돌페날유나이티드약 월경통, 치통, 외상으로 인한 통증 완화 (수포 25개 x 4정)

제형 필름 백 정제
규격 25개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 4정
성분 메페남산

성분

구성정보	콘텐츠
메페남산	500mg

용도

적응증

다음과 같은 경우 치료에 사용되는 Dolfenal 약물:

류마티스 관절염, 골관절염 및 근육통, 외상성 통증, 치통, 두통, 수술 후 및 산후 통증을 포함한 진통제의 증상을 감소시킵니다. 학습

안타닐산의 파생물인 돌페날(메페남산)은 비스테로이드성 항염증제입니다. 이 물질은 구조와 약리학적 측면에서 메클로페나산나트륨과 유사합니다.

돌페날(메페남산)은 주로 프로스타글란딘 합성을 억제하기 때문에 냉각 효과, 진통제, 항염증 효과가 있습니다. 다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 Dolfenal(메페남산)은 아라키돈산에서 프로스타글란딘(엔도퍼옥시드)의 형성을 촉매하는 효소인 사이클로옥시게나제 효소를 억제하여 신체 조직에서 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다. 페나메이트군은 다른 비스테로이드성 항염증제와 달리 프로스타글란딘과 경쟁하는 돌페날(메페남산)이 프로스타글란딘의 수용체와 연결되어 있어 프로스타글란딘을 강력하게 길들이는 효과가 있다.

항염증 효과

도트페날(메페남산)의 항염증 효과는 염증 시 프로스타글란딘 합성 및 방출을 억제하여 나타납니다.

진통효과

Dolfenal 진통 효과(메페남산)는 중추 및 말초 메커니즘으로 인해 발생할 수 있습니다. 프로스타글란딘은 아마도 기계적 자극이나 기타 화학적 매개체(브래디키닌, 히스타민 등)로부터 통증을 받는 수용체를 감지할 것입니다. 돌페날 진통효과(메페남산)는 프로스타글란딘의 합성을 억제함과 동시에 프로스타글란딘의 작용을 막아줌으로써 나타납니다. 또한, 돌페날(메페남산)의 항염증 효과도 약물의 통증 완화 효과에 기여합니다.

발열 감소 효과

돌페날(메페남산)은 몸의 발열을 낮춰줍니다. 해열 효과는 중추 신경계(아마도 시상하부)에서 프로스타글란딘 합성을 억제하여 얻습니다.

약동학 약동학

흡수 및 분포

메페남산은 위장관을 통해 흡수됩니다. 성인에게 1g 용량을 사용하면 2시간 후에 최고 농도 10mg/L에 도달합니다.

신진대사

메페남산은 주로 간에서 사이토크롬 P450 CYP2C9 효소에 의해 대사되며, 처음에는 3-하이드록시메틸 유도체(I 대사 I)이고 그 다음에는 3 카르복실 유도체(II 대사산물)입니다. 두 대사산물 모두 2차 결합을 거쳐 글루쿠로나이드를 형성합니다.

따라서 CYP2C9는 이전에 다른 CYP2C9 기질에 대한 병력/결과를 기반으로 하기 때문에 대사 불량을 이미 알고 있거나 의심하는 환자의 경우, 대사 제거 감소로 인해 혈장 농도가 비정상일 수 있으므로 메페남산 사용에 주의해야 합니다.

제거

복용량의 52%는 소변에서 발견되고, 6%는 메페남산 형태로, 25%는 대사산물 I 형태로, 21%는 대사산물 II 형태로 발견됩니다. 3일 동안 비료를 테스트하면 복용량의 약 10-20%가 주로 경험이 부족한 II 대사 형태로 대변으로 배설됩니다.

판매 시간이 30분으로 줄어들면서 혈장 내 메페남산 농도가 감소하고 있습니다.

복용 전 돌페날유나이티드약 월경통, 치통, 외상으로 인한 통증 완화 (수포 25개 x 4정)

사용 방법

경구용 정제. 식사 중 또는 식사 후에 복용해야 하며, 의사의 지시에 따라 마셔야 합니다.

복용량

성인

12세 이상의 어린이 및 성인의 경우: Dolfenal 500mg 경구 1캡슐/회 x 3회/일.

월경 중일 경우에는 월경 첫날에 약을 복용하고 의사의 지시에 따라 계속 사용하세요.

월경통의 경우 월경통이 시작되면 약을 복용하고 의사의 지시에 따라 계속 사용하세요.

노인(65세 이상)

성인의 복용량.

노인은 심각한 부작용의 위험이 증가합니다. NSAID를 사용해야 하는 경우에는 가장 낮은 용량을 최대한 짧은 시간 내에 사용해야 합니다. NSAID 치료 중 위장 출혈에 대해 환자를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

탈수 및 신장 질환이 있는 노인 환자에게는 Dolfenal을 주의해서 사용하십시오. 비뇨기 및 초점성 신부전 - 직장은 설사에도 불구하고 메페남산을 계속 사용하는 노인 환자에서 주로 보고되었습니다.

