Dorogyne f domesco Arzneimittel behandelt akute und chronische Zahninfektionen (2 Blister x 5 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 5 Tabletten
Spezifikationen Spiramycin, Metronidazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Spiramycin	1.500.000 IE
Metronidazol	250 mg

Verwendet

Indikationen

Drogyne f ist in folgenden Fällen angezeigt:

Akute, chronische oder wiederkehrende Zahninfektionen wie Zahnabszess, Entzündung, Kellerentzündung um den Kieferknochen, Entzündung um den Zahnkörper, Gingivitis, Parodontitis, Stomatitis, Mittelohrentzündung, Kieferentzündung. Kombination zwischen dem Antibiotikum Spiramycin-Makrolid und dem Metronidazol-Antibiotikum der Gruppe 5-Nitroimidazol, spezielle Behandlung von Zahninfektionen.

Spiramycin

Spiramycin ist ein Makrolid-Antibiotikum. Das Medikament hat eine zangenartige Wirkung auf Bakterien, die Zellen teilen. Der Wirkmechanismus des Arzneimittels besteht in der Wirkung auf die 50S-Untereinheiten des bakteriellen Ribosoms und der Verhinderung der Proteinsynthese durch Bakterien. In Serumkonzentrationen hat das Medikament die Hauptwirkung auf Bakterien, bei hohen Konzentrationen kann das Medikament jedoch empfindliche Bakterien langsam abtöten

An Orten, an denen der Wirkstoffspiegel sehr niedrig ist, weist Spiramycin eine Resistenz gegen grampositive Stämme, Kokkenstämme wie Staphylococcus, Pneumococcus, Meningoccus, die meisten Gonococcus-Stämme, 75 % Streptococcus und Enteroccus auf. Die Stämme von Bordetella Perussis, Coryenebacteria, Chlamydia, Actinomyces sowie einige Mycoplasma- und Toxoplasma-Stämme reagieren ebenfalls empfindlich auf Spiramycin. Spiramycin wirkt nicht bei gramnegativen Darmbakterien. Es gab auch Hinweise auf eine bakterielle Resistenz gegen Spiramycin, einschließlich einer Kreuzresistenz zwischen Spiramycin, Erythromycin und Oleandomycin.

Metronidazol

Metronidazol ist ein 5-Nitroimidazol-Derivat mit einem breiten Wirkungsspektrum auf Protozoen wie Amöben, Giardien und anaerobe Bakterien.

Der Wirkungsmechanismus von Metronidazol ist nicht ganz klar. In Bakterien- oder Protozoenzellen wird die 5-Nitrogruppe des Arzneimittels durch die Nitroreduktase der Bakterien zu toxischen Mediatoren für die Zelle reduziert. Diese Substanzen sind mit der verdrehten Struktur des DNA-Moleküls verbunden, um den Kopiervorgang zu stoppen und schließlich zum Absterben der Zelle zu führen. In-vitro-Untersuchungen zeigen einige Faktoren, die die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Arzneimitteln beeinflussen, insbesondere anaerobe Bedingungen des Kulturmediums. Metronidazol kann E. coli in Gegenwart von B. Fragilis hemmen und die bakterizide Rate bei B. Fragilis erhöhen, wenn die Umgebung E. coli enthält.

Metronidazol hat eine entzündungshemmende Wirkung mit einem unbekannten Mechanismus.

Wirkspektrum: Im Allgemeinen wirkt Metronidazol bei den meisten anaeroben Bakterien und vielen Arten von Protozoen. Das Medikament ist auch toxisch für Zellen, die unter Sauerstoffmangel leiden oder den Sauerstoffverbrauch verringern. Metronidazol wirkt nicht bei Pilzen, Viren und den meisten anaeroben und anaeroben Bakterien (willkürlich).

Pharmakokinetik

Spiramycin

Absorption

Spiramycin wird nicht vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert und wird bei Einnahme mit der Nahrung reduziert. Die orale Dosis wird zu etwa 20–50 % absorbiert. Nahrung reduziert etwa 70 % der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Serum und führt dazu, dass der Höhepunkt 2 Stunden später erreicht wird als bei Hunger.

