Domide 50 mg TTY Bopopharm tratează tumora medulară multiplă, lepra cercurilor roșii (6 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 6 blistere x 10 comprimate
Specificații Talidomidă
Ingredient măduvă osoasă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Talidomidă	50 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Domide au indicat tratament în următoarele cazuri:

Boală tumorală multiplă:

Medicamentele Domide în colaborare cu Melphalan și Prednisolon sunt indicate pentru tratamentul pacienților de 65 de ani cu tratament neprocesat sau inadecvat pentru chimioterapie cu doze mari. Despre raportul de răspuns. Nu există studii controlate care să demonstreze posibilitatea creșterii duratei de viață.

Medicamentele Domide sunt indicate pentru tratamentul acut al simptomelor cutanate Nivelul mediu și sever al bolii Enl. Învățare

Mecanismul de impact al talidomidei nu este bine cunoscut. Talidomidul are proprietăți de modulare imună, antiinflamatoare și antivasculară. Cifrele cercetării in vitro și clinice arată că efectul imunosupresor al acestui compus se modifică mult în diferite condiții, dar este legat de inhibarea producției de factor de necroză tumorală (NF-A și reduce elementele adezive de pe suprafața selectivă a celulelor legate de mișcarea globulelor albe. Creșterea TNF-A plasmatică la pacienții HIV pozitivi.

Alte proprietăți antiinflamatorii și imunității talidomidelor pot include inhibarea sintezei de prostaLandin legate de macrofage, reglarea producției de interleukină-10 și interleukină-12 de către celulele mononucleare din sângele periferic. Folosirea talidomidei pentru a trata pacienţii cu mai multe tumori, deşi creşte numărul de celule NK circulante, creşte concentraţiile plasmatice de Interukin-2 şi Interferon-Gamma. Talidomida inhibă creaţia vasculară în modelul de cultură a arterei intro-placentare. Procesul de creare a circuitului este inhibat de talidomid poate include reproducerea celulelor endoteliale.

farmacocinetică

absorbție:

Nu există biodisponibilitate absolută a talidomidei la om din cauza slăbiciunii apei.

În studiile efectuate pe voluntari sănătoși și pe oameni cu Hansen, timpul mediu pentru a atinge concentrația maximă în plasmă (TMAX) este de 2,9 până la 5,7 ore, arătând că talidomida este absorbită lent de tractul gastrointestinal. Nivelul de absorbție (determinat de aria de sub curba concentrației [ASC]) este proporțional cu doza la persoanele sănătoase. Concentrația maximă (CMAX) crește mai puțin decât rata de creștere a dozei. Concentrația CMAX crește mai puțin decât rata de creștere a dozei, împreună cu creșterea valorii TMAX, arătând că slăbiciunea talidomidei în apă poate face față vitezei de absorbție. Utilizați talidomid simultan cu o masă bogată în grăsimi care modifică ușor ( Distribuție:

În plasma umană, legarea medie de proteine este de 55% și 66%, corespunzătoare (+)-(r)-și (-) (S)-talidomidă. Studiul farmacocineticii talidomidei la pacienții HIV pozitivi cu talidomidă 100 mg/zi, talidomidul se găsește în spermă.

Metabolism:

În prezent, metabolismul exact al talidomidei la om nu a fost cunoscut. Talidomida în sine nu este foarte metabolizată în ficat, dar se pare că hidrolizată fără enzime în plasmă formează mulți produși. Într-un studiu repetitiv folosind talidomid 200 mg pentru 10 femei sănătoase în 18 zile, farmacocinetica talidomidei este similară între ele în prima zi și în ultima zi de medicație.

Acest lucru arată că talidomida nu produce sau inhibă transformarea acesteia.

Era:

Timpul mediu de înjumătățire este de aproximativ 5 până la 7 ore după administrarea dozei unice și nu se modifică la administrarea mai multor doze.

După cum sa menționat în secțiunea metabolică, metabolismul exact al talidomidei nu este cunoscut. Thalidomid în sine are un clearance renal de 1,15 ml/min, mai puțin de 0,7% doza este excretată în urină într-o formă constantă. După doza unică, nu există talidomid în urină după 48 de ore. Deși talidomida este hidrolizată în unele substanțe metabolice, doar o cantitate foarte mică (0,02% din doză) de produse farmaceutice 4-oll-talidomidă se găsește în urină după utilizarea medicamentului între 12 și 24 de ore.

