Lek Dobdia Savi leczy ciężką depresję (10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 10 tabletek
Specyfikacja Mirtazapina
Składnik Savi

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Mirtazapina	30 mg

Używa

Wskazania

Lek Dobdia wskazany w leczeniu ciężkiej depresji.

Farmakokologiczny

Mirtazapina jest inhibitorem receptora α2 scentralizowanego pieniądza Synap, zwiększając poziom neuroprzekaźnika noradrenergicznego i serotoninergicznego. Operacja nerwów serotoninergicznych odbywa się wyłącznie za pośrednictwem specyficznych receptorów 5-HT1, ze względu na blokowanie receptorów 5-HT2 i 5-HT3 przez Mirtazapinę. Uważa się, że obie substancje kontrastu optycznego zawarte w Mirtazapinie mają działanie przeciwdepresyjne, są inhibitorami receptorów S (+) α2 i 5-HT2, podczas gdy izomer R (-) hamuje receptor 5-HT3.

Antagonistyczne działanie mirtazapiny na H1H1 jest związane z działaniem uspokajającym leku. Lek prawie nie wykazuje działania przeciwcholinergicznego i nie ma wpływu na układ sercowo-naczyniowy, gdy jest stosowany w leczniczej dawce.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu Mirtazapin szybko się wchłania, a biodostępność wynosi około 50%, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 2 godzinach. Pożywienie nie wpływa na farmakokinetykę mirtazapiny.

Dystrybucja

mirtazapina wiąże się z białkami osocza w około 85%

Metabolizm

Konwersja obejmuje głównie metyl, utlenianie, a następnie łączenie. Według danych z badań in vitro w mikrosomie wątroby człowieka, enzymy Cytochromu P450.

CYP2D6 i CYPIA2 biorą udział w tworzeniu 8-hydroksy metabolitów mirtazapiny, podczas gdy uważa się, że CYP3A4 bierze udział w tworzeniu metabolitów N-demetylowych i N-tlenkowych. Metabolity metylowe mają rozsądną aktywność i właściwości farmakokinetyczne podobne do mirtazapiny.

Eliminacja

Mirtazapina jest metabolizowana i wydalana głównie z moczem i kałem w ciągu kilku dni. Średni czas sprzedaży wynosi 20 - 40 godzin, czas sprzedaży może wydłużyć się nawet o 65 godzin. In young men, the sale time may be shorter. Stężenie leku osiąga stan stabilny po około 3-4 dniach i nie następuje wówczas żadna dodatkowa kumulacja.

Eliminacja mirtazapiny zmniejsza się u osób z niewydolnością nerek i wątroby.

liniowy

W zalecanym zakresie dawek farmakokinetyka mirtazapiny jest liniowa.

Przed wzięciem Lek Dobdia Savi leczy ciężką depresję (10 tabletek)

Jak używać

Czas sprzedaży odpadów Mirtazapin jest dość długi, około 20 do 40 godzin, więc wystarczy stosować Dobdia raz dziennie. Należy przyjmować codziennie wieczorem przed pójściem spać, można również podzielić na 2 drinki (1 raz rano, 1 raz wieczorem, większa dawka niż wierzba rano).

Stosowany doustnie, podczas posiłków lub poza nimi. Tabletki należy pić w całości, popijając wodą, nie rozgryzać, nie rozgniatać.

W przypadku dawek 15 mg i 45 mg tabletkę można przełamać na pół poziomej linii na tablecie.

Dawkowanie

zalecana dawka początkowa olejku to 15 - 30 mg, dawka skuteczna to 15 - 45 g/dzień.

Mirtazapin wykazuje efekty po około 1-2 tygodniach leczenia.

Leczenie odpowiednimi dawkami przyniesie pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. Gdy odpowiedź jest niepełna, może zwiększyć ciemną dawkę. Jeśli po 2-4 tygodniach nie będzie odpowiedzi, należy przerwać leczenie.

Pacjentów z depresją należy leczyć przez co najmniej 6 miesięcy, aby całkowicie wyeliminować objawy.

Przerywając leczenie, zaleca się robić to powoli, aby uniknąć objawów rzucenia palenia.

Osoby starsze

Zalecana dawka jest podobna do dawki stosowanej u dorosłych. Podczas zwiększania dawki u osób w podeszłym wieku należy uważnie monitorować.

