ドロトリル-H ドメスコ特発性高血圧症治療薬（2水疱×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様リシノプリル、ヒドロクロロチアジド
成分高血圧

成分

成分情報	コンテンツ
リシノプリル	20mg
ヒドロクロロチアジド	12.5mg

用途

適応症

ドロトリル - H 薬剤は次の場合に適応されます。

併用療法に適した患者による特発性高血圧の治療。どちらの成分も最適な効果をもたらし、さらに低血圧の効果ももたらします。

リシノプリル:

リシノプリルはアンジオテンシン転移酵素阻害剤であり、効果が持続するエナラプリル構造を持つリシン伝導体です。アンジオテンシン変換エナメル質は、アンジオテンシン I をアンジオテンシン II に変換する役割を果たす内因性酵素です。アンジオテンシン I は、心不全や腎臓病などの多くの病気で、高血症への反応により増加します。アンジオテンシン II は、心筋の成長、心筋肥大、高血圧の原因となる血管収縮を刺激する作用があります。アンジオテンシン転移酵素阻害剤は、アンジオテンシン II とアルドステロンの濃度を低下させるため、ナトリウムと水分のうっ滞、末梢血管が減少し、循環と肺循環の両方における末梢抵抗が減少します。さらに、この薬はカリクレイン - キニンシステムにも影響を及ぼし、ブラジキニンの分解を減少させ、ブラジキニンレベルの上昇につながります。これが、アンギオテンシン切り替え薬によるアンジオイーグルや咳などの望ましくない影響の原因となります。

アルドステロンの力によって高血圧が改善されない限り、

アンジオテンシン転移酵素阻害剤は血圧を下げることがよくあります。治療時の血圧の変化は、治療前の血漿レニン活性および血漿中のアンジオテンシン II 濃度と密接に関係しています。アンジオテンシン変換阻害剤は、負荷を軽減し、回路への緊張を軽減し、供給と心拍数を増加させ、心臓の収縮を増加させ、収縮期容積を増加させます。負担を軽減し、拡張期血管の緊張を軽減します。血行動態を改善し、交感神経系の活動と抑制を高めます。血圧が下がっても、脳や冠状動脈の血流は良好に維持されます。アンジオテンシン転移阻害剤は、心不全の進行を予防または遅らせ、突然死や心筋梗塞の発生率を下げるために、収縮機能を低下させるために患者に適応されます。

リシノプリルおよび他のアンジオテンシンエナメル阻害剤は、心筋梗塞を伴う心臓発作患者の、梗塞開始後 24 時間以内の治療における標準薬です。この薬には心筋梗塞を予防する効果もあります。

リシノプリルと酵素阻害剤アンジオテンシンは、糖尿病性腎疾患における腎不全を遅らせます。

ヒドロクロロチアジド:

ヒドロクロロチアジドは、遠く離れたナトリウムおよび塩素イオンの再吸収を阻害するメカニズムに付着した塩化ナトリウムおよび水の分泌を増加させます。他の電解質、特にカリウムとマグネシウムの排泄も増加し、カルシウムが減少します。ヒドロクロロチアジドは二酸化炭素の活性も低下させるため、重炭酸塩の分泌を増加させますが、この効果は通常、排泄効果に比べて小さく、尿の pH を大きく変えることはありません。チアジドは、ナトリウムイオンの約 90% が遠方に到達する前に再吸収されることが薬剤の主な役割であるため、適度な利尿効果があります。

ヒドロクロロチアジドは、ナトリウムの増加に関連する血漿量と細胞外液の減少による低血圧を下げる効果があります。血圧を下げる効果は、Na 濃度の減少に直面した血管の段階的な適応による末梢抵抗の減少に依存します。したがって、ヒドロクロロチアジドの降圧効果は 1 ～ 2 週間でゆっくりと現れますが、利尿効果は数時間ですぐに現れます。ヒドロクロロチアジドは、他の降圧薬の効果を高めます。

