Dobdia Savi ilacı şiddetli depresyonu tedavi eder (10 tablet)

Kullanırken alınacak önlemler

Çocuklar

Mirtazapin'i 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın.

Antidepresan tedavisindeki çocuklarda mirtazapin kullanıldığında plasebo grubuna kıyasla davranış, intihar niyeti ve saldırgan tutumla ilgili klinik raporlar mevcuttur.

Zorunlu kullanım durumunda hastanın yakından takip edilmesi gerekmektedir. Uzun süreli mirtazapin kullanımında çocukların fiziksel gelişimi, cinsiyeti ve algısı ile ilgili güvenlilik konusunda yeterli veri bulunmamaktadır.

İntihar etme niyeti veya kötüleşen olaylar

Depresyon, intihar ve acı verici niyet riskindeki artışla ilişkilidir. Tedaviden birkaç hafta sonra herhangi bir düzelme olmazsa hasta yakından takip edilmelidir, Mirtazapin kullanmaya başladığınızda sıklıkla intihar riski ortaya çıkar.

Mirtazapin kullanmaya başlamadan önce kendi organlarıyla ilgili olay veya intihar öyküsü olan hastalar, Mirtazapin kullanımından dolayı kişisel niyet geliştirme riski yüksek olan kişilerdir. Bu nedenle tedavi sürecinde bu cismin yakından takip edilmesi gerekmektedir.

İntihar riski açısından özellikle tedaviye başlarken sadece düşük dozlu hastalarda kullanılmalıdır.

kemik iliği inhibisyonu

Mirtazapin tedavisi sırasında sıklıkla granülositlerde azalma veya kayıp belirtileri gösteren kemik iliği inhibitörü rapor edilmiştir. Nadir bir durum olarak geri kazanılabilen Mirtazapin
granülositleri ile yapılan klinik çalışmalarda, bazı tahıl lökopeni vakalarının ölüme yol açabildiği ve neredeyse ölümlerin 65 yaş üstü hastalarla ilgili olduğu görülmüştür.

Ateş, boğaz ağrısı, stomatit veya diğer enfeksiyonlar gibi belirtilerde mutlaka doktora başvurulmalıdır. Bu tür belirtiler ortaya çıktığında durdurulmalı ve kan tetkikleri kesilmelidir.

sarılık

Eğer deride deri belirirse ilacı almayı bırakmalısınız.

İzlenecek vakalar

Aşağıdaki rahatsızlıklara sahip hastalar için ilacı dikkatli kullanmanın yanı sıra düzenli takip de gerekir:

Epilepsi ve fiziksel beyin sendromu: Parlak deneyimler, bu lezyonların Mirtazapin ile tedavi edilen hastalarda nadiren ortaya çıktığını göstermektedir. Epilepsi öyküsü olan kişiler için
mirtazapin'i dikkatli kullanın.

Hastada epilepsi varsa veya nöbet sıklığı artıyorsa ilacı kullanmayı bırakın.

Karaciğer yetmezliği: Soliter söğüt 15 mg Mirtazapin için, hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliğinde mirtazapin klerensi normal insanlara göre yaklaşık %35 azalır. Mirtazapin'in ortalama konsantrasyonu yaklaşık %55 arttı.

Böbrek yetmezliği: 15 mg Mirtazapin'in tek dozu için, Mirtazapin'in klerensi orta böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi İletim bozuklukları gibi kalp hastalıkları, anjina ve yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü: Bu vakalar genellikle diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli ve dikkatli olunmalıdır.

Düşük tansiyon.

Diyabet: Antidepresanlar kan şekeri kontrol etkilerini etkileyebilir, bu nedenle insülin dozunun ayarlanması veya ağızdan alınan anti-diyabetik ilaçlar ve hastalar yakından izlenmelidir.

Diğer antidepresanlar gibi hastalar için de dikkatli olmak gerekiyor

Şizofreni veya diğer ruhsal bozukluklar için antidepresan kullanıldığında ruhsal belirtiler daha kötü olabilir: Paranoid düşünceler (paranoidler) daha ciddi olabilir.

