ドルフェナールユナイテッド医薬品は、月経困難症、歯痛、外傷による痛みを和らげます（水疱25個×4錠）

剤形フィルムバッグ錠剤
仕様 25ブリスター×4錠入り箱
成分メフェナム酸

成分

成分情報	コンテンツ
メフェナム酸	500mg

用途

適応症

ドルフェナール薬は次の場合の治療に適応されます:

関節リウマチ、変形性関節症、および筋肉痛、外傷痛、歯痛、頭痛、術後および産後の痛みなどの鎮痛の症状を軽減します。学習

アンタニル酸の誘導体であるドルフェナール (メフェナム酸) は、非ステロイド性抗炎症剤です。この物質は、構造と薬理学の点でメクロフェナム酸ナトリウムに似ています。

ドルフェナール (メフェナム酸) は、主にプロスタグランジン合成の阻害により、冷却効果、鎮痛効果、抗炎症効果があります。他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、ドルフェナール (メフェナム酸) は、アラキドン酸からのプロスタグランジン (エンドペルオキシド) の生成を触媒する酵素であるシクロオキシゲナーゼ酵素を阻害することにより、体内のプロスタグランジンの合成を阻害します。他の非ステロイド系抗炎症剤とは異なり、フェナメートグループには、プロスタグランジンと競合してプロスタグランジンの受容体と結合するドルフェナール (メフェナム酸) が含まれているため、プロスタグランジンを強力に抑制する効果が形成されます。

抗炎症効果

ドットフェナール (メフェナム酸) の抗炎症効果は、炎症時のプロスタグランジン合成と放出の阻害によって得られます。

鎮痛効果

ドルフェナールの鎮痛効果 (メフェナム酸) は、中枢および末梢のメカニズムによるものである可能性があります。プロスタグランジンはおそらく、機械的刺激または他の化学伝達物質（ブラジキニン、ヒスタミンなど）から痛みを受け取る受容体を感知します。ドルフェナールの鎮痛効果（メフェナム酸）は、プロスタグランジンの合成を阻害し、プロスタグランジンの作用を防ぐことによって得られます。さらに、ドルフェナール (メフェナム酸) の抗炎症作用も、この薬の鎮痛効果に貢献します。

解熱効果

ドルフェナール (メフェナム酸) は体の熱を下げます。解熱効果は、中枢神経系 (おそらく視床下部) でのプロスタグランジン合成の阻害によって得られます。

薬物動態薬物動態

吸収と分布

メフェナム酸は胃腸管を通じて吸収されます。成人に 1g を使用した場合、2 時間後にピーク濃度 10 mg/l に達します。

代謝

メフェナム酸は肝臓で主にチトクロム P450 CYP2C9 酵素によって代謝され、最初は 3-ヒドロキシメチル誘導体 (I 代謝物 I)、次に 3 つのカルボキシル誘導体 (II 代謝物) です。どちらの代謝物も二次結合を受けてグルクロニドを形成します。

したがって、CYP2C9 が他の CYP2C9 基質を使用した過去の病歴や結果に基づいているため、代謝不良であることがすでにわかっている、または疑っている患者では、代謝クリアランスの低下により血漿中濃度が異常になる可能性があるため、メフェナム酸の使用には注意が必要です。

排除

用量の 52% が尿中に、6% がメフェナム酸の形で、25% が代謝物 I の形で、21% が代謝物 II の形で検出されます。 3 日間の肥料テスト。用量の約 10～20% が主に未熟な II 代謝物の形で糞便中に排泄されます。

販売時間が 30 分になると、血漿中のメフェナム酸濃度が減少します。

服用する前にドルフェナールユナイテッド医薬品は、月経困難症、歯痛、外傷による痛みを和らげます（水疱25個×4錠）

使用方法

経口錠剤。食中または食後に服用し、医師の指示に従ってお飲みください。

投与量

成人

12 歳以上の小児および成人: ドルフェナール 500 mg を経口、1 カプセル/回 x 3 回/日。

月経中の場合は、月経の初日に薬を服用し、医師の指示に従って使用を続けてください。

月経困難症の場合は、月経困難症が始まったときに薬を服用し、医師の指示に従って使用を続けます。

高齢者 (65 歳以上)

