دواء دوسيتز ميجا وي كير يعالج الآلام المؤلمة والشديدة (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات باراسيتامول، ترامادول هيدروكلوريد
المكوّن شركة ميجا لعلوم الحياة العامة المحدودة

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
الباراسيتامول	325 ملغ
ترامادول هيدروكلورايد	37.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يتم استخدام أدوية دووسيتز في حالات علاج الألم الشديد إلى الشديد.

علم الأدوية

ترامادول

الترامادول هو مسكن أفيوني صناعي له تأثير مسكن حسب الآلية المركزية ويمكن أن يسبب الإدمان مثل المورفين. يجب أن يكون لأدوية O-Desmethyltramadol (M1) من الترامادول المرتبطة بمستقبلات جاما للخلايا العصبية وتقليل إعادة استيراد النورإبينفرين والسيروتينين إلى الخلية تأثير مسكن. تتمتع المستقلبات M1 بألفة مع مستقبلات جاما أعلى بـ 200 مرة وأعلى بـ 6 مرات من الترامادول.

تظهر آثار تخفيف الألم بعد ساعة واحدة من الاستخدام وتصل إلى أقصى تأثير بعد 2-3 ساعات. وبخلاف المورفين، لا يسبب إطلاق الهيستامين، ولا يؤثر على تردد القلب ووظيفة البطين الأيسر وعند جرعة علاج الترامادول أقل مثبطات الجهاز التنفسي من المورفين.

الباراسيتامول

الباراسيتامول هو مادة استقلابية نشطة للفيناسيتين، وهو مسكن فعال خافض للحرارة، يمكن أن يحل محل الأسبرين. ومع ذلك، على عكس الأسبرين، فإن الباراسيتامول غير فعال في علاج الالتهاب. وبتساوي الجرعة المحسوبة بالجرام، يكون للباراسيتامول تأثيرات مسكنة مثل الأسبرين.

يخفض الباراسيتامول درجة حرارة الجسم في حالة الحمى، ولكن نادرا ما يخفض درجة حرارة الجسم عند الأشخاص الأصحاء. يؤثر الدواء على منطقة ما تحت المهاد مما يسبب التبريد وزيادة الحرارة بسبب توسع الأوعية وزيادة تدفق الدم المحيطي.

الباراسيتامول بجرعة العلاج يكون تأثيره أقل على القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي، ولا يغير توازن الحمض القاعدي، ولا يسبب تهيج أو خدوش أو نزيف في المعدة كما هو الحال عند استخدام الساليسيلات، لأن الباراسيتامول لا يعمل على السيكلوكسيجيناز/البروستاجلاندين في الجهاز العصبي المركزي. لا يؤثر الباراسيتامول على الصفائح الدموية أو وقت النزيف.

الحركية الدوائية

ترامادول

الامتصاص

يمتص الترامادول بشكل جيد من خلال الجهاز الهضمي ولكن لديه استقلاب قوي من خلال الكبد القوي، وبالتالي فإن التوافر الحيوي المطلق للدواء هو 75٪ فقط. الحد الأقصى لزمن التركيز في الدم بين الترامادول ومستقلباته. يبلغ أقصى تركيز للترامادول في الدم بعد ساعتين من تناوله، في حين أن المنتجات الأيضية M1 تصل إلى 3 ساعات. الغذاء أقل يؤثر على امتصاص الأدوية.

التوزيع

يتواجد الدواء في الدم ويرتبط بالبروتين حوالي 20% ويتوزع في جميع الأعضاء بتوزيع متكامل حوالي 2.7 لتر/كجم.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الجسم في الترامادول من خلال تفاعلات الميثيل N وO تحت محفز 2 إنزيم CYP3A4 وCYP2D6. تحت محفز CYP2D6، يتحول الترامادول إلى M1 وله تأثير مسكن، لذلك عند استخدامه مع بعض المواد التي يمكن أن تسبب هذا الإنزيم، فإنه يغير تأثير الترامادول.

يتم توريث نشاط Isoenzym CYP2D6. ويبلغ معدل نشاط الإنزيم الضعيف حوالي 7%. بالإضافة إلى عملية التمثيل الغذائي خلال المرحلة الأولى، يتم استقلاب الترامادول ومستقلباته أيضًا خلال المرحلة الثانية من خلال التفاعل المقترن بحمض الجلوكورونيك أو حمض الكبريتيك.

الإزالة

يتم طرح الدواء عن طريق الكلى (90%) و10% في البراز على شكل لا يتم استقلابه بنسبة 30% وتم استقلابه بنسبة 60%. يمر الدواء عبر المشيمة وحليب الثدي. عمر النصف للترامادول هو 6.3 ساعة وM1 هو 7.4 ساعة.

تختلف الحرائك الدوائية للترامادول مع تقدم العمر. في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، زاد نصف العمر قليلاً. في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي، تنخفض تصفية الترامادول بالتوازي مع تصفية الكليرين؛ عمر النصف حوالي 12 ساعة. في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد، تنخفض تصفية الترامادول اعتمادًا على شدة فشل الكبد.

