Domide 50 mg TTY Bopopharm behandelt multimergtumor, rode cirkels lepra (6 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 10 tabletten
Specificaties Thalidomide
Ingrediënt Beenmerg

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Thalidomide	50mg

Toepassingen

indicaties

Domide-medicijnen duidden op behandeling in de volgende gevallen:

Ziekte van meerdere tumoren:

Domide-geneesmiddelen in samenwerking met Melphalan en Prednisolon zijn geïndiceerd voor de behandeling van 65-jarige patiënten met onverwerkte of inadequate behandeling voor hoge dosis chemotherapie. Over de responsratio. Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken die de mogelijkheid bewijzen om de levensduur te verlengen.

Domide-medicijnen zijn geïndiceerd voor de acute behandeling van huidsymptomen. Het gemiddelde en ernstige niveau van de Enl-ziekte. Leren

Het impactmechanisme van thalimidide is niet goed bekend. Thalidomid heeft immuun-, ontstekingsremmende en antivasculaire modulatie-eigenschappen. Uit in vitro en klinische onderzoekscijfers blijkt dat het immunosuppressieve effect van deze verbinding onder verschillende omstandigheden sterk verandert, maar verband houdt met de remming van de productie van tumornecrosefactor (NF-A) en de adhesieve elementen op het selectieve celoppervlak vermindert die verband houden met de beweging van witte bloedcellen. Verhoging van plasma TNF-A bij HIV-positieve patiënten.

Andere immuniteits- en ontstekingsremmende eigenschappen van thalimidide kunnen onder meer de remming zijn van de prostaLandine-synthese gerelateerd aan macrofagen, waardoor de productie van interleukine-10 en interleukine-12 door mononucleaire cellen in perifeer bloed wordt gereguleerd. Het gebruik van thalimid om multitumorpatiënten te behandelen verhoogt, hoewel het aantal circulerende NK-cellen toeneemt, de plasmaconcentraties van Interukin-2 en Interferon-Gamma. Thalidomid remt de vasculaire creatie in het Intro-placentaire arteriecultuurmodel. Het circuitcreatieproces wordt geremd door thalidomide en kan de reproductie van endotheelcellen omvatten.

farmacokinetiek

absorptie:

Er is geen absolute biologische beschikbaarheid van thalimid bij mensen vanwege zwakte in water.

Uit onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en mensen met Hansen blijkt dat de gemiddelde tijd om de piekconcentratie in plasma (TMAX) te bereiken 2,9 tot 5,7 uur bedraagt. Hieruit blijkt dat thalidomide langzaam door het maag-darmkanaal wordt geabsorbeerd. Het absorptieniveau (bepaald door het gebied onder de concentratiecurve [AUC]) is evenredig met de dosis bij gezonde mensen. De piekconcentratie (CMAX) neemt minder toe dan de dosisverhogingssnelheid. De CMAX-concentratie neemt minder toe dan de dosisverhogingssnelheid, samen met de toenemende TMAX-waarde, wat aantoont dat de zwakte van thalimidide in water de absorptiesnelheid aankan. Gebruik thalimid gelijktijdig met een vetrijke maaltijd die de AUC- en CMAX-waarden enigszins ( Distributie:

In menselijk plasma bedraagt de gemiddelde eiwitbinding 55% en 66%, wat overeenkomt met (+)-(r)- en (-) (S)-Thalidomid. In het onderzoek naar de farmacokinetiek van thalimidide bij HIV-positieve patiënten met thalimid 100 mg/dag wordt thalimidide aangetroffen in sperma.

Metabolisme:

Momenteel is het nauwkeurige metabolisme van thalimidide bij mensen niet bekend. Thalidomid zelf wordt niet veel gemetaboliseerd in de lever, maar het lijkt erop dat gehydrolyseerd zonder enzymen in plasma veel producten vormen. Uit een herhaald onderzoek met thalimid 200 mg bij 10 gezonde vrouwen in 18 dagen blijkt dat de farmacokinetiek van thalimidide op de eerste dag en de laatste dag van de medicatie vergelijkbaar is.

Dit toont aan dat thalimidide de transformatie ervan niet teweegbrengt of remt.

