도브디아사비(Dobdia Savi) 약은 심한 우울증을 치료합니다(10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 미르타자핀
성분 사비

성분

구성정보	콘텐츠
미르타자핀	30mg

용도

적응증

중증 우울증 치료에 사용되는 도브디아(Dobdia) 약물

약리학적

미르타자핀은 중앙집중화된 시냅머니의 수용체 억제제 α2로 노르아드레날린과 세로토닌의 신경전달물질을 증가시킵니다. Serotonergic의 신경 수술은 Mirtazapin에 의해 차단된 5-HT2 및 5-HT3 수용체로 인해 특정 5-HT1 수용체를 통해서만 이루어집니다.
미르타자핀의 두 광학 조영 물질은 모두 항우울 활성, 즉 S(+) 수용체 억제제 α2 및 5-HT2를 갖고 있는 반면 이성질체 R(-)는 수용체 5-HT3을 억제하는 것으로 생각됩니다.

Mirtazapin의 H1 H1 길항 활성은 약물의 진정제와 관련이 있습니다. 이 약물은 항콜린 작용이 거의 없으며 치료 용량으로 사용될 때 심혈관계에 영향을 미치지 않습니다.

약동학

흡수

마신 후 미르타자핀은 생체 이용률이 약 50%로 빠르게 흡수되어 약 2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 음식은 미르타자핀의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

배포

미르타자핀은 혈장 단백질과 약 85% 연관되어 있습니다

신진대사

전환은 주로 메틸, 산화 및 결합으로 이루어집니다. 사람의 간 미소체에 대한 시험관 내 연구 데이터에 따르면 사이토크롬 P450의 효소가 존재합니다.

CYP2D6 및 CYPIA2는 미르타자핀 8-하이드록시 대사산물의 형성에 관여하는 반면, CYP3A4는 N-Demethyl 및 N-Oxyd 대사산물의 형성에 관여하는 것으로 생각됩니다. 메틸 대사산물은 미르타자핀과 유사한 합리적인 활성 및 약동학적 특성을 가지고 있습니다.

제거

미르타자핀은 며칠 내에 대사되어 주로 소변과 대변을 통해 배설됩니다. 평균 판매 시간은 20~40시간이며, 판매 시간은 최대 65시간까지 길어질 수 있습니다. 젊은 남성의 경우 판매기간이 짧아질 수 있습니다. 약물 농도는 약 3~4일 후에 안정 상태에 도달하며 그 이후에는 추가적인 축적이 없습니다.

신부전 및 간부전 환자의 경우 미르타자핀 제거 효과가 감소합니다.

선형

권장 용량 범위에서 미르타자핀의 약동학은 선형입니다.

복용 전 도브디아사비(Dobdia Savi) 약은 심한 우울증을 치료합니다(10정)

사용방법

미르타자핀의 폐기물 판매시간은 20~40시간 정도로 꽤 길기 때문에 하루에 한 번씩 도브디아를 사용하면 됩니다. 매일 밤 잠자리에 들기 전에 복용해야 하며, 2잔으로 나누어 복용할 수도 있습니다(아침에 1회, 저녁에 1회, 아침에 버드나무보다 고용량).

식사 중 또는 식사 외에 구두로 사용됩니다. 전체 정제를 물과 함께 마시고, 씹지 말고, 알약을 부수십시오.

15mg과 45mg 용량의 경우 정제를 수평선의 절반으로 나누는 것이 가능합니다.

복용량

권장 오일 시작 복용량은 15 - 30 mg, 유효 복용량은 15 - 45 g/일입니다.

미르타자핀은 치료 1~2주 정도 후에 효과가 나타난다.

적절한 용량으로 치료하면 2~4주 이내에 긍정적인 반응을 보입니다. 반응이 불완전할 경우 암흑선량이 증가할 수 있습니다. 2~4주 후에도 반응이 없으면 중단해야 합니다.

우울증 환자는 증상이 완전히 사라지도록 최소 6개월 이상 치료를 받아야 한다.

치료를 중단할 때에는 중단 증상이 나타나지 않도록 천천히 중단하는 것이 바람직하다.

노인

권장용량은 성인과 유사합니다. 노인에게 복용량을 늘릴 때는 면밀히 모니터링하십시오.

