Doucetz Mega We Care medicamento trata el dolor doloroso a severo (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Paracetamol, tramadol clorhidrato
Ingrediente Mega Lifesciences empresa pública limitada

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Información de composiciónContenido
Paracetamol325mg
Clorhidrato de tramadol37,5 mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Duocetz están indicados en casos de tratamiento de dolor severo a severo.

Farmacología

tramadol

El tramadol es un analgésico opioide sintético con efecto analgésico según el mecanismo central y puede ser adictivo como la morfina. Los fármacos O-Desmetiltramadol (M1) de tramadol unidos al receptor gamma de las neuronas y que reducen la reimportación de norepinefrina y serotonina a la célula deberían tener un efecto analgésico. Los metabolitos M1 tienen una afinidad por el receptor Gama 200 veces mayor y 6 veces mayor que el tramadol.

Los efectos de alivio del dolor aparecen después de 1 hora de uso y alcanzan el efecto máximo después de 2-3 horas. A diferencia de la morfina, no provoca liberación de histamina, no afecta la frecuencia cardíaca ni la función ventricular izquierda y, con la dosis de tratamiento con tramadol, hay menos inhibidores respiratorios que la morfina.

paracetamol

El paracetamol es una sustancia metabólica activa de la fenacetina, un analgésico antipirético eficaz que puede sustituir a la aspirina; Sin embargo, a diferencia de la aspirina, el paracetamol no es eficaz para tratar la inflamación. Con la dosis igual calculada en gramos, el paracetamol tiene efectos analgésicos como la aspirina.

el paracetamol reduce la temperatura corporal en caso de fiebre, pero rara vez reduce la temperatura corporal en personas normales. El fármaco afecta al hipotálamo provocando enfriamiento, aumento del calor debido a la vasodilatación y aumento del flujo sanguíneo periférico.

el paracetamol, con dosis de tratamiento, tiene menor impacto en el sistema cardiovascular y respiratorio, no cambia el equilibrio ácido-base, no causa irritación, rasguños o sangrado estomacal como cuando se usa salicilato, porque el paracetamol no actúa sobre la cicloxigenasa/prostaglandina del sistema nervioso central. El paracetamol no actúa sobre las plaquetas ni sobre el tiempo de sangrado.

farmacocinética

tramadol

absorción

Tramadol se absorbe bien a través del tracto digestivo pero tiene un metabolismo fuerte a través del hígado fuerte, por lo que la biodisponibilidad absoluta del medicamento es solo del 75%. El tiempo máximo de concentración en la sangre entre tramadol y metabolitos. Tramadol tiene una concentración máxima en la sangre después de su uso de 2 horas, mientras que los productos metabólicos M1 son de 3 horas. La comida afecta menos la absorción de medicamentos.

Distribución

En la sangre el fármaco se une a las proteínas alrededor del 20% y se distribuye en todos los órganos con una distribución integral de aproximadamente 2,7 litros/kg.

Metabolismo

En el cuerpo del tramadol se metaboliza a través de reacciones de metilo N y O bajo el catalizador de 2 isenzimas CYP3A4 y CYP2D6. Bajo el catalizador de CYP2D6, el tramadol se convierte en M1 y tiene efecto analgésico, por lo que cuando se usa con algunas sustancias que pueden causar esta isoenzima, cambiará el efecto del tramadol.

La actividad de la isoenzima CYP2D6 se hereda. La tasa de actividad enzimática débil representa aproximadamente el 7%. Además del metabolismo en la fase I, el tramadol y sus metabolitos también se metabolizan en la fase II mediante la reacción conjugada con ácido glucurónico o ácido sulfúrico.

Eliminación

El fármaco se elimina por vía renal (90%) y el 10% por las heces, en forma de no metabolizado representando una proporción del 30% y ha sido metabolizado del 60%. El medicamento pasa a través de la placenta y la leche materna. La vida media del tramadol es de 6,3 horas y la M1 es de 7,4 horas.

