Dorotor 20 mg Domesco Arzneimittel gegen erhöhten Cholesterinspiegel (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Atorvastatin
Inhaltsstoff Hohe Blutfette, hoher Cholesterinspiegel im Blut

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Atorvastatin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Dorotor 20 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Lipidstörungen

Atorvastatin wird zur Ergänzungsnahrungstherapie eingesetzt, um den Gesamtcholesterinspiegel und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B (APO B) und Triglyceride zu senken und HDL-C bei Patienten mit Plasmahyperplasie mit primärem Blutcholesterin und Bluthochdruck-Lipid-Störungen, Hyperlipidämie, Blut- und Hyperlipidämie zu senken.

Prophylaxe (Stufe I) Herz-Kreislauf-Komplikationen

Bei Menschen mit Hypercholesterinämie gibt es keine eindeutige klinische Manifestation einer koronaren Herzkrankheit, was darauf hindeutet, dass Dorotor 20 mg in Kombination mit einer Esstherapie das Risiko des ersten schweren Arterienunfalls (Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, koronare Regeneration, koronarer Tod oder Schlaganfall) verringert.

Sekundärversorgung (Stufe II) Herz-Kreislauf-Komplikationen

Bei Patienten mit Hypercholesterinämie, die klinische Manifestationen einer koronaren Herzkrankheit, einschließlich Myokardinfarkt und früherer Angina pectoris, aufweisen, ist eine ergänzende Dorotor- und Esstherapie erforderlich, um das Risiko eines Totaltodes zu verringern, das Wiederauftreten von Myokardinfarkten, Schlaganfällen oder vorübergehenden ischämischen Anfällen zu verringern, aufgrund von Blutversagen ins Krankenhaus eingeliefert zu werden und das Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen bei Menschen mit Diabetes zu verringern.

Atorvastatin wird als Ergänzung zur Esstherapie eingesetzt, um den Gesamtcholesterinspiegel und einen hohen LDL-Cholesterinspiegel im Serum zu senken und das Risiko eines erstmaligen oder wiederkehrenden Herzkranzgefäßunfalls (Primär- oder Sekundärprophylaxe) bei Patienten mit Diabetes mit oder ohne klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit und hyperchemischem Cholesterin zu verringern.

Reduziert das Fortschreiten der koronaren Atherosklerose

Atorvastatin wird zur Ergänzung der Ernährung bei Hypercholesterin-Hypercholesterin mit klinischen Manifestationen einer koronaren Herzkrankheit, einschließlich früherem Myokardinfarkt, verwendet, um den Prozess der koronaren Atherosklerose zu verlangsamen.

Pharmakologisch

Atorvastatin (enthalten in Dorotor 20 mg) gehört zu einer Gruppe von Blutfettregulatoren. Atorvastatin ist ein kompetitiver Inhibitor der Hydroxymethylglutaryl-Coenzym-(HMG-CoA)-Reduktase, dem HMG-Coa-katalysatorischen Enzym, das Mevalonsäure, die Vorstufe von Cholesterin, umwandelt.

Atorvastatin hemmt die HMG-COA-Reduktase, die die Cholesterinsynthese in der Leber reduziert und die Cholesterinkonzentration in der Zelle senkt. Dies stimuliert erhöhte LDL-Cholesterinrezeptoren auf der Leberzellmembran und erhöht so die Clearance von LDL aus dem Blutkreislauf. Atorvastatin senkt den gesamten Cholesterinspiegel, LDL-C und VLDL-C im Plasma. Das Medikament neigt auch dazu, Triglyceride zu reduzieren und HDL-C im Plasma zu erhöhen.

Darüber hinaus hat Atorvastatin auch eine antiatherosklerotische Wirkung. Es hat sich gezeigt, dass die meisten das Fortschreiten und/oder den Rückgang der Arteriosklerose und/oder der Halsschlagader verlangsamen. Der aktuelle Wirkmechanismus ist nicht vollständig bekannt, dieser Effekt kann jedoch unabhängig von der Wirkung der Blutfettregulierung sein.

Gefäßwirkung: Atorvastatin senkt den Blutdruck bei Menschen mit Bluthochdruck und Hyperglykämie. Die Wirkung der Blutdrucksenkung kann mit der Wiederherstellung der durch Atorvastatin verursachten endothelialen Dysfunktion verbunden sein, wodurch die endotheliale Oxidation aktiviert und die Aldosteronkonzentration im Plasma verringert wird.

Entzündungshemmende Wirkung: Bei Menschen mit Hypercholesterinämie, mit oder ohne koronarer Herzkrankheit, kann Atorvastatin eine entzündungshemmende Wirkung haben. Bei diesen Patienten reduziert die Statintherapie die Plasmakonzentrationen des CRP-Plasmas (C-reaktives Protein). Auch bei Patienten mit normalem Cholesterin und hohen CRP-Werten vor der Behandlung sinken die CRP-Werte. Auswirkungen auf die CRP-Werte korrelieren nicht mit veränderten LDL-C-Werten. Jüngste Studien zeigen, dass eine Reduzierung des CRP-Spiegels das Risiko eines Rückfalls oder Todes durch koronararterielle Ursachen verringern kann.

Wirkung auf die Knochen: Atorvastatin kann die Knochendichte erhöhen.

Die Wirkung der Regulierung der Blutfette hängt eher von der Dosierung als von der Plasmakonzentration ab.

Pharmakokinetische Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird Atorvastatin schnell absorbiert und in der Leber stark umgewandelt. Absolute Bioverfügbarkeit von Atorvastatin 14 %. Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration: 1–2 Stunden.

Nahrungsmittel verändern die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin nach dem Trinken. Nahrung verringert die Geschwindigkeit und/oder den Grad der Resorption, ändert aber aufgrund der geringen Reduktion nichts an der klinischen Veränderung der Wirkung der Regulierung der Blutfette. Die Konzentration von Plasmaarzneimitteln kann von Tag und Nacht abhängen, wenn Atorvastatin abends eingenommen wird, was dazu führt, dass die Spitzenkonzentration im Plasma und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) um 30–60 % sinken. Trotz verringerter Bioverfügbarkeit verändert sich die blutfettregulierende Wirkung von Atorvastatin am Abend nicht und ist etwas höher als beim Trinken am Morgen.

Bei älteren Menschen im Alter von 65 Jahren und älter kann die Plasmakonzentration von Atorvastatin höher sein als bei jungen Menschen, ändert jedoch nichts an der Wirkung der Blutfettregulierung.

Bei leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin 61–90 ml/Minute Clearance): Die Pharmakokinetik von Atorvastatin ändert sich nicht wesentlich.

Bei Menschen mit Leberversagen kann sich Atorvastatin im Plasma ansammeln.

Verteilung

Atorvastatin verteilt sich hauptsächlich in der Leber, teilweise auch im Gewebe (Milz, Niere, Nebennieren). Atorvastatin bindet zu 88–99 % an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin. Atorvastatin kann die Plazenta passieren und in die Muttermilch übergehen.

Eliminierung

Atorvastatin wird in der Leber aufgrund des Mikrosomen-Enzymsystems Cytochrom P450 (CYP) stark metabolisiert, hauptsächlich aufgrund des Isenzyms 3A4 (CYP 3A4). Verkaufe Atorvastatin 14 Stunden. Es besteht jedoch kein Zusammenhang zwischen pharmakokinetischen Parametern und der Behandlungsdauer (mindestens 24 Stunden). Atorvastatin verschwendet Zeit im Plasma und kann sich im Plasma ansammeln. Atorvastatin wird über den Urin (2–20 % der Dosis) und Dünger (60–90 % der Dosis) ausgeschieden.

Vor der Einnahme Dorotor 20 mg Domesco Arzneimittel gegen erhöhten Cholesterinspiegel (2 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Dorotor 20 mg Arzneimittel sind zur oralen Verabreichung indiziert. Kann zu jeder Tageszeit, zu den Mahlzeiten oder hungrig, eine Einzeldosis einnehmen.

Medikamente für Erwachsene.

Dosierung

Anfangsdosis 10 mg, einmal täglich. Passen Sie die Dosis bei Bedarf und Verträglichkeit alle 4 Wochen an.

Erhaltungsdosis 10 mg – 40 mg/Tag. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden, jedoch nicht mehr als 80 mg/Tag.

Hinweis: Patienten, die Atorvastatin in Kombination mit den folgenden Medikamenten einnehmen:

Bei Verwendung in Kombination mit Amiodaron nicht mehr als 20 mg/Tag verwenden. 10 mg, 1 Mal/Tag und bis zu 40 mg, 1 Mal/Tag. Fosamprenavir; (Fosamprenavir + Ritonavir); (Saquinavir + Ritonavir). Vor allem die Reaktionen sind schädlich für das Muskelsystem.

Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Aufgrund des starken Wirkstoffs, der mit Plasmaproteinen assoziiert ist, ist bei der Blutung nicht mit einer signifikanten Erhöhung der Atorvastatin-Clearance zu rechnen.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Dorotor 20 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten. Es gibt folgende unerwünschte Effekte bei der Verwendung von Dorotor 20 mg:

Häufig

Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit.

Muskelerkrankung (kombiniert mit Muskelschwäche und erhöhtem Plasma-Kreatinphosphokinase-Gehalt).

Hautausschlag.

Myalgitis, Muskelpilot, die zu sekundärem Nierenversagen aufgrund von Myoglobinurie führt.

Andere Nebenwirkungen:

Kognitiver Rückgang (z. B. Gedächtnisverlust, Verwirrung usw.).

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Einnahme abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Dorotor-Arzneimittel 20 mg sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen HMG-COA-RUDEETASE oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Lebererkrankung oder Serumtransaminase verlängert ohne Erklärung.

Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Vorsicht bei der Anwendung

Empfehlungen zur Durchführung eines Leberenzymtests vor Beginn der Statinbehandlung und bei klinischen Indikationen für einen späteren Test. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die viel Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, genetische Muskelerkrankung in der Selbst- oder Familienanamnese, Muskelerkrankung in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, Lebererkrankung in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) mit Risikofaktoren für Muskelmuster, Medikamente, die bei besonderen Patienten auftreten.

In diesen Fällen sollten die Vorteile/Risikofaktoren abgewogen und bei der Behandlung klinisch überwacht werden mit Statin. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn es zu Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Steifheit, Muskelschwäche usw. kommt. Wenn diese Erscheinungen auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Verwenden Sie Atorvastatin bei Frauen im gebärfähigen Alter nur, wenn sie mit Sicherheit nicht schwanger sind, und nur, wenn der Cholesterinspiegel im Blut sehr hoch ist und Sie nicht auf andere Arzneimittel ansprechen.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Seien Sie beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig, da Dorotor 20 mg Nebenwirkungen hat, die Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit und Schwäche verursachen. Wenn die oben genannten Symptome vorliegen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Da Atorvastatin die Cholesterinsynthese und möglicherweise viele andere Substanzen mit biologischer Aktivität, die sich aus Cholesterin ableiten, reduziert, kann das Medikament bei schwangeren Frauen schädlich für den Fötus sein. Daher ist die Anwendung von Atorvastatin während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit

Atorvastatin geht in die Muttermilch über. Da es bei stillenden Kindern schwerwiegende Nebenwirkungen haben kann, ist die Anwendung von 20 mg Dorotor bei stillenden Müttern kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Atorvastatin kann die Wirkung von Warfarin verstärken. Prothrombin muss vor Beginn der Anwendung von Atorvastatin bestimmt und in den frühen Stadien der Behandlung regelmäßig überwacht werden, um sicherzustellen, dass sich die Prothrombinzeit nicht ändert. Gallensäuregebundene Harze können die biologische Kapazität von Atorvastatin bei Einnahme erheblich verringern. Der Zeitpunkt der Einnahme dieser beiden Medikamente muss also auseinander liegen.

Diltiazem: Erhöht die Konzentration von Atorvastatin im Plasma, es besteht die Gefahr von Muskelfaser- und Nierenversagen.

Rifampicin senkt in Kombination den Atorvastatinspiegel.

Erhöhtes Risiko für Muskeln und Muskelerkrankungen bei Patienten unter Kombinationsbehandlung von Atorvastatin mit Ciclosporin, Erythromycin, Otraconazol, Ketoconazol (aufgrund der Hemmung von Cytochrom CYP3 A4). Wenn Sie es in Kombination mit Amiodaron verwenden, sollten Sie nicht mehr als 20 mg/Tag einnehmen, da dies das Risiko einer Muskelschädigung erhöht. Bei Patienten, die für eine wirksame Behandlung eine Dosis von mehr als 20 mg/Tag einnehmen müssen, kann der Arzt ein anderes Statin wählen. Erhöhtes Risiko für Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung von Statinen mit Gemfibrozil-Medikamenten, Blutcholesterin, Fibratcholesterin, hochdosiertem Niacin (> 1 g/Tag) und Colchicin.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung und begrenzen Sie die Dosierung von Atorvastatin bei gleichzeitiger Anwendung mit HIV und Hepatitis C (HCV), da dies das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen kann. Am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster. Nierenschäden führen zu Nierenversagen und können zum Tod führen:

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Telaprevir und der Koordinierungsform (Tipranavir + Ritonavir). gleichzeitig angewendet mit (Darkavir + Ritonavir); Fosamprenavir; (Fosamprenavir + Ritonavir); (Saquinavir + Ritonavir).

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

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