신부전

중증 신부전(크레아티닌 청소율

간부전 환자

간부전 환자의 경우 미르타자핀의 청소율이 감소할 수 있습니다. 간부전 환자, 특히 중증 간부전 환자에게 돕디아를 사용할 때는 주의하십시오.

어린이

18세 미만의 어린이는 2회의 단기 임상시험을 통해 효과를 확인하지 못했고 어린이에 대한 약물의 안전성이 우려되므로 돕디아를 사용하지 마세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 빈맥, 저하, 경증 고혈압 등의 증상 외에 방향 감각 상실, 진정 지속 등 중추 신경 억제 증상이 보고된 바 있다.

다만, 치료 용량을 초과하여 투여할 경우 심각한 결과(사망 포함)를 초래할 수 있으며, 최고 비틀림, QT 연장 등의 증상이 보고된 바 있다.

치료 : 적절한 대증요법 및 생활 기능을 보조하는 치료법. 심전도를 모니터링해야합니다. 활성탄이나 위세척으로 약물을 제거할 수 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Dobdia를 사용할 때 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 나타나는 경우가 많습니다.

매우 일반적임, ADR ≥ 1/10

신진대사 및 영양: 체중 증가, 식욕 증가.

정신적: 비정상적인 꿈, 불안, 혼란, 불면증. 기타: 말초 부종, 실신.

정신: 악몽과의 만남, 부활, 동요, 환각, 운동 신경 자극.

정신적: 공격적입니다.

혈액 및 조혈계: 골수 부전(과립구증, 백혈구감소증, 빈혈, 혈소판 감소), 산성 과잉활동. 세로토닌, 입안에 이상한 감각이 있다고 말하기는 어렵습니다. 세트.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Dobdia 금기 사항:

미르타자핀 또는 약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의 사항

어린이

18세 미만 어린이에게는 미르타자핀을 사용하지 마세요.

위약군과 비교하여 항우울제 치료를 받는 어린이에게 미르타자핀을 사용할 때 행동, 자살 의도 및 공격적인 태도와 관련된 임상 보고가 있었습니다.

의무적으로 사용하는 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 미르타자핀 장기 사용 시 아동의 신체 발달, 성별, 인식과 관련된 안전성에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.

자살하려는 의도 또는 상황 악화

우울증은 자살 위험 증가 및 고통스러운 의도와 관련이 있습니다. 몇 주간의 치료 후에도 호전이 없으면 환자를 면밀히 관찰해야 하며, 미르타자핀 사용을 시작할 때 자살의 위험이 자주 발생한다.

미르타자핀 사용을 시작하기 전에 자기 장기 또는 자살과 관련된 사건의 병력이 있는 환자는 미르타자핀 사용으로 인해 자의적 위험이 높은 사람들이다. 따라서 이 개체는 치료 과정에서 면밀히 모니터링되어야 합니다.

자살 위험에 대해서는 특히 치료 시작 시 저용량 환자만 사용해야 한다.

골수 억제

미르타자핀을 투여하는 동안 종종 과립구의 감소 또는 손실 징후를 보이는 골수 억제제가 보고되었습니다. 드물게 회수가 가능한 미르타자핀 과립구에 대한 임상연구에서 곡물백혈구감소증이 사망에 이를 수 있는 경우도 있으며, 대부분의 사망은 65세 이상의 환자와 관련이 있다.

발열, 인후통, 구내염 또는 기타 감염 등의 증상이 있는 경우 의사에게 보고해야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 중단하고 혈액검사를 중단해야 합니다.

황달

피부에 이상이 나타나면 복용을 중단하세요.

모니터링할 사례

다음과 같은 환자의 경우 약을 주의 깊게 복용하고 정기적인 모니터링이 필요합니다.

간질 및 신체 뇌 증후군: 밝은 경험에 따르면 미르타자핀으로 치료받은 환자에서는 이러한 병변이 거의 발생하지 않습니다. 간질 병력이 있는 사람들의 경우
미르타자핀을 주의해서 사용하세요.

환자에게 간질이 있거나 발작 빈도가 증가하는 경우 약물 사용을 중단하십시오.