La farmacocinética de Tramadol varía con la edad pequeña. En las personas mayores de 75 años, la media de vida aumentó ligeramente. En personas con insuficiencia renal, el aclaramiento de tramadol disminuye paralelamente al aclaramiento de clearina; La vida media es de unas 12 horas. En personas con insuficiencia hepática, el aclaramiento de tramadol disminuye según la gravedad de la insuficiencia hepática.

paracetamol

absorción

El paracetamol se absorbe rápidamente y casi por completo a través del tracto gastrointestinal. La concentración máxima de plasma se produce entre 30 y 60 minutos después de beber la dosis del tratamiento.

Distribución

El paracetamol se distribuye rápida y uniformemente en la mayoría de los tejidos corporales. Aproximadamente un 25% de paracetamol en sangre combinado con proteínas plasmáticas.

Eliminación

La vida media del plasma de paracetamol es de 1,25 a 3 horas, que puede durar en dosis tóxicas o en pacientes con daño hepático.

Después de la dosis de tratamiento, se puede observar del 90 al 100 % de la orina el primer día, principalmente después de la combinación del hígado con ácido glucurónico (aproximadamente 60 %), ácido sulfúrico (aproximadamente 35 %) o cisteína (aproximadamente 3 %); También detecta una pequeña cantidad de metabolitos de hidroxilo y acetilo. Los niños tienen menos probabilidades de consumir glucuro que drogas que los adultos.

el paracetamol es la n-hidroxilación por el citocromo P450 para crear N-acetil-benzoquinonimina, una reacción intermedia. Esta sustancia metabólica normalmente reacciona con los grupos sulfhidrilo del glutatión y, por tanto, pierde actividad.

Sin embargo, si se toman dosis altas de paracetamol, este metabolismo se forma en cantidad suficiente para agotar el glutatión del hígado; En esa situación, aumenta su reacción al grupo sulfhidrilo de la proteína hepática, lo que puede provocar daño hepático.

antes de tomar Doucetz Mega We Care medicamento trata el dolor doloroso a severo (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

vía oral uso oral.

Dosis

Adultos y niños mayores de 16 años:

Dosis máxima de 1-2 cápsulas cada 4 - 6 horas, cuando sea necesario para reducir el dolor puede ser de hasta 8 comprimidos/día.

Niños menores de 16 años:

No se han establecido la seguridad y la eficiencia.

Ancianos:

En general, no existe diferencia en seguridad o farmacocinética entre objetos >65 años y jóvenes.

Aunque la vida media del tramadol aumentó en un 17 % después de beberlo en voluntarios mayores de 75 años, se pudo utilizar la dosis habitual. En pacientes mayores de 75 años, debido al tramadol, la distancia mínima entre dosis no debe ser inferior a 6 horas.

insuficiencia renal:

Debido al tramadol, no se recomienda el uso de Duocetz en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Insuficiencia hepática:

No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave. En caso de insuficiencia hepática media, se aconseja considerar ampliar la distancia entre las dosis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Expresión:

Duocetz es una combinación de múltiples componentes. Las manifestaciones clínicas de una sobredosis de medicamentos pueden ser signos o síntomas de intoxicación por tramadol, paracetamol o ambos.

Síntomas de sobredosis por tramadol:

En principio, la intoxicación con tramadol presenta los mismos síntomas que la intoxicación por otros analgésicos de acción central (opio). Los síntomas especiales incluyen: pupilas, vómitos, colapso cardiovascular, trastornos de la conciencia que provocan coma, convulsiones e inhibidores respiratorios que provocan extracción respiratoria.

Síntomas de sobredosis de paracetamol:

La sobredosis de paracetamol es una preocupación especial en niños pequeños. Los síntomas de una sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede aparecer entre 12 y 48 horas después de beber. Pueden producirse anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica.

En caso de intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar hasta el síndrome de lluvia de ideas, el coma y la muerte. Se puede desarrollar insuficiencia renal aguda con necrosis renal aguda incluso en ausencia de daño hepático grave. También se han informado casos de arritmia y pancreatitis.

Se puede producir daño hepático en adultos que han usado entre 7,5 y 10 g de paracetamol o más. Esto se debe al exceso de un metabolito tóxico (normalmente desintoxicado con glutatión cuando se utiliza la dosis de tratamiento con paracetamol), que puede acumularse tóxico para el hígado.

