Obat Doucetz Mega We Care mengobati nyeri hingga nyeri hebat (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Parasetamol, tramadol HCl
Komposisi Perusahaan Publik Mega Lifesciences Limited

Komposisi

Thành phần cho 1 viên
Informasi komposisiIsi
Parasetamol325mg
Tramadol HCl37,5mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Duocetz diindikasikan dalam kasus pengobatan nyeri parah hingga parah.

Farmakologi

tramadol

tramadol merupakan analgesik sintetik opioid dengan efek analgesik sesuai mekanisme sentral dan dapat menimbulkan ketagihan seperti morfin. O-Desmethyltramadol (M1) obat tramadol yang melekat pada reseptor gamma neuron dan mengurangi impor kembali norepinefrin dan serotenin ke dalam sel seharusnya memiliki efek analgesik. Metabolit M1 memiliki afinitas dengan reseptor Gama 200 kali lebih tinggi dan 6 kali lebih tinggi dibandingkan tramadol.

Efek pereda nyeri muncul setelah 1 jam pemakaian dan mencapai efek maksimal setelah 2-3 jam. Berbeda dengan morfin, tidak menyebabkan pelepasan histamin, tidak mempengaruhi frekuensi jantung dan fungsi ventrikel kiri dan pada dosis pengobatan tramadol lebih sedikit penghambat pernafasan dibandingkan morfin.

parasetamol

Parasetamol adalah zat metabolik aktif phenacetin, analgesik antipiretik yang efektif, dapat menggantikan aspirin; Namun, berbeda dengan aspirin, parasetamol tidak efektif mengatasi peradangan. Dengan dosis yang sama dihitung dalam gram, parasetamol memiliki efek analgesik seperti Aspirin.

parasetamol menurunkan suhu tubuh pada demam, namun jarang menurunkan suhu tubuh pada orang normal. Obat tersebut mempengaruhi hipotalamus menyebabkan pendinginan, peningkatan panas akibat vasodilatasi dan peningkatan aliran darah perifer.

parasetamol, dengan dosis pengobatan, berdampak lebih kecil pada sistem kardiovaskular dan pernafasan, tidak mengubah keseimbangan asam basa, tidak menyebabkan iritasi, goresan atau pendarahan lambung seperti pada penggunaan salisilat, karena parasetamol tidak bekerja pada sikloksigenase/prostaglandin pada sistem saraf pusat. Parasetamol tidak bekerja pada trombosit atau waktu pendarahan.

farmakokinetik

tramadol

penyerapan

Tramadol diserap dengan baik melalui saluran pencernaan tetapi memiliki metabolisme yang kuat melalui hati yang kuat, sehingga bioavailabilitas absolut obat hanya 75%. Waktu konsentrasi maksimum dalam darah antara tramadol dan metabolit. Tramadol memiliki konsentrasi maksimal dalam darah setelah pemakaian 2 jam, sedangkan produk metabolisme M1 adalah 3 jam. Makanan yang lebih sedikit mempengaruhi penyerapan obat.

Distribusi

Di dalam darah obat terikat pada protein sekitar 20% dan didistribusikan ke seluruh organ dengan distribusi integral sekitar 2,7 liter/kg.

Metabolisme

Dalam tubuh tramadol dimetabolisme melalui reaksi metil N dan O di bawah katalis 2 isenzim CYP3A4 dan CYP2D6. Di bawah katalis CYP2D6, tramadol diubah menjadi M1 dan memiliki efek analgesik, sehingga bila digunakan dengan beberapa zat yang dapat menyebabkan isoenzim ini, akan mengubah efek tramadol.

Aktivitas Isoenzim CYP2D6 diwariskan. Tingkat aktivitas enzim yang lemah menyumbang sekitar 7%. Selain metabolisme melalui fase I, tramadol dan metabolitnya juga dimetabolisme melalui fase II melalui reaksi terkonjugasi dengan asam glukuronat atau asam sulfat.

Eliminasi

Obat dieliminasi melalui ginjal (90%) dan 10% melalui feses, dalam bentuk tidak dimetabolisme dengan perbandingan 30% dan telah dimetabolisme sebesar 60%. Obat tersebut melewati plasenta dan ASI. Waktu paruh tramadol adalah 6,3 jam dan M1 adalah 7,4 jam.

