重度のうつ病を治療するドブディア サビ薬 (10 錠)

使用上の注意

小児

18 歳未満の子供にはミルタザピンを使用しないでください。

抗うつ薬治療中の子供にミルタザピンを使用した場合、プラセボ群と比較して、行動、自殺意図、攻撃的態度に関連する臨床報告があります。

強制使用の場合は、患者を注意深く監視する必要があります。ミルタザピンを長期使用する場合の、子供の身体的発達、性別、認識に関する安全性に関する十分なデータはありません。

自殺の意図または悪化する出来事

うつ病は、自殺や苦痛を伴う意図のリスクの増加と関連しています。数週間の治療後、改善が見られない場合は、患者を注意深く監視する必要があります。ミルタザピンの使用を開始すると、自殺のリスクがしばしば発生します。

ミルタザピンの使用を開始する前に、自己器官または自殺に関連した事件の履歴がある患者は、ミルタザピンの使用による自己意図のリスクが高い人々です。したがって、このオブジェクトは処理プロセス中に注意深く監視する必要があります。

自殺のリスクについては、特に治療開始時は低用量の患者のみを使用する必要があります。

骨髄阻害

骨髄阻害剤は、ミルタザピンによる治療中に顆粒球の減少または喪失の兆候を示すことが多いと報告されています。ミルタザピン
顆粒球を使用した臨床研究では、まれな状況として顆粒球が回復する可能性がありますが、穀物白血球減少症の一部の症例では死に至る可能性があり、ほとんどの死亡は 65 歳以上の患者に関連しています。

発熱、喉の痛み、口内炎、その他の感染症などの症状がある場合は、医師に報告する必要があります。このような症状が発生した場合は、中止し、血液検査を中止する必要があります。

黄疸

皮膚に症状が現れた場合は、薬の服用を中止してください。

監視すべきケース

以下の症状のある患者は、慎重に薬を服用するだけでなく、定期的なモニタリングも必要です。

てんかんと身体的脳症候群: ミルタザピンで治療された患者にはこれらの病変がほとんど発生しないことが明るい経験からわかります。
てんかんの病歴がある人にはミルタザピンを慎重に使用してください。

患者にてんかんがある場合、または発作の頻度が増加する場合は、薬剤の使用を中止してください。

肝不全: 孤独なヤナギ 15 mg ミルタザピンの場合、軽度および中等度の肝不全では、正常な人と比較してミルタザピンのクリアランスが約 35% 減少します。ミルタザピンの平均濃度は約 55% 増加しました。

腎不全: ミルタザピン 15 mg の単回投与では、ミルタザピンのクリアランスは普通の人に比べて中等度腎不全 (クレアチニン クリアランス 伝達障害、狭心症、最近の心筋梗塞などの心臓病: これらの場合は、他の薬と併用する場合には慎重になることがよくあります。

低血圧。

糖尿病: 抗うつ薬は血糖コントロール効果に影響を与える可能性があるため、インスリンの用量調整や経口抗糖尿病薬と患者を注意深く監視する必要があります。

他の抗うつ薬と同様、患者には注意が必要です

統合失調症やその他の精神疾患で抗うつ薬を服用すると、精神症状が悪化する可能性があります。妄想的思考 (パラノイド) がより深刻になる可能性があります。

双極性障害のうつ病の治療を開始すると、病気が回復期に移行する可能性があります。精神障害の病歴がある患者は、フンカムを注意深く監視する必要があります。回復段階にある患者ではミルタザピンを中止する必要があります。

抗うつ薬には依存性はありませんが、長期間服用した後に突然薬を中止すると、めまい、興奮、頭痛、吐き気などの中止症状が生じることがあります。これらの症状は通常は軽度で、自然に治ります。これらの症状は薬を突然中止することによって報告されますが、配線は依然として隠れた病気の兆候です。薬を中止するときは、徐々に用量を減らす必要があります。

前立腺肥大、隅角緑内障の進行、または内圧の上昇がある人にミルタザピンを使用する場合は注意してください (ミルタザピンではコリン作動性が非常に弱いため、このようなことが起こることはほとんどありません)。

座っていない/落ち着かないという症状: 抗うつ薬の使用は、不快な落ち着きのなさ、悲しみ、そして患者が絶えず動き続けることを特徴とする、座っていない症候群の発症に関連しています。これは治療の最初の数週間に起こる可能性があります。このような症状のある患者の場合、用量を増やすと不利益が生じる可能性があります。

ミルタザピンを使用すると、QT の延長、ねじれ、心室、または脳卒中の症例が報告されています。これらの報告は主に、QT 範囲を延長する他の薬剤の服用など、QT 範囲の危険因子を持つ患者における過剰摂取のケースです。心血管疾患のある人や QT 延長の既往歴のある人にミルタザピンを使用する場合や、QT 範囲を延長する他の薬剤と併用する場合は注意が必要です。

