Doucetz Mega We Care médicament traite les douleurs douloureuses à sévères (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Paracétamol, tramadol HCl
Ingrédient Mega Lifesciences Public Company Limited

Ingrédient

Thành phần cho 1 viên
Informations sur la compositionContenu
Paracétamol325 mg
Tramadol HCl37,5 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Duocetz sont indiqués dans les cas de traitement des douleurs sévères à sévères.

Pharmacocologie

tramadol

le tramadol est un analgésique synthétique opioïde ayant un effet analgésique selon le mécanisme central et peut créer une dépendance comme la morphine. Les médicaments O-Desméthyltramadol (M1) du tramadol attachés au récepteur gamma des neurones et réduisant la réimportation de noradrénaline et de séroténine dans la cellule devraient avoir un effet analgésique. Les métabolites M1 ont une affinité avec le récepteur Gama 200 fois supérieure et 6 fois supérieure à celle du tramadol.

Les effets analgésiques apparaissent après 1 heure d'utilisation et atteignent leur effet maximum après 2-3 heures. Contrairement à la morphine, ne provoque pas de libération d'histamine, n'affecte pas la fréquence cardiaque et la fonction ventriculaire gauche et à la dose de traitement par tramadol, il y a moins d'inhibiteurs respiratoires que la morphine.

paracétamol

Le paracétamol est une substance métabolique active de la phénacétine, un analgésique antipyrétique efficace, peut remplacer l'aspirine ; Cependant, contrairement à l’aspirine, le paracétamol n’est pas efficace pour traiter l’inflammation. A dose égale calculée en grammes, le paracétamol a des effets analgésiques comme l'aspirine.

le paracétamol réduit la température corporelle en cas de fièvre, mais réduit rarement la température corporelle chez les personnes normales. Le médicament affecte l'hypothalamus, provoquant un refroidissement, une augmentation de la chaleur due à une vasodilatation et une augmentation du flux sanguin périphérique.

le paracétamol, à dose thérapeutique, a moins d'impact sur le système cardiovasculaire et respiratoire, ne modifie pas l'équilibre acido-basique, ne provoque pas d'irritation, d'égratignures ou de saignements d'estomac comme lors de l'utilisation du salicylate, car le paracétamol n'agit pas sur la cycloxygénase/prostaglandine du système nerveux central. Le paracétamol n'agit pas sur les plaquettes ni sur le temps de saignement.

pharmacocinétique

tramadol

absorption

Le tramadol est bien absorbé par le tube digestif mais a un fort métabolisme par l'intermédiaire d'un foie puissant, de sorte que la biodisponibilité absolue du médicament n'est que de 75 %. Le temps de concentration maximale dans le sang entre le tramadol et les métabolites. Le tramadol a une concentration maximale dans le sang après utilisation 2 heures, tandis que les produits métaboliques M1 sont 3 heures. La nourriture affecte moins l’absorption des médicaments.

Distribution

Dans le sang, le médicament est lié aux protéines à hauteur d'environ 20 % et est distribué dans tous les organes avec une distribution intégrale d'environ 2,7 litres/kg.

Métabolisme

Dans le tramadol, le corps est métabolisé par des réactions N et O méthyle sous le catalyseur de la 2 isenzyme CYP3A4 et CYP2D6. Sous le catalyseur du CYP2D6, le tramadol se transforme en M1 et a un effet analgésique, donc lorsqu'il est utilisé avec certaines substances pouvant provoquer cette isoenzyme, il modifiera l'effet du tramadol.

L'activité de l'isoenzyme CYP2D6 est héréditaire. Le taux de faible activité enzymatique représente environ 7 %. En plus du métabolisme au cours de la phase I, le tramadol et ses métabolites sont également métabolisés au cours de la phase II par la réaction conjuguée à l'acide glucuronique ou à l'acide sulfurique.

Élimination

Le médicament est éliminé par les reins (90%) et 10% dans les selles, sous forme non métabolisée représentant un ratio de 30% et a été métabolisé de 60%. Le médicament passe par le placenta et le lait maternel. La demi-vie du tramadol est de 6,3 heures et celle de M1 est de 7,4 heures.

La pharmacocinétique du tramadol varie avec l'âge. Chez les personnes de plus de 75 ans, la demi-vie a légèrement augmenté. Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale, la clairance du tramadol diminue parallèlement à la clairance de la clearine ; La demi-vie est d'environ 12 heures. Chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique, la clairance du tramadol diminue en fonction de la gravité de l'insuffisance hépatique.

paracétamol

absorption

Le paracétamol est rapidement absorbé et presque entièrement par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale se situe dans les 30 à 60 minutes après avoir bu la dose du traitement.

Distribution

Le paracétamol est distribué rapidement et uniformément dans la plupart des tissus corporels. Environ 25 % de paracétamol dans le sang associé aux protéines plasmatiques.

Élimination

La demi-vie plasmatique du paracétamol est de 1,25 à 3 heures, ce qui peut durer pour des doses toxiques ou chez les patients présentant des lésions hépatiques.

Après la dose de traitement, 90 à 100 % de l'urine peut être observée le premier jour, principalement après l'association hépatique avec de l'acide glucuronique (environ 60 %), de l'acide sulfurique (environ 35 %) ou de la cystéine (environ 3 %) ; Il détecte également une petite quantité de métabolites hydroxyle et acétyle. Les enfants sont moins susceptibles que les adultes de prendre du glucuro que des médicaments.

le paracétamol est une n-hydroxylation par le cytochrome P450 pour créer de la N-acétyl-benzoquinonimine, une réaction intermédiaire. Cette substance métabolique réagit normalement avec les groupes sulfhydryle du glutathion et déduit ainsi son activité.

Cependant, si vous prenez de fortes doses de paracétamol, ce métabolisme se forme en quantité suffisante pour épuiser le glutathion du foie ; Dans cette situation, sa réaction au groupe sulfhydryle des protéines hépatiques augmente, ce qui peut entraîner des lésions hépatiques.

Avant de prendre Doucetz Mega We Care médicament traite les douleurs douloureuses à sévères (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

par voie orale.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 16 ans :

La dose maximale de 1 à 2 capsules toutes les 4 à 6 heures, si nécessaire pour réduire la douleur, peut aller jusqu'à 8 comprimés/jour.

Enfants de moins de 16 ans :

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Personnes âgées :

En général, il n'y a pas de différence de sécurité ou de pharmacocinétique entre les objets> 65 ans et les jeunes.

Bien que la demi-vie du tramadol ait augmenté de 17 % après consommation chez des volontaires de plus de 75 ans, la posologie habituelle a pu être utilisée. Chez les patients de plus de 75 ans, en raison du tramadol, la distance minimale entre les doses ne doit pas être inférieure à 6 heures.

insuffisance rénale :

En raison du tramadol, l'utilisation de Duocetz n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Insuffisance hépatique :

Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. En cas d'insuffisance hépatique moyenne, il convient d'envisager d'allonger l'intervalle entre les prises.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Expression :

Duocetz est une combinaison à plusieurs composants. Les manifestations cliniques d'un surdosage médicamenteux peuvent être des signes ou des symptômes d'intoxication au tramadol, au paracétamol ou aux deux.

Symptômes d'un surdosage dû au tramadol :

En principe, l'empoisonnement au tramadol présente les mêmes symptômes que lors d'un empoisonnement par d'autres analgésiques à action centrale (opium). Les symptômes particuliers incluent : pupilles, vomissements, collapsus cardiovasculaire, troubles de la conscience conduisant au coma, convulsions et inhibiteurs respiratoires conduisant à une extraction respiratoire.

Symptômes d'un surdosage en paracétamol :

Le surdosage en paracétamol est particulièrement préoccupant chez les jeunes enfants. Les symptômes d'un surdosage en paracétamol au cours des premières 24 heures sont une pâleur, des nausées, des vomissements, une anorexie et des douleurs abdominales. Des lésions hépatiques peuvent apparaître 12 à 48 heures après avoir bu. Des anomalies du métabolisme du glucose et une acidose métabolique peuvent survenir.

En cas d'intoxication grave, l'insuffisance hépatique peut évoluer vers le brainstorming, le coma et la mort. Une insuffisance rénale aiguë accompagnée d'une nécrose rénale aiguë peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques graves. Des arythmies et des pancréatites ont également été rapportées.

Des lésions hépatiques peuvent survenir chez les adultes ayant utilisé 7,5 à 10 g de paracétamol ou plus. Cela est dû à l'excès d'un métabolite toxique (généralement détoxifié avec du glutathion lors de l'utilisation de la dose de traitement au paracétamol), qui peut s'accumuler comme toxique pour le foie.

Prise en charge :

Traitement d'urgence :

  • Transfert immédiat vers un centre médical spécialisé.
  • Maintenir la fonction respiratoire et circulatoire.
  • Avant de commencer le traitement, une prise de sang doit être effectuée pour mesurer la concentration de paracétamol et de tramadol dans le plasma et faire des analyses hépatiques.
  • Effectuer des analyses hépatiques au début (surdosage) et répéter toutes les 24 heures. Il y a souvent une augmentation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT) et un retour à la normale après une ou deux semaines.

  • Provoque des vomissements (lorsque le patient est conscient) pour nettoyer l'estomac par stimulation ou lavage gastrique.
  • Prendre des mesures de soutien telles que le maintien de la ventilation trachéale et le maintien cardiovasculaire ; utiliser Naloxon pour traiter les inhibiteurs respiratoires ; Peut bien contrôler avec le diazépam.

  • La division ou la dialyse n'élimine qu'une petite quantité de tramadol. Par conséquent, le traitement d’une intoxication aiguë avec des engrais ou une dialyse ne convient pas à la désintoxication. 
  • Un diagnostic précoce est très important dans le traitement d'un surdosage en paracétamol. Malgré l'absence de signes précoces importants, il est également nécessaire de transférer immédiatement les patients à l'hôpital d'urgence pour des soins médicaux et tout adulte ou adulte ayant pris environ 7,5 g de paracétamol ou plus dans les 4 heures ou tout enfant ayant pris > 150 mg/kg de paracétamol dans les 4 heures doit subir un lavage gastrique. La concentration de paracétamol doit être mesurée plus de 4 heures après un surdosage afin de pouvoir évaluer le risque de développement de lésions hépatiques.
  • La prise de méthionine ou de n-acétylcystéine (NAC) par voie intraveineuse peut avoir un effet bénéfique jusqu'à au moins 48 heures après un surdosage. Nac injection intraveineuse pour un meilleur effet lorsqu'il est utilisé dans les 8 heures suivant un surdosage. Cependant, la NAC doit toujours être utilisée en cas de surdosage supérieur à 8 heures et continuer à traiter activement. Le traitement par NAC doit être instauré immédiatement en cas de suspicion d'intoxication à fortes doses avec un traitement de soutien.
  • L'antidote spécifique du paracétamol, la NAC, doit être utilisé par voie orale ou intraveineuse, dès que possible, si possible, dans les 8 heures suivant le surdosage.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

    Effets secondaires

    Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Commun, ADR> 1/100

  • Troubles du système nerveux central et du système nerveux périphérique : vertiges, somnolence, maux de tête.
  • Troubles mentaux : troubles, instabilité de l'humeur (anxiété, stress, excitation), troubles du sommeil.
  • Peu fréquent, 1/1000

  • Troubles du système nerveux central et du système nerveux périphérique : manque de maîtrise de soi musculaire, paresthésies, acouphènes.
  • Troubles mentaux : dépression, hallucinations, cauchemars, perte de mémoire.

    Troubles cardiovasculaires : hypertension, tambour thoracique, tachycardie, arythmie.

    Rare, 1/10000

  • Troubles du système nerveux central et du système nerveux périphérique : perte d'équilibre, convulsions, évanouissements.
  • Troubles mentaux : Dépendance aux drogues.

    Surveillance marketing :

    Commun, ADR> 1/100

  • Estomac - troubles intestinaux : Nausées, vomissements, constipation, bouche sèche, douleurs abdominales, diarrhée, indigestion, flatulences.
  • Peu fréquent, 1/1000

  • Estomac - troubles intestinaux : difficulté à avaler, selles noires.
  • Troubles hépatiques et biliaires : augmentation de l'hypamase hépatique.
  • Troubles cutanés et parties cutanées dépendantes : Réaction cutanée (éruption cutanée, urticaire).

  • Troubles du système urinaire : albuminurie, troubles urinaires (difficultés et rétention urinaire).
  • Corps : tremblements, visage chaud, douleur à la poitrine.

    Rare, 1/10000

  • Troubles de la vision : vision floue.
  • Fréquence très rare et inconnue

  • Troubles métaboliques et nutritionnels : hypoglycémique.
  • Mental : utiliser des médicaments.
  • Bien qu'elle ne soit pas observée dans les essais cliniques, l'apparition d'effets indésirables liés à l'utilisation du tramadol ou du paracétamol ne peut être exclue :

    tramadol :

    Posture d'hypotension, rythme cardiaque lent, collapsus (tramadol).

    Le suivi du tramadol après sa mise sur le marché montre qu'il modifie rarement les effets de la warfarine, notamment en augmentant le temps de coagulation sanguine.

    rarement

  • Réactions allergiques aux symptômes respiratoires (par exemple, essoufflement, bronchospasme, respiration sifflante, angio-œdème) et anaphylaxie. Y compris les changements d’humeur, les changements d’activité et les changements de conscience et de capacité.

    Développement de l'asthme bien que la relation causale n'ait pas été établie.

    Les symptômes de la réaction d'arrêt du médicament, similaires à l'association d'arrêt du médicament, peuvent inclure : l'agitation, l'anxiété, le stress, l'insomnie, l'hyperactivité, les tremblements et les symptômes digestifs. Si l'utilisation soudaine du tramadol est arrêtée, les symptômes d'arrêt du médicament sont très rares, notamment : panique, anxiété grave, hallucinations, anomalies, acouphènes et autres symptômes neurologiques centraux anormaux.

    paracétamol :

    Les effets secondaires du paracétamol sont très rares, mais des réactions d'hypersensibilité telles qu'une éruption cutanée peuvent survenir. Des troubles hématopoïétiques, notamment des plaquettes et une leucopénie, ont été rapportés, mais pas nécessairement liés au paracétamol.

    Quelques rapports indiquent que le paracétamol peut réduire le taux de prothombine sanguine lorsqu'il est utilisé avec des composés de type warfarine. Dans d’autres études, le temps de Quick ne change pas.

    Réaction cutanée très rare.

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

    Avisez immédiatement le médecin des effets indésirables rencontrés lors de l'utilisation du médicament.

  • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqués

    médicaments contre-indiqués dans les cas suivants :

  • Duocetz ne doit pas être utilisé chez les patients sensibles au tramadol, au paracétamol, à l'un des ingrédients du médicament ou aux opioïdes. Contre-indiqué dans toute situation dans laquelle les opioïdes sont contre-indiqués, y compris l'intoxication aiguë par : l'alcool, les somnifères, les drogues addictives, les analgésiques centraux, les opioïdes ou les médicaments psychotropes, car ils peuvent aggraver l'influence sur le système nerveux central et l'insuffisance respiratoire chez ce patient.
  • Insuffisance hépatique sévère.
  • épilepsie incontrôlée.
  • Patients qui prennent imao dans les 02 semaines.
  • Précautions d'utilisation

    Le risque de convulsions

    Des égratignures ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol utilisé aux doses recommandées. Le rapport de marché indique que le risque de convulsions augmente avec la dose de tramadol par rapport à la dose recommandée. L'utilisation simultanée de tramadol augmente le risque de convulsions chez les patients utilisant :

  • Inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine (antidépresseurs ISRS ou anorexigènes),
  • Antidépresseurs à trois cycles (TCAS) et autres composés tricycliques (par exemple, cyclobenzaprine, prométhazine, w).
  • Autres opioïdes.

    L'utilisation du tramadol peut augmenter le risque de convulsions chez les patients utilisant : des inhibiteurs de la Mao, des neuroleptiques ou d'autres médicaments réduisant les convulsions.

    Le risque de convulsions peut également augmenter chez les patients épileptiques, ayant des antécédents de convulsions ou chez les patients à risque de convulsions (tels que des traumatismes crâniens, des troubles métaboliques, la consommation d'alcool et l'arrêt de médicaments, des infections du système nerveux central). En cas de surdosage de tramadol, l'utilisation avec le naloxon peut augmenter le risque de convulsions.

    Risque de suicide

    Ne précisez pas si le patient est suicidaire ou toxicomane.

    À utiliser avec précaution pour les patients qui utilisent des médicaments sédatifs, des antidépresseurs et une consommation excessive d'alcool et pour les personnes souffrant de troubles émotionnels ou de dépression. Pour les patients souffrant de dépression ou de suicide, il est conseillé d'envisager l'utilisation d'analgésiques non addictifs.

    La mort du tramadol est survenue chez des patients ayant des antécédents de troubles émotionnels ou d'idées suicidaires ou des antécédents de sédatifs, d'alcool et de drogues affectant le système nerveux central.

    Risques du syndrome sérotoninergique

    Le développement du syndrome sérotoninergique met la vie en danger lors de l'utilisation de médicaments contenant du tramadol, y compris Duocetz, en particulier lors de l'utilisation simultanée de médicaments sérotoninergiques tels que SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS et TRIPTANS, ces médicaments réduisent le métabolisme de la sérotonine (y compris le Maois) et réduisent la transformation du tramadol (inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3. A4). Cela peut se produire lors de l'utilisation de la dose recommandée.

    Le syndrome sérotoninergique peut inclure des changements mentaux, un état (agitation, hallucinations, coma), une instabilité (tachycardie, tension artérielle instable, hyperthermie), une maladie neuromusculaire (augmentation des réflexes, perte de coordination) et/ou des symptômes digestifs (nausées, vomissements, diarrhée).

    Réaction anaphylactique

    La réaction anaphylactique entraîne rarement la mort chez les patients traités par tramadol. L'anaphylaxie survient souvent après la première dose. D'autres réactions allergiques comprennent des démangeaisons, de l'urticaire, un bronchospasme, un œdème de Quincke, une nécrose épidermique et le syndrome de Stevens Johnson. Les patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique à la codéine et à d'autres opioïdes peuvent présenter un risque élevé et ne doivent pas être utilisés.

    Insuffisance respiratoire

    Utiliser avec précaution chez les patients présentant un risque d'insuffisance respiratoire. Chez ces patients, d’autres analgésiques non opioïdes doivent être envisagés. Lorsque le tramadol est fortement utilisé avec un anesthésique ou de l'alcool, une insuffisance respiratoire peut survenir. L'insuffisance respiratoire doit être traitée en cas de surdosage. Si vous utilisez du naloxon, vous devez l'utiliser avec précaution car il peut favoriser les convulsions.

    Interaction avec d'autres médicaments : neurologie centrale (SNC)

    Duocetz doit être utilisé avec précaution et réduire la dose lorsqu'il est utilisé chez des patients prenant des inhibiteurs neurologiques centraux tels que l'alcool, l'opium, l'anesthésique, les somnifères, la phénothiazine, les sédatifs ou les pilules sédatives. Le tramadol augmente le risque de troubles du système nerveux central et d'insuffisance respiratoire chez ces patients.

    Interaction avec l'abus d'alcool et de drogues

    Le tramadol peut avoir des effets secondaires lorsqu'il est utilisé en association avec de l'alcool, d'autres opiums ou des médicaments qui affaiblissent le système nerveux central.

    Augmentation de la pression intracrânienne ou traumatisme crânien

    Duocetz doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation de la pression intracrânienne ou un traumatisme crânien. Les effets inhibiteurs respiratoires des opioïdes comprennent la rétention de dioxyde de carbone et la pression secondaire du liquide céphalo-rachidien et peuvent augmenter de manière significative chez ces patients.

    De plus, les modifications des pupilles (co-élèves) du tramadol peuvent masquer l'existence, le niveau ou la maladie intracrânienne. Les médecins doivent également prêter une attention particulière aux effets secondaires du médicament lorsqu’ils évaluent l’état nerveux de ces patients s’ils l’utilisent.

    utilisé pour les patients ambulatoires

    Le tramadol peut réduire le besoin mental et physique d'effectuer des tâches dangereuses telles que conduire ou utiliser des machines. Devrait avertir les patients qui utilisent ce médicament.

    utilisé avec les inhibiteurs de Mao et la ré-inhibition de la ré-inhibition de la sérotonine

    L'utilisation de Duocetz doit être très prudente chez les patients présentant des inhibiteurs de la monoamine oxydase. Des études animales ont montré une augmentation du nombre de décès lorsqu'il est utilisé en association avec le tramadol et des inhibiteurs de Mao. L'utilisation simultanée du tramadol avec des inhibiteurs de Mao ou des ISRS augmente le risque d'effets secondaires, notamment l'épilepsie et le syndrome sérotoninergique.

    utilisé avec de l'alcool

    Duocetz ne doit pas être utilisé en buvant de l'alcool. L'utilisation de Duaetz chez les patients atteints d'une maladie du foie n'est pas recommandée.

    Utiliser d'autres médicaments contenant du paracétamol

    Étant donné que le paracétamol est toxique pour le foie à des doses supérieures à la dose recommandée, Duetz ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.

    Le risque de surdosage

    Les patients utilisant du tramadol doivent être avertis de ne pas dépasser la dose recommandée par le médecin. Le tramadol est trop élevé, seul ou en association avec d'autres inhibitions neurologiques centrales, notamment l'alcool, qui est une cause de décès lié à la drogue. Les patients doivent être avertis de l'utilisation simultanée de tramadol et de médicaments contenant de l'alcool en raison des effets secondaires graves sur le système nerveux central.

    En raison de son effet inhibiteur combiné, le tramadol doit être utilisé avec précaution pour que les patients utilisent simultanément des analgésiques, des sédatifs, des relaxants musculaires, des antidépresseurs à trois cycles ou d'autres inhibiteurs neurologiques centraux. Les patients doivent être informés de l'effet inhibiteur lors de l'association de médicaments.

    La conséquence grave d'un surdosage de tramadol est l'inhibition du système nerveux central, l'inhibition de la respiration et la mort. Certains décès sont survenus suite à l'ingestion accidentelle d'une grande quantité de tramadol ou à la prise d'autres médicaments. En cas de traitement par surdosage, une attention particulière doit être portée à la ventilation avec un traitement de soutien.

    Les conséquences graves d'un surdosage en paracétamol sont une nécrose hépatique, conduisant à une insuffisance hépatique et à la mort. Il faut agir d'urgence immédiatement et commencer le traitement immédiatement en cas de suspicion de surdosage, même si les symptômes ne sont pas clairs.

    Syndrome Cet

    Syndrome de Cowdown si le brusque arrêt s'arrête. Les symptômes comprennent l'anxiété, la transpiration, l'insomnie, les tremblements, la douleur, les nausées, les tremblements, la diarrhée, les symptômes des voies respiratoires supérieures, la chair de poule et rarement des hallucinations. D'autres symptômes ont été rapportés lors de l'arrêt du tramadol et du paracétamol, notamment : panique, anxiété grave et paresthésies. L'expérience clinique montre que le syndrome de sevrage peut être évité en réduisant lentement la dose.

    Attention :

    Ne pas surdoser recommandé. Ne pas utiliser avec des médicaments contenant du paracétamol et du tramadol.

    Enfants : l'innocuité et l'efficacité de Duocetz n'ont pas été étudiées chez les enfants.

    Personnes âgées : le choix de la dose pour les patients âgés doit être prudent.

    En cas de douleurs abdominales aiguës : Son utilisation peut compliquer l'évaluation clinique des patients souffrant de douleurs abdominales aiguës.

    Utilisé pour les patients souffrant d'insuffisance rénale

    le tramadol et le paracétamol n'ont pas été étudiés chez les patients présentant une fonction rénale. D'après l'expérience, l'insuffisance rénale entraîne une diminution de la proportion et du niveau d'excrétion du tramadol et de ses métabolites actifs (M1). Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, la dose recommandée pendant la durée d'utilisation n'est pas augmentée de plus de 2 comprimés toutes les 12 heures.

    utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Les comprimés de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol n'ont pas été étudiés chez les patients présentant une fonction hépatique.

    L'utilisation de Duocetz chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique n'est pas recommandée.

    Les médecins doivent avertir les patients des signes de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), le syndrome de nécrose cutanée toxique (Ten) ou le syndrome de Lyell, le syndrome d'acné aiguë d'outre-mer (AGEP).

    Informations pour les patients

    Les patients doivent être informés que l'on peut provoquer des convulsions et/ou un syndrome sérotoninergique lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments sérotoninergiques (y compris SSRT, SNRIS et triptans) ou des médicaments réduisant la libération des métabolites du tramadol.

    Duocetz n'est pas utilisé avec des boissons alcoolisées.

    Les patients doivent être informés de ne pas prendre ou bricoler en association avec des médicaments contenant du tramadol ou du paracétamol.

    Duocetz doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est utilisé avec des médicaments sédatifs, des somnifères ou d'autres analgésiques addictifs.

    Les patientes doivent informer le médecin si elles sont enceintes, pensent qu'elles pourraient l'être ou tentent de concevoir.

