Donepezil ODT 10 Savi Alzheimer Hastalığında Zeka Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Donepezil

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Donepezil	10mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Donepezil ODT 10 ilacı Alzheimer hastalığında hafif veya orta şiddette demansı geçici olarak azaltmak ve semptomatik tedavide endikedir.

Farmakoloji

Donepezil Hidroklorür özel bir inhibitördür ve asetilkolininesterazın geri kazanımı beyinde baskın bir kolinesterazdır. Donepezil Hidroklorür, in vitro testte bu enzimi, esas olarak merkezi sinir sisteminin dışında bulunan bir enzim olan butirilkolininesterazdan 1.000 kat daha güçlü bir şekilde inhibe eder.

Alzheimer hastalığında zeka demansı

Eleme testine katılan Alzheimer hastalığında entelektüel demansı olan hastalarda, Donepezil kullanımı yalnızca 5 mg veya 10 mg'lık günlük bir dozdur; stabil bir durumda (eritrositlerde ölçülen) Asetilkolinesterazın aktif aktivitesinde %63,6 ve ölçülen doza karşılık gelen %77,3 oranında bir inhibisyon oluşturur. Donepezil Hidroklorürün kırmızı kan hücrelerinde asetilkolininaz (Ache) inhibisyonu, seçici algıyı kontrol etmek için hassas bir ölçek olan Adas-Cog skorlama değişiklikleriyle ilgilidir. Donepezil Hidroklorürün gizli nöropati sürecini değiştirme yeteneği araştırılmamıştır. Yani Donepezil'in hastalığın ilerlemesine herhangi bir etkisi olduğu düşünülmüyor.

Alzheimer hastalığında entelektüel demansın Donepezil ile tedavisinin etkisi, plaseboyla doğrulanan dört klinik araştırmada, 6 aylık 2 testte ve 1 yıl süren 2 testte incelenmiştir.

6 aylık bir klinik araştırmada, Donepezil tedavisinin etkinliği üç standardın birleşimine dayanmaktadır: Adas-Cog skoru (bilişsel yeteneğin değerlendirilmesi), bakıcıların verilerindeki değişiklikler için hekimin klinik görüşmelerine dayalı klinik olarak (tüm işlevin değerlendirilmesi-CIBIC) ve Intelligence Review ölçeklendirmesinde bilgeliğin yaşam süresinin can çekişinin günlük değerlendirmesi. Topluluk, aile, ilgi alanları ve kişisel bakım).

Aşağıda listelenen kriterlere yanıt veren hastalar tedaviye yanıt vermiş kabul edilir.

İyileştir = Adas-Coog ölçeğini en az 4 puan geliştirin;

Cibic+değerlendirme kurulunu iyileştirin veya kötüleştirmeyin; Başvuru

(n = 365)

Nüfus değerlendirilebilir

(n = 352)

%10 %10 10mg %21* %21* Tedavi.

Farmakolojik özellikler ve hasta özellikleri:

Donepezil hidroklorür, merkezi sinir sisteminde asetilkolin hidrolizini inhibe etmesi gereken bir Ağrı inhibitörüdür, dolayısıyla ilacın tedavide faydaları vardır. Ache enzimi kırmızı kan hücrelerinin çevresinde görülür, bu nedenle Ache'nin kırmızı kan hücrelerindeki etkisinin değerlendirilmesi, Donepezil hidroklorürün farmakolojik bir indeksini sunar.

Donepezil Hidrokorid, insanlarda farmakokinetik/farmakokinetik enerjiye ilişkin bir dizi denemede ve Pó doğrulanmış klinik çalışmalarda değerlendirilen C14 ile işaretlenmiştir. Test cihazlarında plazmada ölçülen Donepezil hidroklorür konsantrasyonu ve Ache inhibitörünün ölçüm yöntemi, Donepezil hidroklorürün tahmin edildiği gibi farmakolojik etkiler gösterdiğini göstermektedir.

Fri ilaçlarının kullanımının izlenmesinden elde edilen sonuçlar, ilacın plazmadaki konsantrasyonu ile ilacın advers reaksiyonu arasında açık bir ilişki göstermemektedir.