薬物動態

リシノプリルとヒドロクロロチアジドの同時使用は、各薬物の生物学的利用能にほとんど、またはまったく影響しません。 2 つの成分が組み合わされたタブレットでは、生物学的バランスは 2 つの個別の成分を同時に使用しています。

リシノプリル:

リシノプリルは胃腸管からゆっくりと不完全に吸収されます。リシノプリルの吸収は個人差が大きく、吸収量の 6 ～ 60% になる可能性がありますが、平均では約 25% です。食物は胃腸管を通した薬物の吸収に影響を与えません。リシノプリル自体は、体内に入ると活性化する二酸であり、他のアンジオテンシンエナメル阻害剤のように活性化するために代謝を行う必要はありません。約7時間後に血漿中濃度が最大になり、効果は約24時間持続します。リシノプリルは血漿タンパク質とは関係ありません。薬剤はそのままの形で尿から排泄されます。腎機能が正常な患者が複数回投与した後に退院して販売されるまでの時間は12時間です。リシノプリルは出血によって除去できます。

ヒドロクロロチアジド:

ヒドロクロロチアジドは服用後、比較的早く投与量の約 65 ～ 75% に達しますが、心不全の人ではこの割合を減らすことができます。赤血球に蓄積されたヒドロクロロチアジド。この薬物は主に腎臓を介して、ほとんどが非代謝性の形で排泄されます。ヒドロクロロチアジドの無駄時間は約9.5～13時間ですが、腎不全の場合は持続する可能性があるため、用量の調整が必要です。ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過して分布し、胎児の中で高濃度に達します。

利尿効果は飲酒から 2 時間後に現れ、4 時間後に最大に達し、約 12 時間持続します。

抗高血圧効果は利尿効果よりもはるかに遅く、最適な用量が 12.5 ～ 25 mg/日であっても、十分な効果が得られるのは 2 週間後です。ヒドロクロロチアジドの抗高血圧効果は通常、12.5 mg の用量で最適に達成されます。有害な影響のリスクを軽減するには、最小限かつ最適な用量を使用する必要があります。

服用する前にドロトリル-H ドメスコ特発性高血圧症治療薬（2水疱×14錠）

使用方法

内服薬。

投与量

間違いなく高血圧です:

通常の用量は 1 錠で、1 日 1 回のみ使用します。一日の同じ時間に服用する必要があります。 2～4 週間以内に治療効果が得られない場合は、用量を 2 錠、1 日 1 回に増量できます。

腎不全患者への投与量:

ドロトリル - H は腎不全患者の初期治療に使用してはなりません。

クレアチニンクリアランスが 30 ～ 80 m/min の患者には、ドロトリル - H を使用できますが、組み合わせた薬剤のそれぞれの成分に応じて用量を調整した場合に限ります。

軽度の腎不全患者を 1 人に使用する場合、リシノプリルの開始用量は 5 ～ 10 mg が推奨されます。

以前の利尿剤治療:

ドロトリル - H を使用する 2 ～ 3 日前に利尿薬による治療を中止する必要があります。利尿薬を中止できない場合は、5 mg の用量でリシノプリルによる別の治療のみを開始する必要があります。

小児への薬物の使用:

小児における薬物の安全性と有効性は確立されていません。

高齢者に薬物を使用する:

リシノプリルとヒドロクロロチアジドを組み合わせて使用した場合の有効性と不耐性は、高血圧症の高齢者と若者の両方で同様です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?主な治療法は、薬物の吸収と排泄の増加を防ぐことです。

リシノプリル関連: 過剰摂取の症状は血圧を下げることです。静脈内手術の場合、等量食塩水または出血。

ヒドロクロロチアジド関連: 徴候と症状は、電解質の低下 (低カリウム血症、低血糖、低血糖ナトリウム) と過剰な利尿薬による脱水が最も一般的です。ジギタリス心臓サポートと併用すると、血中カリウム低血糖により不整脈が発生する可能性があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

記録されません。

副作用

ドロトリル H 薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

めまい、頭痛、感覚異常、姿勢への影響（低血圧を含む）、失神、咳、下痢、吐き気、嘔吐、発疹、けいれん、疲労、脱力感、高尿素、高尿血清、過剰酵素、ヘモグロビン減少。

アンコモン、1/1000

うつ病、胸のブラッシング、口渇、過敏症/神経性浮腫 - 顔の静脈、手足、唇、舌、棒および/または喉頭、発熱、無力感、胸部の不快感、ヘマトクリットの低下。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合のドロトリル - H 薬剤:

薬物のあらゆる成分に対して敏感です。

漠然とした患者。

以前に導入された阻害剤による治療に関連した血管浮腫の病歴のある患者、および遺伝的または特発性血管造影を受けた患者。

スルホンアミド誘導体に過敏な患者。

妊婦。

大動脈弁狭窄症、うっ血性心筋症、両側または片腎臓の腎狭窄のある患者、および薬物に対して過敏すぎる人にはリシノプリルを使用しないでください。

チアジドおよびスルホンアミド誘導体に対する過敏症、痛風、高尿酸血症、オーリア、アジソン病、血中カルシウム高血圧、肝不全および腎不全。

使用時の注意

症候性低血圧のリスクが高い患者では、治療の開始と用量の調整を注意深く監視する必要があります。

虚血性心疾患や脳血管疾患の患者を治療する場合、特に過度の低血圧は心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

他の血管拡張薬と同様、大動脈弁狭窄症や肥大型心筋疾患のある患者には慎重に使用してください。

サイアジド系利尿薬は腎障害のある患者には適さない可能性があり、クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の患者には効果がありません。

ドロトリル - H は、薬剤の組み合わせの個別の成分をそれぞれ調整して組み合わせの使用が必要であることが判明するまで、腎障害のある患者 (クレアチニンクリアランス

両側腎狭窄または腎狭窄のある一部の患者では、腎機能を監視し、用量を慎重に調整する必要があります。

明らかな腎臓病のない高血圧患者の中には、特にリシノプリルを利尿薬と同時に使用した場合に、通常は軽度で一時的な高尿と血清クレアチニンの現象が見られる人がいます。ドロトリル - H で治療したときに上記の症状が発生した場合は、この併用を中止する必要があります。使用することはできますが、用量を減らすか、組み合わせた薬剤の成分をそれぞれ別々に使用する必要があります。

水分や電解質のわずかな変化により肝昏睡を引き起こす可能性があるため、肝機能損傷または進行性肝疾患のある患者には慎重に使用してください。

手術を受けた患者、または低血圧を引き起こす薬剤による麻酔中の患者では、リシノプリルは腎性放出の除去により二次アンジオテンシン II の形成を阻害する可能性があります。このメカニズムにより低血圧が発生した場合は、循環量を補うことで調整できます。

チアジドは耐糖能を低下させる可能性があります。糖尿病の投与量は、インスリンも含めて調整する必要があります。

チアジド副甲状腺機能検査を行う前にチアジドを中止すると、カルシウム分泌が減少し、血清カルシウム濃度がわずかに増加する可能性があります。

利尿薬チアジド (ヒドロクロロチアジドを含む) を使用しているすべての患者、特にコルチコステロイド、アクテまたはジギタリス、キニジン (振動を引き起こす危険性) を使用している患者は、血清および尿を定期的に監視する必要があります。

交感神経を除去した後の患者では、ヒドロクロロチアジドの降圧効果が増加しました。

チアジドはコレステロールとトリグリセリドの増加を引き起こす可能性があります。

敏感な溶液を治療している患者には注意してください。

酵素阻害剤で治療された患者では、顔、唇、舌、バー、および/または喉頭の評価が認められています。この症状は治療中にいつでも発生する可能性があります。ドロトリル - H の投与は直ちに中止され、適切な治療とモニタリングを実施して、患者が退院する前に症状が完全に解決することを確認する必要があります。舌の局所的な腫れで呼吸低下を引き起こしていない場合でも、患者は経過観察を続ける必要があり、抗ヒスタミン薬やコルチコステロイドによる治療では反応しない可能性があります。

