Domide 50 mg TTY Bopopharm trata el tumor de médula múltiple, la lepra de los círculos rojos (6 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones talidomida
Ingrediente médula ósea

Ingrediente

Información de composición	Contenido
talidomida	50 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Domide indicaron el tratamiento en los siguientes casos:

Enfermedad tumoral múltiple:

Los medicamentos Domide en colaboración con Melfalán y Prednisolon están indicados para el tratamiento de pacientes de 65 años con tratamiento no procesado o inadecuado para quimioterapia de dosis alta. Sobre el ratio de respuesta. No existen estudios controlados que demuestren la posibilidad de aumentar el tiempo de vida.

Los medicamentos Domide están indicados para el tratamiento agudo de los síntomas cutáneos del nivel medio y grave de la enfermedad de Enl. Aprendizaje

El mecanismo de impacto de la talidomida no se conoce bien. La talidomida tiene propiedades de modulación inmune, antiinflamatoria y antivascular. Las cifras de investigación clínica y in vitro muestran que el efecto inmunosupresor de este compuesto cambia mucho en diferentes condiciones, pero está relacionado con la inhibición de la producción del factor de necrosis tumoral (NF-A) y reduce los elementos adhesivos en la superficie celular selectiva relacionados con el movimiento de los glóbulos blancos. Aumento del TNF-A plasmático en pacientes VIH positivos.

Otras propiedades antiinflamatorias y de inmunidad de la talidomida pueden incluir la inhibición de la síntesis de prostalandinas relacionadas con los macrófagos, que regulan la producción de interleucina-10 e interleucina-12 por células mononucleares en la sangre periférica. El uso de talidomida para tratar pacientes con múltiples tumores, aunque aumenta la cantidad de células NK circulantes, aumenta las concentraciones plasmáticas de interucina-2 e interferón-gamma.

La talidomida inhibe la creación vascular en el modelo de cultivo de arteria introplacentaria. El proceso de creación de circuitos es inhibido por la talidomida y puede incluir la reproducción de células endoteliales.

farmacocinética

absorción:

No existe una biodisponibilidad absoluta de la talidomida en humanos debido a su debilidad en el agua.

En estudios con voluntarios sanos y personas con Hansen, el tiempo promedio para alcanzar la concentración máxima en plasma (TMAX) es de 2,9 a 5,7 horas, lo que demuestra que la talidomida se absorbe lentamente en el tracto gastrointestinal. El nivel de absorción (determinado por el área bajo la curva de concentración [AUC]) es proporcional a la dosis en personas sanas. La concentración máxima (CMAX) aumenta menos que la tasa de aumento de la dosis. La concentración de CMAX aumenta menos que la tasa de aumento de la dosis, junto con el aumento del valor de TMAX, lo que demuestra que la debilidad de la talidomida en el agua puede manejar la velocidad de absorción. Utilice talidomida simultáneamente con una comida rica en grasas que cambie ligeramente ( Distribución:

En el plasma humano, la unión a proteínas promedio es del 55% y 66%, correspondiente a (+)-(r)-y (-) (S)-talidomida. El estudio de la farmacocinética de la talidomida en pacientes VIH positivos con talidomida 100 mg/día, la talidomida se encuentra en el semen.

Metabolismo:

Actualmente, se desconoce el metabolismo exacto de la talidomida en humanos. La talidomida en sí no se metaboliza mucho en el hígado, pero parece que al hidrolizarse sin enzimas en el plasma se forman muchos productos. En un estudio repetitivo que utilizó 200 mg de talidomida para 10 mujeres sanas en 18 días, la farmacocinética de la talidomida fue similar entre sí el primer día y el último día de medicación.

Esto muestra que la talidomida no produce ni inhibe su transformación.

Era:

La vida media promedio es de aproximadamente 5 a 7 horas después de tomar una dosis única y no cambia cuando se toman muchas dosis.

