Doucetz Mega We Care lék léčí bolestivou až silnou bolest (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Paracetamol, tramadol HCl
Složka Mega Lifesciences Public Company Limited

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
paracetamol	325 mg
Tramadol HCl	37,5 mg

Použití

Indikace

Léky Duocetz jsou indikovány v případech léčby silné až silné bolesti.

Farmakologie

tramadol

tramadol je opioidní syntetické analgetikum s analgetickým účinkem podle centrálního mechanismu a může být návykové jako morfin. O-Desmethyltramadol (M1) léky tramadolu navázané na gama receptor neuronů a snižující reimport norepinefrinu a seroteninu do buňky by měly mít analgetický účinek. Metabolity M1 mají afinitu k receptoru Gama 200krát vyšší a 6krát vyšší než tramadol.

Účinek úlevy od bolesti se objeví po 1 hodině užívání a maximálního účinku dosáhne po 2-3 hodinách. Na rozdíl od morfinu nezpůsobuje uvolňování histaminu, neovlivňuje srdeční frekvenci a funkci levé komory a při léčbě tramadolem méně inhibitorů dýchání než morfin.

paracetamol

Paracetamol je aktivní metabolická látka fenacetinu, účinné antipyretické analgetikum, může nahradit aspirin; Na rozdíl od aspirinu však paracetamol není účinný při léčbě zánětu. Při stejné dávce vypočítané v gramech má paracetamol analgetické účinky jako aspirin.

paracetamol snižuje tělesnou teplotu při horečce, ale zřídka snižuje tělesnou teplotu u normálních lidí. Lék působí na hypotalamus a způsobuje ochlazení, zvýšení tepla v důsledku vazodilatace a zvýšení periferního průtoku krve.

paracetamol, s léčebnou dávkou, menší dopad na kardiovaskulární a dýchací systém, nemění rovnováhu acidobazické rovnováhy, nezpůsobuje podráždění, škrábání nebo krvácení do žaludku jako při použití salicylátu, protože paracetamol nepůsobí na cykloxygenázu/prostaglandiny centrálního nervového systému. Paracetamol nepůsobí na krevní destičky ani dobu krvácení.

farmakokinetické

tramadol

absorpce

Tramadol se dobře vstřebává trávicím traktem, ale má silný metabolismus prostřednictvím silných jater, takže absolutní biologická dostupnost léčiva je pouze 75 %. Maximální doba koncentrace v krvi mezi tramadolem a metabolity. Tramadol má maximální koncentraci v krvi po užití 2 hodiny, zatímco metabolické produkty M1 jsou 3 hodiny. Jídlo méně ovlivňuje vstřebávání léků.

Distribuce

V krvi je léčivo navázáno na protein asi 20 % a je distribuováno do všech orgánů s integrální distribucí asi 2,7 litrů/kg.

Metabolismus

V tramadolu je tělo metabolizováno N a O methylovými reakcemi pod katalyzátorem 2 isenzymů CYP3A4 a CYP2D6. Pod katalyzátorem CYP2D6 se tramadol přeměňuje na M1 a má analgetický účinek, takže při použití s některými látkami, které mohou způsobit tento izoenzym, změní účinek tramadolu.

Aktivita izoenzymu CYP2D6 je zděděna. Míra slabé enzymové aktivity představuje asi 7 %. Kromě metabolismu ve fázi I se tramadol a metabolity metabolizují také ve fázi II prostřednictvím reakce konjugované s kyselinou glukuronovou nebo kyselinou sírovou.

Eliminace

Lék je eliminován ledvinami (90 %) a 10 % stolicí, ve formě nemetabolizované, což představuje poměr 30 %, a bylo metabolizováno 60 %. Lék prochází placentou a mateřským mlékem. Poločas tramadolu je 6,3 hodiny a M1 je 7,4 hodiny.

