Domide 50mg TTY Bopopharm θεραπεία πολυμυελικού όγκου, λέπρας με κόκκινους κύκλους (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Θαλιδομίδη
Συστατικό Μυελός των οστών

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Θαλιδομίδη50 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Domide ενδείκνυται θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Νόσος πολλαπλών όγκων:

  • Τα φάρμακα Domide σε συνεργασία με το Melphalan και το Prednisolon ενδείκνυνται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 65 ετών με μη επεξεργασμένη ή ανεπαρκή θεραπεία για χημειοθεραπεία υψηλής δόσης. Σχετικά με την αναλογία απόκρισης. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να αποδεικνύουν τη δυνατότητα αύξησης του χρόνου ζωής.
  • Τα φάρμακα Domide ενδείκνυνται για οξεία θεραπεία στα δερματικά συμπτώματα Το μέσο και σοβαρό επίπεδο της νόσου Enl. Εκμάθηση

    Ο μηχανισμός πρόσκρουσης της θαλιδομίδης δεν είναι καλά γνωστός. Η θαλιδομίδη έχει ανοσοποιητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντι-αγγειακές ιδιότητες ρύθμισης. Τα στοιχεία in vitro και κλινικής έρευνας δείχνουν ότι η ανοσοκατασταλτική δράση αυτής της ένωσης αλλάζει πολύ υπό διαφορετικές συνθήκες, αλλά σχετίζεται με την αναστολή της παραγωγής παράγοντα νέκρωσης όγκου (NF-A και μειώνει τα συγκολλητικά στοιχεία στην επιλεκτική κυτταρική επιφάνεια που σχετίζεται με την κίνηση των λευκών αιμοσφαιρίων. Αύξηση του TNF-A του πλάσματος σε οροθετικούς ασθενείς.

    Άλλες ιδιότητες ανοσίας και αντιφλεγμονώδους θαλιδομίδης μπορεί να περιλαμβάνουν την αναστολή της σύνθεσης της προσταλαντίνης που σχετίζεται με τα μακροφάγα, τη ρύθμιση της παραγωγής ιντερλευκίνης-10 και ιντερλευκίνης-12 από μονοπύρηνα κύτταρα στο περιφερικό αίμα. Η χρήση της θαλιδομίδης για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλούς όγκους, αν και αυξάνει τον αριθμό των κυκλοφορούντων ΝΚ κυττάρων, αυξάνει τις συγκεντρώσεις της Ιντερουκίνης-2 και της Ιντερφερόνης-Γάμμα στο πλάσμα.

    Η θαλιδομίδη αναστέλλει τη δημιουργία αγγείων στο μοντέλο καλλιέργειας της ενδοπλακουντιακής αρτηρίας. Η διαδικασία δημιουργίας κυκλώματος αναστέλλεται από τη θαλιδομίδη μπορεί να περιλαμβάνει την αναπαραγωγή ενδοθηλιακών κυττάρων.

    φαρμακοκινητική

    απορρόφηση:

    Δεν υπάρχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της θαλιδομίδης στον άνθρωπο λόγω αδυναμίας στο νερό.

    Σε μελέτες σε υγιείς εθελοντές και άτομα με Hansen, ο μέσος χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TMAX) είναι 2,9 έως 5,7 ώρες, δείχνοντας ότι η θαλιδομίδη απορροφάται αργά από τη γαστρεντερική οδό. Το επίπεδο απορρόφησης (που καθορίζεται από την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης [AUC]) είναι ανάλογο με τη δόση σε υγιή άτομα. Η μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) αυξάνεται λιγότερο από τον ρυθμό αύξησης της δόσης. Η συγκέντρωση CMAX αυξάνεται λιγότερο από τον ρυθμό αύξησης της δόσης, μαζί με την αύξηση της τιμής TMAX, δείχνοντας ότι η αδυναμία της θαλιδομίδης στο νερό μπορεί να χειριστεί την ταχύτητα απορρόφησης. Χρησιμοποιήστε τη θαλιδομίδη ταυτόχρονα με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά που αλλάζει ελαφρώς ( Κατανομή:

    Στο ανθρώπινο πλάσμα, η μέση πρωτεϊνική δέσμευση είναι 55% και 66%, που αντιστοιχεί σε (+)-(r)-και (-) (S) -θαλιδομίδη. Η μελέτη της φαρμακοκινητικής της θαλιδομίδης σε οροθετικούς ασθενείς με θαλιδομίδη 100 mg/ημέρα, θαλιδομίδη βρίσκεται στο σπέρμα.

    Μεταβολισμός:

    Επί του παρόντος, ο ακριβής μεταβολισμός της θαλιδομίδης στον άνθρωπο δεν είναι γνωστός. Η ίδια η θαλιδομίδη δεν μεταβολίζεται πολύ στο ήπαρ, αλλά φαίνεται ότι υδρολύεται χωρίς ένζυμα στο πλάσμα σχηματίζει πολλά προϊόντα. Σε μια επαναλαμβανόμενη μελέτη με χρήση θαλιδομίδης 200 mg για 10 υγιείς γυναίκες σε 18 ημέρες, η φαρμακοκινητική της θαλιδομίδης είναι παρόμοια μεταξύ τους την πρώτη και την τελευταία ημέρα της φαρμακευτικής αγωγής.

