Dotium Domesco φάρμακο για συμπτώματα εμέτου, ναυτίας (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 10 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Δομπερίδων
Συστατικό Έμετος/ναυτία

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Δομπερίδων	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Dotium ενδείκνυνται: Έμετος και θεραπεία ναυτίας.

Φαρμακευτικό

Η δομπεριδόνη είναι ένας αντι-υποδοχέας των υποδοχέων ντοπαμίνης με ιδιότητες κατά του εμετού. Η δομπεριδόνη δεν περνά εύκολα το ματωμένο φράγμα. Σε χρήστες δομπεριδόνης, ειδικά σε ενήλικες, ανεπιθύμητες ενέργειες όπως το σύνδρομο του χειρουργού είναι σπάνιες, αλλά η δομπεριδόνη προάγει την έκκριση προλακτίνης στην υπόφυση.

Τα αποτελέσματα κατά του εμετού μπορεί να οφείλονται στον συντονισμό των περιφερικών επιδράσεων (γαστρική υπερκινητικότητα) και στην αντίσταση του υποδοχέα ντοπαμίνης έξω από την περιοχή του υποδοχέα αίματος CTZ. εμπόδιο στην περιοχή εμετού του κρεμμυδιού.

Η έρευνα σε ζώα δείχνει ότι η συγκέντρωση που βρίσκεται στον εγκέφαλο είναι χαμηλή, δείχνοντας την επίδραση της δομπεριδόνης κυρίως στους περιφερειακούς υποδοχείς ντοπαμίνης.

Έρευνα σε ανθρώπους δείχνει ότι η κατανάλωση δομπεριδόνης αυξάνει τον κατώτερο μυϊκό τόνο του οισοφάγου, βελτιώνει την άσκηση του δωδεκαδακτύλου και αυξάνει το άδειο στομάχι. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την έκκριση του στομάχου. 

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Σε πεινασμένους ανθρώπους, η δομπεριδόνη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση με μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά από 30–60 λεπτά. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της χαμηλής δομπεριδόνης από το στόμα (περίπου 15%) οφείλεται στον ευρύ αρχικό μεταβολισμό στο εντερικό τοίχωμα και στο ήπαρ.

Η δομπεριδόνη

Η δομπεριδόνη αυξάνεται σε υγιή άτομα μετά την κατανάλωση αλκοόλ μετά τα γεύματα, οι ασθενείς με πεπτικά προβλήματα θα πρέπει να λαμβάνουν δομπεριδόνη πριν από το φαγητό για 15–30 λεπτά. Η μείωση των επιπέδων οξέος στο στομάχι δεν μειώνει την απορρόφηση της Βάσης Δομπεριδόνης.

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της βάσης Domperidone Base δεν μειώνεται εάν ο ασθενής λάβει προηγουμένως σιμετιδίνη ή διττανθρακικό νάτριο. Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης θα είναι λίγο αργός και η AUC θα αυξηθεί ελαφρώς όταν το φάρμακο λαμβάνεται μετά το φαγητό.

Διανομή:

Η δομπεριδόνη χρησιμοποιείται χωρίς να συσσωρεύεται ή να δημιουργεί ξεχωριστό μεταβολισμό, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 90 λεπτά των 21 ng/ml, μετά τη λήψη 30 mg/ημέρα για 2 εβδομάδες, είναι σχεδόν ισοδύναμη με τη μέγιστη συγκέντρωση μετά την πρώτη δόση των 18 ng/mL.

Η αναλογία της δεσμευμένης στο πλάσμα δομεριδόνης είναι 91–93 %. Η έρευνα για την κατανομή των φαρμάκων με τη σήμανση της ραδιενέργειας σε ζώα δείχνει ότι το φάρμακο είναι ευρέως κατανεμημένο στον ιστό του σώματος αλλά σε χαμηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο. Στα ποντίκια, μια μικρή ποσότητα φαρμάκων περνά από τον πλακούντα.