Farmakokinetik tramadol bervariasi sesuai usia. Pada orang yang berusia di atas 75 tahun, separuh masa hidupnya sedikit meningkat. Pada orang dengan gagal ginjal, pembersihan tramadol menurun bersamaan dengan pembersihan clearine; Waktu paruhnya sekitar 12 jam. Pada penderita gagal hati, pembersihan tramadol menurun tergantung pada tingkat keparahan gagal hati.

parasetamol

penyerapan

Parasetamol cepat diserap dan hampir seluruhnya melalui saluran cerna. Konsentrasi puncak plasma adalah dalam waktu 30 hingga 60 menit setelah diminum dengan dosis pengobatan.

Distribusi

Parasetamol didistribusikan dengan cepat dan merata di sebagian besar jaringan tubuh. Sekitar 25% Parasetamol dalam darah dikombinasikan dengan protein plasma.

Eliminasi

Waktu paruh parasetamol plasma adalah 1,25 - 3 jam, yang dapat bertahan pada dosis toksik atau pada pasien dengan kerusakan hati.

Setelah dosis pengobatan, 90 hingga 100% urin dapat dilihat pada hari pertama, terutama setelah kombinasi hati dengan asam glukuronat (sekitar 60%), asam sulfat (sekitar 35%) atau sistein (sekitar 3%); Ini juga mendeteksi sejumlah kecil metabolit hidroksil dan asetil. Anak-anak lebih kecil kemungkinannya terkena glukuro dibandingkan obat-obatan dibandingkan orang dewasa.

parasetamol adalah n-hidroksilasi oleh sitokrom P450 untuk menghasilkan N-asetil-Benzoquinonimin, suatu reaksi antara. Zat metabolik ini biasanya bereaksi dengan gugus sulfhidril dalam glutathion sehingga aktivitasnya berkurang.

Namun, jika mengonsumsi parasetamol dosis tinggi, metabolisme ini dibentuk dalam jumlah yang cukup untuk menghabiskan glutathion hati; Dalam situasi tersebut, reaksinya terhadap gugus sulfhidril protein hati meningkat, yang dapat menyebabkan kerusakan hati.

Sebelum mengambil Obat Doucetz Mega We Care mengobati nyeri hingga nyeri hebat (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

digunakan secara oral.

Dosis

Dewasa dan anak-anak di atas 16 tahun:

Dosis maksimal 1-2 kapsul setiap 4 - 6 jam, bila diperlukan untuk mengurangi nyeri bisa sampai 8 tablet/hari.

Anak-anak di bawah 16 tahun:

Keamanan dan efisiensi belum ditetapkan.

Lansia:

Secara umum, tidak ada perbedaan keamanan atau farmakokinetik antara objek >65 tahun dan muda.

Meskipun waktu paruh tramadol meningkat 17% setelah diminum pada sukarelawan berusia di atas 75 tahun, dosis biasa dapat digunakan. Pada pasien berusia di atas 75 tahun, akibat tramadol, jarak minimum antar dosis tidak boleh kurang dari 6 jam.

gagal ginjal:

Karena tramadol, penggunaan Duocetz tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Gagal hati:

Jangan gunakan pada pasien dengan gagal hati berat. Dalam kasus gagal hati rata-rata, disarankan untuk mempertimbangkan untuk memperpanjang jarak antar dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Ekspresi:

Duocetz adalah kombinasi multi-komponen. Manifestasi klinis overdosis obat dapat berupa tanda atau gejala keracunan tramadol, parasetamol, atau keduanya.

Gejala overdosis akibat tramadol:

Pada prinsipnya keracunan tramadol, gejalanya sama seperti keracunan obat pereda nyeri kerja sentral lainnya (opium). Gejala khusus meliputi: pupil, muntah, kolaps kardiovaskular, gangguan kesadaran yang menyebabkan koma, kejang, dan gangguan pernapasan yang menyebabkan ekstraksi pernapasan.

Gejala overdosis parasetamol:

Overdosis parasetamol merupakan perhatian khusus pada anak kecil. Gejala overdosis parasetamol dalam 24 jam pertama adalah pucat, mual, muntah, anoreksia, dan sakit perut. Kerusakan hati mungkin muncul setelah 12 - 48 jam setelah minum. Kelainan metabolisme glukosa dan asidosis metabolik dapat terjadi.

Dalam kasus keracunan parah, gagal hati dapat berkembang menjadi brainstorming, koma dan kematian. Gagal ginjal akut dengan nekrosis ginjal akut dapat terjadi bahkan tanpa adanya kerusakan hati yang serius. Aritmia dan pankreatitis juga telah dilaporkan.

