Lek Doucetz Mega We Care leczy ból od bolesnego do silnego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Paracetamol, chlorowodorek tramadolu
Składnik Mega Lifesciences Spółka Publiczna Limited

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Paracetamol	325 mg
chlorowodorek tramadolu	37,5 mg

Używa

Wskazania

Leki Duocetz są wskazane w leczeniu bólu o nasileniu od ciężkiego do silnego.

Farmakologia

tramadol

tramadol jest syntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym o działaniu przeciwbólowym zgodnie z mechanizmem centralnym i może powodować uzależnienie jak morfina. O-Desmetylotramadol (M1) leki tramadolu przyłączane do receptora gamma neuronów i zmniejszające ponowny import noradrenaliny i seroteniny do komórki powinny działać przeciwbólowo. Metabolity M1 mają powinowactwo do receptora Gama 200 razy większe i 6 razy większe niż tramadol.

Efekty łagodzenia bólu pojawiają się po 1 godzinie stosowania, a maksymalny efekt osiągają po 2-3 godzinach. W przeciwieństwie do morfiny nie powoduje uwalniania histaminy, nie wpływa na częstość akcji serca i czynność lewej komory, a w dawce leczenia tramadolem ma mniej inhibitorów oddechowych niż morfina.

paracetamol

Paracetamol jest aktywną substancją metaboliczną fenacetyny, skutecznym przeciwgorączkowym lekiem przeciwbólowym, może zastąpić aspirynę; Jednak w przeciwieństwie do aspiryny, paracetamol nie jest skuteczny w leczeniu stanów zapalnych. Przy tej samej dawce obliczonej w gramach paracetamol ma działanie przeciwbólowe, takie jak aspiryna.

paracetamol obniża temperaturę ciała w gorączce, ale rzadko obniża temperaturę ciała u zdrowych ludzi. Lek wpływa na podwzgórze, powodując ochłodzenie, zwiększenie ciepła w wyniku rozszerzenia naczyń i zwiększonego obwodowego przepływu krwi.

paracetamol w dawce leczniczej, w mniejszym stopniu oddziałuje na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy, nie zaburza równowagi kwasowo-zasadowej, nie powoduje podrażnień, zadrapań ani krwawień z żołądka jak przy stosowaniu salicylanów, gdyż paracetamol nie działa na cyklooksygenazę/prostaglandynę ośrodkowego układu nerwowego. Paracetamol nie działa na płytki krwi ani czas krwawienia.

farmakokinetyka

tramadol

absorpcja

Tramadol dobrze wchłania się przez przewód pokarmowy, ale podlega silnemu metabolizmowi poprzez silną wątrobę, dlatego całkowita biodostępność leku wynosi jedynie 75%. Maksymalny czas stężenia we krwi tramadolu i jego metabolitów. Maksymalne stężenie tramadolu we krwi następuje po 2 godzinach, natomiast produkty przemiany materii M1 po 3 godzinach. Pożywienie w mniejszym stopniu wpływa na wchłanianie leków.

Dystrybucja

We krwi leku wiąże się z białkami około 20% i jest rozprowadzany we wszystkich narządach z dystrybucją całkową około 2,7 litrów/kg.

Metabolizm

W tramadolu organizm jest metabolizowany w reakcjach N i O-metylowych pod wpływem katalizatora 2-izoenzymu CYP3A4 i CYP2D6. Pod wpływem katalizatora CYP2D6 tramadol przekształca się w M1 i działa przeciwbólowo, więc stosowany z niektórymi substancjami, które mogą powodować ten izoenzym, zmienia działanie tramadolu.

Aktywność izoenzymu CYP2D6 jest dziedziczona. Stopień słabej aktywności enzymatycznej wynosi około 7%. Oprócz metabolizmu w fazie I, tramadol i jego metabolity są również metabolizowane w fazie II w wyniku reakcji sprzężonej z kwasem glukuronowym lub kwasem siarkowym.

Eliminacja

Lek jest wydalany przez nerki (90%) i 10% z kałem, w postaci niemetabolizowanej w 30% i został metabolizowany w 60%. Lek przenika przez łożysko i mleko matki. Okres półtrwania tramadolu wynosi 6,3 godziny, a M1 7,4 godziny.