Niewydolność nerek

Klirens mirtazapiny może się zmniejszyć w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny

Osoby z niewydolnością wątroby

Klirens mirtazapiny może być zmniejszony u osób z niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dobdia u osób z niewydolnością wątroby, szczególnie u osób z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci

Nie należy stosować leku Dobdia u dzieci poniżej 18. roku życia ze względu na brak dowodów skuteczności w dwóch krótkoterminowych badaniach klinicznych oraz obawy dotyczące bezpieczeństwa leku dla dzieci.

Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Zgłaszano objawy ośrodkowego hamowania neurologicznego, takie jak dezorientacja i przedłużona sedacja, a także objawy takie jak tachykardia, obniżenie ciśnienia lub łagodne nadciśnienie.

Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki przekraczającej dawkę leczniczą może powodować poważne konsekwencje (w tym śmierć), zgłaszano objawy, w tym szczytowe skręcenie i wydłużenie odstępu QT.

Leczenie: odpowiednie leczenie objawowe i terapie wspomagające funkcje życiowe. Powinien monitorować elektrokardiogram. Można usunąć leki za pomocą węgla aktywnego lub płukania żołądka.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Dobdii często pojawiają się niepożądane efekty (ADR), takie jak:

Bardzo często, ADR ≥ 1/10

Metabolizm i odżywianie: przyrost masy ciała, zwiększony apetyt.

Psychika: Niezwykłe sny, niepokój, dezorientacja, bezsenność. Inne: obrzęki obwodowe, omdlenia.

Psychika: Koszmary, przebudzenie, pobudzenie, halucynacje, stymulacja nerwów ruchowych.

Psychika: agresywna.

krew i układ krwiotwórczy: niewydolność szpiku kostnego (granulocytoza, leukopenia, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi), nadczynność kwasowa. Serotonina, nietypowe uczucie w ustach, trudno powiedzieć. Ustawić.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania Dobdia w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Dzieci

Nie należy stosować mirtazapiny u dzieci poniżej 18. roku życia.

Istnieją doniesienia kliniczne dotyczące zachowania, zamiarów samobójczych i agresywnej postawy podczas stosowania mirtazapiny u dzieci w leczeniu przeciwdepresyjnym w porównaniu z grupą placebo.

W przypadku obowiązkowego stosowania należy ściśle monitorować pacjenta. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa związanego z rozwojem fizycznym, płcią i postrzeganiem dzieci podczas długotrwałego stosowania mirtazapiny.

Zamiar popełnienia samobójstwa lub pogarszające się zdarzenia

Depresja wiąże się ze wzrostem ryzyka samobójstwa i bolesnych zamiarów. Jeśli po kilku tygodniach leczenia nie nastąpi poprawa, należy uważnie monitorować pacjenta, po rozpoczęciu stosowania mirtazapiny często pojawia się ryzyko samobójstwa.

Pacjenci, u których w wywiadzie występowały zdarzenia związane z narządami wewnętrznymi lub samobójstwa przed rozpoczęciem stosowania mirtazapiny, to osoby o wysokim ryzyku wystąpienia zamiarów samobójczych w wyniku stosowania mirtazapiny. Dlatego obiekt ten musi być ściśle monitorowany podczas procesu leczenia.

Informacje o ryzyku samobójstwa, szczególnie na początku leczenia, należy stosować wyłącznie u pacjentów otrzymujących małe dawki.

hamowanie szpiku kostnego

Podczas leczenia mirtazapiną zgłaszano występowanie inhibitora szpiku kostnego, często wykazującego oznaki zmniejszenia lub utraty granulocytów. W badaniach klinicznych z użyciem granulocytów Mirtazapin
, które w rzadkich przypadkach można odzyskać, niektóre przypadki leukopenii zbożowej mogą prowadzić do śmierci, a prawie zgony dotyczą pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Należy zgłosić lekarzowi objawy takie jak gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej lub inne infekcje. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku i przerwać badania krwi.

żółtaczka

Należy przerwać przyjmowanie leku, jeśli pojawi się skóra.