Manejo:

Tratamiento de emergencia:

  • Traslado inmediato a un centro médico especializado.
  • Mantiene la función respiratoria y circulatoria.
  • Antes de iniciar el tratamiento se debe extraer sangre para medir la concentración de paracetamol y tramadol en plasma y hacer pruebas hepáticas.
  • Realizar pruebas hepáticas al inicio (sobredosis) y repetir cada 24 horas. A menudo hay un aumento de las enzimas hepáticas (ASAT, ALAT) y vuelven a la normalidad después de una o dos semanas.

  • Provoca vómitos (cuando el paciente está consciente) para limpiar el estómago mediante estimulación o lavado gástrico.
  • Tomar medidas de apoyo como mantenimiento de la ventilación traqueal y mantenimiento cardiovascular; use Naloxon para tratar inhibidores respiratorios; Se puede controlar bien con diazepam.

  • La división o la diálisis solo eliminan una pequeña cantidad de tramadol. Por tanto, el tratamiento de la intoxicación aguda con fertilizantes o diálisis no es adecuado para la desintoxicación. 
  • El diagnóstico precoz es muy importante en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la falta de signos tempranos importantes, también es necesario trasladar a los pacientes al hospital de emergencia inmediatamente para recibir atención médica y cualquier adulto o adultos que hayan tomado alrededor de 7,5 g de paracetamol o más en 4 horas o cualquier niño que haya tomado> 150 mg/kg de paracetamol en 4 horas deben someterse a un lavado gástrico. La concentración de paracetamol debe medirse más de 4 horas después de la sobredosis para poder evaluar el riesgo de desarrollo de daño hepático.
  • Tomar metionina o n-acetilcisteína (NAC) por vía intravenosa puede tener un efecto beneficioso hasta al menos 48 horas después de la sobredosis. Inyección intravenosa de Nac para obtener el mejor efecto cuando se usa dentro de las 8 horas posteriores a la sobredosis. Sin embargo, en caso de una sobredosis de más de 8 horas, se debe seguir utilizando NAC y continuar el tratamiento activo. El tratamiento con NAC debe iniciarse inmediatamente cuando se sospechen grandes dosis de intoxicación con tratamiento de soporte.
  • El antídoto específico para paracetamol, NAC, debe usarse por vía oral o intravenosa, lo antes posible, a ser posible, dentro de las 8 horas posteriores a la sobredosis.

    ¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

    Efectos secundarios

    Al usar el medicamento, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

    Común, ADR> 1/100

  • Trastornos del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: mareos, somnolencia, dolor de cabeza.
  • Trastornos mentales: trastornos, inestabilidad del estado de ánimo (ansiedad, estrés, excitación), trastornos del sueño.
  • Poco común, 1/1000

  • Trastornos del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: pérdida de autocontrol muscular, parestesia, tinnitus.
  • Trastornos mentales: depresión, alucinaciones, pesadillas, pérdida de memoria.

    Trastornos cardiovasculares: hipertensión, tímpano torácico, taquicardia, arritmia.

    Raro, 1/10000

  • Trastornos del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: pérdida del equilibrio, convulsiones, desmayos.
  • Trastornos mentales: Drogodependencia.

    Vigilancia de marketing:

    Común, ADR> 1/100

  • Trastornos estomacales - intestinales: Náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, dolor abdominal, diarrea, indigestión, flatulencia.
  • Poco común, 1/1000

  • Trastornos estomacales e intestinales: dificultad para tragar, heces negras.
  • Trastornos hepáticos y biliares: Hipamasa aumentada en el hígado.
  • Trastornos de la piel y partes dependientes de la piel: Reacción cutánea (erupción cutánea, urticaria).

  • Trastornos del sistema urinario: albuminuria, trastornos urinarios (dificultad y retención urinaria).
  • Cuerpo: temblores, cara caliente, dolor en el pecho.

