ドローター 20mg ドメスココレステロール増加薬（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様アトルバスタチン
成分高血中脂肪、高血中コレステロール

成分

成分情報	コンテンツ
アトルバスタチン	20mg

用途

適応症

Dorotor 20mg 薬剤は次の場合に適応されます。

脂質異常症の治療

アトルバスタチンは、原発性血中コレステロールおよび高血圧脂質障害、高脂血症、血液および高脂血症ファミリーを有する血漿過形成患者の総コレステロール値、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B (APO B) およびトリグリセリドを低下させ、HDL-C を増加させる補完的食事療法に指定されています。

予防 (レベル I) 心血管合併症

高コレステロール血症の患者では、冠動脈疾患の明らかな臨床症状は見られず、最初の重篤な動脈事故（心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈再生処置、冠動脈死または脳卒中）のリスクを軽減するには、ドローター 20mg と食事療法を併用することが示されています。

二次規定 (レベル II) 心血管合併症

心筋梗塞や以前の狭心症などの冠動脈疾患の臨床症状を伴う高コレステロール血症の患者では、完全死亡のリスクを軽減するための補完的ドートールと食事療法がドートールの適応となり、心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作の再発が減少し、血液不全による入院、冠動脈トリックのリスクが軽減されます。

糖尿病患者における心血管合併症

アトルバスタチンは、食事療法を補うために使用され、冠動脈疾患および高化学的コレステロールを伴う臨床証拠の有無にかかわらず、糖尿病患者の初回または再発（一次予防または二次予防）の冠動脈事故のリスクを軽減し、総コレステロール値と血清中の高 LDL コレステロールを低下させます。

冠動脈アテローム性動脈硬化の進行を抑制します

アトルバスタチンは、以前の心筋梗塞を含む冠動脈疾患の臨床症状を伴う高コレステロールの食事を補い、冠動脈アテローム性動脈硬化のプロセスを遅らせるために使用されます。

薬理学的

アトルバスタチン (dorotor 20mg に含まれる) は、血中脂質調節因子のグループに属します。アトルバスタチンは、ヒドロキシメチルグルタリル補酵素 (HMG - CoA) レダクターゼとの競合阻害剤であり、コレステロールの前駆体であるメバロン酸への HMG -coa 変換触媒酵素です。

アトルバスタチンは、肝臓でのコレステロール合成を減少させ、細胞内のコレステロール濃度を低下させる HMG-COA レダクターゼを阻害します。これは肝細胞膜上の LDL コレステロール受容体の増加を刺激し、循環からの LDL のクリアランスを増加させます。アトルバスタチンは、血漿中のすべてのコレステロールレベル、LDL-C および VLDL-C を低下させます。この薬はまた、血漿中のトリグリセリドを減少させ、HDL-C を増加させる傾向があります。

さらに、アトルバスタチンには抗アテローム性動脈硬化作用もあります。ほとんどは、アテローム性動脈硬化および/または頸動脈の進行および/または後退のプロセスを遅らせることが証明されています。現在の作用機序は完全にはわかっていませんが、この効果は血中脂質の調節効果とは独立している可能性があります。

血管への影響: アトルバスタチンは、高血圧および高血糖の人の血圧を下げます。血圧低下の効果は、アトルバスタチンによる内皮機能障害の回復、内皮酸化の活性化、血漿アルドステロン濃度の低下に関連している可能性があります。

抗炎症作用: 冠動脈疾患の有無に関わらず、高コレステロール血症のある人において、アトルバスタチンは抗炎症作用がある可能性があります。これらの患者に対するスタチン療法は、CRP (C 反応性タンパク質) 血漿濃度を低下させます。治療前のCRPレベルが高く、コレステロールが正常である患者でもCRPレベルは低下します。 CRP レベルへの影響は、LDL-C レベルの変化とは相関していません。最近の研究では、CRP レベルを下げると、冠動脈原因による再発または死亡のリスクが軽減される可能性があることが示されています。

