Medicamentul Doucetz Mega We Care tratează durerile dureroase până la severe (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Paracetamol, tramadol HCl
Ingredient Mega Lifesciences Public Company Limited

Ingredient

Thành phần cho 1 viên

Informații despre compoziție	Conţinut
Paracetamol	325 mg
Tramadol HCI	37,5 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Duocetz sunt indicate în cazurile de tratament al durerii severe până la severe.

Farmacocologie

tramadol

tramadolul este un analgezic sintetic opioid cu efect analgezic conform mecanismului central și poate crea dependență ca morfina. Medicamentele O-Desmetiltramadol (M1) de tramadol atașat la receptorul gamma al neuronilor și reducând reimportul de norepinefrină și serotenină în celulă ar trebui să aibă efect analgezic. Metaboliții M1 au o afinitate cu receptorul Gama de 200 de ori mai mare și de 6 ori mai mare decât tramadolul.

Efectele de calmare a durerii apar după 1 oră de utilizare și ating efectul maxim după 2-3 ore. Spre deosebire de morfina, nu provoacă eliberare de histamină, nu afectează frecvența inimii și funcția ventriculară stângă și la doza de tratament cu tramadol mai puțini inhibitori respiratori decât morfina.

paracetamol

Paracetamolul este o substanta metabolica activa a fenacetinei, un analgezic antipiretic eficient, poate inlocui aspirina; Cu toate acestea, spre deosebire de aspirina, paracetamolul nu este eficient în tratarea inflamației. Cu o doză egală calculată în grame, paracetamolul are efecte analgezice precum Aspirina.

paracetamolul reduce temperatura corpului în febră, dar rareori scade temperatura corpului la oamenii normali. Medicamentul afectează hipotalamusul provocând răcire, creșterea căldurii din cauza vasodilatației și creșterea fluxului sanguin periferic.

paracetamolul, cu doza de tratament, impact mai mic asupra sistemului cardiovascular si respirator, nu modifica echilibrul acido-bazic, nu provoaca iritatii, zgarieturi sau sangerari gastrice ca la utilizarea salicilatului, deoarece paracetamolul nu actioneaza asupra cicloxigenazei/prostaglandinei sistemului nervos central. Paracetamolul nu acționează asupra trombocitelor sau timpului de sângerare.

farmacocinetică

tramadol

absorbție

Tramadolul se absoarbe bine prin tractul digestiv, dar are un metabolism puternic prin ficatul puternic, astfel încât biodisponibilitatea absolută a medicamentului este de doar 75%. Timpul maxim de concentrare în sânge între tramadol și metaboliți. Tramadolul are o concentrație maximă în sânge după utilizare 2 ore, în timp ce produsele metabolice M1 sunt de 3 ore. Alimentele afectează mai puțin absorbția medicamentelor.

Distribuție

În sângele medicamentului se atașează la proteine aproximativ 20% și este distribuit în toate organele cu o distribuție integrală de aproximativ 2,7 litri/kg.

Metabolism

În tramadol, corpul este metabolizat prin reacții N și O metil sub catalizatorul 2-isenzimei CYP3A4 și CYP2D6. Sub catalizatorul CYP2D6, tramadolul se transformă în M1 și are efect analgezic, așa că atunci când este utilizat cu unele substanțe care pot provoca această izoenzimă, va modifica efectul tramadolului.

Activitatea izoenzimei CYP2D6 este moștenită. Rata activității enzimelor slabe reprezintă aproximativ 7%. Pe lângă metabolismul prin faza I, tramadolul și metaboliții sunt metabolizați și prin faza II prin reacția conjugată cu acid glucuronic sau acid sulfuric.

Eliminare

Medicamentul este eliminat prin rinichi (90%) și 10% în fecale, sub formă de nemetabolizat reprezentând un raport de 30% și a fost metabolizat de 60%. Medicamentul trece prin placentă și laptele matern. Timpul de înjumătățire al tramadolului este de 6,3 ore, iar M1 este de 7,4 ore.