Kerusakan hati dapat terjadi pada orang dewasa yang menggunakan 7,5 - 10g parasetamol atau lebih. Hal ini disebabkan oleh kelebihan metabolit toksik (biasanya didetoksifikasi dengan glutathion bila menggunakan dosis pengobatan parasetamol), yang dapat menumpuk racun di hati.

Penatalaksanaan:

Perawatan darurat:

  • Segera transfer ke pusat medis khusus.
  • Menjaga fungsi pernafasan dan peredaran darah.
  • Sebelum memulai pengobatan, sebaiknya diambil darah untuk mengukur konsentrasi parasetamol dan tramadol dalam plasma dan melakukan tes hati.
  • Lakukan tes hati di awal (overdosis) dan ulangi setiap 24 jam. Seringkali terjadi peningkatan enzim hati (ASAT, ALAT) dan kembali normal setelah satu atau dua minggu.

  • Menyebabkan muntah (saat pasien sadar) untuk membersihkan lambung dengan rangsangan atau lavage lambung.
  • Lakukan tindakan suportif seperti pemeliharaan ventilasi trakea dan pemeliharaan kardiovaskular; gunakan Naloxon untuk mengobati penghambat pernapasan; Dapat mengontrol dengan baik dengan diazepam.

  • Pembagian atau dialisis hanya menghilangkan sejumlah kecil tramadol. Oleh karena itu, pengobatan keracunan akut dengan pupuk atau cuci darah tidak cocok untuk detoksifikasi. 
  • Diagnosis dini sangat penting dalam pengobatan overdosis parasetamol. Meskipun tidak ada tanda-tanda awal yang penting, pasien juga perlu segera dipindahkan ke rumah sakit darurat untuk mendapatkan perawatan medis dan setiap orang dewasa atau orang dewasa yang telah mengonsumsi sekitar 7,5g Parasetamol atau lebih dalam waktu 4 jam atau setiap anak yang telah mengonsumsi > 150mg/kg Parasetamol dalam waktu 4 jam harus dilakukan bilas lambung. Konsentrasi parasetamol harus diukur lebih dari 4 jam setelah overdosis untuk menilai risiko kerusakan hati.
  • Mengonsumsi metionin atau n-asetilsistein (NAC) intravena mungkin memiliki efek menguntungkan hingga setidaknya 48 jam setelah overdosis. Suntikan intravena Nac untuk efek terbaik bila digunakan dalam waktu 8 jam setelah overdosis. Namun, NAC tetap harus digunakan jika waktu overdosis lebih dari 8 jam dan terus diobati secara aktif. Pengobatan dengan NAC harus segera dimulai bila dicurigai keracunan dosis besar dengan pengobatan suportif.
  • Penangkal khusus untuk parasetamol, NAC, harus digunakan secara oral atau intravena, sesegera mungkin, jika memungkinkan, dalam waktu 8 jam setelah overdosis.

    Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan obat, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Biasa, ADR> 1/100

  • Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: pusing, mengantuk, sakit kepala.
  • Gangguan mental: gangguan, ketidakstabilan mood (kecemasan, stres, kegembiraan), gangguan tidur.
  • Jarang, 1/1000

  • Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: Otot tidak dapat mengendalikan diri, paresthesia, tinnitus.
  • Gangguan mental: depresi, halusinasi, mimpi buruk, kehilangan ingatan.

    Gangguan kardiovaskular: hipertensi, gendang dada, takikardia, aritmia.

    Jarang, 1/10000

  • Gangguan sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi : kehilangan keseimbangan, kejang, pingsan.
  • Gangguan jiwa: Ketergantungan obat.

    Pengawasan pemasaran:

    Biasa, ADR> 1/100

  • Perut - gangguan usus: Mual, muntah, sembelit, mulut kering, sakit perut, diare, gangguan pencernaan, perut kembung.
  • Jarang, 1/1000

  • Perut - gangguan usus: kesulitan menelan, tinja berwarna hitam.
  • Gangguan hati dan empedu: Hipamase meningkatkan hati.
  • Kelainan kulit dan bagian yang bergantung pada kulit: Reaksi kulit (ruam, urtikaria).

  • Gangguan sistem kemih: albuminuria, gangguan berkemih (kesulitan dan retensi urin).
  • Badan : gemetar, muka panas, nyeri dada.

