Dotium Domesco Arzneimittel gegen Symptome von Erbrechen, Übelkeit (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Domperidon
Inhaltsstoff Erbrechen/Übelkeit

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Domperidon	10 mg

Verwendet

Indikationen

Dotium-Medikamente sind indiziert: Behandlung von Erbrechen und Übelkeit.

Pharmakokizität

Domperidon ist ein Dopaminrezeptor-Antirezeptor mit antierbrechenden Eigenschaften. Domperidon passiert die Blutbarriere nur schwer. Bei Domperidon-Anwendern, insbesondere bei Erwachsenen, sind unerwünschte Wirkungen wie das Chirurgensyndrom selten, aber Domperidon fördert die Prolaktinsekretion in der Hypophyse.

Anti-Erbrechen-Wirkungen können auf die Koordination peripherer Wirkungen (Magenhyperaktivität) zurückzuführen sein, und die Dopaminrezeptor-Resistenz im CTZ-Rezeptor-Sensorbereich (Chemorezeptor-Triggerzone) befindet sich außerhalb der Blutstromschranke im Erbrechenbereich der Zwiebel.

Tierversuche zeigen, dass die im Gehirn gefundene Konzentration niedrig ist, was die Wirkung von Domperidon hauptsächlich auf periphere Dopaminrezeptoren zeigt.

Untersuchungen an Menschen zeigen, dass das Trinken von Domperidon den Tonus der unteren Speiseröhrenmuskulatur erhöht, die Bewegung des Zwölffingerdarms verbessert und die Magenentleerung erhöht. Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Magensekretion. 

Pharmakokinetik

Absorption:

Bei hungrigen Menschen wird Domperidon nach dem Trinken schnell resorbiert, wobei die maximale Blutkonzentration nach 30–60 Minuten erreicht wird. Die absolute Bioverfügbarkeit von niedrigem oralem Domperidon (ca. 15 %) ist auf den breiten anfänglichen Metabolismus in der Darmwand und der Leber zurückzuführen.

Domperidons

Domperidon ist bei gesunden Menschen nach dem Trinken nach den Mahlzeiten erhöht, Patienten mit Verdauungsproblemen sollten Domperidon 15–30 Minuten vor dem Essen einnehmen. Die Verringerung des Säurespiegels im Magen verringert nicht die Aufnahme von Domperidon Base.

Die orale Bioverfügbarkeit von Domperidon Base nimmt nicht ab, wenn der Patient zuvor Cimetidin oder Natriumbicarbonat einnimmt. Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration wird etwas langsamer sein und die AUC wird leicht ansteigen, wenn das Medikament nach dem Essen eingenommen wird.

Verteilung:

Domperidon wird ohne Akkumulation oder Bildung eines separaten Stoffwechsels verwendet. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 90 Minuten von 21 ng/ml erreicht. Nach 2-wöchiger Einnahme von 30 mg/Tag entspricht sie nahezu der maximalen Konzentration nach der ersten Dosis von 18 ng/ml.

Der Anteil an plasmagebundenem Domeridon beträgt 91–93 %. Die Untersuchung der Verteilung von Arzneimitteln durch Markierung der Radioaktivität an Tieren zeigt, dass das Arzneimittel im Körpergewebe weit verbreitet ist, im Gehirn jedoch nur geringe Konzentrationen aufweist. Bei Mäusen gelangt eine kleine Menge der Medikamente über die Plazenta.

Stoffwechsel:

Domperidon durchläuft einen schnellen und vielschichtigen Prozess mit Leber mit Hydroxylierung und reduzierendem N-Alkyl.

In vitro zeigt der Test des Metabolismus mit gehemmten Arzneimitteln, dass CYP3A4 eine Hauptform von Cytochrom P450 ist, die mit den De-Alkyl-Deholes von Domperidon in Zusammenhang steht, während CYP3A4, CYP1A2 und CYP2E1 mit der aromatischen Hydroxylierung von Domperidon in Zusammenhang stehen.

Ära:

Eliminieren Sie etwa 31 % und 66 % der oralen Dosis von Urin und Dünger. Ein kleiner Teil des Arzneimittels wird in intakter Form ausgeschieden (10 % im Kot und 1 % im Urin).

Die Semi-Selling-Zeit im Plasma nach einer Einzeldosis beträgt bei gesunden Menschen 7–9 Stunden, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktion jedoch eine längere Zeit.

Vor der Einnahme Dotium Domesco Arzneimittel gegen Symptome von Erbrechen, Übelkeit (10 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Medikamente zum Einnehmen und sollten vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten kann das Arzneimittel langsam absorbiert werden.

Patienten sollten Medikamente zu festgelegten Zeiten einnehmen.

Dosierung

Verwenden Sie immer die richtige Dosis im Rezept. Dotium sollte nur die niedrigste Dosis in kürzester Zeit wirksam anwenden, um Erbrechen und Übelkeit zu kontrollieren. Die maximale Behandlungsdauer sollte eine Woche nicht überschreiten.

Erwachsene und Minderjährige (ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von 35 kg oder mehr):

Verwenden Sie 10 mg/Zeit, kann bis zu 3 Mal/Tag verwendet werden, eine maximale Dosis von 30 mg/Tag.

Säuglinge, Kleinkinder, Kinder (unter 12 Jahren) und Jugendliche mit einem Gewicht unter 35 kg:

Aufgrund der genauen Dosierung ist die Form der Filmtabletten nicht für Kleinkinder und Minderjährige mit einem Körpergewicht unter 35 kg geeignet.

Patienten mit Leberversagen:

Dotium ist bei Patienten mit mittlerem und schwerem Leberversagen kontraindiziert.

Patienten mit Nierenversagen:

Aufgrund der verlängerten Verkaufszeit von Domeridon bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte bei wiederholter Anwendung die Anzahl der Dotium-Medikamente auf 1–2 Mal pro Tag reduziert und die Dosis je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung ist eine sofortige symptomatische Behandlung erforderlich. Aufgrund der Möglichkeit, den QT-Bereich zu erweitern, sollte das Elektrokardiogramm überwacht werden.

Eine Magen-Darm-Spülung sowie der Einsatz von Aktivkohle können hilfreich sein.

Eine strenge medizinische Überwachung und Behandlungsunterstützung werden empfohlen.

Anticholinergika können bei der Behandlung von Parkinson hilfreich sein, um Fremdreaktionen zu kontrollieren.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?

Trinken Sie, sobald Sie daran denken. Wenn die nächste Medikamenteneinnahme kurz bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen. 

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Dotium kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Kein Bericht.

Gelegentlich, 1/1000

Fortpflanzung und Brustdrüse: Brustschmerzen.

Selten, 1/10000

Endokrin: Der Prolaktinspiegel steigt.

Fortpflanzung und Milchdrüse: Übermäßige Milchsekretion, weibliche Milchdrüsen, Amenorrhoe.

Sehr selten, ADR

Immunodes: Allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion und Angioödem.

Geistig: unruhig, gestresst.

Neurologisch: Die Wirkung der Extras, Krämpfe, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen. Magen - Magen: Durchfall, vorübergehende Bauchschmerzen.

Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag.

Häufigkeit nicht bestimmt

Neurologisch: Muskelstörungen, Vakuumsyndrom.

Auge: Augenkrankheit.

Herz-Kreislauf: ventrikuläre Arrhythmie, QT-Verlängerung, Verdrehung, plötzlicher Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Fortpflanzung und Brustdrüse: Reduzieren Sie die Libido.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Stoppen Sie die Medikation und symptomatische Behandlung.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Dotium-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Zu Überempfindlichkeit gegen Domperidon;

Blutung oder Magen-Darm-Perforation;

Mechanischer Darmverschluss;

Prolaktinsekretion (Prolaktinom);

Schwangere Frauen;

Patienten mit durchschnittlichem und schwerem Leberversagen;

Patienten mit verlängerter Herzimpulsübertragungszeit, insbesondere im QT-Bereich, Patienten mit klaren Elektrolyten oder Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz;

Gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern;

Gleichzeitig mit CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von der Auswirkung der QT-Länge).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Verwenden Sie Domeridon bei Parkinson-Patienten nur für höchstens 12 Wochen, wenn andere Maßnahmen gegen Erbrechen sicherer sind. Schädliche Auswirkungen auf das Zentralnervensystem können auftreten.

Nierenversagen: Die Entsorgungszeit von Domperidon verlängert sich bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung. Bei wiederholter Anwendung sollte die Häufigkeit der Anwendung von Domperidon je nach Grad der Niereninsuffizienz auf 1–2 Mal/Tag reduziert werden. Bei Bedarf kann die Dosis angepasst werden.

Kardiovaskuläre Auswirkungen:

Domperidon verlängert die QT-Distanz im Elektrokardiogramm. Im Rahmen der After-Sales-Überwachung gibt es nur sehr wenige Berichte über das QT-Intervall und die Torsion im Zusammenhang mit der Anwendung von Domperidon. Zu diesen Meldungen zählen Patienten mit Risikofaktoren wie Elektrolyten oder gleichzeitiger Medikamenteneinnahme.

Epidemiologische Studien zeigen, dass Domperidon das Risiko schwerer ventrikulärer Arrhythmien oder plötzlicher Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen kann. Dieses Risiko ist bei Patienten über 60 Jahren, Patienten, die Tagesdosen > 30 mg einnehmen, und Patienten mit gleichzeitiger Anwendung des QT-verlängernden Arzneimittels oder CYP3A4-Inhibitoren höher.

Verwenden Sie Domperidon mit den niedrigsten Dosen effektiv bei Erwachsenen und Kindern.

Kontraindiziert ist Domperidon bei Patienten mit verlängerter Herzimpulsübertragungszeit, insbesondere QT-Intervall, Patienten mit offensichtlichen Elektrolytstörungen (Hypotonie, Hyperkaliämie, Hypoglykämie), langsamem Herzschlag oder Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz aufgrund einer ventrikulären Störung.

Elektrolytstörungen (Hypotonie, Hyperkaliämie, Hypoglykämie) oder langsamer Herzschlag sind als Faktoren bekannt, die das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen. Bei Auftreten von Symptomen oder Anzeichen im Zusammenhang mit Herzrhythmusstörungen sollte die Behandlung mit Domperidon abgebrochen und mit dem Gesundheitspersonal ausgetauscht werden. Patienten sollten Symptome am Herzen sofort melden.

Patienten mit Galactose-Toleranzproblemen, Patienten mit Enzymmangel Lapp-Lactase oder Malcose-Galactose sollten nicht verwendet werden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Das Medikament kann Schläfrigkeit und Kopfschmerzen (selten) verursachen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen. 

Schwangerschaft

Beschränken Sie die Anwendung von Domperidon bei schwangeren Frauen. Eine Studie an Mäusen zeigt, dass hohe Dosen eine reproduktionstoxische Wirkung auf die Muttermaus haben. Die potenziellen Risiken für den Menschen sind unbekannt. Daher sollte Domperidon während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Behandlungsnutzen nachgewiesen wurde.

Stillzeit

Domperidon wird über die Muttermilch ausgeschieden und gestillte Babys erhalten je nach Gewicht der Mutter eine Dosis von weniger als 0,1 %. Die Nebenwirkungen, insbesondere die Auswirkungen auf das Herz, können auch nach dem Stillen auftreten.

Berücksichtigen Sie die Vorteile des Stillens und die Vorteile der Behandlung für Mütter, um zu entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder die Behandlung mit Domeridon abzubrechen/zu vermeiden. Seien Sie vorsichtig bei Risikofaktoren, die den QT-Bereich bei gestillten Babys verlängern.

Interaktives Medikament

Die Hauptstoffwechsellinie von Domperidon über CYP3A4. Die Forschungsdaten zu in vitro zeigen, dass diese Medikamente gleichzeitig das Enzym stark hemmen und die Konzentration von Domperidon im Blut erhöhen können.

Die Wechselwirkung mit oralem Ketoconazol oder Erythromycin oral bei gesunden Menschen hat die indirekte Hemmung des First-Passing-Effekts von Domeridon über CYP3A4 durch diese Arzneimittel bestätigt.

Erhöhen Sie das Risiko einer Verlängerung der QT-Distanz aufgrund pharmakokinetischer Wechselwirkungen oder pharmakokinetischer Energie. 

Kontraindiziert mit den folgenden Medikamenten:

Medikamente, die den QT-Bereich erweitern:

Anti-Arrhythmie-IA (Disopyramid, Hydrochinidin, Chinidin); SERTINDOL); Lumefantrin); (Bepridil, Diphemanil, Methadon).

Starke CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von der Wirkung der QT-Verlängerung):

Proteasehemmer, Antimykotika der Azolgruppe, Makrolid-Arzneimittel (Erythromycin, Clarithromycin und Telithromycin).

Von der Einnahme der folgenden Medikamente wird abgeraten:

Mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren wie Diltiazem, Verapamil und einige Makrolid-Medikamente.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit den folgenden Medikamenten ist Vorsicht geboten:

Verlangsamte Herzfrequenz, Hypokaliämie und einige Makrolid-Medikamente tragen zur Verlängerung des QT-Intervalls bei, wie Azithromycin, Roxithromycin (Clarithromycin ist als starker CYP3A4-Inhibitor kontraindiziert). 

Levodopa: Erhöhung der Plasmakonzentration von Levodopa (bis zu 30–40 %).

Opioid kann die Wirkung von Domperidon bei leerem Magen verringern.

Kavallerie des Medikaments: Da es keine Studien zu oralen Medikamenten gibt, wird dieses Medikament nicht mit anderen Medikamenten gemischt.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

Aufbewahrung in der Originalverpackung des Arzneimittels.

Andere Drogen

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