O medicamento Dobdia Savi trata a depressão grave (10 comprimidos)

Precauções ao usar

Crianças

Não use mirtazapina em crianças menores de 18 anos.

Houve relatos clínicos relacionados ao comportamento, intenções suicidas e atitude agressiva ao usar mirtazapina em crianças em tratamento antidepressivo em comparação com o grupo placebo.

Em caso de uso obrigatório, o paciente deve ser monitorado de perto. Não há dados suficientes sobre segurança relacionada ao desenvolvimento físico, gênero e percepção das crianças durante o uso de mirtazapina por longo prazo.

A intenção de cometer suicídio ou agravamento de eventos

A depressão está associada ao aumento do risco de suicídio e de intenções dolorosas. Após algumas semanas de tratamento, caso não haja melhora, o paciente deve ser acompanhado de perto, muitas vezes o risco de suicídio ocorre ao iniciar o uso de Mirtazapina.

Pacientes com histórico de incidentes relacionados a órgãos próprios ou suicídio antes de iniciar o uso de mirtazapina são pessoas que apresentam alto risco de autointenções com o uso de Mirtazapina. Portanto, este objeto deve ser monitorado de perto durante o processo de tratamento.

Sobre o risco de suicídio, principalmente no início do tratamento, apenas pacientes com doses baixas devem ser utilizadas.

inibição da medula óssea

inibidor da medula óssea, frequentemente mostrando sinais de redução ou perda de granulócitos, foi relatado durante o tratamento com mirtazapina. Em estudos clínicos com Mirtazapina
granulócitos que podem ser recuperados como uma situação rara, alguns casos de leucopenia de grãos podem levar à morte e quase mortes estão relacionadas a pacientes com mais de 65 anos.

Deve comunicar ao médico sintomas como febre, dor de garganta, estomatite ou outras infecções. Quando tais sintomas ocorrerem, os exames de sangue devem ser interrompidos.

icterícia

Deve parar de tomar o medicamento se a pele aparecer.

Casos a serem monitorados

É necessário tomar medicamentos com cuidado, bem como monitoramento regular para pacientes com as seguintes condições:

Epilepsia e síndrome cerebral física: A experiência brilhante mostra que essas lesões raramente ocorrem em pacientes tratados com Mirtazapina. Use mirtazapina com cuidado em pessoas com histórico de epilepsia.

Pare de usar o medicamento se o paciente tiver epilepsia ou aumentar a frequência de convulsões.

Insuficiência hepática: Para salgueiro solitário 15 mg de Mirtazapina, a depuração da mirtazapina é reduzida em cerca de 35% na insuficiência hepática leve e moderada em comparação com pessoas normais. A concentração média de Mirtazapina aumentou cerca de 55%.

Insuficiência renal: Para uma dose única de 15 mg de Mirtazapina, a depuração de Mirtazapina é reduzida em cerca de 30% na insuficiência renal média (depuração da creatinina Doenças cardíacas, como distúrbios de transmissão, angina e infarto do miocárdio recente: Esses casos costumam ser cautelosos e cuidadosos quando usados com outros medicamentos.

Pressão arterial baixa.

Diabetes: Os antidepressivos podem afetar os efeitos de controle do açúcar no sangue, portanto, os ajustes de dose de insulina ou medicamentos antidiabéticos orais e os pacientes devem ser monitorados de perto.

Como outros antidepressivos, é preciso ter cuidado com os pacientes

Os sintomas mentais podem piorar ao tomar antidepressivos para esquizofrenia ou outros transtornos mentais: pensamentos paranóicos (paranóicos) podem ser mais graves.

Ao iniciar o tratamento da depressão do transtorno bipolar, a doença pode passar para o estágio de renascimento. Pacientes com histórico de transtornos mentais, Hung Cam devem ser monitorados de perto. A mirtazapina deve ser interrompida em qualquer paciente que esteja em fase de reanimação.

Embora os antidepressivos não sejam viciantes, a interrupção repentina do medicamento após um longo período de uso do medicamento pode causar sintomas de abandono, incluindo tontura, agitação, dor de cabeça e náusea. Esses sintomas são geralmente leves e autoexpulsivos. Embora esses sintomas sejam relatados pela interrupção repentina dos medicamentos, a fiação ainda é um sinal de doenças ocultas. Ao parar o medicamento deve reduzir gradualmente a dose.

Tenha cuidado ao usar mirtazapina em pessoas com hipertrofia da próstata ou aumento do glaucoma de ângulo ou aumento da pressão interna (isso raramente ocorre com mirtazapina, devido à fraca atividade colinérgica da droga ser muito fraca).

Sintomas de não sentar/inquietação: O uso de antidepressivos está associado ao desenvolvimento da síndrome de não sentar, caracterizada por inquietação desagradável, tristeza e que faz com que os pacientes se movam continuamente. Isto pode ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Em pacientes com estes sintomas, o aumento da dose pode causar desvantagens.

Foram relatados casos de prolongamento do intervalo QT, torção, ventricular ou acidente vascular cerebral com o uso de mirtazapina. Esses relatos são principalmente casos de sobredosagem em pacientes com fatores de risco da faixa QT, como o uso de outros medicamentos que ampliam a faixa QT. Seja cauteloso ao usar mirtazapina em pessoas com doença cardiovascular ou com histórico de extensão do intervalo QT e uso em combinação com outros medicamentos que ampliam a faixa QT.

sangue hipoglicatria

Pode ser devido à síndrome de secreção anti-hormonal inapropriada (SIADH), que raramente usa Mirtazapina. Devem ser tomadas precauções ao tomar medicamentos em pacientes de risco, como pacientes idosos ou pacientes com a forma de tratamento simultânea com medicamentos que podem causar hematúria.

Síndrome da serotonina

Interação com acordos de serotonina: A síndrome da serotonina pode ocorrer ao combinar ISRSs com movimentos de serotonina. Os sintomas da síndrome serotoninérgica podem ser hipertermia, inquietação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, náusea, vômito, diarréia, dor de cabeça, convulsões musculares, fraqueza, dor abdominal, ansiedade, convulsões, coma. O cuidado deve ser monitorado de perto e deve ser monitorado de perto ao usar armadores de serotonina com mirtazapina. Quando estes sintomas ocorrem, a Mirtazapina deve ser interrompida imediatamente e receber tratamentos de suporte adequados.

Idosos

Idosos, mais sensíveis aos efeitos colaterais do tratamento da depressão.

excipientes

Devido à presença de lactose nas preparações, cautela quando usado em pacientes com problemas genéticos como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Gravidez

Os dados limitados sobre o uso de mirtazapina em mulheres grávidas não mostram um risco aumentado de defeitos congênitos.

Estudos em animais não mostram efeitos teratogênicos, mas foi observada toxicidade.

Dados epidemiológicos mostram que os ISRS comuns durante a gravidez, especialmente no final da gravidez, podem aumentar o risco de hipertensão pulmonar contínua em recém-nascidos (HPP: Hipertensão Pulmonar Persistente). Embora nenhuma pesquisa tenha avaliado a relação entre HPPN e Mirtazapina, esse risco não deve ser excluído devido ao mecanismo de operação semelhante entre a mirtazapina e os ISRS (todos aumentam os níveis de serotonina).

Tenha cuidado ao usar Dobdia em mulheres grávidas. Se usado durante a gravidez e antes do nascimento, é necessário monitorar sinais de reações indesejadas em bebês.

Período de amamentação

Estudos em animais e dados limitados em humanos mostram que a mirtazapina secreta leite em pequenas quantidades.

Use Dobdia apenas em mulheres que amamentam se o efeito for superior ao risco.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

A mirtazapina tem um efeito leve ou moderado ao dirigir e operar máquinas. Mirtazapina pode afetar a concentração e o estado de alerta (especialmente na primeira fase do tratamento). Portanto, os pacientes devem evitar dirigir e operar máquinas ao usar este medicamento.

Interação medicamentosa

Interação farmacológica

Evite combinar mirtazapina e inibidores capilares, evitando mirtazapina dentro de 2 semanas após parar de usar inibidores da Mao. Em contraste,
não é usado com inibidores da Mao dentro de 2 semanas após a interrupção do uso de mirtazapina.

Acordos de serotonina (L-triptofano, Triptano, Tramadol, Linezolida, Metileno Verde, ISRS, Venlafaxina, Lithi e Ervas de São João) quando usados ​​em combinação com Mirtazapina podem causar síndrome da serotonina. Precauções ao usar esta combinação e monitorar o paciente de perto.

A mirtazapina pode aumentar os efeitos sedativos dos benzodiazepínicos e de outros sedativos (especialmente medicamentos antipsicóticos, anti-histamínicos H1, analgésicos opioides).

Mirtazapina pode aumentar o efeito inibidor do álcool. Portanto, o álcool deve ser evitado ao beber mirtazapina.

Mirtazapina na dose de 30 mg/dia pode causar Inr (International Normalized Ratio) naqueles que estão sendo tratados com varfarina. Deve-se monitorar o INR da pessoa infectada
neste caso de combinação.

O risco de prolongamento do QT ou torção aumentará quando usado com medicamentos que prolongam o QT (como alguns antipsicóticos e antibióticos).

Interação móvel

Substâncias de indução do CYP3A4, como carbamazepina e fenitoína, podem causar aumento da depuração da mirtazapina em até 2 vezes, causando redução na concentração média de mirtazapina no plasma em 60% e 45%. Ao compartilhar carbamazepina ou indução de enzimas hepáticas (como rifampicina) com mirtazapina, é necessária uma dose de mirtazapina. Quando
interrompe o tratamento com indução de enzimas hepáticas, a dose de mirtazapina é reduzida.

Usado em combinação com inibidores do CYP3A4 aumenta a adesão da mirtazapina para cerca de 40% e a AUC para cerca de 50%.

Usar a combinação de cimetidina (inibidor fraco CYPIA2, CYP2D6 e CYP3A4) com IIRTAZAPIN fará com que a concentração de mirtazapina no plasma seja superior a 50%.

Tenha cuidado ao usar esta combinação e deve reduzir a dose de mirtazapina quando usada em combinação com inibidores do CYP3A4, inibidores da protease do HIV, medicamentos antifúngicos Azol, eritromicina, cimetidina ou ne Fazadon.

Estudos interativos de medicamentos não indicam quaisquer interações farmacocinéticas de combinações de mirtazapina com paroxetina, amitriptilina, risperidona ou lítio.