    Raro, 1/10000

  • Trastornos de la visión: visión borrosa.
  • Frecuencia muy rara y desconocida

  • Trastornos metabólicos y nutricionales: hipoglucemiantes.
  • Mental: usar medicamentos.
  • Aunque no se observa en ensayos clínicos, no se puede excluir la aparición de efectos no deseados relacionados con el uso de tramadol o paracetamol:

    tramadol:

    Postura de hipotensión, frecuencia cardíaca lenta, colapso (tramadol).

    El seguimiento del tramadol después de su circulación en el mercado muestra que rara vez cambia los efectos de la warfarina, incluido el aumento del tiempo de coagulación de la sangre.

    raramente

  • Reacciones alérgicas a síntomas respiratorios (por ejemplo, dificultad para respirar, broncoespasmo, sibilancias, angioedema) y anafilaxia. Incluyendo cambios de humor, cambios en la actividad y cambios en la conciencia y la capacidad.

    Desarrolla asma aunque no se ha establecido la relación causal.

    Los síntomas de la reacción al dejar de fumar, similares a la asociación con la que dejaron de fumar, pueden incluir: agitación, ansiedad, estrés, insomnio, hiperactividad, temblores y síntomas digestivos. Si se suspende el uso repentino de tramadol, los síntomas de suspender el medicamento son muy raros, incluyendo: pánico, ansiedad grave, alucinaciones, anomalías, tinnitus y otros síntomas neurológicos centrales anormales.

    paracetamol:

    Los efectos secundarios del paracetamol son muy raros, pero pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea. Ha habido informes sobre trastornos hematopoyéticos que incluyen plaquetas y leucopenia, pero no necesariamente relacionados con el paracetamol.

    Ha habido algunos informes de que el paracetamol puede reducir la protombina en sangre cuando se usa con compuestos similares a la warfarina. En otros estudios, el tiempo de protrombina no cambia.

    Reacción cutánea muy rara.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Avise inmediatamente al médico de los efectos no deseados encontrados al utilizar el medicamento.

  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Medicamentos contraindicados

    contraindicados en los siguientes casos:

  • Duocetz no debe usarse en pacientes sensibles al tramadol, al paracetamol, a cualquiera de los ingredientes del medicamento o al opioide. Contraindicado en cualquier situación en la que el opioide esté contraindicado, incluyendo intoxicaciones agudas con: alcohol, somníferos, drogas adictivas, analgésicos centrales, opioides o psicofármacos porque puede empeorar la influencia sobre el sistema nervioso central y la insuficiencia respiratoria en este paciente.
  • Insuficiencia hepática grave.
  • epilepsia incontrolada.
  • Pacientes que estén tomando imao dentro de las 02 semanas.
  • Precauciones de uso

    El riesgo de convulsiones

    Se han reportado rasguños en pacientes con tramadol usado en las dosis recomendadas. El informe de mercado indica que el riesgo de convulsiones aumenta con la dosis de tramadol superior a la recomendada. El uso simultáneo de tramadol aumenta el riesgo de convulsiones en pacientes que utilizan:

  • Inhibidores selectivos de la reabsorción de serotonina (ISRS o antidepresivos anoréxicos),
  • Antidepresivos de tres rondas (TCAS) y otros compuestos tricíclicos (por ejemplo, ciclobenzaprina, prometazina, w).
  • Otros opioides.

    El uso de tramadol puede aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes que usan: inhibidores de la Mao, neurolépticos u otros medicamentos que reducen las convulsiones.

    El riesgo de convulsiones también puede aumentar en pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o pacientes con riesgo de sufrir convulsiones (como lesiones en la cabeza, trastornos metabólicos, consumo de alcohol y abandono de drogas, infecciones del sistema nervioso central). En caso de sobredosis de tramadol, el uso con naloxón puede aumentar el riesgo de convulsiones.

    Riesgo de suicidio

    No especificar el paciente para suicidio o adicción.

    Usar con precaución en pacientes que usan sedantes, antidepresivos y consumo excesivo de alcohol y en personas con trastornos emocionales o depresión. Para pacientes con depresión o suicidio, es aconsejable considerar el uso de analgésicos no adictivos.