Przypadki do monitorowania

Należy ostrożnie przyjmować leki i regularnie monitorować pacjentów z następującymi schorzeniami:

Padaczka i zespół mózgu fizycznego: Doświadczenie pokazuje, że zmiany te rzadko występują u pacjentów leczonych Mirtazapiną. Ostrożnie stosuj
mirtazapinę u osób z padaczką w wywiadzie.

Należy przerwać stosowanie leku, jeśli pacjent cierpi na padaczkę lub zwiększa się częstotliwość napadów.

Niewydolność wątroby: W przypadku wierzby samotnej 15 mg Mirtazapiny klirens mirtazapiny jest zmniejszony o około 35% w łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby w porównaniu do zdrowych ludzi. Średnie stężenie mirtazapiny wzrosło o około 55%.

Niewydolność nerek: Po podaniu pojedynczej dawki 15 mg mirtazapiny klirens mirtazapiny zmniejsza się o około 30% w przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny Choroby serca, takie jak zaburzenia transmisji, dławica piersiowa i niedawny zawał mięśnia sercowego: w tych przypadkach często należy zachować ostrożność i ostrożność podczas stosowania z innymi lekami.

Niskie ciśnienie krwi.

Cukrzyca: Leki przeciwdepresyjne mogą wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi, dlatego należy uważnie monitorować dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych oraz pacjentów.

Podobnie jak inne leki przeciwdepresyjne, należy zachować ostrożność dla pacjentów

Objawy psychiczne mogą się nasilić w przypadku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych na schizofrenię lub inne zaburzenia psychiczne: myśli paranoidalne (paranoidy) mogą być poważniejsze.

Po rozpoczęciu leczenia depresji choroby afektywnej dwubiegunowej choroba może przejść do fazy odrodzenia. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie Hung Cam muszą być ściśle monitorowani. Mirtazapinę należy przerwać u każdego pacjenta, który znajduje się w fazie odrodzenia.

Chociaż leki przeciwdepresyjne nie powodują uzależnienia, nagłe odstawienie leku po długim czasie jego przyjmowania może spowodować objawy rzucenia palenia, w tym zawroty głowy, pobudzenie, ból głowy i nudności. Objawy te są zwykle łagodne i ustępują samoistnie. Chociaż objawy te są zgłaszane po nagłym odstawieniu narkotyków, okablowanie nadal jest oznaką ukrytych chorób. Po odstawieniu leku należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania mirtazapiny u osób, u których występuje przerost prostaty lub zwiększona jaskra kąta lub podwyższone ciśnienie wewnętrzne (zdarza się to rzadko w przypadku mirtazapiny, ze względu na słabą aktywność cholinergiczną leku, która jest bardzo słaba).

Objawy braku siedzenia/niepokoju: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych wiąże się z rozwojem zespołu niesiedzenia, charakteryzującego się nieprzyjemnym niepokojem, smutkiem i powodowaniem ciągłego ruchu pacjenta. Może to wystąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. U pacjentów z tymi objawami zwiększenie dawki może powodować niekorzystne skutki.

Podczas stosowania mirtazapiny zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT, skręcenia, wystąpienia komorowego lub udaru. Doniesienia te dotyczą głównie przypadków przedawkowania u pacjentów z czynnikami ryzyka dotyczącymi zakresu QT, takimi jak przyjmowanie innych leków wydłużających zakres QT. Należy zachować ostrożność podczas stosowania mirtazapiny u osób z chorobami układu krążenia lub z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie oraz podczas stosowania w połączeniu z innymi lekami wydłużającymi zakres QT.

krew hipoglikemiczna

Może to być spowodowane zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonów (SIADH), w przypadku którego zgłaszano rzadkie stosowanie leku Mirtazapin. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leków u pacjentów z grupy ryzyka, takich jak pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci przyjmujący jednocześnie leki mogące powodować krwiomocz.

Zespół serotoninowy

Interakcja z umowami serotoninowymi: Zespół serotoninowy może wystąpić podczas łączenia leków SSRI z ruchami serotoninowymi. Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować hipertermię, niepokój, omamy, utratę koordynacji, tachykardię, nudności, wymioty, biegunkę, ból głowy, drgawki mięśni, osłabienie, ból brzucha, lęk, drgawki, śpiączkę. Należy ściśle monitorować i należy zachować ostrożność podczas stosowania właścicieli statków transportujących serotoninę z mirtazapiną. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Mirtazapin i zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.

