Dotium Domesco lek na objawy wymiotów, nudności (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Domperidon
Składnik Wymioty/nudności

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Domperidon	10 mg

Używa

wskazania

Leki zawierające dotium są wskazane: leczenie wymiotów i nudności.

Farmakokine

Domperydon jest lekiem przeciwreceptorowym na receptor dopaminy o właściwościach przeciwwymiotnych. Domperydon nie przenika łatwo przez barierę krwi. U osób stosujących domperydon, szczególnie u dorosłych, niepożądane skutki, takie jak zespół chirurga, są rzadkie, ale domperidon wzmaga wydzielanie prolaktyny w przysadce mózgowej.

Działanie przeciwwymiotne może wynikać z koordynacji działań obwodowych (nadaktywność żołądka) i oporności receptora dopaminy w obszarze czujnika receptora CTZ (strefa wyzwalania chemoreceptorów) zlokalizowanej poza barierą krwi w obszarze wymiotów cebuli.

Badania na zwierzętach wykazały, że stężenie domperidonu w mózgu jest niskie, co wskazuje na wpływ domperydonu głównie na obwodowe receptory dopaminy.

Badania na ludziach pokazują, że picie domperydonu zwiększa napięcie mięśni dolnego odcinka przełyku, poprawia pracę dwunastnicy i zwiększa pusty żołądek. Lek nie wpływa na wydzielanie żołądka. 

farmakokinetyka

wchłanianie:

U osób głodnych domperidon szybko się wchłania po wypiciu, a maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 30–60 minutach. Bezwzględna biodostępność niskiego poziomu doustnego domperydonu (około 15%) wynika z szerokiego początkowego metabolizmu w ścianie jelita i wątrobie.

Domperydon u zdrowych osób zwiększa się po wypiciu leku po posiłku, pacjenci z problemami trawiennymi powinni przyjmować domperydon przed jedzeniem na 15–30 minut. Zmniejszenie poziomu kwasu w żołądku nie zmniejsza wchłaniania zasady Domperydonu.

Biodostępność bazy domperydonu po podaniu doustnym nie zmniejsza się, jeśli pacjent wcześniej przyjmował cymetydynę lub wodorowęglan sodu. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia będzie nieco powolny, a AUC nieznacznie wzrośnie, jeśli lek zostanie przyjęty po posiłku.

Dystrybucja:

Domperydon stosuje się bez kumulacji lub tworzenia odrębnego metabolizmu, maksymalne stężenie w osoczu osiąga się po 90 minutach na poziomie 21 ng/ml, po przyjmowaniu 30 mg/dobę przez 2 tygodnie jest prawie równoważne maksymalnemu stężeniu po pierwszej dawce 18 ng/ml.

Stosunek domerydonu związanego w osoczu wynosi 91–93%. Badanie dystrybucji leków poprzez oznaczanie radioaktywności na zwierzętach pokazuje, że lek jest szeroko dystrybuowany w tkankach organizmu, ale w niskim stężeniu w mózgu. U myszy niewielka ilość leku przenika przez łożysko.

Metabolizm:

Domperydon ulega szybkiemu i wielowątrobowemu procesowi z wątrobą poprzez hydroksylację i redukcję N-alkilu.

Test metabolizmu in vitro z lekami hamowanymi pokazuje, że CYP3A4 jest główną formą cytochromu P450 związaną z deholemi de-alkilowymi domperidonu, podczas gdy CYP3A4, CYP1A2 i CYP2E1 są powiązane z aromatyczną hydroksylacją domperydonu.

Era:

Usuń mocz i nawóz w ilości około 31% i 66% dawki doustnej. Niewielka część leku jest wydalana w postaci nienaruszonej (10% z kałem i 1% z moczem).

Czas półsprzedaży w osoczu po pojedynczej dawce wynosi 7–9 godzin u zdrowych osób, ale u pacjentów z ciężką czynnością nerek trwa to dłużej niż 7–9 godzin.

Przed wzięciem Dotium Domesco lek na objawy wymiotów, nudności (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne i należy je przyjmować przed posiłkami. Jeśli lek zostanie przyjęty po posiłkach, lek może wchłaniać się powoli.

Pacjenci powinni przyjmować leki o ustalonej porze.