간부전: 단독 버드나무 15mg 미르타자핀의 경우 경증 및 중등도 간부전에서 정상인에 비해 미르타자핀의 청소율이 약 35% 감소합니다. 미르타자핀의 평균 농도가 약 55% 증가했습니다.

신부전 : 미르타자핀 15mg 단회투여시 미르타자핀의 청소율은 일반인에 비해 중기신부전(크레아티닌 청소율 전파 등 심장질환 질환, 협심증 및 최근 심근경색증: 이러한 경우에는 다른 약물과 함께 사용할 때 종종 조심스럽고 주의해야 합니다.

저혈압.

당뇨병: 항우울제는 혈당 조절 효과에 영향을 줄 수 있으므로 인슐린 용량 조절이나 경구용 항당뇨병제 및 환자에 대한 면밀한 모니터링이 필요합니다.

다른 항우울제와 마찬가지로 환자에게 주의가 필요합니다

정신분열증이나 다른 정신 장애로 항우울제를 복용하면 정신 증상이 악화될 수 있습니다. 편집증적 사고(편집증)가 더 심각할 수 있습니다.

양극성 장애의 우울증에서 치료를 시작하면 질병이 회복 단계로 바뀔 수 있습니다. 정신 장애 병력이 있는 환자는 Hung Cam을 면밀히 모니터링해야 합니다. 소생 단계에 있는 환자에서는 미르타자핀을 중단해야 합니다.

항우울제는 중독성이 없지만 장기간 복용하다가 갑자기 복용을 중단하면 현기증, 초조, 두통, 메스꺼움 등의 중단 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 대개 경미하고 스스로 해소됩니다. 약물을 갑자기 중단하면 이러한 증상이 보고되지만 배선은 여전히 숨겨진 질병의 징후입니다. 약물을 중단할 때에는 점차적으로 복용량을 줄여야 합니다.

전립선 비대증이 있거나 각막 녹내장이 증가하거나 내압이 증가한 사람에게 미르타자핀을 사용할 때는 주의하십시오(미르타자핀의 경우 약물의 약한 콜린 활성이 매우 약하기 때문에 이러한 현상은 거의 발생하지 않습니다).

앉지 않음/안절부절 못함의 증상: 항우울제 사용은 불쾌한 안절부절함, 슬픔 및 환자를 계속 움직이게 하는 것이 특징인 앉아 있지 않는 증후군의 발생과 관련이 있습니다. 이는 치료 첫 몇 주 동안 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 있는 환자의 경우 복용량을 늘리면 불이익이 발생할 수 있습니다.

미르타자핀 사용 시 QT 연장, 비틀림, 심실 또는 뇌졸중 사례가 보고되었습니다. 이러한 보고는 주로 QT 범위를 확장하는 다른 약물을 복용하는 등 QT 범위의 위험 요인이 있는 환자의 과다 복용 사례입니다. 심혈관 질환이 있거나 QT 확장 병력이 있는 사람에게 미르타자핀을 사용하고 QT 범위를 확장하는 다른 약물과 병용할 때는 주의하십시오.

저혈당 혈액

미르타자핀을 거의 사용하지 않는 것으로 보고된 부적절한 항호르몬분비증후군(SIADH)이 원인일 수 있다. 고령자나 치료 형태의 환자 등 고위험군 환자에게 혈뇨를 유발할 수 있는 약물과 병용투여 시 주의가 필요하다.

세로토닌 증후군

세로토닌 일치와의 상호 작용: 세로토닌 증후군은 SSRI와 세로토닌 운동을 결합할 때 발생할 수 있습니다. 세로토닌 증후군의 증상으로는 고열, 안절부절, 환각, 협응 상실, 빈맥, 메스꺼움, 구토, 설사, 두통, 근육 경련, 허약, 복통, 불안, 경련, 혼수상태 등이 있을 수 있습니다. 주의 깊게 모니터링해야 하며 미르타자핀과 함께 세로토닌 배송 소유자를 사용할 때는 면밀히 모니터링해야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 미르타자핀 투여를 즉시 중단하고 적절한 지지 치료를 받아야 합니다.

노인

노인일수록 우울증 치료의 부작용에 더 민감합니다.

부형제

제제에 유당이 존재하므로 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스와 같은 유전적 문제가 있는 환자에게 사용 시 주의하십시오.