    Les patients doivent comprendre la posologie, la dose maximale en 24 heures et le temps écoulé entre les doses, car le dépassement de ces recommandations peut entraîner une insuffisance respiratoire, des convulsions, une toxicité hépatique et la mort.

    La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

    le tramadol peut réduire le besoin mental et physique d'effectuer des tâches dangereuses telles que conduire ou utiliser des machines. Devrait avertir les patients qui utilisent ce médicament.

    Grossesse

    L'effet tératogène : Classification du groupe c.

    Il n'existe pas de recherche complète et contrôlée sur les femmes enceintes. Duocetz doit être utilisé pendant la grossesse lorsqu'il est soigneusement calculé entre l'efficacité et le risque de toxicité pour le fœtus.

    Duocetz n'est pas utilisé avant ou pendant le travail sauf que l'effet attendu est réellement supérieur au risque. Les femmes enceintes, si elles sont utilisées à long terme avec le tramadol, peuvent créer une dépendance et un syndrome pour les bébés après la naissance.

    Période d'allaitement

    en raison de la présence de tramadol dans le lait maternel et de la sécurité des bébés et des jeunes enfants après avoir pris le médicament qui n'a pas été étudié, vous ne devez pas prendre le médicament pendant la période d'allaitement.

    Interactions médicamenteuses

    tramadol :

    Inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3A4

    Utilisez simultanément des inhibiteurs du CYP2D6 et/ou du CYP3A4 tels que la quinidine, la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline (inhibiteurs du CYP2D6), ainsi que le kétoconazole et l'érythromycine (inhibiteurs du CYP3A4), qui peuvent réduire la libération de substances métaboliques du tramadol, risque accru d'effets secondaires graves, y compris un rétrécissement grave de la sérotonine.

    Médicaments sérotoninergiques

    Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés en association avec le tramadol, des ISRS/SNRIS ou des MAOIS et des bloqueurs α2-adrénergiques. Il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments qui affectent le système des neurotransmetteurs de la sérotonine, tels que les ISRS, le Mais, les triptans, le linézolide, le lithium.

    En cas de traitement simultané avec un médicament qui affecte le neurotransmetteur de la sérotonine, il est nécessaire d'être cliniquement garanti, en observant attentivement le patient, en particulier pendant la première période de traitement et l'augmentation de la dose.

    Groupe de médicaments Triptan

    Compte tenu du mécanisme du tramadol et du risque de syndrome sérotoninergique, il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec du triptan. Si le tramadol et le paracétamol sont traités simultanément avec du triptan, il doit être cliniquement garanti, en observant attentivement le patient, en particulier lors de la première période de traitement et d'augmentation de la dose.

    carbamazépine

    Les patients utilisant de la carbamazépine peuvent réduire considérablement l'effet douloureux du tramadol. Étant donné que la carbamazépine augmente le métabolisme du tramadol et qu'elle comporte un risque de convulsions lorsqu'elle est associée au tramadol, elle ne doit pas être utilisée simultanément.

    quinidine

    le tramadol est transformé en cils par le CYP2D6. La quinidine est un inhibiteur sélectif de l'isonzyme ; Par conséquent, l'utilisation simultanée de quinidine et de tramadol augmente la concentration de tramadol et réduit la concentration de M1. L’effet de cette interaction n’est pas clair cliniquement. In vitro, le tramadol n'affecte pas le métabolisme de la quinidine.

    Les médicaments affectent le tramadol

    Des chiots interactifs in vitro in vitro dans des microsomes hépatiques montrent que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs du CYP2D6 tels que la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline peut inhiber le métabolisme du tramadol. Utilisez des inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'érythromycine, ou des substances inductrices du CYP3A4 telles que la rifampicine et le ST. John's World avec Duocetz peut affecter le métabolisme du tramadol.

    L'effet du tramadol sur d'autres médicaments

    Des recherches in vitro montrent que le tramadol n'inhibe pas le CYP3A4 - métabolisme intermédiaire d'autres médicaments lorsque le tramadol est utilisé en même temps à la dose de traitement. Le tramadol ne stimule pas le métabolisme dans le corps humain car la concentration maximale dans le plasma est observée après de nombreuses doses orales supérieures aux données attendues de l'application.

    cimétidine

    L'utilisation simultanée de byetz et de cimétidine n'a pas été étudiée. L'utilisation simultanée de tramadol et de cimétidine n'entraîne pas de modification clinique significative de la pharmacocinétique du tramadol. Il n’y a donc aucun changement dans la posologie.

    warfarine

    le tramadol entraîne des modifications mineures par rapport à l'effet de la warfarine, notamment une augmentation du temps de prothrombine.

    alcool

    L'alcool augmente l'effet sédatif des analgésiques opioïdes. L'influence sur la vigilance devrait être dangereuse pour les personnes qui conduisent et utilisent des machines.

