Donepezil ODT 10 Savi Tratamentul Inteligenței în boala Alzheimer (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Donepezil

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Donepezil	10 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Donepezil ODT 10 este indicat în tratamentul simptomatic și pentru reducerea temporară a demenței uşoare sau moderate în boala Alzheimer.

Farmacocologie

Clorhidratul de donepezil este un inhibitor special, iar recuperarea acetilcolininesterazei este o colinesterază dominantă în creier. Testul in vitro, clorhidratul de donepezil inhibă această enzimă de 1.000 de ori mai puternic decât butirilcolininesteraza, o enzimă prezentă în principal în afara sistemului nervos central.

Demența intelectului în boala Alzheimer

La pacienții cu demență intelectuală în boala Alzheimer care participă la testul de sită, utilizarea Donepezil este doar o doză zilnică de 5 mg sau 10 mg, creând o inhibare a activității active a acetilcolinesterazei în stare stabilă (măsurată în eritrocite) fiind de 63,6% și 77,3% corespunzând dozei măsurate. Inhibarea acetilcolininazei (durere) a clorhidratului de donepezil în celulele roșii din sânge este legată de modificările scorului Adas-Cog, o scală sensibilă pentru a verifica percepția selectivă. Capacitatea clorhidratului de donepezil de a modifica procesul de neuropatie ascunsă nu a fost studiată. Deci Donepezil nu este considerat niciun efect asupra progresiei bolii.

Efectul tratamentului demenței intelectuale în boala Alzheimer cu Donepezil a fost studiat în patru studii clinice verificate de placebo, 2 teste de 6 luni și 2 teste care durează 1 an.

Într-un studiu clinic de 6 luni, eficacitatea tratamentului cu Donepezil se bazează pe o combinație a trei standarde: scorul Adas-Cog (evaluarea capacității cognitive), bazat clinic pe interviurile clinice ale medicului pentru modificări ale datelor îngrijitorilor (evaluarea întregii funcții-CIBIC) și evaluarea înțelepciunii zilnice a vieții în timpul vieții. Revizuirea informațiilor. Comunitate, familie, interese și îngrijire personală).

Pacienții care răspund la criteriile enumerate mai jos sunt considerați a fi răspuns la tratament.

Îmbunătățiți = îmbunătățiți scala Adas-Coog cu cel puțin 4 puncte;

îmbunătățește sau nu înrăutățește comisia de evaluare Cibic+; Aplicație

(n = 365)

Populația poate fi evaluată

(n = 352)

10% 10% 10mg 21%* 21%* Tratament.

Proprietăți farmacologice și caracteristici ale pacientului:

Clorhidratul de donepezil este un inhibitor al durerii care ar trebui să inhibe hidroliza acetilcolinei în sistemul nervos central, astfel încât medicamentul are beneficii în terapie. Enzima Ache apare la periferia globulelor roșii, astfel încât evaluarea impactului durerii în celulele roșii din sânge oferă un indice farmacologic al clorhidratului de Donepezil. Concentrația clorhidratului de donepezil măsurată în plasmă pe testere și metoda de măsurare a inhibitorului durerii arată că clorhidratul de donepezil prezintă efecte farmacologice, așa cum s-a prezis.

Rezultatele monitorizării utilizării medicamentelor Fri nu arată nicio relație clară între concentrația medicamentului în plasmă și reacția adversă a medicamentului.

Farmacocinetica

absorbția

Cea mai mare concentrație în plasmă atinge aproximativ 3 până la 4 ore după consum. Concentrația în plasmă și aria de sub curbă crește proporțional cu doza. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 70 de ore, așa că singura doză zilnică va duce la o abordare stabilă. Starea stabilă este atinsă în decurs de 3 săptămâni de la începerea terapiei. Odată stabilă, concentrația de clorhidrat de donepezil în plasmă și activitatea farmaciilor relevante arată că există foarte puține schimbări pe parcursul zilei. Alimentele nu afectează absorbția clorhidratului de donepezil.

Distribuție

Aproximativ 95% clorhidrat de donepezil este atașat de proteinele plasmatice umane. Coeziunea cu proteinele plasmatice a funcționării metabolice a 6-O-Desmetil Donepezil nu este bine cunoscută. Distribuția clorhidratului de donepezil în diferite țesuturi nu a fost studiată în mod clar. Cu toate acestea, într-un studiu pe scară largă efectuat pe voluntari sănătoși, la 240 de ore după ce doza unică de 5 mg clorhidrat de donepezil a fost marcată 14C, aproximativ 28% din izotopii vindecați nu au fost recuperați. Aceasta arată că clorhidratul de donepezil și/sau metaboliții săi pot exista în organism mai mult de 10 zile.

Metabolism

Clorhidratul de donepezil este eliminat în urină în ambele forme de forme nemodificate și metabolice de către sistemul citocromului P450 în mulți metaboliți, nu toți acești metaboliți sunt determinați. După ce doza unică de 5 mg clorhidrat de donepezil este marcată de 14C, nivelul de radioactiv în plasmă, indicat de procentul procentului de doză, este prezent în principal sub formă de clorhidrat de donepezil nemodificat (30%), 6-O-desmetil donepezil (11% - singura transformare cu Donepezil activă, singura activitate care reprezintă hidroclorida, aceeași activitate activă, hidroclorură de Donepezil). Donepezil-Cis-N-oxid (9%), 5-O-Desmetil Donepezil (7%) și Complex Glucuronid de 5-O-Desmetil Donepezil (3%).

Eliminare

Clorhidratul de donepezil este eliminat prin urină în ambele forme de forme nemodificate și metabolice. În 10 zile, aproximativ 57% din cantitatea totală de radioactiv utilizat au fost recuperate din urină (17% sub formă de Donepezil nemodificat), iar 14,5% au fost recuperate din fecale, arătând modificarea biologică și excreția de urină a fost în principal excretată. Nu există semne că clorhidratul de donepezil și/sau oricare dintre metaboliții săi participă la ciclul intestinal. Concentrația de donepezil în plasmă scade peste 70 de ore de vânzare.

Sexul, rasa și antecedentele de fumat nu au un efect clinic semnificativ asupra concentrației de clorhidrat de donepezil în plasmă. Farmacocinetica donepezilului nu a fost studiată oficial la persoanele în vârstă sănătoase sau la pacienții cu demență în boala Alzheimer sau la pacienții cu demență cauzată de vasele de sânge. Cu toate acestea, concentrația medie în plasma pacienților este aproape echivalentă cu cea a voluntarilor sănătoși.

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la medie au o creștere a concentrației de Donepezil într-o stare stabilă, aria de sub curba concentrației medii este de aproximativ 48% și cea mai mare concentrație în plasmă (CMAX) este de aproximativ 39%.

Înainte de a lua Donepezil ODT 10 Savi Tratamentul Inteligenței în boala Alzheimer (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

medicamentele orale. Indiferent de masă. Pune medicamentul pe limbă pentru ca limba să se dezintegreze și să înghită fără apă sau să bei cu apă.

Dozaj

Adulți și vârstnici:

Tratamentul începe cu o doză de 5 mg/zi (1 -doză pe zi).

Doza de 5 mg/zi trebuie menținută timp de cel puțin o lună pentru a putea evalua cel mai devreme răspuns clinic la tratament și pentru a ajuta la atingerea concentrației de Donepezil într-o stare stabilă.

Dupa o luna de evaluare clinica in tratamentul cu 5 mg/zi, doza poate fi crescuta la 10 mg/zi (doza de 1 zi pe zi). Doza zilnică maximă propusă este de 10 mg. Doze mai mari de 10 mg/zi nu au fost studiate în studiile clinice.

La oprirea tratamentului, este posibil să se observe o scădere a efectelor benefice ale Donepezilului. Nu există dovezi de efect de feedback după un tratament brusc.

Notă: Pentru o doză de 5 mg/timp, este recomandabil să folosiți conținutul corespunzător (Donepezil ODT 5)

insuficienta renala si hepatica:

O schemă de dozare similară poate fi utilizată pentru pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică ușoară sau moderată, deoarece aceste afecțiuni nu afectează clearance-ul Donepezilului.

Copii:

Donepezil nu este utilizat pentru copii.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptome

Supradozajul cu inhibitori de colinesterază poate duce la secreții de acetilcolină caracterizate prin greață, vărsături severe, salivație, transpirație, ritm cardiac lent, tensiune arterială scăzută, pierderi respiratorii, accident vascular cerebral și convulsii. Este probabil să crească miastenia gravis și poate duce la moarte dacă mușchii respiratori sunt afectați.

Manipulare

În orice caz de supradozaj, trebuie utilizat suportul pentru corp. Cel de-al treilea nivel antisecreție, cum ar fi atropina, poate fi utilizat ca antidot în cazul supradozajului cu clorhidrat de donepezil.

Sulfat de atropină intravenos: Doza inițială de la 1 la 2 mg intravenos, următoarea doză se bazează pe răspunsul clinic. Răspuns atipice la tensiunea arterială și ritmul cardiac au fost raportate cu alte efecte asemănătoare colinei atunci când sunt utilizate în amestec cu secreția de anticolină cu patru niveluri, cum ar fi glicopirolatul. Nu se cunoaște clorhidratul de donepezil și/sau podeaua metabolică a acestuia, cu excepția separării jurisdicției (hemoragie, peritoneală sau dializă).

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

The most common side effects are diarrhea, muscle spasms, fatigue, nausea, vomiting and insomnia. The side effects are recorded more than each individual case listed below, by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (> 1/100, 1/1,000, 1/10,000,

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Donepezil ODT 10 este contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la donepezil, derivați de piperidină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Contraindicat copiilor sub 18 ani.

Fiți precaut când utilizați

Generalități: Tratamentul trebuie început și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul demenței intelectuale. Diagnosticul ar trebui să se bazeze pe instrucțiuni recunoscute (cum ar fi DSM IV - Manualul de diagnostic și statistică al tulburărilor mintale, ICD 10 - Clasificarea internațională a bolilor). Tratamentul cu Donepezil trebuie să înceapă atunci când este îngrijită pacientul, responsabil cu monitorizarea pacientului pentru a lua medicamentul în mod constant. Tratamentul de întreținere poate continua atunci când medicamentul este încă eficient pentru pacienți. Prin urmare, efectul clinic al Donepezil trebuie reevaluat în mod regulat. Ar trebui să ia în considerare oprirea tratamentului atunci când efectul tratamentului nu mai este disponibil. Răspunsul fiecărui individ pentru Donepezil nu poate prezice. Utilizarea Donepezil la pacienții cu demență severă, alte tipuri de inteligență sau alte tipuri de declin de memorie (cum ar fi reducerea funcției cognitive legate de vârstă) nu a fost studiată.

Anestezie: Donepezil este un inhibitor de colininusterază care are capacitatea de a îmbunătăți relaxarea musculară a succinilcolinei în timpul anesteziei.

Cardiovasculare: Datorită efectului farmacologic al acestui medicament, inhibitorii colinesterazei pot avea efecte simpatice asupra ritmului cardiac (cum ar fi ritmul cardiac lent). Această toleranță poate fi deosebit de importantă pentru pacienții cu „sindrom patologic sinusal” sau agenții patogeni de pe ventriculul inimii, cum ar fi transmisia atrială sau a sinusului atrial. AINS) trebuie monitorizat cu simptome digestive. Cu toate acestea, studiile clinice cu Donepezil nu au arătat nicio creștere a ratei ulcerelor digestive sau a hemoragiei gastrointestinale în comparație cu placebo.

Organe genitale și organe: deși nu a fost înregistrat în studiile clinice cu Donepezil, medicamentele care au același efect ca și colina pot provoca retenție urinară.

neuropatie:

Epilepsie: Medicamentele au un efect asemănător colinei despre care se crede că are convulsii corporale. Cu toate acestea, convulsiile pot fi, de asemenea, un simbol al bolii Alzheimer. Medicamentele care sunt ca colina se pot agrava sau pot provoca simptome străine.

Sindromul neuroleptic malign: SNM): este un sindrom de deces, caracterizat prin simptome precum hipertermie, duritate musculară, modificări cognitive, creatin fosfokinazei plasmatice, raportate că apar la utilizarea Donepezil (periculos), în principal la pacienții care întrerup în asociere cu medicamente psihotice. Alte semne includ modelul muscular, insuficiența renală acută. La pacient, există semne și simptome de SNM sau febră mare din motive necunoscute, aceasta ar trebui oprită.

Respiratorie: Datorită efectelor colinei medicamentului, aveți grijă când prescrieți inhibitori de colinesterază pentru pacienții cu antecedente de astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă. Nu utilizați în asociere cu alți inhibitori de acetilcolininininiserază, proprietari de motociclete sau antagoniști ai sistemului colinergic.

Insuficiență hepatică severă: nu există date pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Colonel: Ingredientul Manitol din preparat poate provoca laxativ ușor. Ingredientele de aspartam din preparate sunt o sursă de fenilalanină, așa că fiți precauți atunci când sunt utilizate pentru persoanele cu dolar fenilceton.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

pot apărea amețeli, somn, oboseală, oboseală și spasme musculare, în special la începerea tratamentului sau la creșterea dozei de clorhidrat de donepezil, trebuie să fiți precauți când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

sarcină:

Nu există date clinice privind utilizarea clorhidratului de donepezil la femeile gravide.

Studiile asupra dungilor arată că clorhidratul de donepezil nu provoacă teratogenitate, dar a constatat toxicitate în timpul și după naștere. Riscul potențial pentru oameni este încă necunoscut.

Prin urmare, acest medicament trebuie utilizat pentru femei în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care efectul este superior riscului.

perioada de alăptare:

Donepezil secretă lapte de șoarece. Nu este clar dacă clorhidratul de donepezil este secretat în laptele matern sau nu și nicio cercetare la femeile care alăptează. Prin urmare, femeile care utilizează Donepezil nu trebuie să alăpteze.

Interacțiunea medicamentoasă

Studiile in vitro arată că isenzima 3A4 și o mică parte din isenzima 2D6, în sistemul Cytochrom P450, afectează metabolismul Donepezil. Inhibitorii CYP3A4, cum ar fi ketoconazolul, otraconazolul, eritromicina și inhibitorii CYP2D6, cum ar fi chinidina, fluoxetina, cresc concentrația de donepezil în plasmă. Într-un studiu pe voluntari sănătoși, ketoconazolul a crescut concentrația medie de Donepezil cu aproximativ 30%. Concentrația/efectul Donepezilului poate crește și datorită Conivaptanului, corticosteroid (corp).

În schimb, medicamentele de inducție enzimatică precum rifampicina, fenitoina, carbamazepina și alcoolul reduc concentrația de donepezil în plasmă. Concentrația/efectul Donepezilului poate fi redusă și de medicamentele anticolinergice, Peginterferon alfa 2b, tocilizumab.

Donepezilul poate crește concentrația de medicamente antipsihotice, beta-blocante, acorduri colinergice, sucinilcolină. Donepezil poate reduce concentrația de medicamente anticolinergice, mușchii nervoși (fără reducere).

Depozitare

Consultați manualul utilizatorului de droguri.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.