Домид 50 мг TTY Bopopharm для лечения мультикостномозговой опухоли и проказы с красными кругами (6 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 6 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Талидомид
Состав Костный мозг

Состав

Информация о составе	Содержание
Талидомид	50мг

Использование

показания

Препаратами Домид показано лечение в следующих случаях:

Множественное опухолевое заболевание:

Препараты Домид в сочетании с Мелфаланом и Преднизолоном показаны для лечения 65-летних пациентов с необработанным или неадекватным лечением высокодозной химиотерапии. По поводу коэффициента отклика. Контролируемых исследований, доказывающих возможность увеличения продолжительности жизни, не существует.

Препараты домида показаны для неотложной терапии кожных симптомов средней и тяжелой степени болезни Энл. Обучение

Механизм воздействия талидомида малоизвестен. Талидомид обладает иммуномодулирующими, противовоспалительными и противососудистыми свойствами. Данные in vitro и клинических исследований показывают, что иммуносупрессивный эффект этого соединения сильно меняется в разных условиях, но связан с ингибированием выработки фактора некроза опухоли (NF-A) и уменьшением количества адгезивных элементов на селективной поверхности клеток, связанных с движением лейкоцитов. Увеличение TNF-A в плазме у ВИЧ-положительных пациентов.

Другие иммунные и противовоспалительные свойства талидомида могут включать ингибирование синтеза просталандина, связанного с макрофагами, регулирующего выработку интерлейкина-10 и интерлейкина-12 мононуклеарными клетками периферической крови. Использование талидомида для лечения пациентов с несколькими опухолями, хотя и увеличивает количество циркулирующих NK-клеток, увеличивает концентрации интерукина-2 и интерферона-гамма в плазме.

Талидомид ингибирует образование сосудов в модели культуры интро-плацентарной артерии. Процесс создания цепи, ингибируемый талидомидом, может включать в себя воспроизводство эндотелиальных клеток.

фармакокинетика

всасывание:

Абсолютной биодоступности талидомида у человека нет из-за его слабости в воде.

В исследованиях на здоровых добровольцах и людях с болезнью Хансена среднее время достижения максимальной концентрации в плазме (TMAX) составляет от 2,9 до 5,7 часов, что показывает, что талидомид медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Уровень абсорбции (определяемый площадью под кривой концентрации [AUC]) пропорционален дозе у здоровых людей. Пиковая концентрация (CMAX) увеличивается меньше, чем скорость увеличения дозы. Концентрация CMAX увеличивается меньше, чем скорость увеличения дозы, наряду с увеличением значения TMAX, что показывает, что слабость талидомида в воде позволяет справиться со скоростью абсорбции. Принимайте талидомид одновременно с пищей, богатой жирами, которая незначительно ( Распределение:

В плазме человека среднее связывание с белками составляет 55% и 66%, что соответствует (+)-(r)- и (-)(S)-талидомиду. Исследование фармакокинетики талидомида у ВИЧ-положительных пациентов при применении талидомида в дозе 100 мг/сут. Талидомид обнаруживается в сперме.

Обмен веществ:

В настоящее время точный метаболизм талидомида у человека неизвестен. Сам талидомид мало метаболизируется в печени, но, по-видимому, гидролизуясь без ферментов, в плазме образует множество продуктов. В повторном исследовании с использованием 200 мг талидомида у 10 здоровых женщин в течение 18 дней фармакокинетика талидомида аналогична в первый и последний день приема препарата.

Это показывает, что талидомид не вызывает и не ингибирует его трансформацию.

Эра:

Средний период полувыведения составляет около 5–7 часов после приема однократной дозы и не меняется при приеме нескольких доз.

Как указано в разделе «Метаболизм», точный метаболизм талидомида неизвестен. Сам талидомид имеет почечный клиренс 1,15 мл/мин, менее 0,7% дозы выводится с мочой в постоянной форме. После однократного приема талидомид в моче через 48 часов отсутствует. Хотя талидомид гидролизуется до некоторых метаболических веществ, лишь очень небольшое количество (0,02% дозы) 4-олл-талидомида обнаруживается в моче после применения препарата от 12 до 24 часов.

