Donepezil ODT 10 Savi Behandeling van intelligentie bij de ziekte van Alzheimer (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Donepezil

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Donepezil	10mg

Toepassingen

indicaties

Donepezil ODT 10 geneesmiddel is geïndiceerd voor symptomatische behandeling en tijdelijk verminderde dementie bij milde of matige vorm van de ziekte van Alzheimer.

Farmacokologie

Donepezil Hydrochloride is een speciale remmer en herstel van acetylcholinesterase is een dominante cholinesterase in de hersenen. In in-vitrotests remt Donepezil Hydrochloride dit enzym 1000 keer sterker dan butyrylcholinesterase, een enzym dat voornamelijk buiten het centrale zenuwstelsel aanwezig is.

Intellectuele dementie bij de ziekte van Alzheimer

Bij patiënten met intellectuele dementie bij de ziekte van Alzheimer die deelnemen aan de zeeftest, bedraagt het gebruik van Donepezil slechts een dagelijkse dosis van 5 mg of 10 mg, waardoor een remming van de actieve activiteit van Acetylcholinesterase ontstaat in een stabiele toestand (gemeten in erytrocyten) van 63,6% en 77,3% overeenkomend met de gemeten dosis. De remming van acetylcholininesase (pijn) van Donepezilhydrochloride in rode bloedcellen houdt verband met de Adas-Cog-scoreveranderingen, een gevoelige schaal om de selectieve perceptie te controleren. Het vermogen van Donepezilhydrochloride om het proces van verborgen neuropathie te veranderen is niet onderzocht. Donepezil wordt dus niet beschouwd als enig effect op de progressie van de ziekte.

Het effect van de behandeling van intellectuele dementie bij de ziekte van Alzheimer met Donepezil is onderzocht in vier klinische onderzoeken, geverifieerd door de placebo, 2 tests van 6 maanden en 2 tests die 1 jaar duren.

In een zes maanden durend klinisch onderzoek is de effectiviteit van de behandeling met Donepezil gebaseerd op een combinatie van drie standaarden: Adas-Cog-score (beoordeling van cognitief vermogen), klinisch gebaseerd op klinische interviews met artsen voor wijzigingen in de gegevens van de zorgverleners (beoordeling van de hele functie-CIBIC) en de dagelijkse beoordeling van de levensstroom van de levensduur van de wijsheid in de schaalvergroting van de Intelligence Review. Gemeenschap, familie, interesses en persoonlijke zorg).

Van de patiënten die reageren op de onderstaande criteria wordt aangenomen dat ze op de behandeling reageren.

Verbeteren = verbeter de Adas-Coog-schaal met minimaal 4 punten;

het Cibic+evaluatiebord verbeteren of niet verslechteren; Toepassing

(n = 365)

De populatie kan worden geëvalueerd

(n = 352)

10% 10% 10 mg 21%* 21%* Behandeling.

Farmacologische eigenschappen en patiëntkenmerken:

Donepezilhydrochloride is een pijnremmer die de hydrolyse van acetylcholine in het centrale zenuwstelsel zou moeten remmen, dus het medicijn heeft voordelen bij de behandeling. Het Ache-enzym verschijnt in de periferie van rode bloedcellen, dus de evaluatie van de impact van Ache op de rode bloedcellen biedt een farmacologische index van Donepezil-hydrochloride.

Donepezil Hydrochorid wordt gekenmerkt door C14, dat is beoordeeld in een aantal onderzoeken naar farmacokinetiek/farmacokinetische energie bij mensen en in klinische onderzoeken die Pó zijn geverifieerd. De concentratie van Donepezil-hydrochloride gemeten in plasma op testers en de meetmethode van pijnremmer laten zien dat Donepezil-hydrochloride de farmacologische effecten vertoont zoals voorspeld.

De resultaten van de monitoring van het gebruik van Fri-medicijnen laten geen duidelijk verband zien tussen de concentratie van het medicijn in plasma en de bijwerking van het medicijn.

Farmacokinetiek

absorptie

De hoogste concentratie in plasma bereikt ongeveer 3 tot 4 uur na het drinken. De concentratie in het plasma en het gebied onder de curve neemt evenredig toe met de dosis. De halfwaardetijd is ongeveer 70 uur, dus de enige dagelijkse dosis zal tot een stabiele aanpak leiden. De stabiele toestand wordt binnen 3 weken na aanvang van de therapie bereikt. Eenmaal stabiel laten de concentratie van Donepezil Hydrochloride in het plasma en de activiteit van de betreffende apotheken zien dat er gedurende de dag zeer weinig verandering is. Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van Donepezilhydrochloride.

Distributie

Ongeveer 95% van Donepezilhydrochloride is gehecht aan menselijke plasma-eiwitten. De samenhang met plasma-eiwitten van de metabolische werking van 6-O-Desmethyl Donepezil is niet goed bekend. De verdeling van Donepezilhydrochloride in verschillende weefsels is niet duidelijk onderzocht. In een grootschalig onderzoek uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers is echter 240 uur nadat de enkelvoudige dosis van 5 mg Donepezilhydrochloride als 14C werd gemarkeerd, ongeveer 28% van de genezen isotopen nog niet teruggevonden. Hieruit blijkt dat Donepezilhydrochloride en/of zijn metabolieten langer dan 10 dagen in het lichaam kunnen aanwezig zijn.

Metabolisme

Donepezilhydrochloride wordt door het Cytochroom P450-systeem in zowel onveranderde als metabolische vormen via de urine geëlimineerd in vele metabolieten; niet al deze metabolieten zijn bepaald. Nadat de enkele dosis van 5 mg Donepezil Hydrochloride wordt gemarkeerd door 14C, is het radioactieve niveau in het plasma, weergegeven door het percentage van het dosispercentage, voornamelijk aanwezig in de vorm van Donepezil Hydrochloride onveranderd (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11% - de enige transformatie die dezelfde activiteit vertegenwoordigt als Donepezzi Hydrochloride), de enige actieve activiteit Donepezil-Cis-N-Oxide (9%), 5-O-Desmethyl Donepezil (7%) en glucuronidecomplex van 5-O-Desmethyl Donepezil (3%).

Eliminatie

Donepezilhydrochloride wordt in zowel onveranderde als metabolische vorm via de urine geëlimineerd. In 10 dagen werd ongeveer 57% van de totale hoeveelheid gebruikte radioactieve stof teruggevonden in de urine (17% in de vorm van onveranderd Donepezil), en 14,5% werd teruggevonden in de ontlasting, wat aantoont dat de biologische verandering en de uitscheiding van urine hoofdzakelijk werden uitgescheiden. Er zijn geen tekenen dat Donepezilhydrochloride en/of een van de metabolieten ervan deelnemen aan de darmcyclus. De concentratie van donepezil in het plasma daalt gedurende 70 uur na verkoop.

Geslacht, ras en rookgeschiedenis hebben geen klinisch significant effect op de concentratie van Donepezil Hydrochloride in plasma. De farmacokinetiek van Donepezil is niet officieel onderzocht bij gezonde ouderen of bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer of patiënten met dementie als gevolg van bloedvaten. De gemiddelde concentratie in het plasma van patiënten is echter vrijwel gelijk aan die van gezonde vrijwilligers.

Patiënten met mild tot middelgroot leverfalen hebben een stabiele verhoging van de Donepezil-concentratie, het gebied onder de gemiddelde concentratiecurve is ongeveer 48% en de hoogste concentratie in plasma (CMAX) is ongeveer 39%.

Voordat u neemt Donepezil ODT 10 Savi Behandeling van intelligentie bij de ziekte van Alzheimer (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie. Ongeacht de maaltijd. Leg het geneesmiddel op de tong zodat de tong uiteenvalt en slik het door zonder water of drink het met water.

Dosering

Volwassenen en ouderen:

De behandeling begint met een dosis van 5 mg/dag (1 dosis per dag).

De dosis van 5 mg/dag moet ten minste een maand worden aangehouden om de vroegste klinische respons op de behandeling te kunnen beoordelen en om de Donepezil-concentratie in een stabiele toestand te helpen bereiken.

Na één maand klinische evaluatie van de behandeling met 5 mg/dag kan de dosis worden verhoogd tot 10 mg/dag (dosis van 1 dag per dag). De maximale voorgestelde dagelijkse dosis is 10 mg. Doses hoger dan 10 mg/dag zijn niet onderzocht in klinische onderzoeken.

Bij het stoppen van de behandeling is het mogelijk dat de gunstige effecten van Donepezil afnemen. Er zijn geen aanwijzingen voor een feedbackeffect na een plotselinge behandeling.

Let op: Voor een dosis van 5 mg/tijd is het raadzaam om de juiste inhoud te gebruiken (Donepezil ODT 5)

nier- en leverfalen:

Een vergelijkbaar doseringsschema kan worden gebruikt voor patiënten met nierfalen of licht of matig leverfalen, omdat deze aandoeningen de klaring van Donepezil niet beïnvloeden.

Kinderen:

Donepezil wordt niet gebruikt bij kinderen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Symptomen

Een overdosis cholinesteraseremmers kan leiden tot acetylcholinesecretie, gekenmerkt door misselijkheid, ernstig braken, speekselvloed, zweten, trage hartslag, lage bloeddruk, ademhalingsverlies, beroerte en convulsies. Het vergroot waarschijnlijk de myasthenia gravis en kan tot de dood leiden als de ademhalingsspieren worden aangetast.

Afhandeling

In ieder geval van overdosering dient gebruik te worden gemaakt van de lichaamsondersteuning. Het derde niveau anti-secretie zoals atropine kan worden gebruikt als tegengif in geval van een overdosis donepezilhydrochloride.

Atropinesulfaat intraveneus: De startdosis van 1 tot 2 mg intraveneus, de volgende dosis is gebaseerd op de klinische respons. Er zijn niet-typische reacties op bloeddruk en hartslag gemeld, samen met andere choline-achtige effecten bij gebruik in combinatie met anti-cholinesecretie met vier niveaus, zoals glycopyrrolaat. Het is onbekend of Donepezilhydrochloride en/of de metabolische bodem ervan mogelijk anders is dan de scheiding van rechtsgebieden (bloeding, peritoneale of dialyse).

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

The most common side effects are diarrhea, muscle spasms, fatigue, nausea, vomiting and insomnia. The side effects are recorded more than each individual case listed below, by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (> 1/100, 1/1,000, 1/10,000,

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Donepezil ODT 10 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor Donepezil, piperidinederivaten of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Algemeen: De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door de arts die ervaring heeft met de behandeling van intellectuele dementie. De diagnose moet gebaseerd zijn op erkende instructies (zoals DSM IV - Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, ICD 10 - International Classification of Diseases). De behandeling met Donepezil moet beginnen wanneer de zorg voor de patiënt is verleend, waarbij verantwoordelijk is voor het toezicht op de patiënt om het geneesmiddel gestaag in te nemen. De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet als het medicijn nog steeds effectief is voor patiënten. Daarom moet het klinische effect van Donepezil regelmatig opnieuw worden geëvalueerd. Er moet worden overwogen de behandeling stop te zetten als het behandelingseffect niet langer beschikbaar is. De reactie van elk individu op Donepezil kan niet worden voorspeld. Het gebruik van Donepezil bij patiënten met ernstige dementie, andere vormen van intelligentie of andere vormen van geheugenverlies (zoals het verminderen van de leeftijdsgebonden cognitieve functie) is niet onderzocht.

Anesthesie: Donepezil is een cholininussteraseremmer die het vermogen heeft om de spierontspanning van succinylcholine tijdens anesthesie te bevorderen.

Cardiovasculair: Vanwege het farmacologische effect van dit medicijn kunnen de cholinesteraseremmers sympathische effecten hebben op de hartslag (zoals een trage hartslag). Deze tolerantie kan vooral belangrijk zijn voor patiënten met een ‘pathologisch sinussyndroom’ of ziekteverwekkers op de hartkamer, zoals atriale of atriale sinustransmissie.

Spijsvertering: Patiënten met een hoog risico op gastro-intestinale ulcera, zoals patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren of patiënten die gelijktijdig niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) Degal Antiinflammatory; NSAID) moeten worden gecontroleerd bij spijsverteringssymptomen. Uit de klinische onderzoeken met Donepezil bleek echter geen toename van het aantal maagzweren of gastro-intestinale bloedingen vergeleken met placebo.

Genitaliën en organen: Hoewel het niet is vastgelegd in de klinische onderzoeken met Donepezil, kunnen geneesmiddelen die hetzelfde effect hebben als choline urineretentie veroorzaken.

neuropathie:

Epilepsie: De medicijnen hebben een choline-achtig effect waarvan wordt gedacht dat het stuiptrekkingen in het lichaam veroorzaakt. Toevallen kunnen echter ook een symbool zijn van de ziekte van Alzheimer. Geneesmiddelen die op choline lijken, kunnen vreemde symptomen verergeren of veroorzaken.

Maligne neurolepticasyndroom: NMS): is een doodssyndroom, gekenmerkt door symptomen zoals hyperthermie, spierhardheid, cognitieve verandering, creatinefosfokinaseplasma, waarvan is gemeld dat dit voorkomt bij het gebruik van Donepezil (gevaarlijk), voornamelijk bij patiënten die stoppen in combinatie met psychotische geneesmiddelen. Andere symptomen zijn onder meer spierpatroon en acuut nierfalen. Bij de patiënt zijn er om onbekende redenen tekenen en symptomen van NMS of hoge koorts; dit moet worden gestopt.

Ademhaling: Vanwege de effecten van choline van het geneesmiddel moet u voorzichtig zijn bij het voorschrijven van cholinesteraseremmers aan patiënten met een voorgeschiedenis van astma of obstructieve longziekte. Niet gebruiken in combinatie met andere acetylcholinenineniseraseremmers, motorbezitters of antagonisten van het cholinerge systeem.

Ernstig leverfalen: Er zijn geen gegevens over patiënten met ernstig leverfalen.

Kolonel: Het Manitol-ingrediënt in het preparaat kan een licht laxeermiddel veroorzaken. Aspartaam-ingrediënten in preparaten zijn een bron van fenylalanine, dus wees voorzichtig als het wordt gebruikt voor mensen met fenylketondollar.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Duizeligheid, slaap, vermoeidheid, vermoeidheid en spierspasmen kunnen voorkomen, vooral bij het starten van de behandeling of bij het verhogen van de dosis Donepezilhydrochloride. Wees voorzichtig bij het autorijden of het bedienen van machines.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap:

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Donepezilhydrochloride bij zwangere vrouwen.

Uit de onderzoeken naar streaks blijkt dat Donepezilhydrochloride geen teratogeniteit veroorzaakt, maar wel toxiciteit heeft aangetoond tijdens en na de geboorte. Het potentiële risico voor mensen is nog onbekend.

Daarom moet dit medicijn tijdens de zwangerschap bij vrouwen worden gebruikt, tenzij het effect groter is dan het risico

borstvoedingsperiode:

Donepezil scheidt muizenmelk af. Het is onduidelijk of Donepezilhydrochloride al dan niet in de moedermelk wordt uitgescheiden en er is geen onderzoek gedaan bij vrouwen die borstvoeding geven. Daarom mogen vrouwen die Donepezil gebruiken geen borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

In vitro-onderzoeken tonen aan dat isenzym 3A4 en een klein deel van isenzym 2D6, in het Cytochrom P450-systeem, het metabolisme van Donepezil beïnvloeden. CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, otraconazol, erytromycine en CYP2D6-remmers zoals kinidine en fluoxetine verhogen de concentratie van donepezil in plasma. In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers verhoogde Ketoconazol de gemiddelde concentratie Donepezil met ongeveer 30%. De concentratie/werking van Donepezil kan ook toenemen door Conivaptan, corticosteroïde (lichaam).

Daarentegen verlagen enzyminductiegeneesmiddelen zoals rifampicine, fenytoïne, carbamazepin en alcohol de concentratie van donepezil in plasma. De concentratie/werking van Donepezil kan ook worden verminderd door anti-cholinergica, Peginterferon alpha 2b, tocilizumab.

Donepezil kan de concentratie van anti-psychotica, bètablokkers, cholinerge overeenkomsten, sucinylcholine verhogen. Donepezil kan de concentratie van anticholinergica en zenuwspieren verminderen (geen reductie).

Bewaring

Raadpleeg de gebruikershandleiding van het medicijn.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.