    La muerte por tramadol se ha producido en pacientes con antecedentes de trastornos emocionales o ideas suicidas anteriores o antecedentes de sedantes, alcohol y drogas que afectan el sistema nervioso central.

    Riesgos del síndrome serotoninérgico

    El desarrollo del síndrome serotoninérgico pone en peligro la vida cuando se usan medicamentos que contienen tramadol, incluido Duocetz, especialmente si se usan simultáneamente medicamentos serotoninérgicos como SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS y TRIPTANS, estos medicamentos reducen el metabolismo de la serotonina (incluido Maois) y reducen la transformación de tramadol (inhibidores de CYP2D6 y CYP3. A4). Esto puede suceder cuando se usa la dosis recomendada.

    El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios mentales, de estado (agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad (taquicardia, presión arterial inestable, hipertermia), enfermedades neuromusculares (aumento de reflejos, pérdida de coordinación) y/o síntomas digestivos (náuseas, vómitos, diarrea).

    Reacción anafiláctica

    Reacción anafiláctica rara vez produce muerte en pacientes tratados con tramadol. La anafilaxia suele ocurrir después de la primera dosis. Otras reacciones alérgicas incluyen picazón, urticaria, broncoespasmo, angioedema, necrosis epidérmica y síndrome de Stevens Johnson. Los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica con codeína y otros opioides pueden tener un alto riesgo y no deben usarse.

    Insuficiencia respiratoria

    Utilizar con precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia respiratoria. En estos pacientes se deben considerar otros analgésicos no opioides. Cuando se usa mucho tramadol con anestésico o alcohol, puede ocurrir insuficiencia respiratoria. La insuficiencia respiratoria debe tratarse cuando se usa una sobredosis. Si usa naloxón, debe hacerlo con cuidado porque puede provocar convulsiones.

    Interacción con otros fármacos: Neurología Central (SNC)

    Duocetz debe usarse con cuidado y reducir la dosis cuando se usa en pacientes que toman inhibidores neurológicos centrales como alcohol, opio, anestésicos, pastillas para dormir, fenotiazina, sedantes o pastillas sedantes. Tramadol aumenta el riesgo de insuficiencia respiratoria y del sistema nervioso central en estos pacientes.

    Interacción con el abuso de alcohol y drogas

    Tramadol puede tener efectos secundarios cuando se usa en combinación con alcohol, otros opiáceos o drogas que causan el debilitamiento del sistema nervioso central.

    Aumento de la presión intracraneal o lesión en la cabeza

    Duocetz debe usarse con precaución en pacientes con presión intracraneal elevada o lesión en la cabeza. Los efectos inhibidores respiratorios de los opioides incluyen la retención de dióxido de carbono y la presión secundaria del líquido cefalorraquídeo y pueden aumentar significativamente en estos pacientes.

    Además, los cambios en las pupilas (copupilas) del tramadol pueden ocultar la existencia, el nivel o la enfermedad intracraneal. Los médicos también deben prestar mucha atención a los efectos secundarios del fármaco al evaluar el estado de los nervios en estos pacientes, si lo están usando.

    utilizado para pacientes ambulatorios

    Tramadol puede reducir la necesidad física y mental de realizar tareas peligrosas como conducir u operar maquinaria. Se debe advertir a los pacientes que estén usando este medicamento.

    utilizado con inhibidores de Mao y reinhibición de la reinhibición de la serotonina

    El uso de Duocetz debe realizarse con mucho cuidado en pacientes con inhibidores de la monoaminooxidasa. Los estudios en animales han demostrado un aumento en la mortalidad cuando se usa en combinación con tramadol con inhibidores de la Mao. El uso simultáneo de tramadol con inhibidores de la Mao o ISRS aumenta el riesgo de efectos secundarios, incluidos epilepsia y síndrome serotoninérgico.

    se usa con alcohol

    Duocetz no debe usarse cuando se bebe alcohol. No se recomienda el uso de Duaetz en pacientes con enfermedad hepática.

    Usar otros medicamentos que contengan paracetamol

    Debido a que el paracetamol es tóxico para el hígado en dosis más altas que la dosis recomendada, Duetz no debe usarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol.

    El riesgo de sobredosis

    Se debe advertir a los pacientes que usan tramadol que no excedan la dosis recomendada por el médico. Tramadol es demasiado alto, solo o en combinación con otras inhibiciones neurológicas centrales, incluido el alcohol, que es una causa de muerte relacionada con las drogas. Se debe advertir a los pacientes sobre el uso simultáneo de tramadol y medicamentos que contienen alcohol debido a los graves efectos secundarios sobre el sistema nervioso central.

    Debido a su efecto inhibidor combinado, el tramadol debe usarse con cuidado en los pacientes que usan simultáneamente analgésicos, sedantes, relajantes musculares, antidepresivos de tres rondas u otros inhibidores neurológicos centrales. Se debe informar a los pacientes sobre el efecto inhibidor al combinar medicamentos.

    La grave consecuencia de una sobredosis de tramadol es la inhibición del sistema nervioso central, la inhibición de la respiración y la muerte. Algunas muertes se han producido por ingestión accidental de una gran cantidad de tramadol o por concluir con otras drogas. En el tratamiento de sobredosis se debe prestar atención a la ventilación con tratamiento de apoyo.

    Las graves consecuencias de una sobredosis de paracetamol son la necrosis hepática, que provoca insuficiencia hepática y la muerte. Debe ser urgente de inmediato e iniciar el tratamiento inmediatamente si se sospecha de sobredosis, incluso si los síntomas no son claros.

    Síndrome de Cet

    Síndrome de Cowdown si el paro repentino. Los síntomas incluyen ansiedad, sudoración, insomnio, temblores, dolor, náuseas, temblores, diarrea, síntomas de las vías respiratorias superiores, piel de gallina y, rara vez, alucinaciones. Otros síntomas que se han informado al suspender tramadol y paracetamol incluyen: pánico, ansiedad grave y parestesia. La experiencia clínica muestra que el síndrome de abandono se puede evitar reduciendo la dosis lentamente.

    Precaución:

    No se recomienda sobredosis. No utilizar con medicamentos que contengan paracetamol y tramadol.

    Niños: La seguridad y eficacia de Duocetz no se ha estudiado en niños.

    Ancianos: La elección de la dosis para pacientes de edad avanzada debe ser cautelosa.

    En caso de dolor abdominal agudo: Su uso puede complicar la evaluación clínica de pacientes con dolor abdominal agudo.

    Utilizado para pacientes con insuficiencia renal

    tramadol y paracetamol no se han estudiado en pacientes con función renal. Según la experiencia, la función renal alterada provoca una disminución en la proporción y el nivel de excreción de tramadol y sus metabolitos activos (M1). En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30ml/min, la dosis recomendada del tiempo de uso se incrementa en no más de 2 comprimidos cada 12 horas.

    utilizado para pacientes con insuficiencia hepática

    Las tabletas de clorhidrato de tramadol y paracetamol no se han estudiado en pacientes con función hepática.

    No se recomienda el uso de Duocetz en pacientes con insuficiencia hepática.

    Los médicos deben advertir a los pacientes sobre signos de reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), el síndrome de necrosis cutánea tóxica (Ten) o el síndrome de Lyell y el síndrome de acné agudo en el extranjero (AGEP).

    Información para pacientes

    Se debe informar a los pacientes que puede causar convulsiones y/o síndrome serotoninérgico cuando se usa simultáneamente con serotoninérgicos (incluidos SSRT, SNRIS y triptanos) o medicamentos que reducen la liberación de metabolitos de tramadol.

    Duocetz no se utiliza con bebidas alcohólicas.

    Se debe indicar a los pacientes que no tomen ni tinketz en combinación con medicamentos que contengan tramadol o paracetamol.

    Duocetz debe utilizarse con precaución cuando se utiliza con medicamentos sedantes, pastillas para dormir u otros analgésicos adictivos.

    Las pacientes deben notificar al médico si están embarazadas, creen que pueden estar embarazadas o están intentando concebir.

    Los pacientes deben comprender la dosis, la dosis máxima en 24 horas y el tiempo entre dosis, porque exceder estas recomendaciones puede provocar insuficiencia respiratoria, convulsiones, toxicidad hepática y la muerte.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    tramadol puede reducir la necesidad física y mental de realizar tareas peligrosas como conducir u operar maquinaria. Se debe advertir a los pacientes que estén usando este medicamento.

    Embarazo

    El efecto teratogénico: clasificación de grupo c.

    No existe ninguna investigación completa y controlada en mujeres embarazadas. Duocetz debe utilizarse durante el embarazo cuando se calcula cuidadosamente entre la eficacia y el riesgo de toxicidad para el feto.

    Duocetz no se usa antes o durante el parto, excepto que el efecto esperado es realmente mayor que el riesgo. Las mujeres embarazadas, si usan tramadol a largo plazo, pueden ser adictivas y síndrome para los bebés después del nacimiento.

    Período de lactancia

    debido a la entrada de tramadol en la leche materna y la seguridad para bebés y niños pequeños después de tomar el medicamento que no ha sido estudiado, no debe tomar el medicamento durante el período de lactancia.

    Interacción farmacológica

    tramadol:

    Inhibidores de CYP2D6 y CYP3A4

    Utilice simultáneamente inhibidores de CYP2D6 y/o CYP3A4 como quinidina, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina (inhibidores de CYP2D6), y ketoconazol y eritromicina (inhibidores de CYP3A4), que pueden reducir la liberación de sustancias metabólicas del tramadol, aumentando el riesgo de efectos secundarios graves, incluida una reducción grave de la serotonina.

    Medicamentos serotoninérgicos

    Ha habido informes sobre el síndrome serotoninérgico cuando se combina con tramadol con ISRS/SNRIS o IMAO y bloqueadores α2-adrenérgicos. Se debe tener precaución cuando se usa con otros medicamentos que afectan el sistema neurotransmisor de la serotonina, como ISRS, Mais, Triptanes, Linezolid, Litio.

    Si se trata simultáneamente con un medicamento que afecta el neurotransmisor de la serotonina, es necesario estar clínicamente garantizado, observando cuidadosamente al paciente, especialmente durante el primer tratamiento y aumentando la dosis.

    Grupo de fármacos triptanos

    Según el mecanismo del tramadol y el riesgo de síndrome serotoninérgico, se debe tener precaución cuando se usa simultáneamente con triptán. Si se trata al mismo tiempo tramadol y paracetamol con triptán, se debe garantizar clínicamente, observando atentamente al paciente, especialmente en el primer tiempo de tratamiento y aumentos de dosis.

    carbamazepina

    Los pacientes que usan carbamazepina pueden reducir significativamente el efecto del dolor con tramadol. Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo del tramadol y debido al riesgo de convulsiones cuando se combina con tramadol, no debe usarse simultáneamente.

    quinidina

    El tramadol se convierte en pestañas mediante CYP2D6. La quinidina es un inhibidor selectivo de la isenzima; Por tanto, el uso simultáneo de quinidina y tramadol aumenta la concentración de tramadol y reduce la concentración de M1. El efecto de esta interacción no está claro clínicamente. In vitro, el tramadol no afecta el metabolismo de la quinidina.

    Los medicamentos afectan al tramadol

    Los cachorros interactivos in vitro en microsomas hepáticos muestran que el uso simultáneo con inhibidores de CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina puede inhibir el metabolismo del tramadol. Utilice inhibidores de CYP3A4 como ketoconazol y eritromicina, o sustancias inductoras de CYP3A4 como rifampicina y ST. John's World con Duocetz puede afectar el metabolismo del tramadol.

    El efecto del tramadol sobre otras drogas

    La investigación in vitro muestra que el tramadol no inhibe el CYP3A4, el metabolismo intermedio de otros medicamentos, cuando el tramadol se usa al mismo tiempo que la dosis del tratamiento. Tramadol no estimula el metabolismo en el cuerpo humano porque la concentración máxima en plasma se observa después de muchas dosis orales superiores a los datos esperados de la aplicación.

    cimetidina

    No se ha estudiado el uso simultáneo de byetz y cimetidina. El uso simultáneo de tramadol y cimetidina no produce cambios clínicos significativos en la farmacocinética de tramadol. Por tanto, no hay cambios en la dosis.

    warfarina

    tramadol tiene cambios menores sobre el efecto de la warfarina, incluido el aumento del tiempo de protrombina.

    alcohol

    El alcohol aumenta el efecto sedante de los analgésicos opioides. La influencia sobre el estado de alerta debería ser peligrosa para las personas al conducir y utilizar maquinaria.

    Evite el consumo de bebidas alcohólicas y drogas alcohólicas mientras usa este medicamento.

    Antagonistas opioides (buprenorfina, nalbufina, pentazocina)

    Reduce el efecto analgésico al competir en los receptores, con riesgo de síndrome de cesación.

    Otros derivados de opioides (incluyendo tos y terapia sustitutiva), benzodiazepinas y barbitúricos.

    El mayor riesgo de inhibición respiratoria puede ser mortal en caso de sobredosis.

    Inhibidores del sistema nervioso central, como derivados de opioides (incluida la tos y terapia alternativa), barbitúricos, benzodlazepina, medicamentos para reducir la ansiedad, medicamentos sedantes, medicamentos antisedantes, medicamentos sedantes, antihipertensivos centrales, talidomida y antibacterianos.

    Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de inhibición central. La influencia sobre el estado de alerta debería ser peligrosa para las personas al conducir y utilizar maquinaria.

    Los fármacos reductores, como el bupropión, los antidepresivos inhiben la reabsorción de serotonina, los antidepresivos de tres rondas y los sedantes.

    El uso simultáneo de tramadol con estos fármacos puede aumentar el riesgo de convulsiones.

    En algunos estudios, el uso de medicamentos contra los vómitos como 5HT3 Ondansetron antes o después de la cirugía aumenta la necesidad de tramadol en pacientes con dolor después de la cirugía.

    paracetamol:

    Medicamentos anticoagulantes

    Las dosis prolongadas de paracetamol en dosis altas aumentan el efecto anticoagulante de COMAARIN y del indandion conductor. Los datos de la investigación aún son contradictorios y también hay dudas sobre esta interacción, por lo que se prefiere el paracetamol al salicilato cuando es necesario aliviar analgésicos suaves o reducir la fiebre en pacientes que usan cumarina o indoplasma.

    Es necesario prestar atención a la probabilidad de causar una disminución grave del calor en el paciente al usar simultáneamente fenotiazina y enfriamiento (como el paracetamol).

    alcohol

    El exceso de alcohol y el consumo prolongado de hierba aumentan el riesgo de toxicidad hepática por paracetamol.

    Medicamentos anticonvulsivos

    Los anticonvulsivos (fenitoína, barbiturato, carbamazepina) provocan la inducción de enzimas en el microsom del hígado, lo que puede aumentar la toxicidad hepática del paracetamol debido al aumento de la conversión del fármaco en sustancias tóxicas para el hígado. Además, el uso simultáneo de isoniazida con paracetamol también puede aumentar el riesgo de toxicidad hepática, pero no se ha determinado el mecanismo exacto de esta interacción. El riesgo de que el paracetamol cause toxicidad hepática aumenta significativamente en pacientes que toman dosis de paracetamol superiores a la dosis recomendada mientras toman anticonvulsivos; Sin embargo, los pacientes deben restringir el uso de paracetamol mientras toman anticonvulsivos o isoniazida.

    Probenecid

    El probenecid puede reducir la eliminación del paracetamol y aumentar la vida media en plasma del paracetamol.

    Isoniazida y fármacos antituberculosos

    La isoniazida y los medicamentos contra la tuberculosis aumentan la toxicidad del paracetamol para el hígado.

    La metoclopramida o domperidona aumenta la tasa de absorción de paracetamol y colestiramina, reduce la absorción de paracetamol.

    Almacenamiento

    Almacenamiento por debajo de 30°C. Evitar la luz y la humedad.

    Otras drogas

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