Donepezil ODT 10 Savi Perawatan Intelligence ing penyakit Alzheimer (3 blisters x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Donepezil

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Donepezil	10 mg

Migunakake

indikasi

Obat Donepezil ODT 10 dituduhake kanggo perawatan gejala lan nyuda demensia kanggo sementara ing penyakit Alzheimer entheng utawa moderat.

Farmakokologi

Donepezil Hydrochloride minangka inhibitor khusus lan pemulihan asetilkolininesterase minangka kolinesterase sing dominan ing otak. Ing tes In Vitro, Donepezil Hydrochloride nyegah enzim iki 1.000 kaping luwih kuat tinimbang butyrylcholininesterase, sawijining enzim sing ana ing njaba sistem saraf pusat.

Demensia akal ing penyakit Alzheimer

Ing pasien demensia intelektual ing penyakit Alzheimer sing melu tes sieve, panggunaan Donepezil mung dosis saben dina 5mg utawa 10mg, nggawe inhibisi aktivitas aktif Acetylcholinesterase ing negara sing stabil (diukur ing eritrosit) yaiku 63,6% lan 77,3% dosis sing cocog. Inhibisi acetylcholininesase (Ache) saka Donepezil Hydrochloride ing sel getih abang ana hubungane karo owah-owahan skor Adas-Cog, skala sensitif kanggo mriksa persepsi selektif. Kemampuan Donepezil Hydrochloride kanggo ngganti proses neuropati sing didhelikake durung diteliti. Dadi Donepezil ora dianggep ana pengaruhe marang perkembangan penyakit.

Efek perawatan demensia intelektual ing penyakit Alzheimer karo Donepezil wis diteliti ing papat uji klinis sing diverifikasi dening plasebo, 2 tes 6 sasi lan 2 tes sing suwene 1 taun.

Ing uji klinis 6 sasi, efektifitas perawatan Donepezil adhedhasar kombinasi telung standar: Skor Adas-Cog (penilaian kemampuan kognitif), sacara klinis adhedhasar wawancara klinis dokter kanggo owah-owahan data para pengasuh (ngevaluasi kabeh fungsi-CIBIC) lan evaluasi saben dina saka kawicaksanan urip ing skala Review. Masyarakat, kulawarga, kapentingan lan perawatan pribadi).

Pasien sing nanggapi kritéria ing ngisor iki dianggep minangka respon kanggo perawatan.

Ngapikake = ningkatake skala Adas-Coog paling sethithik 4 poin;

nambah utawa ora ngrusak papan evaluasi Cibic+; Aplikasi

(n = 365)

Populasi bisa dievaluasi

(n = 352)

10% 10% 10mg 21%* 21%* Perawatan.

Sifat farmakologi lan ciri pasien:

Donepezil hydrochloride minangka inhibitor Ache sing kudu nyandhet hidrolisis asetilkolin ing sistem saraf pusat, saengga obat kasebut nduweni mupangat kanggo terapi. Enzim Ache katon ing pinggiran sel getih abang, mula evaluasi dampak Ache ing sel getih abang menehi indeks farmakologis saka Donepezil hidroklorida.

Donepezil Hydrochorid ditandhani dening C14 sing wis ditaksir ing sawetara uji coba farmakokinetik / farmakokinetik ing manungsa lan ing uji klinis sing diverifikasi. Konsentrasi Donepezil hidroklorida sing diukur ing plasma ing tester lan metode pangukuran Ache inhibiting nuduhake yen Donepezil hidroklorida nuduhake efek farmakologis kaya sing diprediksi.

Asil saka ngawasi panggunaan obat Fri ora nuduhake hubungan sing jelas antarane konsentrasi obat ing plasma lan reaksi ala obat kasebut.

Farmakokinetik

panyerepan

Konsentrasi paling dhuwur ing plasma tekan udakara 3 nganti 4 jam sawise ngombe. Konsentrasi ing plasma lan area ing sangisore kurva mundhak sebanding karo dosis. Separuh umur kira-kira 70 jam, dadi mung dosis saben dina bakal nyebabake pendekatan sing stabil. Status stabil diraih sajrone 3 minggu sawise wiwitan terapi. Sawise stabil, konsentrasi Donepezil Hydrochloride ing plasma lan kegiatan apotek sing relevan nuduhake yen ana owah-owahan sithik banget sedina muput. Panganan ora mengaruhi panyerepan Donepezil hidroklorida.