    Jarang, 1/10000

  • Gangguan penglihatan : pandangan kabur.
  • Frekuensi yang sangat jarang dan tidak diketahui

  • Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hipoglikemik.
  • Mental: menggunakan obat.
  • Meskipun tidak diamati dalam uji klinis, munculnya efek yang tidak diinginkan terkait penggunaan tramadol atau parasetamol tidak dapat dikesampingkan:

    tramadol:

    Postur hipotensi, detak jantung lambat, kolaps (tramadol).

    Pemantauan pemantauan tramadol setelah beredar di pasaran menunjukkan jarang mengubah efek warfarin, termasuk meningkatkan waktu pembekuan darah.

    jarang

  • Reaksi alergi terhadap gejala pernapasan (misalnya sesak napas, bronkospasme, mengi, angioedema) dan anafilaksis. Termasuk perubahan mood, perubahan aktivitas serta perubahan kesadaran dan kapasitas.

    Mengembangkan asma meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui.

    Gejala reaksi penghentian obat, mirip dengan asosiasi yang mereka hentikan mungkin termasuk: agitasi, kecemasan, stres, insomnia, hiperaktif, gemetar dan gejala pencernaan. Jika penggunaan tramadol dihentikan secara tiba-tiba, gejala penghentian obat sangat jarang terjadi, antara lain: panik, kecemasan berat, halusinasi, kelainan, tinnitus, dan gejala neurologis sentral abnormal lainnya.

    parasetamol:

    Efek samping parasetamol sangat jarang terjadi namun reaksi hipersensitivitas seperti ruam kulit dapat terjadi. Ada laporan mengenai gangguan hematopoietik termasuk trombosit dan leukopenia, namun belum tentu terkait dengan parasetamol.

    Ada beberapa laporan bahwa parasetamol dapat menurunkan protombin darah bila digunakan dengan senyawa mirip Warfarin. Dalam penelitian lain, waktu protrombin tidak berubah.

    Reaksi kulit yang sangat jarang terjadi.

    Petunjuk tentang cara menangani ADR

    Segera beritahu dokter mengenai efek tidak diinginkan yang ditemui saat menggunakan obat.

  • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    obat dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Duocetz tidak boleh digunakan untuk pasien yang sensitif terhadap tramadol, parasetamol, bahan obat apa pun, atau opioid. Kontraindikasi dalam situasi apapun yang dikontraindikasikan opioid, termasuk keracunan akut dengan: alkohol, obat tidur, obat adiktif, analgesik sentral, opioid atau obat psikotropika karena dapat memperburuk pengaruh pada sistem saraf pusat dan gagal napas pada pasien ini.
  • Gagal hati yang parah.
  • epilepsi yang tidak terkontrol.
  • Pasien yang memakai imao dalam waktu 02 minggu.
  • Tindakan pencegahan saat menggunakan

    Risiko kejang

    Goresan telah dilaporkan pada pasien dengan tramadol yang digunakan dalam dosis yang dianjurkan. Laporan pasar menunjukkan bahwa risiko kejang meningkat dengan dosis tramadol sesuai dosis yang dianjurkan. Penggunaan tramadol secara bersamaan meningkatkan risiko kejang pada pasien yang menggunakan:

  • Inhibitor selektif reabsorpsi Serotonin (SSRI atau antidepresan Anorectics),
  • Antidepresan tiga putaran (TCAS), dan senyawa trisiklik lainnya (misalnya, cyclobenzaprin, promethazine, w).
  • Opioid lainnya.

    Penggunaan tramadol dapat meningkatkan risiko kejang pada pasien yang menggunakan: inhibitor Mao, neuroleptik, atau obat lain yang mengurangi kejang.

    Risiko kejang juga dapat meningkat pada pasien dengan epilepsi, riwayat kejang, atau pasien yang berisiko kejang (seperti cedera kepala, gangguan metabolisme, minum alkohol dan penghentian obat, infeksi sistem saraf pusat). Pada overdosis tramadol, penggunaan dengan nalokson dapat meningkatkan risiko kejang.

    Risiko bunuh diri

    Jangan menyebut pasien sebagai pasien bunuh diri atau kecanduan.

    Gunakan dengan hati-hati bagi pasien yang menggunakan obat penenang, antidepresan dan penggunaan alkohol berlebihan serta orang dengan gangguan emosi atau depresi. Untuk pasien dengan depresi atau bunuh diri, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan obat penghilang rasa sakit yang tidak membuat ketagihan.