Farmakokinetyka tramadolu zmienia się w zależności od małego wieku. U osób powyżej 75. roku życia pół życia nieznacznie się wydłuża. U osób z niewydolnością nerek klirens tramadolu zmniejsza się równolegle z klirensem klaryny; Okres półtrwania wynosi około 12 godzin. U osób z niewydolnością wątroby klirens tramadolu zmniejsza się w zależności od ciężkości niewydolności wątroby.

paracetamol

absorpcja

Paracetamol wchłania się szybko i prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 30 do 60 minut po wypiciu leczniczej dawki.

Dystrybucja

Paracetamol jest szybko i równomiernie rozprowadzany w większości tkanek organizmu. Około 25% paracetamolu we krwi w połączeniu z białkami osocza.

Eliminacja

Okres półtrwania paracetamolu w osoczu wynosi 1,25–3 godzin i może trwać w przypadku dawek toksycznych lub u pacjentów z uszkodzeniem wątroby.

Po zastosowaniu dawki leczniczej w pierwszym dniu można zaobserwować od 90 do 100% moczu, głównie po połączeniu wątroby z kwasem glukuronowym (około 60%), kwasem siarkowym (około 35%) lub cysteiną (około 3%); Wykrywa także niewielką ilość metabolitów hydroksylowych i acetylowych. Dzieci są mniej podatne na glukuro niż narkotyki niż dorośli.

paracetamol ulega n-hydroksylacji przez cytochrom P450 w celu wytworzenia N-acetylo-benzochinoniminy, co jest reakcją pośrednią. Ta substancja metaboliczna zwykle reaguje z grupami sulfhydrylowymi w glutationie, zmniejszając w ten sposób aktywność.

Jednakże w przypadku przyjmowania dużych dawek paracetamolu, ten metabolit powstaje w ilości wystarczającej do wyczerpania glutationu w wątrobie; W takiej sytuacji wzrasta jego reakcja na grupę sulfhydrylową białka wątroby, co może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Przed wzięciem Lek Doucetz Mega We Care leczy ból od bolesnego do silnego (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

doustnie stosować doustnie.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 16 lat:

Maksymalna dawka 1-2 kapsułek co 4-6 godzin, gdy jest to konieczne w celu złagodzenia bólu, może wynosić do 8 tabletek dziennie.

Dzieci poniżej 16 roku życia:

Nie ustalono bezpieczeństwa i wydajności.

Osoby starsze:

Ogólnie rzecz biorąc, nie ma różnic w bezpieczeństwie ani farmakokinetyce pomiędzy pacjentami w wieku > 65 lat i młodymi osobami.

Chociaż okres półtrwania tramadolu wzrósł o 17% po wypiciu u ochotników w wieku powyżej 75 lat, można było zastosować zwykłą dawkę. U pacjentów powyżej 75. roku życia, ze względu na tramadol, minimalna odległość pomiędzy dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin.

niewydolność nerek:

Ze względu na tramadol nie zaleca się stosowania leku Duocetz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Niewydolność wątroby:

Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku średniej niewydolności wątroby wskazane jest rozważenie wydłużenia odstępu pomiędzy dawkami.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Wyrażenie:

Duocetz to mieszanina wieloskładnikowa. Klinicznym objawem przedawkowania leku mogą być oznaki lub objawy zatrucia tramadolem, paracetamolem lub jednym i drugim.

Objawy przedawkowania spowodowanego tramadolem:

W zasadzie zatrucie tramadolem daje takie same objawy jak przy zatruciu innymi lekami przeciwbólowymi o działaniu ośrodkowym (opium). Do objawów szczególnych należą: źrenice, wymioty, zapaść krążeniowa, zaburzenia świadomości prowadzące do śpiączki, drgawki i zahamowanie oddychania prowadzące do ekstrakcji dróg oddechowych.

Objawy przedawkowania paracetamolu:

Przedawkowanie paracetamolu stanowi szczególny problem u małych dzieci. Objawy przedawkowania paracetamolu w ciągu pierwszych 24 godzin to bladość, nudności, wymioty, brak łaknienia i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może pojawić się po 12 – 48 godzinach od wypicia. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna.

W przypadku ciężkiego zatrucia niewydolność wątroby może prowadzić do burzy mózgów, śpiączki i śmierci. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą nerek może rozwinąć się nawet przy braku poważnego uszkodzenia wątroby. Zgłaszano także arytmię i zapalenie trzustki.

U osób dorosłych, które przyjęły 7,5–10 g paracetamolu lub więcej, może wystąpić uszkodzenie wątroby. Dzieje się tak na skutek nadmiaru toksycznego metabolitu (zwykle detoksykowanego glutationem przy stosowaniu dawki leczenia paracetamolem), który może kumulować się toksycznie na wątrobę.

Postępowanie:

Leczenie w nagłych przypadkach:

Natychmiast przenieś się do specjalistycznego ośrodka medycznego.

Utrzymuj funkcje oddechowe i krążeniowe.

Przed rozpoczęciem leczenia należy pobrać krew w celu pomiaru stężenia paracetamolu i tramadolu w osoczu oraz wykonać badania wątrobowe.

Na początku (przedawkowanie) należy wykonać badania wątrobowe i powtarzać co 24 godziny. Często obserwuje się wzrost aktywności enzymów wątrobowych (ASAT, ALAT) i powrót do normy po jednym lub dwóch tygodniach.

Powoduje wymioty (kiedy pacjent jest przytomny) w celu oczyszczenia żołądka poprzez stymulację lub płukanie żołądka.

Należy zastosować środki wspomagające, takie jak utrzymanie wentylacji tchawicy i utrzymanie układu sercowo-naczyniowego; stosować Naloxon w leczeniu inhibitorów dróg oddechowych; Można dobrze kontrolować za pomocą diazepamu.

Podział lub dializa usuwają jedynie niewielką ilość tramadolu. Dlatego leczenie ostrego zatrucia nawozem lub dializą nie nadaje się do detoksykacji.

Wczesna diagnoza jest bardzo ważna w leczeniu przedawkowania paracetamolu. Pomimo braku ważnych wczesnych objawów, konieczne jest również natychmiastowe przewiezienie pacjenta do szpitala ratunkowego w celu uzyskania opieki medycznej, a u wszystkich dorosłych lub dorosłych, którzy przyjęli około 7,5 g paracetamolu lub więcej w ciągu 4 godzin, lub u każdego dziecka, które przyjęło > 150 mg/kg paracetamolu w ciągu 4 godzin, należy wykonać płukanie żołądka. Stężenie paracetamolu należy oznaczyć po ponad 4 godzinach od przedawkowania, aby móc ocenić ryzyko rozwoju uszkodzenia wątroby.

Przyjmowanie metioniny lub dożylnej n-acetylocysteiny (NAC) dożylnie może przynieść korzystny efekt do co najmniej 48 godzin po przedawkowaniu. Nac w zastrzyku dożylnym dla najlepszego efektu stosuje się w ciągu 8 godzin po przedawkowaniu. Jednakże NAC należy nadal stosować w przypadku przedawkowania trwającego dłużej niż 8 godzin i kontynuować aktywne leczenie. Leczenie NAC należy rozpocząć natychmiast w przypadku podejrzenia zatrucia dużymi dawkami, stosując leczenie wspomagające.

Specyficzne antidotum na paracetamol, NAC, należy zastosować doustnie lub dożylnie możliwie jak najszybciej, w ciągu 8 godzin po przedawkowaniu.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, ból głowy.

Zaburzenia psychiczne: zaburzenia, chwiejność nastroju (lęk, stres, podniecenie), zaburzenia snu.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: Brak samokontroli mięśni, parestezje, szumy uszne.

Zaburzenia psychiczne: depresja, omamy, koszmary senne, utrata pamięci.

Zaburzenia układu krążenia: nadciśnienie, bębenek piersiowy, tachykardia, arytmia.

Rzadkie, 1/10000

Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: utrata równowagi, drgawki, omdlenia.

Zaburzenia psychiczne: uzależnienie od narkotyków.

Nadzór marketingowy:

Wspólne, ADR> 1/100

Żołądek - zaburzenia jelitowe: Nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia.

Niezbyt często, 1/1000

Żołądek - zaburzenia jelitowe: trudności w połykaniu, czarne stolce.

Zaburzenia wątroby i żółci: zwiększona aktywność hipomazy w wątrobie.

Zaburzenia skóry i części zależne od skóry: Reakcja skórna (wysypka, pokrzywka).

Zaburzenia układu moczowego: albuminuria, zaburzenia układu moczowego (trudności i zatrzymanie moczu).

Ciało: drżenie, gorąca twarz, ból w klatce piersiowej.

Rzadkie, 1/10000

Zaburzenia wzroku: niewyraźne widzenie.

Bardzo rzadka i nieznana częstotliwość

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipoglikemia.

Psychika: zażywanie leków.

Choć nie jest to obserwowane w badaniach klinicznych, nie można wykluczyć pojawienia się niepożądanych efektów związanych ze stosowaniem tramadolu czy paracetamolu:

tramadol:

Postawa z niedociśnieniem, wolne tętno, zapaść (tramadol).

Monitorowanie tramadolu po wprowadzeniu do obrotu pokazuje, że rzadko zmienia on działanie warfaryny, w tym wydłuża czas krzepnięcia krwi.

rzadko

Reakcje alergiczne na objawy ze strony układu oddechowego (na przykład duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy) i anafilaksja. Obejmuje to zmiany nastroju, zmiany aktywności oraz zmiany świadomości i wydajności.

Rozwój astmy, chociaż związek przyczynowy nie został ustalony.

Objawy reakcji odstawienia leku, podobne do skojarzenia po odstawieniu, mogą obejmować: pobudzenie, lęk, stres, bezsenność, nadpobudliwość, drżenie i objawy trawienne. W przypadku nagłego zaprzestania stosowania tramadolu objawy odstawienia leku są bardzo rzadkie, w tym: panika, poważny lęk, halucynacje, nieprawidłowości, szum w uszach i inne nieprawidłowe objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

paracetamol:

Działania niepożądane paracetamolu występują bardzo rzadko, ale mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna. Istnieją doniesienia o zaburzeniach układu krwiotwórczego, w tym liczbie płytek krwi i leukopenii, ale niekoniecznie związanych ze stosowaniem paracetamolu.

Pojawiło się kilka doniesień, że paracetamol może zmniejszać poziom prothombiny we krwi, gdy jest stosowany ze związkami podobnymi do warfaryny. W innych badaniach czas protrombinowy nie ulega zmianie.

Bardzo rzadka reakcja skórna.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Należy natychmiast zgłosić lekarzowi niepożądane skutki występujące podczas stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

leki przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Preparatu Duocetz nie należy stosować u pacjentów wrażliwych na tramadol, paracetamol, którykolwiek składnik leku lub opioid. Przeciwwskazane w każdej sytuacji, w której przeciwwskazaniem są opioidy, w tym w przypadku ostrego zatrucia: alkoholem, lekami nasennymi, środkami uzależniającymi, ośrodkowymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi, ponieważ może to nasilić działanie na ośrodkowy układ nerwowy i niewydolność oddechową u tego pacjenta.

Ciężka niewydolność wątroby.

niekontrolowana padaczka.

Pacjenci przyjmujący imao w ciągu 2 tygodni.

Środki ostrożności podczas stosowania

Ryzyko wystąpienia drgawek

Zgłaszano przypadki zadrapań u pacjentów stosujących tramadol w zalecanych dawkach. Z raportu rynkowego wynika, że ryzyko wystąpienia drgawek zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki tramadolu w stosunku do zalecanej dawki. Jednoczesne stosowanie tramadolu zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów stosujących:

Selektywne inhibitory wchłaniania zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub leki przeciwbólowe),

Trójrundowe leki przeciwdepresyjne (TCAS) i inne związki trójpierścieniowe (na przykład cyklobenzapryna, prometazyna, w).

Inne opioidy.

Stosowanie tramadolu może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów stosujących: inhibitory Mao, neuroleptyki lub inne leki łagodzące napady.

Ryzyko wystąpienia drgawek może również wzrosnąć u pacjentów z padaczką, drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z ryzykiem drgawek (takich jak urazy głowy, zaburzenia metaboliczne, picie alkoholu i odstawianie leków, infekcje ośrodkowego układu nerwowego). W przypadku przedawkowania tramadolu stosowanie z naloksonem może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek.

Ryzyko samobójstwa

Nie określaj pacjenta jako samobójstwa lub uzależnienia.

Stosować ostrożnie u pacjentów stosujących leki uspokajające, przeciwdepresyjne i nadużywających alkoholu oraz u osób z zaburzeniami emocjonalnymi lub depresją. U pacjentów z depresją lub próbami samobójczymi wskazane jest rozważenie zastosowania nieuzależniających leków przeciwbólowych.

Śmierć tramadolu nastąpiła u pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia emocjonalne lub myśli samobójcze, lub u pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali środki uspokajające, alkohol i leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.

Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego

Rozwój zespołu serotoninowego zagraża życiu w przypadku stosowania leków zawierających tramadol, w tym Duocetz, zwłaszcza jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych, takich jak SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS i TRIPTANS, leki te zmniejszają metabolizm serotoniny (w tym Maois) i zmniejszają przemianę tramadolu (inhibitory CYP2D6 i CYP3.A4). Może się to zdarzyć podczas stosowania zalecanej dawki.

Zespół serotoninowy może obejmować zmiany psychiczne, stan (pobudzenie, halucynacje, śpiączkę), niestabilność (tachykardia, niestabilne ciśnienie krwi, hipertermia), choroby nerwowo-mięśniowe (zwiększone odruchy, utrata koordynacji) i/lub objawy trawienne (nudności, wymioty, biegunka).

Reakcja anafilaktyczna

Reakcja anafilaktyczna rzadko powoduje śmierć u pacjentów leczonych tramadolem. Anafilaksja często występuje po pierwszej dawce. Inne reakcje alergiczne obejmują swędzenie, pokrzywkę, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, martwicę naskórka i zespół Stevensa-Johnsona. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja anafilaktyczna na kodeinę i inne opioidy, mogą być obciążeni wysokim ryzykiem i nie należy ich stosować.

Niewydolność oddechowa

Stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem niewydolności oddechowej. U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie innego nieopioidowego leku przeciwbólowego. W przypadku częstego stosowania tramadolu w połączeniu ze środkami znieczulającymi lub alkoholem może wystąpić niewydolność oddechowa. W przypadku przedawkowania należy leczyć niewydolność oddechową. Jeśli używasz naloksonu, powinieneś zachować ostrożność, ponieważ może on powodować drgawki.

Interakcje z innymi lekami: Neurologia Centralna (OUN)

Duocetz należy stosować ostrożnie i zmniejszyć dawkę u pacjentów przyjmujących ośrodkowe inhibitory neurologiczne, takie jak alkohol, opium, środki znieczulające, leki nasenne, fenotiazynę, leki uspokajające lub tabletki uspokajające. Tramadol zwiększa ryzyko wystąpienia niewydolności ośrodkowego układu nerwowego i niewydolności oddechowej u tych pacjentów.

Interakcje z nadużywaniem alkoholu i narkotyków

Tramadol może powodować działania niepożądane w przypadku stosowania w połączeniu z alkoholem, innym opium lub lekami powodującymi osłabienie ośrodkowego układu nerwowego.

Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub uraz głowy

Duocetz należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub urazem głowy. Działanie opioidów hamujące oddychanie obejmuje zatrzymywanie dwutlenku węgla i wtórne ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego, które u tych pacjentów może znacząco wzrosnąć.

Ponadto zmiany w źrenicach (współuczniach) tramadolu mogą przesłaniać istnienie, poziom lub chorobę wewnątrzczaszkową. Lekarze powinni również zwracać szczególną uwagę na skutki uboczne leku podczas oceny stanu nerwów u pacjentów, którzy go stosują.

stosowane u pacjentów ambulatoryjnych

Tramadol może zmniejszać psychiczną i fizyczną potrzebę wykonywania niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Należy ostrzec pacjentów stosujących ten lek.

stosowany z inhibitorami Mao i ponownym hamowaniem ponownego hamowania serotoniny

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Duocetz u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy. Badania na zwierzętach wykazały wzrost liczby zgonów w przypadku stosowania w skojarzeniu z tramadolem i inhibitorami Mao. Jednoczesne stosowanie tramadolu z inhibitorami Mao lub SSRI zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym epilepsji i zespołu serotoninowego.

stosowany z alkoholem

Nie należy stosować leku Duocetz podczas spożywania alkoholu. Nie zaleca się stosowania leku Duaetz u pacjentów z chorobami wątroby.

Stosowanie innych leków zawierających paracetamol

Ponieważ paracetamol jest toksyczny dla wątroby w dawkach większych niż zalecana, leku Duetz nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Ryzyko przedawkowania

Należy ostrzec pacjentów stosujących tramadol, aby nie przekraczali dawki zalecanej przez lekarza. Tramadol jest zbyt dużą ilością leku, stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi ośrodkowymi inhibitorami neurologicznymi, w tym z alkoholem, który jest przyczyną zgonów związanych z narkotykami. Należy ostrzec pacjentów o jednoczesnym stosowaniu tramadolu i leków zawierających alkohol ze względu na poważne skutki uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Ze względu na skojarzone działanie hamujące, tramadol należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy jednocześnie stosują leki przeciwbólowe, uspokajające, zwiotczające mięśnie, trzyrundowe leki przeciwdepresyjne lub inne ośrodkowe inhibitory neurologiczne. Należy poinformować pacjentów o działaniu hamującym podczas łączenia leków.

Poważną konsekwencją przedawkowania tramadolu jest zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego, zahamowanie oddychania i śmierć. Do niektórych zgonów doszło w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości tramadolu lub zażycia innych leków. W przypadku leczenia przedawkowania należy zwrócić uwagę na wentylację i leczenie wspomagające.

Poważnymi konsekwencjami przedawkowania paracetamolu jest martwica wątroby, prowadząca do niewydolności wątroby i śmierci. Należy natychmiast zgłosić nagły przypadek i natychmiast rozpocząć leczenie w przypadku podejrzenia przedawkowania, nawet jeśli objawy nie są jasne.

Zespół Cet

Syndrom krowy, jeśli nagle ustanie. Objawy obejmują niepokój, pocenie się, bezsenność, drżenie, ból, nudności, drżenie, biegunkę, objawy ze strony górnych dróg oddechowych, gęsią skórkę i rzadko halucynacje. Inne objawy zgłaszane po odstawieniu tramadolu i paracetamolu to: panika, silny lęk i parestezje. Doświadczenie kliniczne pokazuje, że zespołu odstawiennego można uniknąć poprzez powolne zmniejszanie dawki.

Przestroga:

Nie zaleca się przedawkowania. Nie stosować z lekami zawierającymi paracetamol i tramadol.

Dzieci: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku Duocetz u dzieci.

Osoby w podeszłym wieku: przy wyborze dawki dla pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

W przypadku ostrego bólu brzucha: Stosowanie może skomplikować ocenę kliniczną pacjentów z ostrym bólem brzucha.

Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek

Nie badano stosowania tramadolu i paracetamolu u pacjentów z czynnością nerek. Z doświadczenia wynika, że upośledzona czynność nerek powoduje zmniejszenie proporcji i poziomu wydalania tramadolu i jego aktywnych metabolitów (M1). U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30ml/min zalecaną dawkę w czasie stosowania zwiększa się o nie więcej niż 2 tabletki co 12 godzin.

stosowany u pacjentów z niewydolnością wątroby

Nie badano stosowania tramadolu chlorowodorku i paracetamolu w tabletkach u pacjentów z czynnością wątroby.

Nie zaleca się stosowania leku Duocetz u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Lekarze muszą ostrzegać pacjentów o objawach poważnych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), zespół toksycznej martwicy skóry (Ten) lub zespół Lyella, ostry zespół trądziku zamorskiego (AGEP).

Informacje dla pacjentów

Należy poinformować pacjentów, że jednoczesne stosowanie z lekami serotoninergicznymi (w tym SSRT, SNRIS i tryptanami) lub lekami zmniejszającymi uwalnianie metabolitów tramadolu może powodować drgawki i/lub zespół serotoninowy.

Duocetz nie należy stosować z napojami alkoholowymi.

Należy poinstruować pacjentów, aby nie przyjmowali leku tinketz ani nie łączyli go z lekami zawierającymi tramadol lub paracetamol.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Duocetz z lekami uspokajającymi, nasennymi lub innymi uzależniającymi lekami przeciwbólowymi.

Pacjentki muszą powiadomić lekarza, jeśli są w ciąży, przypuszczają, że mogą być w ciąży lub starają się o zajście w ciążę.

Pacjenci powinni znać dawkowanie, maksymalną dawkę na 24 godziny i czas pomiędzy dawkami, ponieważ przekroczenie tych zaleceń może prowadzić do niewydolności oddechowej, drgawek, uszkodzenia wątroby i śmierci.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

tramadol może osłabiać umysłową i fizyczną potrzebę wykonywania niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Należy ostrzec pacjentów stosujących ten lek.

Ciąża

Działanie teratogenne: klasyfikacja grupowa c.

Nie ma kompletnych i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Duocetz należy stosować w czasie ciąży po dokładnym obliczeniu skuteczności i ryzyka działania toksycznego na płód.

Duocetz nie jest stosowany przed porodem ani w jego trakcie, chyba że oczekiwany efekt jest w rzeczywistości większy niż ryzyko. Kobiety w ciąży, jeśli tramadol jest stosowany przez dłuższy czas, mogą powodować uzależnienie i powodować objawy u dzieci po urodzeniu.

Okres karmienia piersią

ze względu na przenikanie tramadolu do mleka matki oraz bezpieczeństwo dla niemowląt i małych dzieci. Po zażyciu leku, który nie był badany, nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Interakcja leków

tramadol:

Inhibitory CYP2D6 i CYP3A4

Jednocześnie stosuj inhibitory CYP2D6 i/lub CYP3A4, takie jak chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna i amitryptylina (inhibitory CYP2D6) oraz ketokonazol i erytromycyna (inhibitory CYP3A4), które mogą zmniejszać uwalnianie substancji metabolicznych tramadolu, zwiększać ryzyko poważnych skutków ubocznych, w tym poważnego skurczu. Serotonina.

Leki serotoninergiczne

Istnieją doniesienia o występowaniu zespołu serotoninowego w przypadku stosowania tramadolu w skojarzeniu z lekami z grupy SSRI/SNRIS lub MAOIS i lekami blokującymi receptory α2-adrenergiczne. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków z innymi lekami wpływającymi na układ neuroprzekaźników serotoniny, takimi jak SSRI, Mais, Triptany, Linezolid, Lithium.

W przypadku jednoczesnego leczenia lekiem wpływającym na neuroprzekaźnik serotoniny, należy to potwierdzić klinicznie, uważnie obserwując pacjenta, szczególnie podczas pierwszego okresu leczenia i zwiększonej dawki.

Grupa leków Triptan

Ze względu na mechanizm działania tramadolu i ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z tryptanem. W przypadku jednoczesnego leczenia tramadolem i paracetamolem z tryptanem należy to zagwarantować klinicznie, uważnie obserwując pacjenta, zwłaszcza w pierwszym okresie leczenia i zwiększaniu dawki.

karbamazepina

Pacjenci stosujący karbamazepinę mogą znacząco zmniejszyć działanie bólowe tramadolu. Ponieważ karbamazepina zwiększa metabolizm tramadolu i ze względu na ryzyko wystąpienia drgawek w połączeniu z tramadolem, nie należy jej stosować jednocześnie.

chinidyna

tramadol przekształca się w rzęsy przez CYP2D6. Chinidyna jest selektywnym inhibitorem isenzymu; Dlatego jednoczesne stosowanie chinidyny i tramadolu zwiększa stężenie tramadolu i zmniejsza stężenie M1. Efekt tej interakcji nie jest jasny klinicznie. In vitro tramadol nie wpływa na metabolizm chinidyny.

Leki wpływają na tramadol

Interaktywność szczeniąt in vitro in vitro w mikrosomach wątroby wykazała, że jednoczesne stosowanie z inhibitorami CYP2D6, takimi jak fluoksetyna, paroksetyna i amitryptylina, może hamować metabolizm tramadolu. Należy stosować inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol i erytromycyna, lub substancje indukujące CYP3A4, takie jak ryfampicyna i ST. John’s World z Duocetzem może wpływać na metabolizm tramadolu.

Wpływ tramadolu na inne leki

Badania in vitro wykazują, że tramadol nie hamuje CYP3A4 – pośredniego metabolizmu innych leków, gdy tramadol jest stosowany jednocześnie w dawce leczniczej. Tramadol nie pobudza metabolizmu w organizmie człowieka, gdyż maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po podaniu wielu dawek doustnych większych niż oczekiwane dane dotyczące stosowania.

cymetydyna

Nie badano jednoczesnego stosowania leku Byetz i cymetydyny. Jednoczesne stosowanie tramadolu i cymetydyny nie powoduje znaczących zmian klinicznych w farmakokinetyce tramadolu. Dlatego nie ma zmiany w dawkowaniu.

warfaryna

tramadol powoduje niewielkie zmiany w działaniu warfaryny, w tym wydłużenie czasu protrombinowego.

alkohol

Alkohol zwiększa działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych. Wpływ na czujność powinien być niebezpieczny dla osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.

Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania napojów alkoholowych i narkotyków.

Antagoniści opioidów (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna)

Zmniejsza działanie przeciwbólowe poprzez konkurowanie o receptory, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia zespołu zaprzestania.

Inne pochodne opioidów (w tym kaszel i terapia zastępcza), benzodiazepina i barbiturat.

Zwiększone ryzyko zahamowania oddechu może w przypadku przedawkowania zakończyć się śmiercią.

Inhibitory ośrodkowego układu nerwowego, takie jak pochodne opioidów (w tym kaszel i terapia alternatywna), barbiturat, benzodlazepina, leki zmniejszające stany lękowe, leki uspokajające, leki antysedacyjne, leki uspokajające, przeciwnadciśnieniowe, leki uspokajające, ośrodkowe leki przeciwnadciśnieniowe, talidomid i leki bakteryjne.

Leki te mogą nasilać ośrodkowe działanie hamujące. Wpływ na czujność powinien być niebezpieczny dla osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.

Leki zmniejszające skurcze, takie jak Bupropion, leki przeciwdepresyjne hamują wchłanianie zwrotne serotoniny, trzyrundowe leki przeciwdepresyjne i leki uspokajające.

Jednoczesne stosowanie tramadolu z tymi lekami może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek.

W kilku badaniach wykazano, że stosowanie leków przeciwwymiotnych dla ondansetronu 5HT3 przed lub po operacji zwiększa zapotrzebowanie na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym.

paracetamol:

Leki przeciwzakrzepowe

Długie dawki dużych dawek paracetamolu zwiększają działanie przeciwzakrzepowe leku COMAARIN i przewodzące zapalenie. Dane badawcze są nadal sprzeczne i budzą wątpliwości co do tej interakcji, dlatego też w przypadku konieczności złagodzenia łagodnych środków przeciwbólowych lub obniżenia gorączki u pacjentów stosujących kumarynę lub indoplazmę preferuje się paracetamol niż salicylan.

Należy zwrócić uwagę na prawdopodobieństwo poważnego obniżenia temperatury u pacjenta, stosując jednocześnie fenotiazynę i działanie chłodzące (takie jak paracetamol).

alkohol

Zbyt duża ilość alkoholu i długotrwała trawa zwiększają ryzyko toksycznego działania paracetamolu na wątrobę.

Leki przeciwpadaczkowe

Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, barbiturat, karbamazepina) powodują indukcję enzymów w mikrosomach wątroby, co może zwiększać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę w wyniku zwiększonego przekształcania leku w substancje toksyczne w wątrobie. Ponadto jednoczesne stosowanie izoniazydu z paracetamolem może również prowadzić do zwiększenia ryzyka toksycznego działania na wątrobę, jednak nie ustalono dokładnego mechanizmu tej interakcji. Ryzyko toksycznego działania paracetamolu na wątrobę znacznie wzrasta u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe w dawkach większych niż zalecana; Jednakże pacjenci muszą ograniczyć samodzielne używanie paracetamolu podczas przyjmowania leków przeciwdrgawkowych lub izoniazydu.

Probenecyd

Probenecyd może zmniejszać eliminację paracetamolu i wydłużać okres półtrwania paracetamolu w osoczu.

Izoniazyd i leki przeciwgruźlicze

Izoniazyd i leki przeciwgruźlicze zwiększają toksyczność paracetamolu dla wątroby.

Metoklopramid lub domperidon zwiększa szybkość wchłaniania paracetamolu i cholestyraminy, zmniejsza wchłanianie paracetamolu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Unikać światła i wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.