Препарат Dobdia Savi лікує важку депресію (10 табл.)

Застереження при застосуванні

Діти

Не використовуйте міртазапін дітям до 18 років.

Були клінічні повідомлення про поведінку, суїцидальні наміри та агресивне ставлення під час використання міртазапіну дітям, які отримували антидепресанти, порівняно з групою плацебо.

При обов'язковому застосуванні пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом. Немає достатніх даних щодо безпеки, пов’язаної з фізичним розвитком, статтю та сприйняттям дітей при тривалому застосуванні міртазапіну.

Намір покінчити життя самогубством або погіршення ситуації

Депресія пов'язана зі збільшенням ризику самогубства та хворобливих намірів. Після кількох тижнів лікування, якщо немає покращення, за пацієнтом необхідно ретельно спостерігати, ризик суїциду часто виникає на початку застосування Міртазапіну.

Пацієнти з інцидентами, пов’язаними з власними органами, або самогубством перед початком застосування Міртазапіну є людьми, які мають високий ризик самозамислу від використання Міртазапіну. Тому під час лікування за цим об’єктом необхідно ретельно стежити.

Щодо ризику суїциду, особливо на початку лікування, слід використовувати лише пацієнтів із низькою дозою.

пригнічення кісткового мозку

Під час лікування міртазапіном повідомлялося про інгібітор кісткового мозку, який часто демонструє ознаки зменшення або втрати гранулоцитів. У клінічних дослідженнях з міртазапіном
гранулоцити, які можуть бути відновлені як рідкісна ситуація, деякі випадки зернової лейкопенії можуть призвести до смерті, і майже смертельні випадки пов’язані з пацієнтами старше 65 років.

Необхідно повідомити лікаря про такі симптоми, як лихоманка, біль у горлі, стоматит або інші інфекції. При появі таких симптомів слід припинити прийом і аналізи крові.

жовтяниця

Слід припинити прийом препарату при появі шкіри.

Випадки для моніторингу

Необхідно обережно приймати ліки, а також регулярно спостерігати за пацієнтами з такими захворюваннями:

Епілепсія та фізичний мозковий синдром: яскравий досвід показує, що ці ураження рідко виникають у пацієнтів, які отримують Міртазапін. Обережно використовуйте
міртазапін людям з епілепсією в анамнезі.

Припиніть використання препарату, якщо у пацієнта є епілепсія або збільшується частота нападів.

Печінкова недостатність: для одиночної верби 15 мг міртазапіну кліренс міртазапіну знижується приблизно на 35% при легкій та помірній печінковій недостатності порівняно зі звичайними людьми. Середня концентрація міртазапіну зросла приблизно на 55%.

Ниркова недостатність: при одноразовій дозі 15 мг міртазапіну кліренс міртазапіну знижується приблизно на 30 % при нирковій недостатності середнього ступеня (кліренс креатиніну Хвороби серця, такі як розлади передачі, стенокардія та нещодавно перенесений інфаркт міокарда: у цих випадках часто слід бути обережними та обережними при застосуванні з іншими ліками.

Низький кров’яний тиск.

Діабет: антидепресанти можуть впливати на контроль рівня цукру в крові, тому необхідно ретельно спостерігати за коригуванням дози інсуліну або пероральними протидіабетичними препаратами та за пацієнтами.

Як і інші антидепресанти, пацієнти повинні бути обережними

Психічні симптоми можуть посилюватися при прийомі антидепресантів при шизофренії або інших психічних розладах: параноїдальні думки (параноїди) можуть бути більш серйозними.

При початку лікування депресії біполярного розладу хвороба може перейти в стадію відновлення. Пацієнти з психічними розладами в анамнезі повинні перебувати під ретельним наглядом. Міртазапін слід припинити будь-якому пацієнту, який має стадію одужання.

Хоча антидепресанти не викликають звикання, раптове припинення прийому препарату після тривалого прийому препарату може спричинити симптоми відмови, включаючи запаморочення, збудження, головний біль і нудоту. Ці симптоми, як правило, легкі та проходять самостійно. Незважаючи на те, що ці симптоми спостерігаються при раптовому припиненні прийому препаратів, ураження все одно є ознакою прихованих захворювань. При припиненні прийому препарату слід поступово зменшувати дозу.

Будьте обережні при застосуванні міртазапіну людям з гіпертрофією передміхурової залози або посиленням кутової глаукоми або підвищенням внутрішнього тиску (це рідко трапляється з міртазапіном, оскільки холінергічна активність препарату дуже слабка).

Симптоми відсутності сидіння/занепокоєння: застосування антидепресантів пов’язане з розвитком синдрому несидіння, що характеризується неприємним занепокоєнням, смутком і змушує пацієнтів постійно рухатися. Це може статися в перші кілька тижнів лікування. У пацієнтів із цими симптомами збільшення дози може призвести до негативних наслідків.

Повідомлялося про випадки подовження інтервалу QT, перекручування, шлуночкового або інсульту під час застосування міртазапіну. Ці повідомлення в основному стосуються випадків передозування у пацієнтів з факторами ризику діапазону QT, такими як прийом інших препаратів, що розширюють діапазон QT. Будьте обережні, застосовуючи міртазапін людям із серцево-судинними захворюваннями або подовженим інтервалом QT в анамнезі та використовуйте в комбінації з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT.

