ドンペリドン 10mg Stada は、嘔吐、吐き気の症状を治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ドンペリドン

成分

成分情報	コンテンツ
ドンペリドン	10mg

用途

適応症

ドンペリドン薬は、嘔吐と吐き気の症状の治療に適応されます。

薬理学的

ドンペリドンはドーパミン耐性があり、抗嘔吐作用があります。ドンペリドンを使用している人、特に成人では、非常にまれな外科医症候群として望ましくない使用が行われますが、ドンペリドンは下垂体でのプロラクチン分泌を促進します。

抗嘔吐効果は、脳血液関門の外側、後野領域の CTZ 化学センサー領域における末梢調整 (胃活動) とドーパミン受容体抵抗性によるものである可能性があります。人間の研究では、経口ドメリドンの使用により下部食道の圧力が上昇し、永続的な蠕動が改善され、胃が空になる過程が増加することが示されています。この薬は胃の排泄には影響しません。

薬物動態

吸収が速いにもかかわらず、ドンペリドンの体内の生物学的利用能は、空腹の人が単回摂取した場合では約 15% にとどまり、食後にドンペリドンを使用すると増加します。薬物による低い生物学的利用能は、初めて肝臓を介して代謝され、腸で代謝されます。

ドンペリドンの 90% 以上が血漿タンパク質に結合しており、最終的な廃棄時間は 7.5 時間です。代謝が速く、肝臓が多い。主な代謝経路は、シトクロム P450 のアイザイム CYP3A4 による N 位のアルキル根の還元と、CYP3A4、CYP1A2、CYP2E1 による芳香族ヒドロキシル化ヒドロキシルの還元です。

経口投与量の約 30% が 24 時間以内に尿中に排泄され、そのほとんどは代謝産物の形で排出されます。残りは数日後に糞便を通じて排泄され、約10％はそのままの形で排出されます。薬は脳関門を通過するのが困難です。

少量のドメリドンが母乳中に分布し、その濃度は母親の血清中で 10 ～ 50% に達します。

服用する前にドンペリドン 10mg Stada は、嘔吐、吐き気の症状を治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。食事前にドンペリドンスタダ 10mg を飲む必要があります。

食後に服用すると、薬はゆっくりと吸収される可能性があります。

用量

成人および未成年者 (12 歳以上、体重 35kg 以上): 10mg x 3 回/日、最大 30mg/日まで使用できます。

肝不全患者: Domperidon Stada 10mg 中程度および重度の肝不全患者には禁忌です。軽度の肝不全患者には用量を調整する必要はありません。

腎障害のある患者: 重度の腎障害のある患者では、ドメリドンの半放電時間が長いため、繰り返し使用する場合は、ドンペリドンスタダ 10mg の使用回数を 1 日あたり 1 ～ 2 回に減らし、腎不全のレベルに応じて用量を調整する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

過剰摂取の症状には、特に子供の場合、ニワトリ睡眠、見当識障害、異物反応などがあります。

取り扱い

ドンペリドンに対する特別な解毒剤はありませんが、過剰摂取の場合は、胃洗浄や活性炭の使用が役立つ場合があります。厳格な医学的モニタリングと支持療法の適応。

抗コリン薬、パーキンソン病の治療は、外来反応の制御に役立つ場合があります。 QT が延長する可能性があるため、心電図を監視する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ドンペリドンを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

レア:

ドンペリドンは、メトクロプラミドと比較して、脳血液関門を通過しにくく、異物反応や眠気などの中枢神経への影響を引き起こしにくいです。異物や眠気の障害は、脳関門の透過性障害（未熟児、髄膜病変）または過剰摂取によって発生する頻度は非常に低く、多くの場合は過剰摂取が原因です。

心血管障害: 心室性不整脈、QT 延長、ねじれ、心血管による突然死

有害な反応レポート:

薬物の流通が認可された後の有害な反応レポートは、薬物の利点とリスクを監視し続けるために非常に重要です。医療従事者は、すべての有害反応を国立センターまたは医薬品情報に関する地域センターに報告し、薬物の有害反応を監視する必要があります。

ADR の取り扱い方法に関する指示:

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合はドンペリドンを禁忌とします。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

下垂体腫瘍を伴うパニソンではプロラクチン分泌（プロラクチノーマ）が発生します。

胃腸出血、機械的腸閉塞、または消化管穿刺のある患者など、胃の蠕動運動を刺激する場合は危険を伴う可能性があります。

平均的および重度の肝不全の患者。

心臓インパルス伝達時間、特に QT 間隔が長い患者、透明な電解質を有する患者、またはうっ血性心不全などの心血管疾患を患っている患者。

QT を延長する薬剤の同時使用。

CYP3A4 阻害剤の集中的使用 (QT 延長の効果に関係なく)。

使用時には注意してください

腎不全: 重度の腎障害のある患者では、ドンペリドンの無駄な時間が長くなります。繰り返し使用する場合は、腎不全の程度に応じて、ドンペリドンの使用頻度を1日1〜2回に減らす必要があります。必要に応じて投与量を調整できます。

心血管:

ドンペリドンは心電図上の QT 距離を延長します。商業後のモニタリングの過程において、ドンペリドンの使用に関連する QT と垂直ねじれに関する報告はほとんどありません。これらの報告には、電解質異常や同時投薬などの危険因子が含まれています。

疫学研究では、ドメリドンが重度の心室不整脈や突然の心血管疾患のリスクを高める可能性があることを示しています。このリスクは 60 歳以上の患者でより高く、患者が 1 日あたり 30 mg を超える用量を服用しており、この薬剤を同時に服用している患者は QT または CYP3A4 阻害剤を延長します。

成人と小児には最低用量のドンペリドンを効果的に使用してください。

心臓インパルス伝達時間、特に QT 間隔が長い患者、透明な電解質（低血圧、高カリウム血症、低血糖）、血液リズムのある患者、または心室障害のリスクによる重篤な血液不全などの心血管疾患のある患者には禁忌です。電解質異常（低血圧、高カリウム血症、低血糖）や心拍数の低下は、不整脈のリスクを高める要因として知られています。

不整脈に関連する症状や兆候がある場合は、ドンペリドンによる治療を中止し、医療従事者と連絡する必要があります。

心臓の症状をすぐに報告するよう患者にアドバイスします。

ドンペリドン STADA 10mg には乳糖が含まれています。この薬は、まれな遺伝性ガラクトース不耐症、ラップラクターゼまたはグルコース - ガラクトースを持つ患者には使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

ドンペリドンを使用すると、非常に低い割合で非タワー反応および眠気反応が発生する可能性があります。このような望ましくない影響がある場合、患者は機械の運転や操作をすべきではありません。

妊娠

人間における薬物の能力は不明。したがって、ドメリドンは、治療効果を証明する場合、妊娠中にのみ使用する必要があります。

授乳期間

母乳を通じて排泄されるドンペリドンおよび母乳で育てられた乳児の投与量は、母親の体重に応じて 0.1% 未満です。母乳で育てられた赤ちゃんの後でも、望ましくない影響、特に心臓への影響が発生する可能性があります。母乳育児の利点と母親の治療の利点を考慮して、母乳育児を中止するか、ドメリドン治療を中止/回避するかを決定します。母乳育児において QT 範囲を延長する危険因子がある場合には注意が必要です。

薬物相互作用

薬物動態学的または薬物動態学的相互作用による QT 距離延長のリスク増加。

以下の薬剤との併用は禁忌です:

この薬は QT 範囲を延長します:

IA の抗不整脈薬 (例: ジソピラミッド、ヒドロキニジン、キニジン)。

抗不整脈薬グループ III (例: アミオダロン、ドフェチリド、ドロネダロン、イブチリド、ソタロール)。

一部の抗精神病薬 (例: ハロペリドール、ピモジド、セルビンドール)。

一部の抗うつ薬 (シタロプラム、エスシタロプラムなど)。

一部の抗生物質 (例: エリスロマイシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、スピラマイシン)。

一部の抗真菌薬 (ペンタミジンなど)。

マラリア治療のためのいくつかの薬剤 (特にハロファントリン、ルメファントリン)。

一部の胃腸薬 (例: シサプリド、ドラセトロン、プルカロプリド)。

一部の抗ヒスタミン薬 (例: メキタジン、ミゾラスチン)。

一部の抗がん剤 (例: タモキシフェン、バンデタニブ、ビンカミン)。

他の薬物 (例: ベプリジル、ジフェマニル、メタドン)。

強力な CYP3A4 阻害剤 (QT 延長の効果に関係なく) 例:

プロテアーゼ阻害剤。

アゾール体抗真菌薬。

一部のマクロリッド系薬剤 (エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン)。

以下の薬剤の使用は推奨しません。

平均的な CYP3A4 阻害剤 (例: ジルチアゼム、ベラパミル、一部のマクロリッド系薬剤群)。

以下の薬剤と同時に使用する場合は、慎重に使用してください。

心拍数が遅く、カリウムを減らす薬剤と、QT 間隔の延長に寄与した後の一部のマクロライド系薬剤（アジスロマイシンとロキシスロマイシン）。

上記の物質のリストは代表的なものであり、不完全な薬物です。

保管

密閉包装で、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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