    Αυτό δείχνει ότι η θαλιδομίδη δεν παράγει ούτε αναστέλλει τον μετασχηματισμό της.

    Εποχή:

    Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι περίπου 5 έως 7 ώρες μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης και δεν αλλάζει όταν λαμβάνετε πολλές δόσεις.

    Όπως αναφέρεται στην ενότητα του μεταβολισμού, ο ακριβής μεταβολισμός της θαλιδομίδης δεν είναι γνωστός. Η ίδια η θαλιδομίδη έχει νεφρική κάθαρση 1,15 ml/min, λιγότερο από 0,7% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σε σταθερή μορφή. Μετά την εφάπαξ δόση, δεν υπάρχει θαλιδομίδη στα ούρα μετά από 48 ώρες. Αν και η θαλιδομίδη υδρολύεται σε ορισμένες μεταβολικές ουσίες, μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα (0,02% της δόσης) φαρμακευτικών ουσιών 4-ολλ-θαλιδομίδης βρίσκεται στα ούρα μετά τη χρήση του φαρμάκου 12 έως 24 ώρες.

  • Πριν τη λήψη Domide 50mg TTY Bopopharm θεραπεία πολυμυελικού όγκου, λέπρας με κόκκινους κύκλους (6 κυψέλες x 10 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στη συμφωνία κειμένου όταν χρησιμοποιείτε το domide. Το συνταγογραφούμενο φάρμακο για γυναίκες με ικανότητα αναπαραγωγής πρέπει να ανταποκρίνεται στα αρνητικά αποτελέσματα του τεστ εγκυμοσύνης στην αρχή της θεραπείας και να συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Η θεραπεία με θαλιδομίδη πρέπει να ξεκινά και να ελέγχεται υπό την επίβλεψη γιατρών με εμπειρία στη χημειοθεραπεία και την ανοσοανεπάρκεια, κατανοώντας πλήρως τον κίνδυνο της θεραπείας με θαλιδομίδη και τις απαιτήσεις ελέγχου.

    Για να μειωθούν οι επιπτώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα όπως υπνηλία, ύπνος, καταστολή κατά τη διάρκεια της ημέρας, συνήθως λαμβάνοντας 1 δόση ομοιόμορφης θαλιδομίδης. Οι κάψουλες θαλιδομίδης πρέπει να χρησιμοποιούνται για τουλάχιστον 1 ώρα μετά το φαγητό.

    Δοσολογία

    νόσος του πολλαπλού μυελού

    Ο συνολικός χρόνος θεραπείας εξαρτάται από την ανοχή και την εξέλιξη του κάθε ασθενούς.

    Συντονιστείτε με το Melphalan και το Prednison: συνιστάται η χρήση 200 mg domide καθημερινά. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε έως και 12 κύκλους για 4 εβδομάδες (28 ημέρες).

    Συνδυασμός δεξαμεθαζόνης: συνιστά τη χρήση 200 mg δομίδης ημερησίως. Πρέπει να χρησιμοποιείται έως και 4 κύκλους για 4 εβδομάδες (28 ημέρες). Η δόση δεξαμεθαζόνης είναι 40 mg από του στόματος την 1η, 9 - 12 Απριλίου και 17 - 20 Απριλίου κάθε 28 ημέρες.

    Ασθενείς με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως δυσκοιλιότητα, υπερβολικός ύπνος ή περιφερική νευροπάθεια μπορεί να αναστείλουν τη λήψη φαρμάκων ή τη χρήση σε χαμηλότερες δόσεις. Όταν μειωθούν οι παρενέργειες, υποσχεθείτε ότι θα αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο σε χαμηλότερες δόσεις ή θα επαναχρησιμοποιήσετε την προηγούμενη δόση ανάλογα με την κλινική αξιολόγηση.

    Για ηλικιωμένους ασθενείς με κακή άσκηση, είναι δυνατό να βελτιωθεί η ανοχή με την αρχική θεραπεία στη δόση των 50 mg/ημέρα και να αυξηθεί αυτή η δόση στα 200 mg/ημέρα για 4 εβδομάδες.

    Κόκκινη λέπρα (ENL)

    Για 1 στάδιο enlel στο δέρμα, συνιστάται η έναρξη χρήσης μιας δομίδης σε δόση 100 mg έως 300 mg/ημέρα, να πίνετε μία φορά με νερό, να λαμβάνεται πριν από τον ύπνο, τουλάχιστον μετά το δείπνο 1 ώρα. Ασθενείς κάτω των 50 kg θα πρέπει να ξεκινούν χαμηλές δόσεις.

    Ασθενείς με σοβαρές δερματικές αντιδράσεις έλξης ή προηγούμενα άτομα που χρειάστηκαν υψηλότερη δόση για τον έλεγχο της αντίδρασης, θα πρέπει να αρχίσουν να χρησιμοποιούν δομίδη σε δόση έως και 400 mg/ημέρα από του στόματος 1 φορά όταν κοιμούνται ή διαιρώντας τη δόση του πόσιμου νερού, τουλάχιστον 1 ώρα μετά το φαγητό.

    Για ασθενείς με σοβαρή νευρίτιδα σε συνδυασμό με την αντίδραση Enl, μπορεί να ξεκινήσει η χρήση κορτικοστεροειδών ταυτόχρονα με τη ντομίδη. Η χρήση στεροειδών μπορεί να μειωθεί και να σταματήσει όταν ανακουφιστεί η νευρίτιδα.

    Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το domide συνεχώς μέχρι να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα, συνήθως τουλάχιστον πριν από 2 εβδομάδες μπορεί να μειώσει σταδιακά το φάρμακο για τον ασθενή, κατά 50 mg κάθε 2 έως 4 εβδομάδες.

    Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες με θαλιδομίδη μελέτες για θεραπεία συντήρησης για την αποφυγή επανεμφάνισης του Enl για συστάσεις σχετικά με τη δόση συντήρησης. Ασθενείς με ιστορικό μακροχρόνιας θεραπείας συντήρησης για την αποφυγή επανεμφάνισης του δέρματος στο δέρμα ή άτομα με φωτοστέφανο κατά τη μείωση της δόσης θα πρέπει να διατηρούν την ελάχιστη δόση για τον έλεγχο της αντίδρασης. Θα πρέπει να προσπαθήσετε να μειώσετε τη δόση κάθε 3 έως 6 μήνες, μειώνοντας κατά 50 mg κάθε 2 έως 4 εβδομάδες.

    Οι ασθενείς δεν χρησιμοποιούν διπλή δόση ντομίδης εάν έχουν ξεχάσει πρώτα τη δόση. Σε αυτήν την περίπτωση, ο ασθενής ξέχασε να πάρει 1 δόση ντομίδης, επομένως θα πρέπει να πιει το συντομότερο δυνατό, αλλά ο χρόνος κατανάλωσης δεν είναι κοντά στο επόμενο ποτό.

    Προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία

    Το

    μπορεί να χρειαστεί να επιβραδύνει ή να μειώσει τη δόση ανάλογα με το επίπεδο τοξικότητας.

    Θρόμβωση αίματος

    Θα πρέπει να αποτρέψει τη θρόμβωση των αιμοφόρων αγγείων για τουλάχιστον τους πρώτους 5 μήνες της θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο θρόμβωσης. Συνιστώνται φάρμακα για ανταλλακτικά αίματος, όπως ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους ή βαρφαρίνη.

    Θα πρέπει να αποφασίσει να χρησιμοποιήσει μέτρα πρόληψης της αρτηριακής πίεσης μετά από προσεκτική αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων για κάθε ασθενή.

    Εάν ο ασθενής έχει οποιαδήποτε θρόμβωση απόφραξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνδυασμού με θαλιδομίδη, σταματήστε τη θεραπεία και ξεκινήστε με την τυπική αντιπηκτική θεραπεία. Μόλις ο ασθενής έχει σταθεροποιήσει την αντιπηκτική αγωγή και έχει ελέγξει τις επιπλοκές της θρόμβωσης των αιμοφόρων αγγείων, μπορεί να αρχίσει να χρησιμοποιεί ξανά τη θαλιδομίδη στην αρχική δόση ανάλογα με την αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων. Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν αντιπηκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θαλιδομίδη.

    Περιφερική νευροπάθεια

    Εάν ασθενείς με περιφερική νευροπάθεια σε θεραπεία συνδυασμού θαλιδομίδης θα πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία. Συνεχίστε να ελέγχετε τον ασθενή έως ότου ο ασθενής φτάσει στον πρώτο βαθμό νευροπάθειας, ο οποίος μπορεί να ξεκινήσει τη θεραπεία με το 50% της προηγούμενης δόσης. Ανά πάσα στιγμή, εάν ο ασθενής έχει 3 ή 4 νευροπάθειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

    Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια

    Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια.

    Δεν υπάρχουν συστάσεις για αυτούς τους ασθενείς. Οι ασθενείς με σοβαρά όργανα θα πρέπει να παρακολουθούνται για προσεκτικά αποτελέσματα.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Δεν υπάρχει αναφορά θανάτου σε δόση έως 14,4 g και όλοι οι ασθενείς αναρρώνουν χωρίς συνέπειες. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με θαλιδομίδη.

    Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα σημεία του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχονται και να λαμβάνονται κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα για τη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης και της αναπνευστικής κατάστασης.

    Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

    Παρενέργειες

    Η πιο επικίνδυνη επίδραση της θαλιδομίδης είναι η ικανότητα να προκαλεί τέρατα στους ανθρώπους. Ο κίνδυνος σοβαρών εμβρυϊκών ανωμαλιών, κυρίως βραχέων ή θανάτου, είναι ιδιαίτερα υψηλός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο επικίνδυνος χρόνος αξιολογείται ανάλογα με την πηγή πληροφοριών, από 35 έως 50 ημέρες μετά την τελευταία περίοδο. Ο κίνδυνος εμβρυϊκών ανωμαλιών εκτός από αυτή τη φορά δεν είναι γνωστός, αλλά μπορεί επίσης να είναι σημαντικός. Με βάση τις τρέχουσες γνώσεις, μην χρησιμοποιείτε τη θαλιδομίδη οποιαδήποτε στιγμή στην εγκυμοσύνη.

    Επειδή η Thalidomid υπάρχει στο σπέρμα ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα, οι άνδρες που χρησιμοποιούν Thalidomid πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν προφυλακτικά όταν κάνουν σεξ με γυναίκες με γονιμότητα.

