Domide 50mg TTY Bopopharm merawat tumor berbilang sumsum, kusta bulatan merah (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Thalidomide
Kandungan Sumsum tulang

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Thalidomide	50mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat domide menunjukkan rawatan dalam kes berikut:

Penyakit tumor berbilang:

Ubat domide dengan kerjasama Melphalan dan Prednisolon ditunjukkan untuk rawatan pesakit berumur 65 tahun dengan rawatan yang tidak diproses atau tidak mencukupi untuk kemoterapi dos tinggi. Mengenai nisbah tindak balas. Tiada kajian terkawal yang membuktikan kemungkinan meningkatkan masa hidup.

Ubat domide ditunjukkan untuk rawatan akut pada simptom kulit Tahap purata dan teruk penyakit Enl. Pembelajaran

Mekanisme impak thalidomid tidak diketahui dengan baik. Thalidomid mempunyai sifat modulasi imun, anti-radang dan anti-vaskular. Angka penyelidikan in vitro dan klinikal menunjukkan bahawa kesan imunosupresif sebatian ini banyak berubah dalam keadaan yang berbeza tetapi berkaitan dengan perencatan pengeluaran faktor nekrosis tumor (NF-A dan mengurangkan unsur pelekat pada permukaan sel terpilih yang berkaitan dengan pergerakan sel darah putih. Meningkatkan plasma TNF-A dalam pesakit HIV-positif.

Kekebalan thalidomid lain dan sifat anti-radang mungkin termasuk perencatan sintesis prostaLandin yang berkaitan dengan makrofaj, mengawal pengeluaran interleukin-10 dan interleukin-12 oleh sel mononuklear dalam darah periferi. Menggunakan thalidomid untuk merawat pesakit berbilang tumor, walaupun meningkatkan bilangan sel NK yang beredar, meningkatkan kepekatan plasma Interukin-2 dan Interferon-Gamma.

thalidomid menghalang penciptaan vaskular dalam model kultur arteri Intro -plasenta. Proses penciptaan litar dihalang oleh thalidomid mungkin termasuk pembiakan sel endothelial.

farmakokinetik

penyerapan:

Tiada bioavailabiliti mutlak thalidomid pada manusia disebabkan oleh kelemahan dalam air.

Dalam kajian ke atas sukarelawan yang sihat dan penghidap Hansen, masa purata untuk mencapai kepekatan puncak dalam plasma (TMAX) ialah 2.9 hingga 5.7 jam, menunjukkan bahawa thalidomid diserap secara perlahan oleh saluran gastrousus. Tahap penyerapan (ditentukan oleh kawasan di bawah lengkung kepekatan [AUC]) adalah berkadar dengan dos pada orang yang sihat. Kepekatan puncak (CMAX) meningkat kurang daripada kadar peningkatan dos. Kepekatan CMAX meningkat kurang daripada kadar peningkatan dos, bersama-sama dengan peningkatan nilai TMAX, menunjukkan kelemahan thalidomid dalam air boleh mengendalikan kelajuan penyerapan. Gunakan thalidomid serentak dengan makanan kaya lemak yang berubah sedikit ( Pengagihan:

Dalam plasma manusia, purata pengikatan protein ialah 55% dan 66%, sepadan dengan (+)-(r)-dan (-) (S) -Thalidomid. Kajian farmakokinetik thalidomid dalam pesakit HIV positif dengan thalidomid 100 mg/hari, thalidomid ditemui dalam air mani.

Metabolisme:

Pada masa ini, metabolisme tepat thalidomid pada manusia belum diketahui. Thalidomid sendiri tidak banyak dimetabolismekan dalam hati, tetapi nampaknya terhidrolisis tanpa enzim dalam plasma membentuk banyak produk. Dalam kajian berulang menggunakan thalidomid 200mg untuk 10 wanita yang sihat dalam 18 hari, farmakokinetik thalidomid adalah sama antara satu sama lain pada hari pertama dan hari terakhir ubat.

Ini menunjukkan bahawa thalidomid tidak menghasilkan atau menghalang transformasinya.

Era:

Purata separuh hayat adalah kira-kira 5 hingga 7 jam selepas mengambil dos tunggal dan tidak berubah apabila mengambil banyak dos.

Seperti yang dinyatakan dalam bahagian metabolik, metabolisme tepat thalidomid tidak diketahui. Thalidomid sendiri mempunyai pelepasan buah pinggang 1.15 ml / min, kurang daripada 0.7% dos dikumuhkan ke dalam air kencing dalam bentuk yang tetap. Selepas dos tunggal, tiada thalidomid dalam air kencing selepas 48 jam. Walaupun thalidomid dihidrolisiskan kepada beberapa bahan metabolik, hanya sejumlah kecil (0.02% daripada dos) farmaseutikal 4-oll-thalidomid yang ditemui dalam air kencing selepas menggunakan ubat 12 hingga 24 jam.

Sebelum mengambil Domide 50mg TTY Bopopharm merawat tumor berbilang sumsum, kusta bulatan merah (6 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ikut semua arahan dalam perjanjian teks apabila menggunakan domide. Ubat preskripsi untuk wanita yang mempunyai keupayaan untuk membiak mesti bertindak balas terhadap keputusan ujian kehamilan negatif pada permulaan rawatan dan diteruskan semasa rawatan.

Rawatan thalidomid mesti dimulakan dan dikawal di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam kemoterapi dan kekurangan imun, memahami sepenuhnya risiko rawatan thalidomid dan keperluan kawalan.

Untuk mengurangkan kesan pada sistem saraf pusat seperti mengantuk, mengantuk, sedasi pada siang hari, biasanya mengambil 1 dos thalidomid pada waktu petang. Kapsul Thalidomid hendaklah digunakan sekurang-kurangnya 1 jam selepas makan.

Dos

penyakit sumsum berganda

Jumlah masa rawatan bergantung pada toleransi dan perkembangan setiap pesakit.

Selaras dengan Melphalan dan Prednison: mengesyorkan menggunakan 200mg domide setiap hari. Harus menggunakan sehingga 12 kitaran selama 4 minggu (28 hari).

Kombinasi dexamethasone: mengesyorkan menggunakan 200 mg domide setiap hari. Harus menggunakan sehingga 4 kitaran selama 4 minggu (28 hari). Dos dexamethasone ialah 40 mg secara lisan pada 1, 9 - 12 April dan 17 - 20 setiap 28 hari.

Pesakit dengan kesan sampingan seperti sembelit, tidur berlebihan atau neuropati periferal boleh menangguhkan ubat atau penggunaan pada dos yang lebih rendah. Apabila kesan sampingan berkurangan, berikrar untuk mula mengambil ubat pada dos yang lebih rendah atau menggunakan semula dos sebelumnya bergantung pada penilaian klinikal.

Bagi pesakit warga emas yang kurang bersenam, adalah mungkin untuk meningkatkan toleransi dengan rawatan awal pada dos 50 mg/hari dan meningkatkan dos ini kepada 200 mg/hari selama 4 minggu.

Kusta halo merah (ENL)

Untuk 1 peringkat enlel pada kulit, disyorkan untuk mula menggunakan domide pada dos 100 mg hingga 300 mg/hari, minum sekali dengan air, perlu diambil sebelum tidur, sekurang-kurangnya selepas makan malam 1 jam. Pesakit di bawah 50 kg harus memulakan dos yang rendah.

Pesakit dengan tindak balas enlik yang teruk pada kulit, atau orang terdahulu yang memerlukan dos yang lebih tinggi untuk mengawal tindak balas, harus mula menggunakan domide pada dos sehingga 400 mg/hari oral 1 kali semasa tidur atau membahagikan dos minuman dengan air, sekurang-kurangnya 1 jam selepas makan.

Bagi pesakit dengan neuritis teruk yang digabungkan dengan tindak balas Enl, ia mungkin mula menggunakan kortikosteroid serentak dengan domide. Penggunaan steroid boleh berkurangan dan berhenti apabila neuritis lega.

Hendaklah menggunakan domide secara berterusan sehingga tanda dan simptom telah berkurangan, biasanya sekurang-kurangnya 2 minggu yang lalu boleh mengurangkan secara beransur-ansur ubat untuk pesakit, turun 50 mg setiap 2 hingga 4 minggu.

Tiada kajian terkawal thalidomid untuk rawatan penyelenggaraan untuk mengelakkan pengulangan Enl untuk cadangan tentang dos penyelenggaraan. Pesakit yang mempunyai sejarah rawatan penyelenggaraan jangka panjang untuk mengelakkan berulangnya kulit pada kulit atau orang yang mengalami halo apabila mengurangkan dos harus mengekalkan dos minimum untuk mengawal tindak balas. Hendaklah cuba mengurangkan dos setiap 3 hingga 6 bulan, turun 50mg setiap 2 hingga 4 minggu.

Pesakit tidak menggunakan dos berganda domida jika mereka terlupa dos terlebih dahulu. Dalam kes ini, pesakit terlupa mengambil 1 dos domide, jadi mereka harus minum secepat mungkin tetapi masa minum tidak hampir dengan minuman seterusnya.

Pelarasan dos dalam rawatan

mungkin perlu memperlahankan atau mengurangkan dos bergantung pada tahap ketoksikan.

Trombosis darah

Hendaklah mencegah trombosis saluran darah untuk sekurang-kurangnya 5 bulan pertama rawatan, terutamanya pada pesakit yang berisiko mengalami trombosis. Ubat ganti darah seperti heparin molekul rendah atau warfarin adalah disyorkan.

Hendaklah memutuskan untuk menggunakan langkah pencegahan tekanan darah selepas penilaian teliti potensi risiko setiap pesakit.

Jika pesakit mengalami sebarang trombosis tersumbat semasa rawatan gabungan thalidomid, hentikan rawatan dan mulakan dengan terapi antikoagulan standard. Sebaik sahaja pesakit telah menstabilkan rawatan antikoagulan dan telah mengawal komplikasi trombosis saluran darah, boleh mula menggunakan thalidomid semula pada dos awal bergantung pada penilaian manfaat dan risiko. Pesakit harus terus mengambil antikoagulan semasa rawatan thalidomid.

Neuropati periferal

Jika pesakit dengan neuropati periferal dalam rawatan gabungan thalidomid harus menghentikan rawatan. Teruskan mengawal pesakit sehingga pesakit mencapai tahap pertama neuropati, yang boleh mula merawat dengan 50% daripada dos sebelumnya. Pada bila-bila masa, jika pesakit mempunyai 3 atau 4 neuropati, rawatan harus dihentikan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang atau hati

Tiada kajian khusus pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati.

Tiada cadangan untuk pesakit ini. Pesakit dengan organ yang teruk perlu dipantau untuk kesan yang teliti.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Tiada laporan kematian pada dos sehingga 14.4g dan semua pesakit pulih tanpa sekuela. Tiada penawar khusus untuk overdosis thalidomid.

Sekiranya berlaku terlebih dos, tanda-tanda pesakit harus dikawal dan langkah sokongan yang sesuai untuk mengekalkan tekanan darah dan keadaan pernafasan.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kesan thalidomid yang paling berbahaya ialah keupayaan untuk menyebabkan raksasa pada manusia. Risiko kecacatan janin yang teruk, terutamanya pendek atau kematian, adalah tinggi terutamanya semasa kehamilan. Masa berbahaya dinilai bergantung pada sumber maklumat, dari 35 hingga 50 hari selepas tempoh terakhir. Risiko kecacatan janin selain daripada masa ini tidak diketahui, tetapi mungkin juga penting. Berdasarkan pengetahuan semasa, jangan gunakan thalidomid pada bila-bila masa semasa mengandung.

Oleh kerana Thalidomid terdapat dalam air mani pesakit yang mengambil dadah, lelaki yang menggunakan Thalidomid mesti sentiasa menggunakan kondom apabila melakukan hubungan seks dengan wanita yang mempunyai kesuburan.

Thalidomid juga menyebabkan rasa mengantuk/mengantuk, neuropati periferal, pening/hipotensi postur, leukemia neutrofilik, peningkatan virus HIV pada pesakit dengan kadar denyutan jantung yang perlahan.

Terdapat laporan yang menunjukkan kadar denyutan jantung yang perlahan dalam pesakit sualidom. thalidomid.

Tidur, pening, ruam adalah kesan sampingan yang paling biasa apabila menggunakan thalidomid.

Thalidomid telah dikaji dalam ujian klinikal terkawal dan tidak terkawal pada pesakit dengan pelbagai sumsum, ENL, dan pesakit HIV-positif. Lebih-lebih lagi, Thalidomid telah dikaji selama lebih daripada 20 tahun dengan petunjuk yang berbeza. Kesan sampingan daripada kajian ini diringkaskan dalam bahagian berikut.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

kontraindikasi

kontraindikasi ubat domide dalam kes berikut:

Hamil: Jenis X

Disebabkan keupayaan untuk menyebabkan raksasa diketahui walaupun hanya satu dos, thalidomid telah dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita yang mungkin hamil. Apabila tiada rawatan alternatif, wanita hamil juga boleh dirawat dengan thalidomid dengan berhati-hati yang mencukupi untuk mengelakkan kehamilan. Wanita mesti melakukan atau menahan diri daripada seks heteroseksual atau menggunakan dua langkah kontraseptif yang boleh dipercayai termasuk sekurang-kurangnya satu kaedah yang sangat berkesan (contohnya: meletakkan cincin, hormon kontraseptif, sperma atau vasektomi yang bermula 4 minggu sebelum memulakan rawatan thalidomid, semasa rawatan thalidomid dan berterusan 4 minggu selepas rawatan thalidomid. boleh menggunakan dua langkah lain yang sangat berkesan.

Wanita yang mungkin hamil sebelum rawatan thalidomid mesti diuji untuk melihat sama ada mereka hamil (sensitiviti sekurang-kurangnya 50miu/ml), tidak diberi ubat ini sehingga menerima laporan ujian kehamilan negatif. Ujian 24 jam perlu dilakukan sebelum memulakan thalidomid dan setiap 4 minggu bagi wanita yang mempunyai kitaran haid yang normal atau setiap 2 minggu dengan wanita yang mengalami haid yang tidak normal. Kehamilan dan nasihat mesti diperiksa jika pesakit terlupa kitaran atau mengalami kelainan dalam pendarahan haid. Jika hamil semasa rawatan thalidomid, thalidomid perlu dihentikan serta-merta. Dalam kes ini, pesakit harus dipindahkan ke pakar obstetrik yang berpengalaman dalam ketoksikan dengan pembiakan untuk menilai dan berunding. Oleh kerana thalidomid terdapat dalam air mani pesakit yang mengambil dadah, lelaki apabila menggunakan thalidomid mesti sentiasa menggunakan kondom apabila melakukan hubungan seks dengan mana-mana wanita yang mempunyai kesuburan. Risiko untuk janin daripada air mani lelaki tidak diketahui.

thalidomid telah dikontraindikasikan pada pesakit yang sensitif kepada ubat-ubatan atau bahan-bahan lain ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

kewaspadaan

Kecacatan janin:

Thalidomid boleh menyebabkan kecacatan janin yang serius pada manusia. Pesakit hanya boleh digunakan untuk thalidomid apabila ditetapkan dan tidak berkongsi thalidomid dengan orang lain. Oleh kerana Thalidomid terdapat dalam air mani lelaki yang menggunakan dadah, lelaki yang menggunakan dadah mesti sentiasa menggunakan kondom apabila melakukan hubungan seks dengan mana-mana wanita yang boleh membiak. Risiko untuk janin daripada air mani lelaki tidak diketahui.

trombosis:

Menggunakan thalidomid dalam kesakitan myeloid meningkatkan risiko trombosis vena, seperti urat dalam dan saluran darah pulmonari. Risiko ini meningkat dengan ketara apabila menggunakan thalidomid digabungkan dengan ubat valens standard termasuk Devamethasone. Dalam kajian terkawal, nisbah trombosis vena adalah 22.5% pada pesakit yang menggunakan thalidomid dalam kombinasi dengan dexamethasone berbanding 4.9% pada pesakit yang hanya menggunakan dexamethasone (P = 0.002). Pesakit dan doktor mengesyorkan memantau tanda dan gejala trombosis. Pesakit perlu diarahkan untuk mendapatkan bantuan perubatan jika masih ada sesak, sakit dada, tangan atau kaki. Angka menunjukkan bahawa pesakit yang sesuai mungkin bermanfaat apabila dirawat dengan antikoagulan atau aspirin.

Tidur dan tertidur:

Thalidomid sering menyebabkan rasa mengantuk dan mengantuk. Pesakit harus diarahkan untuk mengelakkan situasi di mana mereka tidur dalam masalah, dan jangan menggunakan ubat lain yang boleh menyebabkan rasa mengantuk tanpa nasihat doktor. Adalah disyorkan bahawa pesakit mungkin dapat mengurangkan keupayaan fizikal dan mental mereka untuk melakukan pekerjaan berbahaya, seperti memandu atau mengendalikan mesin kompleks atau berbahaya.

Neuropati periferi:

Thalidomid diketahui menyebabkan kerosakan saraf jangka panjang. Neuropati periferal adalah kesan sampingan biasa apabila rawatan thalidomid tidak pulih, mungkin teruk. Penyakit haid periferi biasanya berlaku apabila digunakan selama berbulan-bulan: bagaimanapun, terdapat juga laporan mengenai kes apabila menggunakannya untuk masa yang singkat. Tidak jelas hubungan dengan pengumpulan dos. Gejala yang kadangkala berlaku apabila rawatan thalidomid dihentikan, boleh beransur-ansur atau tidak kurang.

Beberapa laporan mengenai neuropati semasa merawat Enl walaupun masa rawatan yang lama. Walau bagaimanapun, adalah sukar untuk membezakan neuropati thalidomid dengan neuropati biasa di Hansen, jadi sukar untuk menentukan dengan tepat kadar neuropati yang disebabkan oleh thalidomid dalam pesakit enlid yang dirawat dengan thalidomid.

Pesakit perlu diperiksa setiap bulan dalam 3 bulan pertama rawatan thalidomid untuk melihat bahawa ubat itu boleh mengesan tanda-tanda awal neuropati

sakit tangan.

Pesakit kemudiannya hendaklah dinilai secara berkala semasa rawatan. Pesakit perlu berunding dengan kerap, tanya penyakit, menilai tanda-tanda dan gejala neuropati periferal. Ujian fisiologi perlu dipertimbangkan, termasuk pengukuran keamatan saraf deria pada permulaan dan setiap 6 bulan untuk mengesan neuropati tanpa gejala. Sekiranya terdapat penyakit neuropatik, thalidomid harus dihentikan segera untuk mengelakkan kerosakan selanjutnya. Biasanya, thalidomid hanya boleh digunakan apabila penyakit neurologi kembali ke keadaan asalnya. Elakkan menggunakan ubat yang menjejaskan neuropati semasa merawat pesakit menggunakan thalidomid.

Pening dan hipotensi postur:

Adalah disyorkan bahawa pesakit dengan thalidomid boleh menyebabkan pening dan postur hipotensi, jadi pesakit harus duduk tegak dalam beberapa minit sebelum berdiri dari posisi baring.

Leukemia neutral:

leukopenia termasuk neutrofil telah dilaporkan apabila menggunakan thalidomid klinikal.

Jangan mulakan rawatan apabila leukemia neutral (ANC) di bawah 750/mm3. Resipi darah dan perubahan berkala harus dikawal, terutamanya pada pesakit yang cenderung kekurangan neutrofil, seperti pesakit HIV positif. Jika ANC turun di bawah 750/mm3 semasa rawatan, rejim ubat harus dinilai, dan jika kekurangan neutrofil berpanjangan, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk menghentikan thalidomid.

Tingkatkan jumlah virus HIV:

Kajian dengan kawalan plasebo rawak dengan thalidomid dalam pesakit HIV-positif, tahap HIV dalam plasma meningkat (perubahan purata = 0.42 log10 salinan/ml, p = 0.04 berbanding plasebo). Trend yang sama juga diperhatikan dalam kajian kedua yang dijalankan ke atas pesakit HIV positif. Kepentingan peningkatan ini secara klinikal tidak diketahui. Kedua-dua kajian telah dijalankan sebelum rawatan dengan ubat antivirus yang tinggi.

Sebelum kepentingan klinikal penemuan ini diketahui umum, virus itu harus diperiksa selepas bulan pertama dan ketiga rawatan dan setiap tiga bulan kemudian.

Langkah berjaga-jaga

Umum:

Hanya thalidomid yang diketahui menyebabkan kecacatan janin. Pada masa ini tiada data tentang penyerapan kulit atau penyedutan thalidomid pada wanita yang mungkin hamil, dan tidak tahu sama ada sentuhan ini menyebabkan kecacatan janin. Pesakit tidak boleh membuka kapsul Thalidomid dan pentadbir dalam lepuh sehingga minum. Jika sentuhan dengan kapsul Thalidomid tidak utuh atau serbuk dalam tablet, basuh kulit yang bersentuhan dengan sabun dan air.

thalidomid terdapat dalam serum dan air mani pesakit yang menggunakan thalidomid. Jika kakitangan perubatan atau kerjaya lain terdedah kepada cecair badan pesakit menggunakan thalidomid, hendaklah berhati-hati kerana memakai sarung tangan untuk mengelakkan sentuhan kulit dengan thalidomid atau kawasan sentuhan hendaklah dibasuh dengan sabun dan air.

Meningkatkan:

Meningkatkan selsema dengan thalidomid telah dilaporkan. Tanda dan gejala termasuk terapung lasak merah, demam, takikardia, hipotensi, dan jika teruk mungkin perlu menghentikan wau. Jika tindak balas berlaku apabila menggunakan ubat itu semula, thalidomid harus dihentikan.

Bradikardia yang berkaitan dengan thalidomid telah dilaporkan. Beberapa kes bradikardia telah dilaporkan, sesetengah kes memerlukan campur tangan perubatan.

Kepentingan klinikal dan sebab bradikardia pada pesakit yang dirawat dengan thalidomid tidak diketahui.

Sindrom Steven - Johnson dan nekrosis kulit toksik:

Reaksi kulit yang serius termasuk sindrom Steven-Johnson dan nekrosis kulit toksik, kematian, telah dilaporkan. Perlu dihentikan, thalidomid jika kulit merah pada kulit dan hanya digunakan semula apabila penilaian klinikal sesuai. Jika kemerahan mengelupas, pendarahan atau membonjol atau jika gejala Steven-Johnson atau nekrosis kulit disyaki, jangan gunakan thalidomid.

epilepsi:

Walaupun tidak dilaporkan dalam ujian klinikal terkawal sebelum membawa ubat ke pasaran, terdapat laporan mengenai status epilepsi termasuk sawan kuat apabila mengambil ubat klinikal selepas ubat itu diluluskan. Kerana peristiwa ini dilaporkan secara sukarela, mereka tidak mengetahui bilangan pesakit, jadi kekerapan tidak dapat dinilai. Kebanyakan pesakit ini menghidap epilepsi, sehingga kini tidak diketahui sama ada Thalidomid telah menjejaskan punca epilepsi atau tidak.

Apabila dirawat dengan Thành Thoiidomid, pesakit yang mempunyai sejarah epilepsi atau faktor risiko yang membawa kepada epilepsi perlu dipantau dengan teliti untuk perubahan klinikal yang boleh menyebabkan epilepsi akut.

Maklumat untuk pesakit:

Hendaklah membimbing pesakit tentang teratogenisiti thalidomid dan amaran yang perlu yang mudah untuk menghapuskan kemungkinan janin sebagai perjanjian bertulis dan amaran dalam preskripsi ini. Pesakit hanya boleh digunakan untuk thalidomids mengikut preskripsi doktor dan mematuhi semua syarat perjanjian bertulis.

Hendaklah membimbing pesakit untuk tidak membuka kapsul dan memegang tablet di dalam lepuh sehingga diambil.

Hendaklah membimbing pesakit tidak boleh membahagikan ubat kepada sesiapa.

Harus membimbing pesakit adalah thalidomid sering menyebabkan mengantuk dan jatuh. Pesakit harus mengelakkan situasi di mana rasa mengantuk boleh menyebabkan masalah dan tidak menggunakan ubat lain yang boleh menyebabkan rasa mengantuk tanpa nasihat doktor. Adalah disyorkan bahawa pesakit yang mempunyai kebolehan fizikal dan mental boleh dikurangkan yang menjejaskan pelaksanaan operasi berbahaya seperti memandu atau mengendalikan mesin kompleks.

Harus membimbing pesakit adalah thalidomid yang boleh menyebabkan rasa mengantuk meningkat apabila meminum alkohol.

Sekiranya membimbing pesakit, thalidomid, boleh menyebabkan neuropati periferal dengan tanda-tanda mula, berdenyut atau sakit atau sakit di kaki atau tangan. Dan pesakit harus melaporkan fenomena ini dengan segera kepada doktor yang ditetapkan.

Sekiranya membimbing pesakit, thalidomids boleh menyebabkan pening dan hipotensi postur, dan oleh itu, pesakit harus lurus beberapa minit sebelum berdiri dari posisi baring.

Hendaklah membimbing pesakit tanpa menderma darah semasa mengambil Thalidomid.

Selain itu, pesakit lelaki sama sekali tidak dibenarkan menderma sperma semasa mengambil Thalidomid.

Arahkan pesakit serta tanda-tanda dan simptom trombosis dan dapatkan bantuan perubatan jika gejala seperti nafas pendek, sakit dada atau edema lengan.

Intoleransi laktosa:

Kapsul laktosa. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan lapp laktase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh digunakan.

Ujian:

Ujian kehamilan:

Penyalahgunaan dan pergantungan dadah:

Tiada laporan pergantungan fizikal dan mental apabila menggunakan thalidomid. Tetapi pesakit perlu mengelakkan penyalahgunaan sebagai pil tidur. Walau bagaimanapun, seperti ubat penenang/pil tidur, Thalidomid dilaporkan mewujudkan tabiat untuk pesakit untuk kesan tertidur.

Kesan ubat pada memandu dan mengendalikan mesin

harus mengesyorkan pesakit tentang dapat mengurangkan keupayaan fizikal dan mental yang diperlukan untuk melakukan pekerjaan berbahaya, seperti memandu atau mengendalikan mesin kompleks atau berbahaya.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Klasifikasi hamil: Jenis X

Disebabkan oleh keupayaan terasial orang yang diketahui pada manusia, thalidomid telah dikontraindikasikan pada wanita hamil atau mungkin hamil, dan mereka yang tidak menggunakan dua langkah kontraseptif yang diperlukan atau mereka yang tidak sentiasa menahan diri daripada seks heteroseksual. Jika thalidomid digunakan semasa mengandung ia boleh menyebabkan kecacatan janin yang serius, atau kematian janin. Jangan sekali-kali menggunakan thalidomid untuk wanita hamil atau akan hamil semasa mengambil ubat. Walaupun wanita hamil hanya mengambil satu dos (1 tablet 50 mg) boleh menyebabkan kecacatan pada janin. Sekiranya hamil semasa rawatan, ubat mesti dihentikan serta-merta. Dalam kes ini, pesakit harus dipindahkan ke pakar obstetrik yang berpengalaman dalam ketoksikan pembiakan untuk menilai dan memberi nasihat. Jika terdapat sebarang keraguan tentang pendedahan janin kepada thalidomid, anda perlu segera melaporkan kepada doktor.

Oleh kerana thalidomid terdapat dalam air mani pesakit yang mengambil ubat lelaki, thalidomid mesti sentiasa menggunakan kondom apabila melakukan hubungan seks dengan mana-mana wanita yang boleh membiak. Risiko untuk janin daripada air mani lelaki pesakit yang menggunakan thalidomid belum diketahui.

Satu kajian toksik mengenai pembiakan sebelum dan selepas kelahiran telah dijalankan ke atas arnab betina bunting. Meningkatkan kadar keguguran dan ketoksikan kehamilan pada dos oral terendah 30 mg/kg/hari (kira-kira 1.5 kali ganda dos maksimum pada manusia berdasarkan BSA) dan pada semua dos yang lebih tinggi. Meningkatkan kadar kelahiran bayi baru lahir pada dos oral> 50 mg/kg/hari (kira-kira 7.5 kali ganda dos tertinggi dalam orang berasaskan BSA). Jangan melambatkan perkembangan selepas kelahiran, termasuk keupayaan untuk belajar dan menghafal dengan dos oral dalam arnab betina 150 mg/kg/hari (kepekatan thalidomid dalam purata susu dari 22 hingga 36 g/ml),

Digunakan dalam wanita menyusu:

Tidak diketahui sama ada thalidomid dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak. Oleh kerana terdapat banyak ubat yang dikumuhkan dalam susu ibu dan disebabkan oleh risiko kesan sampingan yang serius pada kanak-kanak daripada Thalidomid, keputusan untuk berhenti menyusu atau berhenti mengambil ubat bergantung pada kepentingan ubat untuk ibu.

Interaksi ubat

Ubat interaktif dan jenis interaksi lain

Thalidomid dilaporkan meningkatkan sedasi barbiturat, alkohol, klepopromazin dan reserpin.

Neuropati periferi: Ubat-ubatan yang diketahui berkaitan dengan neuropati periferal harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menggunakan thalidomid.

Kontraseptif oral: Dalam 10 wanita yang sihat, farmakokinetik Elthindrol1strand Norethindrol1strand yang sihat dan dos tunggal Norethidindromid. penyelidikan. Hasilnya adalah sama apabila terdapat atau tanpa thalidomid 200 mg/hari dalam keadaan stabil.

interaksi ubat yang penting bukan thalidomid

Ubat-ubatan yang menjejaskan kontraseptif Hormon

Gunakan kontraseptif serentak dengan HIV Protease, Griseofulvin, Modafinil, Penicillin, Rifampin, Rifampin, Phenytonin, Carbamazepin, atau beberapa herba seperti St. John's Wort boleh mengurangkan keberkesanan pil perancang sehingga 1 bulan selepas menghentikan ubat ini. Oleh itu, wanita yang menggunakan satu atau lebih ubat ini mesti menggunakan dua kaedah kontraseptif yang berkesan atau langkah yang sangat berkesan atau menahan diri daripada hubungan seksual semasa thalidomid.

Kanser, mutasi, menjejaskan pembiakan

Kajian kanser selama 2 tahun telah dijalankan ke atas tikus jantan dan betina. Tiada kesan mewujudkan tumor pada dos tertinggi 3000 mg/kg/hari pada tikus jantan dan betina (38 kali lebih tinggi daripada dos tertinggi pada manusia ialah 400 mg berdasarkan luas permukaan badan (BSA]), dan 3000 mg/kg/hari pada tikus betina (75 kali lebih tinggi daripada dos dos pada manusia berdasarkan i3SA/kg/hari dalam maksimum) dan 3000 mg/kg/hari pada tikus betina BSA).

thalidomid tidak menyebabkan mutasi atau ketoksikan gen mengikut ujian: ujian mutasi bakteria AMES (S.typhimurium dan E.coli), ujian mutasi sel telur dalam tetikus.

(AS52/XPRT) dan eksperimen pembiakan dalam tetikus Vivo

Kajian tentang pembiakan telah dijalankan pada arnab jantan dan betina, tiada kesan ubat untuk mengawan dan persenyawaan pada dos oral tertinggi iaitu 100 mg/kg/hari untuk arnab kubis dan 500 mg/kg/hari untuk arnab jantan (5 dan 25 kali lebih tinggi daripada dos maksimum pada manusia berdasarkan BSA). Kesan histologi dan patologi wilayah itu telah dilihat pada arnab jantan pada dos> 30 mg/kg/hari (kira-kira 1.5 kali ganda dos maksimum pada manusia berdasarkan BSA).

Gunakan pada kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun belum ditetapkan.

Digunakan pada orang tua:

Daripada jumlah bilangan orang yang mengambil bahagian dalam ujian klinikal dalam thalidomid dan dexamethasone, 50%> 65 tahun dan 15%> 75 tahun. Tiada perbezaan dalam keselamatan dan keberkesanan antara pesakit ini dan pesakit yang lebih muda, dan dalam laporan lain, tiada perbezaan dalam tindak balas antara warga emas dan orang yang lebih muda, tetapi ia tidak boleh mengecualikan fakta bahawa sesetengah warga emas lebih sensitif terhadap dadah.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.