Distribusi

Kira-kira 95% Donepezil Hydrochloride ditempelake ing protein plasma manungsa. Kohesi karo protein plasma saka 6-O-Desmethyl Donepezil metabolis ora dikenal. Distribusi Donepezil Hydrochloride ing macem-macem jaringan durung diteliti kanthi jelas. Nanging, ing panaliten skala gedhe sing ditindakake ing sukarelawan sehat, 240 jam sawise dosis siji 5mg Donepezil Hydrochloride ditandhani 14C, kira-kira 28% saka isotop sing wis waras durung pulih. Iki nuduhake yen Donepezil Hydrochloride lan/utawa metabolite bisa ana ing awak luwih saka 10 dina.

Metabolisme

Donepezil Hydrochloride diilangi ing urin ing rong wujud sing ora owah lan metabolisme dening sistem Cytochrome P450 dadi akeh metabolit, ora kabeh metabolit kasebut ditemtokake. Sawise dosis siji 5mg Donepezil Hydrochloride ditandhani dening 14C, tingkat radioaktif ing plasma, dituduhake dening persentasi saka persentasi dosis, utamané ana ing wangun Donepezil Hydrochloride ora owah (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11% - mung transformasi sing nuduhake aktivitas padha mung karo Donepezzi), Hydrochloride. Donepezil-Cis-N-Oxide (9%), 5-O-Desmethyl Donepezil (7%) lan Glucuronide Complex saka 5-O-Desmethyl Donepezil (3%).

Eliminasi

Donepezil Hidroklorida diilangi ing urin ing wangun sing ora owah lan metabolis. Ing 10 dina, kira-kira 57% saka jumlah total radioaktif sing digunakake ditemokake saka urin (17% ing bentuk Donepezil sing ora owah), lan 14,5% ditemokake saka feces, nuduhake owah-owahan biologis lan ekskresi urin utamane diekskresi. Ora ana pratandha yen Donepezil Hydrochloride lan / utawa metabolit kasebut melu ing siklus usus. Konsentrasi donepezil ing plasma suda luwih saka 70 jam sale.

Jinis, ras lan riwayat ngrokok ora duwe pengaruh signifikan klinis marang konsentrasi Donepezil Hydrochloride ing plasma. Farmakokinetik Donepezil durung diteliti sacara resmi ing wong tuwa sing sehat utawa ing pasien demensia ing penyakit Alzheimer utawa pasien demensia amarga pembuluh getih. Nanging, konsentrasi rata-rata ing plasma pasien meh padha karo sukarelawan sehat.

Pasien kanthi gagal ati sing ukurane entheng nganti medium ngalami paningkatan konsentrasi Donepezil ing kahanan stabil, area ing kurva konsentrasi rata-rata udakara 48% lan konsentrasi paling dhuwur ing plasma (CMAX) udakara 39%.

Sadurunge njupuk Donepezil ODT 10 Savi Perawatan Intelligence ing penyakit Alzheimer (3 blisters x 10 tablet)

Cara nggunakake

obat oral. Preduli saka dhaharan. Lebokna obat ing ilat supaya ilat ambruk lan ngulu tanpa banyu utawa ngombe banyu.

Dosis

Wong diwasa lan wong tuwa:

Perawatan diwiwiti kanthi dosis 5 mg / dina (1 -dosis saben dina).

Dosis 5 mg/dina kudu dijaga paling sethithik sak wulan supaya bisa ngevaluasi respon klinis paling awal kanggo perawatan uga mbantu nggayuh konsentrasi Donepezil ing kahanan sing stabil.

Sawise sewulan evaluasi klinis ing perawatan kanthi 5 mg / dina, dosis bisa ditambah dadi 10 mg / dina (dosis 1 dina saben dina). Dosis maksimal saben dina sing disaranake yaiku 10 mg. Dosis luwih saka 10 mg/dina durung diteliti ing uji klinis.

