Das Arzneimittel Dogrel Savi verringert das Risiko kardiovaskulärer Komplikationen (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Clopidogrel

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Clopidogrel	75 mg

Verwendet

Indikationen

Dogrel Savi Arzneimittel ist in folgenden Fällen angezeigt:

Eine sekundäre prophylaktische Behandlung verringert das Risiko einer postmyokardialen Herz-Kreislauf-Erkrankung Myokardinfarkt, eines Schlaganfalls und einer peripheren dynamischen Erkrankung.

Behandlung des akuten Koronarsyndroms (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne ST-Differenz und Myokardinfarkt mit ST-Differenzierung).

Behandlung des chronisch stabilen Angina pectoris-Syndroms: Clopidogrel wird anstelle von Aspirin bei Patienten mit Angina pectoris bei chronisch stabiler stabiler Einnahme von Aspirin verwendet. Patienten mit Symptomen, bei denen ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse besteht, sollten Aspirin mit Clopidogrel kombinieren. Andere Clopidogrel-Medikamente gegen Atherosklerose und Myokardischämie werden als alternatives Antithrombozytenaggregationsmedikament oder in Kombination mit Aspirin zur Thromboseprophylaxe bei Patienten nach einer Koronarkreislaufoperation unter Verwendung transplantierter Venen empfohlen. Mit Aspirin koordinieren, um eine Verstärkung nach einem Gefäßeingriff durch Haut und Stent zu verhindern. Clopidogrel kann in der Thrombozytenresistenztherapie bei Patienten mit künstlichem Klappenersatz eingesetzt werden, ohne Aspirin zu verwenden oder Aspirin einzunehmen, aber an einer Thrombose leiden.

Pharmakologisch

Clopidogrel ist ein Thrombozytenaggregationshemmer. Das Medikament wird in Form einer Vorstufe in der Leber zu einer Aktivität verstoffwechselt.

Der Wirkungsmechanismus von Clopidogrel besteht in der Hemmung des Adenosindiphosphat-Rezeptors (ADP-Rezeptor). Einfluss auf die P2Y12-Position des ADP-Rezeptors auf der Blutplättchenoberfläche, wodurch Blutplättchen gehemmt werden.

Pharmakokinetik

Absorption

Clopidogrel wird schnell und unvollständig aufgenommen.

Verteilung

Clopidogrel und seine Hauptmetaboliten sind in hohen Anteilen (98 % und 94 %) mit Plasmaproteinen assoziiert.

Stoffwechsel

Clopidogrel wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, die Oxidation wird durch CYP 2C19 und andere Isoenzyme wie 2B6, 3A4, 1A1, 1A2 reguliert.

Eliminierung

Clopidogrel und Metaboliten werden über Urin und Kot ausgeschieden. Etwa 50 % der oralen Dosen werden über den Urin ausgeschieden und 46 % über den Kot ausgeschieden. Die Verkaufszeit von Carbonsäurederivaten beträgt ca. 8 Stunden.

Vor der Einnahme Das Arzneimittel Dogrel Savi verringert das Risiko kardiovaskulärer Komplikationen (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

So verwenden Sie es

Verwenden Sie es. Kann während oder außerhalb der Mahlzeiten Medikamente einnehmen.

Dosierung

Erwachsene

Nach Myokardinfarkt, Regeln und Pathologie der peripheren Arterien:

75 mg/Tag, 1 Mal trinken.

Akutes Koronarsyndrom:

Instabiler Brustschmerz, Myokardinfarkt ohne ST-Differenz: Wenn der Patient für einen Eingriff durch die Haut ausgewählt wird, beträgt die Anfangsdosis 300 mg vor dem Eingriff für mindestens 2 Stunden, dann 75 mg/Tag (in Kombination mit 75 – 325 mg Aspirin/Tag). Wenn der Patient kein Aspirin einnehmen kann, beträgt die erste Dosis Clopidogrel 300 – 600 mg vor dem Eingriff für mindestens 24 Stunden, dann 75 mg/Tag, anhaltend für mindestens 12 Monate.

Myokardinfarkt hat einen Unterschied:

Erhaltungsdosis von 75 mg/Tag (kombiniert mit 75–162 mg Aspirin/Tag), Behandlungsdauer

Setzen Sie einen Koronararterienstent bei Patienten ein, bei denen kein hohes Blutungsrisiko oder eine Clopidogrel-Toleranz besteht:

Die ideale Behandlungszeit beträgt 12 Monate nach der Bestellung von Retardpräparaten, Tagesdosis. Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 1 Monat, wenn der Deckenstent platziert wird, 3 Monate, wenn der Stent Syrolimus freisetzt, und 6 Monate, wenn der Stent Paclitaxel freisetzt. Wenn die frühzeitige Behandlung abgebrochen wird, kann es zu einer Thrombose im Stent und einem Myokardinfarkt kommen (was zu Myokardblut und/oder zum Tod führt). Eine Anpassung der Dosis ist bei Menschen mit Nierenversagen und älteren Menschen nicht erforderlich.