الباراسيتامول

الامتصاص

يتم امتصاص الباراسيتامول بسرعة وبشكل كامل تقريبًا عبر الجهاز الهضمي. يصل تركيز البلازما إلى ذروته خلال 30 إلى 60 دقيقة بعد الشرب مع جرعة العلاج.

التوزيع

يتم توزيع الباراسيتامول بسرعة وبشكل متساو في معظم أنسجة الجسم. حوالي 25% باراسيتامول في الدم متحد مع بروتين البلازما.

القضاء

نصف عمر بلازما الباراسيتامول هو 1.25 – 3 ساعات، ويمكن أن يستمر عند تناول جرعات سامة أو في المرضى الذين يعانون من تلف الكبد.

بعد جرعة العلاج، يمكن رؤية 90 إلى 100% من البول في اليوم الأول، خاصة بعد مشاركة الكبد مع حمض الغلوكورونيك (حوالي 60%)، وحمض الكبريتيك (حوالي 35%) أو السيستين (حوالي 3%)؛ كما يكتشف كمية صغيرة من مستقلبات الهيدروكسيل والأسيتيل. الأطفال أقل عرضة للإصابة بالجلوكورو من المخدرات مقارنة بالبالغين.

الباراسيتامول عبارة عن هيدروكسيل n بواسطة السيتوكروم P450 لتكوين N-أسيتيل-بنزوكينونيمين، وهو تفاعل وسيط. تتفاعل هذه المادة الأيضية عادة مع مجموعات السلفهيدريل الموجودة في الجلوتاثيون وبالتالي ينخفض نشاطها.

أما في حالة تناول جرعات عالية من الباراسيتامول، فإن هذا الأيض يتكون بكمية كافية لاستنزاف الجلوتاثيون في الكبد؛ وفي هذه الحالة، يزداد رد فعله تجاه مجموعة سلفهيدريل من بروتين الكبد، مما قد يؤدي إلى تلف الكبد.

قبل اتخاذ دواء دوسيتز ميجا وي كير يعالج الآلام المؤلمة والشديدة (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

استخدمه شفويًا.

الجرعة

البالغين والأطفال فوق 16 عامًا:

الجرعة القصوى هي 1-2 كبسولة كل 4 - 6 ساعات، عند الضرورة لتخفيف الألم يمكن أن تصل إلى 8 أقراص / يوم.

الأطفال أقل من 16 عامًا:

لم يتم إثبات السلامة والكفاءة.

كبار السن:

بشكل عام، لا يوجد فرق في السلامة أو الحرائك الدوائية بين الأشياء> 65 عامًا والشباب.

على الرغم من أن نصف عمر الترامادول زاد بنسبة 17% بعد تناوله لدى متطوعين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، إلا أنه يمكن استخدام الجرعة المعتادة. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، بسبب الترامادول، يجب ألا تقل المسافة الدنيا بين الجرعات عن 6 ساعات.

الفشل الكلوي:

بسبب الترامادول، لا ينصح باستخدام Duocetz في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 م 1 / دقيقة). في حالة الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين من 10 إلى 30 م1/دقيقة)، يجب زيادة المسافة بين الجرعات إلى حوالي 12 ساعة. يتم التخلص من الترامادول ببطء شديد عن طريق الانفصال أو غسيل الكلى، لذا فإن استخدام الأدوية بعد الانفصال للحفاظ على التأثير المسكن غالبًا ما يكون غير ضروري.

الفشل الكبدي:

لا يستخدم في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. في حالة فشل الكبد المتوسط، ينصح بتمديد المسافة بين الجرعات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

التعبير:

Duocetz عبارة عن تركيبة متعددة المكونات. المظاهر السريرية لجرعة زائدة من الدواء قد تكون علامات أو أعراض التسمم بالترامادول أو الباراسيتامول أو كليهما.

أعراض الجرعة الزائدة بسبب الترامادول:

من حيث المبدأ فإن التسمم بالترامادول له نفس الأعراض التي تظهر عند التسمم بمسكنات الألم الأخرى ذات المفعول المركزي (الأفيون). تشمل الأعراض الخاصة: حدقة العين، والقيء، وانهيار القلب والأوعية الدموية، واضطرابات الوعي التي تؤدي إلى الغيبوبة، والتشنجات ومثبطات الجهاز التنفسي التي تؤدي إلى استخراج الجهاز التنفسي.

أعراض جرعة زائدة من الباراسيتامول:

تعتبر الجرعة الزائدة من الباراسيتامول مصدر قلق خاص لدى الأطفال الصغار. أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول خلال الـ 24 ساعة الأولى هي الشحوب والغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام البطن. قد يظهر تلف الكبد بعد 12 - 48 ساعة من شربه. قد تحدث تشوهات في استقلاب الجلوكوز والحماض الأيضي.

في حالة التسمم الشديد، يمكن أن يتطور فشل الكبد إلى العصف الذهني والغيبوبة والموت. قد يتطور الفشل الكلوي الحاد مع نخر كلوي حاد حتى في حالة عدم وجود تلف خطير في الكبد. كما تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب والتهاب البنكرياس.

يمكن أن يحدث تلف الكبد لدى البالغين الذين تناولوا 7.5 - 10 جرام من الباراسيتامول أو أكثر. ويرجع ذلك إلى زيادة المستقلب السام (عادةً ما يتم إزالة السموم باستخدام الجلوتاثيون عند استخدام جرعة علاج الباراسيتامول)، والتي يمكن أن تتراكم سامة للكبد.

الإدارة:

العلاج في حالات الطوارئ:

التحويل فورًا إلى مركز طبي متخصص.

يحافظ على وظيفة الجهاز التنفسي والدورة الدموية.

قبل البدء بالعلاج يجب أخذ عينة من الدم لقياس تركيز الباراسيتامول والترامادول في البلازما وعمل تحاليل الكبد.

إجراء فحص الكبد في البداية (الجرعة الزائدة) وتكرر كل 24 ساعة. غالبًا ما يكون هناك زيادة في إنزيمات الكبد (ASAT، ALAT) وتعود إلى وضعها الطبيعي بعد أسبوع أو أسبوعين.

يسبب القيء (عندما يكون المريض واعياً) لتنظيف المعدة عن طريق التحفيز أو غسل المعدة.

اتخاذ تدابير داعمة مثل صيانة التهوية الرغامية وصيانة القلب والأوعية الدموية. استخدام النالوكسون لعلاج مثبطات الجهاز التنفسي. يمكن التحكم بشكل جيد مع الديازيبام.

التقسيم أو الغسيل الكلوي يزيل فقط كمية قليلة من الترامادول. ولذلك فإن علاج التسمم الحاد بالأسمدة أو غسيل الكلى ليس مناسبًا لإزالة السموم.

التشخيص المبكر مهم جدًا في علاج الجرعة الزائدة من الباراسيتامول. على الرغم من عدم وجود علامات مبكرة مهمة، فمن الضروري أيضًا نقل المرضى إلى مستشفى الطوارئ فورًا للحصول على الرعاية الطبية وأي شخص بالغ أو بالغ تناول حوالي 7.5 جم من الباراسيتامول أو أكثر خلال 4 ساعات أو أي طفل تناول أكثر من 150 ملجم/كجم من الباراسيتامول خلال 4 ساعات يجب غسل المعدة. يجب قياس تركيز الباراسيتامول بعد أكثر من 4 ساعات من تناول جرعة زائدة حتى تتمكن من تقييم خطر تطور تلف الكبد.

تناول الميثيونين أو n-acetylcystein (NAC) عن طريق الوريد قد يكون له تأثير مفيد لمدة تصل إلى 48 ساعة على الأقل بعد تناول جرعة زائدة. حقن Nac في الوريد للحصول على أفضل تأثير عند استخدامه خلال 8 ساعات بعد تناول جرعة زائدة. ومع ذلك، يجب الاستمرار في استخدام NAC في حالة تناول جرعة زائدة تزيد عن 8 ساعات ومواصلة العلاج بفعالية. يجب أن يبدأ العلاج باستخدام NAC فورًا عند الاشتباه في تناول جرعات كبيرة من التسمم مع العلاج الداعم.

يجب استخدام الترياق النوعي للباراسيتامول NAC عن طريق الفم أو الوريد في أسرع وقت ممكن، إن أمكن، خلال 8 ساعات بعد الجرعة الزائدة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: الدوخة، النعاس، الصداع.

الاضطرابات النفسية: اضطرابات، عدم استقرار المزاج (القلق، التوتر، الإثارة)، اضطرابات النوم.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: عدم القدرة على ضبط النفس في العضلات، تنمل، طنين.

الاضطرابات النفسية: الاكتئاب، الهلوسة، الكوابيس، فقدان الذاكرة.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، طبلة الصدر، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب.

نادر، 1/10000

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: فقدان التوازن، التشنجات، الإغماء.

الاضطرابات النفسية: الإدمان على المخدرات.

مراقبة التسويق:

عادي، ADR> 1/100

المعدة - الاضطرابات المعوية: الغثيان والقيء والإمساك وجفاف الفم وآلام البطن والإسهال وعسر الهضم وانتفاخ البطن.

غير شائع، 1/1000

المعدة - اضطرابات معوية: صعوبة في البلع، براز أسود اللون.

اضطرابات الكبد والصفراء: زيادة الهيباميز في الكبد.

اضطرابات الجلد والأجزاء المرتبطة بالجلد: تفاعل الجلد (طفح جلدي، شرى).

اضطرابات الجهاز البولي: بيلة زلالية، اضطرابات بولية (صعوبة واحتباس البول).

الجسم: ارتعاش، سخونة في الوجه، ألم في الصدر.

نادر، 1/10000

اضطرابات الرؤية: عدم وضوح الرؤية.

تردد نادر جدًا وغير معروف

الاضطرابات الأيضية والغذائية: نقص السكر في الدم.

عقلي: استعمال الدواء.

على الرغم من عدم ملاحظة ذلك في التجارب السريرية، إلا أنه لا يمكن استبعاد ظهور تأثيرات غير مرغوب فيها تتعلق باستخدام الترامادول أو الباراسيتامول:

الترامادول:

انخفاض ضغط الدم، بطء ضربات القلب، الانهيار (الترامادول).

مراقبة الترامادول بعد تداوله في الأسواق تبين أنه نادرا ما يغير تأثيرات الوارفارين، بما في ذلك زيادة زمن تخثر الدم.

نادرا

ردود الفعل التحسسية لأعراض الجهاز التنفسي (على سبيل المثال، ضيق في التنفس، تشنج قصبي، الصفير، وذمة وعائية) والتأق. بما في ذلك التغيرات المزاجية والتغيرات في النشاط والتغيرات في الوعي والقدرة.

الإصابة بالربو رغم عدم إثبات العلاقة السببية.

قد تشمل أعراض رد فعل توقف الدواء، المشابهة للارتباط الذي توقفوا عنه: الإثارة، والقلق، والإجهاد، والأرق، وفرط النشاط، والرعشة، وأعراض الجهاز الهضمي. وفي حالة التوقف المفاجئ عن تعاطي الترامادول، فإن أعراض التوقف عن تناول الأدوية نادرة جدًا، ومنها: الذعر، والقلق الشديد، والهلوسة، والتشوهات، وطنين الأذن وغيرها من الأعراض العصبية المركزية غير الطبيعية.

الباراسيتامول:

الآثار الجانبية للباراسيتامول نادرة جدًا ولكن قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي. كانت هناك تقارير عن اضطرابات في تكوين الدم بما في ذلك الصفائح الدموية ونقص الكريات البيض، ولكن ليس بالضرورة أن تكون مرتبطة بالباراسيتامول.

كانت هناك بعض التقارير التي تفيد بأن الباراسيتامول يمكن أن يقلل من بروثومبين الدم عند استخدامه مع مركبات تشبه الوارفارين. وفي دراسات أخرى، لا يتغير زمن البروثرومبين.

رد فعل جلدي نادر جدًا.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

لاحظ فورًا للطبيب الآثار غير المرغوب فيها التي تظهر عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

الأدوية المحظورة في الحالات التالية:

لا ينبغي استخدام Duocetz للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه الترامادول أو الباراسيتامول أو أي من مكونات الدواء أو المواد الأفيونية. يُمنع استخدامه في أي حالة يمنع فيها استخدام المواد الأفيونية، بما في ذلك التسمم الحاد بـ: الكحول، الحبوب المنومة، أدوية الإدمان، المسكنات المركزية، المواد الأفيونية أو المؤثرات العقلية لأنها يمكن أن تؤدي إلى تفاقم التأثير على الجهاز العصبي المركزي وفشل الجهاز التنفسي لدى هذا المريض.

فشل الكبد الحاد.

الصرع غير المنضبط.

المرضى الذين يتناولون إيماو خلال 02 أسبوعًا.

الاحتياطات عند استخدام

خطر النوبات

تم الإبلاغ عن حدوث خدوش لدى المرضى الذين يتناولون الترامادول بالجرعات الموصى بها. يشير تقرير السوق إلى أن خطر الإصابة بالتشنجات يزداد مع زيادة جرعة الترامادول عن الجرعة الموصى بها. الاستخدام المتزامن للترامادول يزيد من خطر التشنجات لدى المرضى الذين يستخدمون:

مثبطات انتقائية لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI أو مضادات الاكتئاب القهرية)،

مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة (TCAS)، ومركبات ثلاثية الحلقات الأخرى (على سبيل المثال، سيكلوبنزابرين، بروميثازين، دبليو).

المواد الأفيونية الأخرى.

قد يزيد استخدام الترامادول من خطر التشنجات لدى المرضى الذين يستخدمون: مثبطات ماو، أو مضادات الذهان، أو الأدوية الأخرى التي تقلل من النوبات.

يمكن أن يزيد خطر التشنجات أيضًا لدى المرضى الذين يعانون من الصرع، أو لديهم تاريخ من التشنجات، أو المرضى المعرضين لخطر التشنجات (مثل إصابات الرأس، واضطرابات التمثيل الغذائي، وشرب الكحول والتوقف عن المخدرات، والتهابات الجهاز العصبي المركزي). في حالة تناول جرعة زائدة من الترامادول، قد يؤدي استخدامه مع النالوكسون إلى زيادة خطر التشنجات.

خطر الانتحار

عدم تحديد المريض للانتحار أو الإدمان.

استخدم بعناية للمرضى الذين يستخدمون الأدوية المهدئة ومضادات الاكتئاب والإفراط في تعاطي الكحول والأشخاص الذين يعانون من اضطرابات عاطفية أو اكتئاب. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب أو الانتحار، فمن المستحسن النظر في استخدام مسكنات الألم غير المسببة للإدمان.

حدثت الوفاة بسبب الترامادول لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات العاطفية أو الأفكار الانتحارية من قبل أو لديهم تاريخ من تناول المهدئات والكحول والأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.

مخاطر متلازمة السيروتونين

يعد تطور متلازمة السيروتونين مهددًا للحياة عند استخدام الأدوية التي تحتوي على الترامادول، بما في ذلك Duocetz، خاصة عند استخدام أدوية هرمون السيروتونين في وقت واحد مثل SSRIS وSNRIS وTCAS وMAIS وTRIPTANS، حيث تقلل هذه الأدوية من استقلاب السيروتونين (بما في ذلك Maois)، وتقلل من تحول الترامادول (مثبطات CYP2D6 وCYP3. A4). يمكن أن يحدث هذا عند استخدام الجرعة الموصى بها.

قد تشمل متلازمة السيروتونين التغيرات العقلية، والحالة (الإثارة، والهلوسة، والغيبوبة)، وعدم الاستقرار (عدم انتظام دقات القلب، وضغط الدم غير المستقر، وارتفاع الحرارة)، والأمراض العصبية والعضلية (زيادة ردود الفعل، وفقدان التنسيق) و / أو أعراض الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء والإسهال).

رد فعل تحسسي

نادرا ما يؤدي رد الفعل التحسسي إلى الوفاة في المرضى الذين يعالجون بالترامادول. غالبا ما يحدث الحساسية المفرطة بعد الجرعة الأولى. تشمل ردود الفعل التحسسية الأخرى الحكة والشرى والتشنج القصبي والوذمة الوعائية ونخر البشرة ومتلازمة ستيفنز جونسون. قد يكون المرضى الذين لديهم تاريخ من التفاعلات التحسسية مع الكوديين والمواد الأفيونية الأخرى معرضين لخطر كبير ويجب عدم استخدامهم.

فشل الجهاز التنفسي

استخدم بحذر في المرضى المعرضين لخطر فشل الجهاز التنفسي. في هؤلاء المرضى، ينبغي النظر في مسكنات أخرى غير أفيونية. عند استخدام الترامادول بشكل كبير مع المخدر أو الكحول، قد يحدث فشل في الجهاز التنفسي. يجب علاج فشل الجهاز التنفسي عند تناول جرعة زائدة. إذا كنت تستخدم النالوكسون، فيجب استخدامه بحذر لأنه يمكن أن يعزز النوبات.

التفاعل مع أدوية أخرى: طب الأعصاب المركزي (CNS)

يجب استخدام دووسيتز بحذر وتقليل الجرعة عند استخدامه للمرضى الذين يتناولون مثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل الكحول والأفيون والمخدرات والحبوب المنومة والفينوثيازين والحبوب المهدئة أو المهدئة. يزيد الترامادول من خطر إصابة الجهاز العصبي المركزي وفشل الجهاز التنفسي لدى هؤلاء المرضى.

التفاعل مع تعاطي الكحول والمخدرات

قد يكون للترامادول آثار جانبية عند استخدامه مع الكحول أو الأفيون الآخر أو الأدوية التي تسبب ضعف الجهاز العصبي المركزي.

زيادة الضغط داخل الجمجمة أو إصابة الرأس

يجب استخدام دووسيتز بحذر عند المرضى الذين يعانون من زيادة الضغط داخل الجمجمة أو إصابة في الرأس. تشمل التأثيرات المثبطة للجهاز التنفسي للمواد الأفيونية احتجاز ثاني أكسيد الكربون وضغط السائل النخاعي الثانوي وقد تزيد بشكل ملحوظ لدى هؤلاء المرضى.

بالإضافة إلى ذلك، فإن تغيرات حدقات الترامادول (التلاميذ المشاركين) يمكن أن تحجب وجود أو مستوى أو مرض داخل الجمجمة. يجب على الأطباء أيضًا الانتباه جيدًا إلى الآثار الجانبية للدواء عند تقييم حالة الأعصاب لدى هؤلاء المرضى إذا كانوا يستخدمونه.

يستخدم لمرضى العيادات الخارجية

يمكن أن يقلل الترامادول من الحاجة النفسية والجسدية، مما يعني القيام بمهام خطيرة مثل القيادة أو تشغيل الآلات. ويجب تحذير المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء.

يستخدم مع مثبطات ماو وإعادة تثبيط إعادة تثبيط السيروتونين

يجب أن يكون استخدام Duocetz حذرًا للغاية عند المرضى الذين يعانون من مثبطات مونوامين أوكسيديز. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات زيادة في معدل الوفيات عند استخدامه مع الترامادول مع مثبطات ماو. يزيد الاستخدام المتزامن للترامادول مع مثبطات ماو أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية من خطر الآثار الجانبية، بما في ذلك الصرع ومتلازمة السيروتونين.

يستخدم مع الكحول

لا ينبغي استخدام Duocetz عند شرب الكحول. لا ينصح باستخدام Duaetz في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.

استخدام أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول

نظرًا لأن الباراسيتامول سام للكبد عند تناول جرعات أعلى من الجرعة الموصى بها، فلا ينبغي استخدام دويتز في نفس الوقت مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول.

خطر الجرعة الزائدة

يجب تحذير المرضى الذين يستخدمون الترامادول من تجاوز الجرعة الموصى بها من الطبيب. الترامادول مرتفع جدًا، أو بمفرده أو بالاشتراك مع مثبطات عصبية مركزية أخرى، بما في ذلك الكحول، وهو سبب للوفاة المرتبطة بالمخدرات. يجب تحذير المرضى من الاستخدام المتزامن للترامادول والأدوية التي تحتوي على الكحول لما له من آثار جانبية خطيرة على الجهاز العصبي المركزي.

بسبب تأثيره المثبط المركب، يجب استخدام الترامادول بحذر حتى يتمكن المرضى من استخدام مسكنات الألم، والمهدئات، ومرخيات العضلات، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، أو مثبطات عصبية مركزية أخرى في نفس الوقت. ويجب إخطار المرضى بالتأثير المثبط عند الجمع بين الأدوية.

إن العواقب الخطيرة لجرعة زائدة من الترامادول هي تثبيط الجهاز العصبي المركزي وتثبيط التنفس والوفاة. حدثت بعض الوفيات بسبب ابتلاع كمية كبيرة من الترامادول عن طريق الخطأ أو تناول أدوية أخرى. في علاج الجرعة الزائدة، ينبغي الاهتمام بالتهوية مع العلاج الداعم.

العواقب الخطيرة لجرعة زائدة من الباراسيتامول هي نخر الكبد، مما يؤدي إلى فشل الكبد والوفاة. ويجب الطوارئ فوراً وبدء العلاج فوراً في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة، حتى لو كانت الأعراض غير واضحة.

متلازمة سيت

متلازمة البقرة إذا توقفت فجأة. وتشمل الأعراض القلق، والتعرق، والأرق، والرعشة، والألم، والغثيان، والرعشة، والإسهال، وأعراض الجهاز التنفسي العلوي، والقشعريرة، ونادراً الهلوسة. تم الإبلاغ عن أعراض أخرى عند التوقف عن الترامادول والباراسيتامول وتشمل: الذعر والقلق الشديد وتشوش الحس. تظهر التجربة السريرية أنه يمكن تجنب متلازمة التوقف عن طريق تقليل الجرعة ببطء.

تنبيه:

لا ينصح بجرعة زائدة. لا يستخدم مع الأدوية التي تحتوي على الباراسيتامول والترامادول.

الأطفال: لم تتم دراسة سلامة وفعالية Duocetz لدى الأطفال.

كبار السن: يجب الحذر عند اختيار الجرعة للمرضى كبار السن.

في حالة آلام البطن الحادة: قد يؤدي الاستخدام إلى تعقيد التقييم السريري للمرضى الذين يعانون من آلام حادة في البطن.

يستخدم لمرضى الفشل الكلوي

لم تتم دراسة الترامادول والباراسيتامول في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى. وفقا للتجربة، فإن اختلال وظائف الكلى يؤدي إلى انخفاض في نسبة ومستوى إفراز الترامادول ومستقلباته النشطة (M1). في المرضى الذين تقل نسبة تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 مل/دقيقة، يتم زيادة الجرعة الموصى بها في وقت الاستخدام بما لا يزيد عن قرصين كل 12 ساعة.

يستخدم لمرضى الفشل الكبدي

لم تتم دراسة أقراص الترامادول هيدروكلوريد والباراسيتامول على المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد.

لا ينصح باستخدام دووسيتز لدى مرضى الفشل الكبدي.

يحتاج الأطباء إلى تحذير المرضى من علامات التفاعلات الجلدية الخطيرة مثل متلازمة ستيفنز جونسون (SJS)، أو متلازمة نخر الجلد السمي (Ten) أو متلازمة ليل، أو متلازمة حب الشباب الخارجية الحادة (AGEP).

معلومات للمرضى

يجب إعلام المرضى أنه يمكن أن يسبب تشنجات و/أو متلازمة السيروتونين عند استخدامه في وقت واحد مع هرمون السيروتونين (بما في ذلك SSRT وSNRIS وTriptans) أو الأدوية التي تقلل من إطلاق مستقلبات الترامادول.

لا يستخدم دووسيتز مع المشروبات الكحولية.

يجب توجيه المرضى إلى عدم تناول أو تنكيتز مع الأدوية التي تحتوي على الترامادول أو الباراسيتامول.

يجب استخدام دووسيتز بحذر عند استخدامه مع الأدوية المهدئة أو الحبوب المنومة أو مسكنات الألم الأخرى التي تسبب الإدمان.

يحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب إذا كانوا حاملاً، أو يعتقدون أنهم قد يكونون حاملاً، أو يحاولون الحمل.

يجب على المرضى فهم الجرعة والجرعة القصوى خلال 24 ساعة والوقت بين الجرعة، لأن تجاوز هذه التوصيات يمكن أن يؤدي إلى فشل الجهاز التنفسي والنوبات وتسمم الكبد والوفاة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يقلل الترامادول من الحالة العقلية والجسدية، ويعني القيام بمهام خطيرة مثل القيادة أو تشغيل الآلات. ويجب تحذير المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء.

الحمل

التأثير المسخ: تصنيف المجموعة ج.

لا توجد أبحاث كاملة ومضبوطة على النساء الحوامل. ينبغي استخدام Duocetz أثناء الحمل عندما يتم حسابه بعناية بين الفعالية وخطر السمية على الجنين.

لا يستخدم Duocetz قبل المخاض أو أثناء المخاض إلا أن التأثير المتوقع أكبر بالفعل من المخاطر. يمكن أن تسبب النساء الحوامل في حالة تناول الترامادول على المدى الطويل إدمانًا ومتلازمة للأطفال بعد الولادة.

فترة الرضاعة الطبيعية

بسبب انتقال الترامادول إلى حليب الثدي وسلامته على الرضع والأطفال الصغار بعد تناول الدواء الذي لم يتم دراسته، يجب عدم تناول الدواء خلال فترة الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

الترامادول:

مثبطات CYP2D6 وCYP3A4

استخدم في نفس الوقت مثبطات CYP2D6 و/أو CYP3A4 مثل كينيدين، فلوكستين، باروكسيتين وأميتريبتيلين (مثبطات CYP2D6)، والكيتوكونازول والإريثروميسين (مثبطات CYP3A4)، والتي يمكن أن تقلل من إطلاق المواد الأيضية للترامادول، وزيادة خطر الآثار الجانبية الخطيرة بما في ذلك الانكماش الخطير في السيروتونين.

أدوية هرمون السيروتونين

كانت هناك تقارير عن متلازمة السيروتونين عند دمجها مع الترامادول مع SSRIs/SNRIS أو MAOIS وحاصرات α2 الأدرينالية. يجب توخي الحذر عند استخدامه مع أدوية أخرى مع أدوية أخرى تؤثر على نظام الناقل العصبي السيروتونين، مثل SSRIs، Mais، Triptans، Linezolid، Lithium.

إذا تم علاجه في وقت واحد بدواء يؤثر على الناقل العصبي السيروتونين، فمن الضروري أن يكون مضمونًا سريريًا، ومراقبة المريض بعناية، خاصة أثناء المرة الأولى من العلاج وزيادة الجرعة.

مجموعة أدوية التريبتان

بناءً على آلية عمل الترامادول وخطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين، يجب توخي الحذر عند استخدامه بالتزامن مع التريبتان. إذا تم علاج الترامادول والباراسيتامول مع التريبتان في نفس الوقت، فيجب ضمان ذلك سريريًا، مع مراقبة المريض بعناية، خاصة في المرة الأولى من العلاج وزيادة الجرعة.

كاربامازيبين

المرضى الذين يستخدمون الكاربامازيبين قد يقلل بشكل كبير من تأثير ألم الترامادول. لأن الكاربامازيبين يزيد من استقلاب الترامادول وبسبب خطر التشنجات عند دمجه مع الترامادول، لا ينبغي استخدامه في نفس الوقت.

الكينيدين

يتم تحويل الترامادول إلى رموش بواسطة CYP2D6. الكينيدين هو مثبط انتقائي للإيزيم. ولذلك، فإن الاستخدام المتزامن للكينيدين والترامادول يزيد من تركيز الترامادول ويقلل من تركيز M1. تأثير هذا التفاعل ليس واضحا سريريا. في المختبر، لا يؤثر الترامادول على استقلاب الكينيدين.

تؤثر الأدوية على الترامادول

تظهر الجراء التفاعلية في المختبر في ميكروسومات الكبد أن الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP2D6 مثل فلوكستين، وباروكسيتين، وأميتريبتيلين يمكن أن يمنع استقلاب الترامادول. استخدم مثبطات CYP3A4 مثل الكيتوكونازول والإريثروميسين، أو المواد التحريضية CYP3A4 مثل ريفامبين وST. يمكن أن يؤثر عالم جون مع Duocetz على عملية التمثيل الغذائي للترامادول.

تأثير الترامادول على الأدوية الأخرى

تظهر الأبحاث المختبرية أن الترامادول لا يثبط عملية التمثيل الغذائي الوسيط للأدوية الأخرى عند استخدام الترامادول في نفس الوقت بجرعة العلاج. لا يحفز الترامادول عملية التمثيل الغذائي في جسم الإنسان لأن الحد الأقصى لتركيزه في البلازما يتم ملاحظته بعد تناول جرعات عديدة عن طريق الفم أعلى من البيانات المتوقعة من التطبيق.