Прежде чем принимать Домид 50 мг TTY Bopopharm для лечения мультикостномозговой опухоли и проказы с красными кругами (6 блистеров по 10 таблеток)

Как использовать

При использовании domide следуйте всем инструкциям в текстовом соглашении. Рецептурный препарат для женщин, способных к деторождению, должен реагировать на отрицательные результаты теста на беременность в начале лечения и продолжаться во время лечения.

Лечение талидомидом необходимо начинать и контролировать под наблюдением врачей, имеющих опыт химиотерапии и иммунодефицитов, полностью понимая риск лечения талидомидом и требования к контролю.

Для уменьшения воздействия на центральную нервную систему, такого как сонливость, засыпание, седативный эффект в течение дня, обычно принимают 1 дозу талидомида вечером. Капсулы Талидомида следует применять не менее 1 часа после еды.

Дозировка

множественная болезнь костного мозга

Общее время лечения зависит от переносимости и прогрессирования заболевания у каждого пациента.

Координируйте свои действия с Мелфаланом и Преднизоном: рекомендуйте принимать 200 мг домида в день. Следует использовать до 12 циклов в течение 4 недель (28 дней).

Комбинация с дексаметазоном: рекомендуется принимать 200 мг домида в день. Следует использовать до 4 циклов в течение 4 недель (28 дней). Доза дексаметазона составляет 40 мг перорально 1, 9–12 и 17–20 апреля каждые 28 дней.

Пациенты с такими побочными эффектами, как запор, чрезмерный сон или периферическая нейропатия, могут приостановить прием препарата или использовать его в более низких дозах. Когда побочные эффекты уменьшатся, пообещайте начать прием препарата в более низких дозах или повторно использовать предыдущую дозу в зависимости от клинической оценки.

У пожилых пациентов с плохой физической нагрузкой можно улучшить переносимость путем начального лечения в дозе 50 мг/день и увеличения этой дозы до 200 мг/день в течение 4 недель.

Проказа с красным ореолом (ЭНЛ)

Для 1 этапа воздействия Энлеля на кожу рекомендуется начинать применение домида в дозе от 100 мг до 300 мг/сут, запивать однократно водой, принимать перед сном, минимум после ужина за 1 час. Пациентам весом менее 50 кг следует начинать с низких доз.

Пациентам с тяжелыми энличными реакциями на коже или ранее лицам, которым требовалась более высокая доза для контроля реакции, следует начинать применение домида в дозе до 400 мг/сут внутрь 1 раз во время сна или разделив дозу питья с водой, не позднее, чем через 1 час после еды.

У больных с тяжелым невритом в сочетании с реакцией Энл возможно начало применения кортикостероидов одновременно с домидом. Использование стероидов можно уменьшить и прекратить после облегчения неврита.

Следует применять домид непрерывно до тех пор, пока признаки и симптомы не уменьшатся, обычно не менее 2 недель назад, можно постепенно снижать дозу препарата для пациента, снижая дозу на 50 мг каждые 2–4 недели.

Не существует контролируемых талидомидом исследований поддерживающего лечения во избежание рецидива Энл для получения рекомендаций по поддерживающей дозе. Пациенты с историей длительного поддерживающего лечения во избежание рецидива кожных изменений на коже или люди с ореолом при снижении дозы должны поддерживать минимальную дозу для контроля реакции. Следует попробовать снижать дозу каждые 3–6 месяцев, на 50 мг каждые 2–4 недели.

Пациенты не применяют двойную дозу домида, если они предварительно забыли дозу. В этом случае пациент забыл принять 1 дозу домида, поэтому ему следует выпить как можно скорее, но время приема не близко к следующему приему.

Корректировка дозировки при лечении

Возможно, потребуется снизить дозу или снизить дозу в зависимости от уровня токсичности.

