Dogrel Savi 薬は心血管合併症のリスクを軽減します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様クロピドグレル

成分

成分情報	コンテンツ
クロピドグレル	75mg

用途

適応症

ドグレルサビ薬 は次の場合に適応されます。

二次予防治療は、心筋血管疾患後の 心筋梗塞 、脳卒中、および末梢動的疾患のリスクを軽減します。

急性冠症候群（不安定狭心症、ST 差のない心筋梗塞、ST 差のある心筋梗塞）の治療。

慢性安定狭心症症候群の治療: 慢性的に安定してアスピリンを摂取している 狭心症 患者には、アスピリンの代わりにクロピドグレルが使用されます。心血管イベントにつながるリスクの高い症状のある患者は、アスピリンとクロピドグレルを併用する必要があります。その他のクロピドグレルアテローム性動脈硬化症および心筋虚血症では、移植静脈を使用した冠状動脈回路手術後の人々の血栓予防に、代替の抗血小板凝集薬として、またはアスピリンと併用することが推奨されています。皮膚やステントを介した血管インターベンション後の補強を防ぐために、アスピリンと調整してください。クロピドグレルは、アスピリンを使用せずに人工弁置換術を受けた患者、またはアスピリンを服用しているが血栓症のある患者の血小板抵抗性治療に選択される場合があります。

薬理学的

クロピドグレル は血小板収集阻害剤です。前駆体の形の薬物は肝臓で代謝されて活性化されます。

クロピドグレルの作用機序は、アデノシン二リン酸受容体（ADP 受容体）を阻害することです。血小板表面上の ADP 受容体の P2Y12 位置に影響を与え、血小板を阻害します。

薬物動態

吸収

クロピドグレルは経口摂取するとすぐに吸収され、不完全です。

配布

クロピドグレルと主要代謝産物は、高い割合 (98% および 94%) で血漿タンパク質と関連しています。

代謝

クロピドグレルは主に肝臓で代謝され、酸化は CYP 2C19 および 2B6、3A4、1A1、1A2 などの他のアイソザイムによって制御されます。

排除

クロピドグレルと代謝産物は尿や糞便を通じて排泄されます。経口投与量の約 50% は尿を通じて排泄され、46% は糞便中に排泄されます。カルボン酸誘導体の販売時間は約 8 時間です。

服用する前に Dogrel Savi 薬は心血管合併症のリスクを軽減します (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

を使用します。食事中または食事外に薬を服用できます。

投与量

成人

心筋梗塞後の規則と末梢動脈の病理:

75 mg/日、1 回飲みます。

急性冠症候群:

不安定な胸痛、ST 差のない心筋梗塞: 患者が皮膚からの介入を選択した場合、初回用量は 300 mg で、介入前に少なくとも 2 時間投与され、その後は 75 mg/日 (75 ～ 325 mg のアスピリン/日と併用) となります。患者がアスピリンを使用できない場合は、介入前にクロピドグレル 300～600 mg を初回投与し、少なくとも 24 時間投与し、その後 75 mg/日を少なくとも 12 か月間継続します。

心筋梗塞には違いがあります:

維持用量は 75 mg/日 (アスピリン 75 ～ 162 mg/日と併用)、治療期間は

出血やクロピドグレル耐性のリスクが高くない患者には冠動脈ステントを留置します。

理想的な治療期間は、徐放性薬剤を毎日投与して注文してから 12 か月です。天井ステントを留置する場合の最小治療期間は 1 か月、ステント放出シロリムスの場合は 3 か月、ステントからパクリタキセルを放出する場合は 6 か月です。早期に治療を中止すると、ステント内の血栓症や心筋梗塞（心筋出血や死亡を引き起こす）を引き起こす可能性があります。腎不全の人や高齢者の用量を調整する必要はありません。