어린이

12세 미만 어린이에게는 약물 복용을 권장하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

증상으로는 두통, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장 출혈, 드물게 설사, 방향 감각 상실, 자극, 혼수 상태, 졸음, 이명, 실신, 때때로 경련 등이 있습니다. 심각한 중독의 경우 급성 신부전 및 간 손상을 일으킬 수 있습니다.

취급

환자는 필요할 때 증상에 따라 치료를 받아야 합니다.

중독을 유발하는 용량을 복용한 후 1시간 이내에 활성탄을 사용하는 것을 고려하세요. 또한 성인의 경우 과다복용 후 1시간 이내에 위세척을 하면 생명을 위협할 가능성이 높습니다.

환자의 소변을 모니터링하고 신장과 간 기능을 면밀히 모니터링합니다.

과다복용 후 최소 4시간 후에 환자를 모니터링해야 합니다.

체질성 경련 또는 장기간의 경련은 정맥 디아제팜으로 치료해야 합니다.

환자의 임상 상태에 따라 다른 조치가 필요할 수 있습니다.

덜 가치 있는 용혈성 용혈성은 메페남산 및 그 대사산물이 혈장 단백질과 밀접하게 연관되어 있기 때문입니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

소화관과 관련된 메페남산의 일반적인 부작용

메페남산 사용 후 설사가 발생하는 경우가 있습니다. 이러한 부작용은 치료 시작 직후에 발생할 수 있으며, 몇 개월 연속 사용 후에도 발생할 수 있습니다. 일부 환자에서는 설사가 기록되었으며 설사가 길어졌음에도 불구하고 이 약을 계속 복용합니다. 이 환자들은 직장 염증을 동반하는 것으로 밝혀졌습니다. 설사가 오랫동안 지속되면 즉시 약을 중단하고 다시는 복용하지 않는 것이 좋습니다.

알 수 없는 부작용:

혈액 및 림프계 질환:

용혈성 빈혈(약물 중단 시 자가 회복), 빈혈, 적혈구 용적률, 적혈구 용적률, 혈소판 감소성 출혈, 감염 위험이 있는 일시적 백혈구 감소증, 혈액 감염 및 혈관 내 혈액 응고 확산. 종자 백혈병, 빈혈 빈혈, 호산구 증가증은 EOSIN, 중성 백혈구, 모든 혈소판, 혈소판을 감소시킵니다.

면역 체계 장애:

비스테로이드성 약물 치료 후 과민반응이 보고되었습니다. 비특이적 알레르기 반응 및 아나필락시성 쇼크, 천식과 같은 호흡기 반응, 악화된 천식, 기관지 경련 또는 호흡곤란, 다양한 발진, 가려움증, 두드러기, 출혈을 포함한 피부 질환, 혈관이 생기고 드물게 각질이 일어나거나 물광택이 나는 피부(표피 괴사 및 다양한 장미 포함)가 포함될 수 있습니다.

신진대사 및 영양 장애:

당뇨병, 저혈당증 환자의 의도적 포도당.

정신 장애:

혼란, 우울증, 환각, 불안.

신경계 장애:

정신 염증, 두통, 중증, 현기증, 졸음, 무균성 뇌수막염(특히 전신홍반루푸스, 혼합결합조직 등 자가면역질환 환자의 경우), 목이 뻣뻣함, 두통, 메스꺼움, 구토, 발열 또는 방향 감각 상실 등의 증상이 나타납니다. 시야 흐림, 경련, 불면증.

눈 장애: 눈 자극, 색맹이 회복될 수 있음, 시각 장애.

귀 및 내이 장애: 귀 통증, 이명, 현기증.

심장/혈관 장애: 부종, 고혈압 및 심부전, 흉부 양치질, 혈압 강하. 임상 시험 및 역학 데이터에 따르면 일부 NSAID(특히 고용량 및 장기 치료)는 심혈관 위험(예: 심근경색 또는 뇌졸중) 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 심혈관 혈전증의 위험(자세한 주의 사항 참조).

호흡기 질환, 흉부 및 종격동: 천식, 호흡곤란.

위장 장애:

가장 흔한 부작용은 대부분 소화관에서 발생합니다. 위궤양, 천공 또는 위장 출혈은 때로는 치명적이며, 특히 노인에게 발생할 수 있습니다. 이 약 복용 후 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 구토혈, 구강궤양, 대장염 및 크론병이 악화되는 사례가 보고되었습니다. 덜 흔한 빈도는 위염입니다.