成人としての投与量。

高齢者は重篤な副作用のリスクが高くなります。 NSAID を使用する必要がある場合は、効果的な最小用量を可能な限り短期間で使用する必要があります。 NSAID 治療中の患者は、胃腸出血を定期的に監視する必要があります。

脱水症状や腎臓病のある高齢患者には、ドルフェナールを慎重に使用してください。非尿路性および超点状腎不全 - 直腸では、主に下痢にもかかわらずメフェナム酸を使用し続ける高齢患者で報告されています。

子供

12 歳未満の子供に薬を服用することはお勧めしません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

症状には、頭痛、吐き気、嘔吐、上腹部の痛み、胃腸出血、まれな下痢、見当識障害、イライラ、昏睡、眠気、耳鳴り、失神、場合によってはけいれんなどがあります。重度の中毒の場合、急性腎不全や肝臓障害を引き起こす可能性があります。

取り扱い

患者は必要に応じて症状を治療する必要があります。

中毒を引き起こす用量を摂取してから 1 時間以内に活性炭を使用することを検討してください。さらに、成人の場合、過剰摂取後 1 時間以内に胃洗浄を行うと生命を脅かす可能性があります。

患者の尿を監視し、腎臓と肝臓の機能を注意深く監視します。

過剰摂取後は少なくとも 4 時間は患者を監視する必要があります。

体質的または長期にわたるけいれんは、ジアゼパムの静脈内投与で治療する必要があります。

患者の臨床状態に応じて、他の措置が必要になる場合があります。

溶血性の価値が低いのは、メフェナム酸とその代謝産物が血漿タンパク質と密接に関連しているためです。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

消化管に関連するメフェナム酸の一般的な副作用。

メフェナム酸の使用後に下痢が発生することがあります。この副作用は治療の開始直後に発生する可能性がありますが、数か月継続して使用した後に発生することもあります。一部の患者では下痢が記録されており、下痢が続いているにもかかわらずこの薬を服用し続けています。これらの患者には、直腸炎症を伴うことが判明しました。下痢が長期間続く場合は、直ちに薬を中止し、再度薬を使用しないでください。

未知の副作用:

血液およびリンパ疾患:

溶血性貧血 (薬を中止すると自然に回復します)、貧血、ヘマトクリット、ヘマトクリット、血小板減少性出血、感染のリスクを伴う一時的な白血球減少症、血液感染症、血管内血液凝固の広がり。種子白血病、貧血性貧血、好酸球増多症は、中性白血球である EOSIN を好み、すべての血小板を減らします。

免疫系障害:

nsaid 治療後に過敏反応が報告されています。非特異的アレルギー反応やアナフィラキシーショック、喘息、喘息の悪化、気管支けいれん、息切れなどの呼吸器反応、さまざまな発疹、かゆみ、蕁麻疹、出血、血管ができ、まれに薄片状または水光沢のある皮膚（表皮壊死やさまざまなバラを含む）などの皮膚疾患が含まれる場合があります。

代謝と栄養の障害:

糖尿病患者における意図的な血糖値、低血糖。

精神障害:

混乱、憂鬱、幻覚、落ち着きのなさ。

神経系障害:

肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱、見当識障害などの症状を伴う精神炎症、頭痛、重度のめまい、眠気、無菌性髄膜炎（特に全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患、混合性結合組織患者の場合）。かすみ目、けいれん、不眠症。

目の病気: 目の炎症、色盲は回復する可能性があります、視覚障害。

耳と内耳の病気: 耳の痛み、耳鳴り、めまい。

心臓/血管障害: 浮腫、高血圧、心不全、胸太鼓のブラッシング、血圧低下。臨床試験と疫学データは、一部の NSAIDs (特に高用量および長期治療) が心血管リスク (心筋梗塞や脳卒中など) の増加と関連している可能性があることを示しています。心血管血栓症のリスク (さらなる注意を参照)。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 喘息、息切れ。

胃腸障害:

最も一般的な副作用のほとんどは消化管に発生します。胃潰瘍、穿孔、または胃腸出血は、場合によっては致命的であり、特に高齢者に発生する可能性があります。この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、黒色便、吐血、口内炎、悪化する大腸炎、クローン病が報告されています。あまり一般的ではないのは胃炎です。