子供

小児に対する最適な用量は存在せず、小児における用量に関する情報は非常に限られているため、継続的な研究が必要です。研究によると、生後24か月未満の小児には0.2 mg/kg/日を1日1回使用すると、通常の用量を使用する成人と同等の効果があることが示されています。 2 歳以上の子供には最適用量は推奨されませんが、成人にはそれ以上の用量は推奨されません。初回用量は 1 mg/kg で使用し、その後反応に合わせて調整できます。

腎不全

腎不全患者に対するクロピドグレルによる治療の経験は限られています。したがって、これらの患者にクロピドログルを使用する場合は注意が必要です。

肝不全

肝臓疾患を患い、臓器から出血している可能性のある人にクロピドグレルを使用した経験はあまりありません。これらの患者にクロピドグレルを使用する場合は注意が必要です。

What to do when overdose?延長された出血時間を迅速に編集する要求がある場合、血小板の伝達によりクロピドグレルの効果が逆転する可能性があります。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Dogrel Savi を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的、3/100

消化器: 消化器疾患 、腹痛、嘔吐、食欲不振、胃炎、便秘。

心臓血管: 胸痛、血管浮腫、高血圧。

中枢神経系: 頭痛、めまい、疲労、人間の痛み。

皮膚：かゆみ、紅斑。

内分泌と代謝: 高コレステロール。

尿路: 尿路感染症。

血液学: 出血 (大出血 4%、小出血 5%)、紅斑、鼻血。

肝臓：肝機能の異常。

筋肉と骨: 関節痛、腰痛。

呼吸器: 呼吸困難、鼻炎、気管支炎、 上気道感染症 。偽インフルエンザ症候群。

コモン、ADR> 1/100

心血管: 心房細動、心不全、頻脈、失神。

神経: 発熱、不眠症、めまい、不安。

皮膚: 湿疹。

内分泌と代謝: 血中尿酸の増加、痛風。

消化器: 便秘、胃腸出血、嘔吐。

尿路: 膀胱炎 。

血液学: 貧血、出血。

脳神経外科: けいれん、神経痛、筋力低下。

目: 白内障、結膜炎。

アンコモン、1/1000

これらの副作用はまれではありますが重篤であり、生命を脅かす可能性があります: 急性肝不全、顆粒球の喪失、アレルギー、アナフィラキシー、発疹、血管浮腫、貧血、高リルビン血、気管支けいれん、気胸、気胸、肝炎、間質性肺炎、細胞内出血、局所貧血、膵臓出血、膵炎、体重減少膵炎、軽度の減少、軽度の減少、減少中毒皮膚壊死、血管炎、減少 - 重篤な好中球減少症。

ADR の処理方法に関する指示

クロピドグレル治療中は、パラメータ 貧血の兆候、ヘモグロビン、ヘマトクリットを定期的に監視します。血小板減少症の場合はレスキュー血漿を交換してください。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ドグレルサヴィ は次の場合には禁忌です。

薬物または薬物の成分に対する過敏症。

重度の肝不全。

消化潰瘍、頭蓋内出血などの病的出血がある。

使用上の注意

次の場合は注意してください。

急性心筋梗塞患者の場合、心臓発作後の最初の数日間はクロピドグレルによる治療を開始しないでください。

他の抗血小板薬と同様に、クロピドグレルは外傷、手術、またはその他の病的状態による出血のリスクが高まる患者には注意して使用する必要があります。患者が尿路抵抗性の影響を望んでいないのにナレーションを受ける準備ができている場合は、手術の7日前にドグレル・サビ（クロピドグレル）の使用を中止する必要があります。

Dogrel Savi (クロピドグレル) は出血時間を延長するため、出血の可能性がある患者 (特に胃や眼内) には慎重に使用する必要があります。

患者が知っておくべき情報: クロピドグレル (ドグレルサヴィ) の使用が通常より長くなった場合、出血が現れた場合は、薬の服用を中止し、異常出血を担当医に知らせる必要があります。患者は、手術の予約前または新薬の服用前に、クロピドグレルがクロピドグレル（ドグレルサヴィ）を使用していることを医師および歯科医に通知する必要があります。