    Η θαλιδομίδη προκαλεί επίσης υπνηλία/λαιμόκοψη, περιφερική νευροπάθεια, ζάλη/υπόταση στάσης, ουδετεροφιλική λευχαιμία, αυξημένη καρδιακή λευχαιμία και αυξημένη καρδιακή ανεπάρκεια. σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θαλιδομίδη.

    Ο ύπνος, η ζάλη, το εξάνθημα είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση της θαλιδομίδης.

    Η θαλιδομίδη έχει μελετηθεί σε ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με πολλαπλούς μυελούς, ENL και οροθετικούς ασθενείς. Επιπλέον, το Thalidomid έχει μελετηθεί για περισσότερα από 20 χρόνια με διαφορετικές ενδείξεις. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από αυτές τις μελέτες συνοψίζονται στις ακόλουθες ενότητες.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    αντενδείκνυται φάρμακα domide στις ακόλουθες περιπτώσεις:

    Έγκυος: Τύπος X

    Λόγω της ικανότητας να προκαλεί τέρατα που είναι γνωστή ακόμη και αν μόνο μία δόση, η θαλιδομίδη αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες και γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες. Όταν δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία, οι έγκυες γυναίκες μπορούν επίσης να υποβληθούν σε θεραπεία με θαλιδομίδη με αρκετή προσοχή για να αποφευχθεί η εγκυμοσύνη. Οι γυναίκες πρέπει να διαπράττουν ή να απέχουν από το ετεροφυλόφιλο σεξ ή να χρησιμοποιούν δύο αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης τουλάχιστον μιας πολύ αποτελεσματικής μεθόδου (για παράδειγμα: τοποθέτηση δακτυλίου, αντισυλληπτικής ορμόνης, σπέρματος ή βαζεκτομής που ξεκινά 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας με θαλιδομίδη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θαλιδομίδη και συνεχίζει 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με θαλιδομίδη.

    Οι γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες πριν από τη θεραπεία με θαλιδομίδη πρέπει να υποβληθούν σε εξετάσεις για να διαπιστωθεί εάν είναι έγκυες (ευαισθησία τουλάχιστον 50miu/ml), χωρίς να τους συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο μέχρι να λάβουν αρνητικές αναφορές τεστ εγκυμοσύνης. Η δοκιμή 24 ωρών πρέπει να γίνεται πριν από την έναρξη της θαλιδομίδης και κάθε 4 εβδομάδες για γυναίκες με φυσιολογικό έμμηνο κύκλο ή κάθε 2 εβδομάδες με γυναίκες με μη φυσιολογικές εμμηνορροϊκές περιόδους. Η εγκυμοσύνη και οι συμβουλές πρέπει να ελέγχονται εάν η ασθενής ξεχάσει τον κύκλο ή έχει ανωμαλίες στην εμμηνορροϊκή αιμορραγία. Εάν είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θαλιδομίδη, η θαλιδομίδη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να μεταφερθούν σε μαιευτήρες με εμπειρία στην τοξικότητα με την αναπαραγωγή για αξιολόγηση και συμβουλή. Επειδή η θαλιδομίδη υπάρχει στο σπέρμα ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα, οι άνδρες όταν χρησιμοποιούν θαλιδομίδη πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν προφυλακτικά όταν κάνουν σεξ με οποιαδήποτε γυναίκα με γονιμότητα. Ο κίνδυνος για το έμβρυο από το σπέρμα των ανδρών δεν είναι γνωστός.Το

    η θαλιδομίδη αντενδείκνυται σε ασθενείς ευαίσθητους σε φάρμακα ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

    επαγρύπνηση

    Εμβρυϊκά ελαττώματα:

    Η θαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά εμβρυϊκά ελαττώματα στον άνθρωπο. Ο ασθενής θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θαλιδομίδη μόνο όταν συνταγογραφείται και να μην μοιράζεται τη θαλιδομίδη με κανέναν άλλο. Επειδή η Thalidomid υπάρχει στο σπέρμα των ανδρών που κάνουν χρήση ναρκωτικών, οι άνδρες που κάνουν χρήση ναρκωτικών πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν προφυλακτικά όταν κάνουν σεξ με οποιαδήποτε γυναίκα μπορεί να αναπαραχθεί. Ο κίνδυνος για το έμβρυο από το σπέρμα των ανδρών δεν είναι γνωστός.

    θρόμβωση:

    Η χρήση θαλιδομίδης στον μυελοειδή πόνο αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης, όπως οι βαθιές φλέβες και τα πνευμονικά αιμοφόρα αγγεία. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται θαλιδομίδη σε συνδυασμό με τυπικά φάρμακα σθένους συμπεριλαμβανομένης της Devamethasone. Σε μια ελεγχόμενη μελέτη, η αναλογία φλεβικής θρόμβωσης είναι 22,5% σε ασθενείς που χρησιμοποιούν θαλιδομίδη σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 4,9% σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μόνο δεξαμεθαζόνη (P = 0,002). Οι ασθενείς και οι γιατροί συνιστούν την παρακολούθηση των σημείων και των συμπτωμάτων της θρόμβωσης. Ο ασθενής θα πρέπει να λάβει οδηγίες να βρει ιατρική βοήθεια εάν εξακολουθεί να υπάρχει κούραση, πόνος στο στήθος, χέρια ή πόδια. Τα στοιχεία δείχνουν ότι οι κατάλληλοι ασθενείς μπορεί να είναι ωφέλιμοι όταν λαμβάνουν αντιπηκτικό ή ασπιρίνη.