Kinder

Es gibt keine optimale Dosis für Kinder, die Informationen über die Dosis bei Kindern sind sehr begrenzt und es sind weitere Studien erforderlich. Untersuchungen zeigen, dass Kinder unter 24 Monaten bei einmaliger Anwendung von 0,2 mg/kg/Tag genauso wirksam sind wie Erwachsene bei normaler Dosierung. Für Kinder > 2 Jahre wird keine optimale Dosis empfohlen, bei Erwachsenen jedoch keine höhere Dosis. Die Anfangsdosis kann 1 mg/kg betragen und dann an die Reaktion angepasst werden.

Nierenversagen

Die Erfahrungen mit der Behandlung mit Clopidogrel bei Patienten mit Nierenversagen sind begrenzt. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Clopidrogrel bei diesen Patienten anwenden.

Leberversagen

Es gibt nicht viel Erfahrung mit der Anwendung von Clopidogrel bei Menschen mit Lebererkrankungen, sowohl bei Menschen mit möglicherweise blutenden Organen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Clopidogrel bei diesen Patienten anwenden.

Was tun bei Überdosierung? Wenn eine schnelle Korrektur der verlängerten Blutungszeit erforderlich ist, kann die Übertragung von Blutplättchen die Wirkung von Clopidogrel umkehren.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Dogrel Savi kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Sehr häufig, 3/100

Verdauung: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Anorexie, Gastritis, Verstopfung.

Herz-Kreislauf: Brustschmerzen, Angioödem, Bluthochdruck.

Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, menschlicher Schmerz.

Haut: Juckreiz, Erythem.

Endokrin und Stoffwechsel: Hypercholesterin.

Harnwege: Harnwegsinfektion.

Hämatologie: Blutung (große Blutung 4 %, kleine Blutung 5 %), Erythem, Nasenbluten.

Leber: abnormale Leberfunktion.

Muskel und Knochen: Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.

Atemwege: Atembeschwerden, Rhinitis, Bronchitis, Infektion der oberen Atemwege. Falsches Influenza-Syndrom.

Üblich, ADR> 1/100

Herz-Kreislauf: Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Tachykardie, Ohnmacht.

Nerv: Fieber, Schlaflosigkeit, Schwindel, Angstzustände.

Haut: Ekzem.

Endokrine und Stoffwechsel: erhöhter Harnspiegel im Blut, Gicht .

Verdauungsstörungen: Verstopfung, Magen-Darm-Blutungen, Erbrechen.

Harnwege: Zystitis.

Hämatologie: Anämie, Blutungen.

Neurochirurgie: Krämpfe, Nervenschmerzen, Muskelschwäche.

Augen: Katarakt, Bindehautentzündung.

Gelegentlich, 1/1000

Diese UAW sind selten, aber schwerwiegend und können lebensbedrohlich sein: Akutes Leberversagen, Verlust von Granulozyten, Allergien, Anaphylaxie, Hautausschlag, Angioödem, Anämie, Hyperlirubinblut, Bronchialspasmen, Pneumothorax, Pneumothorax, Hepatitis, interstitielle Pneumonie, intrazelluläre Blutung, lokale Anämie, Pankreasblutung, Pankreatitis, Reduktion der Pankreatitis, Reduktion von Moll, Reduktion geringfügig, Verringerung der vergifteten Haut, Nekrose, Vaskulitis, vermindert – schwere Neutropenie.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Überwachen Sie während der Behandlung mit Clopidogrel regelmäßig die Parameter Anzeichen einer Anämie, Hämoglobin und Hämatokrit. Bei Thrombozytopenie das Ersatzplasma ersetzen.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Dogrel Savi ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder einen seiner Inhaltsstoffe.

schweres Leberversagen.

Es gibt pathologische Blutungen wie Magengeschwüre, intrakranielle Blutungen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung

Vorsicht in den folgenden Fällen:

Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt sollte die Behandlung mit Clopidogrel in den ersten Tagen nach dem Herzinfarkt nicht begonnen werden.

Wie andere Thrombozytenaggregationshemmer sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Blutungsrisiko aufgrund eines Traumas, einer Operation oder anderer pathologischer Zustände erhöht ist. Wenn ein Patient bereit ist, sich behandeln zu lassen, ohne eine harnhemmende Wirkung zu haben, sollte er die Einnahme von Dogrel Savi (Clopidogrel) 7 Tage vor der Operation beenden.

