Il medicinale Dolo-Neurobion Merck riduce i dolori articolari e i reumatismi (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Diclofenac, piridossina, tiamina, vitamina B12

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Diclofenac	50 mg
Piridossina	50 mg
Tiamina	50 mg
Vitamina B12	1 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Dolo - Neurobion è indicato nei seguenti casi:

dolori articolari, reumatismi Diclofenac. Le vitamine del gruppo B agiscono come coenzimi, creando così sostanze essenziali per il metabolismo. Viene valutato il loro ruolo nel metabolismo delle cellule nervose periferiche e centrali e delle cellule correlate, insieme alla capacità di mantenere le caratteristiche strutturali e funzionali del loro sistema nervoso. Inoltre, le vitamine del gruppo B hanno anche un effetto sinergico se combinate con l'effetto antagonista del dolore Diclofenac nel dolore misto.

tiamina (vitamina B1)

La tiamina pirofosfato è una forma efficace di vitamina B1 e agisce come coenzima per alcuni enzimi (ad esempio piruvat deidrogenasi e transketolasi). Pertanto, la vitamina B1 è coinvolta principalmente nel metabolismo dei carboidrati; Tuttavia, la vitamina B1 partecipa anche alla sintesi dei lipidi e degli aminoacidi.

I neuroni ricevono energia attraverso l'ossidazione grazie al processo di riduzione degli enzimi e dei carbossili del glucosio, quindi l'apporto di un'adeguata vitamina B1 è molto importante. La tiamina ha anche partecipato alla trasmissione degli impulsi nervosi. Inoltre, i risultati ottenuti negli esperimenti mostrano che la tiamina ha un effetto analgesico.

I recenti studi sperimentali hanno dimostrato che la tiamina ha un effetto protettivo contro l'avvelenamento citotossico e i prodotti glicosilici sostenibili che causano la produzione finale di glicosilazione avanzata immunogenica (AGE). In vitro, la tiamina ha dimostrato di inibire la formazione di lattato e invecchiamento e di avere una protezione cellulare.

Altri possibili meccanismi di sollievo dal dolore e dal dolore nervoso della tiamina includono la capacità di interagire con i mediatori del dolore sui recettori del dolore, la rigenerazione delle fibre nervose danneggiate, la stabilizzazione dell'irritazione elettrica dei nervi e il miglioramento della salsa assonale.

L'attivazione della guanosina monofosfato dipende dal percorso di trasmissione del segnale della chinasi G (CGMP-PKG) che può essere associata alla capacità di inibire il dolore causato dall'aumento del dolore causato dalla temperatura della vitamina B1 (e possibilmente della vitamina B12) causata dalla pressione del linfonodo spinale.

piridossina (vitamina B6)

Il piridossal fosfato, attività biologica della piridossina, è il coenzima decisivo nel metabolismo degli aminoacidi. È coinvolto nella formazione di ammine fisiologiche (ad esempio serotonina, istamina, adrenalina) attraverso processi di riduzione dei carbossili, nonché nel processo di assimilazione e catabolismo attraverso la transaminizzazione.

Il piridossal fosfato svolge un ruolo essenziale nel sistema nervoso, soprattutto nella trasformazione dei neurotrasmettitori controllati dagli enzimi. Come catalizzatore nelle prime fasi della biosintesi della sfingosina, il piridossal fosfato svolge anche il ruolo principale nel metabolismo degli sfingolipidi. Lo sfingolipide è un ingrediente essenziale della sacca mielinica delle cellule neuronali. Modelli sperimentali sugli animali hanno dimostrato che la vitamina B6 ha un effetto analgesico.

La piridossina è conosciuta come un cofattore essenziale nella produzione di neurotrasmettitori. La piridossina è coinvolta nel metabolismo del triptofano, con conseguente sintesi della serotonina. Per questo motivo è stato considerato un farmaco per supportare il trattamento di una serie di neurotrasmettitori insoliti o sospette sostanze neuromuscolari come l'epilessia, il morbo di Parkinson, la depressione, il dolore cronico, il mal di testa, adulti e bambini e la neuropatia periferica.

cobalamina (vitamina B12)

La vitamina B12 esiste in forme attive (5-damiadenosil cobalamina e metil cobalamina) coinvolte nello spostamento catalitico dell'idrogeno con l'enzima e gli spinaci molecolari dei gruppi metilici. La vitamina B12 partecipa anche alla sintesi della metionina (strettamente combinata con la sintesi dell'acido nucleico) e al metabolismo dei lipidi, convertendo l'acido propionico in acido sucinico.

La vitamina B12 è coinvolta nella metilazione di base della proteina mielinica, un componente della sacca mielinica del sistema nervoso. La metilazione aumenta le caratteristiche lipidiche della proteina basica mielina, il che è benefico per l'aumento della combinazione delle sacche mieliniche.

La vitamina B12 agisce sia sul dolore che sul dolore.

diclofenac

il diclofenac inibisce la cicloossigenasi (COX) e la lipossigenasi (LOX) - Gli enzimi convertono l'acido arachidonico in prostaglandine e leucotrieni, nel senso corrispondente. L'inibizione di questi enzimi porta agli effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici del diclofenac. DiClofenac inibisce sia la COX-1 che la COX-2 e tende a inibire la COX-2 selettiva. Il diclofenac è significativamente più potente dell'indometacina, del naprossene e di altri farmaci antinfiammatori.

Oltre all'effetto periferico, il Diclofenac e altri farmaci antinfiammatori non steroidei possono avere un effetto antagonista sul sistema nervoso centrale, l'effetto sul rilascio di prostaglandine e/o attraverso il sistema nervoso utilizzando catecolamine e serotonina nonché neurotrasmettitori.

Combinazione di vitamine B1, B6, B12 e Diclofenac

Le vitamine B1, B6 e B12 sono speciali per il metabolismo del sistema nervoso e la loro forza biochimica è giustificata per l'uso di queste vitamine. Studi sugli animali hanno dimostrato che una combinazione di queste vitamine del gruppo B promuove la rigenerazione delle fibre nervose danneggiate, portando infine al miglioramento del ripristino funzionale e del neurotrasmettitore.

In alcuni modelli di dolore nei ratti, le vitamine B1, B6 e B12 hanno mostrato l'effetto del recettore antagonista, la combinazione mostra un'efficienza maggiore rispetto all'efficacia di ciascuna vitamina separata.

La combinazione di vitamine del gruppo B e Diclofenac è stata utilizzata nel 1962 per il trattamento di malattie dolorose che combinano dolore percettivo e neurologico (dolore misto), poiché l'effetto coerente di questa combinazione è stato riconosciuto e il trattamento del dolore con un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) in combinazione con il trattamento delle lesioni neurologiche disponibili con vitamine del gruppo B con vitamine del gruppo B efficaci.

Nel frattempo, numerosi studi clinici controllati e randomizzati hanno dimostrato la superiorità della combinazione di vitamine B con diclofenac rispetto ai monomeri di Diclofenac nel trattamento del dolore e mostrano gli effetti significativi delle vitamine B1, B6 e B12 per gli effetti antidolorifici del Diclofenac sugli esseri umani.

Farmacocinetica dinamica

Non si ritiene che l'uso di combinazioni di vitamine B1, B6 e B12 abbia un effetto negativo sulla farmacocinetica di ogni singola vitamina.

tiamina (vitamina B1)

L'uso orale della vitamina B1 si basa su meccanismi di trasporto a doppia dose, ovvero l'assorbimento attivo ad una concentrazione fino a 2 µmol e la diffusione passiva quando la concentrazione supera 2 µmol. Non c'è quasi alcun assorbimento nello stomaco e nella parte dell'intestino tenue.

La tiamina è formata da un batterio pidocchi nel colon, che non viene assorbito. L'assorbimento della tiamina avviene dopo la fosforilazione nelle cellule epiteliali; Si ritiene che un meccanismo di trasporto sia correlato alla transizione.

Dopo essere stata assorbita dalla mucosa intestinale, la tiamina viene trasportata al fegato attraverso la circolazione. Nel fegato, la tiamina viene trasformata in fosforile in tiamina pirofosfato (TPP) e tiamina trifosfato (TTP) grazie alla tiamina chinasi.

La tiamina viene escreta con un'emivita di 1 ora nella fase beta. I principali prodotti di escrezione sono: acido tiamina carbossilico, piramina, tiamina e alcuni metaboliti sconosciuti (escreti attraverso i reni). Maggiore è la quantità di tiamina consumata, maggiore sarà la quantità di tiamina escreta sotto forma di reni entro 4-6 ore.

piridossina (vitamina B6)

La vitamina B6 (piridossina, piridossale e piridoxamina) viene rapidamente assorbita, principalmente nel tratto digestivo sopra menzionato e trasportata agli organi e ai tessuti. Vitamine associate all'albumina, circa l'80% di piridossal fosfato associato alle proteine.

La vitamina B6 entra nel liquido cerebrospinale, viene escreta nel latte materno e penetra nella placenta. Il principale prodotto di escrezione è l'acido 4 piridossico; La quantità di questo prodotto dipende più o meno dalla dose di vitamina B6 utilizzata.

cianocobalamina (vitamina B12)

L'assorbimento della vitamina B12 dal tratto gastrointestinale avviene in 2 meccanismi:

La vitamina B12 viene assorbita insieme alla dieta, verrà rilasciata dall'acido dello stomaco e immediatamente collegata al fattore intrinseco per formare un complesso di vitamina B12 - fattori interni. µg di vitamina B12 orale verranno assorbiti con il supporto di fattori intrinseci. Aumentando la dose, l'assorbimento dipende dal fattore intrinseco per raggiungere i punti di saturazione e l'assorbimento della vitamina B12 a causa della diffusione aumenterà.

circa il 90% della cobalamina nel plasma è associato a proteine (transcobalamina). La maggior parte della vitamina B12 che non circola nel plasma verrà immagazzinata nel fegato.

La vitamina B12 viene escreta principalmente attraverso la bile e viene in gran parte riassorbita attraverso la circolazione intestinale. Se la capacità di riserva dell'organismo viene superata a causa di dosi elevate e, soprattutto a causa dell'uso dell'iniezione, la parte che non può essere trattenuta verrà escreta nelle urine.

diclofenac

Il diclofenac viene assorbito rapidamente e completamente nel duodeno, raggiungendo una concentrazione plasmatica significativa dopo 30 minuti e una concentrazione plasmatica massima entro 2 o 3 ore. Se usato con il cibo, il Diclofenac viene assorbito più lentamente ma il livello di assorbimento non viene modificato.

Il farmaco è associato alle proteine plasmatiche (99,7%), principalmente all'albumina, e l'emivita nel plasma è di 1-2 ore. Il diclofenac è ampiamente distribuito nel corpo, con la concentrazione più alta riscontrata nel fegato e nei reni.

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato da un isenzima citocromo P450 della famiglia CYP2C in 4 idrossidiclofenac è il metabolita principale e in altri tipi di idrossi. Dopo il processo di glucuronide e solfato, i metaboliti vengono escreti nelle urine (65%) e nella bile (35%). La dose ripetuta di diclofenac non causa accumulo negli adulti sani. Il tempo di vendita è di 1,2 - 2,0 ore.

Prima di prendere Il medicinale Dolo-Neurobion Merck riduce i dolori articolari e i reumatismi (5 blister x 10 compresse)

Come usare

dovresti assumere Dolo - Neurobion® come indicato dal medico.

Assumere l'intera compressa senza masticare con un po' di liquido, preferibilmente dopo un pasto.

Dosaggio

Adulti: assumere 1 compressa 3 volte al giorno.

La dose massima consigliata è di 3 compresse (equivalenti a 150 mg di diclofenac) al giorno.

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti anziani; Pazienti in sovrappeso o pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica da lieve a media.

Il farmaco non è raccomandato ai bambini di età inferiore a 12 anni a causa dell'elevato contenuto di diclofenac.

Durata del trattamento: in generale, il tempo di trattamento per il dolore misto acuto va da 3 a 10 giorni. Raccomandazioni il più brevi possibile. I pazienti con dolore misto persistente o cronico possono essere trattati per una valutazione medica a lungo termine.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi e trattamento (antidoto).

Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio con tiamina o vitamina B12.

La neuropatia sensoriale e altre sindromi neuropatiche sensoriali che possono verificarsi quando si utilizzano dosi elevate di piridossilo migliorano gradualmente con l'interruzione del trattamento e alla fine guariscono completamente.

In caso di avvelenamento acuto da diclofenac, deve essere condotto un trattamento sintomatico e supportato. Non esiste un trattamento specifico per questa malattia. Dovrebbero essere adottate le seguenti misure; Uso gastrico e carbone attivo. Dovrebbero essere utilizzati metodi di supporto per evitare ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, stimolazione del tratto digestivo e inibizione respiratoria.

Monitorare attivamente le misure di gestione tempestive.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi Dolo - Neurobion, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Non comune: 1/1.000

Digestivo: insorgenza di colite ulcerosa o morbo di Crohn, gengiviti e bocca, danni esofagei, infiammazione della lingua, stitichezza.

Raro: 1/10.000

Immunitario: alcune reazioni di ipersensibilità, come ipotensione, edema, reazione anafilattica.

Disturbi mentali: perdita di orientamento, insonnia, stimolazione mentale.

disturbi oculari: disturbi visivi. Neurologico: percezione, disturbi della sensibilità, disturbi della memoria.

Disturbi dell'orecchio e mesmerizzazione: tinnito

digestivo: ulcere, emorragia, perforazione gastrica, disturbi del gusto. renale e urinario: sangue, proteinuria, insufficienza renale acuta.

Molto raro: ADR

Ematologia: trombocitopenia, leucopenia, anemia da ghiaccio, anemia e granulociti.

Pelle e tessuto sottocutaneo: divieto di vesciche, eczema, rose diverse, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, dermatite desquamata, perdita di capelli, reazioni di sensibilità alla luce, sanguinamento.

Frequenza non determinata

Disturbi del sistema immunitario: alcune reazioni di ipersensibilità, come sudorazione, tachicardia o reazione cutanea con prurito e orticaria.

Disturbi del sistema nervoso: vertigini, confusione, mal di testa, affaticamento.

Disturbi cardiaci: liquidi, edema, ipertensione, trombosi arteriosa come infarto miocardico o ictus, soprattutto in pazienti che assumono dosi elevate di diclofenac (> 100 mg/giorno) per un lungo periodo.

Disturbi digestivi: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, indigestione, flatulenza, anoressia, colite ischemica.

Disturbi epatici: aumento del livello degli enzimi epatici (ALAT, ASAT), danno alle cellule epatiche, soprattutto in caso di trattamento a lungo termine, epatite con o senza ittero.

Disturbi del tronco e del tratto urinario: decotto urinario ("urina rossa", che appare nelle prime 8 ore dopo l'uso e di solito viene rilevato entro 48 ore).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Dolo - Neurobion® è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi principio attivo o eccipiente del farmaco.

Storia di broncospasmo, asma, rinite o orticaria dopo un precedente trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Ulcera peptica acuta o sanguinamento dello stomaco o storia di queste malattie.

Emorragia cerebrale acuta o qualsiasi altra emorragia grave.

Insufficienza renale grave (clearance della creatinina Grave insufficienza epatica (ALT/AST> 30 volte il limite superiore dei livelli normali).

Insufficienza cardiaca congestizia determinata (LL-IV secondo il grado funzionale della New York Heart Association (NYHA), grave cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o grave malattia cerebrovascolare.

Donne incinte.

Bambini di età inferiore a 12 anni a causa dell'elevato contenuto di diclofenac.

Prestare attenzione durante l'uso

Durante il trattamento diclofenac, ulcere, sanguinamento o perforazione gastrica possono verificarsi senza segnali di allarme. Questo rischio può aumentare quando la dose è più alta o più lunga, così come nei pazienti anziani. Particolare cautela quando si utilizza Dolo-Neurobion® contemporaneamente ad altri farmaci aumenta il rischio di ulcera o sanguinamento (ad esempio corticosteroidi, anticoagulanti).

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, il diclofenac può causare liquidi o edema. Il trattamento con diclofenac, soprattutto ad un dosaggio > 100 mg/die e a lungo termine, può essere associato ad un aumento del rischio di trombosi arteriosa come infarto del miocardio o ictus. Raccomandazioni speciali sul monitoraggio e pazienti con fattori di rischio cardiovascolare (ad esempio ipertensione, iperlipidemia, diabete e fumo) devono utilizzare Dolo-Neurobion® solo dopo un'attenta considerazione.

Nei pazienti affetti da disidratazione, il diclofenac aumenta il rischio di tossicità renale. Pertanto, evitare la disidratazione nei pazienti trattati con Dolo-Neurobion®. Precauzioni soprattutto nei pazienti con insufficienza renale lieve o media.

È necessario prestare attenzione quando si utilizza Dolo-Neuroeon® in pazienti con insufficienza epatica lieve o media.

Possono verificarsi reazioni cutanee gravi, soprattutto all'inizio del trattamento. Pertanto, solo il diclofenac viene utilizzato nei pazienti con disturbi acuti delle porfirine o lupus eritematoso sistemico dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici.

Nella letteratura neurologica, è stata descritta quando utilizzata per un lungo periodo (6-12 mesi) la dose media giornaliera superiore a 50 mg di piridossina. Pertanto, si raccomanda di monitorare regolarmente il trattamento a lungo termine.

dolo-neurobion® contiene lattosio, pertanto non è raccomandato l'uso in pazienti con rara intolleranza genetica al galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Effetti indesiderati come vertigini, affaticamento e disturbi visivi che possono verificarsi dopo l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Se colpiti, i pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

fertilità

DiClofenac può ridurre la fertilità nelle donne e non è raccomandato l'uso nelle donne in gravidanza. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o nelle donne sottoposte a controlli di infertilità, dovrebbero prendere in considerazione l'interruzione dell'uso delle compresse di DiClofenac potassio.

Donne incinte

Una combinazione di tiamina, piridossina e cianocobalamina non ha causato effetti teratogeni e tossici sugli embrioni di conigli e ratti. Non esiste alcun rapporto sugli effetti dei mostri legati agli umani. I dati preclinici e clinici continuano a riflettere la sicurezza delle vitamine B1, B6 e B12 durante la gravidanza.

È stato dimostrato che DiClofenac inibisce la nidificazione e lo sviluppo degli embrioni nei ratti. Se utilizzato alla fine della gravidanza, il diclofenac può anche causare la chiusura anticipata del dotto arteriosclerotico. Il diclofenac può causare malattie embrionali. Pertanto, non utilizzare Dolo-Neurobion® durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno. Diclofenac è stato trovato nel latte materno in piccole quantità. Pertanto, l'uso di Dolo-Neurobion® è raccomandato nelle donne che allattano solo se il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) è assolutamente necessario.

Interazione farmacologica

L'effetto della L-DOPA può essere compromesso se usato contemporaneamente alla piridossina.

Gli antagonisti della piridossina come isoniazide, cicloserina, penicillamina, idralazina possono ridurre l'efficacia della vitamina B6 (piridossina).

L'uso a lungo termine di diuretici come Furosemid può accelerare l'eliminazione e quindi ridurre il livello di vitamina B1 (tiamina).

Concentrati con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), glucocorticoidi, inibitori dell'aggregazione piastrinica o inibitori del riassorbimento della serotonina possono aumentare il rischio di ulcere gastriche e sanguinamento gastrico.

Il diclofenac può aumentare l'efficacia degli inibitori piastrinici o anticoagulanti come il warfarin.

Il diclofenac può aumentare la concentrazione di digossina, fenitoina, litio, diuretici che trattengono potassio o metotrexato nel siero.

il diclofenac può aumentare la tossicità della ciclosporina sui reni.

il diclofenac può ridurre l'efficacia dei diuretici o dei farmaci antipertensivi.

i farmaci contenenti probenecid o sulfinpirazon possono prolungare l'eliminazione del diclofenac.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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