    Kematian tramadol terjadi pada pasien dengan riwayat gangguan emosi atau ide bunuh diri sebelumnya atau riwayat obat penenang, alkohol, dan obat-obatan yang memengaruhi sistem saraf pusat.

    Risiko sindrom serotonin

    Perkembangan sindrom serotonin mengancam jiwa bila menggunakan obat yang mengandung tramadol, termasuk Duocetz, terutama secara bersamaan menggunakan obat serotonergik seperti SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS, dan TRIPTANS, obat ini mengurangi metabolisme serotonin (termasuk Maois), dan mengurangi transformasi tramadol (inhibitor CYP2D6 dan CYP3. A4). Hal ini dapat terjadi bila menggunakan dosis yang dianjurkan.

    Sindrom serotonin dapat mencakup perubahan mental, status (agitasi, halusinasi, koma), ketidakstabilan (takikardia, tekanan darah tidak stabil, hipertermia), penyakit neuromuskular (peningkatan refleks, kehilangan koordinasi) dan/atau gejala pencernaan (mual, muntah, diare).

    Reaksi anafilaksis

    Reaksi anafilaksis jarang menyebabkan kematian pada pasien yang diobati dengan tramadol. Anafilaksis sering terjadi setelah dosis pertama. Reaksi alergi lainnya termasuk gatal, urtikaria, bronkospasme, angioedema, nekrosis epidermal, dan sindrom Stevens Johnson. Pasien dengan riwayat reaksi anafilaksis dengan kodein dan opioid lainnya mungkin berisiko tinggi dan sebaiknya tidak digunakan.

    Gagal napas

    Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang berisiko mengalami gagal napas. Pada pasien ini, analgesik non-opioid lainnya harus dipertimbangkan. Ketika tramadol digunakan secara berlebihan dengan anestesi atau alkohol, kegagalan pernapasan dapat terjadi. Kegagalan pernafasan harus diobati bila menggunakan overdosis. Jika Anda menggunakan nalokson, sebaiknya gunakan dengan hati-hati karena dapat memicu kejang.

    Interaksi dengan obat lain: Neurologi Pusat (SSP)

    Duocetz harus digunakan dengan hati-hati dan mengurangi dosis bila digunakan untuk pasien yang memakai inhibitor neurologis sentral seperti alkohol, opium, anestesi, obat tidur, fenotiazin, obat penenang atau pil penenang. Tramadol meningkatkan risiko sistem saraf pusat dan gagal napas pada pasien ini.

    Interaksi dengan penyalahgunaan alkohol dan narkoba

    Tramadol mungkin memiliki efek samping bila digunakan bersamaan dengan alkohol, opium lain, atau obat-obatan yang menyebabkan melemahnya sistem saraf pusat.

    Peningkatan tekanan intrakranial atau cedera kepala

    Duocetz harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan peningkatan tekanan intrakranial atau cedera kepala. Efek penghambatan pernafasan dari opioid termasuk penahan karbon dioksida dan tekanan cairan serebrospinal sekunder dan dapat meningkat secara signifikan pada pasien ini.

    Selain itu, perubahan pupil (co-murid) tramadol dapat mengaburkan keberadaan, tingkat, atau penyakit intrakranial. Dokter juga harus memperhatikan efek samping obat ketika mengevaluasi status saraf pada pasien jika mereka menggunakannya.

    digunakan untuk pasien rawat jalan

    Tramadol dapat mengurangi kebutuhan mental dan fisik untuk melakukan tugas berbahaya seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin. Harus memperingatkan pasien yang menggunakan obat ini.

    digunakan dengan penghambat Mao dan penghambatan ulang Serotonin

    Penggunaan Duocetz harus sangat hati-hati pada pasien dengan inhibitor Monoamine oksidase. Penelitian pada hewan menunjukkan peningkatan jumlah kematian bila digunakan dalam kombinasi dengan tramadol dengan inhibitor Mao. Penggunaan tramadol dengan inhibitor Mao atau SSRI secara bersamaan meningkatkan risiko efek samping, termasuk epilepsi dan sindrom serotonin.

    digunakan dengan alkohol

    Duocetz tidak boleh digunakan saat minum alkohol. Penggunaan Duaetz pada pasien dengan penyakit hati tidak dianjurkan.

    Menggunakan obat lain yang mengandung parasetamol

    Karena parasetamol beracun bagi hati pada dosis yang lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan, Duetz tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat lain yang mengandung Parasetamol.