임신 및 수유 중 여성을 위한 약물 사용

임신

임산부의 미르타자핀 사용에 대한 제한된 데이터에서는 선천적 결함의 위험 증가가 나타나지 않습니다.

동물 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않았지만 독성이 관찰되었습니다.

역학 데이터에 따르면 임신 중, 특히 임신 말기에 흔히 발생하는 SSRI는 신생아의 지속적인 폐고혈압(PPH: 지속적 폐고혈압) 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. PPHN과 미르타자핀 사이의 관계를 평가한 연구는 없지만, 미르타자핀과 SSRI 사이의 유사한 작동 메커니즘으로 인해 이 위험을 배제해서는 안 됩니다(모두 세로토닌 수치를 증가시킵니다).

임산부에게 도브디아를 사용할 때는 주의하세요. 임신 중이나 출산 전에 사용하는 경우 아기에게 원치 않는 반응의 징후를 모니터링하는 것이 필요합니다.

모유수유 기간

동물 연구와 인간에 대한 제한된 데이터에 따르면 미르타자핀은 소량의 젖을 분비합니다.

효과가 위험보다 우수한 경우에만 모유 수유 여성에게 돕디아를 사용하세요.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

미르타자핀은 운전 및 기계 조작에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칩니다. 미르타자핀은 집중력과 각성도에 영향을 미칠 수 있습니다(특히 치료 첫 단계에서). 따라서 환자는 이 약을 사용할 때 운전이나 기계조작을 피해야 한다.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

미르타자핀과 모세혈관 억제제의 병용을 피하고, Mao 억제제 사용을 중단한 후 2주 이내에 미르타자핀을 피하십시오. 이에 비해 미르타자핀 사용 중단 후 2주 이내에는 마오억제제와 병용투여하지 않는다.

세로토닌 계약(L-트립토판, 트립탄, Tramadol, Linezolid, Green Methylen, SSRI, Venlafaxin, Lithi 및 St. John's Herbal)을 Mirtazapin과 함께 사용하면 세로토닌 증후군이 발생할 수 있습니다. 이 조합 사용 시 주의 사항은 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

미르타자핀은 벤조디아제핀 및 기타 진정제(특히 항정신병 약물, H1 항히스타민제, 아편계 진통제)의 진정 효과를 증가시킬 수 있습니다.

미르타자핀은 알코올 억제 효과를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 미르타자핀을 마실 때에는 음주를 피해야 합니다.

미르타자핀 30mg/일은 와파린으로 치료받는 사람들에게 Inr(국제 표준화 비율)을 유발할 수 있습니다. 이 조합의 경우
감염된 사람의 INR을 모니터링해야 합니다.

QT를 연장하는 약물(예: 일부 항정신병약물 및 항생제)과 함께 사용하면 QT 연장이나 염전의 위험이 증가합니다.

모바일 상호작용

카바마제핀, 페니토인 등 CYP3A4 유도 물질은 미르타자핀 청소율을 2배까지 증가시켜 혈장 내 미르타자핀 평균 농도를 60%, 45% 감소시킬 수 있다. 카르바마제핀 또는 간효소 유도(리팜피신 등)를 미르타자핀과 공유하는 경우 미르타자핀 용량이 필요합니다.
간 효소 유도 치료를 중단하면 미르타자핀 용량이 감소됩니다.

CYP3A4 억제제와 병용하면 미르타자핀의 접착력이 약 40%, AUC가 약 50%로 증가합니다.

IIRTAZAPIN과 시메티딘 병용요법(약한 억제제 CYPIA2, CYP2D6 및 CYP3A4)을 사용하면 혈장 내 미르타자핀 농도가 50% 이상으로 높아질 수 있습니다.

이 병용 요법을 사용할 때는 주의해야 하며 CYP3A4 억제제, HIV 프로테아제 억제제, 아졸 항진균제, 에리쓰로마이신, 시메티딘 또는 네 파자돈과 병용할 경우 미르타자핀의 용량을 줄여야 합니다.

의학 상호작용 연구에서는 미르타자핀과 파록세틴, 아미트립틸린, 리스페리돈 또는 리튬 병용제의 약동학적 상호작용이 나타나지 않습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

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