Nalika mungkasi perawatan, bisa uga nyuda efek sing bermanfaat saka Donepezil. Ora ana bukti efek umpan balik sawise perawatan dadakan.

Cathetan: Kanggo dosis 5 mg / wektu, disaranake nggunakake konten sing cocog (Donepezil ODT 5)

gagal ginjel lan ati:

Regimen dosis sing padha bisa digunakake kanggo pasien gagal ginjal utawa gagal ati entheng utawa moderat amarga kahanan kasebut ora mengaruhi reresik saka Donepezil.

Bocah-bocah:

Donepezil ora digunakake kanggo bocah-bocah.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala

Overdosis saka inhibitor cholinesterase bisa nyebabake sekresi asetilkolin sing ditondoi kanthi mual, mutahke abot, salivasi, kringet, detak jantung alon, tekanan darah rendah, gangguan ambegan, stroke lan kejang. Bisa uga nambah myasthenia gravis lan bisa nyebabake pati yen otot pernapasan kena.

Penanganan

Ing kasus overdosis, dhukungan awak kudu digunakake. Anti-sekresi tingkat katelu kaya atropin bisa digunakake minangka antidote ing kasus overdosis donepezil hidroklorida.

Atropin sulfat intravena: Dosis wiwitan saka 1 nganti 2 mg intravena, dosis sabanjure adhedhasar respon klinis. Tanggepan non-khas kanggo tekanan getih lan detak jantung wis dilaporake karo efek kaya kolin liyane nalika digunakake kanggo nyampur karo sekresi anti-kolin papat tingkat kaya glycopyrrolate. Ora dingerteni Donepezil hidroklorida lan/utawa jogan metabolis bisa uga kajaba pamisahan yurisdiksi (pendarahan, peritoneal utawa dialisis).

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

The most common side effects are diarrhea, muscle spasms, fatigue, nausea, vomiting and insomnia. The side effects are recorded more than each individual case listed below, by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (> 1/100, 1/1,000, 1/10,000,

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Donepezil ODT 10 dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo Donepezil, turunan Piperidin utawa bahan obat apa wae.

Kontraindikasi kanggo bocah-bocah ing umur 18 taun.

Ati-ati nalika nggunakake

Umum: Perawatan kudu diwiwiti lan dipantau dening dokter sing duwe pengalaman ing perawatan demensia intelektual. Diagnosis kudu adhedhasar instruksi sing diakoni (kayata DSM IV - Manual Diagnostik lan Statistik Gangguan Mental, ICD 10 - Klasifikasi Penyakit Internasional). Perawatan karo Donepezil kudu diwiwiti nalika perawatan pasien ditindakake, tanggung jawab kanggo ngawasi pasien kanggo njupuk obat kasebut kanthi ajeg. Perawatan pangopènan bisa terus nalika obat kasebut isih efektif kanggo pasien. Mulane, efek klinis Donepezil kudu dievaluasi maneh kanthi rutin. Sampeyan kudu nimbang mungkasi perawatan nalika efek perawatan ora kasedhiya. Tanggepan saben individu kanggo Donepezil ora bisa diprediksi. Nggunakake Donepezil kanggo pasien demensia sing abot, jinis intelijen liyane utawa jinis penurunan memori liyane (kayata nyuda fungsi kognitif sing gegandhengan karo umur) durung diteliti.

Anestesi: Donepezil minangka inhibitor cholininusterase sing nduweni kemampuan kanggo ningkatake relaksasi otot Succinylcholin sajrone anestesi.

Kardiovaskular: Amarga efek farmakologis saka obat iki, inhibitor kolinesterase bisa uga duwe efek simpatik ing denyut jantung (kayata detak jantung sing alon). Toleransi iki bisa dadi penting banget kanggo pasien sing duwe "sindrom sinus patologis" utawa patogen ing ventrikel jantung, kayata transmisi sinus atrium utawa atrium.

Pencernaan: Pasien kanthi resiko ulkus gastrointestinal, kayata pasien sing duwe riwayat ulcer utawa pasien sing njupuk obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID) Degal Antiinflamasi bebarengan; NSAID) kudu dipantau kanthi gejala pencernaan. Nanging, studi klinis ing Donepezil ora nuduhake kenaikan tingkat ulkus pencernaan utawa pendarahan gastrointestinal dibandhingake plasebo.