السيميتيدين

لم تتم دراسة الاستخدام المتزامن للبايتز والسيميتيدين. الاستخدام المتزامن للترامادول والسيميتيدين لا يؤدي إلى تغير سريري كبير في الحرائك الدوائية للترامادول. ولذلك، لا يوجد أي تغيير في الجرعة.

الوارفارين

للترامادول تغيرات طفيفة في تأثير الوارفارين، بما في ذلك زيادة زمن البروثرومبين.

الكحول

يزيد الكحول من التأثير المهدئ للمسكنات الأفيونية. يجب أن يكون التأثير على اليقظة خطيرًا على الأشخاص عند القيادة وتشغيل الآلات.

تجنب تناول المشروبات الكحولية والمخدرات الكحولية أثناء استخدام هذا الدواء.

مضادات المواد الأفيونية (البوبرينورفين، النالبوفين، البنتازوسين)

يقلل من تأثير المسكن عن طريق التنافس في المستقبلات، مع خطر متلازمة التوقف.

المشتقات الأفيونية الأخرى (بما في ذلك السعال والعلاج البديل)، والبنزوديازيبين والباربيتورات.

يمكن أن يكون زيادة خطر تثبيط الجهاز التنفسي مميتًا في حالة تناول جرعة زائدة.

مثبطات الجهاز العصبي المركزي، مثل المشتقات الأفيونية (بما في ذلك السعال والعلاج البديل)، الباربيتورات، البنزودلازيبين، الأدوية المخفضة للقلق، الأدوية المهدئة، الأدوية المضادة للمسكنات، الأدوية المهدئة المضادة للمسكنات، الأدوية المهدئة، مضادات ارتفاع ضغط الدم المركزية، الثاليدوميد والبكتيريا.

قد تزيد هذه الأدوية من تأثير التثبيط المركزي. يجب أن يكون التأثير على اليقظة خطيرًا على الأشخاص عند القيادة وتشغيل الآلات.

تعمل الأدوية المخفضة للتخليط، مثل البوبروبيون، ومضادات الاكتئاب على منع إعادة امتصاص السيروتونين، ومضادات الاكتئاب الثلاثية والأدوية المهدئة.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للترامادول مع هذه الأدوية إلى زيادة خطر حدوث النوبات.

في عدد قليل من الدراسات، فإن استخدام الأدوية المضادة للقيء لـ 5HT3 أوندانسيترون قبل الجراحة أو بعدها يزيد من الحاجة إلى الترامادول لدى المرضى الذين يعانون من الألم بعد الجراحة.

الباراسيتامول:

الأدوية المضادة للتخثر

تزيد الجرعات الطويلة من جرعات الباراسيتامول العالية من التأثير المضاد للتخثر للكومارين وإجراء الهندباء. لا تزال البيانات البحثية متضاربة ومشكوك فيها أيضًا حول هذا التفاعل، لذا يفضل الباراسيتامول على الساليسيلات عندما يكون ضروريًا لتخفيف المسكنات الخفيفة أو تقليل الحمى للمرضى الذين يستخدمون الكومارين أو الإندوبلازم.

ومن الضروري الانتباه إلى احتمالية التسبب في خفض حرارة خطير للمريض لاستخدام الفينوثيازين والتبريد (مثل الباراسيتامول) في وقت واحد.

الكحول

يزيد تناول الكحول بكثرة وعلى المدى الطويل من خطر تسمم الكبد بالباراسيتامول.

الأدوية المضادة للنوبات

تسبب مضادات التشنجات (فينيتوين، باربيتورات، كاربامازيبين) تحفيز إنزيم في ميكروسوم الكبد، مما قد يزيد من سمية الكبد السامة للباراسيتامول بسبب زيادة تحويل الدواء إلى مواد سامة إلى الكبد. بالإضافة إلى ذلك، فإن الاستخدام المتزامن للإيزونيازيد مع الباراسيتامول يمكن أن يؤدي أيضًا إلى زيادة خطر التسمم بالكبد، ولكن لم يتم تحديد الآلية الدقيقة لهذا التفاعل. يزداد خطر تسبب الباراسيتامول في تسمم الكبد بشكل ملحوظ عند المرضى الذين يتناولون جرعات باراسيتامول أكبر من الجرعة الموصى بها أثناء تناول مضادات التشنجات؛ ومع ذلك، يجب على المرضى تقييد الاستخدام الذاتي للباراسيتامول أثناء تناول مضادات التشنجات أو الإيزونيازيد.

البروبنسيد

يمكن أن يقلل البروبينسيد من طرح الباراسيتامول ويزيد من فترة نصف العمر في بلازما الباراسيتامول.

الإيزونيازيد والأدوية المضادة للسل

الإيزونيازيد وأدوية السل تزيد من سمية الباراسيتامول للكبد.

الميتوكلوبراميد أو الدومبيريدون يزيد من معدل امتصاص الباراسيتامول والكوليستيرامين، ويقلل من امتصاص الباراسيتامول.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء والرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.