    Évitez de consommer des boissons alcoolisées et des drogues alcoolisées lorsque vous utilisez ce médicament.

    Antagonistes des opioïdes (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine)

    Réduit l'effet analgésique en entrant en compétition dans les récepteurs, avec risque de syndrome de sevrage.

    Autres dérivés opioïdes (y compris les traitements contre la toux et les traitements substitutifs), les benzodiazépines et le barbiturat.

    Un risque accru d'inhibition respiratoire peut être mortel en cas de surdosage.

    Inhibiteurs du système nerveux central, tels que les dérivés opioïdes (y compris la toux et les thérapies alternatives), le barbiturat, la benzodlazépine, les médicaments anti-anxiété, les sédatifs, les médicaments anti-sédatifs, les médicaments anti-sédatifs sédatifs, les médicaments sédatifs, les anti-hypertension centraux, la thalidomide et les bactéries.

    Ces médicaments peuvent augmenter l'effet d'inhibition centrale. L'influence sur la vigilance devrait être dangereuse pour les personnes qui conduisent et utilisent des machines.

    Les médicaments réducteurs de brouillage, tels que le Bupropion, les antidépresseurs inhibent la réabsorption de la sérotonine, les antidépresseurs à trois cycles et les sédatifs.

    L'utilisation simultanée de tramadol avec ces médicaments peut augmenter le risque de convulsions.

    Dans quelques études, l'utilisation d'anti-vomissements pour l'ondansétron 5HT3 avant ou après une intervention chirurgicale augmente le besoin de tramadol chez les patients souffrant de douleurs après une intervention chirurgicale.

    paracétamol :

    Médicaments anticoagulants

    Des doses longues de paracétamol à haute dose augmentent l'effet anticoagulant de COMAARIN et conduisent l'indandion. Les données de recherche sont encore contradictoires et également douteuses sur cette interaction, c'est pourquoi le paracétamol est préféré au salicylate lorsqu'il est nécessaire de soulager des analgésiques légers ou de réduire la fièvre chez les patients utilisant de la cooumarine ou de l'indoplasme.

    Il est nécessaire de faire attention à la probabilité de provoquer une baisse importante de la chaleur chez le patient qui utilise simultanément de la phénothiazine et un refroidissement (comme le paracétamol).

    alcool

    Une consommation excessive d'alcool et une consommation prolongée d'herbe augmentent le risque de toxicité hépatique du paracétamol.

    Médicaments anti-épileptiques

    Les anticonvulsions (phénytoïne, barbiturat, carbamazépine) provoquent une induction enzymatique dans le microsome hépatique, ce qui peut augmenter la toxicité hépatique du paracétamol en raison de la conversion accrue du médicament en substances toxiques pour le foie. De plus, l'utilisation simultanée d'isoniazide et de paracétamol peut également entraîner une augmentation du risque de toxicité hépatique, mais le mécanisme exact de cette interaction n'a pas été déterminé. Le risque de toxicité hépatique du paracétamol augmente significativement chez les patients recevant des doses de paracétamol supérieures à la dose recommandée lors d'un traitement anti-convulsif ; Cependant, les patients doivent restreindre l'auto-utilisation de paracétamol lorsqu'ils prennent des anticonvulsivants ou de l'isoniazide.

    Probénécide

    Le probénécide peut réduire l'élimination du paracétamol et augmenter la demi-vie plasmatique du paracétamol.

    Isoniazide et médicaments antituberculeux

    L'isoniazide et les médicaments contre la tuberculose augmentent la toxicité du paracétamol pour le foie.

    Le métoclopramide ou le dompéridon augmente le taux d'absorption du paracétamol et de la cholestyramine, réduit l'absorption du paracétamol.

    Conservation

    Stockage en dessous de 30°C. Eviter la lumière et l'humidité.

    Autres médicaments

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