구토, 메스꺼움 증상에 대한 도티움도메스코 약(수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 돔페리돈
성분 구토/메스꺼움

성분

구성정보	콘텐츠
돔페리돈	10mg

용도

적응증

도튬 약물의 적응증: 구토 및 메스꺼움 치료.

약물성

돔페리돈은 항구토 특성을 지닌 도파민 수용체 항수용체입니다. 돔페리돈은 혈액 장벽을 쉽게 통과하지 못합니다. 돔페리돈 사용자, 특히 성인의 경우 외과의사 증후군과 같은 원하지 않는 효과는 드물지만 돔페리돈은 뇌하수체에서 프로락틴 분비를 촉진합니다.

항구토 효과는 말초 효과(위 기능항진)의 조화로 인해 발생할 수 있으며 CTZ 수용체 센서 영역(화학수용체 트리거 존)의 도파민 수용체 저항은 양파 구토 영역의 혈류 장벽 외부에 위치합니다.

동물 연구를 통해 뇌에서 발견되는 농도가 낮은 것으로 나타나 돔페리돈이 주로 말초 도파민 수용체에 작용하는 것으로 나타났습니다.

인간을 대상으로 한 연구에서는 돔페리돈을 마시면 하부 식도 근육의 긴장도가 증가하고 십이지장 운동이 좋아지며 위가 공복 상태가 되는 것으로 나타났습니다. 이 약물은 위 분비에 영향을 미치지 않습니다. 

약동학

흡수:

배고픈 사람의 경우, 돔페리돈은 마신 후 빠르게 흡수되며 30~60분 후에 최고 혈중 농도에 도달합니다. 낮은 경구 돔페리돈(약 15%)의 절대 생체 이용률은 장벽과 간에서의 광범위한 초기 대사에 기인합니다.

돔페리돈

건강한 사람의 경우 돔페리돈의 양이 식사 후 음주 후에 증가하며, 소화 장애가 있는 환자는 식사 15~30분 전에 돔페리돈을 복용해야 합니다. 위산 수치의 감소는 Domperidone Base의 흡수를 감소시키지 않습니다.

환자가 이전에 시메티딘이나 중탄산나트륨을 복용한 경우 Domperidone Base의 경구 생체 이용률은 감소하지 않습니다. 최고 농도에 도달하는 시간은 약간 느리며 식사 후 약물을 복용하면 AUC가 약간 증가합니다.

배포:

돔페리돈은 별도의 대사를 축적하거나 생성하지 않고 사용하며, 혈장 내 최고 농도는 90분 후에 21ng/ml에 도달하고, 30mg/일을 2주 동안 복용한 후에는 첫 번째 용량인 18ng/mL 후의 최고 농도와 거의 동일합니다.

혈장 결합 도미리돈의 비율은 91~93%입니다. 동물의 방사능 표시를 통해 약물의 분포를 연구한 결과, 약물이 신체 조직에는 널리 분포되어 있지만 뇌에서는 농도가 낮은 것으로 나타났습니다. 생쥐에서는 소량의 약물이 태반을 통과합니다.

신진대사:

돔페리돈은 수산화 및 N-알킬 환원을 통해 간에서 신속하고 다단계 과정을 거칩니다.

시험관 내에서 억제된 약물을 사용한 대사 테스트에서는 CYP3A4가 돔페리돈의 탈 알킬 탈홀과 관련된 시토크롬 P450의 주요 형태인 반면, CYP3A4, CYP1A2 및 CYP2E1은 돔페리돈의 방향족 수산화와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

시대:

경구 투여량의 약 31%와 66%를 소변과 비료로 제거합니다. 약물의 작은 부분이 손상되지 않은 형태로 배설됩니다(대변 10%, 소변 1%).

단회 투여 후 혈장 내 반판매 시간은 건강한 사람의 경우 7~9시간이지만 중증 신장 기능이 있는 환자의 경우 장기간 지속됩니다.

복용 전 구토, 메스꺼움 증상에 대한 도티움도메스코 약(수포 10개 x 10정)

복용방법

경구용 약을 식사 전에 복용해야 합니다. 식후 복용시 천천히 흡수될 수 있습니다.

환자는 정해진 시간에 약을 복용해야 합니다.

복용량

항상 처방전에 올바른 복용량을 사용하십시오. Dotium은 구토와 메스꺼움을 조절하기 위해 가장 짧은 시간에 가장 낮은 용량만 효과적으로 사용해야 합니다. 최대 치료 시간은 일주일을 초과할 수 없습니다.

성인 및 미성년자(12세 이상, 체중 35kg 이상):

1회 10mg을 사용하고, 1일 최대 3회까지 사용할 수 있으며, 1일 최대 용량은 30mg입니다.

체중이 35kg 미만인 유아, 어린이, 어린이(12세 미만) 및 청소년:

정확한 복용량으로 인해 필름정 형태는 어린이나 체중 35kg 미만의 미성년자에게는 적합하지 않습니다.

간부전 환자:

도티움은 중증 및 중증 간부전 환자에게 금기입니다.

신부전 환자:

중증 신장애 환자의 경우 도메리돈의 판매시간이 길어지므로 반복 사용하는 경우에는 도티움제의 투여 횟수를 1일 1~2회로 줄이고 신부전 정도에 따라 용량을 조절해야 한다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

특별한 해독제는 없습니다. 과다복용한 경우에는 즉시 대증요법을 실시하는 것이 필요하다. QT 범위를 확장할 수 있으므로 심전도를 모니터링해야 합니다.

위장 세척과 활성탄 사용이 도움이 될 수 있습니다.

엄격한 의학적 모니터링과 치료 지원이 권장됩니다.

항콜린제, 파킨슨병 치료는 외부 반응을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

생각나는 대로 마신다. 다음 약 복용 시간이 가까울 경우 잊어버린 복용량을 건너뛰고 다음 약을 평소 복용 시간에 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오. 

부작용

도튬을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

보고하지 않습니다.

흔하지 않음, 1/1000

생식 및 유선: 유방 통증.

드물게, 1/10000

내분비: 프로락틴 수치가 증가합니다.

생식 및 유선: 과도한 우유 분비, 여성 유선, 무월경.

매우 드물다. ADR

면역 노드: 아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 아나필락시스 반응 및 혈관 부종을 포함한 알레르기 반응.

정신적: 불안, 스트레스.

신경학적: 엑스트라, 경련, 졸음, 두통의 영향. 위 - 위: 설사, 일시적인 복통.

피부 및 피하 조직: 두드러기, 가려움증, 발진.

빈도가 결정되지 않음

신경학적: 근육 장애, 진공 증후군.

눈: 눈 질환.

심혈관: 심실 부정맥, Qt 연장, 비틀림, 심혈관으로 인한 급사.

생식 및 유선: 성욕을 감소시킵니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 치료 및 대증 치료를 중단하세요.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 금기인 도티움 약물:

돔페리돈에 너무 과민증이 있는 경우;

출혈 또는 위장 천공;

기계적 장폐색;

프로락틴 분비(프로락틴);

임산부;

평균 및 중증 간부전 환자;

심장 충격 전달 시간이 연장된 환자, 특히 QT에 관한 환자, 투명한 전해질을 가진 환자 또는 울혈성 심부전과 같은 심혈관 질환이 있는 환자;

QT를 연장하는 약물과 동시에 사용됩니다.

CYP3A4 억제제와 동시에 사용됩니다(QT 길이의 영향과 관계없음).

사용 시 주의하십시오.

파킨슨병 환자의 경우 다른 구토 방지 조치가 더 안전한 경우 12주 이하로 도메리돈을 사용하십시오. 중추신경계에 유해한 영향이 나타날 수 있습니다.

신부전: 중증 신장 장애가 있는 환자의 경우 돔페리돈의 처분 시간이 연장됩니다. 반복 사용하는 경우에는 신부전 정도에 따라 돔페리돈의 사용 빈도를 1~2회/일로 줄여야 합니다. 필요한 경우 복용량을 조정할 수 있습니다.

심혈관 효과:

돔페리돈은 심전도에서 QT 거리를 연장합니다. 판매 후 모니터링 과정에서 돔페리돈 사용과 관련된 QT 간격 및 비틀림에 대한 보고는 거의 없습니다. 이러한 보고에는 전해질 또는 동시 약물 투여와 같은 위험 요인이 있는 환자가 포함됩니다.