Como se indica en la sección metabólica, se desconoce el metabolismo exacto de la talidomida. La talidomida en sí tiene un aclaramiento renal de 1,15 ml/min, menos del 0,7% de la dosis se excreta en la orina de forma constante. Después de la dosis única, no hay talidomida en la orina después de 48 horas. Aunque la talidomida se hidroliza en algunas sustancias metabólicas, sólo una cantidad muy pequeña (0,02 % de la dosis) del fármaco de talidomida de 4 litros se encuentra en la orina después de usar el medicamento entre 12 y 24 horas.

antes de tomar Domide 50 mg TTY Bopopharm trata el tumor de médula múltiple, la lepra de los círculos rojos (6 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

Siga todas las instrucciones del acuerdo de texto cuando utilice el domid. El medicamento recetado para mujeres con capacidad de reproducción debe responder a los resultados negativos de la prueba de embarazo al inicio del tratamiento y continuar durante el tratamiento.

El tratamiento con talidomida debe iniciarse y controlarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en quimioterapia e inmunodeficiencia, comprendiendo plenamente el riesgo del tratamiento con talidomida y los requisitos de control.

Para reducir los efectos sobre el sistema nervioso central, como somnolencia, adormecimiento, sedación durante el día, generalmente se toma 1 dosis de talidomida por la noche. Las cápsulas de talidomida deben usarse durante al menos 1 hora después de comer.

Dosis

enfermedad de médula múltiple

El tiempo total del tratamiento depende de la tolerancia y progresión de cada paciente.

Coordinar con Melfalán y Prednison: se recomienda utilizar 200 mg de domiduro al día. Debe utilizar hasta 12 ciclos durante 4 semanas (28 días).

Combinación de dexametasona: se recomienda utilizar 200 mg de domiduro al día. Debe utilizar hasta 4 ciclos durante 4 semanas (28 días). La dosis de dexametasona es de 40 mg por vía oral los días 1, 9 al 12 y 17 al 20 de abril cada 28 días.

Los pacientes con efectos secundarios como estreñimiento, sueño excesivo o neuropatía periférica pueden suspender la medicación o utilizarla en dosis más bajas. Cuando los efectos secundarios se reduzcan, prometa comenzar a tomar el medicamento en dosis más bajas o reutilizar la dosis anterior según la evaluación clínica.

Para pacientes de edad avanzada con poco ejercicio, es posible mejorar la tolerancia con el tratamiento inicial a la dosis de 50 mg/día y aumentar esta dosis a 200 mg/día durante 4 semanas.

Lepra del halo rojo (ENL)

Para 1 etapa de enlel en la piel, se recomienda comenzar a usar domid en una dosis de 100 mg a 300 mg/día, beber una vez con agua, debe tomarse antes de dormir, al menos después de cenar 1 hora. Los pacientes menores de 50 kg deben iniciar dosis bajas.

Los pacientes con reacciones enlic severas en la piel, o personas anteriores que han necesitado una dosis más alta para controlar la reacción, deben comenzar a usar domid a una dosis de hasta 400 mg/día vía oral 1 vez al dormir o dividiendo la dosis de bebida con agua, al menos 1 hora después de comer.

Para pacientes con neuritis grave combinada con la reacción de Enl, se puede comenzar a usar corticosteroides simultáneamente con el domid. El uso de esteroides puede disminuir y suspenderse cuando se alivia la neuritis.

Se debe usar el domidide continuamente hasta que los signos y síntomas se hayan reducido, generalmente hace al menos 2 semanas se puede reducir gradualmente el medicamento para el paciente, hasta 50 mg cada 2 a 4 semanas.

No existen estudios controlados con talidomida para el tratamiento de mantenimiento para evitar la recurrencia de Enl para recomendaciones sobre la dosis de mantenimiento. Los pacientes con antecedentes de tratamiento de mantenimiento a largo plazo para evitar la reaparición de la piel en la piel o personas con halo al reducir la dosis deben mantener la dosis mínima para controlar la reacción. Debería intentar reducir la dosis cada 3 a 6 meses, bajando 50 mg cada 2 a 4 semanas.

Los pacientes no usan dosis dobles de domidide si han olvidado la dosis primero. En este caso, el paciente olvidó tomar 1 dosis de domidide, por lo que debe beber lo antes posible pero el tiempo de bebida no se acerca al siguiente trago.

Ajuste de dosis en el tratamiento

es posible que sea necesario disminuir o reducir la dosis según el nivel de toxicidad.

Trombosis sanguínea

Debe prevenir la trombosis de los vasos sanguíneos durante al menos los primeros 5 meses de tratamiento, especialmente en pacientes con riesgo de trombosis. Se recomiendan medicamentos de reserva de sangre como la heparina de bajo peso molecular o la warfarina.

Se debe decidir utilizar medidas de prevención de la presión arterial después de una evaluación cuidadosa de los riesgos potenciales de cada paciente.

Si el paciente presenta alguna trombosis por bloqueo durante el tratamiento combinado con talidomida, suspenda el tratamiento y comience con la terapia anticoagulante estándar. Una vez que el paciente haya estabilizado el tratamiento anticoagulante y haya controlado las complicaciones de la trombosis de los vasos sanguíneos, podrá volver a utilizar talidomida a la dosis inicial dependiendo de la evaluación de beneficios y riesgos. Los pacientes deben continuar tomando anticoagulantes durante el tratamiento con talidomida.

Neuropatía periférica

Si los pacientes con neuropatía periférica en tratamiento combinado con talidomida deben suspender el tratamiento. Continuar controlando al paciente hasta que el paciente alcance el primer grado de neuropatía, pudiendo iniciar el tratamiento con el 50% de la dosis anterior. En cualquier momento, si el paciente presenta 3 o 4 neuropatías se debe suspender el tratamiento.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática

No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática.

No hay recomendaciones para estos pacientes. Los pacientes con órganos graves deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar efectos.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? No hay reporte de muertes a dosis de hasta 14,4g y todos los pacientes se recuperan sin secuelas. No existe un antídoto específico para la sobredosis de talidomida.

En caso de sobredosis, se deben controlar los signos del paciente y adoptar medidas de apoyo adecuadas para mantener la presión arterial y la condición respiratoria.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

El efecto más peligroso de la talidomida es la capacidad de provocar monstruos en los humanos. El riesgo de defectos fetales graves, principalmente de nacimiento o muerte, es especialmente alto durante el embarazo. El tiempo peligroso se evalúa dependiendo de la fuente de información, de 35 a 50 días después del último período. Se desconoce el riesgo de defectos fetales fuera de este momento, pero también puede ser importante. Según el conocimiento actual, no utilice talidomida en ningún momento durante el embarazo.

Debido a que la talidomida está presente en el semen de pacientes que toman medicamentos, los hombres que usan talidomida siempre deben usar condones cuando tengan relaciones sexuales con mujeres con fertilidad.

La talidomida también causa somnolencia/dormición, neuropatía periférica, mareos/hipotensión postural, leucemia neutrofílica, aumento del virus del VIH.

Ha habido un informe de susceptibilidad a la talidomida y frecuencia cardíaca lenta en pacientes tratados con talidomida.

El sueño, los mareos y el sarpullido son los efectos secundarios más comunes cuando se usa talidomida.

La talidomida se ha estudiado en ensayos clínicos controlados y no controlados en pacientes con médula múltiple, ENL y pacientes VIH positivos. Además, la talidomida se estudia desde hace más de 20 años con diferentes indicaciones. Los efectos secundarios de estos estudios se resumen en las siguientes secciones.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

medicamentos domídicos contraindicados en los siguientes casos:

Embarazada: Tipo X

Debido a su capacidad de causar monstruos conocidos incluso con una sola dosis, la talidomida está contraindicada en mujeres embarazadas y en mujeres que probablemente estén embarazadas. Cuando no existe un tratamiento alternativo, las mujeres embarazadas también pueden ser tratadas con talidomida con la precaución adecuada para evitar el embarazo. Las mujeres deben tener o abstenerse de tener relaciones sexuales heterosexuales o usar dos medidas anticonceptivas confiables que incluyan al menos un método altamente efectivo (por ejemplo: colocación de un anillo, hormona anticonceptiva, esperma o vasectomía que comienza 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con talidomida, durante el tratamiento con talidomida y continúa 4 semanas después del tratamiento con talidomida. Puede usar otras dos medidas altamente efectivas.

Las mujeres que probablemente estén embarazadas antes del tratamiento con talidomida deben hacerse pruebas para ver si están embarazadas (sensibilidad de al menos 50 miu/ml), y no se les recetará este medicamento hasta que reciban informes negativos de las pruebas de embarazo. Se debe realizar una prueba de 24 horas antes de comenzar con la talidomida y cada 4 semanas en mujeres con ciclo menstrual normal o cada 2 semanas en mujeres con períodos menstruales anormales. Se debe comprobar el embarazo y consultar si la paciente olvida el ciclo o presenta anomalías en el sangrado menstrual. Si está embarazada durante el tratamiento con talidomida, se debe suspender la talidomida inmediatamente. En estos casos, las pacientes deben ser trasladadas a obstetras con experiencia en toxicidad con la reproducción para que las evalúen y consulten. Debido a que la talidomida está presente en el semen de los pacientes que toman medicamentos, los hombres que usan talidomida siempre deben usar condones al tener relaciones sexuales con cualquier mujer con fertilidad. Se desconoce el riesgo que el semen masculino supone para el feto.

La talidomida está contraindicada en pacientes sensibles a los fármacos u otros ingredientes del fármaco.

Tenga cuidado al utilizar

vigilancia

Defectos fetales:

La talidomida puede causar defectos fetales graves en humanos. El paciente sólo debe recibir talidomida cuando se le prescriba y no compartir talidomida con nadie más. Debido a que la talidomida está presente en el semen de los hombres que consumen drogas, los hombres que consumen drogas siempre deben usar condones cuando tengan relaciones sexuales con cualquier mujer que pueda reproducirse. Se desconoce el riesgo que el semen masculino supone para el feto.

trombosis:

El uso de talidomida en el dolor mieloide aumenta el riesgo de trombosis venosa, como las venas profundas y los vasos sanguíneos pulmonares. Este riesgo aumenta significativamente cuando se usa talidomida combinada con medicamentos de valencia estándar, incluida la devametasona. En un estudio controlado, la proporción de trombosis venosa es del 22,5% en pacientes que usan talidomida en combinación con dexametasona en comparación con el 4,9% en pacientes que usan solo dexametasona (P = 0,002). Los pacientes y los médicos recomiendan controlar los signos y síntomas de la trombosis. Se debe indicar al paciente que busque asistencia médica si todavía tiene dificultad, dolor en el pecho, brazos o piernas. Las cifras muestran que los pacientes adecuados pueden beneficiarse del tratamiento con anticoagulantes o aspirina.

Dormir y conciliar el sueño:

La talidomida a menudo causa somnolencia y adormecimiento. Se debe instruir a los pacientes para que eviten situaciones en las que tengan problemas para dormir y no utilicen otros medicamentos que puedan causar somnolencia sin el consejo del médico. Se recomienda que los pacientes puedan reducir su capacidad física y mental para realizar trabajos peligrosos, como conducir u operar máquinas complejas o peligrosas.

Neuropatía periférica:

Se sabe que la talidomida causa daño nervioso a largo plazo. La neuropatía periférica es un efecto secundario común cuando el tratamiento con talidomida no se recupera y puede ser grave. La enfermedad menstrual periférica suele ocurrir cuando se usa durante meses; sin embargo, también hay informes de casos cuando se usa por poco tiempo. No está claro el contacto con la acumulación de dosis. Los síntomas que a veces ocurren cuando se interrumpe el tratamiento con talidomida, pueden disminuir gradualmente o no.

Algunos informes sobre neuropatía en el tratamiento de Enl, aunque el tratamiento es prolongado. Sin embargo, es difícil distinguir la neuropatía por talidomida de la neuropatía común en Hansen, por lo que es difícil determinar exactamente la tasa de neuropatía causada por talidomidas en pacientes enlid tratados con talidomida.

Los pacientes deben ser examinados mensualmente durante los primeros 3 meses de tratamiento con talidomida para ver si el medicamento puede detectar signos tempranos de neuropatía, incluidos temblores, palpitaciones o dolor en manos y pies.

Luego, el paciente debe ser evaluado periódicamente durante el tratamiento. Se debe consultar a los pacientes con regularidad, preguntarles sobre la enfermedad y evaluar los signos y síntomas de la neuropatía periférica. Se deben considerar las pruebas fisiológicas, incluida la medición de la intensidad del nervio sensorial al principio y cada 6 meses para detectar neuropatía asintomática. Si hay una enfermedad neuropática, se debe suspender la talidomida inmediatamente para evitar daños mayores. Por lo general, la talidomida sólo debe usarse cuando la enfermedad neurológica regresa a su estado original. Evite el uso de medicamentos que afecten la neuropatía cuando trate a pacientes que usan talidomida.

Mareos e hipotensión postural:

Se recomienda que los pacientes que toman talidomidas pueden causar mareos e hipotensión postural, por lo que los pacientes deben sentarse derechos en minutos antes de levantarse de la posición acostada.

Leucemia neutra:

Se ha informado leucopenia, incluidos neutrófilos, cuando se usan talidomidas clínicas.

No iniciar el tratamiento cuando la leucemia neutra (RAN) sea inferior a 750/mm3. Se deben controlar las recetas sanguíneas y los cambios periódicos, especialmente en pacientes que tienden a carecer de neutrófilos, como los pacientes VIH positivos. Si el RAN cae por debajo de 750/mm3 durante el tratamiento, se debe evaluar el régimen de medicación, y si la escasez de neutrófilos se prolonga, es aconsejable considerar suspender la talidomida.

Aumentar la cantidad de virus VIH:

En un estudio con control aleatorio de placebo con talidomida en pacientes VIH positivos, el nivel de VIH en plasma aumenta (cambio promedio = 0,42 log10 copias/ml, p = 0,04 en comparación con el placebo). La misma tendencia se observa también en un segundo estudio realizado en pacientes VIH positivos. Se desconoce la importancia clínica de este aumento. Ambos estudios se han realizado antes del tratamiento con fármacos antivirales elevados.

Antes de que se conozca bien la importancia clínica de este hallazgo, se debe controlar el virus después del primer y tercer mes de tratamiento y cada tres meses después.

Precauciones

Generalidades:

Sólo se sabe que la talidomida causa defectos fetales. Actualmente no hay datos sobre la absorción cutánea o la inhalación de talidomida en mujeres con probabilidades de quedar embarazadas y no se sabe si estos contactos causan defectos fetales. El paciente no debe abrir las cápsulas de talidomida y el administrador en el blister hasta que beba. Si el contacto con las cápsulas de talidomida no está intacto o el polvo en la tableta, lave la piel en contacto con agua y jabón.

la talidomida está presente en el suero y el semen de pacientes que usan talidomida. Si el personal médico u otros profesionales están expuestos a los fluidos corporales del paciente usando talidomida, se debe tener precaución, ya que se deben usar guantes para evitar el contacto de la piel con la talidomida o se debe lavar el área de contacto con agua y jabón.

Incrementar:

Se ha informado un aumento de los resfriados con talidomida. Los signos y síntomas incluyen rojo flotante rugoso, fiebre, taquicardia, hipotensión y, si es grave, es posible que sea necesario detener la cometa. Si la reacción ocurre al usar el medicamento nuevamente, se debe suspender la talidomida.

Se ha informado de bradicardia relacionada con la talidomida. Se han notificado algunos casos de bradicardia, algunos casos necesitan intervención médica.

Se desconoce la importancia clínica y los motivos de la bradicardia en pacientes tratados con talidomida.

Síndrome de Steven - Johnson y necrosis cutánea tóxica:

Se han informado reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Steven-Johnson y necrosis cutánea tóxica, con muerte. Se debe suspender la talidomida si la piel presenta enrojecimiento y sólo se reutiliza cuando la evaluación clínica sea adecuada. Si el enrojecimiento es descamación, hemorragia o abultamiento o si se sospechan síntomas de Steven-Johnson o necrosis de la piel, no use talidomida.

epilepsia:

Aunque no se informó en ensayos clínicos controlados antes de lanzar el medicamento al mercado, hay informes sobre el estado de epilepsia, incluidas convulsiones fuertes, al tomar medicamentos clínicos después de que el medicamento haya sido aprobado. Debido a que estos eventos se informaron voluntariamente, no conocían el número de pacientes, por lo que no se pudo evaluar la frecuencia. La mayoría de estos pacientes tienen epilepsia, hasta ahora no se sabe si la talidomida ha afectado la causa de la epilepsia o no.

Cuando se tratan con Thành Thoiidomid, los pacientes con antecedentes de epilepsia o factores de riesgo que conducen a la epilepsia deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar cambios clínicos que puedan causar epilepsia aguda.

Información para pacientes:

Debe orientar a los pacientes sobre la teratogenicidad de la talidomida y las precauciones necesarias para eliminar fácilmente la posibilidad del feto como acuerdo escrito y las advertencias en esta prescripción. El paciente sólo debe utilizar talidomidas según la prescripción del médico y obedecer todos los términos del acuerdo escrito.

Se debe indicar a los pacientes que no abran las cápsulas ni mantengan los comprimidos en el blíster hasta que los tomen.

Se debe guiar a los pacientes y no se debe dividir el medicamento a nadie.

Se debe guiar a los pacientes porque la talidomida a menudo causa somnolencia y caídas. Los pacientes deben evitar situaciones en las que la somnolencia pueda causar problemas y no usar otros medicamentos que puedan causar somnolencia sin el consejo del médico. Se recomienda que los pacientes con capacidades físicas y mentales puedan verse reducidas afectando la realización de operaciones peligrosas como conducir o manejar máquinas complejas.

La talidomida debe ser la guía para los pacientes, ya que puede provocar un aumento de la somnolencia al beber alcohol.

Debe guiarse a los pacientes, la talidomida, puede causar neuropatía periférica con signos de sobresalto, punzadas o dolor o dolor en los pies o las manos. Y los pacientes deben informar estos fenómenos inmediatamente a los médicos prescritos.

Debe guiar a los pacientes, las talidomidas pueden causar mareos e hipotensión postural, y por lo tanto, los pacientes deben estar derechos unos minutos antes de levantarse de su posición acostada.

Debe guiar a los pacientes sin donación de sangre mientras toman talidomida.

Además, al paciente masculino no se le permite en absoluto donar esperma mientras toma talidomida.

Indique a los pacientes los signos y síntomas de trombosis y busque ayuda médica si presenta síntomas como dificultad para respirar, dolor en el pecho o edema en el brazo.

Intolerancia a la lactosa:

Cápsulas de lactosa. No se deben utilizar pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.

Pruebas:

Test de embarazo:

Abuso y drogodependencia:

No existe ningún informe de dependencia física y mental al usar talidomida. Pero los pacientes deben evitar el abuso como pastillas para dormir. Sin embargo, al igual que los sedantes/pastillas para dormir, se informa que la talidomida crea un hábito en los pacientes por el efecto de conciliar el sueño.

El efecto de los medicamentos en la conducción y el manejo de maquinaria

debe recomendar a los pacientes acerca de poder reducir la capacidad física y mental necesaria para realizar trabajos peligrosos, como conducir u operar máquinas complejas o peligrosas.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Clasificación de embarazadas: Tipo X

Debido a la conocida capacidad teracia de la persona en humanos, la talidomida está contraindicada en mujeres embarazadas o que puedan estarlo, y en aquellas que no utilizan dos medidas anticonceptivas requeridas o en aquellas que no se abstienen constantemente del sexo heterosexual. Si se usa talidomida durante el embarazo, puede causar defectos fetales graves o muerte fetal. Nunca use talidomida en mujeres embarazadas o si estará embarazada mientras esté tomando el medicamento. Incluso si las mujeres embarazadas sólo toman una dosis única (1 comprimido de 50 mg) puede provocar defectos en el feto. Si está embarazada durante el tratamiento, se debe suspender el medicamento inmediatamente. En estos casos, las pacientes deben ser trasladadas a obstetras con experiencia en toxicidad reproductiva para que las evalúen y asesoren. Si hay alguna duda sobre la exposición fetal a la talidomida, es necesario informar inmediatamente al médico.

Debido a que la talidomida está presente en el semen de pacientes que toman medicamentos masculinos, la talidomida siempre debe usar condones al tener relaciones sexuales con cualquier mujer que pueda reproducirse. Se desconoce el riesgo para el feto procedente del semen masculino de pacientes que utilizan talidomida.

Se ha realizado un estudio tóxico sobre la reproducción antes y después del nacimiento en conejas preñadas. Aumentar la tasa de aborto espontáneo y toxicidad durante el embarazo con la dosis oral más baja de 30 mg/kg/día (aproximadamente 1,5 veces la dosis máxima en humanos basada en BSA) y en todas las dosis más altas. Aumentar la tasa de natalidad de recién nacidos con una dosis oral > 50 mg/kg/día (aproximadamente 7,5 veces la dosis más alta en personas con base en BSA). No ralentiza el desarrollo después del nacimiento, incluida la capacidad de aprender y memorizar con dosis orales en conejas de 150 mg/kg/día (la concentración de talidomida en la leche promedia de 22 a 36 g/ml),

Utilizado en mujeres que amamantan:

Se desconoce si la talidomida se excreta en la leche materna o no. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y debido al riesgo de efectos secundarios graves en los niños debido a la talidomida, la decisión de suspender la lactancia o dejar de tomar el medicamento depende de la importancia del medicamento para la madre.

Interacción farmacológica

Fármacos interactivos y otro tipo de interacciones

Se informa que la talidomida aumenta la sedación de los barbitúricos, el alcohol, la clepopromazina y la reserpina.

Neuropatía periférica: los medicamentos que se sabe que están relacionados con la neuropatía periférica deben usarse con precaución en pacientes que usan talidomida.

Anticonceptivos orales: en 10 mujeres sanas, farmacocinéticas, noretindron y etinilestradiol después de tomar 1 dosis única de la investigación. El resultado es el mismo con o sin talidomida 200 mg/día en estado estable.

la interacción farmacológica importante no es la talidomida

Medicamentos que afectan a los anticonceptivos hormonales

Usar anticonceptivos simultáneamente con proteasa del VIH, griseofulvina, modafinilo, penicilina, rifampicina, rifampicina, fenitonina, carbamazepina o algunas hierbas como la hierba de San Juan puede reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas hasta 1 mes después de suspender estos medicamentos. Por lo tanto, las mujeres que usan uno o más de estos medicamentos deben utilizar dos métodos anticonceptivos eficaces o medidas altamente efectivas o abstenerse de tener relaciones sexuales durante la talidomida.

Cáncer, mutaciones que afectan la reproducción

Se han realizado estudios de cáncer durante 2 años en ratones machos y hembras. No hay ningún efecto de creación de tumores a la dosis más alta de 3000 mg/kg/día en ratones machos y hembras (38 veces mayor que la dosis más alta en humanos es de 400 mg según el área de superficie corporal (BSA)), y 3000 mg/kg/día en ratones hembra (75 veces mayor que la dosis en humanos basada en i3SA), y 300 mg/kg/día en el máximo de ratas macho según la dosis máxima basada en BSA).

la talidomida no causa mutaciones ni toxicidad genética según las pruebas: prueba de mutación bacteriana AMES (S.typhimurium y E.coli), prueba de mutaciones de óvulos en el ratón.

(AS52/XPRT) y experimentos reproductivos en ratón Vivo

Se han realizado estudios sobre reproducción en conejos machos y hembras, sin efectos de los medicamentos para el apareamiento y la fertilización a la dosis oral más alta de 100 mg/kg/día para conejos repollo y 500 mg/kg/día para conejos machos (5 y 25 veces mayor que la dosis máxima en humanos basada en BSA). Se han observado efectos histológicos y patológicos de la provincia en conejos machos con una dosis de > 30 mg/kg/día (aproximadamente 1,5 veces la dosis máxima en humanos basada en BSA).

Uso en niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.

Utilizado en personas mayores:

Del total de personas que participan en ensayos clínicos en talidomida y dexametasona, el 50%>65 años y el 15%>75 años. No hay diferencia en seguridad y eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes, y en otro informe, no hay diferencia en la respuesta entre los ancianos y los más jóvenes, pero no se puede excluir el hecho de que algunas personas mayores sean más sensibles al fármaco.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.