ドパガン 500mg ドメスコ解熱・解熱薬（20水疱×10錠）

剤形 20ブリスター×10錠入り箱
仕様パラセタモール

成分

成分情報	コンテンツ
パラセタモール	500mg

用途

適応症

ドーパガン 500mg は、痛み、軽度から中程度の発熱および発熱の症状の治療に広く使用されている市販薬です。

痛みの治療:

パラセタモールは、軽度および中程度の痛みの治療に一時的に使用されます。最も効果的な薬は、内臓以外からの低強度の痛みを軽減することです。

パラセタモールはリウマチを治療しません。

パラセタモールは、軽度または発熱を軽減する痛みに対するサリチル酸代替品（禁忌または危険なサリチル酸塩を持つ患者に推奨されます）です。

発熱の治療:

パラセタモールは、発熱が有害な場合や解熱剤を使用すると患者が楽になる場合に、発熱時の体温を下げるためによく使用されます。

ただし、解熱療法は一般に特異的ではなく、基礎疾患の進行に影響を与えず、患者の病状をカバーできます。

薬局

パラセタモール（アセトアミノフェンまたはN-アセチル-P-アミノフェノール）は、効果的な鎮痛解熱剤であるフェナセチンの活性代謝物質です。パラセタモールは発熱時には体温を下げますが、通常の人の体温を下げることはほとんどありません。

ドーパガン 500mg 薬剤は視床下部に作用し、冷却を引き起こし、血管拡張と末梢血流の増加により熱を高めます。

治療用量のパラセタモールは、心臓血管系や呼吸器系への影響が少なく、酸塩基バランスが変化せず、サリチル酸塩を使用する場合のように刺激、ひっかき傷、胃出血を引き起こしません。これは、パラセタモールが体内のシクロキシゲナーゼには作用せず、中枢神経系のシクロキシゲナーゼ/プロスタグランジンにのみ影響を与えるためです。パラセタモールは血小板や出血時間には効果がありません。

パラセタモールを過剰摂取すると、代謝物質として肝臓に有毒な N-アセチル-ベンゾキノニミンが生成されます。通常用量のパラセタモールは忍容性が良好です。ただし、ドーパガンを 500mg (10g 以上) 過剰摂取すると、肝臓に損傷が生じ、死に至る可能性があります。

薬物動態

吸収

パラセタモールは、胃腸管を通じて迅速かつほぼ完全に吸収されます。

血漿中のピーク濃度は、治療用量の飲酒後 30 ～ 60 分で到達します。

配布

パラセタモールは、ほとんどの身体組織に迅速かつ均一に分布します。血液中の約 25% のパラセタモールは血漿タンパク質と結合しています。

除去

パラセタモールの血漿販売時間は 1.25 ～ 3 時間で、有毒な用量の場合や肝障害のある患者の場合は持続する可能性があります。

治療用量の後、主に肝臓にグルクロン酸 (約 60%)、硫酸 (約 35%)、またはシステイン (約 3%) を組み合わせた後、尿の 90 ～ 100% が初日に見られます。また、化学物質や還元性アセチルなど、少量のヒドロキシル代謝物も検出します。子供は大人よりも薬物よりもグルクロに陥る可能性が低いです。

パラセタモールはシトクロム P450 によって n-ヒドロキシル化され、中間反応である N-アセチル-ベンゾキノニミンが生成されます。この代謝物質は通常、グルタチオンのスルフヒドリル基と反応するため、専用となります。しかし、高用量のパラセタモールを摂取すると、この代謝物が肝臓のグルタチオンを使い果たすのに十分な量で生成されます。この状況では、肝臓タンパク質のスルフヒドリル基に対する反応が増加し、肝臓壊死を引き起こす可能性があります。

服用する前にドパガン 500mg ドメスコ解熱・解熱薬（20水疱×10錠）

使用方法

内服薬です。タブレットをコップ一杯の水と一緒に服用してください。

用量

成人および 11 歳以上の小児の痛みを軽減または解熱する場合: 一般的な用量は 500 mg で、必要に応じて 4 ～ 6 時間ごとに摂取しますが、1 日あたり 4 g を超えてはなりません。一部の患者では、より多量の用量（例: 1g）で痛みを軽減できる場合があります。

医師の指示がない限り、成人では 10 日以上、小児では 5 日以上、痛みを自己緩和する目的で使用しないでください。このような激しい痛みや長期にわたる痛みは、医師による診断と治療が必要な病的状態の兆候である可能性があります。