гіпоглікатерна кров

Це могло бути наслідком синдрому невідповідної секреції антигормонів (SIADH), який, як повідомлялося, рідко використовував міртазапін. Необхідно вживати запобіжних заходів, приймаючи ліки пацієнтами групи ризику, наприклад пацієнтами похилого віку або пацієнтами, які одночасно приймають препарати, які можуть спричинити гематурію.

Серотоніновий синдром

Взаємодія з угодами серотоніну: Серотоніновий синдром може виникнути при поєднанні СІЗЗС із рухами серотоніну. Симптомами серотонінового синдрому можуть бути гіпертермія, неспокій, галюцинації, втрата координації, тахікардія, нудота, блювота, діарея, головний біль, м’язові судоми, слабкість, біль у животі, занепокоєння, судоми, кома. Необхідно уважно стежити за тим, щоб власники транспортних засобів серотоніну використовували разом з міртазапіном. При появі цих симптомів прийом Міртазапіну слід негайно припинити та призначити відповідне підтримуюче лікування.

Люди похилого віку

Літні люди більш чутливі до побічних ефектів лікування депресії.

допоміжні речовини

Через наявність у препаратах лактози з обережністю застосовувати пацієнтам із генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактози.

Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітність

Обмежені дані щодо застосування міртазапіну вагітним жінкам не свідчать про підвищений ризик вроджених вад.

Дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів, але спостерігалася токсичність.

Епідеміологічні дані показують, що звичайний прийом СІЗЗС під час вагітності, особливо в кінці вагітності, може збільшити ризик тривалої легеневої гіпертензії у новонароджених (ППГ: стійка легенева гіпертензія). Хоча жодне дослідження не оцінювало зв’язок між PPHN і міртазапіном, цей ризик не слід виключати через подібний механізм дії між міртазапіном і СІЗЗС (усі вони підвищують рівень серотоніну).

Будьте обережні при застосуванні Dobdia вагітним жінкам. При застосуванні під час вагітності та перед пологами необхідно стежити за ознаками небажаних реакцій у немовлят.

Період грудного вигодовування

Дослідження на тваринах і обмежені дані про людей показують, що міртазапін виділяє молоко в невеликих кількостях.

Використовуйте Dobdia жінкам, які годують груддю, лише якщо ефект перевищує ризик.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Міртазапін має легкий або помірний вплив на керування автотранспортом та роботу з механізмами. Міртазапін може впливати на концентрацію та пильність (особливо на першому етапі лікування). Тому пацієнтам слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами під час застосування цього препарату.

Лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія

Уникайте поєднання міртазапіну та інгібіторів капілярів, уникаючи міртазапіну протягом 2 тижнів після припинення використання інгібіторів Мао. Навпаки,
не застосовують з інгібіторами Мао протягом 2 тижнів після припинення застосування міртазапіну.

Серотонінові угоди (L-триптофан, триптан, трамадол, лінезолід, зелений метилен, SSRI, венлафаксин, літі та трави звіробою) у комбінації з міртазапіном можуть спричинити серотоніновий синдром. Запобіжні заходи під час використання цієї комбінації та необхідно уважно стежити за пацієнтом.

Міртазапін може посилити седативну дію бензодіазепіну та інших седативних засобів (особливо антипсихотичних препаратів, антигістамінних препаратів H1, опіоїдних анальгетиків).

Міртазапін може посилювати пригнічувальну дію алкоголю. Тому під час прийому міртазапіну слід уникати вживання алкоголю.

Міртазапін у дозі 30 мг/день може викликати Inr (міжнародне нормалізоване співвідношення) у тих, хто лікується варфарином. Необхідно контролювати INR інфікованої людини
в цьому випадку комбінації.

Ризик подовження інтервалу QT або перекручування збільшується, якщо застосовувати препарати, які подовжують інтервал QT (наприклад, деякі антипсихотичні засоби та антибіотики).

Мобільна взаємодія

Речовини, що індукують CYP3A4, такі як карбамазепін і фенітоїн, можуть збільшувати кліренс міртазапіну в 2 рази, спричиняючи зниження середньої концентрації міртазапіну в плазмі на 60% і 45%. При спільному застосуванні карбамазепіну або індукції печінкових ферментів (наприклад, рифампіцину) з міртазапіном необхідна доза міртазапіну. Коли
припиняє лікування за допомогою індукції печінкових ферментів, дозу міртазапіну зменшують.

Застосування у комбінації з інгібіторами CYP3A4 збільшує адгезію міртазапіну приблизно до 40 % і AUC приблизно до 50 %.

Застосування комбінації циметидину (слабкий інгібітор CYPIA2, CYP2D6 і CYP3A4) з ІІРТАЗАПІНОМ призведе до підвищення концентрації міртазапіну в плазмі більше ніж на 50%.

Будьте обережні, використовуючи цю комбінацію, і слід зменшити дозу міртазапіну в комбінації з інгібіторами CYP3A4, інгібіторами протеази ВІЛ, протигрибковими препаратами Azol, еритроміцином, циметидином або нефазадоном.

Інтерактивні медичні дослідження не вказують на будь-яку фармакокінетичну взаємодію комбінацій міртазапіну з пароксетином, амітриптиліном, рисперидоном або літієм.