Dogrel Savi (Clopidogrel) verlängert die Blutungszeit und sollte bei Patienten, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Blutung besteht (insbesondere im Magen und im Augeninnenraum), mit Vorsicht angewendet werden.

Informationen, die Patienten wissen müssen: Wenn die Anwendung von Clopidogrel (Dogrel Savi) länger als üblich dauert und Blutungen auftreten, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und den behandelnden Arzt über abnormale Blutungen zu informieren. Patienten sollten den Arzt und Zahnarzt informieren, um zu wissen, dass Clopidogrel Clopidogrel (Dogrel Savi) einnimmt, bevor eine Operation vereinbart oder ein neues Medikament eingenommen wird.

Unerfahrene Anwendung von Clopidogrel (Dogrel Savi) bei Patienten mit Nierenversagen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Dogrel Savi (Clopidogrel) bei diesen Patienten anwenden.

Es gibt nicht viel Erfahrung mit der Anwendung von Clopidogrel (Dogrel Savi) bei Patienten mit Lebererkrankungen und Menschen, die möglicherweise Organblutungen haben. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Dogrel Savi (Clopidogrel) bei diesen Patienten anwenden.

Verwenden Sie Dogrel Savi nicht in Kombination mit oralen Antikoagulanzien (Warfarin), Injektionen (Heparin), Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, da dies die Blutungsrate erhöhen kann.

Die Medikamente, die Magenschäden verursachen können (z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente), sollten bei Patienten, die Dogrel Savi (Clopidogrel) einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Bei der Anwendung von Clopidogrel mit RT – PA (Acfivaserecombinant Tissue Plasminogen Activator) und Heparin ist aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos Vorsicht geboten.

Bei der Anwendung in Kombination mit Clopidogrel und Cy P2C19-Brustmedikamenten wie Omeprazol und Esomeprazol, Fluoxetin, Sluvoxamin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamize, Carbamize, Carbamize, Oxcarbazepin und Chloramphenicol ist Vorsicht geboten.

Die Kombination von Clopidogrel mit Protonenpumpenhemmern sollte vermieden werden, es sei denn, dies ist wirklich erforderlich.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Clopidogrel hat keine oder keine unnötigen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Da keine Daten vorliegen, wird Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Keine Informationen darüber, ob Clopidogrel über die Muttermilch ausgeschieden wurde oder nicht. Daher ist es notwendig, das Abstillen während der Anwendung von Clopidogrel in Betracht zu ziehen oder Clopidogrel abzubrechen, abhängig vom Grad der Notwendigkeit, das Arzneimittel bei der stillenden Mutter einzunehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Acetylsalicylsäure (ASS, Aspirin)

Es kann zu Wechselwirkungen zwischen Clopidogrel und Asa kommen, die das Blutungsrisiko erhöhen.

Warfarin

Hämatologische Wechselwirkungen zwischen Clopidogrel und Warfarin sind möglich, was das Blutungsrisiko erhöht.

Heparin

Hämatologische Wechselwirkungen zwischen Clopidogrel und Heparin sind möglich und erhöhen das Blutungsrisiko.

Glykoprotein-ib/Illa-Inhibitoren

Clopidogrel sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden, bei denen das Risiko einer Blutung nach einer Operation, einem Trauma oder einem anderen pathologischen Zustand besteht, wenn es gleichzeitig mit Glyco-Protein-IIB/IIIA-Inhibitoren (wie Abciximab, Viewilofiban, Orbofiban und Sibrafiban ...) angewendet wird.

Mittel gegen Untersatzbildung (wie Eptifibatid, Ticlopidin, Tirofiban ...) Die Wirkung von Clopidogrel und anderen Thrombozytenaggregationshemmern kann die Wirkung verstärken, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt.

Das Medikament wird durch Cytochrom P450 Isoemzyme 2C9 metabolisiert: Clopidogrel greift in den Metabolismus von Phenytoin, Tamoxifen, Tolbutamid, Warfarin, Fluvastatin und vielen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln (NSAIDs) ein, es liegen jedoch keine Daten vor, um das Ausmaß der Wechselwirkungen vorherzusagen. Bei der Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Clopidogrel ist Vorsicht geboten.

Zu den CYP2C19-Inhibitoren gehören Omeprazol und Esomeprazol, Fluoxetin, Fluvoxamin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamazepin, Oxcarbazepin und Chloramphenicolicolicolicolicolicolicolicolicolenicol. In Kombination verringert es die Wirkung von Clopidogrel. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Protonenbombenhemmern vermieden werden, sofern dies nicht erforderlich ist.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

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