腎不全患者におけるクロピドグレル（ドグレルサヴィ）の使用経験が浅い。したがって、これらの患者に Dogrel Savi (クロピドグレル) を使用する場合は注意が必要です。

肝臓疾患の患者や臓器から出血している可能性のある人にクロピドグレル (ドグレルサヴィ) を使用した経験はあまりありません。これらの患者にドグレル・サビ（クロピドグレル）を使用する場合は注意してください。

出血量が増加する可能性があるため、ドグレルサヴィを経口抗凝固薬 (ワルファリン)、注射 (ヘパリン)、アセチルサリチル酸 (アスピリン)、非ステロイド性抗炎症薬と組み合わせて使用しないでください。

ドグレルサビ (クロピドグレル) を使用している患者は、胃損傷を引き起こす可能性のある薬剤 (非ステロイド性抗炎症薬など) を慎重に使用する必要があります。

クロピドグレルを RT-PA (アフィバーゼ組換え組織プラスミノーゲン活性化因子) およびヘパリンと併用する場合は、出血のリスクが高まるため注意が必要です。

オメプラゾール、エソメプラゾール、フルオキセチン、スルボキサミン、モクロベミド、ボリコナゾール、フルコナゾール、チクロピジン、シプロフロキサシン、シメチジン、カルバマイズ、、、、カルバマイズ、カルバマイズオクスカルバゼピンなどの Cy P2C19 乳房薬とクロピドグレルを併用する場合は注意が必要です。クロラムフェニコール。

本当に必要な場合を除き、クロピドグレルとプロトンポンプ阻害剤の調整は避けるべきです。

機械を運転および操作する能力

クロピドグレルは、機械を運転および操作する能力に不必要な影響を与えません。

妊娠

データがないため、妊娠中のクロピドグレルの使用は推奨されません。

授乳期間

クロピドグレルが母乳を通じて排泄されたかどうかに関する情報はありません。したがって、クロピドグレルの使用中に授乳を中止することを検討するか、授乳中の母親の薬剤服用の必要性の程度に応じてクロピドグレルを中止する必要があります。

薬物相互作用

アセチルサリチル酸 (ASA、アスピリン)

クロピドグレルと Asa の間に相互作用が発生し、出血のリスクが高まる可能性があります。

ワルファリン

クロピドグレルとワルファリンの間の血液学的相互作用の可能性があり、出血のリスクが増加します。

ヘパリン

クロピドグレルとヘパリンの間で血液学的な相互作用が起こり、出血のリスクが高まる可能性があります。

糖タンパク質 ib/IIIa 阻害剤

クロピドグレルは、グリコ - プロテイン IIB/IIIA 阻害剤 ( アブシキシマブ 、ビューイロフィバン、オルボフィバン、シブラフィバンなど) と同時に使用すると、手術、外傷、またはその他の病的状態の後に出血する危険性がある患者には慎重に使用する必要があります。

）。

抗サブセンテンス収集剤 (エプチフィバチド、チクロピジン、チロフィバンなど) クロピドグレルやその他の血小板凝集阻害剤の効果が増大し、出血のリスクが増加する可能性があります。

この薬剤はシトクロム P450 アイソエムザイム 2C9 によって代謝されます。クロピドグレルはフェニトイン、タモキシフェン、トルブタミド、ワルファリン、フルバスタチン、および多くの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の代謝に介入しますが、相互作用の程度を予測するデータはありません。これらの薬をクロピドグレルと併用する場合は注意が必要です。

CYP2C19 阻害剤には、オメプラゾールおよびエソメプラゾール、フルオキセチン、フルボキサミン、モクロベミド、ボリコナゾール、フルコナゾール、チクロピジン、シプロフロキサシン、シメチジン、カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、およびクロラムフェニココリコリコリコリコリコレコレニコールが含まれます。組み合わせて使用すると、クロピドグレルの効果が減少します。したがって、必要な場合を除き、クロピドグレルと陽子線弾阻害剤の同時使用は避けるべきです。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

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