    Risiko overdosis

    Pasien yang menggunakan tramadol harus diperingatkan untuk tidak melebihi dosis yang dianjurkan dokter. Tramadol terlalu tinggi, baik jika diberikan sendiri atau dikombinasikan dengan penghambatan neurologis sentral lainnya, termasuk alkohol, yang merupakan penyebab kematian terkait obat. Pasien harus diperingatkan terhadap penggunaan tramadol dan obat-obatan yang mengandung alkohol secara bersamaan karena efek samping yang serius pada sistem saraf pusat.

    Karena efek penghambat kombinasinya, tramadol harus digunakan dengan hati-hati bagi pasien untuk menggunakan obat penghilang rasa sakit, obat penenang, pelemas otot, antidepresan tiga putaran, atau penghambat neurologis sentral lainnya secara bersamaan. Pasien harus diberitahu tentang efek penghambatan saat menggabungkan obat.

    Akibat serius dari overdosis tramadol adalah menghambat sistem saraf pusat, menghambat pernapasan dan kematian. Beberapa kematian terjadi karena tidak sengaja menelan tramadol dalam jumlah besar atau berakhir dengan obat lain. Dalam pengobatan overdosis, perhatian harus diberikan pada ventilasi dengan pengobatan suportif.

    Akibat serius dari overdosis parasetamol adalah nekrosis hati, yang menyebabkan gagal hati dan kematian. Harus segera gawat darurat dan segera memulai pengobatan jika dicurigai overdosis, meskipun gejalanya tidak jelas.

    Sindrom Cet

    Cowdown syndrome jika tiba-tiba berhenti. Gejalanya antara lain cemas, berkeringat, susah tidur, gemetar, nyeri, mual, gemetar, diare, gejala saluran pernapasan atas, merinding, dan jarang halusinasi. Gejala lain yang telah dilaporkan ketika menghentikan tramadol dan parasetamol meliputi: panik, kecemasan berat, dan paresthesia. Pengalaman klinis menunjukkan bahwa sindrom penghentian dapat dihindari dengan mengurangi dosis secara perlahan.

    Perhatian:

    Tidak dianjurkan overdosis. Jangan digunakan dengan obat yang mengandung parasetamol dan tramadol.

    Anak-anak: Keamanan dan efektivitas Duocetz belum diteliti pada anak-anak.

    Lansia: Pemilihan dosis untuk pasien lanjut usia harus hati-hati.

    Dalam kasus nyeri perut akut: Penggunaan dapat mempersulit penilaian klinis pasien dengan nyeri perut akut.

    Digunakan untuk pasien gagal ginjal

    tramadol dan parasetamol belum diteliti pada pasien dengan fungsi ginjal. Berdasarkan pengalaman, gangguan fungsi ginjal menyebabkan penurunan proporsi dan tingkat ekskresi tramadol dan metabolit aktifnya (M1). Pada pasien dengan bersihan kreatinin di bawah 30ml/menit, dosis waktu penggunaan yang dianjurkan ditingkatkan tidak lebih dari 2 tablet setiap 12 jam.

    digunakan untuk pasien dengan gagal hati

    tablet tramadol hidroklorida dan parasetamol belum diteliti pada pasien dengan fungsi hati.

    Penggunaan Duocetz pada pasien dengan gagal hati tidak dianjurkan.

    Dokter perlu memperingatkan pasien tentang tanda-tanda reaksi kulit yang serius seperti sindrom Stevens-Johnson (SJS), sindrom nekrosis kulit toksik (Ten) atau sindrom Lyell, sindrom jerawat luar negeri akut (AGEP).

    Informasi untuk pasien

    Pasien harus diberi tahu bahwa obat ini dapat menyebabkan kejang dan/atau sindrom serotonin bila digunakan bersamaan dengan serotonergik (termasuk SSRT, SNRIS, dan Triptan) atau obat yang mengurangi pelepasan metabolit tramadol.

    Duocetz tidak digunakan dengan minuman beralkohol.

    Pasien perlu diinstruksikan untuk tidak mengonsumsi atau mengotak-atik obat yang mengandung tramadol atau parasetamol.

    Duocetz harus digunakan dengan hati-hati bila digunakan dengan obat penenang, obat tidur, atau obat penghilang rasa sakit yang membuat ketagihan lainnya.

    Pasien perlu memberi tahu dokter jika mereka sedang hamil, merasa mungkin hamil, atau sedang mencoba untuk hamil.

    Pasien harus memahami dosis, dosis maksimum dalam 24 jam, dan waktu antar dosis, karena melebihi anjuran ini dapat menyebabkan gagal napas, kejang, toksisitas hati, dan kematian.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    tramadol dapat menurunkan mental dan fisik, berarti melakukan tugas berbahaya seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin. Harus memperingatkan pasien yang menggunakan obat ini.

    Kehamilan

    Efek teratogenik: Klasifikasi kelompok c.

    Belum ada penelitian yang lengkap dan terkontrol pada ibu hamil. Duocetz harus digunakan selama kehamilan dengan pertimbangan cermat antara efektivitas dan risiko racun pada janin.

    Duocetz tidak digunakan sebelum atau selama persalinan kecuali efek yang diharapkan benar-benar lebih besar daripada risikonya. Ibu hamil jika menggunakan tramadol dalam jangka panjang dapat menimbulkan kecanduan dan sindrom pada bayi setelah lahir.

    Masa menyusui

    karena tramadol ke dalam ASI dan keamanannya bagi bayi dan anak kecil setelah mengonsumsi obat yang belum diteliti, sebaiknya tidak mengonsumsi obat selama masa menyusui.

    Interaksi obat

    tramadol:

    Penghambat CYP2D6 dan CYP3A4

    Secara bersamaan menggunakan inhibitor CYP2D6 dan/atau CYP3A4 seperti Quinidin, Fluoxetin, Paroxetin dan Amitriptylin (inhibitor CYP2D6), serta ketoconazol dan eritromisin (inhibitor CYP3A4), yang dapat mengurangi pelepasan zat metabolik tramadol, meningkatkan risiko efek samping yang serius termasuk penyusutan serius Serotonin.

    Obat serotonergik

    Ada laporan tentang sindrom serotonin bila dikombinasikan dengan tramadol dengan SSRI/SNRIS atau MAOIS dan penghambat α2-adrenergik. Perhatian harus digunakan dengan hati-hati bila digunakan dengan obat lain dengan obat lain yang mempengaruhi sistem neurotransmitter serotonin, seperti SSRI, Mais, Triptans, Linezolid, Lithium.

    Jika diobati bersamaan dengan obat yang mempengaruhi neurotransmitter serotonin, perlu dijamin secara klinis, mengamati pasien dengan cermat, terutama pada saat pertama kali pengobatan dan peningkatan dosis.

    Kelompok obat triptan

    Berdasarkan mekanisme tramadol dan risiko sindrom serotonin, perhatian harus berhati-hati bila digunakan bersamaan dengan triptan. Jika tramadol dan parasetamol dengan triptan diobati bersamaan, harus terjamin secara klinis, dengan mengamati pasien dengan cermat, terutama pada pengobatan pertama dan peningkatan dosis.

    karbamazepin

    Pasien yang menggunakan karbamazepin dapat mengurangi efek nyeri tramadol secara signifikan. Karena karbamazepin meningkatkan metabolisme tramadol dan karena risiko kejang bila dikombinasikan dengan tramadol, sebaiknya tidak digunakan secara bersamaan.

    quinidine

    tramadol diubah menjadi bulu mata oleh CYP2D6. Quinidine adalah penghambat isenzim selektif; Oleh karena itu, penggunaan quinidine dan tramadol secara simultan meningkatkan konsentrasi tramadol dan menurunkan konsentrasi M1. Efek interaksi ini tidak jelas secara klinis. Secara in vitro, tramadol tidak mempengaruhi metabolisme quinidine.

    Pengobatan mempengaruhi tramadol

    Anak anjing interaktif in vitro in vitro dalam mikrosom hati menunjukkan bahwa penggunaan simultan dengan inhibitor CYP2D6 seperti fluoxetin, paroxetin, dan amitriptylin dapat menghambat metabolisme tramadol. Gunakan inhibitor CYP3A4 seperti ketoconazole dan eritromisin, atau zat penginduksi CYP3A4 seperti rifampisin dan ST. John’s World dengan Duocetz dapat mempengaruhi metabolisme tramadol.

    Pengaruh tramadol terhadap obat lain

    Penelitian in Vitro menunjukkan bahwa tramadol tidak menghambat CYP3A4 - metabolisme antara obat lain ketika tramadol digunakan pada waktu yang sama dengan dosis pengobatan. Tramadol tidak merangsang metabolisme dalam tubuh manusia karena konsentrasi maksimum dalam plasma diamati setelah banyak dosis oral lebih tinggi dari data penggunaan yang diharapkan.

    simetidin

    Penggunaan simultan byetz dan cimetidin belum diteliti. Penggunaan tramadol dan simetidin secara bersamaan tidak menyebabkan perubahan klinis yang signifikan pada farmakokinetik tramadol. Oleh karena itu, tidak ada perubahan dosis.

    warfarin

    tramadol mempunyai sedikit perubahan pada efek warfarin, termasuk peningkatan waktu protrombin.

    alkohol

    Alkohol meningkatkan efek sedatif analgesik opioid. Pengaruh terhadap kewaspadaan seharusnya berbahaya bagi manusia saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Hindari penggunaan minuman beralkohol dan obat-obatan beralkohol saat menggunakan obat ini.

    Antagonis opioid (buprenorfin, nalbuphin, pentazocin)

    Mengurangi efek analgesik dengan bersaing pada reseptor, dengan risiko sindrom penghentian.

    Turunan opioid lainnya (termasuk terapi batuk dan penggantian), benzodiazepin, dan barbiturat.

    Peningkatan risiko penghambatan pernapasan dapat berakibat fatal jika terjadi overdosis.

    Inhibitor sistem saraf pusat, seperti turunan opioid (termasuk obat batuk dan terapi alternatif), barbiturat, benzodlazepine, obat penurun kecemasan, obat penenang, obat anti penenang, obat anti penenang, obat penenang, anti hipertensi sentral, thalidomid dan bakteri.

    Obat ini dapat meningkatkan efek penghambatan sentral. Pengaruh terhadap kewaspadaan seharusnya berbahaya bagi manusia saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Mengacak obat pereduksi, seperti Bupropion, antidepresan menghambat reabsorpsi serotonin, antidepresan tiga putaran, dan obat penenang.

    Penggunaan tramadol secara bersamaan dengan obat ini dapat meningkatkan risiko kejang.

    Dalam beberapa penelitian, penggunaan obat anti muntah Ondansetron 5HT3 sebelum atau sesudah operasi meningkatkan kebutuhan tramadol pada pasien dengan nyeri pasca operasi.

    parasetamol:

    Obat antikoagulan

    Parasetamol dosis tinggi dosis panjang meningkatkan efek antikoagulan COMAARIN dan penghantar indandion. Data penelitian masih bertentangan dan juga diragukan mengenai interaksi ini, sehingga parasetamol lebih disukai daripada salisilat bila diperlukan untuk meredakan analgesik ringan atau menurunkan demam pada pasien yang menggunakan coumarin atau indoplasma.

    Penting untuk memperhatikan kemungkinan menyebabkan panas yang parah sehingga pasien harus menggunakan fenotiazin dan pendingin secara bersamaan (seperti parasetamol).

    alkohol

    Mengonsumsi alkohol terlalu banyak dan mengonsumsi rumput dalam jangka panjang meningkatkan risiko toksisitas parasetamol pada hati.

    Obat anti kejang

    Anti kejang (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin) menyebabkan induksi enzim pada mikrosom hati, sehingga dapat meningkatkan toksik hati parasetamol akibat peningkatan konversi obat menjadi zat toksik pada hati. Selain itu, penggunaan isoniazid dengan parasetamol secara bersamaan juga dapat menyebabkan peningkatan risiko toksisitas pada hati, namun belum dapat ditentukan mekanisme pasti interaksi tersebut. Risiko parasetamol menyebabkan toksisitas hati meningkat secara signifikan pada pasien dengan dosis parasetamol lebih besar dari dosis yang dianjurkan saat mengonsumsi obat anti kejang; Namun, pasien harus membatasi penggunaan parasetamol sendiri saat mengonsumsi obat anti kejang atau isoniazid.

    Probenesida

    Probenecid dapat mengurangi eliminasi parasetamol dan meningkatkan waktu paruh parasetamol dalam plasma.

    Isoniazid dan obat anti tuberkulosis

    Obat isoniazid dan tuberkulosis meningkatkan toksisitas parasetamol bagi hati.

    Metoklopramid atau domperidon meningkatkan laju penyerapan parasetamol dan kolestiramin, mengurangi penyerapan parasetamol.

    Penyimpanan

    Penyimpanan di bawah 30 ° C. Hindari cahaya dan lembap.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer