Dorogyne f 国内の医薬品は、急性および慢性の歯科感染症を治療します (2 ブリスター x 5 錠)

剤形 2ブリスター×5錠入り箱
仕様スピラマイシン、メトロニダゾール

成分

成分情報	コンテンツ
スピラマイシン	1,500,000iu
メトロニダゾール	250mg

用途

適応症

Drogyne f は次の場合に適応されます。

歯の膿瘍、炎症、顎骨周囲の細胞炎症、歯本体周囲の炎症、歯肉炎、歯周炎、口内炎、中耳炎、顎の炎症などの急性、慢性、再発性の歯科感染症。抗生物質スピラマイシンマクロリドとメトロニダゾール系抗生物質グループ 5-ニトロイミダゾールの組み合わせ。歯科感染症の特別な治療法。

スピラマイシン

スピラマイシンは抗生物質マクロライド系抗生物質です。この薬は細胞分裂中の細菌にペンチのような効果をもたらします。薬剤の作用機序は細菌のリボソームの50Sサブユニットに作用し、細菌のタンパク質合成を阻止します。血清濃度では、薬剤は細菌に対して主な効果を発揮しますが、高濃度の場合、薬剤は感受性のある細菌をゆっくりと殺すことができます。

薬物レベルが非常に低い場所では、スピラマイシンはグラム陽性菌株、ブドウ球菌、肺炎球菌、髄膜球菌などの球菌株、ほとんどの淋菌株、75 % の連鎖球菌および腸球菌に対して耐性を示します。ボルデテラ・ペルシス、コリネバクテリア、クラミジア、放線菌、一部のマイコプラズマおよびトキソプラズマの菌株もスピラマイシンに感受性があります。スピラマイシンはグラム陰性腸内細菌には作用しません。また、スピラマイシン、エリスロマイシン、オレアンドマイシン間の交差耐性など、スピラマイシンに対する細菌の耐性についても報告されています。

メトロニダゾール

メトロニダゾールは 5-ニトロイミダゾール誘導体で、アメーバ、ジアルジア、嫌気性細菌などの原生動物に広範囲に適用されます。

メトロニダゾールの作用機序はあまり明らかではありません。細菌または原生動物の細胞では、薬物の 5-ニトロ基が細菌のニトロレダクターゼによって還元されて、細胞に対する有毒なメディエーターになります。これらの物質は DNA 分子のねじれた構造に関与してコピープロセスを停止し、最終的には細胞を死滅させます。インビトロ研究では、薬剤に対する細菌の感受性、特に培地の嫌気条件に影響を与えるいくつかの要因を示しています。メトロニダゾールは、B. フラジリスの存在下で大腸菌を阻害し、環境に大腸菌が存在する場合には B. フラジリスによる殺菌率を高める可能性があります。

メトロニダゾールには、メカニズムは不明ですが抗炎症作用があります。

有効範囲: 一般に、メトロニダゾールは、ほとんどの嫌気性細菌および多くの種類の原生動物に作用します。この薬は、酸素欠乏細胞や酸素消費量の減少の両方にも有毒です。メトロニダゾールは、真菌、ウイルス、およびほとんどの嫌気性細菌および嫌気性細菌 (任意) には作用しません。

薬物動態

スピラマイシン

吸収

スピラマイシンは消化管から完全には吸収されないため、食品と一緒に使用すると減少します。経口投与量は約 20 ～ 50 % 吸収されます。食物は血清中の薬物の最大濃度の約70％を減少させ、空腹時よりも2時間遅れてピークを迎えます。

配布

6 M.I.U のスピラマイシンを摂取した後、1.5 ～ 3 時間後の血漿ピーク濃度は 3.3 mcg/ml になります。薬物は血漿タンパク質に 10 ～ 28% の範囲で結合します。販売時間は5～8時間程度です。 1.5 M.I.U の 1 回の投与を 8 時間続けると、2 日目の終わりには安定した状態に達します。ピーク濃度 (CPEAK): 3MCG/ml; Ctrough (底部濃度): 約 0.5mcg/ml。

薬剤が組織に広く分布します (肺: 20 ～ 60 mcg/g、扁桃腺: 20 ～ 80 mcg/g、副鼻腔炎: 75 ～ 110 mcg/g、骨: 5 ～ 100 mcg/g)。この薬剤は肺、扁桃腺、気管支、副鼻腔で高濃度に達します。この薬は血液脳関門を通過せず、胎盤と母乳を通過します。治療を中止してから 10 日後、脾臓、肝臓、腎臓の活性薬剤濃度は約 5 ～ 7 mcg/g になります。マクロライド系抗生物質は細胞（中性多型白血球、単血白血球、腹膜、肺）に浸透して蓄積します。人間では高濃度。この特性は、細胞内細菌に対するマクロリドの影響を説明します。

代謝

スピラマイシンは肝臓を活性代謝物に代謝します。

排除

胆汁の大部分は排泄され、約 10% が尿中に排出されます。スピラマイシンは部分的に便中に排出されます。

メトロニダゾール

吸収

メトロニダゾールは、多くの場合、飲酒後すぐに完全に吸収されます。投与量の約 80% が胃腸管から吸収されます。 500mg を単回摂取した後、血漿のピーク濃度は 1 ～ 3 時間で約 11.5 ～ 13mcg/ml に達しました。 200 ～ 2000mg の範囲では、用量と血漿濃度の間に線形相関があります。

配布

メトロニダゾールは、骨、胆汁、唾液、羊水、腹膜液、生殖器分泌物、脳脊髄液、赤血球などの組織および体液によく分布します。髄膜が炎症を起こしていない場合、脳脊髄液中の薬剤の濃度は血漿濃度の約 43 % に達し、炎症と同等になります。薬物は胎盤を通って、血漿中濃度で乳中に移行する可能性があります。薬物の約 20% は血漿タンパク質に関連しています。

代謝

肝臓における経口代謝のメトロニダゾール用量の約 30 ～ 60 %。ヒドロキシおよびグルクロニド代謝物に変換されます。 2-ヒドロキシ代謝物は細菌や原生動物に対しても薬理学的影響を及ぼします。

排除

肝臓と腎臓の機能が正常な人の場合、血漿中のメトロニダゾールの平均販売時間は約 6 ～ 8 時間、ヒドロキシ代謝物は約 9.5 ～ 19.2 時間です。腎機能が低下している場合は販売時間に影響はありませんが、肝機能が低下している場合は販売時間が長くなる可能性があります（最大10.3～29.5時間になる場合があります）。経口投与量の 90 % 以上は、主に代謝産物の形で 24 時間以内に腎臓から排出され、未処理の形で排出されるのは 10 % 未満です。便による排泄量の約14％。メトロニダゾールは出血により体から除去される可能性がありますが、腹部が損傷した場合には効果がありません。

*組織内への拡散: タブレット内の 2 つの有効成分が唾液、歯肉、歯槽骨に濃縮されています。

服用する前に Dorogyne f 国内の医薬品は、急性および慢性の歯科感染症を治療します (2 ブリスター x 5 錠)

使用方法

経口摂取、食事時に服用します。

用量

大人および 15 歳以上の子供

1 日あたり 2 ～ 3 カプセルを 2 ～ 3 回に分けてお召し上がりください。重篤な場合には、4 カプセルが使用される場合があります。

術後感染症の予防

大人および 15 歳以上の子供

1 日あたり 2 ～ 3 粒を 2 ～ 3 回に分けてお召し上がりください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

スピラマイシンに関連: 有毒なスピラマイシンの用量は不明です。高用量を使用すると、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器疾患を引き起こす可能性があります。 QT の延長が発生する可能性があり、治療を中止すると徐々に停止します（高用量を服用している新生児や、QT 延長のリスクのある成人の静脈内投与で発生します）。

メトロニダゾールに関連: 15g を単回摂取した際のメトロニダゾールの過剰摂取に関する報告。症状には、吐き気、嘔吐、空調の喪失、末梢神経障害、てんかんなどがあります。 6～10.4gを2日/回、5～7日間投与した後に、けいれん、末梢神経障害などの神経症の影響が報告されています。

過剰摂取の方法

スピラマイシンの過剰摂取の場合、特に他のリスク（カリウムの減少、QT 間隔、先天性延長、QT 間隔を延長する薬剤や捻転を引き起こす薬剤との併用）を伴う場合には、心電図を使用して QT 間隔を測定する必要があります。スピラマイシンやメトロニダゾールに対する特異的な解毒剤はありません。過剰摂取の場合は、対症療法。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに飲んでください。次の薬の時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の通常の時間に飲んでください。忘れた用量を補うために二重に使用しないでください。

副作用

Drogyne F を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

胃痛、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害。

アレルギー反応: 蕁麻疹。

望ましくない反応の概要:

機関 頻度 (*) 望ましくない反応

消化器系一般的な吐き気、下痢、消化不良会う疲れ、鼻血、発汗、胸の圧迫感。一時的、不安、よろめき、痛み、筋肉痛、関節痛。心臓まれ qt の範囲が拡大します血液 まれに白血球減少症まれに DA まれ水疱、皮膚、かゆみ、かゆみ予想外に次のように定義されます: 非常に一般的 (ADR> 1/10)、一般的 (1/100 ADR の処理方法に関する指示

めまいがしたり、混乱したり、空調が効かなくなったりした場合は、治療を中止してください。造血障害のある人、または高用量および長期にわたる治療を受けている人は、白血球の配合を確認してください。重度の肝不全の人は用量を減らしてください。反応を制御できない場合は、対症療法を行います。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合のドロギンの反禁忌:

イミダゾール、スピラマイシン、またはその他の薬物成分に対する過敏症。

15 歳未満の小児。

ジスルフィラム、アルコール (薬物相互作用を参照)。

使用時には注意が必要ですこの場合、スピラマイシンの使用は禁忌となります。

アルコールは飲まないでください (ジスルフィラムのような影響)。

エアコン、めまい、精神疾患の場合は治療を中止してください。

この薬にはメトロニダゾールが含まれており、そのリスクにより、中枢性または末梢性、安定または進行性の精神疾患を持つ人々の精神状態が悪化する可能性があります。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ患者において溶血性貧血が発生する非常にまれな症例が報告されています。このような患者にはスピラマイシンを使用しないでください。

血液臓器の病歴がある場合や、高用量および長期にわたる治療を受けた場合には、白血球の配合を監視してください。白血球減少症の場合、治療の継続は感染のレベルによって異なります。

肝臓に毒性を示す可能性がある肝機能障害のある人がスピラマイシンを使用する場合は注意してください。

心臓病や不整脈のある人（QT が延長する傾向のある人を含む）には注意してください。

機械を運転および操作する能力

この薬物は、めまい、混乱、幻覚、けいれんなどの潜在的なリスクを引き起こす可能性があります。患者は、運転中、機械の操作中、高所での作業中、その他の場合に薬物を使用すべきではありません。

妊娠

は、必要に応じて妊婦用の薬の服用を検討することがあります。

メトロニダゾール: 臨床的には、メトロニダゾールを使用している多くの妊婦に関する研究では、胎児に対する催奇形性や毒性は示されていません。動物実験では、メトロニダゾールには催奇形性の影響がないことが示されています。

スピラマイシン: スピラマイシンは、必要に応じて妊娠中の使用を検討できます。これまでのところ、妊婦に対するスピラマイシンの使用は、胎児に対する催奇形性や毒性を示していません。

授乳期間

母乳を通じてメトロニダゾールとスピラマイシンを投与するため、授乳中の薬物の使用を回避できます。

スピラマイシンを含む薬物相互作用

スピラマイシンを経口避妊薬と同時に使用すると、避妊効果が失われます。

スピラマイシンを同時に使用すると、血中のレボドパ濃度が低下します。

スピラマイシンは小さいか、肝臓のシトクロム P450 酵素系に影響を与えないため、エリスロマイシンと比較して、この酵素によって代謝される薬物との相互作用が低くなります。

メトロニダゾールに関連するもの:

抗凝固薬クマリンとの併用: メトロニダゾールは、経口抗凝固薬、特にプロトロンビン時間を延長するワルファリンの効果を高める可能性があるため、同時使用を避けるか、プロトロンビン時間を監視するか、必要に応じて抗凝固薬の用量を調整する必要があります。

アルコールとアルコールを含む薬物: メトロニダゾールは、ジスルフィラム反応を引き起こすアルコール酸化酵素とアルコール脱水素酵素を阻害します。したがって、メトロニダゾールによる治療中は、アルコールを飲んだり、アルコールを含む薬剤を同時に使用したりしないでください。メトロニダゾールとジスルフィラムを同時に使用しないでください。そうでない場合は、薬剤を離れた場所で使用する必要があります。

フェノバルビタール: メトロニダゾールとフェノバルビタールを同時に使用すると、メトロニダゾールの代謝が増加し、より速くなります。

リチウム: 高用量のリチウムを治療している患者がメトロニダゾールを服用すると、リチウムの有毒な兆候がいくつか報告されており、リチウム濃度が上昇する可能性があるため、同時に使用する場合は注意し、リチウム濃度を監視する必要があります。

テルフェナジンとアステミゾール: メトロニダゾールは、同時に使用するとテルフェナジンとアステミゾールと相互作用する可能性があり、QT 延長、不整脈、頻脈など、これらの薬剤の心臓血管系薬剤に対する重篤な副作用が増加します...

したがって、イトラコナゾールと併用薬を服用している患者には非常に注意が必要であり、これらの抗ヒスタミン薬を同時に使用すべきではありません構造、ケトコナゾール、メトロニダゾールを含む。

フルオロウラシル: クリアランスの減少により、フルオロウラシルの毒性が増加します。

シメチジンはメトロニダゾールの肝臓代謝を阻害し、メトロニダゾールの半減期を延長させ、ADR の増加につながるため、併用する場合には注意が必要です。

保管

温度が 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

その他の薬

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