Domide 50mg TTY Bopopharm çoklu ilik tümörünü, kırmızı halkalı cüzzamı tedavi eder (6 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 6 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Talidomit
İçerik Kemik iliği

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Talidomit	50mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Domid ilaçları aşağıdaki durumlarda tedaviyi gerektirir:

Çoklu tümör hastalığı:

Melphalan ve Prednisolon ile işbirliği içinde olan Domide ilaçları, yüksek doz kemoterapi için işlenmemiş veya yetersiz tedavi gören 65 yaşındaki hastaların tedavisinde endikedir. Yanıt oranı hakkında. Yaşam süresinin artma olasılığını kanıtlayan kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.

Domid ilaçları cilt semptomlarının akut tedavisi için endikedir. Enl hastalığının ortalama ve şiddetli seviyesi. Öğrenme

Talidomid'in etki mekanizması iyi bilinmemektedir. Thalidomidin bağışıklık, anti-inflamatuar ve anti-vasküler modülasyon özellikleri vardır. İn vitro ve klinik araştırma rakamları, bu bileşiğin immünosupresif etkisinin farklı koşullar altında çok değiştiğini ancak tümör nekroz faktörü (NF-A) üretiminin inhibisyonu ile ilişkili olduğunu ve beyaz kan hücresi hareketiyle ilgili seçici hücre yüzeyindeki yapışkan elemanları azalttığını göstermektedir. HIV pozitif hastalarda plazma TNF-A'nın arttırılması.

Diğer talidomid bağışıklığı ve antiinflamatuar özellikleri arasında makrofajlarla ilişkili prostaLandin sentezinin inhibisyonu, periferik kandaki mononükleer hücreler tarafından interlökin-10 ve interlökin-12 üretiminin düzenlenmesi yer alabilir. Çoklu tümör hastalarını tedavi etmek için talidomidin kullanılması, dolaşımdaki NK hücrelerinin sayısını arttırmakla birlikte, Interukin-2 ve Interferon-Gamma'nın plazma konsantrasyonlarını artırır.

Talidomid, Intro-plasental arter kültürü modelinde vasküler oluşumu inhibe eder. Talidomid tarafından engellenen devre oluşturma süreci, endotel hücrelerinin çoğalmasını içerebilir.

farmakokinetik

emilim:

Sudaki zayıflık nedeniyle talidomidin insanlarda mutlak biyoyararlanımı yoktur.

Sağlıklı gönüllüler ve Hansen hastası kişiler üzerinde yapılan çalışmalarda, plazmadaki zirve konsantrasyonuna (TMAX) ulaşmak için geçen ortalama süre 2,9 ila 5,7 saattir, bu da talidomidin gastrointestinal sistem tarafından yavaşça emildiğini göstermektedir. Emilim düzeyi (konsantrasyon eğrisinin altındaki alan [EAA] tarafından belirlenir) sağlıklı kişilerde dozla orantılıdır. Zirve konsantrasyonu (CMAX), doz artış oranından daha az artar. CMAX konsantrasyonunun doz artış hızına göre daha az artması, TMAX değerinin artmasıyla birlikte talidomidin sudaki emilim hızını kaldırabilmesi zayıflığını göstermektedir. Talidomidi, AUC ve CMAX değerlerini hafifçe değiştiren ( Dağılım:

İnsan plazmasında ortalama protein bağlanması %55 ve %66 olup, (+)-(r)- ve (-) (S) -Talidomide karşılık gelir. Talidomid 100 mg/gün ile HIV pozitif hastalarda talidomid farmakokinetiğinin araştırıldığı çalışmada semende talidomid bulunmuştur.

Metabolizma:

Şu anda talidomidin insanlarda doğru metabolizması bilinmemektedir. Thalidomidin kendisi karaciğerde çok fazla metabolize edilmez, ancak plazmada enzimler olmadan hidrolize edilerek birçok ürünün oluştuğu görülmektedir. 10 sağlıklı kadında 18 günde 200 mg talidomid kullanılarak yapılan tekrarlı bir çalışmada, talidomidin farmakokinetiği ilacın ilk günü ile son günü birbirine benzer şekildedir.

