Domide 50mg TTY Bopopharm mengobati tumor multi sumsum, kusta lingkaran merah (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Talidomida
Komposisi Sumsum tulang

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Talidomida	50mg

Kegunaan

indikasi

Obat Domide mengindikasikan pengobatan dalam kasus berikut:

Penyakit tumor multipel:

Obat Domida yang bekerja sama dengan Melphalan dan Prednisolon diindikasikan untuk pengobatan pasien berusia 65 tahun dengan pengobatan yang tidak diproses atau pengobatan yang tidak memadai untuk kemoterapi dosis tinggi. Tentang rasio respons. Tidak ada penelitian terkontrol yang membuktikan kemungkinan peningkatan waktu hidup.

Obat Domid diindikasikan untuk pengobatan akut pada gejala kulit penyakit Enl tingkat sedang dan berat. Pembelajaran

Mekanisme dampak thalidomid belum diketahui secara pasti. Thalidomid memiliki sifat modulasi kekebalan, anti-inflamasi dan anti-vaskular. Angka penelitian in vitro dan klinis menunjukkan bahwa efek imunosupresif senyawa ini banyak berubah dalam kondisi berbeda namun berkaitan dengan penghambatan produksi faktor nekrosis tumor (NF-A) dan mengurangi elemen perekat pada permukaan sel selektif terkait dengan pergerakan sel darah putih. Peningkatan TNF-A plasma pada pasien HIV positif.

Imunitas thalidomid dan sifat anti-inflamasi lainnya mungkin termasuk penghambatan sintesis prostaLandin yang berhubungan dengan makrofag, mengatur produksi interleukin-10 dan interleukin-12 oleh sel mononuklear dalam darah tepi. Menggunakan thalidomid untuk mengobati pasien multi-tumor, meskipun meningkatkan jumlah sel NK yang bersirkulasi, meningkatkan konsentrasi plasma Interukin-2 dan Interferon-Gamma.

thalidomid menghambat pembentukan pembuluh darah dalam model kultur arteri Intro-plasenta. Proses pembuatan sirkuit yang dihambat oleh thalidomid mungkin termasuk reproduksi sel endotel.

farmakokinetik

penyerapan:

Tidak ada bioavailabilitas thalidomid yang mutlak pada manusia karena kelemahannya dalam air.

Dalam penelitian pada sukarelawan sehat dan penderita Hansen, waktu rata-rata untuk mencapai konsentrasi puncak dalam plasma (TMAX) adalah 2,9 hingga 5,7 jam, menunjukkan bahwa thalidomid diserap secara perlahan oleh saluran pencernaan. Tingkat penyerapan (ditentukan oleh area di bawah kurva konsentrasi [AUC]) sebanding dengan dosis pada orang sehat. Konsentrasi puncak (CMAX) meningkat kurang dari laju kenaikan dosis. Peningkatan konsentrasi CMAX lebih kecil dibandingkan laju kenaikan dosis, seiring dengan peningkatan nilai TMAX, menunjukkan kelemahan thalidomid dalam air dalam menangani kecepatan penyerapan. Gunakan thalidomid bersamaan dengan makanan kaya lemak yang sedikit mengubah ( Distribusi:

Dalam plasma manusia, rata-rata pengikatan protein adalah 55% dan 66%, sesuai dengan (+)-(r)-dan (-) (S) -Thalidomid. Studi farmakokinetik thalidomid pada pasien HIV positif dengan thalidomid 100 mg/hari, thalidomid ditemukan dalam air mani.

Metabolisme:

Saat ini, metabolisme thalidomid pada manusia secara akurat belum diketahui. Thalidomid sendiri tidak banyak dimetabolisme di hati, namun nampaknya jika dihidrolisis tanpa enzim di plasma akan membentuk banyak produk. Pada penelitian berulang menggunakan thalidomid 200mg pada 10 wanita sehat dalam 18 hari, farmakokinetik thalidomid serupa pada hari pertama dan hari terakhir pengobatan.

Hal ini menunjukkan bahwa thalidomid tidak menghasilkan atau menghambat transformasinya.

Zaman:

Waktu paruh rata-rata adalah sekitar 5 hingga 7 jam setelah meminum satu dosis dan tidak berubah ketika mengonsumsi banyak dosis.

Sebagaimana dinyatakan pada bagian metabolisme, metabolisme thalidomid secara pasti tidak diketahui. Thalidomid sendiri memiliki klirens ginjal sebesar 1,15 ml/menit, kurang dari 0,7% dosisnya diekskresikan ke dalam urin dalam bentuk konstan. Setelah dosis tunggal, tidak ada thalidomid dalam urin setelah 48 jam. Meskipun thalidomid dihidrolisis menjadi beberapa zat metabolisme, hanya sejumlah kecil (0,02% dari dosis) obat 4-oll-thalidomid yang ditemukan dalam urin setelah penggunaan obat 12 hingga 24 jam.

Sebelum mengambil Domide 50mg TTY Bopopharm mengobati tumor multi sumsum, kusta lingkaran merah (6 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ikuti semua instruksi dalam teks perjanjian saat menggunakan domide. Obat resep untuk wanita dengan kemampuan bereproduksi harus merespon hasil tes kehamilan negatif pada awal pengobatan dan dilanjutkan selama pengobatan.

Pengobatan thalidomid harus dimulai dan dikontrol di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam kemoterapi dan defisiensi imun, memahami sepenuhnya risiko pengobatan thalidomid dan persyaratan pengendalian.

Untuk mengurangi efek pada sistem saraf pusat seperti kantuk, tertidur, sedasi di siang hari, biasanya mengonsumsi 1 dosis thalidomid di malam hari. Kapsul thalidomid sebaiknya digunakan minimal 1 jam setelah makan.

Dosis

penyakit sumsum multipel

Total waktu perawatan tergantung pada toleransi dan perkembangan masing-masing pasien.

Berkoordinasi dengan Melphalan dan Prednison: merekomendasikan penggunaan 200mg domide setiap hari. Harus menggunakan hingga 12 siklus selama 4 minggu (28 hari).

Kombinasi deksametason: merekomendasikan penggunaan domida 200 mg setiap hari. Harus menggunakan hingga 4 siklus selama 4 minggu (28 hari). Dosis deksametason adalah 40 mg per oral pada tanggal 1, 9 - 12, dan 17 - 20 April setiap 28 hari.

Pasien dengan efek samping seperti sembelit, tidur berlebihan, atau neuropati perifer dapat menghentikan pengobatan atau menggunakan dosis yang lebih rendah. Ketika efek samping berkurang, bersumpah untuk mulai mengonsumsi obat dengan dosis yang lebih rendah atau menggunakan kembali dosis sebelumnya tergantung pada evaluasi klinis.

Untuk pasien lanjut usia dengan aktivitas fisik yang buruk, toleransi dapat ditingkatkan dengan pengobatan awal dengan dosis 50 mg/hari dan meningkatkan dosis ini menjadi 200 mg/hari selama 4 minggu.

Kusta halo merah (ENL)

Untuk enlel stadium 1 pada kulit, dianjurkan mulai menggunakan domida dengan dosis 100 mg hingga 300 mg/hari, diminum sekali dengan air putih, sebaiknya diminum sebelum tidur, minimal setelah makan malam 1 jam. Pasien dengan berat badan di bawah 50 kg harus memulai dengan dosis rendah.

Pasien dengan reaksi enlik parah pada kulit, atau orang sebelumnya yang membutuhkan dosis lebih tinggi untuk mengendalikan reaksinya, sebaiknya mulai menggunakan domide dengan dosis hingga 400 mg/hari secara oral 1 kali saat tidur atau membagi dosis minum dengan air putih, minimal 1 jam setelah makan.

Untuk pasien dengan neuritis parah yang dikombinasikan dengan reaksi Enl, mungkin mulai menggunakan kortikosteroid bersamaan dengan domide. Penggunaan steroid dapat dikurangi dan dihentikan ketika neuritis sudah teratasi.

Sebaiknya penggunaan domide terus menerus hingga tanda dan gejala berkurang, biasanya minimal 2 minggu yang lalu dapat dikurangi obat secara bertahap untuk pasien, turun 50 mg setiap 2 hingga 4 minggu.

Tidak ada penelitian terkontrol thalidomid untuk pengobatan pemeliharaan guna menghindari kekambuhan Enl untuk rekomendasi dosis pemeliharaan. Pasien dengan riwayat pengobatan pemeliharaan jangka panjang untuk menghindari terulangnya penyakit kulit atau orang dengan halo ketika mengurangi dosis harus mempertahankan dosis minimum untuk mengontrol reaksi. Sebaiknya coba kurangi dosisnya setiap 3 hingga 6 bulan, turunkan 50mg setiap 2 hingga 4 minggu.

Pasien tidak menggunakan domide dosis ganda jika lupa dosisnya terlebih dahulu. Dalam hal ini pasien lupa meminum 1 dosis domide sehingga harus segera diminum namun waktu minumnya tidak mendekati minuman berikutnya.

Penyesuaian dosis dalam pengobatan

mungkin perlu memperlambat atau mengurangi dosis tergantung pada tingkat toksisitasnya.

Trombosis darah

Harus mencegah trombosis pembuluh darah setidaknya selama 5 bulan pertama pengobatan, terutama pada pasien yang berisiko mengalami trombosis. Obat cadangan darah seperti heparin molekul rendah atau warfarin direkomendasikan.

Sebaiknya memutuskan untuk menggunakan tindakan pencegahan tekanan darah setelah melakukan penilaian cermat terhadap potensi risiko setiap pasien.

Jika pasien mengalami trombosis penyumbatan selama pengobatan kombinasi thalidomid, hentikan pengobatan dan mulai dengan terapi antikoagulan standar. Setelah pasien telah menstabilkan pengobatan antikoagulan dan mengendalikan komplikasi trombosis pembuluh darah, pasien dapat mulai menggunakan thalidomid lagi dengan dosis awal tergantung pada evaluasi manfaat dan risiko. Pasien harus terus mengonsumsi antikoagulan selama pengobatan thalidomid.

Neuropati perifer

Jika pasien dengan neuropati perifer pada pengobatan kombinasi thalidomid harus menghentikan pengobatan. Lanjutkan kontrol pada pasien hingga pasien mencapai neuropati derajat pertama, yang dapat mulai diobati dengan 50% dari dosis sebelumnya. Kapan saja, jika pasien menderita 3 atau 4 neuropati, pengobatan harus dihentikan.

Pasien dengan gagal ginjal atau hati

Belum ada penelitian khusus pada pasien gagal ginjal atau gagal hati.

Tidak ada rekomendasi untuk pasien ini. Pasien dengan organ yang parah harus dipantau untuk efek yang hati-hati.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak ada laporan kematian pada dosis hingga 14,4g dan semua pasien sembuh tanpa gejala sisa. Tidak ada obat penawar khusus untuk overdosis thalidomid.

Jika terjadi overdosis, tanda-tanda pasien harus dikontrol dan tindakan suportif yang tepat harus dilakukan untuk menjaga tekanan darah dan kondisi pernapasan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek thalidomid yang paling berbahaya adalah kemampuannya menimbulkan monster pada manusia. Risiko cacat janin yang parah, terutama pendek atau kematian, sangat tinggi selama kehamilan. Waktu berbahaya dievaluasi tergantung pada sumber informasi, dari 35 hingga 50 hari setelah periode terakhir. Risiko cacat janin selain saat ini tidak diketahui, namun mungkin juga penting. Berdasarkan pengetahuan saat ini, jangan gunakan thalidomid kapan pun selama kehamilan.

Karena Thalidomid terdapat dalam air mani pasien yang memakai narkoba, pria yang menggunakan Thalidomid harus selalu menggunakan kondom saat berhubungan seks dengan wanita subur.

Thalidomid juga menyebabkan kantuk/tertidur, neuropati perifer, pusing/hipotensi postural, leukemia neutrofilik, peningkatan virus HIV.

Telah ada laporan kerentanan terhadap thalidomid dan detak jantung yang lambat pada pasien yang diobati dengan thalidomid.

Tidur, pusing, ruam adalah efek samping paling umum saat menggunakan thalidomid.

Thalidomid telah dipelajari dalam uji klinis terkontrol dan tidak terkontrol pada pasien dengan sumsum tulang ganda, ENL, dan pasien HIV positif. Apalagi Thalidomid telah diteliti lebih dari 20 tahun dengan indikasi berbeda-beda. Efek samping dari penelitian ini dirangkum dalam bagian berikut.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

obat domide dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hamil: Tipe X

Karena kemampuannya untuk menimbulkan monster yang diketahui meskipun hanya satu dosis, thalidomid dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita yang kemungkinan besar sedang hamil. Bila tidak ada pengobatan alternatif, ibu hamil juga dapat diobati dengan thalidomid dengan cukup hati-hati untuk menghindari kehamilan. Wanita harus melakukan atau tidak melakukan hubungan seks heteroseksual atau menggunakan dua tindakan kontrasepsi yang dapat diandalkan termasuk setidaknya satu metode yang sangat efektif (misalnya: memasang cincin, hormon kontrasepsi, sperma atau vasektomi yang dimulai 4 minggu sebelum memulai pengobatan thalidomid, selama pengobatan thalidomid dan berlanjut 4 minggu setelah pengobatan thalidomid. dapat menggunakan dua tindakan lain yang sangat efektif.

Wanita yang mungkin hamil sebelum pengobatan thalidomid harus diuji untuk mengetahui apakah mereka hamil (sensitivitas minimal 50miu/ml), tidak diberi resep obat ini sampai menerima laporan tes kehamilan negatif. Tes 24 jam harus dilakukan sebelum memulai thalidomid dan setiap 4 minggu untuk wanita dengan siklus menstruasi normal atau setiap 2 minggu untuk wanita dengan periode menstruasi tidak normal. Kehamilan dan saran harus diperiksa jika pasien lupa siklus atau mengalami kelainan pada perdarahan menstruasi. Jika hamil selama pengobatan thalidomid, thalidomid harus segera dihentikan. Dalam kasus ini, pasien harus dirujuk ke dokter kandungan yang berpengalaman dalam bidang toksisitas pada reproduksi untuk dievaluasi dan dikonsultasikan. Karena thalidomid terdapat dalam air mani pasien yang memakai narkoba, pria yang menggunakan thalidomid harus selalu menggunakan kondom saat berhubungan seks dengan wanita subur mana pun. Risiko terhadap janin dari air mani laki-laki belum diketahui.

thalidomid dikontraindikasikan pada pasien yang sensitif terhadap obat atau bahan obat lainnya.

Berhati-hatilah saat menggunakan

kewaspadaan

Cacat janin:

Thalidomid dapat menyebabkan cacat janin yang serius pada manusia. Pasien hanya boleh menggunakan thalidomid jika diresepkan dan tidak berbagi thalidomid dengan orang lain. Karena Thalidomid terdapat dalam air mani laki-laki pengguna narkoba, maka laki-laki pengguna narkoba harus selalu menggunakan kondom saat berhubungan seks dengan wanita mana pun yang mampu bereproduksi. Risiko terhadap janin dari air mani pria belum diketahui.

trombosis:

Menggunakan thalidomid pada nyeri myeloid meningkatkan risiko trombosis vena, seperti vena dalam dan pembuluh darah paru. Risiko ini meningkat secara signifikan bila penggunaan thalidomid dikombinasikan dengan obat valensi standar termasuk Devametason. Dalam studi terkontrol, rasio trombosis vena adalah 22,5% pada pasien yang menggunakan thalidomid dalam kombinasi dengan deksametason dibandingkan dengan 4,9% pada pasien yang hanya menggunakan deksametason (P = 0,002). Pasien dan dokter menyarankan untuk memantau tanda dan gejala trombosis. Pasien harus diinstruksikan untuk mencari bantuan medis jika masih ada sesak, nyeri dada, lengan atau kaki. Angka-angka tersebut menunjukkan bahwa pasien yang tepat mungkin mendapat manfaat bila diobati dengan antikoagulan atau aspirin.

Tidur dan tertidur:

Thalidomid sering menyebabkan kantuk dan mengantuk. Pasien harus diinstruksikan untuk menghindari situasi di mana mereka sulit tidur, dan tidak menggunakan obat lain yang dapat menyebabkan kantuk tanpa anjuran dokter. Disarankan agar pasien dapat mengurangi kemampuan fisik dan mentalnya untuk melakukan pekerjaan berbahaya, seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin yang rumit atau berbahaya.

Neuropati perifer:

Thalidomid diketahui menyebabkan kerusakan saraf jangka panjang. Neuropati perifer adalah efek samping yang umum terjadi bila pengobatan thalidomid tidak kunjung pulih, mungkin parah. Penyakit menstruasi perifer biasanya terjadi bila digunakan selama berbulan-bulan: namun, ada juga laporan kasus bila digunakan dalam waktu singkat. Tidak jelas kontak dengan akumulasi dosis. Gejala yang terkadang timbul bila pengobatan thalidomid dihentikan, bisa bertahap atau tidak berkurang.

Sedikit laporan mengenai neuropati saat mengobati Enl meskipun waktu pengobatannya lama. Namun, sulit untuk membedakan neuropati thalidomid dengan neuropati umum di Hansen, sehingga sulit untuk menentukan secara pasti tingkat neuropati yang disebabkan oleh thalidomid pada pasien enlid yang diobati dengan thalidomid.

Pasien harus diperiksa setiap bulan dalam 3 bulan pertama pengobatan thalidomid untuk melihat bahwa obat tersebut dapat mendeteksi tanda-tanda awal neuropati termasuk tremor, berdenyut, atau nyeri pada tangan dan kaki.

Pasien kemudian harus dievaluasi secara berkala selama perawatan. Pasien harus berkonsultasi secara rutin, menanyakan penyakitnya, mengevaluasi tanda dan gejala neuropati perifer. Pengujian fisiologis harus dipertimbangkan, termasuk pengukuran intensitas saraf sensorik pada awal dan setiap 6 bulan untuk mendeteksi neuropati asimtomatik. Jika terdapat penyakit neuropatik, thalidomid harus segera dihentikan untuk menghindari kerusakan lebih lanjut. Biasanya, thalidomid hanya boleh digunakan ketika penyakit saraf sudah kembali ke keadaan semula. Hindari penggunaan obat-obatan yang mempengaruhi neuropati saat merawat pasien yang menggunakan thalidomid.

Pusing dan hipotensi postur:

Disarankan agar pasien dengan thalidomid dapat menyebabkan pusing dan hipotensi postur, sehingga pasien harus duduk tegak dalam beberapa menit sebelum berdiri dari posisi berbaring.

Leukemia netral:

leukopenia termasuk neutrofil telah dilaporkan saat menggunakan thalidomid klinis.

Jangan memulai pengobatan ketika leukemia netral (ANC) di bawah 750/mm3. Resep darah dan penggantian berkala harus dikontrol, terutama pada pasien yang cenderung kekurangan neutrofil, seperti pasien HIV positif. Jika ANC turun di bawah 750/mm3 selama pengobatan, rejimen pengobatan harus dievaluasi, dan jika kekurangan neutrofil berkepanjangan, disarankan untuk mempertimbangkan penghentian thalidomid.

Meningkatkan jumlah virus HIV:

Sebuah penelitian dengan kontrol plasebo acak dengan thalidomid pada pasien HIV positif, kadar HIV dalam plasma meningkat (rata-rata perubahan = 0,42 log10 copy/ml, p = 0,04 dibandingkan dengan plasebo). Tren yang sama juga diamati pada penelitian kedua yang dilakukan pada pasien HIV-positif. Pentingnya peningkatan ini secara klinis tidak diketahui. Kedua penelitian tersebut telah dilakukan sebelum pengobatan dengan obat antivirus yang tinggi.

Sebelum pentingnya temuan ini secara klinis diketahui, virus harus diperiksa setelah bulan pertama dan ketiga pengobatan dan setiap tiga bulan setelahnya.

Tindakan pencegahan

Umum:

Hanya thalidomid yang diketahui menyebabkan cacat janin. Saat ini belum ada data mengenai penyerapan kulit atau inhalasi thalidomid pada wanita yang kemungkinan besar akan hamil, dan tidak diketahui apakah kontak tersebut menyebabkan cacat pada janin. Pasien tidak boleh membuka kapsul Thalidomid dan administrator dalam lepuh sampai minum. Jika kontak dengan kapsul Thalidomid tidak utuh atau bubuk di dalam tablet, cuci kulit yang terkena sabun dan air.

thalidomid terdapat dalam serum dan air mani pasien yang menggunakan thalidomid. Jika tenaga medis atau pekerja lain terpapar cairan tubuh pasien yang menggunakan thalidomid, sebaiknya berhati-hati karena memakai sarung tangan untuk menghindari kontak kulit dengan thalidomid atau area kontak harus dicuci dengan sabun dan air.

Peningkatan:

Meningkatkan pilek dengan thalidomid telah dilaporkan. Tanda dan gejalanya meliputi rasa merah mengambang, demam, takikardia, hipotensi, dan jika parah mungkin perlu menghentikan layang-layang. Jika terjadi reaksi saat menggunakan obat lagi, sebaiknya thalidomid dihentikan.

Bradikardia terkait thalidomid telah dilaporkan. Beberapa kasus bradikardia telah dilaporkan, beberapa kasus memerlukan intervensi medis.

Kepentingan klinis dan penyebab bradikardia pada pasien yang diobati dengan thalidomid tidak diketahui.

Sindrom Steven - Johnson dan nekrosis kulit toksik:

Reaksi kulit yang serius termasuk sindrom Steven-Johnson dan nekrosis kulit toksik, kematian, telah dilaporkan. Sebaiknya dihentikan, thalidomid jika timbul kemerahan pada kulit dan hanya digunakan kembali bila evaluasi klinis sesuai. Jika kemerahan mengelupas, berdarah atau menggembung atau jika dicurigai ada gejala Steven-Johnson atau nekrosis kulit, jangan gunakan thalidomid.

epilepsi:

Meskipun tidak dilaporkan dalam uji klinis terkontrol sebelum obat tersebut dipasarkan, terdapat laporan mengenai status epilepsi termasuk kejang parah saat mengonsumsi obat klinis setelah obat tersebut disetujui. Karena kejadian ini dilaporkan secara sukarela, mereka tidak mengetahui jumlah pasiennya, sehingga frekuensinya tidak dapat dinilai. Sebagian besar pasien tersebut mengidap epilepsi, hingga saat ini belum diketahui apakah Thalidomid mempengaruhi penyebab epilepsi atau tidak.

Saat diobati dengan Thành Thoiidomid, pasien dengan riwayat epilepsi atau faktor risiko yang menyebabkan epilepsi perlu dimonitor secara cermat terhadap perubahan klinis yang dapat menyebabkan epilepsi akut.

Informasi untuk pasien:

Harus memandu pasien tentang teratogenisitas thalidomid dan peringatan yang diperlukan yang mudah untuk menghilangkan kemungkinan janin sebagai perjanjian tertulis dan peringatan dalam resep ini. Pasien hanya boleh menggunakan thalidomid sesuai resep dokter dan mematuhi semua ketentuan perjanjian tertulis.

Sebaiknya pandu pasien untuk tidak membuka kapsul dan menahan tablet di dalam lepuh sampai diminum.

Sebaiknya membimbing pasien tidak boleh membagi obat kepada siapapun.

Yang harus dipedomani pasien adalah thalidomid yang sering menyebabkan kantuk dan terjatuh. Pasien sebaiknya menghindari situasi dimana rasa kantuk dapat menimbulkan masalah dan tidak menggunakan obat lain yang dapat menyebabkan kantuk tanpa anjuran dokter. Direkomendasikan agar pasien dengan kemampuan fisik dan mental dapat dikurangi dampaknya terhadap pelaksanaan operasi berbahaya seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin yang rumit.

Sebaiknya pasien dipandu adalah thalidomid yang dapat menyebabkan peningkatan rasa kantuk saat minum alkohol.

Harus memandu pasien, thalidomid, dapat menyebabkan neuropati perifer dengan tanda-tanda mulai, berdenyut atau nyeri atau nyeri pada kaki atau tangan. Dan pasien harus segera melaporkan fenomena ini ke dokter yang ditunjuk.

Harus memandu pasien, thalidomid dapat menyebabkan pusing dan hipotensi postur, oleh karena itu, pasien harus dalam keadaan tegak beberapa menit sebelum berdiri dari posisi berbaring.

Harus membimbing pasien tanpa donor darah saat menggunakan Thalidomid.

Selain itu, pasien laki-laki sama sekali tidak diperbolehkan mendonorkan sperma saat mengonsumsi Thalidomid.

Anjurkan pasien serta tanda dan gejala trombosis dan dapatkan bantuan medis jika timbul gejala seperti napas pendek, nyeri dada, atau edema lengan.

Intoleransi laktosa:

Kapsul laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi lapp laktase, atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa sebaiknya tidak digunakan.

Pengujian:

Tes hamil:

Penyalahgunaan dan ketergantungan narkoba:

Tidak ada laporan ketergantungan fisik dan mental saat menggunakan thalidomid. Namun pasien perlu menghindari penyalahgunaan sebagai obat tidur. Namun, seperti obat penenang/obat tidur, Thalidomid dilaporkan menimbulkan kebiasaan pada pasien karena efek tertidur.

Pengaruh obat-obatan pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

harus merekomendasikan pasien tentang kemampuan mengurangi kemampuan fisik dan mental yang diperlukan untuk melakukan pekerjaan berbahaya, seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin yang rumit atau berbahaya.

Gunakan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Klasifikasi hamil: Tipe X

Karena kemampuan teratial yang diketahui pada manusia, thalidomid dikontraindikasikan pada wanita hamil atau mungkin sedang hamil, dan mereka yang tidak menggunakan keduanya sebagai alat kontrasepsi yang disyaratkan atau mereka yang tidak terus-menerus berpantang dari hubungan seks heteroseksual. Jika thalidomid digunakan selama kehamilan dapat menyebabkan cacat janin yang serius, atau kematian janin. Jangan sekali-kali menggunakan thalidomid untuk ibu hamil atau akan hamil saat mengonsumsi obat. Padahal ibu hamil hanya meminum satu dosis (1 tablet 50 mg) dapat menyebabkan cacat pada janin. Jika hamil selama pengobatan, penggunaan obat harus segera dihentikan. Dalam kasus ini, pasien harus dirujuk ke dokter kandungan yang berpengalaman dalam bidang toksisitas reproduksi untuk dievaluasi dan diberi saran. Jika ada keraguan mengenai paparan janin terhadap thalidomid, perlu segera melaporkan ke dokter.

Karena thalidomid terdapat dalam air mani pasien yang memakai obat pria, thalidomid harus selalu menggunakan kondom saat berhubungan seks dengan wanita mana pun yang mampu bereproduksi. Risiko terhadap janin dari air mani laki-laki pasien yang menggunakan thalidomid belum diketahui.

Sebuah studi toksik tentang reproduksi sebelum dan sesudah kelahiran telah dilakukan pada kelinci betina hamil. Meningkatkan tingkat keguguran dan toksisitas kehamilan pada dosis oral terendah 30 mg/kg/hari (sekitar 1,5 kali dosis maksimum pada manusia berdasarkan BSA) dan pada semua dosis yang lebih tinggi. Meningkatkan angka kelahiran bayi baru lahir dengan dosis oral > 50 mg/kg/hari (sekitar 7,5 kali dosis tertinggi pada orang berbasis BSA). Tidak memperlambat perkembangan setelah lahir, termasuk kemampuan belajar dan menghafal dengan dosis oral pada kelinci betina 150 mg/kg/hari (konsentrasi thalidomid dalam susu rata-rata 22 hingga 36 g/ml),

Digunakan pada wanita menyusui:

Tidak diketahui apakah thalidomid diekskresikan melalui ASI atau tidak. Karena banyaknya obat yang diekskresikan melalui ASI dan karena risiko efek samping yang serius pada anak dari Thalidomid, keputusan untuk berhenti menyusui atau berhenti minum obat bergantung pada pentingnya obat tersebut bagi ibu.

Interaksi obat

Obat interaktif dan jenis interaksi lainnya

Thalidomid dilaporkan meningkatkan sedasi barbiturat, alkohol, clepopromazin, dan reserpin.

Neuropati perifer: Obat yang diketahui berhubungan dengan neuropati perifer harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan thalidomid.

Kontrasepsi oral: Pada 10 wanita farmakokinetik Norethindron dan Ethinyl Estradiol yang sehat setelah mengonsumsi 1 dosis tunggal penelitian. Hasilnya sama bila ada atau tanpa thalidomid 200 mg/hari dalam keadaan stabil.

interaksi obat yang penting bukanlah thalidomid

Pengobatan yang mempengaruhi kontrasepsi Hormon

Menggunakan alat kontrasepsi bersamaan dengan HIV Protease, Griseofulvin, Modafinil, Penisilin, Rifampin, Rifampin, Phenytonin, Carbamazepin, atau beberapa herbal seperti St. John's Wort dapat mengurangi efektivitas pil KB hingga 1 bulan setelah penghentian obat tersebut. Oleh karena itu, wanita yang menggunakan satu atau lebih obat ini harus menggunakan dua metode kontrasepsi yang efektif atau tindakan yang sangat efektif atau tidak melakukan hubungan seksual selama thalidomid.

Kanker, mutasi, mempengaruhi reproduksi

Penelitian kanker selama 2 tahun telah dilakukan pada tikus jantan dan betina. Tidak ada efek menimbulkan tumor pada dosis tertinggi 3000 mg/kg/hari pada mencit jantan dan betina (38 kali lebih tinggi dari dosis tertinggi pada manusia yaitu 400 mg berdasarkan luas permukaan tubuh (BSA]), dan 3000 mg/kg/hari pada mencit betina (75 kali lebih tinggi dari dosis tertinggi pada manusia berdasarkan i3SA), dan maksimal 300 mg/kg/hari pada tikus jantan berdasarkan dosis maksimal berdasarkan BSA).

thalidomid tidak menyebabkan mutasi atau toksisitas gen menurut pengujian: uji mutasi bakteri AMES (S.typhimurium dan E.coli), pengujian mutasi sel telur pada tikus.

(AS52/XPRT) dan eksperimen reproduksi pada tikus Vivo

Telah dilakukan penelitian pada reproduksi pada kelinci jantan dan betina, tidak ada efek obat untuk kawin dan pembuahan dengan dosis oral tertinggi 100 mg/kg/hari untuk kelinci kubis dan 500 mg/kg/hari untuk kelinci jantan (5 dan 25 kali lebih tinggi dari dosis maksimal pada manusia berdasarkan BSA). Efek histologis dan patologis provinsi terlihat pada kelinci jantan dengan dosis> 30 mg/kg/hari (sekitar 1,5 kali dosis maksimum pada manusia berdasarkan BSA).

Digunakan pada anak-anak

Keamanan dan efektivitas pada anak di bawah usia 12 tahun belum diketahui.

Digunakan pada orang tua:

Dari total peserta uji klinis thalidomid dan deksametason, 50% > 65 tahun dan 15% > 75 tahun. Tidak ada perbedaan dalam keamanan dan efektivitas antara pasien ini dan pasien yang lebih muda, dan dalam laporan lain, tidak ada perbedaan respons antara orang lanjut usia dan orang yang lebih muda, namun hal ini tidak dapat mengesampingkan fakta bahwa beberapa orang lanjut usia lebih sensitif terhadap obat tersebut.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.