Farmakokinetika tramadolu se mění s malým věkem. U lidí starších 75 let se polovina života mírně prodloužila. U lidí s renálním selháním se clearance tramadolu snižuje souběžně s clearance clearinu; Poločas rozpadu je asi 12 hodin. U lidí s jaterním selháním se clearance tramadolu snižuje v závislosti na závažnosti jaterního selhání.

paracetamol

absorpce

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává gastrointestinálním traktem. Maximální koncentrace v plazmě je během 30 až 60 minut po vypití dávky léčby.

Distribuce

Paracetamol se rychle a rovnoměrně distribuuje do většiny tělesných tkání. Asi 25 % paracetamolu v krvi v kombinaci s plazmatickými bílkovinami.

Eliminace

Poločas plazmy paracetamolu je 1,25 - 3 hodiny, což může trvat u toxických dávek nebo u pacientů s poškozením jater.

Po léčebné dávce lze první den vidět 90 až 100 % moči, zejména po kombinaci jater s kyselinou glukuronovou (asi 60 %), kyselinou sírovou (asi 35 %) nebo cysteinem (asi 3 %); Detekuje také malé množství hydroxylových a acetylových metabolitů. Děti mají menší pravděpodobnost, že budou dostávat glukuro než léky, než dospělí.

paracetamol je n-hydroxylace cytochromem P450 za vzniku N-acetyl-benzochinoniminu, což je mezireakce. Tato metabolická látka normálně reaguje se sulfhydrylovými skupinami v glutathionu a tím odečítá aktivitu.

Při užívání vysokých dávek paracetamolu se však tento metabolismus tvoří v dostatečném množství k vyčerpání glutathionu v játrech; V takové situaci se jeho reakce na sulfhydrylovou skupinu jaterního proteinu zvyšuje, což může vést k poškození jater.

Před odběrem Doucetz Mega We Care lék léčí bolestivou až silnou bolest (3 blistry x 10 tablet)

Jak užívat

orálně orální užití.

Dávkování

Dospělí a děti starší 16 let:

Maximální dávka 1-2 kapsle každých 4-6 hodin, v případě potřeby ke snížení bolesti může být až 8 tablet/den.

Děti mladší 16 let:

Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.

Starší:

Obecně neexistuje žádný rozdíl v bezpečnosti nebo farmakokinetice mezi objekty > 65letými a mladými lidmi.

Přestože se poločas tramadolu po pití u dobrovolníků starších 75 let zvýšil o 17 %, lze použít obvyklou dávku. U pacientů starších 75 let by kvůli tramadolu neměla být minimální vzdálenost mezi dávkami kratší než 6 hodin.

selhání ledvin:

Vzhledem k tramadolu se použití přípravku Duocetz nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Jaterní selhání:

Nepoužívat u pacientů se závažným selháním jater. V případě průměrného selhání jater je vhodné zvážit prodloužení vzdálenosti mezi dávkami.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Výraz:

Duocetz je vícesložková kombinace. Klinickými projevy předávkování mohou být známky nebo příznaky otravy tramadolem, paracetamolem nebo obojím.

Příznaky předávkování tramadolem:

V zásadě otrava tramadolem, stejné příznaky jako při otravě jinými centrálně působícími léky proti bolesti (opium). Mezi zvláštní příznaky patří: zorničky, zvracení, kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí vedoucí ke kómatu, křeče a respirační inhibitory vedoucí k respirační extrakci.

Příznaky předávkování paracetamolem:

Předávkování paracetamolem je zvláštním problémem u malých dětí. Příznaky předávkování paracetamolem během prvních 24 hodin jsou bledost, nevolnost, zvracení, anorexie a bolesti břicha. Poškození jater se může objevit po 12 - 48 hodinách po pití. Mohou se objevit abnormality metabolismu glukózy a metabolická acidóza.

V případě těžké otravy může selhání jater progredovat do brainstormingu, kómatu a smrti. Akutní selhání ledvin s akutní nekrózou ledvin se může vyvinout i bez vážného poškození jater. Byly hlášeny také arytmie a pankreatitida.