Tijdperk:

De gemiddelde halfwaardetijd bedraagt ongeveer 5 tot 7 uur na inname van de enkele dosis en verandert niet bij het innemen van meerdere doses.

Zoals vermeld in het metabolische gedeelte, is het exacte metabolisme van thalimidide niet bekend. Thalidomid zelf heeft een renale klaring van 1,15 ml/min, minder dan 0,7% van de dosis wordt in constante vorm in de urine uitgescheiden. Na de enkelvoudige dosis is er na 48 uur geen thalimid in de urine aanwezig. Hoewel thalimidide wordt gehydrolyseerd tot bepaalde metabolische stoffen, wordt slechts een zeer kleine hoeveelheid (0,02% van de dosis) 4-oll-thalidomid-geneesmiddelen in de urine aangetroffen na gebruik van het medicijn gedurende 12 tot 24 uur.

Voordat u neemt Domide 50 mg TTY Bopopharm behandelt multimergtumor, rode cirkels lepra (6 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Volg alle instructies in de tekstovereenkomst bij het gebruik van de domide. Het voorgeschreven medicijn voor vrouwen die zich kunnen voortplanten, moet aan het begin van de behandeling reageren op negatieve zwangerschapstestresultaten en moet tijdens de behandeling worden voortgezet.

De behandeling met thalidomide moet worden gestart en gecontroleerd onder toezicht van artsen met ervaring op het gebied van chemotherapie en immuundeficiëntie, die het risico van de behandeling met thalidomide en de controlevereisten volledig begrijpen.

Om de effecten op het centrale zenuwstelsel, zoals slaperigheid, in slaap vallen en sedatie gedurende de dag, te verminderen, wordt doorgaans 's avonds 1 dosis thalidomid ingenomen. Thalidomid-capsules moeten minimaal 1 uur na het eten worden gebruikt.

Dosering

meervoudige beenmergziekte

De totale behandeltijd is afhankelijk van de tolerantie en progressie van elke patiënt.

Coördineer met Melphalan en Prednison: raad aan om dagelijks 200 mg domide te gebruiken. Moet maximaal 12 cycli gebruiken gedurende 4 weken (28 dagen).

Dexamethasoncombinatie: aanbevolen wordt om dagelijks 200 mg domide te gebruiken. Moet maximaal 4 cycli gebruiken gedurende 4 weken (28 dagen). De dosis dexamethason is 40 mg oraal op 1, 9 - 12 april en 17 - 20 april elke 28 dagen.

Patiënten met bijwerkingen zoals obstipatie, overmatige slaap of perifere neuropathie kunnen de medicatie stopzetten of een lagere dosis gebruiken. Wanneer de bijwerkingen zijn verminderd, beloof dan dat u het medicijn in een lagere dosis gaat gebruiken of dat u de vorige dosis hergebruikt, afhankelijk van de klinische evaluatie.

Voor oudere patiënten met slechte lichamelijke inspanning is het mogelijk de tolerantie te verbeteren door de initiële behandeling met een dosis van 50 mg/dag en deze dosis te verhogen tot 200 mg/dag gedurende 4 weken.

Rode halo-lepra (ENL)

Voor de eerste fase van enlel op de huid wordt aanbevolen om te beginnen met het gebruik van een domide in een dosis van 100 mg tot 300 mg/dag, één keer drinken met water, in te nemen vóór het slapen gaan, tenminste na het avondeten, 1 uur. Patiënten onder de 50 kg moeten met lage doses beginnen.

Patiënten met ernstige enlic-reacties op de huid, of eerdere mensen die een hogere dosis nodig hebben gehad om de reactie onder controle te houden, moeten beginnen met het gebruik van een domide in een dosis van maximaal 400 mg/dag, 1 keer oraal tijdens het slapen of de dosis van het drinken verdelen met water, minimaal 1 uur na het eten.

Voor patiënten met ernstige neuritis in combinatie met de Enl-reactie kan het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden met de domide starten. Het gebruik van steroïden kan afnemen en stoppen als de neuritis is verdwenen.

Moet de domide continu gebruiken totdat de tekenen en symptomen zijn verminderd, meestal minimaal 2 weken geleden, kan het medicijn voor de patiënt geleidelijk worden afgebouwd, met 50 mg elke 2 tot 4 weken.

Er zijn geen thalimidide-gecontroleerde onderzoeken naar onderhoudsbehandeling om herhaling van Enl te voorkomen voor aanbevelingen over de onderhoudsdosis. Patiënten met een voorgeschiedenis van langdurige onderhoudsbehandeling om herhaling van de huid op de huid te voorkomen of mensen met halo bij het verlagen van de dosis moeten de minimale dosis handhaven om de reactie onder controle te houden. Probeer de dosis elke 3 tot 6 maanden te verlagen, naar 50 mg elke 2 tot 4 weken.

Patiënten gebruiken geen dubbele dosis domide als ze de dosis eerst zijn vergeten. In dit geval vergat de patiënt 1 dosis domide in te nemen, dus hij of zij moet zo snel mogelijk drinken, maar de drinktijd ligt niet dichtbij het volgende drankje.

Dosisaanpassing tijdens de behandeling

moet mogelijk de dosis vertragen of verlagen, afhankelijk van de mate van toxiciteit.

Bloedtrombose

Moet bloedvattrombose gedurende ten minste de eerste 5 maanden van de behandeling voorkomen, vooral bij patiënten met een risico op trombose. Bloedsparende medicijnen zoals laagmoleculaire heparine of warfarine worden aanbevolen.

Moet beslissen om bloeddrukpreventiemaatregelen te nemen na een zorgvuldige beoordeling van de potentiële risico's voor elke patiënt.

Als de patiënt tijdens de combinatiebehandeling met thalimidide een blokkerende trombose krijgt, stop dan met de behandeling en begin met standaard antistollingstherapie. Zodra de patiënt de behandeling met antistollingsmiddelen heeft gestabiliseerd en de complicaties van bloedvattrombose onder controle heeft, kan hij thalimidide opnieuw gaan gebruiken met de initiële dosis, afhankelijk van de evaluatie van de voordelen en risico's. Patiënten moeten anticoagulantia blijven gebruiken tijdens de behandeling met thalimidide.

Perifere neuropathie

Als patiënten met perifere neuropathie een combinatiebehandeling met thalimidide ondergaan, moeten de behandeling worden stopgezet. Blijf de patiënt onder controle houden totdat de patiënt de eerste graad van neuropathie bereikt, waarna de behandeling kan beginnen met 50% van de vorige dosis. Als de patiënt 3 of 4 neuropathieën heeft, moet de behandeling op elk moment worden stopgezet.

Patiënten met nier- of leverfalen

Er zijn geen specifieke onderzoeken bij patiënten met nier- of leverfalen.

Geen aanbevelingen voor deze patiënten. Patiënten met ernstige organen moeten worden gecontroleerd op zorgvuldige effecten.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Er is geen melding van overlijden bij een dosis tot 14,4 g en alle patiënten herstellen zonder gevolgen. Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis thalimidide.

In geval van een overdosis moeten de klachten van de patiënt onder controle worden gehouden en moeten passende ondersteunende maatregelen worden genomen om de bloeddruk en de ademhalingsconditie op peil te houden.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Het gevaarlijkste effect van thalimidide is het vermogen om monsters bij mensen te veroorzaken. Het risico op ernstige foetale afwijkingen, voornamelijk van korte duur of overlijden, is vooral hoog tijdens de zwangerschap. Afhankelijk van de informatiebron wordt de gevaarlijke tijd geëvalueerd, van 35 tot 50 dagen na de laatste periode. Het risico op andere foetale afwijkingen dan deze keer is niet bekend, maar kan ook belangrijk zijn. Op basis van de huidige kennis mag u thalimid op geen enkel moment tijdens de zwangerschap gebruiken.

Omdat Thalidomid aanwezig is in het sperma van patiënten die medicijnen gebruiken, moeten mannen die Thalidomid gebruiken altijd condooms gebruiken als ze seks hebben met vruchtbare vrouwen.

Thalidomid veroorzaakt ook slaperigheid/in slaap vallen, perifere neuropathie, duizeligheid/hypotensie in de houding, neutrofiele leukemie en een toename van het HIV-virus.

Er zijn meldingen geweest van gevoeligheid voor thalidomide en een trage hartslag bij patiënten die met thalidomide worden behandeld.

Slaap, duizeligheid en huiduitslag zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van thalidomide.

Thalidomid is onderzocht in gecontroleerde en ongecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met meervoudig beenmerg, ENL en HIV-positieve patiënten. Bovendien wordt Thalidomid al meer dan 20 jaar onderzocht met verschillende indicaties. Bijwerkingen uit deze onderzoeken worden in de volgende paragrafen samengevat.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

gecontra-indiceerde domide-geneesmiddelen in de volgende gevallen:

Zwanger: Type X

Vanwege het vermogen om bekende monsters te veroorzaken, zelfs al is het maar één dosis, is thalimidide gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn. Als er geen alternatieve behandeling bestaat, kunnen zwangere vrouwen ook met de nodige voorzichtigheid met thalidomide worden behandeld om zwangerschap te voorkomen. Vrouwen moeten heteroseksuele seks plegen of zich daarvan onthouden, of twee betrouwbare anticonceptiemaatregelen nemen, waaronder ten minste één zeer effectieve methode (bijvoorbeeld: het plaatsen van een ring, anticonceptiehormoon, sperma of vasectomie die vier weken vóór aanvang van de behandeling met thalidomide begint, tijdens de behandeling met thalimid en die vier weken na de behandeling met thalidomide voortduurt. Ze kunnen twee andere zeer effectieve maatregelen gebruiken.

Vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn vóór de behandeling met thalimidide, moeten worden getest om te zien of ze zwanger zijn (gevoeligheid van ten minste 50 miljoen u/ml). Dit medicijn mag pas worden voorgeschreven nadat ze negatieve zwangerschapstestrapporten hebben ontvangen. Er moet een 24-uurstest worden uitgevoerd voordat met thalidomide wordt begonnen, en elke 4 weken bij vrouwen met een normale menstruatiecyclus of elke 2 weken bij vrouwen met een abnormale menstruatie. Zwangerschap en advies moeten worden gecontroleerd als de patiënt de cyclus vergeet of afwijkingen vertoont in de menstruatiebloeding. Als u zwanger bent tijdens de behandeling met thalimidide, moet thalimidide onmiddellijk worden gestopt. In deze gevallen moeten patiënten ter evaluatie en overleg worden overgedragen aan verloskundigen met ervaring op het gebied van reproductietoxiciteit. Omdat thalimidide aanwezig is in het sperma van patiënten die medicijnen gebruiken, moeten mannen die thalimid gebruiken altijd condooms gebruiken als ze seks hebben met een vruchtbare vrouw. Het risico voor de foetus uit sperma van mannen is niet bekend.

thalimidide is gecontra-indiceerd bij patiënten die gevoelig zijn voor medicijnen of andere ingrediënten van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

waakzaamheid

Foetale afwijkingen:

Thalidomid kan bij mensen ernstige foetale afwijkingen veroorzaken. De patiënt mag alleen thalimid gebruiken als dit is voorgeschreven en mag thalimid niet met iemand anders delen. Omdat Thalidomid aanwezig is in het sperma van mannen die drugs gebruiken, moeten mannen die drugs gebruiken altijd condooms gebruiken als ze seks hebben met een vrouw die zich kan voortplanten. Het risico voor de foetus uit sperma van mannen is niet bekend.

trombose:

Het gebruik van thalimidide bij myeloïde pijn verhoogt het risico op veneuze trombose, zoals diepe aderen en longbloedvaten. Dit risico neemt aanzienlijk toe bij gebruik van thalimidide in combinatie met standaard valentiegeneesmiddelen, waaronder devamethason. In een gecontroleerd onderzoek bedraagt het percentage veneuze trombose 22,5% bij patiënten die thalimidide in combinatie met dexamethason gebruiken, vergeleken met 4,9% bij patiënten die alleen dexamethason gebruiken (P = 0,002). Patiënten en artsen raden aan om de tekenen en symptomen van trombose te monitoren. De patiënt moet de instructie krijgen om medische hulp te zoeken als er nog steeds sprake is van kortademigheid, pijn op de borst, armen of benen. Uit de cijfers blijkt dat geschikte patiënten baat kunnen hebben bij behandeling met anticoagulantia of aspirine.

Slapen en in slaap vallen:

Thalidomid veroorzaakt vaak slaperigheid en wegdommelen. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om situaties waarin zij slaapproblemen hebben te vermijden en geen andere geneesmiddelen te gebruiken die slaperigheid kunnen veroorzaken zonder advies van de arts. Het wordt aanbevolen dat patiënten hun fysieke en mentale vermogen om gevaarlijk werk uit te voeren, zoals autorijden of het bedienen van complexe of gevaarlijke machines, kunnen verminderen.

Perifere neuropathie:

Het is bekend dat thalidomid op de lange termijn zenuwbeschadiging veroorzaakt. Perifere neuropathie is een vaak voorkomende bijwerking wanneer de behandeling met thalidomide niet herstelt en kan ernstig zijn. De perifere menstruatieziekte treedt meestal op bij maandenlang gebruik, maar er zijn ook berichten over het geval bij kortdurend gebruik. Het is onduidelijk wat het contact is met de accumulatie van de dosis. Symptomen die soms optreden als de behandeling met thalidomide wordt stopgezet, kunnen geleidelijk of niet minder worden.

Een paar rapporten over neuropathie bij de behandeling van Enl, ondanks een lange behandeltijd. Het is echter moeilijk om thalidomide-neuropathie te onderscheiden van gewone neuropathie bij Hansen, dus is het moeilijk om precies de frequentie van neuropathie te bepalen die wordt veroorzaakt door thalimiden bij enlid-patiënten die worden behandeld met thalimid.

Patiënten moeten tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling met thalidomide maandelijks worden gecontroleerd om te zien of het medicijn vroege tekenen van neuropathie kan detecteren, waaronder tremor, kloppen of hand- en voetpijn.

De patiënt moet vervolgens tijdens de behandeling periodiek worden geëvalueerd. Patiënten moeten regelmatig worden geraadpleegd, de ziekte onderzoeken, de tekenen en symptomen van perifere neuropathie evalueren. Fysiologische tests moeten worden overwogen, inclusief het meten van de intensiteit van de sensorische zenuw in het begin en elke zes maanden om asymptomatische neuropathie op te sporen. Als er sprake is van een neuropathische ziekte, moet thalidomide onmiddellijk worden gestopt om verdere schade te voorkomen. Normaal gesproken mag thalimidide alleen worden gebruikt als de neurologische aandoening terugkeert naar de oorspronkelijke staat. Vermijd het gebruik van geneesmiddelen die de neuropathie beïnvloeden bij de behandeling van patiënten die thalimidide gebruiken.

Duizeligheid en houdingshypotensie:

Het wordt aanbevolen dat patiënten met thalidomiden duizeligheid en hypotensie in de houding kunnen veroorzaken. Patiënten moeten daarom binnen enkele minuten rechtop zitten voordat ze opstaan vanuit de liggende positie.

Neutrale leukemie:

leukopenie inclusief neutrofielen is gemeld bij gebruik van klinische thalidomiden.

Start de behandeling niet als de neutrale leukemie (ANC) lager is dan 750/mm3. Bloedrecepturen en periodieke veranderingen moeten onder controle worden gehouden, vooral bij patiënten die de neiging hebben om neutrofielen te missen, zoals HIV-positieve patiënten. Als de ANC tijdens de behandeling onder de 750/mm3 daalt, moet het medicatieregime worden geëvalueerd, en als het tekort aan neutrofielen aanhoudt, is het raadzaam om te overwegen om met thalimid te stoppen.

Verhoog de hoeveelheid HIV-virus:

In een onderzoek met willekeurige placebocontrole met thalimidide bij HIV-positieve patiënten neemt het HIV-niveau in het plasma toe (gemiddelde verandering = 0,42 log10 kopie/ml, p = 0,04 vergeleken met placebo). Dezelfde trend wordt ook waargenomen in een tweede onderzoek bij HIV-positieve patiënten. Het belang van deze klinische toename is niet bekend. Beide onderzoeken zijn uitgevoerd vóór behandeling met antivirale geneesmiddelen.

Voordat het klinische belang van deze bevinding algemeen bekend is, moet het virus na de eerste en derde maand van de behandeling en daarna elke drie maanden worden gecontroleerd.

Voorzorgsmaatregelen

Algemeen:

Van alleen thalimidide is bekend dat het foetale afwijkingen veroorzaakt. Er zijn momenteel geen gegevens over huidabsorptie of thalimidide-inhalatie bij vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden en niet weten of deze contacten foetale afwijkingen veroorzaken. De patiënt mag de Thalidomid-capsules en de toedieningsvorm in de blister pas openen als hij/zij drinkt. Als het contact met Thalidomid-capsules niet intact is of er poeder in de tablet zit, was dan de huid bij contact met water en zeep.

thalimidide is aanwezig in serum en sperma van patiënten die thalidomide gebruiken. Als medisch personeel of ander personeel wordt blootgesteld aan de lichaamsvloeistoffen van de patiënt die thalimid gebruiken, moet u voorzichtig zijn. Het dragen van handschoenen om huidcontact met thalimid te vermijden, of het contactgebied moet worden gewassen met water en zeep.

Verhogen:

Er is melding gemaakt van een toename van verkoudheid bij gebruik van thalimidide. Tekenen en symptomen zijn onder meer rood, ruig zweven, koorts, tachycardie, hypotensie en indien ernstig kan het nodig zijn de vlieger te stoppen. Als de reactie optreedt bij opnieuw gebruik van het medicijn, moet thalimidide worden gestopt.

Er is melding gemaakt van bradycardie gerelateerd aan thalimidide. Er zijn enkele gevallen van bradycardie gemeld, sommige gevallen vereisen medische tussenkomst.

Het klinische belang en de redenen voor bradycardie bij patiënten die worden behandeld met thalimidide zijn niet bekend.

Steven - Johnson-syndroom en toxische huidnecrose:

Er zijn ernstige huidreacties gemeld, waaronder het Steven-Johnson-syndroom en toxische huidnecrose, en overlijden. Moet worden gestopt met thalimid als de huid rood is op de huid en mag alleen opnieuw worden gebruikt als de klinische evaluatie passend is. Als er sprake is van vervelling, bloeding of uitstulping, of als de symptomen van Steven-Johnson of huidnecrose worden vermoed, gebruik thalidomide dan niet.

epilepsie:

Hoewel niet gerapporteerd in gecontroleerde klinische onderzoeken voordat het medicijn op de markt werd gebracht, zijn er rapporten over de epilepsiestatus, waaronder sterke aanvallen bij het gebruik van klinische medicijnen nadat het medicijn is goedgekeurd. Omdat deze voorvallen vrijwillig werden gemeld, kenden ze het aantal patiënten niet, zodat de frequentie niet kon worden beoordeeld. De meeste van deze patiënten hebben epilepsie. Tot nu toe is het niet bekend of Thalidomid de oorzaak van epilepsie heeft beïnvloed of niet.

Bij behandeling met Thành Thoiidomid moeten patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of risicofactoren die tot epilepsie leiden, zorgvuldig worden gecontroleerd op klinische veranderingen die acute epilepsie kunnen veroorzaken.

Informatie voor patiënten:

Moet patiënten begeleiden over de teratogeniteit van thalimidide en de nodige waarschuwingen die gemakkelijk de mogelijkheid van de foetus kunnen elimineren, zoals een schriftelijke overeenkomst en de waarschuwingen in dit recept. De patiënt mag alleen thalidomiden gebruiken volgens het voorschrift van de arts en zich houden aan alle voorwaarden van de schriftelijke overeenkomst.

Moet patiënten adviseren de capsules niet te openen en de tabletten in de blister te houden totdat ze worden ingenomen.

Moeten als richtlijn dienen dat patiënten het medicijn aan niemand mogen verdelen.

Patiënten moeten er op letten dat thalimidide vaak slaperigheid en vallen veroorzaakt. Patiënten moeten situaties vermijden waarin slaperigheid problemen kan veroorzaken en geen andere geneesmiddelen gebruiken die slaperigheid kunnen veroorzaken zonder advies van de arts. Het wordt aanbevolen dat patiënten met fysieke en mentale capaciteiten minder last hebben van de uitvoering van gevaarlijke handelingen, zoals autorijden of het bedienen van complexe machines.

Patiënten zouden thalimid moeten begeleiden, dat verhoogde slaperigheid kan veroorzaken bij het drinken van alcohol.

Thalidomide moet patiënten begeleiden. Het kan perifere neuropathie veroorzaken met tekenen van beginnend kloppen, kloppen of pijn of pijn in de voeten of handen. En patiënten moeten deze verschijnselen onmiddellijk melden aan voorgeschreven artsen.

Thalidomiden zouden patiënten moeten begeleiden, maar kunnen duizeligheid en houdingshypotensie veroorzaken. Daarom moeten patiënten een paar minuten rechtop staan voordat ze opstaan uit hun liggende positie.

Moet patiënten begeleiden zonder bloeddonatie tijdens het gebruik van Thalidomid.

Bovendien mag de mannelijke patiënt absoluut geen sperma doneren terwijl hij Thalidomid gebruikt.

Instrueer patiënten en tekenen en symptomen van trombose en zoek medische hulp bij symptomen zoals kortademigheid, pijn op de borst of armoedeem.

Lactose-intolerantie:

Lactosecapsules. Patiënten met zeldzame genetische problemen zoals galactose-intolerantie, lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-absorptiestoornissen mogen niet worden gebruikt.

Testen:

Zwangerschapstest:

Misbruik en drugsverslaving:

Er is geen melding van fysieke en mentale afhankelijkheid bij het gebruik van thalimid. Maar patiënten moeten misbruik als slaappillen vermijden. Er wordt echter gemeld dat Thalidomid, net als kalmeringsmiddelen/slaappillen, bij patiënten een gewoonte creëert vanwege het effect van in slaap vallen.

Het effect van medicijnen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

zou patiënten moeten aanraden de fysieke en mentale vaardigheden te verminderen die nodig zijn om gevaarlijk werk uit te voeren, zoals het besturen of bedienen van complexe of gevaarlijke machines.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere classificatie: Type X

Vanwege het bekende teratiale vermogen van de bekende persoon bij mensen is thalimidide gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen of mogelijk zwanger zijn, en bij degenen die niet de twee noodzakelijke anticonceptiemaatregelen gebruiken of bij degenen die zich niet voortdurend onthouden van heteroseksuele seks. Als thalimidide tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, kan dit ernstige foetale afwijkingen of foetale sterfte veroorzaken. Gebruik thalimidide nooit voor zwangere vrouwen of zullen zwanger zijn tijdens het gebruik van het medicijn. Zelfs als zwangere vrouwen slechts één enkele dosis (1 tablet van 50 mg) innemen, kunnen er afwijkingen bij de foetus ontstaan. Als u zwanger bent tijdens de behandeling, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet. In deze gevallen moeten patiënten worden overgedragen aan verloskundigen met ervaring op het gebied van reproductietoxiciteit om deze te evalueren en te adviseren. Als er enige twijfel bestaat over de blootstelling van de foetus aan thalimidide, moet dit onmiddellijk aan de arts worden gemeld.

Omdat thalimidide aanwezig is in het sperma van patiënten die mannelijke medicijnen gebruiken, moet thalimidide altijd condooms gebruiken bij seks met elke vrouw die zich kan voortplanten. Het risico voor de foetus als gevolg van mannelijk sperma van patiënten die thalidomide gebruiken, is niet bekend.

Er is een toxisch onderzoek uitgevoerd naar de voortplanting voor en na de geboorte bij drachtige vrouwtjeskonijnen. Verhoog het aantal miskramen en zwangerschapstoxiciteit bij de laagste orale dosis van 30 mg/kg/dag (ongeveer 1,5 keer de maximale dosis bij mensen op basis van het lichaamsoppervlak) en bij alle hogere doses. Verhoog het geboortecijfer van pasgeborenen bij een orale dosis> 50 mg/kg/dag (ongeveer 7,5 keer de hoogste dosis bij mensen op basis van het lichaamsoppervlak). Vertraag de ontwikkeling na de geboorte niet, inclusief het vermogen om te leren en te onthouden met orale doses bij vrouwelijke konijnen van 150 mg/kg/dag (thalidomidconcentratie in melk gemiddeld van 22 tot 36 g/ml),

Gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven:

Het is niet bekend of thalimidide in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Omdat er veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden en vanwege het risico op ernstige bijwerkingen van Thalidomid bij kinderen, hangt de beslissing om te stoppen met borstvoeding of om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel af van het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

Interactieve medicijnen en andere soorten interacties

Van thalidomid is gemeld dat het de sedatie van barbituraten, alcohol, clepopromazine en reserpin verhoogt.

Perifere neuropathie: De geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze verband houden met perifere neuropathie moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die thalidomide gebruiken.

Orale anticonceptiva: bij 10 gezonde, farmacokinetische vrouwen die Norethindron en Ethinyl Estradiol gebruikten na inname van 1 enkele dosis onderzoek. Het resultaat is hetzelfde, met of zonder thalimidide 200 mg/dag in stabiele toestand.

belangrijke geneesmiddelinteractie is niet thalimid

Medicijnen die hormonale anticonceptiva beïnvloeden

Het gelijktijdig gebruik van anticonceptiva met HIV-protease, griseofulvin, modafinil, penicilline, rifampicine, rifampicine, fenytonine, carbamazepin of sommige kruiden zoals sint-janskruid kan de effectiviteit van anticonceptiepillen tot 1 maand na het stoppen van deze medicijnen verminderen. Daarom moeten vrouwen die een of meer van deze medicijnen gebruiken twee effectieve anticonceptiemethoden of zeer effectieve maatregelen gebruiken, of zich onthouden van geslachtsgemeenschap tijdens thalimid.

Kanker, mutaties die de voortplanting beïnvloeden

Er zijn twee jaar lang kankerstudies uitgevoerd bij mannelijke en vrouwelijke muizen. Er is geen effect van het creëren van tumoren bij de hoogste dosis van 3000 mg/kg/dag bij mannelijke en vrouwelijke muizen (38 keer hoger dan de hoogste dosis bij mensen is 400 mg op basis van het lichaamsoppervlak (BSA)), en 3000 mg/kg/dag bij de vrouwelijke muis (75 keer hoger dan de dosis bij mensen op basis van i3SA), en 300 mg/kg/dag bij de maximale dosis van mannelijke ratten, gebaseerd op de maximale dosering op basis van BSA).

thalidomide veroorzaakt geen mutaties of gentoxiciteit volgens de tests: AMES bacteriële mutatietest (S.typhimurium en E.coli), testen van eicelmutaties in de muis.

(AS52/XPRT) en voortplantingsexperimenten in Vivo-muis

Er zijn reproductiestudies uitgevoerd bij mannelijke en vrouwelijke konijnen; er zijn geen effecten van geneesmiddelen voor paring en bevruchting bij de hoogste orale dosis van 100 mg/kg/dag voor koolkonijnen en 500 mg/kg/dag voor mannelijke konijnen (5 en 25 keer hoger dan de maximale dosering bij mensen op basis van het lichaamsoppervlak). Histologische en pathologische effecten van de provincie zijn waargenomen bij mannelijke konijnen bij een dosis van> 30 mg/kg/dag (ongeveer 1,5 maal de maximale dosis bij mensen gebaseerd op het lichaamsoppervlak).

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.

Gebruikt bij ouderen:

Van het totale aantal mensen dat deelneemt aan klinische onderzoeken met thalimid en dexamethason, is 50%> 65 jaar en 15%> 75 jaar oud. Er is geen verschil in veiligheid en effectiviteit tussen deze patiënten en jongere patiënten, en in een ander rapport is er geen verschil in reactie tussen ouderen en jongeren, maar het kan niet worden uitgesloten dat sommige ouderen gevoeliger zijn voor het medicijn.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.