Dotium Domesco medicinale per sintomi di vomito, nausea (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Domperidone
Ingrediente Vomito/nausea

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Domperidone	10 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Dotium sono indicati: trattamento del vomito e della nausea.

Farmacochico

Domperidone è un anti-recettore della dopamina con proprietà anti-vomito. Domperidone non supera facilmente la barriera sanguigna. Negli utilizzatori di domperidone, in particolare negli adulti, gli effetti indesiderati come la sindrome del chirurgo sono rari, ma il domperidone promuove la secrezione di prolattina nella ghiandola pituitaria.

Gli effetti anti-vomito possono essere dovuti alla coordinazione degli effetti periferici (iperattività gastrica) e alla resistenza del recettore della dopamina nell'area del sensore del recettore CTZ (Chemoreceptor Trigger Zone) che si trova all'esterno della barriera del flusso sanguigno nell'area del vomito della cipolla.

Attraverso la ricerca sugli animali è stato dimostrato che la concentrazione trovata nel cervello è bassa, mostrando l'effetto del domperidone principalmente sui recettori periferici della dopamina.

La ricerca sugli esseri umani mostra che bere domperidone aumenta il tono muscolare dell'esofago inferiore, migliora l'esercizio del duodeno e aumenta lo stomaco vuoto. Il farmaco non influenza la secrezione dello stomaco. 

farmacocinetica

assorbimento:

Nelle persone affamate, il domperidone viene assorbito rapidamente dopo aver bevuto, con un picco di concentrazione nel sangue raggiunto dopo 30-60 minuti. La biodisponibilità assoluta del basso domperidone orale (circa il 15%) è dovuta all'ampio metabolismo iniziale nella parete intestinale e nel fegato.

Domperidone

Domperidone è aumentato nelle persone sane dopo averlo bevuto dopo i pasti, i pazienti con problemi digestivi dovrebbero assumere domperidone prima dei pasti 15-30 minuti. La diminuzione dei livelli di acido nello stomaco non riduce l'assorbimento di Domperidone Base.

La biodisponibilità orale di Domperidone Base non diminuisce se il paziente assume precedentemente cimetidina o bicarbonato di sodio. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima sarà un po’ lento e l’AUC aumenterà leggermente quando il farmaco viene assunto dopo aver mangiato.

Distribuzione:

Domperidone si utilizza senza accumulare o creare metabolismo separato, il picco di concentrazione plasmatica si raggiunge dopo 90 minuti di 21 ng/ml, dopo l'assunzione di 30 mg/die per 2 settimane, è quasi equivalente al picco di concentrazione dopo la prima dose di 18 ng/ml.

Il rapporto tra domeridone legato al plasma è del 91–93%. La ricerca sulla distribuzione dei farmaci mediante marcatura della radioattività sugli animali mostra che il farmaco è ampiamente distribuito nei tessuti corporei ma in basse concentrazioni nel cervello. Nei topi, una piccola quantità di farmaci passa attraverso la placenta.

Metabolismo:

Il domperidone subisce un processo rapido e multi-fegato con fegato con idrossilazione e riduzione di N-alchile.

In vitro, il test del metabolismo con farmaci inibiti mostra che il CYP3A4 è una forma principale del citocromo P450 correlata ai dealchil deholes del domperidone, mentre CYP3A4, CYP1A2 e CYP2E1 sono correlati all'idrossilazione aromatica del domperidone.

Era:

Eliminare urina e fertilizzanti circa il 31% e il 66% della dose orale. Una piccola parte del farmaco viene escreta in forma intatta (10% nelle feci e 1% nelle urine).

Il tempo di semi-vendita nel plasma dopo una singola dose è di 7-9 ore nelle persone sane, ma prolungato nei pazienti con funzionalità renale grave.

Prima di prendere Dotium Domesco medicinale per sintomi di vomito, nausea (10 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale e devono essere assunti prima dei pasti. Se assunto dopo i pasti, il farmaco può essere assorbito lentamente.

I pazienti dovrebbero assumere medicinali a orari prestabiliti.

Dosaggio

usa sempre la dose giusta nella prescrizione. Dotium deve utilizzare solo la dose più bassa in modo efficace nel più breve tempo possibile per controllare vomito e nausea. Il tempo massimo di trattamento non deve superare una settimana.