Înainte de a lua Domide 50 mg TTY Bopopharm tratează tumora medulară multiplă, lepra cercurilor roșii (6 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Urmați toate instrucțiunile din acordul text când utilizați domide. Medicamentul prescris pentru femeile cu capacitatea de a se reproduce trebuie să răspundă la rezultatele negative ale testelor de sarcină la începutul tratamentului și să continue în timpul tratamentului.

Tratamentul cu talidomid trebuie început și controlat sub supravegherea medicilor cu experiență în chimioterapie și imunodeficiență, înțelegând pe deplin riscul tratamentului cu talidomid și cerințele de control.

Pentru a reduce efectele asupra sistemului nervos central, cum ar fi somnolență, somnolență, sedare în timpul zilei, luând de obicei 1 doză de talidomid. Capsulele de talidomid trebuie folosite cel puțin 1 oră după masă.

Dozaj

boala medulară multiplă

Timpul total de tratament depinde de toleranța și progresia fiecărui pacient.

Coordonați cu Melphalan și Prednison: recomandăm utilizarea a 200 mg de domidă pe zi. Ar trebui să folosească până la 12 cicluri timp de 4 săptămâni (28 de zile).

Combinație de dexametazonă: recomandă utilizarea a 200 mg domidă pe zi. Ar trebui să utilizați până la 4 cicluri timp de 4 săptămâni (28 de zile). Doza de dexametazonă este de 40 mg pe cale orală în 1 aprilie, 9 - 12 și 17 - 20 aprilie la fiecare 28 de zile.

Pacienții cu reacții adverse, cum ar fi constipația, somnul excesiv sau neuropatia periferică pot suspenda medicația sau pot utiliza doze mai mici. Când efectele secundare sunt reduse, promiteți să începeți să luați medicamentul la doze mai mici sau să reutilizați doza anterioară, în funcție de evaluarea clinică.

Pentru pacienții vârstnici cu exerciții fizice slabe, este posibilă îmbunătățirea toleranței prin tratamentul inițial la doza de 50 mg/zi și creșterea acestei doze la 200 mg/zi timp de 4 săptămâni.

Lepra cu halo roșu (ENL)

Pentru 1 etapă de enlel pe piele, se recomandă să începeți să utilizați o domidă în doză de 100 mg până la 300 mg/zi, să beți o dată cu apă, să luați înainte de culcare, cel puțin după cină 1 oră. Pacienții cu greutatea sub 50 kg ar trebui să înceapă doze mici.

Pacienții cu reacții enlic severe pe piele sau persoanele anterioare care au avut nevoie de o doză mai mare pentru a controla reacția, ar trebui să înceapă să utilizeze domidă în doză de până la 400 mg/zi orală o dată când dorm sau împărțind doza de băut cu apă, la cel puțin 1 oră după masă.

Pentru pacienții cu nevrită severă combinată cu reacția Enl, poate începe să utilizeze corticosteroizi simultan cu domida. Utilizarea steroizilor poate scădea și poate opri atunci când nevrita este ameliorată.

Ar trebui să utilizați domidă în mod continuu până când semnele și simptomele au fost reduse, de obicei, cu cel puțin 2 săptămâni în urmă, se poate reduce treptat medicamentul pentru pacient, cu 50 mg la fiecare 2 până la 4 săptămâni.

Nu există studii controlate cu talidomid pentru tratamentul de întreținere pentru a evita reapariția Enl pentru recomandări privind doza de întreținere. Pacienții cu antecedente de tratament de întreținere pe termen lung pentru a evita reapariția pielii pe piele sau persoanele cu halo atunci când reduc doza trebuie să mențină doza minimă pentru a controla reacția. Ar trebui să încercați să reduceți doza la fiecare 3 până la 6 luni, cu 50 mg la fiecare 2 până la 4 săptămâni.

Pacienții nu folosesc doza dublă de domidă dacă au uitat mai întâi doza. În acest caz, pacientul a uitat să ia 1 doză de domidă, așa că ar trebui să bea cât mai curând posibil, dar timpul de băut nu este aproape de următorul pahar.

Ajustarea dozei în tratament

poate fi necesar să încetinească sau să reducă doza, în funcție de nivelul de toxicitate.

