Le médicament Dobdia Savi traite la dépression sévère (10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Spécifications Mirtazapine
Ingrédient Savi
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Mirtazapine | 30 mg |
Les usages
Indications
Médicament Dobdia indiqué pour traiter la dépression sévère.
Pharmacocologique
La mirtazapine est un inhibiteur du récepteur α2 de l'argent Synap centralisé, augmentant le neurotransmetteur noradrénergique et sérotoninergique. La chirurgie nerveuse sérotoninergique se fait uniquement par l'intermédiaire des récepteurs spécifiques 5-HT1, en raison des récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 bloqués par la mirtazapine. On pense que les deux substances de contraste optique de
mirtazapine ont une activité antidépressive, un inhibiteur des récepteurs S (+) α2 et 5-HT2 tandis que l'isomère R (-) inhibe le récepteur 5-HT3.
pharmacocinétique
absorption
Après avoir bu, la mirtazapine est rapidement absorbée avec une biodisponibilité d'environ 50 %, atteignant la concentration plasmatique maximale après environ 2 heures. La nourriture n'affecte pas la pharmacocinétique de la mirtazapine.
Distribution
la mirtazapine est associée aux protéines plasmatiques à environ 85 %
Métabolisme
La conversion est principalement méthylique, oxydée puis combinée. Selon les données de recherche in vitro dans le microsome hépatique de la personne, les enzymes du cytochrome P450.
Le CYP2D6 et le CYPIA2 impliqués dans la formation de métabolites mirtazapine 8-hydroxy, tandis que le CYP3A4 serait impliqué dans la formation des métabolites N-Déméthyl et N-Oxyd. Les métabolites méthyliques ont une activité raisonnable et des propriétés pharmacocinétiques similaires à celles de la mirtazapine.
Élimination
La mirtazapine est métabolisée et excrétée principalement par l'urine et les selles en quelques jours. Le délai de vente moyen est de 20 à 40 heures, le délai de vente peut aller jusqu'à 65 heures de plus. Chez les hommes jeunes, le délai de vente peut être plus court. La concentration du médicament atteint un état stable après environ 3 à 4 jours, puis il n'y a plus d'accumulation supplémentaire.
L'élimination de la mirtazapine diminue chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale et hépatique.
linéaire
Dans la plage de doses recommandée, la pharmacocinétique de la mirtazapine est linéaire.
Avant de prendre Le médicament Dobdia Savi traite la dépression sévère (10 comprimés)
Comment utiliser
Le temps de vente des déchets de Mirtazapin est assez long, environ 20 à 40 heures, alors utilisez simplement Dobdia une fois par jour. Doit être pris tous les soirs avant de se coucher, peut également être divisé en 2 verres (1 fois le matin, 1 fois le soir, dose plus élevée que le saule le matin).
Utilisé par voie orale, pendant ou en dehors des repas. Boire les comprimés entiers avec de l'eau, ne pas mâcher, écraser les comprimés.
Pour une dose de 15 mg et 45 mg, il est possible de casser le comprimé en deux par la ligne horizontale du comprimé.
Posologie
La dose initiale d'huile recommandée est de 15 à 30 mg, la dose efficace est de 15 à 45 g/jour.
La mirtazapine montre des effets après environ 1 à 2 semaines de traitement.
Un traitement avec des doses appropriées donnera une réponse positive dans un délai de 2 à 4 semaines. Lorsque la réponse est incomplète, la dose d’obscurité peut être augmentée. Si après 2 à 4 semaines sans réponse, il faut l'arrêter.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant au moins 6 mois pour garantir la disparition complète des symptômes.
Lors de l'arrêt du traitement, il est conseillé d'arrêter lentement pour éviter les symptômes d'arrêt.
Personnes âgées
La dose recommandée est similaire à celle des adultes. Lorsque vous augmentez la dose chez les personnes âgées, surveillez de près.
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut diminuer en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
Personnes souffrant d'insuffisance hépatique
La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique. Soyez prudent lorsque vous utilisez Dobdia chez des personnes souffrant d'insuffisance hépatique, en particulier chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Enfants
N'utilisez pas Dobdia chez les enfants de moins de 18 ans, car ils n'ont pas constaté son efficacité au cours de deux essais cliniques à court terme et ont des inquiétudes concernant la sécurité des médicaments chez les enfants.
Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Des symptômes d'inhibition neurologique centrale tels que désorientation et sédation prolongée ont été rapportés, en plus de symptômes tels que tachycardie, diminution ou hypertension légère.
Cependant, lorsque la prise d'une dose dépassant la dose de traitement peut entraîner des conséquences graves (y compris la mort), les symptômes ont été rapportés, notamment la torsion du pic, allongeant l'intervalle QT.
Traitement : traitement symptomatique approprié et thérapies pour soutenir les fonctions vitales. Il faudrait surveiller l'électrocardiogramme. Peut éliminer les médicaments avec du charbon actif ou un lavage gastrique.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
L'utilisation de Dobdia entraîne souvent des effets indésirables (ADR) tels que :
Très fréquent, ADR ≥ 1/10
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Contre-indications Dobdia dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Enfants
N'utilisez pas la mirtazapine chez les enfants de moins de 18 ans.
Il y a eu des rapports cliniques concernant le comportement, les intentions suicidaires et l'attitude agressive lors de l'utilisation de la mirtazapine chez les enfants sous traitement antidépresseur par rapport au groupe placebo.
En cas d'utilisation obligatoire, le patient doit être étroitement surveillé. Il n'existe pas de données suffisantes sur la sécurité liée au développement physique, au sexe et à la perception des enfants lors de l'utilisation à long terme de la mirtazapine.
L'intention de se suicider ou la détérioration des événements
La dépression est associée à une augmentation du risque de suicide et d'intentions douloureuses. Après quelques semaines de traitement, s'il n'y a pas d'amélioration, le patient doit être étroitement surveillé, le risque de suicide survient souvent lors du début de l'utilisation de Mirtazapine.
Les patients ayant des antécédents d'incidents liés aux organes ou au suicide avant de commencer à utiliser la mirtazapine sont des personnes qui présentent un risque élevé d'intentions personnelles liées à l'utilisation de Mirtazapine. Par conséquent, cet objet doit être étroitement surveillé pendant le processus de traitement.
Concernant le risque de suicide, notamment au début du traitement, seuls les patients à faible dose doivent être utilisés.
inhibition de la moelle osseuse
un inhibiteur de la moelle osseuse, montrant souvent des signes de réduction ou de perte de granulocytes, a été rapporté pendant le traitement par la mirtazapine. Dans les études cliniques avec Mirtazapin
granulocytes qui peuvent être récupérés dans une situation rare, certains cas de leucopénie des grains peuvent entraîner la mort et la plupart des décès sont liés à des patients de plus de 65 ans.
Doit signaler au médecin tout symptôme tel que fièvre, mal de gorge, stomatite ou autres infections. Lorsque de tels symptômes apparaissent, il faut arrêter et les analyses de sang doivent être interrompues.
ictère
Il faut arrêter de prendre le médicament si la peau apparaît.
Cas à surveiller
Il faut prendre les médicaments avec précaution ainsi qu'une surveillance régulière pour les patients présentant les conditions suivantes :
Épilepsie et syndrome physique du cerveau : l'expérience brillante montre que ces lésions surviennent rarement chez les patients traités par Mirtazapine. Utilisez
la mirtazapine avec précaution chez les personnes ayant des antécédents d'épilepsie.
Arrêtez d'utiliser le médicament si le patient souffre d'épilepsie ou augmente la fréquence des convulsions.
Insuffisance hépatique : pour le saule solitaire 15 mg de mirtazapine, la clairance de la mirtazapine est réduite d'environ 35 % en cas d'insuffisance hépatique légère et modérée par rapport aux personnes normales. La concentration moyenne de mirtazapine a augmenté d'environ 55 %.
Insuffisance rénale : pour une dose unique de 15 mg de mirtazapine, la clairance de la mirtazapine est réduite d'environ 30 % en cas d'insuffisance rénale moyenne (clairance de la créatinine Maladies cardiaques telles que les troubles de la transmission, angine de poitrine et infarctus du myocarde récent : ces cas sont souvent prudents et prudents lorsqu'ils sont utilisés avec d'autres médicaments.