    Ύπνος και αποκοιμιασμός:

    Η θαλιδομίδη προκαλεί συχνά υπνηλία και ύπνο. Θα πρέπει να δίνεται η οδηγία στους ασθενείς να αποφεύγουν καταστάσεις όπου κοιμούνται με προβλήματα και να μην χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία χωρίς τη συμβουλή του γιατρού. Συνιστάται στους ασθενείς να είναι σε θέση να μειώσουν τη σωματική και πνευματική τους ικανότητα να κάνουν επικίνδυνες εργασίες, όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός πολύπλοκων ή επικίνδυνων μηχανών.

    Περιφερική νευροπάθεια:

    Η θαλιδομίδη είναι γνωστό ότι προκαλεί μακροχρόνια νευρική βλάβη. Η περιφερική νευροπάθεια είναι μια συχνή παρενέργεια όταν η θεραπεία με θαλιδομίδη δεν ανακάμπτει, μπορεί να είναι σοβαρή. Η περιφερική εμμηνορροϊκή νόσο εμφανίζεται συνήθως όταν χρησιμοποιείται για μήνες: ωστόσο, υπάρχουν αναφορές για την περίπτωση κατά τη χρήση του για σύντομο χρονικό διάστημα. Δεν είναι σαφής η επαφή με τη συσσώρευση της δόσης. Τα συμπτώματα που εμφανίζονται μερικές φορές όταν διακόπτεται η θεραπεία με θαλιδομίδη, μπορεί σταδιακά ή όχι λιγότερο.

    Μερικές αναφορές για τη νευροπάθεια κατά τη θεραπεία του Enl, αν και μεγάλος χρόνος θεραπείας. Ωστόσο, είναι δύσκολο να γίνει διάκριση της θαλιδομιδικής νευροπάθειας από τη συνηθισμένη νευροπάθεια στο Hansen, επομένως είναι δύσκολο να προσδιοριστεί ακριβώς το ποσοστό νευροπάθειας που προκαλείται από θαλιδομίδες σε ασθενείς με θαλιδομίδη που έλαβαν θεραπεία με θαλιδομίδη.

    Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται μηνιαίως τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας με θαλιδομίδη για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο μπορεί να ανιχνεύσει πρώιμα σημάδια θρόμβου και νευροπάθειας

    Ο ασθενής θα πρέπει στη συνέχεια να αξιολογείται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τακτικά, να ρωτούν τη νόσο, να αξιολογούν τα σημεία και τα συμπτώματα της περιφερικής νευροπάθειας. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο φυσιολογικός έλεγχος, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της έντασης του αισθητηρίου νεύρου στην αρχή και κάθε 6 μήνες για την ανίχνευση ασυμπτωματικής νευροπάθειας. Εάν υπάρχει νευροπαθητική νόσος, η θαλιδομίδη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως για να αποφευχθεί περαιτέρω βλάβη. Συνήθως, η θαλιδομίδη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η νευρολογική νόσος επανέλθει στην αρχική της κατάσταση. Αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν τη νευροπάθεια κατά τη θεραπεία ασθενών που χρησιμοποιούν θαλιδομίδη.

    Ζάλη και υπόταση στάσης:

    Συνιστάται οι ασθενείς με θαλιδομίδες να προκαλούν ζάλη και υπόταση στη στάση του σώματος, επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να κάθονται ευθεία μέσα σε λίγα λεπτά πριν σηκωθούν από την ξαπλωμένη θέση.

    Ουδέτερη λευχαιμία:

    λευκοπενία συμπεριλαμβανομένων των ουδετερόφιλων έχει αναφερθεί κατά τη χρήση κλινικών θαλιδομιδίων.

    Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία όταν η ουδέτερη λευχαιμία (ANC) είναι κάτω από 750/mm3. Οι συνταγές αίματος και οι περιοδικές αλλαγές θα πρέπει να ελέγχονται, ειδικά σε ασθενείς που τείνουν να έχουν έλλειψη ουδετερόφιλων, όπως οι οροθετικοί ασθενείς. Εάν το ANC πέσει κάτω από 750/mm3 κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το θεραπευτικό σχήμα θα πρέπει να αξιολογηθεί και εάν η έλλειψη ουδετερόφιλων παρατείνεται, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής της θαλιδομίδης.

    Αυξήστε την ποσότητα του ιού HIV:

    Μια μελέτη με τυχαίο έλεγχο εικονικού φαρμάκου με θαλιδομίδη σε οροθετικούς ασθενείς, το επίπεδο του HIV στο πλάσμα αυξάνεται (μέση μεταβολή = 0,42 log10 αντίγραφο/ml, p = 0,04 σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο). Η ίδια τάση παρατηρείται και σε δεύτερη μελέτη που διεξήχθη σε οροθετικούς ασθενείς. Η σημασία αυτής της αύξησης κλινικά δεν είναι γνωστή. Και οι δύο μελέτες έχουν διεξαχθεί πριν από τη θεραπεία με αντιιικά φάρμακα.

    Προτού γίνει γνωστή η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος, ο ιός θα πρέπει να ελέγχεται μετά τον πρώτο και τον τρίτο μήνα της θεραπείας και κάθε τρεις μήνες αργότερα.