Tromboză de sânge

Ar trebui să prevină tromboza vaselor de sânge cel puțin în primele 5 luni de tratament, în special la pacienții cu risc de tromboză. Sunt recomandate medicamente de rezervă pentru sânge, cum ar fi heparina cu molecularitate scăzută sau warfarina.

Ar trebui să decidă să utilizeze măsuri de prevenire a tensiunii arteriale după o evaluare atentă a riscurilor potențiale ale fiecărui pacient.

Dacă pacientul are tromboză blocată în timpul tratamentului combinat cu talidomid, opriți tratamentul și începeți cu terapia anticoagulantă standard. Odată ce pacientul a stabilizat tratamentul anticoagulant și a controlat complicațiile trombozei vaselor de sânge, poate începe să utilizeze talidomid din nou la doza inițială, în funcție de evaluarea beneficiilor și riscurilor. Pacienții trebuie să continue să ia anticoagulante în timpul tratamentului cu talidomid.

Neuropatie periferică

Dacă pacienții cu neuropatie periferică în tratament combinat cu talidomid trebuie să întrerupă tratamentul. Continuați să controlați pacientul până când pacientul atinge primul grad de neuropatie, care poate începe tratamentul cu 50% din doza anterioară. În orice moment, dacă pacientul are 3 sau 4 neuropatii, tratamentul trebuie oprit.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică

Nu există studii specifice la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică.

Nu există recomandări pentru acești pacienți. Pacienții cu organe severe trebuie monitorizați cu atenție pentru efecte.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Nu există niciun raport de deces la o doză de până la 14,4 g și toți pacienții se recuperează fără sechele. Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu talidomid.

În caz de supradozaj, semnele pacientului trebuie controlate și trebuie să fie luate măsuri adecvate de susținere pentru a menține tensiunea arterială și starea respiratorie.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Cel mai periculos efect al talidomidului este capacitatea de a provoca monștri la oameni. Riscul de defecte fetale severe, în principal scurte sau deces, este deosebit de mare în timpul sarcinii. Timpul periculos este evaluat în funcție de sursa de informații, de la 35 la 50 de zile după ultima perioadă. Riscul de apariție a defecte fetale în afara acestei perioade nu este cunoscut, dar poate fi, de asemenea, important. Pe baza cunoștințelor actuale, nu utilizați niciodată talidomid în timpul sarcinii.

Deoarece Thalidomid este prezent în materialul seminal al pacienților care iau medicamente, bărbații care folosesc Thalidomid trebuie să folosească întotdeauna prezervative atunci când fac relații sexuale cu femei cu fertilitate.

Thalidomid provoacă, de asemenea, somnolență/amețeală, neuropatie periferică, amețeli/hipotensiune arterială, leucemie neutrofilă, creșterea riscului de virus HIV. talidomid.

Somnul, amețelile, erupțiile cutanate sunt cele mai frecvente efecte secundare la utilizarea talidomidului.

Thalidomid a fost studiat în studii clinice controlate și necontrolate la pacienți cu măduvă multiplă, ENL și pacienți HIV pozitivi. Mai mult, Thalidomid a fost studiat de mai bine de 20 de ani cu diferite indicații. Efectele secundare ale acestor studii sunt rezumate în secțiunile următoare.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

medicamente domidă contraindicate în următoarele cazuri:

însărcinată: tip X

Datorită capacității de a provoca monștri cunoscuți chiar dacă o singură doză, talidomidul este contraindicat femeilor însărcinate și femeilor care sunt susceptibile de a fi însărcinate. Atunci când nu există un tratament alternativ, femeile însărcinate pot fi tratate și cu talidomid cu precauție adecvată pentru a evita sarcina. Femeile trebuie să facă sau să se abțină de la sex heterosexual sau să utilizeze două măsuri contraceptive fiabile, inclusiv cel puțin o metodă extrem de eficientă (de exemplu: plasarea unui inel, hormon contraceptiv, spermatozoizi sau vasectomie care începe cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului cu talidomid, în timpul tratamentului cu talidomid și continuă la 4 săptămâni după tratamentul cu talidomid. pot folosi alte două măsuri extrem de eficiente.