Basse tension artérielle.
Diabète : les antidépresseurs peuvent affecter les effets du contrôle de la glycémie, c'est pourquoi les ajustements de la dose d'insuline ou les médicaments antidiabétiques oraux et les patients doivent être surveillés de près.
Comme pour les autres antidépresseurs, il faut être prudent pour les patients
Les symptômes mentaux peuvent s'aggraver lors de la prise d'antidépresseurs pour la schizophrénie ou d'autres troubles mentaux : les pensées paranoïaques (paranoïaques) peuvent être plus graves.
Lorsqu'on commence à traiter la dépression du trouble bipolaire, la maladie peut passer au stade de la résurrection. Les patients ayant des antécédents de troubles mentaux, Hung Cam doivent être étroitement surveillés. La mirtazapine doit être arrêtée chez tout patient en phase de réanimation.
Bien que les antidépresseurs ne créent pas de dépendance, l'arrêt soudain du médicament après une longue période de prise du médicament peut provoquer des symptômes d'arrêt, notamment des étourdissements, de l'agitation, des maux de tête et des nausées. Ces symptômes sont généralement légers et disparaissent. Bien que ces symptômes soient signalés par l'arrêt brutal des médicaments, les câblages restent le signe de maladies cachées. Lors de l'arrêt du médicament, il convient de réduire progressivement la dose.
Soyez prudent lorsque vous utilisez la mirtazapine chez des personnes présentant une hypertrophie de la prostate, une augmentation du glaucome de l'angle ou une augmentation de la pression interne (cela se produit rarement avec la mirtazapine, en raison de la faible activité cholinergique du médicament).
Symptômes de non-assise/agitation : L'utilisation d'antidépresseurs est associée au développement d'un syndrome de non-assise, caractérisé par une agitation désagréable, une tristesse et obligeant les patients à bouger continuellement. Cela peut survenir au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients présentant ces symptômes, l'augmentation de la dose peut entraîner des inconvénients.
Des cas d'allongement de l'intervalle QT, de torsion, ventriculaire ou d'accident vasculaire cérébral ont été rapportés lors de l'utilisation de la mirtazapine. Ces rapports concernent principalement des cas de surdosage chez des patients présentant des facteurs de risque de l'intervalle QT, tels que la prise d'autres médicaments allongeant l'intervalle QT. Soyez prudent lorsque vous utilisez la mirtazapine chez des personnes souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QT et utilisez-la en association avec d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QT.
sang hypoglycatrique
Cela pourrait être dû au syndrome de sécrétion inappropriée d'antihormones (SIADH), qui aurait rarement utilisé la mirtazapine. Des précautions doivent être prises lors de la prise de médicaments chez des patients à risque, tels que des patients âgés ou des patients soumis à un traitement simultané avec des médicaments pouvant provoquer une hématurie.
Syndrome sérotoninergique
Interaction avec les accords sérotoninergiques : le syndrome sérotoninergique peut survenir lors de la combinaison d'ISRS avec des mouvements sérotoninergiques. Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent être une hyperthermie, une agitation, des hallucinations, une perte de coordination, une tachycardie, des nausées, des vomissements, une diarrhée, des maux de tête, des convulsions musculaires, une faiblesse, des douleurs abdominales, de l'anxiété, des convulsions, un coma. La prudence doit être étroitement surveillée et doit être étroitement surveillée lors de l'utilisation de propriétaires de sérotonine avec de la mirtazapine. Lorsque ces symptômes apparaissent, Mirtazapin doit être arrêté immédiatement et bénéficier de traitements de soutien appropriés.
Personnes âgées
Personnes âgées, plus sensibles aux effets secondaires du traitement de la dépression.
excipients
En raison de la présence de lactose dans les préparations, soyez prudent lorsqu'ils sont utilisés chez des patients présentant des problèmes génétiques tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou en glucose-galactose.
Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les données limitées sur l'utilisation de la mirtazapine chez les femmes enceintes ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales.
Les études animales ne montrent aucun effet tératogène, mais une toxicité a été observée.
Les données épidémiologiques montrent que les ISRS courants pendant la grossesse, notamment en fin de grossesse, peuvent augmenter le risque d'hypertension pulmonaire continue chez les nouveau-nés (HPP : Hypertension Pulmonaire Persistante). Bien qu'aucune recherche n'ait évalué la relation entre le PPHN et la mirtazapine, ce risque ne doit pas être exclu en raison du mécanisme d'action similaire entre la mirtazapine et les ISRS (tous augmentent les niveaux de sérotonine).
Soyez prudent lorsque vous utilisez Dobdia chez la femme enceinte. En cas d'utilisation pendant la grossesse et avant la naissance, il est nécessaire de surveiller les signes de réactions indésirables chez les bébés.
Période d'allaitement
Des études animales et des données limitées sur les humains montrent que la mirtazapine sécrète du lait en petites quantités.
N'utilisez Dobdia chez les femmes qui allaitent que si l'effet est supérieur au risque.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
La mirtazapine a un effet léger ou modéré sur la conduite automobile et l'utilisation de machines. La mirtazapine peut affecter la concentration et la vigilance (en particulier au cours de la première étape du traitement). Par conséquent, les patients doivent éviter de conduire et d'utiliser des machines lorsqu'ils utilisent ce médicament.
Interaction médicamenteuse
Interaction pharmacologique
Évitez d'associer la mirtazapine et les inhibiteurs capillaires, en évitant la mirtazapine dans les 2 semaines suivant l'arrêt de l'utilisation des inhibiteurs de Mao. En revanche,
n'est pas utilisé avec les inhibiteurs de Mao dans les 2 semaines suivant l'arrêt de l'utilisation de la mirtazapine.
Les accords sérotoninergiques (L-tryptophane, triptan, tramadol, linézolide, vert méthylène, ISRS, venlafaxine, Lithi et St. John's Herbal) lorsqu'ils sont utilisés en association avec la mirtazapine peuvent provoquer un syndrome sérotoninergique. Précautions lors de l'utilisation de cette combinaison et doit surveiller de près le patient.
La mirtazapine peut augmenter les effets sédatifs des benzodiazépines et d'autres sédatifs (en particulier les antipsychotiques, les antihistaminiques H1, les analgésiques opioïdes).
La mirtazapine peut augmenter l'effet inhibiteur de l'alcool. Par conséquent, l'alcool doit être évité lorsque vous buvez de la mirtazapine.
La mirtazapine à la dose de 30 mg/jour peut provoquer un Inr (rapport international normalisé) chez les personnes traitées par warfarine. Il faudrait surveiller l'INR de la personne infectée
dans ce cas de combinaison.
Le risque d'allongement de l'intervalle QT ou de torsion augmentera lorsqu'il est utilisé avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT (comme certains antipsychotiques et antibiotiques).
Interaction mobile
Les substances d'induction du CYP3A4 telles que la carbamazépine et la phénytoïne peuvent provoquer une augmentation de la clairance de la mirtazapine jusqu'à 2 fois, entraînant une réduction de la concentration moyenne de mirtazapine dans le plasma de 60 % et 45 %. Lors du partage de la carbamazépine ou de l'induction des enzymes hépatiques (comme la rifampicine) avec la mirtazapine, une dose de mirtazapine est nécessaire. Lorsque
arrête le traitement par induction des enzymes hépatiques, la dose de mirtazapine est réduite.
Utilisée en association avec des inhibiteurs du CYP3A4, elle augmente l'adhésion de la mirtazapine à environ 40 % et l'ASC à environ 50 %.
L'utilisation d'une association de cimétidine (faible inhibiteur CYPIA2, CYP2D6 et CYP3A4) avec IIRTAZAPIN entraînera une concentration plasmatique de mirtazapine supérieure à 50 %.
Soyez prudent lorsque vous utilisez cette association et devez réduire la dose de mirtazapine lorsqu'elle est utilisée en association avec des inhibiteurs du CYP3A4, des inhibiteurs de la protéase du VIH, des médicaments antifongiques Azol, de l'érythromycine, de la cimétidine ou du ne Fazadon.
Les études interactives sur les médicaments n'indiquent aucune interaction pharmacocinétique des associations de mirtazapine avec la paroxétine, l'amitriptyline, la rispéridone ou le lithium.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
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