いくつかの非常にまれなケースでは、喉頭浮腫または舌浮腫に関連した天使の死があります。舌、棒、喉頭にエンジェルがある患者は、特に呼吸器手術の既往のある患者では気道の閉塞を引き起こす可能性があります。このような場合には、早急に応急処置を行う必要があります。この場合、アドレナリンを使用したり、気道換気を維持したりすることがあります。症状が完全に安定するまで、患者を注意深く観察する必要があります。

エナメル質阻害剤は、黒人ではアンジェリカを引き起こしますが、他の肌の色の人では発生率が高くなります。

悪性アンジェリカ血症の既往歴のある患者は、エナメル質阻害剤を使用する場合、酵素阻害剤のリスクが高くなる可能性があります。

チアジドを使用している患者では、気管支喘息患者にアレルギー歴があるかどうかに関係なく、過敏反応が起こる可能性があります。全身性エリテマトーデスは重篤である可能性もあれば、チアジドの数例で報告されている発生例である可能性もあります。

腎不全の患者には使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する際の注意。

妊娠

死亡を引き起こし、奇形のリスクを高め、胎児や乳児を引き起こす可能性があるため、妊娠中の女性には禁忌です。

授乳期間

リシノプリルが母乳を介して分泌されるかどうかは不明ですが、チアジドは母乳を介して分泌されます。ヒドロクロロチアジドは小児に重篤な反応を引き起こす可能性が高いため、母乳育児を中止するかドロトリル - H の使用を中止するかを決定するには、母親にとっての薬物の重要性を計算する必要があります。

相互作用薬

カリウムサプリメント、カリウム維持薬、またはカリウムを含む塩代替品と同時に摂取すると、特に腎機能障害のある患者に摂取され、血清カリウムが大幅に増加する可能性があります。

リチウムにより腎臓からのリチウムクリアランスが低下し、リチウム中毒のリスクが高まるため、リチウムと併用しないでください。

他の高血圧薬を併用すると、さらに低血圧を引き起こす可能性があります。

インドメタシンをヒドロクロロチアジドおよびリシノプリルと同時に使用すると、高血圧治療の効果が低下する可能性があります。

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) で治療中の腎臓損傷患者にリシノプリルを同時に使用すると、腎機能がさらに低下する可能性があります。

チアジドはツボクラリンに対する反応を高める可能性があります。

注射剤 (オーロチオリンゴ酸ナトリウム) の形で金を使用した後のニトリトイド反応 (血管拡張の症状。紅潮、吐き気、めまい、低血圧などの非常に重篤な場合がある) が、酵素阻害剤で治療された患者で頻繁に記録されています。

エストロゲンはリシノプリルとともに使用され、血圧を上昇させる可能性のある体液を引き起こします。チアジドをアルコール、バルビツレート系薬剤、または常習性睡眠薬と併用すると、低血圧の可能性が高まる可能性があります。チアジドは抗糖尿病薬 (経口薬およびインスリン薬) と併用されます。高血糖のため用量調整が必要です。 チアジドはコルチコステロイド、ACTH と併用されます。停電が増加し、特にカリウムが減少します。

チアジドはアミノ高血圧症 (ノルエピネフリン) に使用されます。高血圧アミンに対する反応を低下させる可能性があります。

チアジドは、抗凝固薬や痛風薬の効果を軽減します。

チアジドは、麻酔、グリコシド、ビタミン D の効果を高めます。

コレスチラミンまたはコレスチポール: チアジド系利尿薬と結合する可能性があり、胃腸管を通じたこれらの薬物の吸収が減少します。

保管

温度が 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

その他の薬

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