Bipolar bozukluğun depresyonunda tedaviye başlandığında hastalık yeniden canlanma aşamasına geçebilir. Mental bozukluk öyküsü olan hastalar Hung Cam'ın yakından izlenmesi gerekir. Dirilme aşamasına gelmiş her hastada mirtazapin durdurulmalıdır.

Her ne kadar antidepresanlar bağımlılık yapıcı olmasa da, ilacı uzun süre kullandıktan sonra aniden bırakmak baş dönmesi, ajitasyon, baş ağrısı ve mide bulantısı gibi bırakma semptomlarına neden olabilir. Bu belirtiler genellikle hafiftir ve kendiliğinden geçer. Her ne kadar bu belirtiler ilaçların aniden kesilmesiyle bildirilse de, kablolama hala gizli hastalıkların belirtisidir. İlacı durdururken yavaş yavaş dozu azaltmalısınız.

Mirtazapin'i prostat hipertrofisi veya açı glokomu artan veya iç basıncı artan kişilerde kullanırken dikkatli olun (bu durum mirtazapin ile nadiren meydana gelir, çünkü ilacın zayıf kolinerjik aktivitesi çok zayıftır).

Oturmama/huzursuzluk belirtileri: Antidepresan kullanımı, hoş olmayan huzursuzluk, üzüntü ve hastaların sürekli hareket etmesine neden olan oturmama sendromunun gelişimi ile ilişkilidir. Bu, tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkabilir. Bu semptomları olan hastalarda dozun arttırılması dezavantajlara neden olabilir.

Mirtazapin kullanımı sırasında QT uzaması, burulma, ventriküler veya felç vakaları rapor edilmiştir. Bu raporlar esas olarak QT aralığını genişleten diğer ilaçların alınması gibi QT aralığı risk faktörlerini taşıyan hastalardaki doz aşımı vakalarıdır. Mirtazapin'i kardiyovasküler hastalığı olan veya QT uzaması öyküsü olan kişilerde kullanırken dikkatli olun ve QT aralığını genişleten diğer ilaçlarla birlikte kullanın.

hipoglikatri kanı

Mirtazapin'in nadiren kullanıldığı bildirilen uygunsuz anti-hormon salgı sendromuna (SIADH) bağlı olabilir. Yaşlı hastalar veya tedavi şekli olan hastalar gibi risk altındaki hastalarda hematüriye neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı ilaç alınırken önlem alınması gerekir.

Serotonin sendromu

Serotonin anlaşmalarıyla etkileşim: SSRI'lar serotonin hareketleriyle birleştirildiğinde Serotonin sendromu ortaya çıkabilir. Serotonin sendromu belirtileri hipertermi, huzursuzluk, halüsinasyonlar, koordinasyon kaybı, taşikardi, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, kas kasılmaları, halsizlik, karın ağrısı, anksiyete, kasılmalar, koma olabilir. Serotonin nakliyatçıları mirtazapin ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalı ve yakından izlenmelidir. Bu belirtiler ortaya çıktığında Mirtazapin derhal durdurulmalı ve uygun destek tedavileri uygulanmalıdır.

Yaşlı insanlar

Yaşlılar, depresyon tedavisinin yan etkilerine karşı daha duyarlıdır.

yardımcı maddeler

Preparatlarda laktoz bulunması nedeniyle galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz gibi genetik problemi olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olun.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlara yönelik ilaç kullanımı

Gebelik

Mirtazapin'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı veriler, doğum kusurları riskinin arttığını göstermemektedir.

Hayvan çalışmaları herhangi bir teratojenik etki göstermemektedir ancak toksisite gözlemlenmiştir.

Epidemiyolojik veriler, hamilelik sırasında, özellikle de hamileliğin sonunda yaygın olarak kullanılan SSRI'ların, yenidoğanlarda sürekli pulmoner hipertansiyon (PPH: Persistan Pulmoner Hipertansiyon) riskini artırabileceğini göstermektedir. PPHN ile Mirtazapin arasındaki ilişkiyi değerlendiren hiçbir araştırma olmasa da, mirtazapin ile SSRI arasındaki benzer işleyiş mekanizması nedeniyle bu risk göz ardı edilmemelidir (hepsi serotonin düzeylerini artırır).

Dobdia'yı hamile kadınlarda kullanırken dikkatli olun. Hamilelik sırasında ve doğumdan önce kullanılması durumunda bebeklerde istenmeyen reaksiyonların belirtilerinin izlenmesi gerekir.

Emzirme dönemi

Hayvan çalışmaları ve insanlarla ilgili sınırlı veriler, mirtazapinin az miktarda süt salgıladığını göstermektedir.

Dobdia'yı emziren kadınlarda yalnızca etki riskten üstünse kullanın.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Mirtazapin'in araç ve makine kullanımı üzerinde hafif veya orta derecede etkisi vardır. Mirtazapin konsantrasyonu ve uyanıklığı etkileyebilir (özellikle tedavinin ilk aşamasında). Bu nedenle hastalar bu ilacı kullanırken araç ve makine kullanmaktan kaçınmalıdır.

İlaç etkileşimi

Farmakolojik etkileşim

Mirtazapin ve kapiler inhibitörlerin kombinasyonundan kaçının ve Mao inhibitörlerini kullanmayı bıraktıktan sonraki 2 hafta içinde mirtazapin kullanmaktan kaçının. Bunun aksine, mirtazapin kullanımı kesildikten sonraki 2 hafta içinde Mao inhibitörleriyle birlikte kullanılmaz.

Serotonin anlaşmaları (L-triptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Yeşil Metilen, SSRI, Venlafaxin, Lithi ve St. John's Herbal) Mirtazapin ile birlikte kullanıldığında serotonin sendromuna neden olabilir. Bu kombinasyonu kullanırken dikkat edilmesi gereken hususlar ve hastayı yakından takip etmek gerekir.

Mirtazapin, benzodiazepin ve diğer sedatiflerin (özellikle antipsikotik ilaçlar, H1 antihistaminikler, opioid analjezikler) sedatif etkilerini artırabilir.

Mirtazapin alkolün inhibisyon etkisini artırabilir. Bu nedenle mirtazapin içerken alkolden kaçınılmalıdır.

Mirtazapin 30 mg/gün, warfarin tedavisi görenlerde Inr'ye (Uluslararası Normalleştirilmiş Oran) neden olabilir. Bu kombinasyon durumunda enfeksiyon kapmış kişinin INR'si
izlenmelidir.

QT'yi uzatan ilaçlarla (bazı antipsikotik ve antibiyotik ilaçlar gibi) birlikte kullanıldığında QT uzaması veya torsiyon riski artacaktır.

Mobil etkileşim

Karbamazepin ve fenitoin gibi CYP3A4 indüksiyon maddeleri, mirtazapin klerensinin 2 kat artmasına neden olarak, plazmadaki ortalama mirtazapin konsantrasyonunun %60 ve %45 oranında azalmasına neden olabilir. Karbamazepin veya karaciğer enzim indüksiyonu (rifampisin gibi) mirtazapin ile paylaşıldığında mirtazapin dozuna ihtiyaç duyulur.
karaciğer enzim indüksiyonu ile tedaviyi bıraktığında mirtazapin dozu azaltılır.

CYP3A4 inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanıldığında mirtazapinin adezyonunu yaklaşık %40'a ve AUC'yi yaklaşık %50'ye çıkarır.

IIRTAZAPIN ile simetidin kombinasyonunun (zayıf inhibitör CYPIA2, CYP2D6 ve CYP3A4) kullanılması, plazmadaki mirtazapin konsantrasyonunun %50'nin üzerine çıkmasına neden olacaktır.

Bu kombinasyonu kullanırken dikkatli olun ve CYP3A4 inhibitörleri, HIV Proteaz inhibitörleri, Azol antifungal ilaçlar, eritromisin, simetidin veya ne Fazadon ile kombinasyon halinde kullanıldığında mirtazapin dozunu azaltmalısınız.

İlaç etkileşimli çalışmaları, mirtazapin kombinasyonlarının paroksetin, amitriptilin, risperidon veya lityum ile herhangi bir farmakokinetik etkileşimine işaret etmemektedir.