    Προφυλάξεις

    Γενικά:

    Μόνο η θαλιδομίδη είναι γνωστό ότι προκαλεί ελαττώματα του εμβρύου. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν δεδομένα για την απορρόφηση του δέρματος ή την εισπνοή θαλιδομίδης σε γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες και δεν γνωρίζουν εάν αυτές οι επαφές προκαλούν ελαττώματα του εμβρύου. Ο ασθενής δεν πρέπει να ανοίγει τις κάψουλες Thalidomid και τον χορηγούμενο στην κυψέλη μέχρι να πιει. Εάν η επαφή με τις κάψουλες Thalidomid δεν είναι άθικτη ή σε σκόνη στο δισκίο, πλύνετε το δέρμα σε επαφή με σαπούνι και νερό.

    η θαλιδομίδη υπάρχει στον ορό και το σπέρμα ασθενών που χρησιμοποιούν θαλιδομίδη. Εάν το ιατρικό προσωπικό ή άλλη επαγγελματική σταδιοδρομία εκτεθεί στα σωματικά υγρά του ασθενούς χρησιμοποιώντας θαλιδομίδη, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί καθώς φοράτε γάντια για να αποφύγετε την επαφή με το δέρμα με τη θαλιδομίδη ή η περιοχή επαφής θα πρέπει να πλένεται με σαπούνι και νερό.

    Αύξηση:

    Έχει αναφερθεί αύξηση κρυολογήματος με θαλιδομίδη. Τα σημεία και τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κόκκινο τραχύ αιώρημα, πυρετό, ταχυκαρδία, υπόταση και εάν είναι σοβαρά μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε τον χαρταετό. Εάν η αντίδραση εμφανιστεί κατά τη χρήση του φαρμάκου ξανά, η θαλιδομίδη θα πρέπει να διακοπεί.

    Έχει αναφερθεί βραδυκαρδία που σχετίζεται με τη θαλιδομίδη. Ορισμένες περιπτώσεις βραδυκαρδίας έχουν αναφερθεί, ορισμένες περιπτώσεις χρειάζονται ιατρική παρέμβαση.

    Η κλινική σημασία και οι λόγοι της βραδυκαρδίας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θαλιδομίδη δεν είναι γνωστές.

    Σύνδρομο Steven - Johnson και τοξική δερματική νέκρωση:

    Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Steven-Johnson και της τοξικής νέκρωσης του δέρματος, θανάτου. Η θαλιδομίδη θα πρέπει να διακόπτεται εάν το δέρμα είναι κόκκινο στο δέρμα και επαναχρησιμοποιείται μόνο όταν είναι κατάλληλη η κλινική αξιολόγηση. Εάν η ερυθρότητα είναι ξεφλούδισμα, αιμορραγία ή διόγκωση ή εάν υπάρχουν υποψίες για τα συμπτώματα του Steven-Johnson ή για νέκρωση του δέρματος, μην χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη.

    επιληψία:

    Αν και δεν αναφέρθηκαν σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές πριν από την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, υπάρχουν αναφορές για την κατάσταση της επιληψίας, συμπεριλαμβανομένων των ισχυρών κρίσεων κατά τη λήψη κλινικών φαρμάκων μετά την έγκριση του φαρμάκου. Επειδή αυτά τα συμβάντα αναφέρθηκαν οικειοθελώς, δεν γνώριζαν τον αριθμό των ασθενών, επομένως η συχνότητα δεν μπορούσε να εκτιμηθεί. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς έχουν επιληψία, μέχρι τώρα δεν είναι γνωστό εάν το Thalidomid έχει επηρεάσει την αιτία της επιληψίας ή όχι.

    Όταν λαμβάνουν θεραπεία με Thành Thoiidomid, ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε επιληψία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για κλινικές αλλαγές που μπορεί να προκαλέσουν οξεία επιληψία.

    Πληροφορίες για ασθενείς:

    Θα πρέπει να καθοδηγεί τους ασθενείς σχετικά με την τερατογένεση της θαλιδομίδης και τις απαραίτητες προφυλάξεις που είναι εύκολο να εξαλειφθεί η πιθανότητα του εμβρύου ως γραπτή συμφωνία και οι προειδοποιήσεις σε αυτή τη συνταγή. Ο ασθενής θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για θαλιδομίδες σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού και να τηρεί όλους τους όρους της γραπτής συμφωνίας.

    Θα πρέπει να καθοδηγούν τους ασθενείς να μην ανοίγουν τις κάψουλες και να κρατούν τα δισκία στην κυψέλη μέχρι να ληφθούν.

    Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούν δεν πρέπει να μοιράζουν το φάρμακο σε κανέναν.

    Θα πρέπει να καθοδηγεί τους ασθενείς είναι η θαλιδομίδη συχνά προκαλεί υπνηλία και πτώσεις. Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν καταστάσεις όπου η υπνηλία μπορεί να προκαλέσει προβλήματα και να μην χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία χωρίς τη συμβουλή του γιατρού. Συνιστάται ότι οι ασθενείς με σωματικές και πνευματικές ικανότητες μπορεί να μειωθούν επηρεάζοντας την εκτέλεση επικίνδυνων λειτουργιών όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός πολύπλοκων μηχανών.