Dawkowanie

zawsze stosuj odpowiednią dawkę przepisaną na recepcie. Dotium należy stosować wyłącznie w najmniejszej skutecznej dawce w jak najkrótszym czasie, aby zapanować nad wymiotami i nudnościami. Maksymalny czas leczenia nie powinien przekraczać tygodnia.

Dorośli i nieletni (w wieku 12 lat i starsi oraz ważący 35 kg lub więcej):

Stosować 10 mg/raz, można stosować do 3 razy dziennie, maksymalna dawka 30 mg/dzień.

niemowlęta, małe dzieci, dzieci (poniżej 12 lat) i młodzież o masie ciała poniżej 35 kg:

Ze względu na dokładne dawkowanie postać tabletek nie jest odpowiednia dla małych dzieci i osób niepełnoletnich o masie ciała poniżej 35 kg.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Dotium jest przeciwwskazany u pacjentów ze średnią i ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Ze względu na wydłużony czas sprzedaży domerydonu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w przypadku wielokrotnego stosowania należy zmniejszyć liczbę leków dotium do 1–2 razy dziennie i dostosować dawkę w zależności od stopnia niewydolności nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania należy natychmiast zastosować leczenie objawowe. Powinien monitorować elektrokardiogram ze względu na możliwość wydłużenia zakresu QT.

Płukanie przewodu pokarmowego i użycie węgla aktywnego może być pomocne.

Zachęca się do ścisłego monitorowania medycznego i wsparcia w leczeniu.

leki antycholinergiczne, leczenie choroby Parkinsona może być pomocne w kontrolowaniu reakcji obcych.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę?

Pij, gdy tylko sobie przypomnisz. Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnego leku, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Skutki uboczne

Podczas używania dotium mogą wystąpić niepożądane efekty (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Brak raportu.

Niezbyt często, 1/1000

Rozrodczość i gruczoł sutkowy: Ból piersi.

Rzadkie, 1/10000

Endokrynologia: wzrasta poziom prolaktyny.

Rozrodczość i gruczoł sutkowy: Nadmierne wydzielanie mleka, żeńskie gruczoły sutkowe, brak miesiączki.

Bardzo rzadko, ADR

Układy odpornościowe: reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna i obrzęk naczynioruchowy.

Psychika: pobudzenie, zestresowanie.

Neurologiczne: działanie dodatków, drgawki, senność, ból głowy. żołądek - żołądek: biegunka, przemijający ból brzucha.

Skóra i tkanka podskórna: pokrzywka, swędzenie, wysypka.

Częstotliwość nieokreślona

Neurologiczne: zaburzenia mięśni, zespół próżni.

Oko: choroba oczu.

Układ sercowo-naczyniowy: komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie qt, skręcenie, nagła śmierć z powodu chorób sercowo-naczyniowych.

Rozmnażanie i gruczoł sutkowy: Zmniejszenie libido.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Przestań podawać leki i leczenie objawowe.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Dotium są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadmierna nadwrażliwość na domperydon;

Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego;

Mechaniczna niedrożność jelit;

Wydzielanie prolaktyny (prolactinom);

Kobiety w ciąży;

Pacjenci ze średnią i ciężką niewydolnością wątroby;

Pacjenci z wydłużonym czasem przekazywania impulsów sercowych, zwłaszcza w zakresie odstępu QT, pacjenci z klarownymi elektrolitami lub pacjenci z chorobami układu krążenia, takimi jak zastoinowa niewydolność serca;

Stosowany jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT;

Jednocześnie z inhibitorami CYP3A4 (niezależnie od wpływu długości QT).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

u pacjentów z chorobą Parkinsona domerydon należy stosować wyłącznie przez okres nie dłuższy niż 12 tygodni, gdy inne środki zapobiegające wymiotom są bezpieczniejsze. Mogą pojawić się szkodliwe skutki dla centralnego układu nerwowego.

Niewydolność nerek: Czas usuwania domperydonu jest wydłużony u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku wielokrotnego stosowania częstotliwość stosowania domperydonu należy zmniejszyć do 1–2 razy/dobę, w zależności od stopnia niewydolności nerek. W razie potrzeby można dostosować dawkę.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy:

domperydon wydłuża odstęp QT w elektrokardiogramie. W procesie monitoringu posprzedażowego bardzo niewiele jest doniesień na temat odstępu QT i skrętu związanego ze stosowaniem domperydonu. Doniesienia te obejmują pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak elektrolity lub jednoczesne przyjmowanie leków.

Badania epidemiologiczne wykazują, że domperydon może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiej komorowej arytmii lub nagłej choroby sercowo-naczyniowej. Ryzyko to jest większe u pacjentów powyżej 60. roku życia, pacjentów przyjmujących dawki dobowe > 30 mg oraz pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu leku wydłużającego odstęp QT lub inhibitorów CYP3A4.

U dorosłych i dzieci skutecznie stosuj domperydon w najniższych dawkach.

Przeciwwskazany domperydon u pacjentów z wydłużonym czasem przekazywania impulsów serca, zwłaszcza odstępem QT, u pacjentów z oczywistymi zaburzeniami elektrolitowymi (niedociśnienie, hiperkaliemia, hipoglikemia), wolnym biciem serca lub u pacjentów z chorobami układu krążenia, takimi jak zastoinowa niewydolność serca spowodowana chorobą komór.

zaburzenia elektrolitowe (niedociśnienie, hiperkaliemia, hipoglikemia) lub wolne bicie serca są czynnikami zwiększającymi ryzyko arytmii. Należy przerwać leczenie domperydonem i skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przedmiotowe lub podmiotowe związane z arytmią. Pacjenci powinni natychmiast zgłaszać objawy dotyczące serca.

Nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami tolerancji galaktozy, pacjentów z niedoborem enzymów laktazy lapp lub malkozo-galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek może powodować senność, ból głowy (rzadko). Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Ciąża

Należy ograniczyć stosowanie domperydonu u kobiet w ciąży. Badanie na myszach pokazuje, że toksyczne działanie na reprodukcję przy dużych dawkach powoduje toksyczność u matki myszy. Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane. Dlatego domperydon należy stosować w czasie ciąży wyłącznie po udowodnieniu korzyści z leczenia.

okres karmienia piersią

domperydon przenika do mleka matki, a dzieci karmione piersią otrzymują mniej niż 0,1% dawki w zależności od masy ciała matki. Działania niepożądane, szczególnie wpływ na serce, mogą nadal występować po karmieniu piersią.

Należy rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią i korzyści leczenia dla matki, aby podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia domerydonem/uniknięciu go. Należy zachować ostrożność w przypadku czynników ryzyka wydłużających odstęp QT u dzieci karmionych piersią.

Lek interaktywny

Główna linia metaboliczna domperidonu za pośrednictwem CYP3A4. Dane z badań in vitro pokazują, że leki te jednocześnie silnie hamują enzym, mogą zwiększać stężenie domperidonu we krwi.

Interakcja z doustnym ketokonazolem lub erytromycyną doustnie u zdrowych osób potwierdziła pośrednie hamowanie przez te leki efektu pierwszego przejścia domerydonu za pośrednictwem CYP3A4.

Zwiększa ryzyko wydłużenia odstępu QT w wyniku interakcji farmakokinetycznych lub energii farmakokinetycznej. 

Przeciwwskazane w przypadku następujących leków:

Leki wydłużające zakres QT:

Lek przeciwarytmiczny IA (dyzopiramid, hydrochinidyna, chinidyna); SERTINDOL); lumefantryna); (Beprydyl, Difemanil, Metadon).

Silne inhibitory CYP3A4 (niezależnie od efektu wydłużenia odstępu QT):

Inhibitory proteaz, leki przeciwgrzybicze z grupy azolowej, leki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna i telitromycyna).

Nie zaleca się stosowania następujących leków:

Średnie inhibitory CYP3A4, takie jak diltiazem, werapamil i niektóre leki makrolidowe.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:

Spowolnienie akcji serca, hipokaliemia i niektóre leki makrolidowe, takie jak azytromycyna, roksytromycyna (klarytromycyna przeciwwskazana jako silny inhibitor CYP3A4) przyczyniają się do wydłużenia odstępu QT. 

Lewodopa: zwiększa stężenie lewodopy w osoczu (do 30–40%).

Opioid może zmniejszać działanie domperydonu na pusty żołądek.

Kawaleria leku: Ponieważ nie ma badań dotyczących leków doustnych, nie miesza się tego leku z innymi lekami.

Przechowywanie

W suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C, unikając światła.

Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu leku.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.