Adulti e minori (di età pari o superiore a 12 anni e di peso pari o superiore a 35 kg):

Utilizzare 10 mg/ora, può essere utilizzato fino a 3 volte/giorno, una dose massima di 30 mg/giorno.

neonati, bambini piccoli, bambini (sotto i 12 anni) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg:

A causa del dosaggio esatto, la forma delle compresse con film non è adatta ai bambini piccoli e ai minori di peso inferiore a 35 kg.

Pazienti con insufficienza epatica:

Dotium è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica media e grave.

Pazienti con insufficienza renale:

A causa del tempo di vendita prolungato di domeridone nei pazienti con grave insufficienza renale, se usato ripetutamente, il numero di farmaci dotium deve essere ridotto a 1-2 volte al giorno e aggiustare la dose in base al grado di insufficienza renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio è necessario assumere immediatamente un trattamento sintomatico. Dovrebbe monitorare l'elettrocardiogramma grazie alla capacità di estendere l'intervallo QT.

La lavanda gastrointestinale e l'uso di carbone attivo possono essere utili.

Si incoraggiano un rigoroso monitoraggio medico e un supporto terapeutico.

farmaci anticolinergici, il trattamento del morbo di Parkinson può essere utile per controllare le reazioni estranee.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

Bevi non appena ti ricordi. Se il momento è vicino al farmaco successivo, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora abituale. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. 

Effetti collaterali

Quando si utilizza dotium, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Nessuna segnalazione.

Non comune, 1/1000

Riproduzione e ghiandola mammaria: dolore al seno.

Raro, 1/10000

Endocrino: aumenta il livello di prolattina.

Riproduzione e ghiandola mammaria: eccessiva secrezione di latte, ghiandole mammarie femminili, amenorrea.

Molto raro, ADR

Immunodi: reazioni allergiche, tra cui anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica e angioedema.

Mentale: agitato, stressato.

Neurologico: l'effetto degli extra, convulsioni, sonnolenza, mal di testa. stomaco - stomaco: diarrea, dolore addominale transitorio.

Pelle e tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito, eruzione cutanea.

Frequenza non determinata

Neurologici: disturbi muscolari, sindrome del vuoto.

Occhio: malattia degli occhi.

Cardiovascolare: aritmia ventricolare, estensione del qt, torsione, morte improvvisa per cause cardiovascolari.

Riproduzione e ghiandola mammaria: riduce la libido.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Interrompere i farmaci e il trattamento sintomatico.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

I farmaci Dotium sono controindicati nei seguenti casi:

Troppa ipersensibilità al domperidone;

Sanguinamento o perforazione gastrointestinale;

Ostruzione intestinale meccanica;

Secrezione di prolattina (prolattinomo);

Donne incinte;

Pazienti con insufficienza epatica media e grave;

Pazienti con tempo di trasmissione dell'impulso cardiaco prolungato, in particolare riguardo al QT, pazienti con elettroliti chiari o pazienti con malattie cardiovascolari come insufficienza cardiaca congestizia;

Utilizzato contemporaneamente a farmaci che prolungano l'intervallo QT;

Contemporaneamente agli inibitori del CYP3A4 (indipendentemente dall'effetto della lunghezza QT).

Sii cauto quando usi

usa domeridone solo per non più di 12 settimane per i pazienti con morbo di Parkinson, quando altre misure anti-vomito sono più sicure. Potrebbero verificarsi effetti dannosi sul sistema nervoso centrale.

Insufficienza renale: il tempo di eliminazione di domperidone è prolungato nei pazienti con grave insufficienza renale. In caso di uso ripetuto, la frequenza di utilizzo di domperidone deve essere ridotta a 1-2 volte al giorno a seconda del grado di insufficienza renale. Può regolare la dose se necessario.

Effetti cardiovascolari:

domperidone estende la distanza QT sull'elettrocardiogramma. Nel processo di monitoraggio post vendita sono pochissime le segnalazioni sull'intervallo QT e sulla torsione legate all'uso di domperidone. Queste segnalazioni includono pazienti con fattori di rischio come elettroliti o farmaci simultanei.

Studi epidemiologici mostrano che il domperidone può aumentare il rischio di grave aritmia ventricolare o di malattie cardiovascolari improvvise. Questo rischio è maggiore per i pazienti di età superiore a 60 anni, i pazienti che assumono dosi giornaliere > 30 mg e i pazienti con uso simultaneo del farmaco che prolunga l'intervallo QT o gli inibitori del CYP3A4.

Utilizzare domperidone con le dosi più basse in modo efficace negli adulti e nei bambini.

Domperidone controindicato per i pazienti con tempo di trasmissione dell'impulso cardiaco prolungato, in particolare l'intervallo QT, pazienti con evidenti disturbi elettrolitici (ipotensione, iperkaliemia, ipoglicemia), battito cardiaco lento o pazienti con malattie cardiovascolari come insufficienza cardiaca congestizia dovuta a disturbi ventricolari.

I disturbi elettrolitici (ipotensione, iperkaliemia, ipoglicemia) o il battito cardiaco lento sono noti come fattori che aumentano il rischio di aritmia. Il trattamento con domperidone deve essere interrotto e scambiato con gli operatori sanitari se si verificano sintomi o segni correlati all’aritmia. I pazienti devono segnalare immediatamente i sintomi al cuore.

I pazienti con problemi di tolleranza al galattosio, i pazienti con deficit dell'enzima lapp lattasi o malcosio-galattosio non devono essere utilizzati.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Il farmaco può causare sonnolenza, mal di testa (raro). Prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari. 

Gravidanza

Limitare l'uso di domperidone nelle donne in gravidanza. Uno studio sui topi mostra che la tossicità riproduttiva ad alte dosi è tossica nella madre topo. I potenziali rischi per l’uomo non sono noti. Pertanto, domperidone deve essere utilizzato durante la gravidanza solo quando i benefici del trattamento sono stati dimostrati.

periodo di allattamento al seno

domperidone escreto attraverso il latte materno e i bambini allattati al seno ricevono meno dello 0,1% della dose in base al peso della madre. Gli effetti negativi, in particolare l'effetto sul cuore, possono verificarsi anche dopo l'allattamento.

Considerare i benefici dell'allattamento al seno e i benefici del trattamento per le madri che decidono di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere/evitare il trattamento con domeridone. Fare attenzione in caso di fattori di rischio che estendono l'intervallo QT nei bambini allattati al seno.

Farmaco interattivo

La principale linea metabolica del domperidone tramite CYP3A4. I dati della ricerca in vitro mostrano che questi farmaci inibiscono contemporaneamente fortemente l'enzima e possono aumentare la concentrazione di domperidone nel sangue.

L'interazione con ketoconazolo orale o eritromicina orale orale in persone sane ha confermato l'inibizione indiretta dell'effetto di primo passaggio del domeridone tramite CYP3A4 da parte di questi farmaci.

Aumenta il rischio di estendere la distanza QT a causa dell'interazione farmacocinetica o dell'energia farmacocinetica. 

Controindicato con i seguenti farmaci:

Farmaci che estendono l'intervallo QT:

Antiaritmici IA (Disopiramide, Idrochinidina, Chinidina); SERTINDOL); lumefantrina); (Bepridil, Difemanil, Metadone).

Forti inibitori del CYP3A4 (indipendentemente dall'effetto dell'estensione del QT):

Inibitori della proteasi, farmaci antifungini del gruppo azolico, farmaci macrolidi (eritromicina, claritromicina e telitromicina).

Non consigliare l'uso dei seguenti farmaci:

Inibitori medi del CYP3A4 come Diltiazem, Verapamil e alcuni farmaci macrolidi.

Usare con cautela se usato contemporaneamente ai seguenti farmaci:

Battito cardiaco lento, ipokaliemia e alcuni farmaci macrolidi contribuiscono ad allungare l'intervallo QT come l'azitromicina, la roxitromicina (claritromicina controindicata come potente inibitore del CYP3A4). 

Levodopa: aumento delle concentrazioni plasmatiche di levodopa (fino al 30-40%).

Gli oppioidi possono ridurre l'effetto del domperidone a stomaco vuoto.

Cavalleria del farmaco: poiché non ci sono studi sui farmaci per via orale, non mescolano questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

In luogo asciutto, a temperature inferiori a 30 ° C, evitando la luce.

Conservazione nella confezione originale del farmaco.

Altri farmaci

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