Osoby starsze

Osoby starsze, bardziej wrażliwe na skutki uboczne leczenia depresji.

substancje pomocnicze

Ze względu na obecność laktozy w preparatach należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy czy glukozo-galaktoza.

Stosowanie leków przez kobiety w okresie ciąży i laktacji

Ciąża

Ograniczone dane dotyczące stosowania mirtazapiny u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych.

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych skutków teratogennych, ale zaobserwowano toksyczność.

Dane epidemiologiczne wskazują, że powszechnie stosowane SSRI w czasie ciąży, zwłaszcza pod koniec ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciągłego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPH: trwałe nadciśnienie płucne). Chociaż żadne badania nie oceniały związku pomiędzy PPHN i Mirtazapiną, nie należy wykluczać tego ryzyka ze względu na podobny mechanizm działania mirtazapiny i SSRI (wszystkie zwiększają poziom serotoniny).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dobdia u kobiet w ciąży. W przypadku stosowania w czasie ciąży i przed porodem konieczne jest monitorowanie objawów niepożądanych reakcji u dziecka.

Okres karmienia piersią

Badania na zwierzętach i ograniczone dane na ludziach pokazują, że mirtazapina wydziela mleko w małych ilościach.

Lek Dobdia stosować u kobiet karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy efekt przewyższa ryzyko.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mirtazapina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Mirtazapina może wpływać na koncentrację i czujność (szczególnie w pierwszym etapie leczenia). Dlatego pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania tego leku.

Interakcja leków

Interakcja farmakologiczna

Unikaj łączenia mirtazapiny i inhibitorów naczyń włosowatych, unikając mirtazapiny w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania inhibitorów Mao. Natomiast leku
nie stosuje się z inhibitorami Mao w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania mirtazapiny.

Układy serotoninowe (L-tryptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Green Methylen, SSRI, Venlafaxin, Lithi i St. John's Herbal) stosowane w połączeniu z Mirtazapiną mogą powodować zespół serotoninowy. Należy zachować środki ostrożności podczas stosowania tej kombinacji. Należy uważnie monitorować pacjenta.

Mirtazapina może nasilać działanie uspokajające benzodiazepiny i innych środków uspokajających (zwłaszcza leków przeciwpsychotycznych, leków przeciwhistaminowych H1, opioidowych leków przeciwbólowych).

Mirtazapina może nasilać hamujące działanie alkoholu. Dlatego podczas picia mirtazapiny należy unikać alkoholu.

Mirtazapina w dawce 30 mg/dzień może powodować Inr (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) u osób leczonych warfaryną. W przypadku tej kombinacji należy monitorować INR
osoby zakażonej.

Ryzyko wydłużenia odstępu QT lub skrętu wzrasta w przypadku stosowania z lekami wydłużającymi odstęp QT (takimi jak niektóre leki przeciwpsychotyczne i antybiotyki).

Interakcja mobilna

Substancje indukujące CYP3A4, takie jak karbamazepina i fenytoina, mogą powodować dwukrotne zwiększenie klirensu mirtazapiny, powodując zmniejszenie średniego stężenia mirtazapiny w osoczu o 60% i 45%. W przypadku jednoczesnego stosowania karbamazepiny lub indukcji enzymów wątrobowych (takich jak ryfampicyna) z mirtazapiną, konieczna jest dawka mirtazapiny. Kiedy
zaprzestanie leczenia indukcją enzymów wątrobowych, dawka mirtazapiny zostanie zmniejszona.

Stosowany w połączeniu z inhibitorami CYP3A4 zwiększa adhezję mirtazapiny do około 40% i AUC do około 50%.

Stosowanie Połączenie cymetydyny (słaby inhibitor CYPIA2, CYP2D6 i CYP3A4) z IIRTAZAPINĄ spowoduje, że stężenie mirtazapiny w osoczu przekroczy 50%.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego połączenia i należy zmniejszyć dawkę mirtazapiny w przypadku stosowania w połączeniu z inhibitorami CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, erytromycyną, cymetydyną lub ne Fazadonem.

Interaktywne badania leków nie wskazują na żadne interakcje farmakokinetyczne mirtazapiny w połączeniach z paroksetyną, amitryptyliną, risperidonem lub litem.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.