Тромбоз крови

Следует предотвращать тромбоз кровеносных сосудов в течение как минимум первых 5 месяцев лечения, особенно у пациентов с риском тромбоза. Рекомендуются препараты, заменяющие кровь, такие как низкомолекулярный гепарин или варфарин.

Принимать решение о применении мер профилактики артериального давления следует после тщательной оценки потенциальных рисков каждого пациента.

Если во время комбинированного лечения талидомидом у пациента возник блокирующий тромбоз, прекратите лечение и начните стандартную антикоагулянтную терапию. Как только пациент стабилизирует антикоагулянтное лечение и контролирует осложнения тромбоза кровеносных сосудов, он может снова начать использовать талидомид в начальной дозе в зависимости от оценки пользы и риска. Пациенты должны продолжать прием антикоагулянтов во время лечения талидомидом.

Периферическая нейропатия

Если у пациентов с периферической нейропатией на комбинированном лечении талидомидом лечение следует прекратить. Продолжайте контролировать пациента до тех пор, пока у пациента не достигнет первой степени нейропатии, лечение которой можно начать с 50% предыдущей дозы. В любой момент, если у пациента имеется 3 или 4 нейропатии, лечение следует прекратить.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Никаких рекомендаций для этих пациентов нет. Пациентов с тяжелыми заболеваниями органов следует тщательно наблюдать на предмет последствий.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Случаев смерти при дозе до 14,4 г не зарегистрировано, и все пациенты выздоравливают без последствий. Специфического противоядия от передозировки талидомида не существует.

В случае передозировки следует контролировать симптомы пациента и принимать соответствующие поддерживающие меры для поддержания артериального давления и состояния органов дыхания.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Самым опасным эффектом талидомида является способность вызывать монстров у человека. Риск тяжелых пороков развития плода, преимущественно недоношенных или летальных, особенно высок во время беременности. Опасное время оценивается в зависимости от источника информации, от 35 до 50 дней после последней менструации. Риск пороков развития плода, кроме этого времени, неизвестен, но также может быть важным. Согласно современным знаниям, талидомид не следует применять ни на каком этапе беременности.

Поскольку Талидомид присутствует в сперме пациентов, принимающих наркотики, мужчины, использующие Талидомид, должны всегда использовать презервативы при половом контакте с женщинами с фертильностью.

Талидомид также вызывает сонливость/дремоту, периферическую невропатию, головокружение/гипотонию, нейтрофильный лейкоз, повышенный уровень вируса ВИЧ.

Имеются сообщения о восприимчивости к талидомиду и замедлении сердечного ритма у пациентов, получающих лечение талидомидом. талидомид.

Сон, головокружение, сыпь — наиболее частые побочные эффекты при применении талидомида.

Талидомид изучался в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях у пациентов с множественным костным мозгом, ЭНЛ и ВИЧ-положительными пациентами. Более того, Талидомид изучается уже более 20 лет по разным показаниям. Побочные эффекты этих исследований обобщены в следующих разделах.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

препараты на основе домида противопоказаны в следующих случаях:

Беременная: тип X

Из-за известной способности вызывать монстров даже при одной дозе талидомид противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут быть беременны. При отсутствии альтернативного лечения беременным женщинам также можно применять талидомид с достаточной осторожностью, чтобы избежать беременности. Женщины должны совершать или воздерживаться от гетеросексуального секса или использовать две надежные меры контрацепции, включая по крайней мере один высокоэффективный метод (например: установка кольца, противозачаточного гормона, спермы или вазэктомия, которая начинается за 4 недели до начала лечения талидомидом, во время лечения талидомидом и продолжается в течение 4 недель после лечения талидомидом. Могут использовать две другие высокоэффективные меры.