Alat kelamin lan organ: Sanajan durung kacathet ing uji klinis Donepezil, obat-obatan sing duwe efek sing padha karo kolin bisa nyebabake retensi urin.

neuropati:

Epilepsi: Obat-obatan kasebut nduweni efek kaya kolin sing dianggep bisa nyebabake kejang awak. Nanging, kejang uga bisa dadi simbol penyakit Alzheimer. Obat-obatan sing kaya kolin bisa saya tambah parah utawa nyebabake gejala asing.

Sindrom Malignant Neuroleptik: NMS): minangka sindrom pati, ditondoi dening gejala kayata hipertermia, kekerasan otot, owah-owahan kognitif, plasma creatin phosphokinase, dilapurake kedadeyan nalika nggunakake Donepezil (mbebayani), utamane ing pasien sing mandheg ing kombinasi karo obat psikotik. Tandha liyane kalebu pola otot, gagal ginjal akut. Ing pasien, ana pratandha lan gejala NMS utawa mriyang dhuwur amarga alasan sing ora dingerteni, mula kudu mandheg.

Pernafasan: Amarga efek kolin saka obat kasebut, ati-ati nalika menehi resep inhibitor kolinesterase kanggo pasien sing duwe riwayat asma utawa penyakit paru obstruktif. Aja digunakake ing kombinasi karo inhibitor acetylcholinininininiserase liyane, pamilik motor utawa antagonis sistem kolinergik.

Gagal ati sing abot: Ora ana data kanggo pasien sing gagal ati sing abot.

Kolonel: Bahan Manitol ing preparation bisa nimbulaké laxative entheng. Bahan aspartam ing preparat minangka sumber fenilalanin, mula kudu ati-ati nalika digunakake kanggo wong sing duwe dolar fenilketon.

Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

pusing, turu, kesel, lemes lan kejang otot bisa kedadeyan, utamane nalika miwiti perawatan utawa nalika nambah dosis Donepezil hidroklorida kudu ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

meteng:

Ora ana data klinis babagan panggunaan Donepezil hidroklorida kanggo wanita ngandhut.

Panliten babagan garis-garis nuduhake yen Donepezil hidroklorida ora nyebabake teratogenisitas nanging nemokake keracunan sajrone lan sawise lair. Risiko potensial kanggo wong isih durung dingerteni.

Mulane, obat iki kudu digunakake kanggo wanita nalika meteng kajaba efek kasebut luwih dhuwur tinimbang risiko

wektu nyusoni:

Donepezil ngetokake susu tikus. Ora jelas manawa Donepezil hidroklorida disekresi menyang susu utawa ora lan ora ana riset ing wanita sing lagi nyusoni. Mula, wanita sing nggunakake Donepezil ora kena nyusoni.

Interaksi obat

Panliten in vitro nuduhake yen isenzim 3A4 lan bagean cilik saka isenzim 2D6, ing sistem Cytochrom P450, mengaruhi metabolisme Donepezil. Inhibitor CYP3A4 kayata ketoconazole, otraconazole, erythromycin lan inhibitor CYP2D6 kayata quinidine, fluoxetin nambah konsentrasi donepezil ing plasma. Ing panaliten ing sukarelawan sehat, Ketoconazole nambah konsentrasi rata-rata Donepezil kanthi kira-kira 30%. Konsentrasi/efek Donepezil uga bisa mundhak amarga Conivaptan, kortikosteroid (badan).

Ing kontras, obat induksi enzim kayata rifampisin, fenitoin, carbamazepin lan alkohol nyuda konsentrasi donepezil ing plasma. Konsentrasi/efek Donepezil uga bisa dikurangi kanthi obat anti-kolinergik, Peginterferon alpha 2b, tocilizumab.

Donepezil bisa nambah konsentrasi obat anti-psikotik, beta blocker, perjanjian kolinergik, sucinylcholin. Donepezil bisa nyuda konsentrasi obat anti-kolinergik, saraf-otot (ora nyuda).

Panyimpenan

Deleng buku manual pangguna obat.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.