    Θα πρέπει να καθοδηγεί τους ασθενείς είναι η θαλιδομίδη που μπορεί να προκαλέσει αυξημένη υπνηλία όταν πίνουν αλκοόλ.

    Θα πρέπει να καθοδηγεί τους ασθενείς, η θαλιδομίδη, μπορεί να προκαλέσει περιφερική νευροπάθεια με σημάδια έναρξης, παλμούς ή πόνο ή πόνο στα πόδια ή τα χέρια. Και οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν αυτά τα φαινόμενα αμέσως στους συνταγογραφούμενους γιατρούς.

    Θα πρέπει να καθοδηγούν τους ασθενείς, τα θαλιδομίδια μπορεί να προκαλέσουν ζάλη και υπόταση της στάσης του σώματος, και ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ίσιοι λίγα λεπτά πριν σηκωθούν από τη θέση τους.

    Θα πρέπει να καθοδηγεί ασθενείς χωρίς αιμοδοσία κατά τη λήψη του Thalidomid.

    Επιπλέον, ο άνδρας ασθενής δεν επιτρέπεται να δωρίσει σπέρμα κατά τη λήψη του Thalidomid.

    Ενημερώστε ασθενείς και σημεία και συμπτώματα θρόμβωσης και αναζητήστε ιατρική βοήθεια εάν συμπτώματα όπως δύσπνοια, πόνος στο στήθος ή οίδημα στο χέρι.

    Δυσανεξία στη λακτόζη:

    Κάψουλες λακτόζης. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

    Έλεγχος:

    Τεστ εγκυμοσύνης:

    Οι γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες πριν από τη θεραπεία με θαλιδομίδη πρέπει να υποβληθούν σε εξετάσεις για να διαπιστωθεί εάν είναι έγκυες (ευαισθησία τουλάχιστον 50miu/ml), χωρίς να τους συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο μέχρι να λάβουν αρνητικές αναφορές τεστ εγκυμοσύνης. Η δοκιμή 24 ωρών πρέπει να γίνεται πριν από την έναρξη της θαλιδομίδης και κάθε 4 εβδομάδες για γυναίκες με φυσιολογικό έμμηνο κύκλο ή κάθε 2 εβδομάδες με γυναίκες με μη φυσιολογικές εμμηνορροϊκές περιόδους. Η εγκυμοσύνη και οι συμβουλές πρέπει να ελέγχονται για ασθενείς που ξεχνούν τον κύκλο ή έχουν ανωμαλίες στην εμμηνορροϊκή αιμορραγία.

    Κατάχρηση και εξάρτηση από τα ναρκωτικά:

    Δεν υπάρχει αναφορά σωματικής και ψυχικής εξάρτησης κατά τη χρήση της θαλιδομίδης. Αλλά οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την κατάχρηση ως υπνωτικά χάπια. Ωστόσο, όπως τα ηρεμιστικά/υπνωτικά χάπια, το Thalidomid αναφέρεται ότι δημιουργεί στους ασθενείς μια συνήθεια για την επίδραση του ύπνου.

    Η επίδραση των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

    θα πρέπει να συνιστά στους ασθενείς να μπορούν να μειώσουν τη σωματική και πνευματική ικανότητα που χρειάζονται για να κάνουν επικίνδυνες εργασίες, όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός περίπλοκων ή επικίνδυνων μηχανών.

    Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

    Ταξινόμηση εγκύων: Τύπος X

    Λόγω της γνωστής τριμετρικής ικανότητας του γνωστού ατόμου στους ανθρώπους, η θαλιδομίδη έχει αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες ή μπορεί να είναι έγκυες, και σε εκείνες που δεν χρησιμοποιούν δύο ως απαιτούμενα μέτρα αντισύλληψης ή σε εκείνες που δεν απέχουν συνεχώς από το ετεροφυλόφιλο φύλο. Εάν χρησιμοποιηθεί η θαλιδομίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να προκαλέσει σοβαρά εμβρυϊκά ελαττώματα ή θάνατο του εμβρύου. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ θαλιδομίδη για έγκυες γυναίκες ή θα μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το φάρμακο. Ακόμα κι αν οι έγκυες γυναίκες λαμβάνουν μόνο μία δόση (1 δισκίο 50 mg) μπορεί να προκαλέσει ελαττώματα στο έμβρυο. Εάν είναι έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να μεταφερθούν σε μαιευτήρες με εμπειρία στην αναπαραγωγική τοξικότητα για αξιολόγηση και συμβουλή. Εάν υπάρχει οποιαδήποτε αμφιβολία σχετικά με την έκθεση του εμβρύου στη θαλιδομίδη, είναι απαραίτητο να αναφερθεί αμέσως στον γιατρό.

    Επειδή η θαλιδομίδη υπάρχει στο σπέρμα ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα για άνδρες, η θαλιδομίδη πρέπει πάντα να χρησιμοποιεί προφυλακτικά όταν κάνει σεξ με οποιαδήποτε γυναίκα μπορεί να αναπαραχθεί. Ο κίνδυνος για το έμβρυο από το ανδρικό σπέρμα ασθενών που χρησιμοποιούν θαλιδομίδη δεν είναι γνωστός.

