La medicina Doucetz Mega We Care tratta il dolore da doloroso a grave (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Paracetamolo, tramadolo HCl
Ingrediente Mega Lifesciences Società pubblica a responsabilità limitata

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informazioni sulla composizioneContenuto
Paracetamolo325 mg
Tramadolo cloridrato37,5 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Duocetz sono indicati nei casi di trattamento del dolore da grave a grave.

Farmacologia

tramadolo

il tramadolo è un analgesico sintetico oppioide con effetto analgesico secondo il meccanismo centrale e può creare dipendenza come la morfina. I farmaci O-desmetiltramadolo (M1) a base di tramadolo attaccati ai recettori gamma dei neuroni e che riducono la reimportazione di norepinefrina e serotonina nella cellula dovrebbero avere un effetto analgesico. I metaboliti M1 hanno un'affinità con il recettore Gama 200 volte superiore e 6 volte superiore rispetto al tramadolo.

Gli effetti di sollievo dal dolore compaiono dopo 1 ora di utilizzo e raggiungono l'effetto massimo dopo 2-3 ore. A differenza della morfina, non provoca rilascio di istamina, non influisce sulla frequenza cardiaca e sulla funzione ventricolare sinistra e alla dose di tramadolo il trattamento ha meno inibitori respiratori rispetto alla morfina.

paracetamolo

Il paracetamolo è una sostanza metabolica attiva della fenacetina, un efficace analgesico antipiretico, può sostituire l'aspirina; Tuttavia, a differenza dell’aspirina, il paracetamolo non è efficace nel trattamento dell’infiammazione. A parità di dose calcolata in grammi, il paracetamolo ha effetti analgesici come l'aspirina.

il paracetamolo riduce la temperatura corporea in caso di febbre, ma raramente riduce la temperatura corporea nelle persone normali. Il farmaco agisce sull'ipotalamo provocando raffreddamento, aumento del calore dovuto alla vasodilatazione e aumento del flusso sanguigno periferico.

il paracetamolo, con la dose di trattamento, ha un minore impatto sul sistema cardiovascolare e respiratorio, non modifica l'equilibrio acido-base, non provoca irritazione, graffi o sanguinamento dello stomaco come quando si usa il salicilato, perché il paracetamolo non agisce sulla ciclossigenasi/prostaglandina del sistema nervoso centrale. Il paracetamolo non agisce sulle piastrine o sul tempo di sanguinamento.

farmacocinetica

tramadolo

assorbimento

Il tramadolo viene assorbito bene attraverso il tratto digestivo ma ha un forte metabolismo attraverso il fegato forte, quindi la biodisponibilità assoluta del farmaco è solo del 75%. Il tempo massimo di concentrazione nel sangue tra tramadolo e metaboliti. Il tramadolo ha una concentrazione massima nel sangue dopo l'uso 2 ore, mentre i prodotti metabolici M1 sono 3 ore. Il cibo influisce meno sull'assorbimento dei farmaci.

Distribuzione

Nel sangue il farmaco è legato alle proteine ​​per circa il 20% ed è distribuito in tutti gli organi con una distribuzione integrale di circa 2,7 litri/kg.

Metabolismo

Nel tramadolo il corpo viene metabolizzato attraverso reazioni N e O metile sotto il catalizzatore di 2 isenzimi CYP3A4 e CYP2D6. Sotto il catalizzatore del CYP2D6, il tramadolo si converte in M1 e ha un effetto analgesico, quindi se usato con alcune sostanze che possono causare questo isoenzima, cambierà l'effetto del tramadolo.

L'attività dell'isoenzima CYP2D6 è ereditaria. Il tasso di attività enzimatica debole rappresenta circa il 7%. Oltre al metabolismo attraverso la fase I, il tramadolo e i suoi metaboliti vengono metabolizzati anche attraverso la fase II attraverso la reazione coniugata con acido glucuronico o acido solforico.

Eliminazione

Il farmaco viene eliminato attraverso i reni (90%) e il 10% nelle feci, sotto forma di non metabolizzato rappresentando un rapporto del 30% ed è stato metabolizzato del 60%. Il farmaco passa attraverso la placenta e il latte materno. L'emivita del tramadolo è di 6,3 ore e M1 è di 7,4 ore.