Bu, talidomidin dönüşümünü üretmediğini veya engellemediğini göstermektedir.

Dönem:

Ortalama yarı ömür, tek doz alındıktan sonra yaklaşık 5 ila 7 saattir ve çok sayıda doz alındığında değişmez.

Metabolik bölümde belirtildiği gibi talidomidin metabolizması tam olarak bilinmemektedir. Talidomid'in renal klerensi 1,15 ml/dakikadır; dozun %0,7'sinden azı idrarla sabit bir biçimde atılır. Tek dozdan sonra 48 saat sonra idrarda talidomid görülmez. Talidomid bazı metabolik maddelere hidrolize olmasına rağmen, ilacı 12 ila 24 saat kullandıktan sonra idrarda yalnızca çok küçük bir miktar (dozun %0,02'si) 4-oll-talidomid farmasötikleri bulundu.

Almadan önce Domide 50mg TTY Bopopharm çoklu ilik tümörünü, kırmızı halkalı cüzzamı tedavi eder (6 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Domid'i kullanırken metin sözleşmesindeki tüm talimatları izleyin. Üreme yeteneği olan kadınlara reçete edilen ilacın, negatif gebelik testi sonuçlarına tedavinin başlangıcında yanıt vermesi ve tedavi süresince devam etmesi gerekmektedir.

Talidomid tedavisi, kemoterapi ve immün yetmezlik konusunda deneyimli, talidomid tedavisinin riskleri ve kontrol gereklilikleri tam olarak anlaşılmış hekimlerin gözetiminde başlatılmalı ve kontrol edilmelidir.

Gün içinde uyuşukluk, uyuklama, sedasyon gibi merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri azaltmak için genellikle akşamları 1 doz talidomid alınması gerekir. Talidomid kapsülleri yemekten sonra en az 1 saat süreyle kullanılmalıdır.

Dozaj

çoklu kemik iliği hastalığı

Toplam tedavi süresi, her hastanın toleransına ve ilerlemesine bağlıdır.

Melphalan ve Prednison ile koordineli çalışın: günlük 200 mg domid kullanmanızı öneririz. 4 hafta (28 gün) boyunca en fazla 12 döngü kullanılmalıdır.

Deksametazon kombinasyonu: Günlük 200 mg domid kullanılmasını önerir. 4 hafta (28 gün) boyunca 4 kür kadar kullanılmalıdır. Deksametazon dozu 1, 9 - 12 ve 17 - 20 Nisan tarihlerinde 28 günde bir ağızdan 40 mg'dır.

Kabızlık, aşırı uyku veya periferik nöropati gibi yan etkileri olan hastalar ilacı askıya alabilir veya daha düşük dozlarda kullanabilir. Yan etkiler azaldığında, klinik değerlendirmeye göre ilacı daha düşük dozda almaya başlayacağınıza veya önceki dozu tekrar kullanacağınıza söz verin.

Egzersizi zayıf olan yaşlı hastalarda başlangıç tedavisi olarak 50 mg/gün dozunda toleransı artırmak ve bu dozu 4 hafta süreyle 200 mg/gün'e çıkarmak mümkündür.

Kırmızı halo cüzzamı (ENL)

Ciltte 1. aşama enlel için, domidin 100 mg ila 300 mg/gün dozunda başlanması, bir kez su ile içilmesi, yatmadan önce, en az akşam yemeğinden sonra 1 saat süreyle alınması önerilir. 50 kg'ın altındaki hastalar düşük dozda başlamalıdır.

Ciltte şiddetli enlik reaksiyonları olan hastalar veya reaksiyonu kontrol altına almak için daha yüksek doza ihtiyaç duyan daha önceki kişiler, uyurken veya yemekten en az 1 saat sonra içme dozunu suyla bölerek 1 kez oral olarak 400 mg/gün'e kadar dozda domid kullanmaya başlamalıdır.

Enl reaksiyonu ile birlikte şiddetli nöritli hastalarda domid ile eş zamanlı olarak kortikosteroid kullanımına başlanabilir. Nörit düzeldiğinde steroid kullanımı azalıp durabilir.