    Μια τοξική μελέτη για την αναπαραγωγή πριν και μετά τη γέννηση έχει διεξαχθεί σε έγκυα θηλυκά κουνέλια. Αυξήστε το ποσοστό αποβολής και τοξικότητας στην εγκυμοσύνη στη χαμηλότερη από του στόματος δόση των 30 mg/kg/ημέρα (περίπου 1,5 φορές τη μέγιστη δόση στους ανθρώπους με βάση το BSA) και σε όλες τις υψηλότερες δόσεις. Αυξήστε το ποσοστό γεννήσεων νεογνών σε δόση από του στόματος > 50 mg/kg/ημέρα (περίπου 7,5 φορές την υψηλότερη δόση σε άτομα με βάση το BSA). Μην επιβραδύνετε την ανάπτυξη μετά τη γέννηση, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας μάθησης και απομνημόνευσης με από του στόματος δόσεις σε θηλυκά κουνέλια 150 mg/kg/ημέρα (συγκέντρωση θαλιδομίδης στο γάλα κατά μέσο όρο από 22 έως 36 g/ml),

    Χρησιμοποιείται σε γυναίκες που θηλάζουν:

    Δεν είναι γνωστό εάν η θαλιδομίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Επειδή υπάρχουν πολλά φάρμακα που απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω του κινδύνου σοβαρών παρενεργειών σε παιδιά από το Thalidomid, η απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής της λήψης του φαρμάκου εξαρτάται από τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Διαδραστικά φάρμακα και άλλοι τύποι αλληλεπιδράσεων

    Η θαλιδομίδη αναφέρεται ότι αυξάνει την καταστολή των βαρβιτουρικών, του αλκοόλ, της κλεποπρομαζίνης και της ρεζερπίνης.

    Περιφερική νευροπάθεια: Τα φάρμακα που είναι γνωστό ότι σχετίζονται με την περιφερική νευροπάθεια θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν θαλιδομίδη. 1 εφάπαξ δόση έρευνας. Το αποτέλεσμα είναι το ίδιο όταν υπάρχει ή χωρίς θαλιδομίδη 200 mg/ημέρα σε σταθερή κατάσταση.

    σημαντική φαρμακευτική αλληλεπίδραση δεν είναι η θαλιδομίδη

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ορμονικά αντισυλληπτικά

    Η χρήση αντισυλληπτικών ταυτόχρονα με πρωτεάση HIV, Griseofulvin, Modafinil, Penicillin, Rifampin, Rifampin, Phenytonin, Carbamazepin ή ορισμένα βότανα όπως το St. John's Wort μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών έως και 1 μήνα μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Επομένως, οι γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούν δύο αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης ή πολύ αποτελεσματικά μέτρα ή να απέχουν από τη σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της θαλιδομίδης.

    Καρκίνος, μεταλλάξεις, που επηρεάζουν την αναπαραγωγή

    Μελέτες καρκίνου για 2 χρόνια έχουν διεξαχθεί σε αρσενικά και θηλυκά ποντίκια. Δεν υπάρχει αποτέλεσμα δημιουργίας όγκων στην υψηλότερη δόση των 3000 mg/kg/ημέρα στα αρσενικά και θηλυκά ποντίκια (38 φορές υψηλότερη από την υψηλότερη δόση στους ανθρώπους είναι 400 mg με βάση την επιφάνεια του σώματος (BSA]) και 3000 mg/kg/ημέρα στο θηλυκό ποντίκι (75 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη δόση σε 30 mg/ημέρα στον άνθρωπο), οι αρσενικοί επίμυες με βάση τη μέγιστη δόση με βάση το BSA).

    η θαλιδομίδη δεν προκαλεί μεταλλάξεις ή γονιδιακή τοξικότητα σύμφωνα με τις δοκιμές: δοκιμή βακτηριακής μετάλλαξης AMES (S.typhimurium και E.coli), δοκιμή μεταλλάξεων ωαρίων σε ποντίκια.

    (AS52/XPRT) και αναπαραγωγικά πειράματα

    Έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αναπαραγωγή σε αρσενικά και θηλυκά κουνέλια, δεν υπάρχουν επιδράσεις φαρμάκων για ζευγάρωμα και γονιμοποίηση στην υψηλότερη από του στόματος δόση των 100 mg/kg/ημέρα για λαχανοκουνέλια και 500 mg/kg/ημέρα για αρσενικά κουνέλια (5 και 25 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη με βάση τη δόση BSA στον άνθρωπο). Ιστολογικές και παθολογικές επιδράσεις της επαρχίας έχουν παρατηρηθεί στα αρσενικά κουνέλια σε δόση > 30 mg/kg/ημέρα (περίπου 1,5 φορές τη μέγιστη δόση στους ανθρώπους με βάση το BSA).

    Χρήση σε παιδιά

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους:

    Από τον συνολικό αριθμό των ατόμων που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές για τη θαλιδομίδη και τη δεξαμεθαζόνη, το 50%> 65 ετών και το 15%> 75 ετών. Δεν υπάρχει διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ αυτών των ασθενών και των νεότερων ασθενών, και σε άλλη αναφορά, δεν υπάρχει διαφορά στην ανταπόκριση μεταξύ των ηλικιωμένων και των νεότερων ατόμων, αλλά δεν μπορεί να αποκλείσει το γεγονός ότι ορισμένοι ηλικιωμένοι είναι πιο ευαίσθητοι στο φάρμακο.

    Αποθήκευση

    Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά