Medicamentul Dobdia Savi tratează depresia severă (10 comprimate)

Precauții la utilizare

Copii

Nu utilizați mirtazapin pentru copii sub 18 ani.

Au existat rapoarte clinice legate de comportament, intenții de sinucidere și atitudine agresivă atunci când se utilizează mirtazapin la copii în tratament antidepresiv, comparativ cu grupul placebo.

În cazul utilizării obligatorii, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Nu există date suficiente despre siguranța legate de dezvoltarea fizică, sexul și percepția copiilor atunci când se utilizează mirtazapină pe termen lung.

Intenția de a se sinucide sau agravarea evenimentelor

Depresia este asociată cu o creștere a riscului de sinucidere și a intențiilor dureroase. După câteva săptămâni de tratament, dacă nu există nicio ameliorare, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape, riscul de sinucidere apare adesea atunci când începe să utilizați Mirtazapin. Prin urmare, acest obiect trebuie monitorizat îndeaproape în timpul procesului de tratament.

În ceea ce privește riscul de sinucidere, în special la începerea tratamentului, trebuie utilizați numai pacienții cu doze mici.

inhibarea măduvei osoase

Trebuie să raporteze medicului despre simptome precum febră, durere în gât, stomatită sau alte infecții. Când apar astfel de simptome, trebuie întreruptă și analizele de sânge trebuie întrerupte.

icter

Ar trebui să înceteze să luați medicamentul dacă apare pielea.

Cazuri de monitorizat

Trebuie să luați medicamente cu atenție, precum și monitorizare regulată pentru pacienții cu următoarele afecțiuni:

Epilepsie și sindrom cerebral fizic: experiența strălucitoare arată că aceste leziuni apar rar la pacienții tratați cu Mirtazapin. Utilizați
mirtazapin cu atenție pentru persoanele cu antecedente de epilepsie.

Întrerupeți utilizarea medicamentului dacă pacientul are epilepsie sau crește frecvența convulsiilor.

Insuficiență hepatică: Pentru salcia solitar 15 mg Mirtazapin, clearance-ul mirtazapinei este redus cu aproximativ 35% în insuficiența hepatică ușoară și moderată, comparativ cu persoanele normale. Concentrația medie a Mirtazapinului a crescut cu aproximativ 55%.

Insuficiență renală: Pentru o doză unică de 15 mg Mirtazapină, clearance-ul Mirtazapinului este redus cu aproximativ 30% în insuficiența renală medie (clearance-ul creatininei Bolile de inimă, cum ar fi tulburările de transmisie, angina și infarctul miocardic recent: aceste cazuri sunt adesea precaute și precaute atunci când sunt utilizate împreună cu alte medicamente.

Tensiune arterială scăzută.

Diabet zaharat: antidepresivele pot afecta efectele de control al zahărului din sânge, astfel încât ajustările dozei de insulină sau medicamentele antidiabetice orale și pacienții trebuie monitorizați îndeaproape.

Ca și alte antidepresive, trebuie să fiți precauți pentru pacienți

Simptomele psihice pot fi mai agravate atunci când se administrează antidepresive pentru schizofrenie sau alte tulburări mentale: gândurile paranoide (paranoide) pot fi mai grave.

Când se începe tratamentul în depresia tulburării bipolare, boala se poate transforma în stadiul de renaștere. Pacienții cu antecedente de tulburări mintale, Hung Cam trebuie monitorizați îndeaproape. Mirtazapin trebuie oprit la orice pacient care are stadiul de a fi reînviat.

Deși antidepresivele nu creează dependență, oprirea bruscă a medicamentului după o lungă perioadă de timp de administrare poate provoca simptome de renunțare, inclusiv amețeli, agitație, dureri de cap și greață. Aceste simptome sunt, de obicei, ușoare și de sine stătătoare. Deși aceste simptome sunt raportate prin oprirea bruscă a medicamentelor, cablarea este încă un semn de boli ascunse. La oprirea medicamentului, doza trebuie redusă treptat.

Fiți precauți atunci când utilizați mirtazapină la persoanele care hipertrofiază prostata sau glaucom unghiular crescut sau presiune internă crescută (acest lucru se întâmplă rar cu mirtazapină, deoarece activitatea colinergică slabă a medicamentului este foarte slabă).

Simptome de neașezare/neliniște: Utilizarea antidepresivelor este asociată cu dezvoltarea sindromului de non-șezare, caracterizat prin neliniște neplăcută, tristețe și determinând pacienții să se miște continuu. Acest lucru poate apărea în primele săptămâni de tratament. La pacienții cu aceste simptome, creșterea dozei poate provoca dezavantaje.

Au fost raportate cazuri de extindere a intervalului QT, răsucire, ventriculară sau accident vascular cerebral la utilizarea mirtazapină. Aceste raportări sunt în principal cazuri de supradozaj la pacienții cu factori de risc din intervalul QT, cum ar fi administrarea altor medicamente care extind intervalul QT. Fiți precauți când utilizați mirtazapin la persoanele cu boli cardiovasculare sau cu antecedente de extindere a intervalului QT și utilizați în combinație cu alte medicamente care extind intervalul QT.

sânge de hipoglicatrie

Ar putea fi din cauza sindromului de secreție anti-hormonală inadecvată (SIADH), despre care s-a raportat că folosește rar Mirtazapin. Trebuie luate măsuri de precauție atunci când luați medicamente la pacienții cu risc, cum ar fi pacienții vârstnici sau pacienții cu formă de tratament concomitent cu medicamente care pot provoca hematurie.

Sindrom serotoninergic

Interacțiunea cu acordurile serotoninei: sindromul serotoninergic poate apărea atunci când se combină ISRS cu mișcările serotoninei. Simptomele sindromului serotoninergic pot fi hipertermie, neliniște, halucinații, pierderea coordonării, tahicardie, greață, vărsături, diaree, cefalee, convulsii musculare, slăbiciune, dureri abdominale, anxietate, convulsii, comă. Atenția trebuie monitorizată îndeaproape și trebuie monitorizată îndeaproape atunci când se utilizează deținătorii de serotonine cu mirtazapină. Când apar aceste simptome, Mirtazapin trebuie oprit imediat și trebuie să beneficieze de tratamente adecvate de susținere.

Persoane în vârstă

Vârstnici, mai sensibili la efectele secundare ale tratamentului depresiei.

excipienți

Datorită prezenței lactozei în preparate, precauție atunci când este utilizat la pacienții cu probleme genetice precum intoleranța la galactoză, deficit de lactază sau glucoză-galactoză.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Datele limitate privind utilizarea mirtazapinei la femeile însărcinate nu arată un risc crescut de malformații congenitale.

Studiile pe animale nu au arătat niciun efect teratogene, dar s-a observat toxicitate.

Datele epidemiologice arată că ISRS obișnuit în timpul sarcinii, în special la sfârșitul sarcinii, poate crește riscul de hipertensiune pulmonară continuă la nou-născuți (HPP: Hipertensiune pulmonară persistentă). Deși nicio cercetare nu a evaluat relația dintre PPHN și Mirtazapin, acest risc nu trebuie exclus din cauza mecanismului similar de funcționare dintre mirtazapină și SSRI (toate crește nivelul serotoninei).

Fiți precauți când utilizați Dobdia la femeile însărcinate. Dacă este utilizat în timpul sarcinii și înainte de naștere, este necesară monitorizarea semnelor de reacții nedorite la bebeluși.

Perioada de alăptare

Studiile pe animale și datele limitate pe oameni arată că mirtazapina secretă lapte în cantități mici.

Folosiți Dobdia la femeile care alăptează numai dacă efectul este superior riscului.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Mirtazapin are un efect ușor sau moderat asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. Mirtazapin poate afecta concentrarea și vigilența (mai ales în prima etapă a tratamentului). Prin urmare, pacienții trebuie să evite conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor atunci când folosesc acest medicament.

Interacțiune medicamentoasă

Interacțiune farmacologică

Evitați combinarea mirtazapinei și a inhibitorilor capilari, evitând mirtazapina în decurs de 2 săptămâni după încetarea utilizării inhibitorilor Mao. În schimb,
nu este utilizat cu inhibitori Mao în decurs de 2 săptămâni după întreruperea utilizării mirtazapinei.

Acordurile cu serotonina (L-triptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Green Methylen, SSRI, Venlafaxin, Lithi și St. John's Herbal) atunci când sunt utilizate în combinație cu Mirtazapin pot provoca sindrom serotoninergic. Precauții la utilizarea acestei combinații și trebuie să monitorizeze pacientul îndeaproape.

Mirtazapina poate crește efectele sedative ale benzodiazepinei și ale altor sedative (în special medicamentele antipsihotice, antihistaminice H1, analgezice opioide).

Mirtazapina poate crește efectul inhibitor al alcoolului. Prin urmare, alcoolul trebuie evitat atunci când beți mirtazapină.

Mirtazapina la 30 mg/zi poate provoca Inr (Raport Internațional Normalizat) la cei care sunt tratați cu warfarină. Ar trebui să monitorizeze INR-ul persoanei infectate
în acest caz de combinație.

Riscul de extindere a intervalului QT sau torsiune va crește atunci când este utilizat cu medicamente care extind intervalul QT (cum ar fi unele medicamente antipsihotice și antibiotice).

Interacțiunea mobilă

Substanțele de inducție a CYP3A4, cum ar fi carbamazepina și fenitoina, pot determina clearance-ul mirtazapinei crescut de 2 ori, determinând o reducere a concentrației medii de mirtazapină în plasmă de 60% și 45%. Atunci când se partajează carbamazepină sau inducerea enzimelor hepatice (cum ar fi rifampicina) cu mirtazapină, este necesară doza de mirtazapină. Când
încetează tratamentul cu inducerea enzimelor hepatice, doza de mirtazapină este redusă.

Utilizat în asociere cu inhibitori ai CYP3A4 crește aderența mirtazapinei la aproximativ 40% și ASC la aproximativ 50%.

Utilizarea combinației de cimetidină (inhibitor slab CYPIA2, CYP2D6 și CYP3A4) cu IIRTAZAPIN va determina concentrația de mirtazapină în plasmă la mai mult de 50%.

Fiți precaut când utilizați această combinație și ar trebui să reduceți doza de mirtazapină atunci când este utilizat în asociere cu inhibitori CYP3A4, inhibitori de protează HIV, medicamente antifungice Azol, eritromicină, cimetidină sau ne Fazadon.

Studiile interactive cu medicamente nu indică interacțiuni farmacocinetice ale combinațiilor de mirtazapină cu paroxetină, amitriptilină, risperidon sau litiu.