K poškození jater může dojít u dospělých, kteří užili 7,5 – 10 g paracetamolu nebo více. To je způsobeno nadbytkem toxického metabolitu (obvykle detoxikovaného glutathionem při léčbě paracetamolem), který se může hromadit toxický pro játra.

Management:

Pohotovostní ošetření:

Okamžitě přeneste do specializovaného zdravotnického střediska.

Udržujte dýchací a oběhové funkce.

Před zahájením léčby by měla být odebrána krev pro měření koncentrace paracetamolu a tramadolu v plazmě a provedení jaterních testů.

Na začátku proveďte jaterní testy (předávkování) a opakujte je každých 24 hodin. Často dochází ke zvýšení jaterních enzymů (ASAT, ALT) a k normalizaci po jednom až dvou týdnech.

Způsobuje zvracení (když je pacient při vědomí) k čištění žaludku stimulací nebo výplachem žaludku.

Přijměte podpůrná opatření, jako je udržování tracheální ventilace a kardiovaskulární péče; používat Naloxon k léčbě respiračních inhibitorů; Lze dobře ovládat pomocí diazepamu.

Dělením nebo dialýzou se odstraní pouze malé množství tramadolu. K detoxikaci proto není vhodná léčba akutní otravy hnojivem nebo dialýzou.

Při léčbě předávkování paracetamolem je velmi důležitá včasná diagnóza. Navzdory nedostatku důležitých časných příznaků je také nutné okamžitě převézt pacienty do pohotovostní nemocnice k lékařské péči a všem dospělým nebo dospělým, kteří užili asi 7,5 g paracetamolu nebo více během 4 hodin, nebo dítěti, které užilo > 150 mg/kg paracetamolu během 4 hodin, by měl být proveden výplach žaludku. Koncentrace paracetamolu by měla být měřena po více než 4 hodinách po předávkování, aby bylo možné posoudit riziko rozvoje poškození jater.

Užívání methionin nebo intravenózní n-acetylcystein (NAC) intravenózně může mít příznivý účinek až do 48 hodin po předávkování. Nac intravenózní injekce pro nejlepší účinek při použití do 8 hodin po předávkování. V případě předávkování delším než 8 hodin by se však měl NAC i nadále používat a pokračovat v aktivní léčbě. Léčba NAC musí být zahájena okamžitě při podezření na velké dávky otravy s podpůrnou léčbou.

Specifické antidotum paracetamolu, NAC, by mělo být použito perorálně nebo intravenózně co nejdříve, pokud možno do 8 hodin po předávkování.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při užívání léku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Poruchy centrálního nervového systému a periferního nervového systému: závratě, ospalost, bolest hlavy.

Duševní poruchy: poruchy, nestabilita nálady (úzkost, stres, vzrušení), poruchy spánku.

Méně časté, 1/1000

Poruchy centrálního nervového systému a periferního nervového systému: Svaly se neovládají, parestézie, tinnitus.

Duševní poruchy: deprese, halucinace, noční můry, ztráta paměti.

Kardiovaskulární poruchy: hypertenze, hrudní buben, tachykardie, arytmie.

Vzácné, 1/10 000

Poruchy centrálního nervového systému a periferního nervového systému: ztráta rovnováhy, křeče, mdloby.

Duševní poruchy: Drogová závislost.

Marketingový dohled:

Běžné, ADR> 1/100

Žaludek – střevní poruchy: Nevolnost, zvracení, zácpa, sucho v ústech, bolesti břicha, průjem, zažívací potíže, plynatost.

Méně časté, 1/1000

Žaludek – střevní poruchy: potíže s polykáním, černá stolice.

Poruchy jater a žluči: Zvýšená hypamáza jater.

Kožní poruchy a části závislé na kůži: Kožní reakce (vyrážka, kopřivka).

Poruchy močového systému: albuminurie, poruchy močení (obtíže a retence moči).

Tělo: chvění, horký obličej, bolest na hrudi.

Vzácné, 1/10 000

Poruchy vidění: rozmazané vidění.

Velmi vzácná a neznámá frekvence

Poruchy metabolismu a živin: Hypoglykemie.

Duševní: užívání léků.

Ačkoli to nebylo v klinických studiích pozorováno, výskyt nežádoucích účinků souvisejících s užíváním tramadolu nebo paracetamolu nelze vyloučit:

tramadol:

Hypotenzní držení těla, pomalá srdeční frekvence, kolaps (tramadol).

Monitorování tramadolu po uvedení na trh ukazuje, že jen zřídka mění účinky warfarinu, včetně prodloužení doby srážení krve.

zřídka

Alergické reakce na respirační příznaky (například dušnost, bronchospasmus, sípání, angioedém) a anafylaxi. Včetně změn nálady, změn aktivity a změn vědomí a kapacity.

Rozvíjející se astma, i když příčinná souvislost nebyla prokázána.

Příznaky zastavení reakce na drogu, podobné asociaci, kdy přestanou, mohou zahrnovat: agitovanost, úzkost, stres, nespavost, hyperaktivitu, třes a zažívací symptomy. Pokud je náhlé užívání tramadolu ukončeno, příznaky vysazení léků jsou velmi vzácné, včetně: paniky, vážné úzkosti, halucinací, abnormalit, tinnitu a dalších abnormálních centrálních neurologických symptomů.

paracetamol:

Nežádoucí účinky paracetamolu jsou velmi vzácné, ale mohou se objevit reakce z přecitlivělosti, jako je kožní vyrážka. Byly hlášeny poruchy krvetvorby včetně krevních destiček a leukopenie, které však nemusí nutně souviset s paracetamolem.

Objevilo se několik zpráv, že paracetamol může snižovat hladinu protrombinu v krvi, pokud se používá se sloučeninami podobnými warfarinu. V jiných studiích se protrombinový čas nemění.

Velmi vzácná kožní reakce.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Okamžitě upozorněte lékaře na nežádoucí účinky, se kterými se při užívání léku setkáte.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikované

kontraindikované léky v následujících případech:

Duocetz by se neměl používat u pacientů citlivých na tramadol, paracetamol, jakoukoli složku léčiva nebo opioid. Kontraindikováno v jakékoli situaci, kdy je opioid kontraindikován, včetně akutní otravy: alkoholem, prášky na spaní, návykovými látkami, centrálními analgetiky, opioidy nebo psychofarmaky, protože u tohoto pacienta může zhoršit vliv na centrální nervový systém a respirační selhání.

Závažné selhání jater.

nekontrolovaná epilepsie.

Pacienti, kteří užívají imao do 2 týdnů.

Bezpečnostní opatření při používání

Riziko záchvatů

U pacientů s tramadolem užívaným v doporučených dávkách byly hlášeny škrábance. Zpráva o trhu uvádí, že riziko křečí se zvyšuje s dávkou tramadolu nad doporučenou dávkou. Současné užívání tramadolu zvyšuje riziko křečí u pacientů užívajících:

Selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI nebo antidepresiva Anorectics),

Tříkolová antidepresiva (TCAS) a další tricyklické sloučeniny (například cyklobenzaprin, promethazin, w).

Jiné opioidy.

Užívání tramadolu může zvýšit riziko křečí u pacientů, kteří užívají: Mao inhibitory, neuroleptika nebo jiné léky, které snižují záchvaty.

Riziko křečí se může také zvýšit u pacientů s epilepsií, křečemi v anamnéze nebo u pacientů s rizikem křečí (jako jsou poranění hlavy a vysazení léků, infekce nervového systému, poruchy nervového systému). Při předávkování tramadolem může použití s naloxonem zvýšit riziko křečí.

Riziko sebevraždy

Nespecifikujte pacienta pro sebevraždu nebo závislost.

Opatrně používejte u pacientů užívajících sedativní léky, antidepresiva a nadměrné užívání alkoholu au lidí s emočními poruchami nebo depresí. U pacientů s depresí nebo sebevraždou je vhodné zvážit použití nenávykových léků proti bolesti.