骨への効果: アトルバスタチンは骨密度を増加させる可能性があります。

血中脂質の調節効果は、血漿中濃度よりも用量に強く対応します。

薬物動態薬物動態

吸収

飲酒後

アトルバスタチンはすぐに吸収され、肝臓で強力に変換されます。アトルバスタチンの絶対バイオアベイラビリティは 14%。最高濃度に達するまでの時間は1～2時間。

飲酒後の食物により、アトルバスタチンの生物学的利用能が変化します。食物は吸収の速度および/またはレベルを低下させますが、低下が低いため、血中脂質の調節効果の臨床的変化は変わりません。血漿薬物の濃度は昼と夜に関係している可能性があり、夕方にアトルバスタチンを服用すると、血漿中のピーク濃度が生じ、濃度 - 時間曲線下面積（AUC）が 30 ～ 60% 減少します。生物学的利用能は低下しますが、夜のアトルバスタチンの血中脂質調節効果は変わらず、朝に飲むよりもわずかに高くなります。

65 歳以上の高齢者の場合、アトルバスタチンの血漿濃度は若者よりも高くなる可能性がありますが、血中脂質の調節効果は変わりません。

軽度の腎不全 (クレアチニン 61 ～ 90 ml/分のクリアランス) の場合: アトルバスタチンの薬物動態はあまり変化しません。

肝不全の人では、アトルバスタチンが血漿中に蓄積する可能性があります。

配布

アトルバスタチンは主に肝臓に分布し、一部は組織 (脾臓、腎臓、副腎) にも分布します。アトルバスタチンは、血漿タンパク質、主にアルブミンと 88 ～ 99% 結合します。アトルバスタチンは胎盤を通過して母乳に分配されます。

排除

アトルバスタチンは、主にアイザイム 3A4 (CYP 3A4) によるミクロソームシトクロム P450 (CYP) 酵素系により肝臓で強く代謝されます。アトルバスタチンを14時間販売。ただし、薬物動態パラメータと治療時間 (少なくとも 24 時間) の間には相関関係はありません。血漿中の無駄な時間を販売すると、アトルバスタチンは血漿中に蓄積する可能性があります。アトルバスタチンは、尿（用量の 2 ～ 20%）および肥料（用量の 60 ～ 90%）を通じて排出されます。

服用する前にドローター 20mg ドメスココレステロール増加薬（2水疱×10錠）

使用方法

ドロトール 20mg 薬剤は経口投与が必要です。食事中または空腹時など、1 日のいつでも 1 回分を摂取できます。

成人向けの薬。

用量

10mg を 1 日 1 回開始します。必要に応じて許容できる場合は、4 週間ごとに用量を調整します。

維持量は 10mg ～ 40mg/日。必要に応じて、用量を増やすことができますが、1 日あたり 80 mg を超えてはなりません。

注: アトルバスタチンを以下の薬剤と併用して服用している患者:

アミオダロンと併用する場合は、1 日あたり 20mg を超えて使用しないでください。 10mg、1 日 1 回、最大 40mg、1 日 1 回。ホスアンプレナビル; (ホスアンプレナビル + リトナビル); (サキナビル + リトナビル)。特にこの反応は筋肉系に有害です。

上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?血漿タンパク質に関連する強力な薬剤のため、出血によってアトルバスタチンのクリアランスが大幅に増加することは期待できません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Dorotor 20mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。 dorotor 20mg を使用した場合の望ましくない影響は次のとおりです。

共通

下痢、便秘、鼓腸、腹痛、吐き気。

筋肉疾患 (筋力低下と血漿クレアチンホスホキナーゼ含有量の増加の組み合わせ)。

皮膚の発疹。

筋痛炎、筋肉パイロット。ミオグロビン尿症による続発性腎不全を引き起こします。

その他の副作用:

認知機能の低下（記憶喪失、混乱など）。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ドローター薬 20mg は次の場合には禁忌です。

HMG-COA RUDEETASE またはその薬剤の成分に対する過敏症。

肝臓病または血清トランスアミナーゼが説明なしに長期化しました。

妊娠中または授乳中の女性。

使用時の注意

スタチン治療を開始する前、および後で検査が臨床的に必要な場合に備えて、肝酵素検査を行うことが推奨されています。大量のアルコールを摂取する患者や肝疾患の既往歴がある患者には注意が必要です。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

治療前に、次の場合に CK 検査を実施する必要があります。腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量飲酒の病歴、筋パターンの危険因子を持つ高齢患者 (70 歳以上)、特殊な患者に発生する薬剤。

これらの場合、利点とリスクを臨床的に考慮する必要があります。スタチンで治療する場合は臨床的にモニタリングする。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中に、筋肉痛、こわばり、筋力低下などの筋肉症状が現れた場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状が現れた場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

アトルバスタチンは、生殖年齢の女性が確実に妊娠していない場合にのみ使用し、血中コレステロール値が非常に高く、他の薬剤に反応しない場合にのみ使用してください。

機械の運転および操作能力

頭痛、めまい、かすみ目、不眠症、脱力感を引き起こす Dorotor 20mg の副作用のため、機械の運転および操作には注意してください。上記の症状がある場合は、機械の運転や操作を行わないでください。

妊娠

アトルバスタチンはコレステロールの合成を減少させ、おそらくコレステロールに由来する生物学的活性を持つ他の多くの物質を減少させるため、この薬を妊娠中の女性に使用すると胎児に有害となる可能性があります。したがって、妊娠中のアトルバスタチンの使用は禁忌です。

授乳期間

アトルバスタチンは牛乳に含まれます。この可能性は授乳中の子供に深刻な望ましくない影響を与えるため、授乳中の母親に 20 mg のドローターを使用することは禁忌です。

薬物相互作用

アトルバスタチンはワルファリンの効果を高める可能性があります。プロトロンビンは、アトルバスタチンの使用を開始する前に決定し、治療の初期段階でプロトロンビン時間の変化がないことを確認するために定期的にモニタリングする必要があります。

胆汁酸をマウントした樹脂は、摂取するとアトルバスタチンの生物学的能力を大幅に低下させる可能性があります。したがって、これら 2 つの薬を使用する時期は離れている必要があります。

ジルチアゼム: 血漿中のアトルバスタチンの濃度を増加させます。筋線維や腎不全のリスクがあります。

リファンピシンは組み合わせるとアトルバスタチンのレベルを低下させます。

アトルバスタチンとシクロスポリン、エリスロマイシン、オトラコナゾール、ケトコナゾールとの併用治療を受けた患者における筋肉および筋肉疾患のリスクの増加（シトクロム CYP3 A4 の阻害による）。アミオダロンと併用する場合は、筋肉パターンのリスクが高まるため、1 日あたり 20mg を超えて使用しないでください。治療効果を得るために1日あたり20mgを超える用量を服用する必要がある患者の場合、医師は別のスタチンを選択することができます。スタチンをゲムフィブロジル系薬剤、血中コレステロール、フィブラットコレステロール、高用量のナイアシン (> 1g/日)、コルヒシンと同時に使用すると、筋肉病変のリスクが増加します。

HIV および C 型肝炎 (HCV) と同時に使用する場合は、アトルバスタチンの同時使用を避け、用量を制限してください。筋肉損傷のリスクが高まる可能性があり、最も深刻なのは筋肉パターン、腎損傷で腎不全につながり、死に至る可能性があります。

アトルバスタチンとテラプレビルおよび調整形式 (チプラナビル + リトナビル) の同時使用は避けてください。 (ダルカビル + リトナビル) と同時に適用;ホスアンプレナビル; (ホスアンプレナビル + リトナビル); (サキナビル + リトナビル)。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に保管してください。

その他の薬

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ドローター 20mg ドメスコ コレステロール増加薬（2水疱×10錠）

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