成人および小児は、高熱 (39.5 °C 以上)、3 日以上続く発熱、または再発する発熱を自分で治療するために使用しないでください。このような発熱は、医師による迅速な診断が必要な重篤な病気の兆候である可能性があるため、医師の指示を受けてください。

過剰摂取のリスクを最小限に抑えるため: 医師の指示がない限り、24 時間以内に痛みを軽減したり熱を下げるために子供にパラセタモールを 5 回以上投与しないでください。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか? パラセタモール中毒は、パラセタモールの単回投与または大量投与（1 日あたり 7.5 ～ 10 g、1 ～ 2 日間）、または毎日 500 mg のドーパガンが原因である可能性があります。肝壊死は用量によって異なりますが、過剰摂取による最も深刻な毒性作用であり、死に至る可能性があります。

過剰摂取の兆候

胃腸管の症状: 吐き気、嘔吐、腹痛は、通常、有毒量のドーパガン 500 mg を服用後 2 ～ 3 時間以内に発生します。

メトヘモグロビン鉛が青紫、粘液、爪の症状を引き起こすのは、P-アミノフェノールの急性中毒の兆候です。少量のスルフヘモグロビンも生成されることがあります。

子供はパラセタモールを服用した後、大人よりもメトヘモグロビンを生成しやすくなる傾向があります。

重度の中毒の症状: 重度の中毒の場合、最初は中枢神経系が刺激され、興奮し、せん妄が起こります。次に考えられるのは、中枢神経系の抑制です。唖然とし、体温が低下。疲れた;呼吸が速く、浅い。速く、弱く、不均一な回路。低血圧;循環。

相対的な低酸素状態と中枢阻害効果による血管虚脱。この効果は大量の場合にのみ発生します。

血管拡張が激しい場合はショックが起こる可能性があります。窒息するようなけいれんが起こる可能性があります。

多くの場合、昏睡状態は突然死ぬ前、または数日間の昏睡状態の後に発生します。

肝臓病変: 肝臓障害の臨床徴候は、中毒量の摂取後 2 ～ 4 日以内に顕著になります。

血漿アミノトランスフェラーゼが増加し (場合によっては非常に高くなります)、血漿ビリルビンレベルも増加する可能性があります。

肝臓の損傷が広がると、プロトロンビン時間が長くなります。未治療の中毒患者の 10% は重度の肝障害を患っている可能性があります。そのうち 10% ～ 20% が最終的に肝不全で死亡します。

一部の患者では急性腎不全も発生します。肝生検では、門脈周囲の領域を差し引いた中心壊死が検出されます。

死亡しない場合、肝臓病変は数週間または数か月後に回復します。

過剰摂取の方法

ドーパガン 500 mg の過剰摂取の治療では早期診断が重要です。重度の中毒の場合は、積極的なサポート治療、すべての場合に胃洗浄、できれば飲酒後 4 時間以内に行う必要があります。

主な解毒はスルフヒドリル化合物の使用であり、おそらく肝臓に蓄積されたグルタチオンの追加によって部分的に影響を受けています。

n-アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると効果があります。パラセタモール服用後36時間以内の場合は、直ちに薬を投与する必要があります。

N-アセチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後 10 時間以内に薬剤を投与するとより効果的です。飲む場合は、N - アセチルシステイン溶液を水で希釈するか、アルコールなしで 5% 溶液にして飲み、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。

N-アセチルシステインを初回投与量 140mg/kg で投与し、その後 4 時間間隔で 70mg/kg ずつさらに 17 回投与します。

血漿中のパラセタモール検査で肝毒性のリスクが低いことが示された場合は、治療を中止します。

N - アセチルシステインの望ましくない影響には、皮膚発疹 ( 蕁麻疹 を含む。薬を中止する必要はありません)、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応などが含まれます。

n-アセチルシステインを使用せずに、メチオニンを使用することもできます。活性炭や塩系漂白剤も使用できます。これらはパラセタモールの吸収を減らす能力があります。

飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

この薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

時々、皮膚の発疹やその他の反応が発生することがありますが、通常は赤、赤、赤です。しかし、場合によってはさらに悪化し、薬剤や粘膜病変を伴うこともあります。サリチル酸に敏感な人が、パラセタモールや関連薬物に対して過敏になることはほとんどありません。

少数の個別のケースでは、パラセタモールが好中球、血小板減少症、およびすべての血性ヘモグロビンを引き起こしました。

以下:

禁止。

吐き気、嘔吐。

出血性疾患（好中球減少症、全血性、白血球減少症）、貧血。

腎臓病、長期乱用による腎臓毒性。

まれ:

過敏反応。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合の禁忌:

何度も貧血を起こしている人、心臓病、肺、腎臓、肝臓に疾患がある人。

パラセタモールおよび薬剤のその他の成分を服用している患者。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼが不足している患者。

使用時の注意事項

医師は、次のような重篤な皮膚反応の兆候について患者に警告する必要があります。

スティーブン・ジョンソン症候群 (SJS)。

中毒皮膚壊死症候群（テン）。

ライエル症候群。

Agep 全身膿疱症候群 (AGEP)。

薬を服用したときに発生した症状:

パラセタモールは、治療量に対して比較的毒性がありません。場合によっては、かゆみのある発疹や蕁麻疹などの皮膚反応が起こることがあります。その他の敏感な反応には、喉頭浮腫、血管浮腫、およびまれに発生するアナフィラキシー反応などがあります。 p-アミノフェノール誘導体の使用により、特に大量に使用した場合、血小板、白血球減少症、およびあらゆる血性血尿が発生します。パラセタモールを使用すると、中性白血球減少症と血小板減少症が発生します。

パラセタモールを使用している患者では、まれに顆粒球の損失が発生します。

患者が注意する必要がある場合:

フェニルセトン尿症の人（遺伝的欠乏によりフェニルアラニン水酸化酵素の状態が決まります）や、体内に取り込むフェニルアラニンの量を制限する必要がある人は、一部のパラセタモール製剤にアスパルタムが含まれており、飲酒後に胃腸の城塞フェニルアラニンで代謝されるため、注意が必要です。

市販されているパラセタモール薬の一部の形態には、サルフィットが含まれており、アレルギーを引き起こす可能性があります。一部の過敏症の人におけるアナフィラキシーや生命を脅かす、またはそれほど深刻ではない過敏症発作などの反応。一般の人々におけるスルフィトに対する過敏症の一般的な割合はわかりませんが、低いはずです。このような過敏症は、喘息のない人よりも喘息のある患者でより一般的であるようです。

血中には危険な高濃度のメトヘモグロビンが含まれていますが、紫青がはっきりと現れない場合があるため、貧血患者にはパラセタモールを慎重に使用する必要があります。

大量のアルコールを摂取すると、肝臓に毒性を引き起こす可能性があります。パラセタモールは、飲酒を避けるか制限する必要があります。

機械の運転および操作能力

この薬は、機械の運転および操作にはほとんど影響しません。

妊娠および授乳中

妊娠中の女性: 妊娠中のパラセタモールの安全性は、妊娠の発達に影響を与える可能性がある望ましくない影響との関連性が確認されていません。したがって、妊娠中の人には、必要な場合にはドーパガン 500mg のみを使用する必要があります。

授乳中の女性: 授乳後にパラセタモールを使用する母親を対象とした研究では、授乳中に望ましくない影響は見られませんでした。

薬効相互作用

ドーパガン 500mg の長期投与により、COMAARin と屋内の抗凝固効果が穏やかに増加します。この効果は臨床的にはそれほど重要ではないか、それほど重要ではないと思われるため、クマリンやインダンジオンを使用している患者の軽度の痛みを和らげたり、熱を下げる必要がある場合には、サリチル酸塩よりもパラセタモールの方が一般的です。

パラセタモールは、フェノチアジンと冷却療法を同時に受けている患者に深刻な解熱作用を引き起こす可能性があります。

アルコールを過剰に、かつ長期間断つと、肝臓に有毒なパラセタモールのリスクが増加する可能性があります。

抗けいれん (フェニトイン、バルビツラト、カルバマゼピンを含む) は肝ミクロソームでの酵素誘導を引き起こし、肝臓への有毒物質への薬物代謝の増加によりパラセタモールの肝臓毒性の毒性を高める可能性があります。

パラセタモールの肝臓毒性を高める可能性があるため、抗けいれん薬またはイソニアジドを服用している間は、パラセタモールの自己使用を制限してください。

プロベネシドはパラセタモールの排出を減らし、パラセタモールの血漿半減期を延長する可能性があります。

イソニアジドと結核薬は肝臓に対するパラセタモールの毒性を高めます。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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ドパガン 500mg ドメスコ 解熱・解熱薬（20水疱×10錠）

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