두세츠메가위케어약 통증부터 심한 통증까지 치료하는 약 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 파라세타몰, 트라마돌 HCl
성분 메가 생명과학 공공회사(Mega Lifesciences Public Company Limited)

성분

Thành phần cho 1 viên
구성정보콘텐츠
파라세타몰325mg
트라마돌 HCl37.5mg

용도

적응증

듀오세츠 제제는 중증~중증 통증 치료에 적응증을 갖고 있다.

약리학

트라마돌

트라마돌은 중추 메커니즘에 따라 진통 효과가 있는 오피오이드 합성 진통제이며 모르핀처럼 중독성이 있을 수 있습니다. 트라마돌의 O-데스메틸트라마돌(M1) 약물은 뉴런의 감마 수용체에 부착되어 노르에피네프린과 세로테닌이 세포로 재수입되는 것을 감소시켜 진통 효과를 가져야 합니다. M1 대사산물은 트라마돌보다 200배, 6배 더 높은 Gama 수용체와의 친화성을 가지고 있습니다.

통증 완화 효과는 사용 1시간 후에 나타나며 2~3시간 후에 최대 효과에 도달합니다. 모르핀과 달리 히스타민 방출을 유발하지 않으며 심박수와 좌심실 기능에 영향을 미치지 않으며 트라마돌 치료 용량에서는 모르핀보다 호흡 억제제가 적습니다.

파라세타몰

파라세타몰은 효과적인 해열 진통제인 페나세틴의 활성 대사 물질로 아스피린을 대체할 수 있습니다. 그러나 아스피린과 달리 파라세타몰은 염증 치료에 효과적이지 않습니다. 파라세타몰은 동일한 복용량을 그램 단위로 계산하면 아스피린과 같은 진통 효과가 있습니다.

파라세타몰은 발열 시 체온을 낮추지만 정상인에서는 체온을 낮추는 경우가 거의 없습니다. 이 약물은 시상하부에 영향을 미쳐 냉각을 유발하고 혈관 확장으로 인해 열을 증가시키며 말초 혈류를 증가시킵니다.

파라세타몰은 치료 용량이 있고 심혈관 및 호흡기 시스템에 미치는 영향이 적으며 산-염기 균형을 변화시키지 않으며 살리실산염을 사용할 때처럼 자극, 긁힘 또는 위출혈을 유발하지 않습니다. 왜냐하면 파라세타몰은 중추 신경계의 사이클록시게나제/프로스타글란딘에 작용하지 않기 때문입니다. 파라세타몰은 혈소판이나 출혈 시간에 효과가 없습니다.

약동학

트라마돌

흡수

트라마돌은 소화관을 통해 잘 흡수되지만 강한 간을 통해 대사작용이 강하므로 약물의 절대 생체이용률은 75%에 불과합니다. 트라마돌과 대사산물 사이의 혈액 내 최대 농도 시간. Tramadol은 사용 후 2시간 후에 혈액 내 최대 농도를 갖는 반면, M1 대사 산물은 3시간 후에 나타납니다. 음식은 약물 흡수에 덜 영향을 미칩니다.

배포

약물의 혈액에는 약 20%가 단백질에 부착되어 있으며 약 2.7리터/kg의 전체 분포로 모든 장기에 분포됩니다.

신진대사

트라마돌 본체는 2 이소효소 CYP3A4 및 CYP2D6의 촉매 하에서 N 및 O 메틸 반응을 통해 대사됩니다. 트라마돌은 CYP2D6의 촉매 하에서 M1으로 전환되어 진통 효과가 있으므로 이 동위효소를 유발할 수 있는 일부 물질과 함께 사용하면 트라마돌의 효과가 변경됩니다.

동위효소 CYP2D6의 활성은 유전됩니다. 약한 효소 활성의 비율은 약 7%를 차지합니다. 1상을 통한 대사 외에 트라마돌과 대사산물도 글루쿠론산이나 황산과 결합된 반응을 통해 2상을 통해 대사됩니다.

제거

약물은 신장(90%)과 대변으로 10%가 배설되며, 대사되지 않은 형태로 30%, 60%가 대사된다. 약물은 태반과 모유를 통과합니다. 트라마돌의 반감기는 6.3시간이고 M1은 7.4시간입니다.

트라마돌의 약동학은 연령에 따라 다양합니다. 75세 이상의 사람들에서는 평생의 절반이 약간 증가했습니다. 신부전 환자의 경우 트라마돌 청소율은 클리어린 청소율과 동시에 감소합니다. 반감기는 약 12시간이다. 간부전 환자의 경우, 간부전의 중증도에 따라 트라마돌 청소율이 감소합니다.

파라세타몰

흡수

파라세타몰은 위장관을 통해 빠르게 흡수되고 거의 완전히 흡수됩니다. 혈장의 최고 농도는 치료 용량을 마신 후 30~60분 이내입니다.

배포

파라세타몰은 대부분의 신체 조직에 빠르고 고르게 분포됩니다. 혈액 내 약 25%의 파라세타몰이 혈장 단백질과 결합됩니다.

제거

파라세타몰 혈장의 반감기는 1.25~3시간이며, 독성 용량을 투여하거나 간 손상이 있는 환자에게 지속될 수 있습니다.

치료 용량 후 첫날에는 90~100%의 소변을 볼 수 있으며, 주로 글루쿠론산(약 60%), 황산(약 35%) 또는 시스테인(약 3%)과의 간 결합 후에 소변을 볼 수 있습니다. 또한 소량의 수산기와 아세틸 대사산물도 검출합니다. 어린이는 성인에 비해 약물보다 글루쿠로에 걸릴 가능성이 적습니다.

파라세타몰은 사이토크롬 P450에 의해 n-수산화되어 중간 반응인 N-아세틸-벤조퀴노니민을 생성합니다. 이 대사 물질은 일반적으로 글루타티온의 설프히드릴 그룹과 반응하여 활성을 감소시킵니다.

그러나 다량의 파라세타몰을 복용하는 경우 이러한 대사는 간의 글루타티온을 소모하기에 충분한 양으로 형성됩니다. 그럴 경우 간 단백질의 설프히드릴기에 대한 반응이 증가해 간 손상을 초래할 수 있다.

복용 전 두세츠메가위케어약 통증부터 심한 통증까지 치료하는 약 (수포 3개 x 10정)

사용방법

경구적으로 사용합니다.

복용량

성인 및 16세 이상의 어린이:

통증을 줄이기 위해 필요한 경우 4~6시간마다 1~2캡슐의 최대 복용량을 하루 최대 8정까지 투여할 수 있습니다.

16세 미만 어린이:

안전성과 효율성이 확립되지 않았습니다.

노인:

일반적으로 대상자> 65세와 청소년 간 안전성이나 약동학에는 차이가 없습니다.

75세 이상의 지원자에서 트라마돌의 반감기는 음주 후 17% 증가했지만 일반적인 용량을 사용할 수 있었습니다. 75세 이상 환자의 경우 트라마돌로 인해 투여 간격이 6시간보다 짧아서는 안 됩니다.

신부전:

트라마돌 때문에 듀오세츠의 사용은 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율

간부전:

중증 간부전 환자에게는 사용하지 마십시오. 평균적인 간부전의 경우 투여 간격을 연장하는 것을 고려하는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

표현:

듀오세츠는 다중 성분 조합입니다. 과다복용 약물의 임상적 징후는 트라마돌 중독, 파라세타몰 또는 두 가지 모두의 징후 또는 증상일 수 있습니다.

트라마돌로 인한 과다복용 증상:

트라마돌 중독은 원칙적으로 다른 중추작용 진통제(아편) 중독과 동일한 증상을 보입니다. 특수 증상으로는 동공, 구토, 심혈관 허탈, 혼수상태로 이어지는 의식 장애, 경련 및 호흡 억제로 이어지는 호흡 억제제가 있습니다.

파라세타몰 과다 복용의 증상:

파라세타몰 과다복용은 어린이에게 있어서 특별한 문제입니다. 처음 24시간 동안 파라세타몰 과다복용의 증상은 창백함, 메스꺼움, 구토, 식욕부진 및 복통입니다. 음주 후 12~48시간 후에 간 손상이 나타날 수 있습니다. 포도당 대사 이상과 대사성 산증이 발생할 수 있습니다.

심각한 중독의 경우 간부전은 브레인스토밍, 혼수상태 및 사망으로 진행될 수 있습니다. 심각한 간 손상이 없더라도 급성 신장 괴사를 동반한 급성 신부전이 발생할 수 있습니다. 부정맥과 췌장염도 보고되었습니다.

파라세타몰을 7.5~10g 이상 사용한 성인의 경우 간 손상이 발생할 수 있습니다. 이는 간에 독성을 축적할 수 있는 독성 대사산물(보통 파라세타몰 치료를 사용할 때 글루타티온으로 해독됨)이 과도하기 때문입니다.

관리:

응급처치:

  • 즉시 전문 의료기관으로 이송하세요.
  • 호흡 및 순환 기능을 유지합니다.
  • 치료 시작 전 혈액을 채취하여 혈장 내 파라세타몰, 트라마돌 농도를 측정하고 간 검사를 실시해야 합니다.
  • 간 검사는 초기(과량 투여)에 실시하고 24시간마다 반복합니다. 종종 간 효소(ASAT, ALAT)가 증가하고 1~2주 후에 정상으로 돌아옵니다.

  • 자극이나 위세척으로 위를 깨끗이 하기 위해 구토를 유발한다.
  • 기관 환기 유지, 심혈관 유지 등의 보조 조치를 취한다. Naloxon을 사용하여 호흡 억제제를 치료합니다. 디아제팜으로 잘 조절할 수 있습니다.

  • 분할 또는 투석은 소량의 트라마돌만을 제거합니다. 따라서 비료나 투석을 이용한 급성 중독 치료는 해독에 적합하지 않습니다. 
  • 파라세타몰 과다복용 치료에는 조기 진단이 매우 중요합니다. 중요한 초기 징후가 없음에도 불구하고 치료를 위해 환자를 즉시 ​​응급 병원으로 이송해야 하며 성인 또는 4시간 이내에 약 7.5g 파라세타몰 이상을 복용한 성인 또는 4시간 이내에 > 150mg/kg 파라세타몰을 복용한 어린이는 위세척을 해야 합니다. 파라세타몰 농도는 간 손상 발생 위험을 평가할 수 있도록 과다복용 후 4시간 이상 경과한 후에 측정해야 합니다.
  • 메티오닌 또는 정맥 내 n-아세틸시스테인(NAC)을 정맥 내로 투여하면 과다 복용 후 최대 48시간까지 유익한 효과가 있을 수 있습니다. Nac 정맥 주사는 과다 복용 후 8시간 이내에 사용하는 것이 가장 좋은 효과를 냅니다. 그러나 과다복용 시간이 8시간 이상인 경우에도 NAC를 사용해야 하며 계속해서 적극적으로 치료해야 합니다. NAC 치료는 지지 치료와 함께 다량의 중독이 의심되는 경우 즉시 시작되어야 합니다.
  • 파라세타몰에 대한 특정 해독제인 NAC는 과다 복용 후 8시간 이내에 가능한 빨리 경구 또는 정맥 주사로 사용해야 합니다.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

    부작용

    약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    공통, ADR> 1/100

  • 중추신경계 장애 및 말초신경계: 현기증, 졸음, 두통.
  • 정신 장애: 장애, 기분 불안정(불안, 스트레스, 흥분), 수면 장애.
  • 흔하지 ​​않음, 1/1000

  • 중추신경계 장애 및 말초신경계: 근육이 자제력이 없음, 감각이상, 이명.
  • 정신 장애: 우울증, 환각, 악몽, 기억 상실.

    심혈관 질환: 고혈압, 흉부 드럼, 빈맥, 부정맥.

    드물게, 1/10000

  • 중추신경계 장애 및 말초신경계: 균형 상실, 경련, 실신.
  • 정신 장애: 약물 의존.

    마케팅 감시:

    공통, ADR> 1/100

  • 위 - 장질환: 메스꺼움, 구토, 변비, 구강건조, 복통, 설사, 소화불량, 고창.
  • 흔하지 ​​않음, 1/1000

  • 위 - 장 질환: 삼키기 어려움, 검은 변.
  • 간 및 담즙 장애: Hypamase가 간을 증가시킵니다.
  • 피부질환 및 피부의존부위: 피부반응(발진, 두드러기).

  • 비뇨기계 장애: 알부민뇨, 비뇨기 장애(뇨 장애 및 요폐).
  • 신체: 떨림, 얼굴 화끈거림, 가슴 통증.

    드물게, 1/10000

  • 시력 장애: 시력이 흐려집니다.
  • 매우 드물고 빈도를 알 수 없음

  • 대사 및 영양 장애: 저혈당증.
  • 정신적 : 약을 사용합니다.
  • 임상 시험에서는 관찰되지 않지만 트라마돌이나 파라세타몰 사용과 관련된 원치 않는 효과의 출현을 배제할 수는 없습니다.

    트라마돌:

    저혈압 자세, 느린 심박수, 허탈(트라마돌).

    시판 후 트라마돌 모니터링을 통해 혈액 응고 시간 증가 등 와파린의 효과가 거의 변하지 않는 것으로 나타났습니다.

    드물게

  • 호흡기 증상(예: 호흡 곤란, 기관지 경련, 천명음, 혈관 부종) 및 아나필락시스에 대한 알레르기 반응. 기분 변화, 활동 변화, 인식 및 능력 변화를 포함합니다.

    천식이 발병하지만 인과관계는 확립되지 않았습니다.

    약물 중단 반응의 증상은 약물을 중단한 것과 유사하며 초조, 불안, 스트레스, 불면증, 과잉행동, 진전 및 소화기 증상을 포함할 수 있습니다. 트라마돌 사용을 갑자기 중단하면 공황, 심각한 불안, 환각, 이상, 이명 및 기타 비정상적인 중추 신경 증상을 포함하여 약물 중단 증상이 매우 드뭅니다.

    파라세타몰:

    파라세타몰의 부작용은 매우 드물지만 피부 발진과 같은 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 혈소판 및 백혈구 감소증을 포함한 조혈 장애에 대한 보고가 있었지만 반드시 파라세타몰과 관련이 있는 것은 아닙니다.

    파라세타몰을 와파린 유사 화합물과 함께 사용하면 혈액 프로톰빈을 감소시킬 수 있다는 몇 가지 보고가 있었습니다. 다른 연구에서는 프로트롬빈 시간이 변하지 않습니다.

    매우 드물게 피부 반응이 나타납니다.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약물 사용 시 원치 않는 효과가 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

  • 경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    다음과 같은 경우 금기 사항:

  • 트라마돌, 파라세타몰, 약물 성분 또는 아편유사제에 민감한 환자에게는 듀오세츠를 사용해서는 안 됩니다. 알코올, 수면제, 중독성 약물, 중추 진통제, 오피오이드 또는 향정신성 약물에 대한 급성 중독을 포함하여 오피오이드가 금기인 모든 상황에서는 금기입니다. 이는 이 환자의 중추 신경계 및 호흡 부전에 대한 영향을 악화시킬 수 있기 때문입니다.
  • 심각한 간부전.
  • 조절되지 않는 간질.
  • 2주 이내에 imao를 복용하는 환자.
  • 사용시 주의사항

    발작의 위험

    권장 용량으로 트라마돌을 사용한 환자에게서 긁힘이 보고되었습니다. 시장 보고서에 따르면 트라마돌을 권장 용량으로 투여하면 경련 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 트라마돌을 동시에 사용하면 다음을 사용하는 환자의 경련 위험이 증가합니다.

  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI 또는 ​​거식증 항우울제),
  • 3라운드 항우울제(TCAS) 및 기타 삼환계 화합물(예: 사이클로벤자프린, 프로메타진, w).
  • 기타 아편유사제.

    트라마돌을 사용하면 마오 억제제, 신경 이완제 또는 발작을 감소시키는 기타 약물을 사용 중인 환자의 경련 위험이 증가할 수 있습니다.

    간질 환자, 경련 병력 또는 경련 위험이 있는 환자(두부 부상, 대사 장애, 음주 및 약물 중단, 중추 신경계 감염 등)에서도 경련 위험이 증가할 수 있습니다. 트라마돌을 과다 복용하는 경우 날록손과 함께 사용하면 경련 위험이 증가할 수 있습니다.

    자살 위험

    환자의 자살이나 중독을 명시하지 마세요.

    진정제, 항우울제, 과도한 음주를 하는 환자, 정서장애나 우울증이 있는 사람은 주의하여 사용하십시오. 우울증이나 자살 환자의 경우에는 중독성이 없는 진통제의 사용을 고려하는 것이 좋습니다.

    트라마돌의 사망은 이전에 정서 장애나 자살 생각의 병력이 있거나 중추 신경계에 영향을 미치는 진정제, 알코올 및 약물의 병력이 있는 환자에서 발생했습니다.

    세로토닌 증후군 위험

    듀오세츠를 포함한 트라마돌 함유 약물, 특히 SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS 및 TRIPTANS와 같은 세로토닌성 약물을 동시에 사용하는 경우 세로토닌 증후군의 발병은 생명을 위협합니다. 이러한 약물은 세로토닌(Maois 포함)의 대사를 감소시키고 트라마돌(CYP2D6 및 CYP3 억제제. A4)의 변형을 감소시킵니다. 권장 복용량을 사용하면 이런 일이 발생할 수 있습니다.

    세로토닌 증후군에는 정신적 변화, 상태(초조, 환각, 혼수), 불안정(빈맥, 불안정한 혈압, 고열), 신경근 질환(반사 증가, 협응 상실) 및/또는 소화기 증상(메스꺼움, 구토, 설사)이 포함될 수 있습니다.

    아나필락시스 반응

    트라마돌로 치료받은 환자에서 아나필락시스 반응으로 사망하는 경우는 거의 없습니다. 아나필락시스는 첫 번째 투여 후 종종 발생합니다. 다른 알레르기 반응으로는 가려움증, 두드러기, 기관지 경련, 혈관 부종, 표피 괴사 및 스티븐스 존슨 증후군이 있습니다. 코데인 및 기타 아편유사제에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있는 환자는 위험이 높을 수 있으므로 사용해서는 안 됩니다.

    호흡 부전

    호흡 부전의 위험이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 이러한 환자에서는 다른 비마약성 진통제를 고려해야 합니다. 트라마돌을 마취제나 알코올과 함께 많이 사용하면 호흡 부전이 발생할 수 있습니다. 과다 복용 시 호흡 부전을 치료해야 합니다. 날록손을 사용하는 경우 발작을 촉진할 수 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.

    다른 약물과의 상호작용: 중추신경학(CNS)

    듀오세츠는 알코올, 아편, 마취제, 수면제, 페노티아진, 진정제 또는 진정제 등 중추신경억제제를 복용하고 있는 환자에게 투여 시 주의하고 용량을 줄여야 합니다. 트라마돌은 이들 환자의 중추신경계 및 호흡부전의 위험을 증가시킵니다.

    알코올 및 약물 남용과의 상호작용

    트라마돌을 알코올, 기타 아편 또는 중추신경계 약화를 유발하는 약물과 함께 사용하면 부작용이 발생할 수 있습니다.

    두개내압 증가 또는 머리 부상

    듀오세츠는 두개내압이 증가하거나 머리 부상이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 아편유사제의 호흡 억제 효과에는 이산화탄소 보유 및 이차 뇌척수액 압력이 포함되며 이러한 환자에서는 상당히 증가할 수 있습니다.

    또한, 트라마돌의 동공(co-pupils) 변화는 존재, 수준 또는 두개내 질환을 모호하게 할 수 있습니다. 또한 의사는 이러한 환자가 사용 중인 경우 신경 상태를 평가할 때 약물의 부작용에 세심한 주의를 기울여야 합니다.

    외래 환자에게 사용됨

    트라마돌은 운전이나 기계 조작과 같은 위험한 작업을 수행하는 데 필요한 정신적, 육체적 활동을 감소시킬 수 있습니다. 이 약을 사용하는 환자에게 경고해야 합니다.

    Mao 억제제 및 세로토닌 재억제와 함께 사용

    모노아민 산화효소 억제제를 사용하는 환자에게는 듀오세츠 사용에 매우 주의해야 합니다. 동물 연구에서는 트라마돌과 마오 억제제를 병용투여할 때 사망률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 트라마돌을 Mao 억제제 또는 SSRI와 동시에 사용하면 간질 및 세로토닌 증후군을 포함한 부작용 위험이 증가합니다.

    알코올과 함께 사용

    듀오세츠는 술을 마실 때 사용해서는 안 됩니다. 간 질환 환자에게 두에츠 사용은 권장되지 않습니다.

    파라세타몰이 함유된 다른 약물 사용

    파라세타몰은 권장 용량보다 높은 용량을 투여할 경우 간에 독성이 있으므로 듀에츠를 다른 파라세타몰 함유 약물과 동시에 사용해서는 안 됩니다.

    과다복용의 위험

    트라마돌을 사용하는 환자는 의사의 권장 복용량을 초과하지 않도록 경고해야 합니다. 트라마돌은 너무 높거나 단독으로 또는 약물 관련 사망의 원인이 되는 알코올을 포함한 다른 중추 신경 억제와 함께 사용됩니다. 중추신경계에 심각한 부작용이 있으므로 트라마돌과 알코올 함유 약물을 동시에 사용하는 경우 환자에게 주의를 기울여야 합니다.

    트라마돌은 복합 억제제 효과로 인해 환자가 진통제, 진정제, 근육 이완제, 3가지 항우울제 또는 기타 중추신경 억제제를 동시에 사용하는 경우 신중하게 사용해야 합니다. 약물 병용 시 억제 효과에 대해 환자에게 알려야 합니다.

    트라마돌 과다복용의 심각한 결과는 중추신경계를 억제하고 호흡을 억제하며 사망에 이르게 하는 것입니다. 실수로 다량의 트라마돌을 삼키거나 다른 약물을 복용하여 사망한 경우도 있습니다. 과다 복용 치료 시 지지요법과 함께 환기에 주의를 기울여야 합니다.

    파라세타몰 과다복용의 심각한 결과는 간 괴사이며, 이는 간부전 및 사망으로 이어집니다. 증상이 명확하지 않더라도 과다복용이 의심되는 경우 즉시 응급처치를 하고 즉시 치료를 시작해야 합니다.

    Cet 증후군

    카우다운 증후군이 갑자기 멈춘 경우. 증상으로는 불안, 발한, 불면증, 떨림, 통증, 메스꺼움, 떨림, 설사, 상부 호흡기 증상, 소름이 끼치고 드물게 환각 등이 있습니다. 트라마돌과 파라세타몰을 중단할 때 보고된 다른 증상으로는 공황, 심각한 불안, 감각 이상 등이 있습니다. 임상 경험에 따르면 복용량을 천천히 줄이면 중단 증후군을 피할 수 있습니다.

    주의:

    과다 복용하지 않는 것이 좋습니다. 파라세타몰과 트라마돌이 함유된 약물과 함께 사용하지 마십시오.

    어린이: 듀오세츠의 안전성과 유효성은 어린이를 대상으로 연구되지 않았습니다.

    노인: 노인 환자에 대한 용량 선택은 신중해야 합니다.

    급성 복통의 경우: 급성 복통 환자에 대한 임상 평가가 복잡해질 수 있습니다.

    신부전 환자에게 사용

    트라마돌과 파라세타몰은 신기능 환자를 대상으로 연구된 적이 없습니다. 경험에 따르면, 손상된 신장 기능은 트라마돌과 그 활성 대사산물(M1)의 배설 비율과 수준을 감소시킵니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자의 경우 권장 사용 시간 용량은 12시간마다 2정 이하로 증가됩니다.

    간부전 환자에게 사용됨

    트라마돌 염산염과 파라세타몰 정제는 간 기능이 있는 환자를 대상으로 연구된 적이 없습니다.

    간부전 환자에 대한 듀오세츠의 사용은 권장되지 않습니다.

    의사는 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 피부 괴사 증후군(Ten) 또는 라이엘 증후군, 급성 해외 여드름 증후군(AGEP)과 같은 심각한 피부 반응의 징후에 대해 환자에게 경고해야 합니다.

    환자를 위한 정보

    이 약을 세로토닌성 약물(SSRT, SNRIS, 트립탄 포함) 또는 트라마돌 대사산물의 방출을 감소시키는 약물과 동시에 사용할 경우 경련 및/또는 세로토닌 증후군을 유발할 수 있다는 점을 환자에게 알려야 합니다.

    듀오세츠는 알코올 음료와 함께 사용되지 않습니다.

    환자에게 트라마돌이나 파라세타몰이 함유된 약물을 함께 복용하거나 팅케츠를 복용하지 않도록 지시해야 합니다.

    듀오세츠를 진정제, 수면제 또는 기타 중독성 진통제와 함께 사용할 때는 주의해서 사용해야 합니다.

    환자는 임신 중이거나 임신했을 것으로 생각되거나 임신을 시도 중인 경우 의사에게 알려야 합니다.

    환자는 복용량, 24시간 이내의 최대 복용량 및 복용량 사이의 간격을 이해해야 합니다. 이러한 권장 사항을 초과하면 호흡 부전, 발작, 간 독성 및 사망으로 이어질 수 있기 때문입니다.

    기계를 운전하고 조작하는 능력

    트라마돌은 정신적, 육체적으로 감소할 수 있으며, 운전이나 기계 조작과 같은 위험한 작업을 수행하는 데 필요한 것을 의미합니다. 이 약을 사용하는 환자에게 경고해야 합니다.

    임신

    기형 유발 효과: 그룹 분류 c.

    임산부를 대상으로 한 완전하고 통제된 연구는 없습니다. 듀오세츠는 효과와 태아에 대한 독성 위험을 신중하게 계산할 때 임신 중에 사용해야 합니다.

    듀오세츠는 위험보다 기대되는 효과가 더 크다는 점을 제외하고는 분만 전이나 분만 중에는 사용하지 않습니다. 임산부가 장기간 트라마돌을 사용할 경우 중독성이 있으며 출산 후 아기에게 증후군이 될 수 있습니다.

    수유기

    트라마돌이 모유에 첨가되어 연구되지 않은 약을 복용한 후 영유아의 안전을 위해 수유기간 중에는 복용하지 말아야 합니다.

    약물 상호작용

    트라마돌:

    CYP2D6 및 CYP3A4 억제제

    트라마돌의 대사 물질 방출을 감소시킬 수 있는 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴, 아미트립틸린(CYP2D6 억제제), 케토코나졸 및 에리스로마이신(CYP3A4 억제제)과 같은 CYP2D6 및/또는 CYP3A4 억제제를 동시에 사용하면 심각한 세로토닌 수축을 포함한 심각한 부작용의 위험이 증가합니다.

    세로토닌성 약물

    트라마돌과 SSRI/SNRIS 또는 MAOIS 및 α2-아드레날린성 차단제를 병용할 때 세로토닌 증후군이 보고되었습니다. SSRI, 마이스, 트립탄, 리네졸리드, 리튬 등 세로토닌 신경전달물질계에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 다른 약물을 병용할 때는 주의해야 합니다.

    세로토닌 신경전달물질에 영향을 미치는 약물과 동시에 치료할 경우, 특히 치료 초기 및 용량을 늘릴 때 환자를 주의 깊게 관찰하면서 임상적으로 보장해야 합니다.

    트립탄 약물 그룹

    트라마돌의 기전과 세로토닌 증후군의 위험성을 고려하여 트립탄과 병용 시 주의가 필요하다. 트립탄과 함께 트라마돌과 파라세타몰을 동시에 치료하는 경우, 특히 치료 초기 및 용량 증가 시 환자를 주의 깊게 관찰하면서 임상적으로 보장되어야 합니다.

    카바마제핀

    카르바마제핀을 사용하는 환자는 트라마돌 통증 효과를 크게 감소시킬 수 있습니다. 카르바마제핀은 트라마돌 대사를 증가시키고 트라마돌과 병용 시 경련 위험이 있으므로 동시에 사용해서는 안 됩니다.

    퀴니딘

    트라마돌은 CYP2D6에 의해 속눈썹으로 변환됩니다. 퀴니딘은 이효소의 선택적 억제제입니다. 따라서 퀴니딘과 트라마돌을 동시에 사용하면 트라마돌의 농도는 증가하고 M1의 농도는 감소합니다. 이 상호작용의 효과는 임상적으로 명확하지 않습니다. 시험관 내에서 트라마돌은 퀴니딘의 대사에 영향을 미치지 않습니다.

    약물은 트라마돌에 영향을 미칩니다

    시험관 내 간 마이크로솜에서 강아지 상호작용은 플루옥세틴, 파록세틴, 아미트립틸린과 같은 CYP2D6 억제제와 동시 사용이 트라마돌의 대사를 억제할 수 있음을 보여줍니다. 케토코나졸, 에리스로마이신 등 CYP3A4 억제제를 사용하거나 리팜핀, ST 등 CYP3A4 유도물질을 사용한다. 듀오세츠와 함께하는 존스 월드는 트라마돌의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다.

    트라마돌이 다른 약물에 미치는 영향

    시험관 연구에 따르면 트라마돌은 치료 용량과 동시에 트라마돌을 사용할 때 다른 약물의 중간 대사인 CYP3A4를 억제하지 않는 것으로 나타났습니다. 트라마돌은 예상 적용 데이터보다 높은 용량을 경구 투여한 후 혈장 내 최대 농도가 관찰되기 때문에 인체의 신진대사를 자극하지 않습니다.

    시메티딘

    etz와 시메티딘의 동시 사용은 연구되지 않았습니다. 트라마돌과 시메티딘의 동시 사용은 트라마돌의 약동학에 중요한 임상적 변화를 가져오지 않습니다. 따라서 복용량에는 변화가 없습니다.

    와파린

    트라마돌은 프로트롬빈 시간 증가를 포함하여 와파린 효과에 약간의 변화가 있습니다.

    알코올은 아편계 진통제의 진정 효과를 증가시킵니다. 운전 및 기계 조작 시 주의력에 미치는 영향은 사람들에게 위험해야 합니다.

    이 약을 사용하는 동안 알코올성 음료 및 알코올성 약물의 사용을 피하십시오.

    아편계 길항제(부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신)

    수용체 내에서 경쟁하여 진통 효과를 감소시키며, 정지 증후군의 위험이 있습니다.

    기타 오피오이드 유도체(기침 및 대체 요법 포함), 벤조디아제핀 및 바르비투라트.

    과다 복용 시 호흡 억제 위험이 증가하여 치명적일 수 있습니다.

    오피오이드 유도체(기침 및 대체 요법 포함), 바르비투라트, 벤조들라제핀, 불안 완화제, 진정제, 항진정제, 진정제 항진정제, 진정제, 중추 항고혈압제, 탈리도미드 및 세균과 같은 중추 신경계 억제제.

    이러한 약물은 중추 억제 효과를 증가시킬 수 있습니다. 운전 및 기계 조작 시 주의력에 미치는 영향은 사람들에게 위험해야 합니다.

    부프로피온과 같은 스크램블 감소 약물, 항우울제는 세로토닌의 재흡수를 억제합니다. 3가지 항우울제 및 진정제.

    이러한 약물과 트라마돌을 동시에 사용하면 발작 위험이 증가할 수 있습니다.

    몇몇 연구에서는 수술 전후에 5HT3 온단세트론에 대한 항구토제를 사용하면 수술 후 통증이 있는 환자에게 트라마돌의 필요성이 증가합니다.

    파라세타몰:

    항응고제

    고용량 파라세타몰을 장기간 복용하면 COMAARIN의 항응고 효과와 단전 전도가 증가합니다. 이러한 상호 작용에 대해서는 여전히 연구 데이터가 상충되고 의구심이 있기 때문에 쿠마린이나 인도플라즈마를 사용하는 환자의 경미한 진통 완화 또는 발열 감소가 필요한 경우 살리실산보다 파라세타몰이 선호됩니다.

    페노티아진과 냉각(파라세타몰 등)을 동시에 사용하는 경우 환자의 심각한 열을 저하시킬 수 있는 가능성에 주의할 필요가 있습니다.

    술을 너무 많이 마시고 장기간 풀을 마시면 파라세타몰의 간 독성 위험이 증가합니다.

    항경련제

    항경련제(페니토인, 바르비투라트, 카르바마제핀)는 간 미세소체에서 효소 유도를 유발하는데, 이는 약물이 간에 독성 물질로 전환되는 현상이 증가하여 파라세타몰의 독성 간 독성을 증가시킬 수 있습니다. 또한 이소니아지드와 파라세타몰을 동시에 사용하면 간에 대한 독성 위험이 증가할 수 있지만 이러한 상호 작용의 정확한 메커니즘은 확인되지 않았습니다. 파라세타몰의 위험은 항경련제를 복용하는 동안 권장 용량보다 많은 파라세타몰 용량을 투여한 환자의 경우 간 독성을 상당히 증가시킵니다. 그러나 환자는 항경련제나 이소니아지드를 복용하는 동안 파라세타몰의 자체 사용을 제한해야 합니다.

    프로베네시드

    프로베네시드는 파라세타몰 제거를 감소시키고 파라세타몰 혈장 내 반감기를 늘릴 수 있습니다.

    이소니아지드 및 항결핵제

    이소니아지드와 결핵 약물은 간에 대한 파라세타몰의 독성을 증가시킵니다.

    메토클로프라미드 또는 돔페리돈은 파라세타몰과 콜레스티라민의 흡수율을 높이고 파라세타몰의 흡수를 감소시킵니다.

    보관

    30°C 이하에서 보관하세요. 빛과 습기를 피하세요.

    기타 약물

    면책조항

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