高齢者やうつ病の患者は、他の対象グループよりも胃潰瘍や胃腸出血に耐える可能性が高く、胃腸管への薬物の影響による死亡に関する自然報告のほとんどがこの対象グループにあります。食欲不振、大腸炎、腸炎、出血を伴うまたは伴わない胃潰瘍、膵炎、便。

肝臓 - 胆汁障害: 1 つ以上の肝機能検査の限界で増加、黄疸。軽度の肝中毒、肝炎、肝症候群。

皮膚および皮下の疾患: 血管浮腫、喉頭浮腫、バラ、顔面浮腫、ライエル症候群 (中毒性表皮壊死症) およびスティーブンス - ジョンソン症候群などの水球反応、汗、発疹、光過敏反応、かゆみ、蕁麻疹など。

腎臓および泌尿器疾患: アレルギー性糸球体腎炎、急性間質性腎炎、排尿困難、血尿、ネフローゼ症候群、ネフローゼ不全（特に脱水症状）、タンパク尿、腎壊死を含む腎不全。

全身疾患: 疲労、不快感、多臓器不全、発熱。

検査: メフェナム酸を使用している患者の尿中の糖蜜検査での陽性反応は、胆汁の存在によるものではなく、薬物とその代謝物の存在によるものであることが示されています。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

以下の場合のドルフェナールの禁忌:

メフェナム酸またはその薬物の成分に対する過敏症。アスピリン、イブプロフェン、またはその他の非ステロイド系抗炎症薬は、過去に過敏症反応（喘息、気管支けいれん、鼻炎、血管浮腫、黄麻など）を起こしたことがある患者に対して、これらの薬剤とメフェナム酸を同時に使用してはなりません。

妊娠の最後の 3 か月。

使用時の注意

症状をコントロールするために必要な最小限の時間で最も効果的な用量を使用することで、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。

長期治療を受ける患者は、肝機能障害、皮膚の発疹、血尿、下痢に特に注意を払い、定期的にモニタリングする必要があります。症状が現れた場合は直ちに治療を中止してください。

NSAID と特異的阻害剤シクロキシゲナーゼ 2 を同時に使用します。

頭痛の治療において鎮痛剤の使用を延長すると、この症状が悪化する可能性があります。

発生または疑いがある場合は、医師のアドバイスが必要であり、治療を中止する必要があります。

脱水症状や腎臓病のある患者、特に高齢者の場合は注意が必要です。

高齢者: 高齢者は NSAID による副作用の頻度が高く、特に出血や胃腸管の穿刺は致命的となる可能性があります。

呼吸器疾患: 感染者や喘息の既往歴のある患者には注意が必要です。

心不全、腎不全、肝不全: NSAID の使用により、プロスタグランジンの量が減少し、腎不全を引き起こす可能性があります。最もリスクが高い患者は、腎機能障害、心不全、肝機能障害、利尿薬使用者、高齢者です。このような患者の腎機能を監視する必要があります。

心血管疾患および脳血管疾患: NSAID の使用により報告されている、高血圧や体液による軽度から中等度のうっ血や浮腫の既往歴のある患者に対しては、監視し、適切にアドバイスする必要があります。

心血管血栓症のリスク:

アスピリンではなく非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) は全身に糖分を使用するため、心筋梗塞や脳卒中などの心血管血栓症のリスクを高め、死に至る可能性があります。このリスクは、薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されます。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告され、症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。メフェナム酸は慎重に検討した上で治療する必要があります。心血管疾患の危険因子（高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙など）を持つ患者の長期治療を開始する前に考慮する必要があります。治療中は常に、警告症状や重篤な消化器系イベントが発生するか、まったく発生しません。喫煙と飲酒は危険因子です。高齢者や低用量アスピリン、または消化管のリスクを高める可能性のある他の薬剤を必要とする患者など、胃腸出血のリスクがある患者には、保護薬（ミソプロストールやプロトンポンプ阻害剤など）との併用療法を検討する必要があります。コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再吸収阻害剤、アスピリンなどの抗血小板薬など、中毒や胃腸出血のリスクを高める可能性のある薬剤を同時に服用している患者さんは注意してください。 (SLE) および混合結合組織は、無菌性髄膜炎のリスクを高める可能性があります。皮膚の発疹、粘膜損傷、またはその他の過敏症の兆候が現れた場合は、メフェナム酸を中止してください。妊娠しにくい女性や不妊治療中の女性は、メフェナム酸の中止を検討することをお勧めします。 CYP2C9 は異なります。代謝クリアランスの低下により血漿中濃度が異常になる可能性があるため、メフェナム酸の使用には注意が必要です。