노인이나 우울증 환자는 다른 개체군에 비해 위궤양이나 위장관 출혈이 더 심할 가능성이 높으며, 위장관에 대한 약물의 영향으로 인한 사망에 대한 가장 자발적인 보고는 이 개체 그룹에 속합니다. 식욕부진, 대장염, 장염, 출혈을 동반하거나 동반하지 않는 위궤양, 췌장염, 대변.

간 - 담즙 장애: 간 기능에 대한 하나 이상의 검사 한계 증가, 황달. 경미한 간 중독, 간염, 간 증후군.

피부 및 피하 장애: 혈관부종, 후두부종, 각종 장미증, 안면부종, 워터볼 반응에는 라이엘 증후군(중독 표피 괴사) 및 스티븐스-존슨 증후군, 땀, 발진, 빛과민성 반응, 가려움증 및 두드러기가 포함됩니다.

신장 및 비뇨기 질환: 알레르기성 사구체신염, 급성 간질성 신염, 배뇨 곤란, 혈액 배뇨, 신증후군, 신부전(특히 탈수 시), 단백뇨, 신장 괴사를 포함한 신부전.

전신 장애: 피로, 불편, 다기관 부전, 발열.

테스트: 메페남산을 사용하는 환자의 소변 당밀 테스트에서 양성 반응은 담즙의 존재로 인한 것이 아니라 약물과 그 대사산물의 존재로 인한 것으로 나타났습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기 사항

금기 사항 Dolfenal 다음과 같은 경우:

메페남산 또는 약물의 성분에 대한 과민증. 아스피린, 이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 항염증제는 이전에 과민 반응(예: 천식, 기관지 경련, 비염, 혈관 부종 또는 황마)이 있었던 환자에게 이러한 약물과 메페남산을 동시에 사용해서는 안 됩니다.

임신 마지막 3개월.

사용 시 주의사항

증상을 조절하는 데 필요한 최단 시간에 가장 효과적인 최저 용량을 사용하면 원하지 않는 효과를 최소화할 수 있습니다.

장기간 치료를 받는 환자는 간 기능 장애, 피부 발진, 혈뇨 또는 설사에 특히 주의하면서 정기적으로 모니터링해야 합니다. 나타나는 등의 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다.

특정 억제제인 Cycloxygenase 2와 NSAID를 동시에 사용하세요.

두통 치료 시 진통제를 연장하면 상태가 악화될 수 있습니다.

증상이 발생하거나 의심되는 경우 의학적 조언이 필요하며 치료를 중단해야 합니다.

탈수증, 신장질환 환자, 특히 노인의 경우 주의해야 합니다.

노인: 노인은 NSAID로 인한 이상반응 빈도가 증가하며 특히 출혈과 위장관 천공으로 인해 치명적일 수 있습니다.

호흡기 질환: 감염되었거나 천식 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

심부전, 신부전 및 간부전: NSAID를 사용하면 프로스타글란딘 용량이 감소하고 신부전이 발생할 수 있습니다. 위험이 가장 높은 환자는 신장 기능 장애, 심부전, 간 기능 장애, 이뇨제 사용자 및 노인입니다. 이러한 환자의 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

심혈관 질환 및 뇌혈관 질환: NSAID 사용으로 인해 보고된 수액 및 부종으로 인한 경증부터 중등도의 울혈까지 고혈압 및/또는 울혈의 병력이 있는 환자에 대해 적절하게 모니터링하고 조언하는 것이 필요합니다.

심혈관 혈전증 위험:

아스피린이 아닌 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 전신 설탕을 사용하며 심근경색 및 뇌졸중을 비롯한 심혈관 혈전증의 위험을 증가시켜 사망으로 이어질 수 있습니다. 이 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다. 심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 기록됩니다. 환자는 심각한 심혈관 사건의 증상에 대해 경고를 받아야 하며 증상이 나타나는 즉시 의사를 방문해야 합니다. 메페남산은 신중하게 고려한 후 치료해야 합니다. 심혈관질환 위험인자(고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연 등)가 있는 환자는 장기간 치료를 시작하기 전 고려할 필요가 있다. 치료 중 언제든지 경고 증상이나 심각한 소화 장애가 있거나 없습니다. 흡연과 음주는 위험 요인입니다. 노인 등 위장 출혈 위험이 있는 환자, 저용량 아스피린 또는 소화관 위험을 증가시킬 수 있는 기타 약물이 필요한 환자의 경우 보호 약물(예: 미소프로스톨 또는 프로톤 펌프 억제제)과의 병용 요법을 고려해야 합니다. 코르티코스테로이드, 와파린 등의 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 혈소판 항혈소판제(아스피린 등) 등 중독이나 위장관 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용투여 중인 환자는 주의해야 한다. (SLE) 및 혼합 결합 조직은 무균성 수막염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 피부 발진, 점막 손상 또는 기타 과민 징후가 나타나면 메페남산을 중단하십시오. 임신이 어렵거나 불임을 치료 중인 여성의 경우 메페남산 중단을 고려하는 것이 좋습니다. CYP2C9는 다르며, 대사 클리어런스 감소로 인해 혈장 농도가 비정상일 수 있으므로 메페남산 사용 시 주의가 필요합니다.

운전 및 기계 조작 능력

현기증, 졸음, 피로, 시각 장애 등 원하지 않는 효과로 인해 스테로이드 항염증제를 복용하는 경우도 있습니다. 영향을 받은 경우 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신

인간에게 NSAID를 사용할 때 선천적 기형 보고가 있습니다. 그러나 낮은 빈도로 발생하며 명확한 개인에게는
발생하지 않습니다. 태아 심혈관계에 대한 알려진 NSAID 부작용(초기 동맥 경화증의 위험)은 임신 마지막 3개월 동안 약물 사용이 금기입니다. 산모와 아이 모두 출혈이 증가하는 경향으로 인해 진통이 느리고 길어질 수 있습니다.

이점이 태아에 대한 잠재적 위험보다 크지 않은 한 임신 또는 출산 후 첫 6개월 동안 NSAID를 사용하지 마세요.

모유수유 기간

모유 및 수유를 통해 소량의 메페남산이 나타날 수 있습니다. 따라서 메페남산은 수유부에게 사용해서는 안 됩니다.

약용 상호 작용

다른 혈장 단백질 마운드 약물과의 동시 치료에는 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.

항응고제:

NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 경구 항응고제와 메페남산을 병용하면 프로트롬빈 시간을 모니터링해야 합니다.

NSAID를 와파린과 함께 사용하지 않으면 헤파린은 직접적인 의료 모니터링을 받지 않는 한 안전하지 않은 것으로 간주됩니다.

리튬:

신장을 통한 리튬 제거를 줄이고 혈장 내 리튬 농도를 높입니다. 환자는
리튬 중독 징후를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

NSAID에 보고된 약물 상호작용은 다음과 같습니다.

기타 진통제에는 COX의 선택적 억제제가 포함됩니다. - 2: 부작용 위험이 높으므로 두 가지 이상의 NSAID(아스피린 포함)를 동시에 사용하지 마세요.

항우울제: 선택적 세로토닌 재활 억제제(SSRI)는 위장 출혈 위험을 증가시킵니다.

고혈압 치료 및 이뇨제: 혈압 강하제 및 이뇨제의 효과를 감소시킵니다. 이뇨제는 NSAID의 신장 독성을 증가시킬 수 있습니다.

안지오텐신 - II 전달 효소 억제제 및 수용체 항수용체 약물: 노인 환자의 혈압 강하 효과를 감소시키고 특수 신부전의 위험을 증가시킵니다. 환자는 치료 시작부터 치료 기간 동안 충분한 수분 및 신장 기능 평가를 받아야 합니다.

아미노글리코사이드: 민감한 사람의 신장 기능을 저하시키고 아미노글리코사이드를 감소시키며 혈장 농도를 높입니다.

항혈소판제: 궤양성 또는 위장 출혈 위험이 증가합니다.

아세틸살리실산: 실험 데이터에 따르면 메페남산은 저용량 아스피린과 동시에 사용 시 항혈소판응집 효과에 영향을 미쳐 아스피린의 질병 예방 치료에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 상황에서 말초 데이터에 대한 제한적이고 불확실한 데이터는 일반 메페남산 사용에 대해 확실한 결론을 내리는 것이 불가능하다는 것을 보여줍니다.

심장 지원 배당체: NSAID는 심부전을 악화시키고 사구체 여과를 감소시키며 혈장 내 배당체 농도를 증가시킬 수 있습니다.

시클로스포린: 시클로스포린의 신장 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.

코르티코스테로이드: 궤양성 또는 위장 출혈 위험이 증가합니다.

경구용 혈당 강하제: 설포닐우레아계 약물의 대사를 억제하고 반감기를 연장하며 저혈당 위험을 증가시킵니다.

메토트렉세이트: 약물 제거를 감소시켜 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다.

미페프리스톤: 미페프리스톤 사용 후 8-12일 동안 NSAID를 사용하지 마십시오. NSAID는 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

프로베네시드: 신진대사를 감소시키고 NSAID와 대사산물을 제거합니다.

항생제 퀴놀론: 동물 데이터에 따르면 NSAID는 퀴놀론 항생제와 관련된 경련 위험을 증가시킬 수 있습니다.

타크로리무스: 타크로리무스와 함께 NSAID를 사용하면 신장 중독 위험이 증가할 수 있습니다.

Ziovudine: NSAID를 zidovudine과 함께 사용하면 혈액학 위험이 증가합니다.

보관

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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