역학 연구에 따르면 돔페리돈은 심각한 심실성 부정맥이나 갑작스러운 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 위험은 60세 이상 환자, 일일 복용량 > 30mg을 복용하는 환자, QT 연장제 또는 CYP3A4 억제제를 동시에 사용하는 환자에서 더 높습니다.

성인과 어린이에게는 가장 낮은 용량의 돔페리돈을 효과적으로 사용하십시오.

심장 자극 전달 시간, 특히 QT 간격이 연장된 환자, 명백한 전해질 장애(저혈압, 고칼륨혈증, 저혈당증)가 있는 환자, 느린 심장 박동 또는 심실 장애로 인한 울혈성 심부전과 같은 심혈관 질환이 있는 환자에게는 돔페리돈을 금기합니다.

전해질 장애(저혈압, 고칼륨혈증, 저혈당증)나 느린 심장박동은 부정맥의 위험을 높이는 요인으로 알려져 왔습니다. 부정맥과 관련된 증상이나 징후가 있는 경우 돔페리돈 치료를 중단하고 의료진과 교환해야 합니다. 환자는 즉시 심장 증상을 보고해야 합니다.

갈락토스 내성 문제가 있는 환자, lapp 락타아제 효소 결핍증 또는 말코스-갈락토스가 있는 환자는 사용하지 마십시오.

운전 및 기계 조작 능력

이 약은 졸음, 두통(드물게)을 유발할 수 있습니다. 운전이나 기계조작 시 주의하시기 바랍니다. 

임신

임산부의 돔페리돈 사용을 제한하십시오. 생쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 어미 생쥐에서는 고용량의 독성이 생식 독성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다. 따라서 돔페리돈은 치료 효과가 입증된 임신 중에만 사용해야 합니다.

수유기

모유를 통해 분비되는 돔페리돈과 수유 중인 아기는 산모 체중에 따라 0.1% 미만의 용량을 투여받습니다. 부작용, 특히 심장에 미치는 영향은 모유수유 후에도 여전히 발생할 수 있습니다.

어머니가 모유 수유를 중단하거나 도메리돈 치료를 중단/피하기로 결정하려면 모유 수유의 이점과 치료의 이점을 고려하십시오. 모유수유를 받는 아기의 QT 범위를 확장시키는 위험 요인이 있는지 주의하세요.

상호작용 약물

CYP3A4를 통한 돔페리돈의 주요 대사 라인. 시험관 내 연구 데이터에 따르면 이들 약물은 동시에 효소를 강력하게 억제하여 혈중 돔페리돈 농도를 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

건강한 사람에게 경구용 케토코나졸 또는 에리스로마이신을 경구 투여하면 이들 약물이 CYP3A4를 통한 도미리돈의 첫 번째 통과 효과를 간접적으로 억제하는 것으로 확인되었습니다.

약동학적 상호작용이나 약동학적 에너지로 인해 QT 거리가 연장될 위험이 증가합니다. 

다음 약물은 금기입니다:

QT 범위를 확장하는 약물:

항부정맥제 IA(디소피라미드, 하이드로퀴니딘, 퀴니딘); 세르틴돌); 루메판트린); (베프리딜, 디페마닐, 메타돈).

강력한 CYP3A4 억제제(QT 연장 효과와 무관):

프로테아제 억제제, 아졸계 항진균제, 마크로라이드계 약물(에리스로마이신, 클라리스로마이신 및 텔리스로마이신).

다음 약물의 사용을 권장하지 않습니다:

Diltiazem, Verapamil 및 일부 마크로라이드 약물과 같은 중형 CYP3A4 억제제.

다음 약물과 동시에 사용할 때는 주의해서 사용하세요.

느린 심박수, 저칼륨혈증 및 아지스로마이신, Roxithromycin(강력한 CYP3A4 억제제로 금기되는 클라리스로마이신)과 같은 일부 거대 약물은 QT 간격 연장에 기여합니다. 

레보도파: 레보도파의 혈장 농도를 높입니다(최대 30~40%).

오피오이드는 공복 상태에서 돔페리돈의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

약물 기병: 경구 약물에 대한 연구가 없기 때문에 이 약물을 다른 약물과 혼합하지 않습니다.

보관

온도가 30°C 이하인 건조한 곳에 빛을 피하세요.

약물의 원래 포장에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.