機械の運転および操作能力

めまい、眠気、疲労、視覚障害などの望ましくない影響により、ステロイド抗炎症薬を服用することがあります。影響を受けた場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。

妊娠

人間に NSAID を使用すると先天性奇形が発生するという報告があります。ただし発生頻度は低く
明確な個体には発生しません。 NSAID は胎児の心血管系に対する既知の副作用 (早期動脈硬化のリスク) があるため、妊娠最後の 3 か月以内にこの薬剤を使用することは禁忌です。母子ともに出血量が増加傾向にあるため、出産が遅くなり、長引く可能性があります。

利益が胎児に対する潜在的なリスクよりも大きい場合を除き、妊娠または出産の最初の 6 か月間は NSAID を使用しないでください。

授乳期間

少量のメフェナム酸が母乳や授乳を通じて発生することがあります。したがって、メフェナム酸は授乳中の女性には使用すべきではありません。

薬物相互作用

他の血漿タンパク質マウンド薬との同時治療では、投与量の調整が必要になる場合があります。

抗凝固剤:

NSAID は、ワルファリンなどの抗凝固薬の効果を高める可能性があります。メフェナム酸と経口抗凝固薬の併用では、プロトロンビン時間を監視する必要があります。

NSAID をワルファリンまたはヘパリンと組み合わせて使用することは、直接の医学的監視下にない限り安全ではないと考えられています。

リチウム:

腎臓からのリチウムクリアランスを減少させ、血漿中のリチウム濃度を増加させます。患者は
リチウム中毒の兆候を注意深く監視する必要があります。

次の薬物相互作用が NSAID に報告されています:

他の鎮痛剤には、COX - 2 の選択的阻害剤が含まれます。副作用のリスクが高まるため、2 つ以上の NSAID (アスピリンを含む) を同時に使用することは避けてください。

抗うつ薬: 選択的セロトニン回復阻害剤 (SSRI)。胃腸出血のリスクを高めます。

高血圧と利尿薬の治療: 血圧降下と利尿薬の効果を軽減します。利尿薬は、NSAID の腎臓に対する毒性を高める可能性があります。

アンジオテンシン II 転移酵素阻害剤および受容体抗受容体薬: 血圧降下効果を低下させ、高齢患者における特殊な腎不全のリスクを高めます。患者は、治療の開始時および同時治療中に水分と腎機能を十分に評価する必要があります。

アミノグリコシド: 敏感な人の腎機能を低下させ、アミノグリコシドを減らし、血漿濃度を高めます。

抗血小板薬: 潰瘍性出血または胃腸出血のリスクが増加します。

アセチルサリチル酸: 実験データによると、メフェナム酸は同時に使用すると低用量アスピリンの抗血小板凝集効果に影響を及ぼし、したがってアスピリンの病気予防治療に影響を与える可能性があります。しかし、臨床状況を伴う周辺データに関する限られた不確実なデータは、通常のメフェナム酸の使用について一定の結論を下すことは不可能であることを示しています。

心臓サポート配糖体: NSAID は心不全を悪化させ、糸球体濾過を低下させ、血漿中の配糖体濃度を増加させる可能性があります。

シクロスポリン: シクロスポリンの腎毒性のリスクを高める可能性があります。

コルチコステロイド: 潰瘍性出血または胃腸出血のリスクが増加します。

経口血糖降下薬: スルホニル尿素薬の代謝を阻害し、半減期を延長し、低血糖のリスクを高めます。

メトトレキサート: 薬物の排出が減少し、血漿濃度の上昇につながる可能性があります。

ミフェプリストン: ミフェプリストンの使用後 8 ～ 12 日間は NSAID を使用しないでください。NSAID はミフェプリストンの効果を低下させる可能性があります。

プロベネシド: 代謝を低下させ、NSAID と代謝産物を排除します。

抗生物質キノロン: 動物データは、NSAID がキノロン抗生物質に関連するけいれんのリスクを高める可能性があることを示しています。

タクロリムス: NSAID とタクロリムスを併用すると、腎中毒のリスクが高まる可能性があります。

ジドブジン: NSAID とジドブジンを併用すると血液疾患のリスクが増加します。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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