Domidin belirti ve semptomlar azalıncaya kadar sürekli kullanılması gerekir; genellikle en az 2 hafta önce, hasta için ilaç dozu her 2 ila 4 haftada bir 50 mg'a kadar kademeli olarak azaltılabilir.

İdame dozu önerileri için Enl'in tekrarını önlemek amacıyla idame tedavisine yönelik talidomid kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Ciltte cildin tekrar oluşmasını önlemek için uzun süreli idame tedavisi öyküsü olan hastalar veya dozu azaltırken halesi olan kişiler, reaksiyonu kontrol etmek için minimum dozu korumalıdır. Dozu her 3 ila 6 ayda bir, her 2 ila 4 haftada bir 50 mg'a düşürerek azaltmayı denemelisiniz.

Hastalar önce dozu unuttukları takdirde çift doz domid kullanmazlar. Bu durumda hasta 1 doz domid almayı unuttuğu için en kısa sürede içmelidir ancak içme süresi bir sonraki içeceğe yakın değildir.

Tedavide dozaj ayarlaması

toksisite düzeyine bağlı olarak dozun yavaşlatılması veya azaltılması gerekebilir.

Kan trombozu

Özellikle tromboz riski olan hastalarda tedavinin en az ilk 5 ayı boyunca kan damarı trombozunu önlemelidir. Düşük moleküllü heparin veya varfarin gibi kan yedek ilaçları önerilir.

Her hastanın potansiyel riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra kan basıncını önleme tedbirlerinin kullanılmasına karar verilmelidir.

Hastada talidomid kombinasyon tedavisi sırasında herhangi bir tıkanma trombozu gelişirse tedaviyi durdurun ve standart antikoagülan tedaviye başlayın. Hasta antikoagülan tedaviyi stabilize ettikten ve kan damarı trombozunun komplikasyonlarını kontrol altına aldıktan sonra, fayda ve risklerin değerlendirilmesine bağlı olarak talidomidi başlangıç dozunda tekrar kullanmaya başlayabilir. Hastalar talidomid tedavisi sırasında antikoagülan almaya devam etmelidir.

Periferik nöropati

Talidomid kombinasyon tedavisinde periferik nöropatisi olan hastalarda tedavi kesilmelidir. Hasta, önceki dozun %50'si ile tedaviye başlanabilecek birinci derece nöropatiye ulaşıncaya kadar hastayı kontrol etmeye devam edin. Herhangi bir zamanda hastada 3 veya 4 nöropati varsa tedavi durdurulmalıdır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar

Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda spesifik bir çalışma bulunmamaktadır.

Bu hastalar için öneri yok. Ciddi organları olan hastalar, etkiler açısından dikkatle izlenmelidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? 14,4 g'a kadar olan dozlarda ölüm raporu yoktur ve tüm hastalar sekelsiz iyileşir. Talidomid doz aşımı için spesifik bir panzehir yoktur.

Doz aşımı durumunda hastanın belirtileri kontrol edilmeli ve kan basıncını ve solunum durumunu korumak için uygun destekleyici önlemler alınmalıdır.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Talidomid'in en tehlikeli etkisi insanlarda canavar yaratma yeteneğidir. Özellikle kısa süreli veya ölüm olmak üzere ciddi fetal defekt riski hamilelik sırasında özellikle yüksektir. Tehlikeli süre, bilginin kaynağına bağlı olarak son adet tarihinden itibaren 35 ile 50 gün arasında değerlendirilir. Bu sürenin dışında fetal defekt riski bilinmemekle birlikte önemli olabilir. Mevcut bilgilere göre talidomidi hamileliğin hiçbir döneminde kullanmayın.

Uyuşturucu alan hastaların menisinde Talidomid bulunduğundan, Talidomid kullanan erkeklerin, doğurganlığı olan kadınlarla seks yaparken her zaman kondom kullanması gerekir.

Talidomid ayrıca uyuşukluğa/uyuklamaya, periferik nöropatiye, baş dönmesine/duruş hipotansiyonuna, nötrofilik lösemiye, HIV virüsünde artışa neden olur.

Talidomid ile tedavi edilen hastalarda talidomide duyarlılık ve yavaş kalp hızına dair bir rapor bulunmaktadır.

Talidomid kullanırken en sık görülen yan etkiler uyku, baş dönmesi ve döküntüdür.

Talidomid, çoklu kemik iliği, ENL ve HIV pozitif hastalarda kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalarda incelenmiştir. Üstelik Thalidomid üzerinde 20 yılı aşkın bir süredir farklı endikasyonlarla çalışılmaktadır. Bu çalışmalardan elde edilen yan etkiler aşağıdaki bölümlerde özetlenmiştir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

aşağıdaki durumlarda kontrendike domid ilaçları:

Hamile: Tip X

Talidomid, tek doz bile olsa bilinen canavarlara neden olma özelliği nedeniyle hamile kadınlarda ve hamile kalma olasılığı olan kadınlarda kontrendikedir. Alternatif bir tedavi olmadığında hamile kadınlar da hamileliği önlemek için yeterli dikkatle talidomid ile tedavi edilebilir. Kadınlar heteroseksüel seks yapmalı veya bundan kaçınmalı ya da en az bir yüksek derecede etkili yöntem dahil olmak üzere iki güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır (örneğin: talidomid tedavisine başlamadan 4 hafta önce başlayan ve talidomid tedavisinden sonra 4 hafta devam eden halka yerleştirme, doğum kontrol hormonu, sperm veya vazektomi. yüksek derecede etkili diğer iki önlemi kullanabilirler.

Talidomid tedavisinden önce hamile kalma olasılığı bulunan kadınların hamile olup olmadıklarına yönelik test yapılması (hassasiyet en az 50miu/ml), negatif gebelik testi raporları alana kadar bu ilacı reçete etmemeleri gerekir. Talidomide başlamadan önce 24 saatlik test yapılmalı ve adet döngüsü normal olan kadınlarda 4 haftada bir, adet dönemi anormal olan kadınlarda ise 2 haftada bir yapılmalıdır. Hastanın adet döngüsünü unutması veya adet kanamasında anormallik olması durumunda gebelik ve tavsiye kontrol edilmelidir. Talidomid tedavisi sırasında hamile kalınması durumunda talidomid derhal durdurulmalıdır. Bu durumlarda hastalar değerlendirme ve konsültasyon için üreme toksisitesi konusunda deneyimli kadın doğum uzmanlarına sevk edilmelidir. Uyuşturucu alan hastaların menisinde talidomid mevcut olduğundan, talidomid kullanan erkekler, doğurgan herhangi bir kadınla seks yaparken daima kondom kullanmalıdır. Erkek menisinin fetüse yönelik riski bilinmemektedir.

Talidomid, ilaçlara veya ilacın diğer bileşenlerine duyarlı hastalarda kontrendikedir.

uyanıklığı

kullanırken dikkatli olun

Fetal kusurlar:

Talidomid insanlarda ciddi fetal kusurlara neden olabilir. Hasta talidomid için yalnızca reçete edildiğinde kullanılmalı ve talidomid başka kimseyle paylaşılmamalıdır. Uyuşturucu kullanan erkeklerin menisinde Talidomid bulunduğundan, uyuşturucu kullanan erkeklerin üreme yeteneği olan herhangi bir kadınla cinsel ilişkiye girerken mutlaka kondom kullanması gerekir. Erkek menisinin fetüse yönelik riski bilinmemektedir.

tromboz:

Miyeloid ağrıda talidomidin kullanılması, derin damarlar ve pulmoner kan damarları gibi venöz tromboz riskini artırır. Bu risk, Talidomid'in Devamethason gibi standart değerlik ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda önemli ölçüde artar. Kontrollü bir çalışmada, talidomid ile deksametazon kombinasyonu kullanan hastalarda venöz tromboz oranı %22,5 iken, yalnızca deksametazon kullanan hastalarda bu oran %4,9'dur (P=0,002). Hastalar ve doktorlar trombozun belirti ve semptomlarının izlenmesini önermektedir. Hastaya hala kısalık, göğüs ağrısı, kol veya bacaklar varsa tıbbi yardım alması gerektiği bildirilmelidir. Rakamlar, uygun hastaların antikoagülan veya aspirin ile tedavi edildiğinde faydalı olabileceğini göstermektedir.

Uyku ve uykuya dalmak:

Talidomid sıklıkla uyuşukluğa ve uyuklamaya neden olur. Hastalara, sıkıntı içinde uyudukları durumlardan kaçınmaları, uyuşukluğa neden olabilecek diğer ilaçları doktor tavsiyesi olmadan kullanmamaları konusunda talimat verilmelidir. Hastaların, araba kullanmak veya karmaşık ya da tehlikeli makineleri kullanmak gibi tehlikeli işleri yapma konusundaki fiziksel ve zihinsel becerilerini azaltabilmeleri önerilir.

Periferik nöropati:

Talidomid'in uzun süreli sinir hasarına neden olduğu biliniyor. Periferik nöropati, talidomid tedavisi düzelmediğinde sık görülen bir yan etkidir ve şiddetli olabilir. Periferik adet hastalığı genellikle aylarca kullanıldığında ortaya çıkar ancak kısa süreli kullanıldığında da ortaya çıktığına dair raporlar vardır. Doz birikimi ile temas belirsizdir. Bazen talidomid tedavisi kesildiğinde ortaya çıkan semptomlar yavaş yavaş veya azalmayabilir.

Tedavi süresi uzun olmasına rağmen Enl'i tedavi ederken nöropati hakkında birkaç rapor. Bununla birlikte, Hansen'de talidomid nöropatisini yaygın nöropatiden ayırmak zordur, dolayısıyla talidomid ile tedavi edilen enlid hastalarda talidomidlerin neden olduğu nöropatinin oranını tam olarak belirlemek zordur.

İlacın titreme, zonklama veya el ve ayak ağrısı gibi nöropatinin erken belirtilerini tespit edip edemeyeceğini görmek için hastalar talidomid tedavisinin ilk 3 ayında aylık olarak kontrol edilmelidir.

Hasta daha sonra tedavi sırasında periyodik olarak değerlendirilmelidir. Hastalara düzenli olarak danışılmalı, hastalığı sorulmalı, periferik nöropatinin belirti ve semptomları değerlendirilmelidir. Asemptomatik nöropatiyi tespit etmek için başlangıçta ve her 6 ayda bir duyu sinirinin yoğunluğunun ölçülmesini içeren fizyolojik testler dikkate alınmalıdır. Nöropatik bir hastalık varsa daha fazla hasarı önlemek için talidomid derhal durdurulmalıdır. Genellikle talidomid yalnızca nörolojik hastalık orijinal durumuna döndüğünde kullanılmalıdır. Talidomid kullanan hastaları tedavi ederken nöropatiyi etkileyen ilaçları kullanmaktan kaçının.

Baş dönmesi ve duruş hipotansiyonu:

Talidomid hastalarının baş dönmesine ve postürde hipotansiyona neden olabileceği, bu nedenle hastaların yatma pozisyonundan kalkmadan önce dakikalar içinde düz oturmaları önerilir.

Nötr lösemi:

Klinik talidomidlerin kullanımı sırasında nötrofilleri de içeren lökopeni rapor edilmiştir.

Nötr lösemi (ANC) 750/mm3'ün altında olduğunda tedaviye başlamayın. Özellikle HIV pozitif hastalar gibi nötrofil eksikliği olan hastalarda kan reçeteleri ve periyodik değişiklikler kontrol edilmelidir. Tedavi sırasında ANC 750/mm3'ün altına düşerse ilaç rejimi değerlendirilmeli, nötrofil eksikliği uzun sürüyorsa talidomidin durdurulması düşünülmelidir.

HIV virüsü miktarını artırın:

HIV pozitif hastalarda talidomid ile rastgele plasebo kontrollü bir çalışmada, plazmadaki HIV düzeyi artar (ortalama değişim = 0,42 log10 kopya/ml, plaseboya kıyasla p = 0,04). Aynı eğilim HIV pozitif hastalarda yapılan ikinci bir çalışmada da gözleniyor. Bu artışın klinik açıdan önemi bilinmemektedir. Her iki çalışma da yüksek antiviral ilaçlarla tedavi öncesinde yürütülmüştür.

Bu bulgunun klinik önemi bilinmeden önce tedavinin birinci ve üçüncü aylarından sonra ve her üç ayda bir virüs kontrolü yapılmalıdır.

Önlemler

Genel:

Yalnızca talidomidin fetal kusurlara neden olduğu bilinmektedir. Halihazırda hamile kalma olasılığı olan kadınlarda cilt emilimi veya talidomidin solunması ile ilgili hiçbir veri bulunmamaktadır ve bu temasların fetal kusurlara neden olup olmadığını bilmiyoruz. Hasta, içene kadar thalidomid kapsüllerini ve kabarcıklı uygulamacıyı açmamalıdır. Thalidomid kapsüllerin teması sağlam değilse veya tablet içindeki toz yoksa temas halindeki cildi sabun ve suyla yıkayın.

Talidomid kullanan hastaların serumunda ve semeninde talidomid mevcuttur. Talidomid kullanan tıbbi personel veya diğer meslek mensupları hastanın vücut sıvılarına maruz kalırsa, talidomidin ciltle temasını önlemek için eldiven giyerken dikkatli olunmalı veya temas eden bölge sabun ve suyla yıkanmalıdır.

Artış:

Talidomid ile soğuk algınlığının arttığı rapor edilmiştir. Belirti ve semptomlar arasında kırmızı engebeli yüzme, ateş, taşikardi, hipotansiyon yer alır ve şiddetliyse uçurtmanın durdurulması gerekebilir. İlacın tekrar kullanımında reaksiyon ortaya çıkarsa talidomid durdurulmalıdır.

Talidomide bağlı bradikardi rapor edilmiştir. Bazı bradikardi vakaları rapor edilmiştir, bazı vakalarda ise tıbbi müdahale gerekmektedir.

Talidomid ile tedavi edilen hastalarda bradikardinin klinik önemi ve nedenleri bilinmemektedir.

Steven - Johnson sendromu ve toksik cilt nekrozu:

Steven-Johnson sendromu ve toksik cilt nekrozu ve ölüm gibi ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir. Deride kırmızılık varsa talidomid durdurulmalı ve yalnızca klinik değerlendirme uygun olduğunda tekrar kullanılmalıdır. Kızarıklık soyulma, kanama veya şişkinlik şeklindeyse ya da Steven-Johnson semptomlarından veya cilt nekrozundan şüpheleniliyorsa talidomid kullanmayın.

epilepsi:

İlacın piyasaya sürülmesinden önce yapılan kontrollü klinik çalışmalarda bildirilmese de, ilaç onaylandıktan sonra klinik ilaç alındığında şiddetli nöbetler de dahil olmak üzere epilepsi durumuna ilişkin raporlar bulunmaktadır. Bu olaylar gönüllü olarak rapor edildiğinden hasta sayısı bilinmiyordu, dolayısıyla sıklığı değerlendirilemedi. Bu hastaların çoğunda epilepsi vardır, şu ana kadar Thalidomid'in epilepsi nedenini etkileyip etkilemediği bilinmiyor.

Thành Thoiidomid ile tedavi edildiğinde, epilepsi öyküsü veya epilepsiye yol açan risk faktörleri olan hastaların, akut epilepsiye neden olabilecek klinik değişiklikler açısından dikkatle izlenmesi gerekir.

Hastalar için bilgiler:

Talidomid'in teratojenitesi ve fetus olasılığını ortadan kaldırmak için gerekli uyarılar konusunda yazılı bir anlaşma ve bu reçetedeki uyarılar konusunda hastalara rehberlik etmelidir. Hasta talidomidleri yalnızca doktorun reçetesine göre kullanmalı ve yazılı sözleşmenin tüm şartlarına uymalıdır.

Hastalara, kapsülleri açmamaları ve tabletleri alınana kadar kabarcık içinde tutmamaları konusunda rehberlik etmelidir.

Hastalara ilacı kimseye bölmemeleri konusunda rehberlik etmeli.

Hastalara rehberlik etmesi gereken talidomid sıklıkla uyuşukluğa ve düşmelere neden olur. Hastalar uyuşukluğun sorun yaratabileceği durumlardan kaçınmalı ve uyuşukluğa neden olabilecek diğer ilaçları doktor tavsiyesi olmadan kullanmamalıdır. Araba kullanmak veya karmaşık makineleri kullanmak gibi tehlikeli operasyonların uygulanmasını etkileyen fiziksel ve zihinsel yeteneklerin azaltılabileceği tavsiye edilir.

Hastalara rehberlik etmesi gereken şey, alkol alırken uyku halinin artmasına neden olabilen talidomiddir.

Hastalara yol göstermesi gereken talidomid, ayaklarda veya ellerde başlangıç, zonklama veya ağrı veya ağrı belirtileriyle birlikte periferik nöropatiye neden olabilir. Ve hastalar bu olayları derhal reçete yazan doktorlara bildirmelidir.

Hastalara yol göstermesi gereken talidomidler baş dönmesine ve postürde hipotansiyona neden olabilir ve bu nedenle hastaların yatma pozisyonundan ayağa kalkmadan önce birkaç dakika dik durmaları gerekir.

Kan bağışı olmayan hastalara Thalidomid alırken rehberlik etmelidir.

Üstelik erkek hastanın Thalidomid alırken sperm bağışına kesinlikle izin verilmez.

Hastalara tromboz belirti ve semptomları hakkında bilgi verin ve nefes darlığı, göğüs ağrısı veya kolda ödem gibi belirtiler varsa tıbbi yardım isteyin.

Laktoz intoleransı:

Laktoz kapsülleri. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz emilim bozuklukları gibi nadir genetik sorunları olan hastalar kullanılmamalıdır.

Test etme:

Hamile testi:

Kötüye kullanım ve uyuşturucu bağımlılığı:

Talidomid kullanımında herhangi bir fiziksel ve zihinsel bağımlılık raporu bulunmamaktadır. Ancak hastaların uyku hapı olarak suistimal edilmesinden kaçınmaları gerekiyor. Ancak Thalidomid'in de sakinleştirici/uyku hapları gibi hastalarda uykuya dalmayı alışkanlık haline getirdiği belirtiliyor.

İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

hastalara, araba kullanmak veya karmaşık veya tehlikeli makineleri kullanmak gibi tehlikeli işleri yapmak için gereken fiziksel ve zihinsel yetenekleri azaltabilmeleri konusunda tavsiyede bulunmalıdır.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde uyuşturucu kullanın

Hamile sınıflandırması: Tip X

Bilinen kişinin insanlarda bilinen teratiyal yeteneği nedeniyle, talidomid hamile kadınlarda veya hamile olma ihtimali olanlarda, gerekli doğum kontrol önlemlerinden ikisini kullanmayanlarda veya heteroseksüel cinsiyetten sürekli uzak durmayanlarda kontrendikedir. Talidomid hamilelik sırasında kullanılırsa ciddi fetal kusurlara veya fetal ölüme neden olabilir. Talidomid'i asla hamile kadınlar için kullanmayın veya ilacı alırken hamile kalacaksınız. Hamile kadınların yalnızca tek bir doz (1 tablet 50 mg) alması bile fetüste kusurlara neden olabilir. Tedavi sırasında hamile kalınırsa ilaç derhal durdurulmalıdır. Bu durumlarda hastalar, üreme toksisitesi konusunda deneyimi olan kadın doğum uzmanlarına değerlendirme ve öneride bulunmak üzere nakledilmelidir. Talidomid'e fetal maruziyet konusunda herhangi bir şüphe varsa derhal doktora haber verilmesi gerekir.

Talidomid, erkek ilaçları alan hastaların menisinde mevcut olduğundan, talidomid, üreme yeteneğine sahip herhangi bir kadınla seks yaparken daima prezervatif kullanmalıdır. Talidomid kullanan hastaların erkek sperminin fetüse yönelik riski bilinmemektedir.

Hamile dişi tavşanlarda doğum öncesi ve sonrası üreme üzerine toksik bir çalışma yapılmıştır. 30 mg/kg/günlük en düşük oral dozda (BSA'ya göre insanlarda maksimum dozun yaklaşık 1,5 katı) ve daha yüksek dozlarda düşük ve gebelik toksisitesi oranını artırın. Yenidoğanın doğum oranını > 50 mg/kg/gün oral dozda artırın (BSA bazlı kişilerde en yüksek dozun yaklaşık 7,5 katı). Dişi tavşanlarda 150 mg/kg/gün oral dozlarla (sütteki talidomid konsantrasyonu ortalama 22 ila 36 g/ml arasında) öğrenme ve ezberleme yeteneği de dahil olmak üzere doğumdan sonra gelişimi yavaşlatmaz,

Emziren kadınlarda kullanılır:

Talidomid'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüne geçen birçok ilaç olduğundan ve Thalidomid'in çocuklarda ciddi yan etki riski nedeniyle emzirmeyi bırakma veya ilacı bırakma kararı ilacın anne açısından önemine bağlıdır.

İlaç etkileşimi

Etkileşimli ilaçlar ve diğer etkileşim türleri

Talidomid'in barbitüratlar, alkol, klepopromazin ve reserpinin sedasyonunu arttırdığı bildirilmektedir.

Periferik nöropati: Periferik nöropati ile ilişkili olduğu bilinen ilaçlar, talidomid kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Oral kontraseptifler: 10 sağlıklı, farmakokinetik kadında Noretindron ve Ethinyl Estradiol'ün 1 tek doz araştırma sonrasında kullanılması. Kararlı durumda 200 mg/gün talidomid olsa da olmasa da sonuç aynıdır.

önemli ilaç etkileşimi talidomid değildir

Hormonlu kontraseptifleri etkileyen ilaçlar

Doğum kontrol haplarının HIV Proteaz, Griseofulvin, Modafinil, Penisilin, Rifampin, Rifampin, Fenitonin, Karbamazepin veya St. John's Wort gibi bazı şifalı bitkilerle aynı anda kullanılması, bu ilaçları bıraktıktan sonra doğum kontrol haplarının etkinliğini 1 aya kadar azaltabilir. Bu nedenle bu ilaçlardan bir veya birkaçını kullanan kadınların, talidomid sırasında iki etkili doğum kontrol yöntemi veya çok etkili önlemler kullanması veya cinsel ilişkiden uzak durması gerekir.

Kanser, mutasyonlar, üremeyi etkileyen

Erkek ve dişi farelerde 2 yıldır kanser çalışmaları yürütülüyor. Erkek ve dişi farelerde en yüksek doz olan 3000 mg/kg/gün (Vücut yüzey alanına (BSA) göre insanlarda en yüksek doz olan 400 mg'ın 38 katı), dişi farede 3000 mg/kg/gün (i3SA'ya göre insanlardaki dozaj dozunun 75 katı), erkek sıçanlarda maksimum doza göre maksimum 300 mg/kg/gün dozunda tümör oluşturma etkisi yoktur. BSA).

Talidomid, şu testlere göre mutasyonlara veya gen toksisitesine neden olmamaktadır: AMES bakteriyel mutasyon testi (S.typhimurium ve E.coli), farede yumurta hücresi mutasyonlarının test edilmesi.

(AS52/XPRT) ve Vivo farede üreme deneyleri

Erkek ve dişi tavşanlarda üreme üzerine çalışmalar yapılmıştır, lahana tavşanları için en yüksek oral doz olan 100 mg/kg/gün ve erkek tavşanlar için 500 mg/kg/gün (BSA'ya göre insanlarda maksimum dozajdan 5 ve 25 kat daha yüksek) olan en yüksek oral dozda çiftleşme ve döllenme için ilaçların etkisi yoktur. İlin histolojik ve patolojik etkileri erkek tavşanlarda >30 mg/kg/gün (BSA'ya göre insanlarda maksimum dozun yaklaşık 1,5 katı) dozunda görülmüştür.

Çocuklarda kullanın

12 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanılır:

Talidomid ve deksametazon ile ilgili klinik araştırmalara katılan toplam kişi sayısının %50'si > 65 yaşında ve %15'i > 75 yaşındadır. Bu hastalarla genç hastalar arasında güvenlik ve etkinlik açısından bir fark yok ve başka bir raporda yaşlılar ile gençler arasında yanıt açısından bir fark yok ancak bu, bazı yaşlı kişilerin ilaca daha duyarlı olduğu gerçeğini göz ardı edemez.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.