Farmakokinetik

emilim

Plazmadaki en yüksek konsantrasyon, içildikten yaklaşık 3 ila 4 saat sonra ulaşır. Plazmadaki konsantrasyon ve eğrinin altındaki alan dozla orantılı olarak artar. Yarı ömrü yaklaşık 70 saattir, dolayısıyla tek günlük doz stabil bir yaklaşıma yol açacaktır. Stabil duruma tedavinin başlamasından sonraki 3 hafta içinde ulaşılır. Stabil hale geldikten sonra plazmadaki Donepezil Hidroklorür konsantrasyonu ve ilgili eczanelerin faaliyetleri gün içerisinde çok az değişiklik olduğunu göstermektedir. Yiyecekler Donepezil hidroklorürün emilimini etkilemez.

Dağıtım

Donepezil Hidroklorürün yaklaşık %95'i insan plazma proteinlerine bağlanır. 6-O-Desmetil Donepezil'in metabolik işlerinde plazma proteinleri ile uyumu iyi bilinmemektedir. Donepezil Hidroklorürün farklı dokulardaki dağılımı net bir şekilde araştırılmamıştır. Ancak sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan geniş çaplı bir çalışmada, 5 mg Donepezil Hidroklorür'ün tek dozunun 14C olarak işaretlenmesinden 240 saat sonra iyileşen izotopların yaklaşık %28'i geri kazanılamamıştır. Bu, Donepezil Hidroklorür ve/veya metabolitlerinin vücutta 10 günden fazla kalabildiğini göstermektedir.

Metabolizma

Donepezil Hidroklorür idrarda hem değişmemiş formlarda hem de metabolik formlarda Sitokrom P450 sistemi tarafından birçok metabolite dönüştürülür, bu metabolitlerin hepsi belirlenmez. 5 mg Donepezil Hidroklorür'ün tek dozu 14C ile işaretlendikten sonra, doz yüzdesi yüzdesi ile gösterilen plazmadaki radyoaktif seviyesi esas olarak değişmemiş Donepezil Hidroklorür (%30), 6-O-Desmetil Donepezil (%11 - Donepezzi Hidroklorür ile aynı aktiviteyi temsil eden tek dönüşüm),,,, tek aktif aktivite Donepezil-Cis-N-Oksit formunda bulunur. (%9), 5-O-Desmetil Donepezil (%7) ve 5-O-Desmetil Donepezilin Glukuronid Kompleksi (%3).

Eliminasyon

Donepezil Hidroklorür hem değişmemiş hem de metabolik formlarda idrarla elimine edilir. 10 gün içinde, kullanılan toplam radyoaktif miktarının yaklaşık %57'si idrardan (%17'si değişmemiş Donepezil formunda) ve %14,5'i dışkıdan geri kazanılmıştır; bu da biyolojik değişikliği ve idrar atılımının esas olarak atıldığını göstermektedir. Donepezil Hidroklorürün ve/veya metabolitlerinin bağırsak döngüsüne katıldığına dair hiçbir işaret yoktur. Plazmadaki Donepezil konsantrasyonu satıştan 70 saat sonra azalır.

Cinsiyet, ırk ve sigara içme geçmişinin plazmadaki Donepezil Hidroklorür konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur. Donepezil'in farmakokinetiği, sağlıklı yaşlı kişilerde veya Alzheimer hastalığında demans hastalarında veya kan damarlarına bağlı demans hastalarında resmi olarak araştırılmamıştır. Ancak hastaların plazmasındaki ortalama konsantrasyon neredeyse sağlıklı gönüllülerinkine eşdeğerdir.

Hafif ila orta ölçekli karaciğer yetmezliği olan hastalarda stabil durumda Donepezil konsantrasyonunda artış vardır, ortalama konsantrasyon eğrisinin altındaki alan yaklaşık %48'dir ve plazmadaki en yüksek konsantrasyon (CMAX) yaklaşık %39'dur.

Almadan önce Donepezil ODT 10 Savi Alzheimer Hastalığında Zeka Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaç

nasıl kullanılır? Yemek ne olursa olsun. Dilin parçalanıp susuz yutulması için ilacı dilin üzerine koyun veya su ile için.

Dozaj

Yetişkinler ve yaşlılar:

Tedavi 5 mg/gün (günde 1 doz) dozuyla başlar.

Tedaviye en erken klinik yanıtı değerlendirebilmek ve stabil bir durumda Donepezil konsantrasyonunun elde edilmesine yardımcı olabilmek için 5 mg/gün dozu en az bir ay sürdürülmelidir.

5 mg/gün tedavisinde bir aylık klinik değerlendirme sonrasında doz 10 mg/gün'e (günde 1 günlük doz) çıkarılabilir. Önerilen maksimum günlük doz 10 mg'dır. 10 mg/gün'ün üzerindeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.

Tedaviyi bıraktığınızda Donepezil'in yararlı etkilerinde azalma görmek mümkündür. Ani tedaviden sonra geri bildirim etkisine dair kanıt yoktur.

Not: 5 mg/saatlik doz için uygun içeriğin (Donepezil ODT 5) kullanılması tavsiye edilir.

böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda benzer bir doz rejimi kullanılabilir çünkü bu durumlar Donepezil'in klerensini etkilemez.

Çocuklar:

Donepezil çocuklarda kullanılmaz.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Belirtiler

Kolinesteraz inhibitörlerinin doz aşımı, mide bulantısı, şiddetli kusma, tükürük salgısı, terleme, yavaş kalp hızı, düşük kan basıncı, solunum kaybı, felç ve kasılmalarla karakterize asetilkolin salgılarına yol açabilir. Myastenia gravis'i artırma olasılığı yüksektir ve solunum kasları etkilenirse ölüme yol açabilir.

İşleme

Doz aşımı durumunda vücut desteği kullanılmalıdır. Atropin gibi üçüncü düzey bir salgı önleyici, donepezil hidroklorür doz aşımı durumunda panzehir olarak kullanılabilir.

İntravenöz atropin sülfat: İntravenöz olarak 1 ila 2 mg arası başlangıç dozu, klinik cevaba göre bir sonraki doz belirlenir. Glikopirolat gibi dört seviyeli anti-kolin salgısıyla karıştırılarak kullanıldığında diğer kolin benzeri etkilerle birlikte kan basıncına ve kalp atış hızına tipik olmayan tepkiler rapor edilmiştir. Donepezil hidroklorürün ve/veya metabolik zemininin, yetki alanı ayrımı (kanama, periton veya diyaliz) dışında olabileceği bilinmemektedir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

The most common side effects are diarrhea, muscle spasms, fatigue, nausea, vomiting and insomnia. The side effects are recorded more than each individual case listed below, by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (> 1/100, 1/1,000, 1/10,000,

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Donepezil ODT 10 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Donepezil, Piperidin türevleri veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

18 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Genel: Tedavi, zihinsel demans tedavisinde deneyimi olan doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Tanı, tanınmış talimatlara dayanmalıdır (örneğin, DSM IV - Zihinsel Bozuklukların Tanısal ve İstatistiksel El Kitabı, ICD 10 - Hastalıkların Uluslararası Sınıflandırması). Donepezil tedavisi, hastanın bakımına dikkat edildiğinde, hastanın ilacı düzenli olarak almasının izlenmesinden sorumlu olduğunda başlamalıdır. İlaç hastalar için hâlâ etkili olduğunda idame tedavisine devam edilebilir. Bu nedenle Donepezil'in klinik etkisi düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. Tedavi etkisi artık mevcut olmadığında tedaviyi durdurmayı düşünmelisiniz. Her bireyin Donepezil'e vereceği tepkiyi tahmin etmek mümkün değildir. Donepezil'in şiddetli demans, diğer zeka türleri veya diğer tipte hafıza kaybı (yaşa bağlı bilişsel işlevlerin azalması gibi) olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Anestezi: Donepezil, anestezi sırasında Süksinilkolin'in kas gevşemesini artırma yeteneğine sahip bir kolininüsteraz inhibitörüdür.

Kardiyovasküler: Bu ilacın farmakolojik etkisi nedeniyle kolinesteraz inhibitörlerinin kalp hızı üzerinde sempatik etkileri (kalp hızının yavaşlaması gibi) olabilir. Bu tolerans, "patolojik sinüs sendromu" olan veya atriyal veya atriyal sinüs iletimi gibi kalbin ventrikülündeki patojenleri olan hastalar için özellikle önemli olabilir.

Sindirim: Ülser öyküsü olan hastalar veya aynı anda steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID) alan hastalar gibi gastrointestinal ülser riski yüksek olan hastalar. Degal Antiinflamatuar; NSAID) sindirim semptomlarıyla izlenmelidir. Ancak Donepezil ile yapılan klinik çalışmalar, plaseboya kıyasla sindirim ülseri veya mide-bağırsak kanaması oranında herhangi bir artış göstermedi.

Cinsel organlar ve organlar: Donepezil'in klinik çalışmalarında kaydedilmemiş olmasına rağmen kolin ile aynı etkiye sahip ilaçlar idrar retansiyonuna neden olabilir.

nöropati:

Epilepsi: İlaçların kolin benzeri etkisi vardır ve vücutta kasılmalara neden olduğu düşünülmektedir. Ancak nöbetler aynı zamanda Alzheimer hastalığının bir sembolü de olabilir. Kolin benzeri ilaçlar kötüleşebilir veya yabancı semptomlara neden olabilir.

Nöroleptik Malign Sendrom: NMS): Hipertermi, kas sertliği, bilişsel değişiklik, kreatin fosfokinaz plazması gibi semptomlarla karakterize, özellikle psikotik ilaçlarla kombinasyon halinde çalışmayı bırakan hastalarda Donepezil (tehlikeli) kullanımı sırasında ortaya çıktığı bildirilen bir ölüm sendromudur. Diğer belirtiler arasında kas yapısı ve akut böbrek yetmezliği yer alır. Hastada NMS bulgu ve semptomları ya da nedeni bilinmeyen yüksek ateş varsa durdurulmalıdır.

Solunum: İlacın kolin etkisi nedeniyle, astım veya obstrüktif akciğer hastalığı öyküsü olan hastalara kolinesteraz inhibitörleri reçete ederken dikkatli olun. Diğer asetilkolininininaz inhibitörleri, motosiklet sahipleri veya kolinerjik sistem antagonistleri ile birlikte kullanmayın.

Şiddetli karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri bulunmamaktadır.

Albay: Preparattaki Manitol maddesi hafif müshil etkisi yaratabilir. Preparatlardaki aspartam bileşenleri bir fenilalanin kaynağıdır, bu nedenle fenilketon doları olan kişiler için kullanıldığında dikkatli olun.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

baş dönmesi, uyku, yorgunluk, yorgunluk ve kas spazmları meydana gelebilir, özellikle tedaviye başlarken veya Donepezil hidroklorür dozunu arttırırken araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

hamilelik:

Donepezil hidroklorürün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Çizgiler üzerinde yapılan çalışmalar, Donepezil hidroklorürün teratojeniteye neden olmadığını ancak doğum sırasında ve sonrasında toksisite gösterdiğini göstermektedir. İnsanlara yönelik potansiyel risk hâlâ bilinmiyor.

Bu nedenle, etkisi riskten üstün olmadığı sürece bu ilaç hamilelik sırasında kadınlar için kullanılmalıdır.

emzirme dönemi:

Donepezil fare sütü salgılar. Donepezil hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediği belli değildir ve emziren kadınlarda araştırma yapılmamaktadır. Bu nedenle Donepezil kullanan kadınların emzirmemesi gerekmektedir.

İlaç etkileşimi

In vitro çalışmalar, Sitokrom P450 sistemindeki izoenzim 3A4 ve izoenzim 2D6'nın küçük bir kısmının Donepezil metabolizmasını etkilediğini göstermektedir. Ketokonazol, otrakonazol, eritromisin gibi CYP3A4 inhibitörleri ve kinidin, fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri plazmada donepezil konsantrasyonunu artırır. Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada Ketokonazol, Donepezil'in ortalama konsantrasyonunu yaklaşık %30 artırdı. Donepezil'in konsantrasyonu/etkisi Conivaptan, kortikosteroid (vücut) nedeniyle de artabilir.

Buna karşılık rifampisin, fenitoin, karbamazepin ve alkol gibi enzim indüksiyon ilaçları plazmadaki donepezil konsantrasyonunu azaltır. Donepezil'in konsantrasyonu/etkisi antikolinerjik ilaçlar, Peginterferon alfa 2b, tocilizumab ile de azaltılabilir.

Donepezil antipsikotik ilaçların, beta blokerlerin, kolinerjik anlaşmaların, süksinilkolin konsantrasyonunu artırabilir. Donepezil antikolinerjik ilaçların ve sinir kaslarının konsantrasyonunu azaltabilir (azalmaz).

Saklama

İlacın kullanım kılavuzuna bakın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.