Femeile care sunt susceptibile de a fi însărcinate înainte de tratamentul cu talidomid trebuie să fie testate pentru a vedea dacă sunt însărcinate (sensibilitate de cel puțin 50miu/ml), nu le-au prescris acest medicament până la primirea rapoartelor negative ale testului de sarcină. Testul de 24 de ore trebuie efectuat înainte de începerea tratamentului cu talidomid și la fiecare 4 săptămâni pentru femeile cu ciclu menstrual normal sau la fiecare 2 săptămâni în cazul femeilor cu perioade menstruale anormale. Sarcina și sfatul trebuie verificate dacă pacienta uită ciclul sau prezintă anomalii ale sângerării menstruale. Dacă sunteți gravidă în timpul tratamentului cu talidomid, tratamentul cu talidomid trebuie oprit imediat. În aceste cazuri, pacienții trebuie transferați la obstetricieni cu experiență în toxicitate cu reproducere pentru a evalua și consulta. Deoarece talidomidul este prezent în materialul seminal al pacienților care iau medicamente, bărbații atunci când folosesc talidomid trebuie să folosească întotdeauna prezervative atunci când fac sex cu orice femeie cu fertilitate. Riscul pentru făt din materialul seminal al bărbaților nu este cunoscut.

talidomida este contraindicată la pacienții sensibili la medicamente sau la alte ingrediente ale medicamentului.

Fiți precaut când utilizați

vigilență

Defecte fetale:

Talidomida poate provoca defecte fetale grave la oameni. Pacientul ar trebui să fie utilizat pentru talidomid numai atunci când este prescris și nu împărtășește talidomid cu nimeni altcineva. Deoarece Thalidomid este prezent în sperma bărbaților care consumă droguri, bărbații care consumă droguri trebuie să folosească întotdeauna prezervative atunci când fac sex cu orice femeie care este capabilă să se înmulțească. Riscul pentru făt din materialul seminal al bărbaților nu este cunoscut.

tromboză:

Utilizarea talidomidului în durerea mieloidă crește riscul de tromboză venoasă, cum ar fi venele profunde și vasele de sânge pulmonare. Acest risc crește semnificativ atunci când se utilizează talidomid combinat cu medicamente de valență standard, inclusiv devametazonă. Într-un studiu controlat, raportul de tromboză venoasă este de 22,5% la pacienții care utilizează talidomid în combinație cu dexametazonă, comparativ cu 4,9% la pacienții care utilizează numai dexametazonă (P = 0,002). Pacienții și medicii recomandă monitorizarea semnelor și simptomelor trombozei. Pacientul trebuie instruit să găsească asistență medicală dacă există încă scurtarea, dureri în piept, brațe sau picioare. Cifrele arată că pacienții corespunzători pot fi benefici atunci când sunt tratați cu anticoagulant sau aspirină.

Somn și adormire:

Thalidomid provoacă adesea somnolență și amețeală. Pacienții trebuie instruiți să evite situațiile în care dorm cu probleme și să nu utilizeze alte medicamente care pot provoca somnolență fără sfatul medicului. Se recomandă ca pacienții să își poată reduce capacitatea fizică și mentală de a face lucrări periculoase, cum ar fi conducerea sau operarea de utilaje complexe sau periculoase.

Neuropatie periferică:

Se știe că talidomidul provoacă leziuni nervoase pe termen lung. Neuropatia periferică este un efect secundar frecvent când tratamentul cu talidomid nu se recuperează, poate fi sever. Boala menstruală periferică apare, de obicei, atunci când este utilizată luni de zile: cu toate acestea, există și raportări despre cazul când se utilizează pentru o perioadă scurtă de timp. Nu este clar contactul cu acumularea dozei. Simptomele care apar uneori atunci când tratamentul cu talidomid este întrerupt, pot treptat sau nu mai puțin.

Câteva rapoarte despre neuropatie atunci când se tratează Enl, deși timp de tratament lung. Cu toate acestea, este dificil să se distingă neuropatia talidomidă cu neuropatia comună în Hansen, așa că este dificil să se determine cu exactitate rata neuropatiei cauzate de talidomide la pacienții tratați cu talidomidă.

Pacientul trebuie apoi evaluat periodic în timpul tratamentului. Pacienții trebuie consultați în mod regulat, întrebați boala, evaluați semnele și simptomele neuropatiei periferice. Trebuie luate în considerare testarea fiziologică, inclusiv măsurarea intensității nervului senzitiv la început și la fiecare 6 luni pentru a detecta neuropatia asimptomatică. Dacă există o boală neuropatică, talidomidul trebuie oprit imediat pentru a evita deteriorarea ulterioară. De obicei, talidomidul trebuie utilizat numai atunci când boala neurologică revine la starea inițială. Evitați utilizarea medicamentelor care afectează neuropatia atunci când tratați pacienții care utilizează talidomid.

