ドティウム ドメスコ 嘔吐・吐き気の症状用薬(水疱10包×10錠)

剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 ドンペリドン
成分 嘔吐/吐き気

成分

成分情報コンテンツ
ドンペリドン10mg

用途

適応症

ドチウム薬の適応症: 嘔吐および吐き気の治療。

ファーマコック

ドンペリドンは、抗嘔吐特性を持つドーパミン受容体抗受容体です。ドンペリドンは血液関門を容易には通過しません。ドンペリドン使用者、特に成人では、外科医症候群のような望ましくない影響はまれですが、ドンペリドンは下垂体でのプロラクチン分泌を促進します。

抗嘔吐効果は、末梢効果(胃の活動亢進)の調整によるものと考えられ、CTZ 受容体センサー領域(化学受容体トリガーゾーン)のドーパミン受容体抵抗性は、嘔吐領域の血流関門の外側に位置しています。タマネギ。

動物研究によると、脳内の濃度が低く、主に末梢ドーパミン受容体に対するドンペリドンの効果が示されています。

人間の研究では、ドンペリドンを飲むと下部食道の筋緊張が高まり、十二指腸の運動が改善され、胃が空っぽになることが示されています。この薬は胃の分泌には影響しません。


薬物動態

吸収:

空腹の人では、ドンペリドンは飲酒後すぐに吸収され、30 ~ 60 分後に最高血中濃度に達します。経口ドンペリドンの絶対バイオアベイラビリティが低い (約 15%) のは、腸壁と肝臓での広範囲の初期代謝によるものです。

ドンペリドンの

健康な人では食後に飲酒するとドンペリドンが増加します。消化器疾患のある患者は食事の 15 ~ 30 分前にドンペリドンを摂取する必要があります。胃酸レベルが低下しても、ドンペリドン ベースの吸収は低下しません。

患者が以前にシメチジンまたは重炭酸ナトリウムを服用している場合、ドンペリドンベースの経口バイオアベイラビリティは低下しません。食後に薬を服用すると、ピーク濃度に達する時間が少し遅くなり、AUCがわずかに増加します。

配布:

ドンペリドンは、蓄積したり別個の代謝を生成したりすることなく使用され、90 分後に血漿中のピーク濃度 21 ng/ml に達し、30 mg/日を 2 週間服用した後、これは初回投与後のピーク濃度 18 ng/ml とほぼ同等になります。

血漿結合ドメリドンの割合は 91 ~ 93 % です。動物の放射能を標識して薬物の分布を研究すると、薬物が体組織に広く分布しているが、脳内の濃度は低いことがわかります。マウスでは、少量の薬物が胎盤を通過します。

代謝:

ドンペリドンは、肝臓で水酸化され、N-アルキルを還元する、迅速かつ複数の肝臓プロセスを経ます。

阻害された薬物による代謝のインビトロ試験では、CYP3A4 がドンペリドンの脱アルキル脱ホールに関連するシトクロム P450 の主要な形態である一方、CYP3A4、CYP1A2、および CYP2E1 がドンペリドンの芳香族ヒドロキシル化に関連していることが示されています。

時代:

経口摂取量の約 31% と 66% の尿と肥料を除去します。薬物のごく一部はそのままの形で排泄されます (10% が糞便中に、1% が尿中に)。

単回投与後の血漿中の半溶解時間は、健康な人では 7 ~ 9 時間ですが、重度の腎機能を持つ患者では長時間かかります。

服用する前に ドティウム ドメスコ 嘔吐・吐き気の症状用薬(水疱10包×10錠)

使用方法

内服薬で、食前に服用してください。食後に服用すると、薬はゆっくりと吸収される可能性があります。

患者は決まった時間に薬を服用する必要があります。

用量

常に処方箋に記載された正しい用量を使用してください。 Dotium は、嘔吐と吐き気を制御するために、最小限の用量を短期間で効果的に使用する必要があります。最大治療時間は 1 週間を超えてはなりません。

成人および未成年者 (12 歳以上、体重 35 kg 以上):

1 回あたり 10 mg を使用し、1 日あたり最大 3 回まで使用でき、最大用量は 30 mg/日です。

乳児、幼児、子供 (12 歳未満)、および青少年の体重は 35 kg 未満:

正確な投与量のため、フィルム錠剤の形態は幼児や体重 35 kg 未満の未成年者には適していません。

肝不全の患者:

Dotium は中程度および重度の肝不全患者には禁忌です。

腎不全の患者:

重度の腎障害のある患者ではドメリドンの販売時間が延長されるため、繰り返し使用する場合は、ドチウム系薬剤の回数を 1 日あたり 1 ~ 2 回に減らし、腎不全の程度に応じて用量を調整する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

特別な解毒剤はありません。過剰摂取の場合は、直ちに対症療法を行う必要があります。 QT 範囲を拡張できるため、心電図を監視する必要があります。

胃腸洗浄と活性炭の使用が役立ちます。

厳格な医学的監視と治療サポートが推奨されます。

抗コリン薬、パーキンソン病の治療は、外来反応の制御に役立つ可能性があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐに飲みましょう。次の薬の時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の通常の時間に飲んでください。忘れた用量を補うために倍量を使用しないでください。


副作用

dotium を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

レポートはありません。

アンコモン、1/1000

  • 生殖と乳腺:乳房の痛み。
  • レア、1/10000

  • 内分泌: プロラクチンのレベルが増加します。
  • 生殖と乳腺: 乳汁の過剰分泌、女性の乳腺、無月経。
  • 非常にまれです、ADR

  • 免疫: アナフィラキシー、アナフィラキシー ショック、アナフィラキシー反応、血管浮腫などのアレルギー反応。
  • 精神: 興奮、ストレス。
  • 神経系: エクストラの影響、けいれん、眠気、頭痛。 胃 - 胃: 下痢、一過性の腹痛。

    皮膚および皮下組織:蕁麻疹、かゆみ、発疹。

    頻度は未定

  • 神経系: 筋肉障害、真空症候群。
  • 目: 目の病気。
  • 心血管: 心室不整脈、qt 延長、ねじれ、心血管による突然死。
  • 生殖と乳腺: 性欲を軽減します。
  • ADR の処理方法に関する指示

    投薬と対症療法を中止します。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    ドチウム薬は以下の場合には禁忌です:

  • ドンペリドンに対して過敏症が多すぎる。
  • 出血または胃腸穿孔。
  • 機械的腸閉塞。

    プロラクチン分泌 (プロラクチノム)。

  • 妊娠中の女性。
  • 平均的および重度の肝不全を患う患者。
  • 心臓インパルス伝達時間が延長している患者、特に QT に関して、透明な電解質を有する患者、またはうっ血性心不全などの心血管疾患を患っている患者。
  • QT を延長する薬剤と同時に使用します。
  • CYP3A4 阻害剤と同時に投与 (QT 長の影響に関係なく)。
  • 使用する場合は注意してください。

    パーキンソン病患者に対してドメリドンを使用するのは、他の嘔吐防止策の方が安全な場合にのみ 12 週間以内にしてください。中枢神経系に有害な影響が現れる可能性があります。

    腎不全: 重度の腎障害のある患者では、ドンペリドンの廃棄時間が延長されます。ドンペリドンを繰り返し使用する場合は、腎不全の程度に応じて、ドンペリドンの使用頻度を1日1〜2回に減らす必要があります。必要に応じて投与量を調整できます。

    心血管への影響:

  • ドンペリドンは心電図上の QT 距離を延長します。販売後のモニタリングの過程において、ドンペリドンの使用に関連する QT 間隔とねじれに関する報告はほとんどありません。これらの報告には、電解質や同時投薬などの危険因子を持つ患者が含まれます。
  • 疫学研究では、ドンペリドンが重度の心室不整脈や突然の心血管疾患のリスクを高める可能性があることを示しています。このリスクは、60 歳以上の患者、1 日の用量が 30 mg を超える患者、QT 延長薬または CYP3A4 阻害剤を同時に使用している患者ではより高くなります。

  • 成人と小児には最低用量のドンペリドンを効果的に使用してください。
  • 心臓インパルス伝達時間、特に QT 間隔が長い患者、明らかな電解質障害 (低血圧、高カリウム血症、低血糖) のある患者、心拍数が遅い患者、または心室障害によるうっ血性心不全などの心血管疾患のある患者には、ドンペリドンは禁忌です。

    電解質障害 (低血圧、高カリウム血症、低血糖) や心拍数の低下は、不整脈のリスクを高める要因として知られています。不整脈に関連する症状や兆候がある場合は、ドンペリドン治療を中止し、医療従事者に相談する必要があります。患者は心臓の症状を直ちに報告する必要があります。

    ガラクトース耐性に問題のある患者、ラップラクターゼまたはマルコース - ガラクトースの酵素欠損のある患者は使用しないでください。

    機械の運転および操作ができる方

    この薬は眠気、頭痛を引き起こす可能性があります (まれに)。車の運転や機械の操作には注意してください。


    妊娠

    妊娠中の女性に対するドンペリドンの使用は制限してください。マウスを使った研究では、高用量の毒性が母マウスに生殖毒性を及ぼすことが示されています。人間における潜在的なリスクは不明です。したがって、ドンペリドンは、治療上の利点が証明されている妊娠中にのみ使用する必要があります。

    授乳期間

    母乳を通じて排泄されるドンペリドンと母乳で育てられた乳児の投与量は、母親の体重に応じて 0.1% 未満です。副作用、特に心臓への影響は授乳後も発生する可能性があります。

    母乳育児の利点と、母親が母乳育児をやめるか、ドメリドン治療を中止/回避することを決定する場合の治療の利点を考慮してください。母乳で育てられた赤ちゃんの QT 範囲を延長する危険因子がある場合には注意してください。

    インタラクティブドラッグ

    CYP3A4 を介したドンペリドンの主な代謝ライン。 in vitro での研究データは、これらの薬剤が酵素を同時に強力に阻害することで、血中のドンペリドンの濃度が上昇する可能性があることを示しています。

    健康な人における経口ケトコナゾールまたはエリスロマイシン経口との相互作用により、これらの薬剤による CYP3A4 を介したドメリドンの初回通過効果の間接的な阻害が確認されました。

    薬物動態相互作用または薬物動態エネルギーにより QT 距離が延長するリスクが増加します。


    次の薬剤との併用は禁忌です:

    QT 範囲を延長する薬剤:

  • 抗不整脈薬 IA (ジソピラミド、ヒドロキニジン、キニジン);セルチンドール);ルメファントリン); (ベプリジル、ジフェマニル、メタドン)。
  • 強力な CYP3A4 阻害剤 (QT 延長の効果に関係なく):

    プロテアーゼ阻害剤、アゾール系抗真菌薬、マクロライド系薬剤(エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン)。

    次の薬物の使用はお勧めしません:

    中程度の CYP3A4 阻害剤(ジルチアゼム、ベラパミル、一部のマクロライド系薬剤など)。

    次の薬剤と同時に使用する場合は、慎重に使用してください:

    心拍数の低下、低カリウム血症、およびアジスロマイシン、ロキシスロマイシン (クラリスロマイシンは強力な CYP3A4 阻害剤として禁忌) などの一部のマクロリッド薬は、QT 間隔の延長に寄与します。


    レボドパ: レボドパの血漿濃度を増加させます (最大 30 ~ 40 %)。

    オピオイドは、胃が空っぽの状態ではドンペリドンの効果を軽減する可能性があります。

    薬物の騎兵隊: 経口薬に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合することはありません。

    保管

    気温 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

    医薬品の元のパッケージに保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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