Женщины, которые могут быть беременны до начала лечения талидомидом, должны пройти тестирование на беременность (чувствительность не менее 50 мМЕ/мл), и не назначать этот препарат до получения отрицательных результатов теста на беременность. 24-часовой тест следует проводить перед началом лечения талидомидом и каждые 4 недели у женщин с нормальным менструальным циклом или каждые 2 недели у женщин с нарушениями менструального цикла. Беременность и рекомендации необходимо проверить, если пациентка забывает цикл или имеет нарушения менструального кровотечения. При беременности во время лечения талидомидом прием талидомида следует немедленно прекратить. В этих случаях пациентов следует направить к акушерам, имеющим опыт лечения репродуктивной токсичности, для оценки и консультации. Поскольку талидомид присутствует в сперме пациентов, принимающих наркотики, мужчины при использовании талидомида должны всегда использовать презервативы при половом контакте с любой женщиной с фертильностью. Риск для плода от мужской спермы неизвестен.

Талидомид противопоказан пациентам, чувствительным к лекарствам или другим ингредиентам препарата.

Будьте осторожны при использовании

бдительности

Дефекты плода:

Талидомид может вызывать серьезные пороки развития плода у человека. Пациенту следует принимать талидомид только по назначению и не передавать талидомид кому-либо еще. Поскольку талидомид присутствует в сперме мужчин, употребляющих наркотики, мужчины, употребляющие наркотики, должны всегда использовать презервативы при половом контакте с любой женщиной, способной к деторождению. Риск для плода от мужской спермы неизвестен.

тромбоз:

Использование талидомида при миелоидной боли увеличивает риск тромбоза вен, например, глубоких вен и легочных кровеносных сосудов. Этот риск значительно возрастает при применении талидомида в сочетании с препаратами стандартной валентности, включая деваметазон. В контролируемом исследовании доля венозных тромбозов составила 22,5% у пациентов, применявших талидомид в сочетании с дексаметазоном, по сравнению с 4,9% у пациентов, применявших только дексаметазон (P = 0,002). Пациенты и врачи рекомендуют следить за признаками и симптомами тромбоза. Больному следует поручить обратиться за медицинской помощью, если сохраняется одышка, боли в груди, руках или ногах. Цифры показывают, что лечение антикоагулянтами или аспирином у соответствующих пациентов может оказаться полезным.

Сон и засыпание:

Талидомид часто вызывает сонливость и засыпание. Пациентов следует проинструктировать избегать ситуаций, когда они плохо спят, и не применять без консультации врача другие препараты, которые могут вызвать сонливость. Рекомендуется, чтобы пациенты могли снизить свою физическую и умственную способность выполнять опасную работу, например, вождение автомобиля или работу со сложными или опасными машинами.

Периферическая нейропатия:

Известно, что талидомид вызывает долговременное повреждение нервов. Периферическая нейропатия является частым побочным эффектом, когда лечение талидомидом не приводит к выздоровлению, и может быть тяжелым. Периферическое менструальное заболевание обычно возникает при применении в течение нескольких месяцев: однако имеются сообщения о случаях и при кратковременном применении. Неясен контакт с накоплением дозы. Симптомы, которые иногда возникают при прекращении лечения талидомидом, могут проявляться постепенно или не реже.

Несколько сообщений о нейропатии при лечении Энл, несмотря на длительное время лечения. Однако трудно отличить талидомидную нейропатию от распространенной невропатии у Хансена, поэтому трудно точно определить частоту нейропатии, вызванной талидомидами, у пациентов, получавших талидомид.

Пациентов следует обследовать ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения талидомидом, чтобы убедиться, что препарат может выявить ранние признаки невропатии, включая тремор, пульсацию или боль в руках и ногах.

Во время лечения пациента следует периодически обследовать. Больных следует регулярно консультировать, расспрашивать о заболевании, оценивать признаки и симптомы периферической нейропатии. Следует рассмотреть возможность проведения физиологических тестов, включая измерение интенсивности сенсорного нерва вначале и каждые 6 месяцев для выявления бессимптомной нейропатии. При наличии нейропатического заболевания прием талидомида следует немедленно прекратить, чтобы избежать дальнейшего повреждения. Обычно талидомид следует использовать только тогда, когда неврологическое заболевание возвращается в исходное состояние. Избегайте использования препаратов, влияющих на невропатию, при лечении пациентов, использующих талидомид.

Головокружение и гипотония:

Рекомендуется, чтобы у пациентов с талидомидами могло возникнуть головокружение и гипотония, поэтому пациентам следует за несколько минут сесть прямо, прежде чем вставать из лежачего положения.

Нейтральный лейкоз:

При применении клинических талидомидов сообщалось о лейкопении, включая нейтрофилы.

Не следует начинать лечение при нейтральном лейкозе (АНК) ниже 750/мм3. Рецепты крови и периодические изменения следует контролировать, особенно у пациентов, у которых наблюдается склонность к недостатку нейтрофилов, например, у ВИЧ-положительных пациентов. Если во время лечения АЧН падает ниже 750/мм3, следует оценить режим лечения, а если дефицит нейтрофилов сохраняется длительное время, целесообразно рассмотреть возможность прекращения приема талидомида.

Увеличьте количество вируса ВИЧ:

В исследовании со случайным плацебо-контролем с талидомидом у ВИЧ-положительных пациентов уровень ВИЧ в плазме повышается (среднее изменение = 0,42 log10 копий/мл, p = 0,04 по сравнению с плацебо). Та же тенденция наблюдается и во втором исследовании, проведенном на ВИЧ-положительных пациентах. Клиническая значимость этого увеличения неизвестна. Оба исследования проводились до начала лечения высокоэффективными противовирусными препаратами.

Прежде чем клиническая значимость этого открытия станет общеизвестной, вирус следует проверять после первого и третьего месяцев лечения, а также каждые три месяца.

Меры предосторожности

Общие сведения:

Известно, что только талидомид вызывает дефекты плода. В настоящее время нет данных о всасывании через кожу или вдыхании талидомида у женщин, которые могут забеременеть, и неизвестно, вызывают ли эти контакты дефекты плода. Пациенту не следует открывать капсулы Талидомида и блистер до момента употребления. Если контакт с капсулами Талидомида не нарушен или порошок в таблетке, промойте кожу, находившуюся при контакте, с мылом и водой.

Талидомид присутствует в сыворотке и сперме пациентов, принимающих талидомид. Если медицинский персонал или работники других профессий подвергаются воздействию жидкостей организма пациента, использующих талидомид, следует соблюдать осторожность, надев перчатки, чтобы избежать контакта кожи с талидомидом, или область контакта следует промыть водой с мылом.

Увеличение:

Сообщалось об увеличении числа случаев простуды при приеме талидомида. Признаки и симптомы включают красное, неровное плавание, лихорадку, тахикардию, гипотонию, а в тяжелых случаях может потребоваться остановка воздушного змея. Если реакция возникает при повторном применении препарата, прием талидомида следует прекратить.

Сообщалось о брадикардии, связанной с приемом талидомида. Сообщалось о некоторых случаях брадикардии, в некоторых случаях требуется медицинское вмешательство.

Клиническое значение и причины брадикардии у пациентов, получавших талидомид, неизвестны.

Синдром Стивена-Джонсона и токсический некроз кожи:

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивена-Джонсона и токсический некроз кожи, а также смерть. Следует прекратить прием талидомида, если на коже наблюдается покраснение, и повторно использовать его только при необходимости клинической оценки. Если покраснение проявляется в виде шелушения, кровоизлияния или выбухания, а также при подозрении на симптомы Стивена-Джонсона или некроз кожи, не используйте талидомид.

Эпилепсия:

Хотя об этом не сообщалось в контролируемых клинических исследованиях до вывода препарата на рынок, имеются сообщения о статусе эпилепсии, включая сильные судороги, при приеме клинических препаратов после того, как препарат был одобрен. Поскольку об этих событиях сообщалось добровольно, им не было известно количество пациентов, поэтому частоту оценить не удалось. Большинство из этих пациентов страдают эпилепсией, до сих пор неизвестно, повлиял ли Талидомид на причину эпилепсии или нет.

При лечении Тхань Тойидомидом пациентов с эпилепсией в анамнезе или факторами риска, приводящими к эпилепсии, необходимо тщательно наблюдать на предмет клинических изменений, которые могут вызвать острую эпилепсию.

Информация для пациентов:

Следует направлять пациентов на тератогенность талидомида и необходимые предостережения, которые легко исключить возможность поражения плода, как в письменном виде, так и в предупреждениях, содержащихся в данном рецепте. Пациенту следует применять талидомиды только по назначению врача и соблюдать все условия письменного договора.

Следует рекомендовать пациентам не открывать капсулы и хранить таблетки в блистере до тех пор, пока они не будут приняты.

Следует направлять пациентов, не следует передавать препарат кому-либо.

Следует направлять больных на то, что талидомид часто вызывает сонливость и падения. Пациентам следует избегать ситуаций, когда сонливость может вызвать проблемы, и не применять без консультации врача другие препараты, которые могут вызвать сонливость. Пациентам рекомендуется снизить физические и умственные способности, влияющие на выполнение опасных операций, таких как вождение автомобиля или работа со сложными механизмами.

Следует направлять пациентам препарат талидомид, который может вызывать усиление сонливости при употреблении алкоголя.

Следует направлять пациентов, талидомид может вызвать периферическую нейропатию с признаками подергивания, пульсации или боли или боли в ногах или руках. И пациенты должны немедленно сообщать об этих явлениях назначенным врачам.

Следует указать пациентам, что талидомиды могут вызывать головокружение и гипотонию, поэтому пациентам следует выпрямиться за несколько минут, прежде чем вставать из лежачего положения.

Следует направлять пациентов, не сдающих кровь, при приеме Талидомида.

Более того, пациенту мужского пола категорически не разрешается сдавать сперму во время приема Талидомида.

Проинструктируйте пациентов о признаках и симптомах тромбоза и обратитесь за медицинской помощью в случае таких симптомов, как одышка, боль в груди или отек рук.

Непереносимость лактозы:

Капсулы с лактозой. Не следует использовать пациентов с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Тестирование:

Тест на беременность:

Злоупотребление и наркотическая зависимость:

При использовании талидомида не зарегистрировано сообщений о физической и психической зависимости. Но пациентам необходимо избегать злоупотреблений снотворными. Однако, как и седативные/снотворные, талидомид, как сообщается, вызывает у пациентов привычку к эффекту засыпания.

Влияние препаратов на вождение и работу с механизмами

Следует рекомендовать пациентам возможность снижения физических и умственных способностей, необходимых для выполнения опасных работ, таких как вождение автомобиля или работа со сложными или опасными машинами.

Применять препараты женщинам во время беременности и кормления грудью

Классификация беременных: Тип X

В связи с известными терапевтическими способностями известного человека к людям талидомид противопоказан беременным женщинам или беременным женщинам, а также тем, кто не использует две необходимые меры контрацепции или тем, кто не воздерживается постоянно от гетеросексуального секса. Если талидомид используется во время беременности, это может вызвать серьезные дефекты плода или смерть плода. Никогда не используйте талидомид беременным женщинам или беременным во время приема препарата. Даже если беременные женщины принимают только одну дозу (1 таблетка 50 мг), это может вызвать пороки развития плода. При беременности во время лечения прием препарата необходимо немедленно прекратить. В этих случаях пациентов следует направить к акушерам, имеющим опыт работы с репродуктивной токсичностью, для оценки и консультирования. При возникновении сомнений в воздействии талидомида на плод необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Поскольку талидомид присутствует в сперме пациентов, принимающих мужские лекарства, талидомид должен всегда использовать презервативы при половом контакте с любой женщиной, способной к деторождению. Риск для плода от мужской спермы пациентов, принимающих талидомид, неизвестен.

Токсическое исследование репродуктивной функции до и после рождения было проведено на беременных крольчихах. Увеличивает частоту выкидышей и токсичности при беременности при самой низкой пероральной дозе 30 мг/кг/день (примерно в 1,5 раза превышает максимальную дозу для человека, исходя из содержания ППТ) и при всех более высоких дозах. Увеличивает рождаемость новорожденных при пероральной дозе > 50 мг/кг/день (примерно в 7,5 раз выше самой высокой дозы у людей с БСА). Не замедляется развитие после рождения, в том числе способности к обучению и запоминанию при пероральном применении у крольчих в дозе 150 мг/кг/сут (концентрация талидомида в молоке в среднем от 22 до 36 г/мл),

Используется у кормящих женщин:

Неизвестно, выделяется ли талидомид с грудным молоком или нет. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком и из-за риска серьезных побочных эффектов от Талидомида у детей, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата зависит от важности препарата для матери.

Взаимодействие с лекарствами

Интерактивные препараты и другие виды взаимодействий

Сообщается, что талидомид усиливает седативный эффект барбитуратов, алкоголя, клепопромазина и резерпина.

Периферическая невропатия: препараты, о которых известно, что они вызывают периферическую невропатию, следует использовать с осторожностью у пациентов, использующих талидомид.

Пероральные контрацептивы: у 10 здоровых женщин, фармакокинетических норэтиндрона и этинилэстрадиола, после приема 1 разовой исследовательской дозы. Результат тот же, как при наличии, так и при отсутствии талидомида в дозе 200 мг/день в стабильном состоянии.

важное лекарственное взаимодействие не связано с талидомидом

Лекарства, влияющие на гормональные контрацептивы

Использование противозачаточных средств одновременно с протеазой ВИЧ, гризеофульвином, модафинилом, пенициллином, рифампином, рифампином, фенитонином, карбамазепином или некоторыми травами, такими как зверобой, может снизить эффективность противозачаточных таблеток на срок до 1 месяца после прекращения приема этих препаратов. Поэтому женщины, использующие один или несколько этих препаратов, должны использовать два эффективных метода контрацепции или высокоэффективные меры или воздерживаться от половых контактов во время лечения талидомидом.

Рак, мутации, влияющие на репродуктивную функцию

Исследования рака в течение 2 лет проводились на мышах мужского и женского пола. Эффекта образования опухолей при максимальной дозе 3000 мг/кг/день у самцов и самок мышей (в 38 раз выше, чем высшая доза у человека составляет 400 мг в расчете на площадь поверхности тела (BSA)), 3000 мг/кг/день у самок мышей (в 75 раз выше дозовой дозы для человека по i3SA) и 300 мг/кг/день у максимальной дозы у самцов крыс, исходя из максимальной дозировки по БСА).

Талидомид не вызывает мутаций или генной токсичности согласно тестам: тест на бактериальные мутации AMES (S.typhimurium и E.coli), тестирование мутаций яйцеклеток на мышах.

(AS52/XPRT) и репродуктивные эксперименты на мышах Vivo

Проведены исследования на репродукцию на кроликах-самцах и самках, не выявлено влияния препаратов на спаривание и оплодотворение в максимальной пероральной дозе 100 мг/кг/сут для кроликов-капустников и 500 мг/кг/сут для кроликов-самцов (в 5 и 25 раз выше максимальной дозировки для человека в пересчете на БСА). Гистологические и патологические эффекты провинции наблюдались у кроликов-самцов при дозе > 30 мг/кг/день (примерно в 1,5 раза превышающей максимальную дозу для человека, исходя из BSA).

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей до 12 лет не установлены.

Используется у пожилых людей:

Из общего числа людей, участвующих в клинических исследованиях талидомида и дексаметазона, 50%>65 лет и 15%>75 лет. Нет никакой разницы в безопасности и эффективности между этими пациентами и более молодыми пациентами, а в другом отчете нет разницы в реакции между пожилыми и молодыми людьми, но нельзя исключить тот факт, что некоторые пожилые люди более чувствительны к препарату.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.