低血糖血液

ミルタザピンをほとんど使用しないことが報告されている不適切な抗ホルモン分泌症候群 (SIADH) が原因である可能性があります。高齢の患者や、血尿を引き起こす可能性のある薬剤と同時に治療を受けている患者など、リスクのある患者が薬剤を服用する場合は、注意が必要です。

セロトニン症候群

セロトニン合意との相互作用: SSRI とセロトニンの動きを組み合わせると、セロトニン症候群が発生する可能性があります。セロトニン症候群の症状には、高熱、落ち着きのなさ、幻覚、協調運動障害、頻脈、吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、筋肉のけいれん、脱力感、腹痛、不安、けいれん、昏睡などがあります。ミルタザピンとセロトニン出荷所有者を使用する場合は注意を厳重に監視する必要があります。これらの症状が発生した場合は、ミルタザピンの使用を直ちに中止し、適切な支持療法を受ける必要があります。

高齢者

高齢者はうつ病治療の副作用に敏感です。

賦形剤

製剤には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコースガラクトースなどの遺伝的問題のある患者に使用する場合は注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬剤の使用

妊娠

妊婦におけるミルタザピンの使用に関する限られたデータでは、先天異常のリスクが増加することは示されていません。

動物実験では催奇形性の影響は示されていませんが、毒性が観察されています。

疫学データによると、妊娠中、特に妊娠後期に一般的な SSRI が新生児の持続性肺高血圧症 (PPH: 持続性肺高血圧症) のリスクを高める可能性があります。 PPHN とミルタザピンの関係を評価した研究はありませんが、ミルタザピンと SSRI の作用機序が似ているため（いずれもセロトニン レベルを上昇させる）、このリスクを排除すべきではありません。

妊娠中の女性が Dobdia を使用する場合は注意してください。妊娠中および出生前に使用する場合は、赤ちゃんの望ましくない反応の兆候を監視する必要があります。

授乳期間

動物実験とヒトに関する限られたデータは、ミルタザピンが少量の乳を分泌することを示しています。

効果がリスクよりも優れている場合にのみ、授乳中の女性に Dobdia を使用してください。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

ミルタザピンは、機械の運転および操作に対して軽度または中程度の影響を及ぼします。ミルタザピンは集中力と注意力に影響を与える可能性があります（特に治療の最初の段階で）。したがって、患者はこの薬を使用するときは車の運転や機械の操作を避けるべきです。

薬物相互作用

薬理学的相互作用

ミルタザピンと毛細管阻害剤の併用は避け、Mao 阻害剤の使用を中止してから 2 週間以内はミルタザピンの使用を避けてください。対照的に、ミルタザピンの使用を中止してから 2 週間以内は、Mao 阻害剤との併用は禁止されています。

セロトニン協定 (L-トリプトファン、トリプタン、トラマドール、リネゾリド、グリーン メチレン、SSRI、ベンラファキシン、リス、セント ジョンズ ハーバル) をミルタザピンと併用すると、セロトニン症候群を引き起こす可能性があります。この組み合わせを使用する場合は注意が必要であり、患者を注意深く監視する必要があります。

ミルタザピンは、ベンゾジアゼピンや他の鎮静剤（特に抗精神病薬、H1 抗ヒスタミン薬、オピオイド鎮痛薬）の鎮静効果を高める可能性があります。

ミルタザピンはアルコールの抑制効果を高める可能性があります。したがって、ミルタザピンを飲むときはアルコールを避けるべきです。

ミルタザピン 30 mg/日は、ワルファリンで治療を受けている患者に Inr (国際正規化比) を引き起こす可能性があります。この組み合わせの場合、感染者の INR を監視する必要があります。

QT を延長する薬 (一部の抗精神病薬や抗生物質など) を併用すると、QT 延長またはねじれのリスクが増加します。

モバイル インタラクション

カルバマゼピンやフェニトインなどの CYP3A4 誘導物質は、ミルタザピンのクリアランスを 2 倍に増加させ、血漿中のミルタザピンの平均濃度を 60% および 45% 低下させる可能性があります。カルバマゼピンまたは肝酵素誘導（リファンピシンなど）をミルタザピンと共有する場合、ミルタザピンの用量が必要です。
肝酵素導入による治療を中止すると、ミルタザピンの用量が減ります。

CYP3A4 阻害剤と併用すると、ミルタザピンの接着が約 40%、AUC が約 50% に増加します。

シメチジン (弱い阻害剤 CYPIA2、CYP2D6、CYP3A4) と IIRTAZAPIN を組み合わせて使用​​すると、血漿中のミルタザピン濃度が 50% 以上になります。

この組み合わせを使用する場合は注意が必要です。CYP3A4 阻害剤、HIV プロテアーゼ阻害剤、アゾール抗真菌薬、エリスロマイシン、シメチジン、またはネ ファザドンと組み合わせて使用​​する場合は、ミルタザピンの用量を減らす必要があります。

医学相互作用研究では、ミルタザピンとパロキセチン、アミトリプチリン、リスペリドン、またはリチウムとの併用による薬物動態学的相互作用は示されていません。