Ke smrti tramadolu došlo u pacientů s emocionálními poruchami nebo sebevražednými myšlenkami v anamnéze před nebo s anamnézou sedativ, alkoholu a drog, které ovlivňují centrální nervový systém.

Rizika serotoninového syndromu

Rozvoj serotoninového syndromu je život ohrožující při užívání léků obsahujících tramadol, včetně Duocetz, zvláště současně užívajících serotonergní léky jako SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS a TRIPTANS, tyto léky snižují metabolismus serotoninu (včetně Maois) a snižují transformaci tramadolu (inhibitor CYP2D6 a CYP2D6 a CYP3). K tomu může dojít při použití doporučené dávky.

Serotoninový syndrom může zahrnovat mentální změny, stav (neklid, halucinace, kóma), nestabilitu (tachykardie, nestabilní krevní tlak, hypertermie), nervosvalové onemocnění (zvýšené reflexy, ztráta koordinace) a/nebo zažívací příznaky (nevolnost, zvracení, průjem).

Anafylaktická reakce

Anafylaktická reakce vzácně úmrtí u pacientů léčených tramadolem. Po první dávce se často objevuje anafylaxe. Další alergické reakce zahrnují svědění, kopřivku, bronchospasmus, angioedém, epidermální nekrózu a Stevens-Johnsonův syndrom. Pacienti s anamnézou anafylaktické reakce na kodein a jiné opioidy mohou být vystaveni vysokému riziku a neměli by být používáni.

Respirační selhání

Používejte opatrně u pacientů s rizikem respiračního selhání. U těchto pacientů by měla být zvážena jiná neopioidní analgetika. Pokud je tramadol intenzivně užíván s anestetiky nebo alkoholem, může dojít k respiračnímu selhání. Při předávkování je třeba léčit respirační selhání. Pokud používáte naloxon, měli byste být používáni opatrně, protože může podporovat záchvaty.

Interakce s jinými léky: Centrální neurologie (CNS)

Duocetz je třeba používat opatrně a snížit dávku, pokud se používá u pacientů užívajících centrální neurologické inhibitory, jako je alkohol, opium, anestetika, prášky na spaní, fenothiazin, sedativa nebo sedativní pilulky. Tramadol u těchto pacientů zvyšuje riziko centrálního nervového systému a respiračního selhání.

Interakce se zneužíváním alkoholu a drog

Tramadol může mít vedlejší účinky, pokud se užívá v kombinaci s alkoholem, jiným opiem nebo léky, které způsobují oslabení centrálního nervového systému.

Zvýšený intrakraniální tlak nebo poranění hlavy

Duocetz by měl být používán s opatrností u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem nebo poraněním hlavy. Respirační inhibiční účinky opioidů zahrnují zadržování oxidu uhličitého a sekundární tlak mozkomíšního moku a mohou se u těchto pacientů významně zvýšit.

Kromě toho mohou změny tramadolových zornic (ko-žáků) zatemnit existenci, úroveň nebo intrakraniální onemocnění. Lékaři by také měli věnovat velkou pozornost vedlejším účinkům léku při hodnocení stavu nervů u těchto pacientů, pokud je užívají.

používá se pro ambulantní pacienty

Tramadol může snížit duševní a fyzickou potřebu vykonávat nebezpečné úkoly, jako je řízení nebo obsluha strojů. Měl by varovat pacienty, kteří tento lék užívají.

používá se s inhibitory Mao a re-inhibicí re-inhibice serotoninu

Použití přípravku Duocetz by mělo být velmi opatrné u pacientů s inhibitory monoaminooxidázy. Studie na zvířatech prokázaly zvýšení počtu úmrtí při použití v kombinaci s tramadolem a inhibitory Mao. Současné užívání tramadolu s inhibitory Mao nebo SSRI zvyšuje riziko nežádoucích účinků, včetně epilepsie a serotoninového syndromu.

užíváno s alkoholem

Duocetz by se neměl užívat při pití alkoholu. Použití přípravku Duaetz u pacientů s onemocněním jater se nedoporučuje.

Užívání jiných léků obsahujících paracetamol

Vzhledem k tomu, že paracetamol je toxický pro játra ve vyšších dávkách, než je doporučená dávka, Duetz by se neměl užívat současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.

Riziko předávkování

Pacienti užívající tramadol by měli být upozorněni, aby nepřekračovali dávku doporučenou lékařem. Tramadol je příliš vysoký, nebo samotný nebo v kombinaci s jinými centrálními neurologickými inhibicemi, včetně alkoholu, což je příčinou úmrtí souvisejících s drogami. Pacienti by měli být varováni před současným užíváním tramadolu a léků obsahujících alkohol kvůli závažným vedlejším účinkům na centrální nervový systém.

Vzhledem ke svému kombinovanému inhibičnímu účinku by měl být tramadol používán opatrně u pacientů, kteří užívají současně léky proti bolesti, sedativa, myorelaxancia, tříkolová antidepresiva nebo jiné centrální neurologické inhibitory. Pacienti by měli být upozorněni na inhibiční účinek při kombinaci léků.

Vážným důsledkem předávkování tramadolem je inhibice centrálního nervového systému, inhibice dýchání a smrt. K některým úmrtím došlo v důsledku náhodného spolknutí velkého množství tramadolu nebo uzavření s jinými léky. Při léčbě předávkování je třeba věnovat pozornost ventilaci s podpůrnou léčbou.

Závažnými následky předávkování paracetamolem jsou nekróza jater vedoucí k selhání jater a smrti. V případě podezření na předávkování musí být okamžitě urgentní a okamžitě zahájit léčbu, i když příznaky nejsou jasné.

Syndrom Cet

Cowdownův syndrom, pokud náhle přestalo. Příznaky zahrnují úzkost, pocení, nespavost, třes, bolest, nevolnost, třes, průjem, symptomy horních cest dýchacích, husí kůži a vzácně halucinace. Při vysazení tramadolu a paracetamolu byly hlášeny další příznaky: panika, vážná úzkost a parestézie. Klinické zkušenosti ukazují, že syndromu vysazení se lze vyhnout pomalým snižováním dávky.

Upozornění:

Nedoporučuje se předávkování. Neužívejte s léky obsahujícími paracetamol a tramadol.

Děti: Bezpečnost a účinnost přípravku Duocetz nebyla u dětí studována.

Starší pacienti: Výběr dávky pro starší pacienty by měl být opatrný.

V případě akutní bolesti břicha: Použití plechovky zkomplikovalo klinické hodnocení pacientů s akutní bolestí břicha.

Používá se u pacientů se selháním ledvin

tramadol a paracetamol nebyly studovány u pacientů s renální funkcí. Podle zkušeností způsobuje zhoršená funkce ledvin pokles podílu a úrovně vylučování tramadolu a jeho aktivních metabolitů (M1). U pacientů s clearance kreatininu pod 30 ml/min se doporučená doba užívání nezvyšuje o více než 2 tablety každých 12 hodin.

používá se u pacientů se selháním jater

tablety tramadol hydrochloridu a paracetamolu nebyly studovány u pacientů s jaterní funkcí.

Použití přípravku Duocetz u pacientů s jaterním selháním se nedoporučuje.

Lékaři musí pacienty varovat před známkami závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), syndrom toxické kožní nekrózy (Ten) nebo Lyellův syndrom, syndrom akutního zámořského akné (AGEP).

Informace pro pacienty

Pacienti by měli být informováni, že při současném užívání se serotonergními (včetně SSRT, SNRIS a Triptany) nebo léky, které snižují uvolňování metabolitů tramadolu, může způsobit křeče a/nebo serotoninový syndrom.

Duocetz se nepoužívá s alkoholickými nápoji.

Pacienty je třeba poučit, aby neužívali nebo neužívali tinketz v kombinaci s léky obsahujícími tramadol nebo paracetamol.

Duocetz se musí používat opatrně, pokud se používá se sedativy, prášky na spaní nebo jinými návykovými léky proti bolesti.

Pacientky musí informovat lékaře, pokud jsou těhotné, myslí si, že mohou být těhotné, nebo se snaží otěhotnět.

Pacienti by měli rozumět dávkování, maximální dávce za 24 hodin a době mezi dávkami, protože překročení těchto doporučení může vést k respiračnímu selhání, záchvatům, jaterní toxicitě a smrti.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

tramadol může snižovat duševní a fyzickou potřebu, což znamená provádět nebezpečné činnosti, jako je řízení nebo obsluha strojů. Měl by varovat pacienty, kteří tento lék užívají.

Těhotenství

Teratogenní účinek: Skupinová klasifikace c.

Neexistuje žádný úplný a kontrolovaný výzkum u těhotných žen. Duocetz by měl být používán během těhotenství, pokud je pečlivě zvážena účinnost a riziko toxicity pro plod.

Duocetz se nepoužívá před porodem ani během porodu, kromě toho, že očekávaný účinek je skutečně větší než riziko. Těhotné ženy, pokud jsou užívány k dlouhodobému užívání tramadolu, mohou být návykové a mohou u dětí po porodu způsobit syndrom.

Období kojení

kvůli tramadolu do mateřského mléka a bezpečnosti pro kojence a malé děti po užití léku, který nebyl studován, by lék neměl užívat během období kojení.

Drogová interakce

tramadol:

Inhibitory CYP2D6 a CYP3A4

Souběžně používejte inhibitory CYP2D6 a/nebo CYP3A4, jako je chinidin, fluoxetin, paroxetin a amitriptylin (inhibitory CYP2D6) a ketokonazol a erytromycin (inhibitory CYP3A4), které mohou snížit uvolňování metabolických látek tramadolu, zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků včetně závažného shrinkingu.

Serotonergní léky

Byly hlášeny případy serotoninového syndromu při kombinaci s tramadolem se SSRI/SNRIS nebo MAOIS a α2-adrenergními blokátory. Opatrnosti je třeba při užívání s jinými léky s jinými léky, které ovlivňují serotoninový neurotransmiterový systém, jako jsou SSRI, Mais, Triptany, Linezolid, Lithium.

Při současné léčbě s lékem, který ovlivňuje serotoninový neurotransmiter, je nutné být klinicky zaručen, pečlivě sledovat pacienta, zejména při první léčbě a při zvýšené dávce.

Léková skupina triptan

Na základě mechanismu tramadolu a rizika serotoninového syndromu je třeba opatrnosti při současném užívání s triptanem. Pokud jsou současně léčeny tramadolem a paracetamolem s triptanem, mělo by to být klinicky zaručeno a pacient by měl být pečlivě sledován, zejména při první léčbě a zvyšování dávky.

karbamazepin

Pacienti užívající karbamazepin mohou významně snížit účinek tramadolu na bolest. Vzhledem k tomu, že karbamazepin zvyšuje metabolismus tramadolu a kvůli riziku křečí v kombinaci s tramadolem, neměl by být používán současně.

chinidin

tramadol se přeměňuje na řasy pomocí CYP2D6. Chinidin je selektivní inhibitor isenzymu; Současné užívání chinidinu a tramadolu proto zvyšuje koncentraci tramadolu a snižuje koncentraci M1. Účinek této interakce není klinicky jasný. In vitro tramadol neovlivňuje metabolismus chinidinu.

Léky ovlivňují tramadol

Interaktivní štěňata in vitro in vitro v jaterních mikrozomech ukazují, že současné použití s inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin, paroxetin a amitriptylin, může inhibovat metabolismus tramadolu. Používejte inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol a erytromycin, nebo látky indukující CYP3A4, jako je rifampin a ST. John’s World with Duocetz může ovlivnit metabolismus tramadolu.