Verteilung

Nach der Einnahme von 6 Mio. I.E. Spiramycin beträgt die maximale Plasmakonzentration nach 1,5–3 Stunden 3,3 µg/ml. Die Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine liegt zwischen 10 und 28 %. Die Verkaufszeit beträgt ca. 5 - 8 Stunden. Bei einer Dauer von 8 Stunden für eine Dosis von 1,5 M.I.E. wird der stabile Zustand am Ende des zweiten Tages erreicht. Spitzenkonzentration (CPEAK): 3MCG/ml; Durchsatz (untere Konzentration): etwa 0,5 µg/ml.

Medikamente werden weit im Gewebe verteilt (Lunge: 20–60 µg/g, Mandeln: 20–80 µg/g, Sinusitis: 75–110 µg/g, Knochen: 5–100 µg/g). Das Medikament erreicht hohe Konzentrationen in der Lunge, den Mandeln, den Bronchien und den Nebenhöhlen. Das Medikament passiert nicht die Blut-Hirn-Schranke, sondern die Plazenta und die Muttermilch. 10 Tage nach Beendigung der Behandlung befinden sich in Milz, Leber und Nieren etwa 5–7 µg/g des aktiven Arzneimittels. Makrolid-Antibiotika dringen in Zellen ein und reichern sich dort an (neutrale polymorphe Leukozyten, Einzelblut-Leukozyten, Peritoneal- und Lungenleukozyten). Hohe Konzentration beim Menschen. Diese Eigenschaft erklärt die Wirkung von Makroliden auf intrazelluläre Bakterien.

Stoffwechsel

Spiramycin wandelt die Leber in aktive Metaboliten um.

Eliminierung

Der größte Teil der Ausscheidung erfolgt über die Galle und etwa 10 % über den Urin. Spiramycin wird teilweise auch über den Kot ausgeschieden.

Metronidazol

Absorption

Metronidazol wird nach dem Trinken oft schnell und vollständig resorbiert. Etwa 80 % der Dosis werden aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Nach Einnahme einer Einzeldosis von 500 mg erreichte die maximale Plasmakonzentration 1–3 Stunden lang etwa 11,5–13 µg/ml. Im Bereich von 200 – 2000 mg besteht eine lineare Korrelation zwischen der Dosis und der Plasmakonzentration.

Verteilung

Metronidazol verteilt sich gut in Geweben und flüssigen Flüssigkeiten, einschließlich Knochen, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Peritonealflüssigkeit, Genitalsekret, Liquor cerebrospinalis und roten Blutkörperchen. Die Konzentration des Arzneimittels in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit erreicht etwa 43 % der Plasmakonzentration, wenn die Hirnhäute nicht entzündet sind und einer Entzündung gleichkommen. Das Arzneimittel kann mit einer Plasmakonzentration über die Plazenta in die Milch gelangen. Etwa 20 % der Medikamente sind mit Plasmaprotein verbunden.

Stoffwechsel

Etwa 30–60 % der oralen Metronidazol-Dosis werden in der Leber verstoffwechselt. in Hydroxy- und Glucuronid-Metaboliten. 2-Hydroxy-Metaboliten haben auch pharmakologische Wirkungen auf Bakterien und Protozoen.

Eliminierung

Bei Menschen mit normaler Leber- und Nierenfunktion beträgt die durchschnittliche Verkaufszeit von Metronidazol im Plasma etwa 6 bis 8 Stunden und die der Hydroxymetaboliten etwa 9,5 bis 19,2 Stunden. Die Verkaufszeit wird bei eingeschränkter Nierenfunktion nicht beeinträchtigt, kann sich aber bei eingeschränkter Leberfunktion verlängern (kann bis zu 10,3 – 29,5 Stunden betragen). Über 90 % der oralen Dosen werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten und weniger als 10 % in unverarbeiteter Form. Etwa 14 % der Dosis werden über den Kot ausgeschieden. Metronidazol kann bei einer Blutung aus dem Körper entfernt werden, ist jedoch bei Unterleibsverletzungen wirkungslos.

*Diffusion in das Gewebe: Zwei Wirkstoffe in der Tablette konzentriert sich in Speichel, Zahnfleisch und Alveolarknochen.

Vor der Einnahme Dorogyne f domesco Arzneimittel behandelt akute und chronische Zahninfektionen (2 Blister x 5 Tabletten)

Anwendung

Oral einnehmen, Arzneimittel zu den Mahlzeiten einnehmen.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre

Nehmen Sie 2–3 Kapseln pro Tag ein und teilen Sie sie 2–3 Mal auf. In schweren Fällen können 4 Kapseln verwendet werden.

Verhinderung postoperativer Infektionen

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre

2–3 Tabletten pro Tag einnehmen und 2–3 Mal aufteilen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Im Zusammenhang mit Spiramycin: Es ist keine toxische Spiramycin-Dosis bekannt. Bei hohen Dosen kann es zu Verdauungsstörungen kommen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es kann zu einer QT-Verlängerung kommen, die nach Beendigung der Behandlung allmählich aufhört (bei Neugeborenen, die hohe Dosen intravenös einnehmen, oder bei Erwachsenen, bei denen das Risiko einer QT-Verlängerung besteht).

Im Zusammenhang mit Metronidazol: Der Bericht über eine Überdosierung von Metronidazol bei Einnahme einer Einzeldosis von 15 g. Zu den Symptomen gehören Übelkeit, Erbrechen und Ausfall der Klimaanlage, periphere Neuropathie und Epilepsie. Über neurotische Effekte wie Krämpfe und periphere Neuropathie wurde nach 5 bis 7 Tagen bei einer Dosierung von 6 – 10,4 g 2 Tage/Zeit berichtet.

Wie man eine Überdosierung durchführt

Im Falle einer Überdosierung mit Spiramycin sollte das Elektrokardiogramm zur Messung des QT-Intervalls verwendet werden, insbesondere wenn andere Risiken damit einhergehen (Kaliumverringerung, QT-Intervall, angeborene Verlängerung, Kombination mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern oder Torsion verursachen). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Spiramycin oder Metronidazol. Im Falle einer Überdosierung symptomatische Behandlung.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, trinken Sie, sobald Sie es bemerken. Wenn die nächste Medikamenteneinnahme kurz bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Drogyne F kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Allergische Reaktionen: Urtikaria.

Zusammenfassung unerwünschter Reaktionen:

Agencies Häufigkeit (*) Unerwünschte Reaktionen

Verdauungsstörungen häufig Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen Treffen Sie müde, Nasenbluten, Schwitzen, Druckgefühl in der Brust. Vorübergehend, störend, schwankend, schmerzhaft, muskulös und gelenkig. Herz selten erweitert den Bereich von qt Blut selten Leukopenie selten DA selten Blasen, Haut, juckend, juckend Unerwartet wie folgt definiert: Sehr häufig (ADR> 1/10), häufig (1/100 Hinweise zum Umgang mit ADR

Beenden Sie die Behandlung, wenn Sie schwindelig oder verwirrt sind oder die Klimaanlage ausfällt. Überprüfen Sie die Formel der weißen Blutkörperchen bei Menschen mit hämatopoetischen Störungen oder hohen Dosen und längerer Behandlung. Reduzieren Sie die Dosis bei Menschen mit schwerem Leberversagen. Symptomatische Behandlung, wenn die Reaktion nicht kontrolliert werden kann.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Drogyne f Anti-Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Imidazol oder Spiramycin oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels.

Kinder unter 15 Jahren.

Disulfiram, Alkohol (siehe unter Arzneimittelwechselwirkung).

Bei der Verwendung ist Vorsicht geboten. In diesem Fall muss die Verwendung von Spiramycin kontraindiziert sein.

Trinken Sie keinen Alkohol (Wirkung wie Disulfiram).

Beenden Sie die Behandlung bei Atemnot, Schwindel oder psychischen Störungen.

Das Medikament enthält Metronidazol, das Risiko kann bei Menschen mit zentraler oder peripherer, stabiler oder fortschreitender psychischer Erkrankung zu einer Verschlechterung des psychischen Zustands führen.

Der sehr seltene Fall einer hämolytischen Anämie wurde bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase berichtet. Bei diesen Patienten sollte Spiramycin nicht angewendet werden.

Überwachen Sie die Formel der weißen Blutkörperchen, wenn in der Vergangenheit Blutverluste oder eine Behandlung mit hohen und längeren Dosen aufgetreten sind. Bei Leukopenie hängt die Fortsetzung der Behandlung vom Grad der Infektion ab.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Spiramycin bei Menschen mit Leberfunktionsstörungen anwenden, die toxisch für die Leber sein können.

Seien Sie vorsichtig bei Menschen mit Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen (einschließlich Menschen, die dazu neigen, das QT-Intervall zu verlängern).

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Das Medikament kann potenzielle Risiken wie Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen oder Krämpfe verursachen. Patienten sollten beim Autofahren, Bedienen von Maschinen, Arbeiten in der Höhe und in anderen Fällen keine Medikamente einnehmen.

Schwangerschaft

kann bei Bedarf die Einnahme von Medikamenten für schwangere Frauen in Betracht ziehen.

Metronidazol: Klinische Untersuchungen an vielen schwangeren Frauen, die Metronidazol verwenden, haben weder gezeigt, dass es teratogen ist noch toxisch für Embryonen ist. Tierversuche zeigen, dass Metronidazol keine teratogene Wirkung hat.

Spiramycin: Bei Bedarf kann die Anwendung von Spiramycin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Bisher hat sich die Anwendung von Spiramycin bei schwangeren Frauen nicht als teratogen oder toxisch für den Embryo erwiesen.

Stillzeit

Metronidazol und Spiramycin durch die Muttermilch, wodurch die Einnahme von Medikamenten während der Stillzeit vermieden wird.

Arzneimittelwechselwirkung

mit Spiramycin:

Die gleichzeitige Anwendung von Spiramycin mit oralen Kontrazeptiva führt zum Verlust der empfängnisverhütenden Wirkung.

Spiramycin senkt bei gleichzeitiger Anwendung die Konzentration von Levodopa im Blut.

Spiramycin hat nur geringe Auswirkungen auf das Cytochrom-P450-Enzymsystem in der Leber und hat daher im Vergleich zu Erythromycin weniger Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die von diesem Enzym verstoffwechselt werden.

Verwandt mit Metronidazol:

Mit Antikoagulanzien Cumarin: Metronidazol kann die Wirkung oraler Antikoagulanzien verstärken, insbesondere Warfarin, das die Prothrombinzeit verlängert. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Anwendung oder müssen Sie die Prothrombinzeit überwachen oder die Dosis der Antikoagulanzien bei Bedarf anpassen.

Alkohol und alkoholhaltige Drogen: Metronidazol hemmt die Alkoholoxidationsenzyme und die Alkoholdehydrogenase, was zu einer Disulfiram-Reaktion führt. Trinken Sie daher während der Behandlung mit Metronidazol keinen Alkohol und nehmen Sie nicht gleichzeitig alkoholhaltige Arzneimittel ein. Verwenden Sie Metronidazol nicht gleichzeitig mit Disulfiram, da sonst Medikamente auf Distanz eingenommen werden müssen.

Phenobarbital: Verwenden Sie Metronidazol und Phenobarbital gleichzeitig, wodurch der Metronidazol-Stoffwechsel beschleunigt wird.

Lithium: Es wurde über einige toxische Anzeichen von Lithium bei der Einnahme von Metronidazol bei Patienten berichtet, die hohe Lithiumdosen behandeln und Lithiumspiegel verursachen können. Daher müssen sie vorsichtig sein und den Lithiumspiegel bei gleichzeitiger Anwendung überwachen.

Terfenadin und Astemisol: Metronidazol kann mit Terfenadin und Astemisol interagieren, wenn es gleichzeitig verwendet wird. Es kommt zu schwerwiegenden Nebenwirkungen auf die Herz-Kreislauf-Medikamente dieser Medikamente, wie z. Ketoconazol, einschließlich Metronidazol.

Fluorouracil: Erhöhte Toxizität von Fluorouracil aufgrund der Verringerung der Clearance.

Cimetidin hemmt den Leberstoffwechsel von Metronidazol, verlängert die Halbwertszeit von Metronidazol und führt zu einem Anstieg der UAW. Daher ist eine gleichzeitige Anwendung zu berücksichtigen.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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