Μεταβολισμός:

Η δομπεριδόνη υφίσταται μια γρήγορη και πολλαπλή διεργασία με συκώτι με υδροξυλίωση και αναγωγή του Ν-αλκυλίου.

In vitro, η δοκιμή του μεταβολισμού με ανασταλμένα φάρμακα δείχνει ότι το CYP3A4 είναι μια κύρια μορφή του κυτοχρώματος P450 που σχετίζεται με τις αποαλκυλικές οπές της δομπεριδόνης, ενώ τα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2E1 σχετίζονται με την αρωματική υδροξυλίωση της δομπεριδόνης:

Απομακρύνετε τα ούρα και το λίπασμα περίπου το 31% και το 66% της από του στόματος δόσης. Ένα μικρό μέρος του φαρμάκου απεκκρίνεται σε άθικτη μορφή (10% στα κόπρανα και 1% στα ούρα).

Ο χρόνος ημι-πώλησης στο πλάσμα μετά από εφάπαξ δόση είναι 7–9 ώρες σε υγιή αλλά παρατεταμένα άτομα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική λειτουργία.

Πριν τη λήψη Dotium Domesco φάρμακο για συμπτώματα εμέτου, ναυτίας (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακο και πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα. Εάν λαμβάνεται μετά τα γεύματα, το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί αργά.

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο σε καθορισμένο χρόνο.

Δοσολογία

χρησιμοποιείτε πάντα τη σωστή δόση στη συνταγή. Το Dotium πρέπει να χρησιμοποιεί αποτελεσματικά μόνο τη χαμηλότερη δόση στο συντομότερο χρονικό διάστημα για τον έλεγχο του εμετού και της ναυτίας. Ο μέγιστος χρόνος θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία εβδομάδα.

Ενήλικες και ανήλικοι (ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους 35 kg ή περισσότερο):

Χρήση 10 mg/χρόνο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 3 φορές/ημέρα, μέγιστη δόση 30 mg/ημέρα.

βρέφη, μικρά παιδιά, παιδιά (κάτω των 12 ετών) και έφηβοι ζυγίζουν λιγότερο από 35 κιλά:

Λόγω της ακριβούς δοσολογίας, η μορφή δισκίων μεμβράνης δεν είναι κατάλληλη για μικρά παιδιά και ανηλίκους που ζυγίζουν λιγότερο από 35 κιλά.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Το Dotium αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Λόγω του παρατεταμένου χρόνου πώλησης της δομεριδόνης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, εάν χρησιμοποιηθούν επαναλαμβανόμενα, ο αριθμός των φαρμάκων dotium θα πρέπει να μειωθεί σε 1-2 φορές/ημέρα και να προσαρμόζεται η δόση ανάλογα με το βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να ληφθεί αμέσως συμπτωματική θεραπεία. Θα πρέπει να παρακολουθεί το ηλεκτροκαρδιογράφημα λόγω της δυνατότητας επέκτασης του εύρους QT.

Η πλύση του γαστρεντερικού συστήματος καθώς και η χρήση ενεργού άνθρακα μπορεί να είναι χρήσιμη.

Συνιστάται αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και υποστήριξη θεραπείας.

αντιχολινεργικά φάρμακα, η θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον μπορεί να είναι χρήσιμη για τον έλεγχο ξένων αντιδράσεων.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση;

Πίνετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν ο χρόνος είναι κοντά στο επόμενο φάρμακο, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε. 

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε dotium, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητα αποτελέσματα (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Δεν υπάρχει αναφορά.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Αναπαραγωγή και μαστικός αδένας: Πόνος στο στήθος.

Σπάνιο, 1/10000

Ενδοκρινές: Το επίπεδο της προλακτίνης αυξάνεται.

Αναπαραγωγή και μαστικός αδένας: Υπερβολική έκκριση γάλακτος, θηλυκοί μαστικοί αδένες, αμηνόρροια.

Πολύ σπάνια, ADR

Ανοσοποιήσεις: Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, του αναφυλακτικού σοκ, της αναφυλακτικής αντίδρασης και του αγγειοοιδήματος.

Ψυχική: ταραγμένη, στρεσαρισμένη.

Νευρολογικά: Η επίδραση των έξτρα, σπασμοί, υπνηλία, πονοκέφαλος. στομάχι - στομάχι: διάρροια, παροδικός κοιλιακός πόνος.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα.

Μη καθορισμένη συχνότητα

Νευρολογικά: Μυϊκές διαταραχές, σύνδρομο κενού.

Μάτι: Οφθαλμική νόσος.

Καρδιαγγειακά: κοιλιακή αρρυθμία, επέκταση του qt, συστροφή, αιφνίδιος θάνατος λόγω καρδιαγγειακών.

Αναπαραγωγή και μαστικός αδένας: Μειώστε τη λίμπιντο.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Σταματήστε τη φαρμακευτική αγωγή και τη συμπτωματική θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Dotium αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερβολική υπερευαισθησία στη δομπεριδόνη.

Αιμορραγία ή γαστρεντερική διάτρηση.

Μηχανική εντερική απόφραξη.

Έκκριση προλακτίνης (prolactinom);

Έγκυες γυναίκες.

Ασθενείς με μέση και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με παρατεταμένο χρόνο μετάδοσης καρδιακών παλμών, ειδικά σχετικά με το QT, ασθενείς με διαυγείς ηλεκτρολύτες ή ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, όπως συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.

Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που επεκτείνουν το QT.

Ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4 (ανεξάρτητα από την επίδραση του μήκους QT).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

χρησιμοποιείτε μόνο δομεριδόνη για όχι περισσότερο από 12 εβδομάδες για τον ασθενή με Πάρκινσον, όταν άλλα μέτρα κατά του εμετού είναι ασφαλέστερα. Μπορεί να εμφανιστούν επιβλαβείς επιπτώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Νεφρική ανεπάρκεια: Ο χρόνος απόρριψης της δομπεριδόνης παρατείνεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χρήσης, η συχνότητα χρήσης της δομπεριδόνης θα πρέπει να μειωθεί σε 1-2 φορές/ημέρα ανάλογα με το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας. Μπορεί να προσαρμόσει τη δόση εάν χρειάζεται.

Καρδιαγγειακές επιδράσεις:

η δομπεριδόνη επεκτείνει την απόσταση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα. Στη διαδικασία παρακολούθησης μετά την πώληση, υπάρχουν πολύ λίγες αναφορές για το διάστημα QT και τη στρέψη που σχετίζονται με τη χρήση της δομπεριδόνης. Αυτές οι αναφορές περιλαμβάνουν ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως ηλεκτρολύτες ή ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων.

Επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν ότι η δομπεριδόνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής κοιλιακής αρρυθμίας ή αιφνίδιας καρδιαγγειακής νόσου. Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος για ασθενείς άνω των 60 ετών, ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις > 30 mg και ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου που επεκτείνει τους αναστολείς QT ή CYP3A4.

Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικά τη δομπεριδόνη με τις χαμηλότερες δόσεις σε ενήλικες και παιδιά.

Αντενδείκνυται η δομπεριδόνη για ασθενείς με παρατεταμένο χρόνο μετάδοσης καρδιακών παλμών, ειδικά με διάστημα QT, ασθενείς με εμφανείς ηλεκτρολυτικές διαταραχές (υπόταση, υπερκαλιαιμία, υπογλυκαιμία), αργό καρδιακό παλμό ή ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, όπως συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια λόγω κοιλιακής διαταραχής.

Διαταραχές ηλεκτρολυτών (υπόταση, υπερκαλιαιμία, υπογλυκαιμία) ή αργός καρδιακός παλμός είναι γνωστοί ως παράγοντας που αυξάνει τον κίνδυνο αρρυθμίας. Η θεραπεία με δομπεριδόνη θα πρέπει να διακόπτεται και να ανταλλάσσεται με επαγγελματίες υγείας εάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία που σχετίζονται με αρρυθμία. Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν αμέσως συμπτώματα στην καρδιά.

Ασθενείς με προβλήματα ανοχής στη γαλακτόζη, ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου lapp λακτάση ή μαλκόζη-γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, κεφαλαλγία (σπάνια). Να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα. 

Εγκυμοσύνη

Περιορίστε τη χρήση της δομπεριδόνης σε έγκυες γυναίκες. Μια μελέτη σε ποντίκια δείχνει ότι η αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις τοξικότητας στο μητρικό ποντίκι. Οι πιθανοί κίνδυνοι για τον άνθρωπο είναι άγνωστοι. Επομένως, η δομπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα οφέλη της θεραπείας έχουν αποδειχθεί.

περίοδος θηλασμού

η δομπεριδόνη που εκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος και τα μωρά που θηλάζουν λαμβάνουν λιγότερο από 0,1% δόση ανάλογα με το βάρος της μητέρας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά η επίδραση στην καρδιά, μπορούν ακόμα να εμφανιστούν μετά το θηλασμό.

Λάβετε υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και τα οφέλη της θεραπείας για τις μητέρες που αποφασίζουν να σταματήσουν τον θηλασμό ή να σταματήσουν/αποφύγουν τη θεραπεία με δομεριδόνη. Να είστε προσεκτικοί σε περίπτωση παραγόντων κινδύνου που επεκτείνουν το εύρος QT σε μωρά που θηλάζουν.

Διαδραστικό φάρμακο

Η κύρια μεταβολική γραμμή της δομπεριδόνης μέσω του CYP3A4. Τα ερευνητικά δεδομένα στο in vitro δείχνουν ότι αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα αναστέλλουν ισχυρά το ένζυμο και μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δομπεριδόνης στο αίμα.

Η αλληλεπίδραση με από του στόματος κετοκοναζόλη ή Ερυθρομυκίνη από του στόματος σε υγιή άτομα έχει επιβεβαιώσει την έμμεση αναστολή της πρώτης επίδρασης της δομεριδόνης μέσω του CYP3A4 από αυτά τα φάρμακα.

Αυξήστε τον κίνδυνο επέκτασης της απόστασης QT λόγω φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης ή φαρμακοκινητικής ενέργειας. 

Αντενδείκνυται με τα ακόλουθα φάρμακα:

Φάρμακα που επεκτείνουν το εύρος QT:

Αντι-αρρυθμία ΙΑ (Δισοπυραμίδη, Υδροκινιδίνη, Κινιδίνη); SERTINDOL); λουμεφαντρίνη); (Bepridil, Diphemanil, Methadone).

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (ανεξάρτητα από την επίδραση της παράτασης του QT):

Αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιακά φάρμακα της ομάδας αζολών, μακρολιδικά φάρμακα (ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και τελιθρομυκίνη).

Μην προτείνετε τη χρήση των παρακάτω φαρμάκων:

Μεσαίου μεγέθους αναστολείς του CYP3A4 όπως η διλτιαζέμη, η βεραπαμίλη και ορισμένα μακρολιδικά φάρμακα.

Χρησιμοποιείτε με προσοχή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα:

Ο αργός καρδιακός ρυθμός, η υποκαλιαιμία και ορισμένα μακρολιδικά φάρμακα συμβάλλουν στην επέκταση του διαστήματος QT όπως η αζιθρομυκίνη, η ροξιθρομυκίνη (η κλαριθρομυκίνη αντενδείκνυται ως ισχυρός αναστολέας του CYP3A4). 

Λεβοντόπα: Αύξηση των συγκεντρώσεων της λεβοντόπα στο πλάσμα (έως 30–40 %).

Το οπιοειδές μπορεί να μειώσει την επίδραση της δομπεριδόνης στο άδειο στομάχι.

Ιππικό του φαρμάκου: Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες για από του στόματος φάρμακα, δεν αναμιγνύουν αυτό το φάρμακο με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, θερμοκρασίες κάτω από 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

Αποθήκευση στην αρχική συσκευασία του φαρμάκου.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.