Účinek tramadolu na jiné léky

Výzkum in vitro ukazuje, že tramadol neinhibuje CYP3A4 – intermediární metabolismus jiných léků, pokud je tramadol užíván současně s léčebnou dávkou. Tramadol nestimuluje metabolismus v lidském těle, protože maximální koncentrace v plazmě je pozorována po mnoha perorálních dávkách vyšších, než jsou očekávané údaje aplikace.

cimetidin

Současné použití byetz a cimetidinu nebylo studováno. Současné užívání tramadolu a cimetidinu nevede k významné klinické změně farmakokinetiky tramadolu. Proto nedochází ke změně dávkování.

warfarin

tramadol má drobné změny v účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času.

alkohol

Alkohol zvyšuje sedativní účinek opioidních analgetik. Vliv na bdělost by měl být nebezpečný pro lidi při řízení a obsluze strojů.

Při užívání této drogy se vyvarujte požívání alkoholických nápojů a alkoholických drog.

Antagonisté opioidů (buprenorfin, nalbuphin, pentazocin)

Snižuje analgetický účinek soutěží v receptorech s rizikem syndromu vysazení.

Jiné opioidní deriváty (včetně kašle a substituční terapie), benzodiazepin a barbiturát.

Zvýšené riziko respirační inhibice může být v případě předávkování fatální.

Inhibitory centrálního nervového systému, jako jsou opioidní deriváty (včetně kašle a alternativní terapie), barbiturát, benzodlazepin, léky snižující úzkost, sedativa, anti-sedativa, sedativní anti-sedativa, sedativa, centrální antihypertenze, thalidomid a bakteriální.

Tyto léky mohou zvýšit centrální inhibiční účinek. Vliv na bdělost by měl být nebezpečný pro lidi při řízení a obsluze strojů.

Léky snižující rozšiřování, jako je bupropion, antidepresiva inhibují reabsorpci serotoninu, tříkolová antidepresiva a sedativa.

Současné užívání tramadolu s těmito léky může zvýšit riziko záchvatů.

V několika studiích použití léků proti zvracení pro 5HT3 ondansetron před nebo po operaci zvyšuje potřebu tramadolu u pacientů s bolestí po operaci.

paracetamol:

Antikoagulační léky

Dlouhé dávky vysokých dávek paracetamolu zvyšují antikoagulační účinek přípravku COMAARIN a vodivého indandionu. Výzkumná data jsou stále protichůdná a také o této interakci pochybují, takže paracetamol je upřednostňován před salicylátem, když je nutné zmírnit mírná analgetika nebo snížit horečku u pacientů užívajících kumarin nebo indoplazmu.

Je nutné věnovat pozornost pravděpodobnosti způsobení vážného snížení tepla pacienta při současném užívání fenothiazinu a chlazení (jako je paracetamol).

alkohol

Příliš mnoho alkoholu a dlouhodobá tráva zvyšuje riziko jaterní toxicity paracetamolu.

Léky proti záchvatům

Antikonvulze (fenytoin, barbiturat, karbamazepin) způsobují indukci enzymů v jaterním mikrosomu, což může zvýšit toxicitu paracetamolu pro játra v důsledku zvýšené přeměny léčiva na toxické látky pro játra. Kromě toho může současné užívání isoniazidu s paracetamolem také vést ke zvýšení rizika toxicity pro játra, ale přesný mechanismus této interakce nebyl stanoven. Riziko jaterní toxicity paracetamolu se významně zvyšuje u pacientů s dávkami paracetamolu vyššími než je doporučená dávka při užívání antikonvulzí; Pacienti však musí omezit samoužití paracetamolu během užívání antikonvulzních léků nebo isoniazidu.

Probenecid

Probenecid může snížit eliminaci paracetamolu a prodloužit poločas paracetamolu v plazmě.

Isoniazid a léky proti tuberkulóze

Isoniazid a léky na tuberkulózu zvyšují toxicitu paracetamolu pro játra.

Metoklopramid nebo domperidon zvyšují rychlost absorpce paracetamolu a cholestyraminu, snižují absorpci paracetamolu.

Skladování

Skladování při teplotě do 30 °C. Chraňte před světlem a vlhkostí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.