La farmacocinetica del tramadolo varia con la piccola età. Nelle persone di età superiore ai 75 anni, la metà della vita è leggermente aumentata. Nelle persone con insufficienza renale, la clearance del tramadolo diminuisce parallelamente alla clearance della clearina; L'emivita è di circa 12 ore. Nelle persone con insufficienza epatica, la clearance del tramadolo diminuisce a seconda della gravità dell’insufficienza epatica.

paracetamolo

assorbimento

Il paracetamolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente attraverso il tratto gastrointestinale. Il picco di concentrazione plasmatica avviene entro 30-60 minuti dall'assunzione della dose di trattamento.

Distribuzione

Il paracetamolo si distribuisce rapidamente e in modo uniforme nella maggior parte dei tessuti corporei. Circa il 25% di paracetamolo nel sangue combinato con proteine ​​plasmatiche.

Eliminazione

L'emivita plasmatica del paracetamolo è di 1,25 - 3 ore, che può durare per dosi tossiche o in pazienti con danni al fegato.

Dopo la dose di trattamento, il primo giorno si può vedere dal 90 al 100% delle urine, principalmente dopo la combinazione epatica con acido glucuronico (circa 60%), acido solforico (circa 35%) o cisteina (circa 3%); Rileva anche una piccola quantità di metaboliti idrossilici e acetilici. I bambini hanno meno probabilità di assumere glucururo rispetto ai farmaci rispetto agli adulti.

il paracetamolo è la n-idrossilazione da parte del citocromo P450 per creare N-acetil-benzochinonimina, una reazione intermedia. Questa sostanza metabolica reagisce normalmente con i gruppi sulfidrilici nel glutatione e quindi riduce l'attività.

Tuttavia, se si assumono dosi elevate di paracetamolo, questo metabolismo si forma in quantità sufficiente ad esaurire il glutatione del fegato; In tale situazione, aumenta la sua reazione al gruppo sulfidrilico delle proteine ​​del fegato, che può portare a danni al fegato.

Prima di prendere La medicina Doucetz Mega We Care tratta il dolore da doloroso a grave (3 blister x 10 compresse)

Come usare

per via orale utilizzare per via orale.

Dosaggio

Adulti e bambini sopra i 16 anni:

La dose massima di 1-2 capsule ogni 4 - 6 ore, quando necessario per ridurre il dolore può arrivare fino a 8 compresse al giorno.

Bambini sotto i 16 anni:

La sicurezza e l'efficienza non sono state stabilite.

Anziani:

In generale, non vi è alcuna differenza in termini di sicurezza o farmacocinetica tra gli oggetti> 65 anni e i giovani.

Sebbene l'emivita del tramadolo sia aumentata del 17% dopo l'assunzione in volontari di età superiore a 75 anni, è stato possibile utilizzare il dosaggio abituale. Nei pazienti di età superiore a 75 anni, a causa del tramadolo, la distanza minima tra le dosi non deve essere inferiore a 6 ore.

insufficienza renale:

A causa del tramadolo, l'uso di Duocetz non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

Insufficienza epatica:

Non utilizzare in pazienti con grave insufficienza epatica. In caso di insufficienza epatica media, è consigliabile considerare di estendere la distanza tra le dosi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Espressione:

Duocetz è una combinazione multicomponente. Le manifestazioni cliniche del sovradosaggio possono essere segni o sintomi di avvelenamento da tramadolo, paracetamolo o entrambi.

Sintomi di sovradosaggio dovuto a tramadolo:

In linea di principio, l'avvelenamento da tramadolo presenta gli stessi sintomi dell'avvelenamento da altri antidolorifici ad azione centrale (oppio). I sintomi speciali includono: pupille, vomito, collasso cardiovascolare, disturbi della coscienza che portano al coma, convulsioni e inibitori respiratori che portano all'estrazione respiratoria.

Sintomi di sovradosaggio di paracetamolo:

Il sovradosaggio di paracetamolo costituisce una preoccupazione particolare nei bambini piccoli. I sintomi del sovradosaggio di paracetamolo nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Possono verificarsi danni al fegato dopo 12 - 48 ore dal consumo. Possono verificarsi anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica.

In caso di avvelenamento grave, l'insufficienza epatica può progredire fino al brainstorming, al coma e alla morte. L'insufficienza renale acuta con necrosi renale acuta può svilupparsi anche in assenza di gravi danni epatici. Sono state segnalate anche aritmia e pancreatite.

Negli adulti che hanno utilizzato 7,5 - 10 g di paracetamolo o più possono verificarsi danni al fegato. Ciò è dovuto all'eccesso di un metabolita tossico (solitamente disintossicato con glutatione quando si utilizza la dose di trattamento con paracetamolo), che può accumularsi tossico per il fegato.

Gestione:

Trattamento di emergenza:

  • Trasferirsi immediatamente in un centro medico specializzato.
  • Mantenere la funzione respiratoria e circolatoria.
  • Prima di iniziare il trattamento, è necessario prelevare sangue per misurare la concentrazione di paracetamolo e tramadolo nel plasma ed eseguire esami del fegato.
  • Eseguire esami del fegato all'inizio (sovradosaggio) e ripetere ogni 24 ore. Spesso si verifica un aumento degli enzimi epatici (ASAT, ALAT) e ritornano alla normalità dopo una o due settimane.

  • Provoca il vomito (quando il paziente è cosciente) per pulire lo stomaco mediante stimolazione o lavanda gastrica.
  • Adottare misure di supporto come il mantenimento della ventilazione tracheale e il mantenimento cardiovascolare; utilizzare Naloxon per trattare gli inibitori respiratori; Può controllarsi bene con il diazepam.

  • La divisione o la dialisi rimuovono solo una piccola quantità di tramadolo. Pertanto, il trattamento dell'avvelenamento acuto con fertilizzanti o dialisi non è adatto alla disintossicazione. 
  • La diagnosi precoce è molto importante nel trattamento del sovradosaggio da paracetamolo. Nonostante la mancanza di segnali precoci importanti, è anche necessario trasferire immediatamente i pazienti all'ospedale di emergenza per cure mediche e tutti gli adulti che hanno assunto circa 7,5 g di paracetamolo o più entro 4 ore o qualsiasi bambino che ha assunto > 150 mg/kg di paracetamolo entro 4 ore devono essere sottoposti a lavanda gastrica. La concentrazione di paracetamolo deve essere misurata dopo più di 4 ore dal sovradosaggio per poter valutare il rischio di sviluppo di danno epatico.
  • L'assunzione di metionina o di n-acetilcisteina (NAC) per via endovenosa può avere un effetto benefico fino ad almeno 48 ore dopo il sovradosaggio. Iniezione endovenosa di Nac per l'effetto migliore se utilizzata entro 8 ore dal sovradosaggio. Tuttavia, la NAC deve essere comunque utilizzata in caso di sovradosaggio per un tempo superiore a 8 ore e continuare il trattamento attivo. Il trattamento con NAC deve essere iniziato immediatamente in caso di sospetto di avvelenamento da dosi elevate con trattamento di supporto.
  • L'antidoto specifico per il paracetamolo, NAC, deve essere usato per via orale o endovenosa il prima possibile, se possibile, entro 8 ore dal sovradosaggio.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza il farmaco, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Comune, ADR> 1/100

  • Disturbi del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: vertigini, sonnolenza, cefalea.
  • Disturbi mentali: disturbi, instabilità dell'umore (ansia, stress, eccitazione), disturbi del sonno.
  • Non comune, 1/1000

  • Disturbi del sistema nervoso centrale e sistema nervoso periferico: mancanza di autocontrollo muscolare, parestesie, acufeni.
  • Disturbi mentali: depressione, allucinazioni, incubi, perdita di memoria.

    Disturbi cardiovascolari: ipertensione, tamburo toracico, tachicardia, aritmia.

    Raro, 1/10000

  • Patologie del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: perdita di equilibrio, convulsioni, svenimenti.
  • Disturbi mentali: dipendenza dalla droga.

    Sorveglianza del marketing:

    Comune, ADR> 1/100

  • Disturbi stomaco - intestinali: Nausea, vomito, stitichezza, secchezza delle fauci, dolori addominali, diarrea, indigestione, flatulenza.
  • Non comune, 1/1000

  • Disturbi stomaco - intestinali: difficoltà a deglutire, feci nere.
  • Disturbi del fegato e della bile: aumento dell'ipamasi nel fegato.
  • Disturbi della pelle e parti dipendenti dalla pelle: reazione cutanea (eruzione cutanea, orticaria).

  • Patologie del sistema urinario: albuminuria, disturbi urinari (difficoltà e ritenzione urinaria).
  • Corpo: tremore, viso caldo, dolore al petto.

    Raro, 1/10000

  • Disturbi della vista: visione offuscata.
  • Frequenza molto rara e sconosciuta

  • Disturbi metabolici e nutrizionali: ipoglicemico.
  • Mentale: usare la medicina.
  • Sebbene non sia stato osservato negli studi clinici, non si può escludere la comparsa di effetti indesiderati legati all'uso di tramadolo o paracetamolo:

    tramadolo:

    Postura ipotensione, battito cardiaco lento, collasso (tramadolo).

    Il monitoraggio del tramadolo dopo la circolazione sul mercato mostra che raramente modifica gli effetti del warfarin, incluso l'aumento del tempo di coagulazione del sangue.

    Raramente

  • Reazioni allergiche ai sintomi respiratori (ad esempio, mancanza di respiro, broncospasmo, respiro sibilante, angioedema) e anafilassi. Compresi cambiamenti di umore, cambiamenti nell'attività e cambiamenti nella consapevolezza e nella capacità.

    Sviluppo di asma anche se la relazione causale non è stata stabilita.

    I sintomi della reazione di interruzione del farmaco, simili all'associazione che hanno interrotto, possono includere: agitazione, ansia, stress, insonnia, iperattività, tremore e sintomi digestivi. Se si interrompe improvvisamente l'uso di tramadolo, i sintomi della sospensione dei farmaci sono molto rari, tra cui: panico, ansia grave, allucinazioni, anomalie, tinnito e altri sintomi neurologici centrali anormali.

    paracetamolo:

    Gli effetti collaterali del paracetamolo sono molto rari, ma possono verificarsi reazioni di ipersensibilità come eruzioni cutanee. Sono stati segnalati disturbi ematopoietici tra cui piastrine e leucopenia, ma non necessariamente correlati al paracetamolo.

    Ci sono stati alcuni rapporti secondo cui il paracetamolo può ridurre la protombina nel sangue quando usato con composti simili al warfarin. In altri studi, il tempo di protrombina non cambia.

    Reazione cutanea molto rara.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Notare immediatamente al medico gli effetti indesiderati riscontrati durante l'uso del farmaco.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    farmaci controindicati nei seguenti casi:

  • Duocetz non deve essere utilizzato nei pazienti sensibili al tramadolo, al paracetamolo, a qualsiasi ingrediente del farmaco o agli oppioidi. Controindicato in qualsiasi situazione in cui gli oppioidi siano controindicati, compreso l'avvelenamento acuto con: alcol, sonniferi, farmaci che creano dipendenza, analgesici centrali, oppioidi o farmaci psicotropi perché può peggiorare l'influenza sul sistema nervoso centrale e l'insufficienza respiratoria in questo paziente.
  • Grave insufficienza epatica.
  • epilessia incontrollata.
  • Pazienti che assumono imao entro 02 settimane.
  • Precauzioni durante l'uso

    Il rischio di convulsioni

    Sono stati segnalati graffi in pazienti trattati con tramadolo utilizzato alle dosi raccomandate. Il rapporto di mercato indica che il rischio di convulsioni aumenta con la dose di tramadolo pari alla dose raccomandata. L'uso simultaneo di tramadolo aumenta il rischio di convulsioni nei pazienti che utilizzano:

  • Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (antidepressivi SSRI o anoressici),
  • Antidepressivi a tre cicli (TCAS) e altri composti triciclici (ad esempio ciclobenzaprin, prometazina, w).
  • Altri oppioidi.

    L'uso di tramadolo può aumentare il rischio di convulsioni nei pazienti in uso: inibitori Mao, neurolettici o altri farmaci che riducono le convulsioni.

    Il rischio di convulsioni può anche aumentare nei pazienti con epilessia, con una storia di convulsioni o nei pazienti a rischio di convulsioni (come lesioni alla testa, disturbi metabolici, consumo di alcol e sospensione di farmaci, infezioni del sistema nervoso centrale). In caso di sovradosaggio di tramadolo, l'uso con naloxon può aumentare il rischio di convulsioni.

    Rischio di suicidio

    Non specificare che il paziente sia affetto da suicidio o dipendenza.

    Utilizzare con cautela per i pazienti che fanno uso di farmaci sedativi, antidepressivi e che fanno uso eccessivo di alcol e per le persone con disturbi emotivi o depressione. Per i pazienti con depressione o suicidio, è consigliabile considerare l'uso di antidolorifici che non creano dipendenza.

    La morte del tramadolo si è verificata in pazienti con una storia di disturbi emotivi o idee suicide o una storia di sedativi, alcol e farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale.

    Rischi di sindrome serotoninergica

    Lo sviluppo della sindrome serotoninergica è pericoloso per la vita quando si utilizzano farmaci contenenti tramadolo, incluso Duocetz, in particolare se si utilizzano contemporaneamente farmaci serotoninergici come SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS e TRIPTANS, questi farmaci riducono il metabolismo della serotonina (incluso Maois) e riducono la trasformazione del tramadolo (inibitori CYP2D6 e CYP3. A4). Questo può accadere quando si utilizza la dose raccomandata.

    La sindrome serotoninergica può includere cambiamenti mentali, stato (agitazione, allucinazioni, coma), instabilità (tachicardia, pressione sanguigna instabile, ipertermia), malattie neuromuscolari (aumento dei riflessi, perdita di coordinazione) e/o sintomi digestivi (nausea, vomito, diarrea).

    Reazione anafilattica

    Reazione anafilattica raramente mortale nei pazienti trattati con tramadolo. L'anafilassi si verifica spesso dopo la prima dose. Altre reazioni allergiche comprendono prurito, orticaria, broncospasmo, angioedema, necrosi epidermica e sindrome di Stevens Johnson. I pazienti con una storia di reazione anafilattica con codeina e altri oppioidi possono essere ad alto rischio e non dovrebbero essere utilizzati.

    Insufficienza respiratoria

    Utilizzare con cautela nei pazienti a rischio di insufficienza respiratoria. In questi pazienti devono essere presi in considerazione altri analgesici non oppioidi. Quando il tramadolo è ampiamente utilizzato con anestetico o alcol, può verificarsi insufficienza respiratoria. L’insufficienza respiratoria deve essere trattata in caso di sovradosaggio. Se usi il naloxone, dovresti usarlo con attenzione perché può favorire convulsioni.

    Interazione con altri farmaci: Neurologia centrale (SNC)

    Duocetz deve essere usato con cautela e ridurre la dose quando viene utilizzato per pazienti che assumono inibitori neurologici centrali come alcol, oppio, anestetici, sonniferi, fenotiazina, sedativi o pillole sedative. Il tramadolo aumenta il rischio di disturbi del sistema nervoso centrale e di insufficienza respiratoria in questi pazienti.

    Interazione con l'abuso di alcol e droghe

    Il tramadolo può avere effetti collaterali se usato in combinazione con alcol, altro oppio o farmaci che causano l'indebolimento del sistema nervoso centrale.

    Aumento della pressione intracranica o lesioni alla testa

    Duocetz deve essere usato con cautela nei pazienti con aumento della pressione intracranica o trauma cranico. Gli effetti inibitori della respirazione degli oppioidi comprendono il trattenimento dell'anidride carbonica e la pressione secondaria del liquido cerebrospinale e possono aumentare significativamente in questi pazienti.

    Inoltre, i cambiamenti delle pupille (co-pupille) del tramadolo possono oscurare l'esistenza, il livello o la malattia intracranica. I medici dovrebbero inoltre prestare molta attenzione agli effetti collaterali del farmaco quando valutano lo stato nervoso in questi pazienti se lo utilizzano.

    utilizzato per i pazienti ambulatoriali

    Il tramadolo può ridurre la necessità mentale e fisica di svolgere compiti pericolosi come guidare o utilizzare macchinari. Dovrebbe avvisare i pazienti che usano questo farmaco.

    utilizzato con inibitori Mao e re-inibizione della serotonina

    L'uso di Duocetz deve essere effettuato con molta attenzione nei pazienti con inibitori della monoaminossidasi. Studi sugli animali hanno mostrato un aumento del numero di decessi quando usato in combinazione con tramadolo con inibitori Mao. L'uso simultaneo di tramadolo con inibitori Mao o SSRI aumenta il rischio di effetti collaterali, tra cui epilessia e sindrome serotoninergica.

    usato con alcol

    Duocetz non deve essere usato quando si beve alcol. L'uso di Duaetz in pazienti con malattie del fegato non è raccomandato.

    Utilizzo di altri farmaci contenenti paracetamolo

    Poiché il paracetamolo è tossico per il fegato a dosi più elevate rispetto a quella raccomandata, Duetz non deve essere usato contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo.

    Il rischio di overdose

    I pazienti che utilizzano tramadolo devono essere avvertiti di non superare la dose raccomandata dal medico. Il tramadolo è troppo alto, o da solo o in combinazione con altre inibizioni neurologiche centrali, compreso l'alcol, che è causa di morte correlata alla droga. I pazienti devono essere avvertiti dell'uso simultaneo di tramadolo e farmaci contenenti alcol a causa dei gravi effetti collaterali sul sistema nervoso centrale.

    A causa del suo effetto inibitore combinato, il tramadolo deve essere usato con cautela affinché i pazienti utilizzino contemporaneamente antidolorifici, sedativi, miorilassanti, antidepressivi a tre cicli o altri inibitori neurologici centrali. I pazienti devono essere informati dell'effetto inibitorio quando si combinano i farmaci.

    La grave conseguenza del sovradosaggio di tramadolo è l'inibizione del sistema nervoso centrale, l'inibizione della respirazione e la morte. Alcuni decessi si sono verificati a causa dell'ingestione accidentale di grandi quantità di tramadolo o della conclusione con altri farmaci. Nel trattamento del sovradosaggio, occorre prestare attenzione alla ventilazione con trattamento di supporto.

    Le gravi conseguenze del sovradosaggio di paracetamolo sono la necrosi epatica, che porta a insufficienza epatica e morte. Deve essere immediatamente urgente e iniziare immediatamente il trattamento se si sospetta un sovradosaggio, anche se i sintomi non sono chiari.

    Sindrome di Cet

    Sindrome di Cowdown se l'improvviso si ferma. I sintomi includono ansia, sudorazione, insonnia, tremore, dolore, nausea, tremore, diarrea, sintomi delle vie respiratorie superiori, pelle d'oca e raramente allucinazioni. Altri sintomi sono stati segnalati durante la sospensione del tramadolo e del paracetamolo includono: panico, ansia grave e parestesia. L'esperienza clinica dimostra che la sindrome da cessazione può essere evitata riducendo lentamente la dose.

    Attenzione:

    Si consiglia di non overdose. Non utilizzare con farmaci contenenti paracetamolo e tramadolo.

    Bambini: la sicurezza e l'efficacia di Duocetz non sono state studiate nei bambini.

    Anziani: la scelta della dose per i pazienti anziani deve essere cauta.

    In caso di dolore addominale acuto: l'utilizzo può complicare la valutazione clinica dei pazienti con dolore addominale acuto.

    Utilizzato per pazienti con insufficienza renale

    tramadolo e paracetamolo non sono stati studiati in pazienti con funzionalità renale. Secondo l’esperienza, la compromissione della funzionalità renale provoca una diminuzione della proporzione e del livello di escrezione del tramadolo e dei suoi metaboliti attivi (M1). Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, la dose raccomandata del tempo di utilizzo è aumentata di non più di 2 compresse ogni 12 ore.

    utilizzato per pazienti con insufficienza epatica

    Le compresse di tramadolo cloridrato e paracetamolo non sono state studiate in pazienti con funzionalità epatica.

    L'uso di Duocetz in pazienti con insufficienza epatica non è raccomandato.

    I medici devono avvisare i pazienti sui segni di gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la sindrome da necrosi cutanea tossica (Ten) o la sindrome di Lyell, la sindrome dell'acne acuta all'estero (AGEP).

    Informazioni per i pazienti

    I pazienti devono essere informati che upon può causare convulsioni e/o sindrome serotoninergica se usato contemporaneamente a farmaci serotoninergici (inclusi SSRT, SNRIS e triptani) o farmaci che riducono il rilascio di metaboliti del tramadolo.

    Duocetz non deve essere utilizzato con bevande alcoliche.

    I pazienti devono essere istruiti a non assumere o tinketz in combinazione con farmaci contenenti tramadolo o paracetamolo.

    Duocetz deve essere usato con cautela se usato con farmaci sedativi, sonniferi o altri antidolorifici che creano dipendenza.

    I pazienti devono informare il medico se sono incinti, pensano di poter essere incinta o stanno cercando di concepire.

    I pazienti devono comprendere il dosaggio, la dose massima in 24 ore e il tempo che intercorre tra una dose e l'altra, poiché il superamento di queste raccomandazioni può portare a insufficienza respiratoria, convulsioni, tossicità epatica e morte.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    tramadolo può ridurre la necessità mentale e fisica di svolgere attività pericolose come guidare o usare macchinari. Dovrebbe avvisare i pazienti che usano questo farmaco.

    Gravidanza

    L'effetto teratogeno: classificazione del gruppo c.

    Non esiste una ricerca completa e controllata sulle donne in gravidanza. Duocetz deve essere usato durante la gravidanza dopo aver attentamente valutato l'efficacia e il rischio di tossicità per il feto.

    Duocetz non viene utilizzato prima o durante il travaglio, tranne per il fatto che l'effetto atteso è realmente maggiore del rischio. Le donne incinte se utilizzate per il tramadolo a lungo termine possono creare dipendenza e sindrome per i bambini dopo la nascita.

    Periodo di allattamento al seno

    a causa del tramadolo nel latte materno e sicurezza per neonati e bambini piccoli dopo aver assunto il farmaco che non è stato studiato, non devono assumere il farmaco durante il periodo di allattamento al seno.

    Interazione farmacologica

    tramadolo:

    Inibitori del CYP2D6 e CYP3A4

    Utilizzare contemporaneamente inibitori del CYP2D6 e/o CYP3A4 come chinidina, fluoxetina, paroxetina e amitriptilina (inibitori del CYP2D6) e ketoconazolo ed eritromicina (inibitori del CYP3A4), che possono ridurre il rilascio di sostanze metaboliche del tramadolo, aumento del rischio di effetti collaterali gravi tra cui un grave restringimento della serotonina.

    Farmaci serotoninergici

    Sono stati segnalati casi di sindrome serotoninergica quando combinato con tramadolo con SSRI/SNRIS o IMAO e bloccanti α2-adrenergici. È necessario prestare attenzione quando utilizzato con altri farmaci con altri farmaci che influenzano il sistema del neurotrasmettitore della serotonina, come SSRI, Mais, Triptani, Linezolid, Litio.

    Se trattato contemporaneamente con un farmaco che influenza il neurotrasmettitore della serotonina, è necessario essere clinicamente garantiti, osservando attentamente il paziente, soprattutto durante il primo periodo di trattamento e aumentando la dose.

    Gruppo di farmaci triptani

    In base al meccanismo del tramadolo e al rischio di sindrome serotoninergica, è necessario prestare attenzione quando usato contemporaneamente al triptano. Se trattati contemporaneamente tramadolo e paracetamolo con triptani, ciò deve essere garantito clinicamente, osservando attentamente il paziente, soprattutto nel primo periodo di trattamento e negli aumenti della dose.

    carbamazepina

    I pazienti che utilizzano carbamazepina possono ridurre significativamente l'effetto doloroso del tramadolo. Poiché la carbamazepina aumenta il metabolismo del tramadolo e a causa del rischio di convulsioni se combinata con tramadolo, non deve essere utilizzata contemporaneamente.

    chinidina

    il tramadolo viene convertito in ciglia dal CYP2D6. La chinidina è un inibitore selettivo dell'ienzima; Pertanto, l'uso simultaneo di chinidina e tramadolo aumenta la concentrazione di tramadolo e riduce la concentrazione di M1. L’effetto di questa interazione non è chiaro clinicamente. In vitro, il tramadolo non influenza il metabolismo della chinidina.

    I farmaci influenzano il tramadolo

    I cuccioli interattivi in ​​vitro in vitro nei microsomi epatici mostrano che l'uso simultaneo con inibitori del CYP2D6 come fluoxetina, paroxetina e amitriptilina può inibire il metabolismo del tramadolo. Utilizzare inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo ed eritromicina, o sostanze che inducono il CYP3A4 come rifampicina e ST. John's World con Duocetz può influenzare il metabolismo del tramadolo.

    L'effetto del tramadolo su altri farmaci

    La ricerca in vitro mostra che il tramadolo non inibisce il CYP3A4, il metabolismo intermedio di altri farmaci, quando il tramadolo viene utilizzato contemporaneamente alla dose di trattamento. Il tramadolo non stimola il metabolismo nel corpo umano perché la concentrazione massima nel plasma si osserva dopo molte dosi orali superiori ai dati attesi dall'applicazione.

    cimetidina

    L'uso simultaneo di byetz e cimetidina non è stato studiato. L'uso simultaneo di tramadolo e cimetidina non porta ad un cambiamento clinico significativo nella farmacocinetica del tramadolo. Pertanto, non vi è alcuna modifica nel dosaggio.

    warfarin

    il tramadolo presenta modifiche minori rispetto all'effetto del warfarin, compreso l'aumento del tempo di protrombina.

    alcol

    L'alcol aumenta l'effetto sedativo degli analgesici oppioidi. L'influenza sull'attenzione dovrebbe essere pericolosa per le persone durante la guida e l'uso di macchinari.

    Evitare l'uso di bevande alcoliche e droghe alcoliche durante l'uso di questo farmaco.

    Antagonisti degli oppioidi (buprenorfina, nalbufina, pentazocina)

    Riduce l'effetto analgesico competendo nei recettori, con il rischio di sindrome da cessazione.

    Altri derivati ​​degli oppioidi (inclusi tosse e terapia sostitutiva), benzodiazepine e barbiturici.

    L'aumento del rischio di inibizione respiratoria può essere fatale in caso di sovradosaggio.

    Inibitori del sistema nervoso centrale, come derivati ​​degli oppioidi (inclusi tosse e terapie alternative), barbiturici, benzodlazepina, farmaci per ridurre l'ansia, farmaci sedativi, farmaci antisedativi, farmaci sedativi antisedativi, farmaci sedativi, antipertensivi centrali, talidomid e batterici.

    Questi farmaci possono aumentare l'effetto di inibizione centrale. L'influenza sull'attenzione dovrebbe essere pericolosa per le persone durante la guida e l'uso di macchinari.

    Farmaci riducenti, come il bupropione, gli antidepressivi inibiscono il riassorbimento della serotonina, gli antidepressivi a tre cicli e i farmaci sedativi.

    L'uso simultaneo di tramadolo con questi farmaci può aumentare il rischio di convulsioni.

    In alcuni studi, l'uso di farmaci anti-vomito per 5HT3 Ondansetron prima o dopo l'intervento chirurgico aumenta la necessità di tramadolo nei pazienti con dolore dopo l'intervento chirurgico.

    paracetamolo:

    Farmaci anticoagulanti

    Dosi lunghe di paracetamolo ad alte dosi aumentano l'effetto anticoagulante di COMAARIN e conducono l'indandion. I dati della ricerca sono ancora contrastanti e dubitano anche di questa interazione, quindi il paracetamolo è preferito al salicilato quando è necessario alleviare analgesici lievi o ridurre la febbre per i pazienti che utilizzano cumarina o indoplasma.

    È necessario prestare attenzione alla probabilità di causare un grave abbassamento di calore nel paziente utilizzando contemporaneamente fenotiazina e raffreddamento (come il paracetamolo).

    alcol

    L'assenza eccessiva di alcol e l'erba a lungo termine aumentano il rischio di tossicità epatica del paracetamolo.

    Farmaci anticonvulsivanti

    Gli anticonvulsivi (fenitoina, barbiturici, carbamazepina) causano un'induzione enzimatica nel microsoma epatico, che può aumentare la tossicità epatica del paracetamolo a causa dell'aumentata conversione del farmaco in sostanze tossiche per il fegato. Inoltre, l'uso simultaneo di isoniazide e paracetamolo può anche portare ad un aumento del rischio di tossicità epatica, ma non è stato determinato l'esatto meccanismo di questa interazione. Il rischio che il paracetamolo causi tossicità epatica aumenta significativamente nei pazienti che assumono dosi di paracetamolo superiori alla dose raccomandata durante l'assunzione di anticonvulsivanti; Tuttavia, i pazienti devono limitare l'autouso di paracetamolo durante l'assunzione di anticonvulsivanti o isoniazide.

    Probenecid

    Il Probenecid può ridurre l'eliminazione del paracetamolo e aumentare il periodo di emivita nel plasma del paracetamolo.

    Isoniazidi e farmaci antitubercolari

    L'isoniazide e i farmaci antitubercolari aumentano la tossicità del paracetamolo per il fegato.

    Metoclopramid o domperidon aumentano il tasso di assorbimento del paracetamolo e della colestiramina, riducono l'assorbimento del paracetamolo.

    Conservazione

    Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare la luce e l'umidità.

    Altri farmaci

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