Amețeli și hipotensiune arterială:

Se recomandă ca pacienții cu talidomide să poată provoca amețeli și hipotensiune arterială, așa că pacienții trebuie să stea drept în câteva minute înainte de a se ridica din poziția culcat.

Leucemie neutră:

Leucopenia, inclusiv neutrofile, a fost raportată la utilizarea talidomidelor clinice.

Nu începeți tratamentul când leucemia neutră (ANC) este sub 750/mm3. Rețetele de sânge și modificările periodice trebuie controlate, în special la pacienții care au tendința de a lipsi neutrofile, cum ar fi pacienții HIV-pozitivi. Dacă ANC scade sub 750/mm3 în timpul tratamentului, regimul de medicație trebuie evaluat, iar dacă deficitul de neutrofile este prelungit, este recomandabil să luați în considerare oprirea talidomidei.

Creșteți cantitatea de virus HIV:

Un studiu cu control aleatoriu placebo cu talidomid la pacienții HIV pozitivi, nivelul de HIV în plasmă crește (modificare medie = 0,42 log10 copie/ml, p = 0,04 comparativ cu placebo). Aceeași tendință se observă și într-un al doilea studiu efectuat la pacienți HIV pozitivi. Importanța acestei creșteri din punct de vedere clinic nu este cunoscută. Ambele studii au fost efectuate înainte de tratamentul cu medicamente antivirale bogate.

Înainte ca importanța clinică a acestei descoperiri să fie bine cunoscută, virusul trebuie verificat după prima și a treia lună de tratament și la fiecare trei luni mai târziu.

Măsuri de precauție

General:

Se știe că numai talidomidul cauzează defecte fetale. În prezent, nu există date despre absorbția cutanată sau inhalarea de talidomid la femeile care sunt susceptibile de a rămâne însărcinate și nu știu dacă aceste contacte provoacă defecte fetale. Pacientul nu trebuie să deschidă capsulele Thalidomid și administratorul în blister până la băut. Dacă contactul cu capsulele Thalidomid nu este intact sau pulbere în tabletă, spălați pielea în contact cu apă și săpun.

talidomida este prezentă în serul și materialul seminal al pacienților care utilizează talidomid. Dacă personalul medical sau alte cariere sunt expuse la fluidele corporale ale pacientului folosind talidomid, trebuie să fiți precaut deoarece purtarea mănușilor pentru a evita contactul cu pielea cu talidomid sau zona de contact trebuie spălată cu apă și săpun.

Creștere:

A fost raportată creșterea răcelilor cu talidomid. Semnele și simptomele includ plutire roșie accidentată, febră, tahicardie, hipotensiune arterială și, dacă este gravă, poate fi necesară oprirea zmeului. Dacă reacția are loc la utilizarea din nou a medicamentului, talidomidul trebuie oprit.

A fost raportată bradicardia asociată cu talidomid. Au fost raportate unele cazuri de bradicardie, unele cazuri necesită intervenție medicală.

Nu sunt cunoscute importanța clinică și motivele bradicardiei la pacienții tratați cu talidomid.

Sindromul Steven - Johnson și necroza toxică a pielii:

Au fost raportate reacții cutanate grave, inclusiv sindrom Steven-Johnson și necroză toxică a pielii, deces. Ar trebui oprit, talidomidul dacă pielea este roșie pe piele și reutilizat numai atunci când evaluarea clinică este adecvată. Dacă roșeața se exfoliază, hemoragie sau bombare sau dacă sunt suspectate simptomele Steven-Johnson sau necroza pielii, nu utilizați talidomid.

epilepsie:

Deși nu a fost raportat în studiile clinice controlate înainte de a aduce medicamentul pe piață, există rapoarte privind starea de epilepsie, inclusiv convulsii puternice atunci când iau medicamente clinice după ce medicamentul a fost aprobat. Deoarece aceste evenimente au fost raportate voluntar, ei nu au cunoscut numărul de pacienți, astfel încât frecvența nu a putut fi evaluată. Majoritatea acestor pacienți au epilepsie, până în prezent nu se știe dacă Thalidomid a afectat cauza epilepsiei sau nu.

Când sunt tratați cu Thành Thoiidomid, pacienții cu antecedente de epilepsie sau factori de risc care duc la epilepsie trebuie monitorizați cu atenție pentru modificări clinice care pot provoca epilepsie acută.

Informații pentru pacienți:

Ar trebui să ghideze pacienții cu privire la teratogenitatea talidomidului și precauțiile necesare care sunt ușor de eliminat posibilitatea fătului ca un acord scris și avertismentele din această rețetă. Pacientul trebuie utilizat pentru talidomide numai conform prescripției medicului și să respecte toți termenii acordului scris.

Ar trebui să îndrume pacienții să nu deschidă capsulele și să țină comprimatele în blister până la administrare.

Ar trebui să ghideze pacienții nu ar trebui să împartă medicamentul cu nimeni.

Ar trebui să ghideze pacienții este talidomidul provoacă adesea somnolență și căderi. Pacienții trebuie să evite situațiile în care somnolența poate cauza probleme și să nu utilizeze alte medicamente care pot provoca somnolență fără sfatul medicului. Se recomandă ca pacienții cu abilități fizice și mentale să fie reduse, afectând punerea în aplicare a operațiunilor periculoase, cum ar fi conducerea sau operarea de utilaje complexe.

Ar trebui să ghideze pacienții este talidomidul care poate provoca somnolență crescută atunci când consumă alcool.

Ar trebui să ghideze pacienții, talidomidul, poate provoca neuropatie periferică cu semne de pornire, pulsații sau durere sau durere în picioare sau mâini. Și pacienții ar trebui să raporteze aceste fenomene imediat medicilor prescriși.

Ar trebui să ghideze pacienții, talidomidele pot provoca amețeli și hipotensiune arterială și, prin urmare, pacienții trebuie să fie drept cu câteva minute înainte de a se ridica din poziția culcat.

Ar trebui să ghideze pacienții fără donație de sânge în timp ce iau Thalidomid.

În plus, pacientului de sex masculin nu i se permite absolut să doneze spermă în timp ce ia Thalidomid.

Instruiți pacienții și semnele și simptomele trombozei și solicitați ajutor medical dacă simptome cum ar fi respirație scurtă, durere în piept sau edem de braț.

Intoleranță la lactoză:

Capsule de lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază lapp sau tulburările de absorbție a glucozei-galactozei nu trebuie utilizați.

Testare:

Test de sarcină:

Abuz și dependență de droguri:

Nu există niciun raport de dependență fizică și mentală atunci când se utilizează talidomid. Dar pacienții trebuie să evite abuzul ca somnifere. Cu toate acestea, la fel ca sedativele/pastilele de somn, se spune că Thalidomid creează un obicei pentru pacienți pentru efectul de a adormi.

Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

ar trebui să recomande pacienților posibilitatea de a reduce capacitatea fizică și mentală necesară pentru a efectua lucrări periculoase, cum ar fi conducerea sau operarea de utilaje complexe sau periculoase.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Clasificarea gravidelor: Tip X>

Datorită capacității terațiale cunoscute a persoanei cunoscute la om, talidomidul este contraindicat la femeile însărcinate sau poate fi însărcinată și la cele care nu folosesc două măsuri contraceptive necesare sau la cei care nu se abțin constant de la sexul heterosexual. Dacă talidomidul este utilizat în timpul sarcinii, poate provoca defecte fetale grave sau moartea fătului. Nu utilizați niciodată talidomid pentru femeile însărcinate sau veți fi însărcinată în timp ce luați medicamentul. Chiar dacă femeile însărcinate iau doar o singură doză (1 comprimat 50 mg) poate provoca defecte ale fătului. Dacă sunteți gravidă în timpul tratamentului, medicamentul trebuie oprit imediat. În aceste cazuri, pacienții trebuie transferați la obstetricieni cu experiență în toxicitatea reproductivă pentru a evalua și a consilia. Dacă există vreo îndoială cu privire la expunerea fătului la talidomid, este necesar să se raporteze imediat medicului.

Deoarece talidomidul este prezent în materialul seminal al pacienților care iau medicamente pentru bărbați, talidomidul trebuie să folosească întotdeauna prezervative atunci când face sex cu orice femeie care este capabilă să se reproducă. Riscul pentru făt din materialul seminal masculin al pacienților care utilizează talidomid nu a fost cunoscut.

Un studiu toxic asupra reproducerii înainte și după naștere a fost efectuat la femele de iepuri gestante. Creșteți rata de avort spontan și toxicitatea sarcinii la cea mai mică doză orală de 30 mg/kg/zi (de aproximativ 1,5 ori doza maximă la om pe baza BSA) și la toate dozele mai mari. Creșteți rata natalității nou-născuților la doza orală > 50 mg/kg/zi (de aproximativ 7,5 ori cea mai mare doză la persoanele bazate pe BSA). Nu încetiniți dezvoltarea după naștere, inclusiv capacitatea de a învăța și de a memora cu doze orale la femele de iepuri 150 mg/kg/zi (concentrația de talidomid în lapte, în medie de la 22 la 36 g/ml),

Folosit la femeile care alăptează:

Nu se știe dacă talidomida se excretă în laptele matern sau nu. Deoarece există multe medicamente excretate în laptele matern și din cauza riscului de reacții adverse grave la copiii de la Thalidomid, decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe administrarea medicamentului depinde de importanța medicamentului pentru mamă.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamente interactive și alte tipuri de interacțiuni

Se raportează că talidomidul crește sedarea barbituricelor, alcoolului, clepopromazinei și rezerpinei.

Neuropatie periferică: medicamentele cunoscute a fi legate de neuropatia periferică trebuie utilizate cu precauție la pacienții care utilizează talidomid.

Contraceptive orale: la 10 femei sănătoase, care iau un singur medicament etinildindiol și norokinetic. doza de cercetare. Rezultatul este același atunci când există sau fără talidomidă 200 mg/zi într-o stare stabilă.

interacțiunea medicamentoasă importantă nu este talidomida

Medicamente care afectează contraceptivele hormonale

Utilizarea contraceptivelor simultan cu proteaza HIV, Griseofulvin, Modafinil, Penicilină, Rifampin, Rifampin, Phenytonin, Carbamazepin sau unele plante precum sunătoarea poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive cu până la 1 lună după întreruperea acestor medicamente. Prin urmare, femeile care folosesc unul sau mai multe aceste medicamente trebuie să utilizeze două metode eficiente de contracepție sau măsuri extrem de eficiente sau să se abțină de la actul sexual în timpul talidomidului.

Cancer, mutații, care afectează reproducerea

Au fost efectuate studii de cancer timp de 2 ani la șoareci masculi și femele. Nu există nici un efect de a crea tumori la cea mai mare doză de 3000 mg/kg/zi la șoareci masculi și femele (de 38 de ori mai mare decât cea mai mare doză la om este de 400 mg pe baza suprafeței corporale (BSA]) și 3000 mg/kg/zi la femela de șoarece (75 de ori mai mare decât doza dozată la om), și pe baza de 3 mg/kg la șobolan maxim pe zi. bazat pe doza maximă bazată pe BSA).

talidomida nu provoacă mutații sau toxicitate genetică conform testelor: testul de mutație bacteriană AMES (S.typhimurium și E.coli), testarea mutațiilor celulelor de ou la șoarece.

(AS52/XPRT) și experimente de reproducere la șoarece Vivo

Au fost efectuate studii asupra reproducerii la iepuri masculi și femele, fără efecte ale medicamentelor pentru împerechere și fertilizare la cea mai mare doză orală de 100 mg/kg/zi pentru iepuri de varză și 500 mg/kg/zi pentru iepuri masculi (de 5 și 25 de ori mai mare decât doza maximă la om bazată pe BSA). Efectele histologice și patologice ale provinciei au fost observate la iepurii masculi la o doză de> 30 mg/kg/zi (de aproximativ 1,5 ori doza maximă la om pe baza BSA).

Utilizare la copii

Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

Folosit la vârstnici:

Din numărul total de persoane care au participat la studiile clinice cu talidomidă și dexametazonă, 50%> 65 de ani și 15%> 75 de ani. Nu există nicio diferență în ceea ce privește siguranța și eficacitatea între acești pacienți și pacienții mai tineri, iar într-un alt raport, nu există nicio diferență de răspuns între vârstnici și cei mai tineri, dar nu poate exclude faptul că unii vârstnici sunt mai sensibili la medicament.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.