Farmacocinetica tramadolului variază cu vârsta mică. La persoanele peste 75 de ani, jumătate din timpul de viață a crescut ușor. La persoanele cu insuficiență renală, clearance-ul tramadolului scade în paralel cu clearance-ul clearinei; Timpul de înjumătățire este de aproximativ 12 ore. La persoanele cu insuficiență hepatică, clearance-ul tramadolului scade în funcție de severitatea insuficienței hepatice.

paracetamol

absorbție

Paracetamolul este absorbit rapid și aproape complet prin tractul gastrointestinal. Concentrația maximă a plasmei este între 30 și 60 de minute după ce ați băut cu doza de tratament.

Distribuție

Paracetamolul este distribuit rapid și uniform în majoritatea țesuturilor corpului. Aproximativ 25% paracetamol în sânge combinat cu proteine plasmatice.

Eliminare

Timpul de înjumătățire plasmatică al paracetamolului este de 1,25 - 3 ore, care poate dura pentru doze toxice sau la pacienții cu leziuni hepatice.

După doza de tratament, 90 până la 100% din urină poate fi văzută în prima zi, în principal după combinația hepatică cu acid glucuronic (aproximativ 60%), acid sulfuric (aproximativ 35%) sau cisteină (aproximativ 3%); De asemenea, detectează o cantitate mică de metaboliți hidroxil și acetil. Copiii sunt mai puțin predispuși la glucuro decât medicamentele decât adulții.

paracetamolul este n-hidroxilarea de către citocromul P450 pentru a crea N-acetil-benzochinonimină, o reacție intermediară. Această substanță metabolică reacționează în mod normal cu grupările sulfhidril din glutation și, prin urmare, își deduce activitatea.

Cu toate acestea, dacă luați doze mari de paracetamol, acest metabolic se formează în cantitate suficientă pentru a epuiza glutationul hepatic; În această situație, reacția sa la grupul sulfhidril al proteinelor hepatice crește, ceea ce poate duce la afectarea ficatului.

Înainte de a lua Medicamentul Doucetz Mega We Care tratează durerile dureroase până la severe (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

pe cale orală.

Dozaj

Adulți și copii peste 16 ani:

Doza maximă de 1-2 capsule la fiecare 4 - 6 ore, atunci când este necesar pentru a reduce durerea poate fi de până la 8 comprimate/zi.

Copii sub 16 ani:

Siguranța și eficiența nu au fost stabilite.

Vârstnici:

În general, nu există nicio diferență în ceea ce privește siguranța sau farmacocinetica între obiecte> 65 de ani și tineri.

Deși timpul de înjumătățire al tramadolului a crescut cu 17% după ce a băut la voluntari peste 75 de ani, doza obișnuită ar putea fi utilizată. La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, din cauza tramadolului, distanța minimă dintre doze nu trebuie să fie mai mică de 6 ore.

insuficiență renală:

Din cauza tramadolului, utilizarea Duocetz nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Insuficiență hepatică:

A nu se utiliza la pacientii cu insuficienta hepatica severa. În caz de insuficiență hepatică medie, este indicat să luați în considerare extinderea distanței dintre doze.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Expresie:

Duocetz este o combinație cu mai multe componente. Manifestările clinice ale supradozajului pot fi semne sau simptome ale intoxicației cu tramadol, paracetamol sau ambele.

Simptome de supradozaj datorate tramadolului:

În principiu, otrăvirea cu tramadol, aceleași simptome ca la otrăvirea altor analgezice cu acțiune centrală (opiu). Simptomele speciale includ: pupile, vărsături, colaps cardiovascular, tulburări de conștiență care duc la comă, convulsii și inhibitori respiratori care duc la extracție respiratorie.

Simptome ale supradozajului cu paracetamol:

Supradozajul cu paracetamol este o preocupare specială la copiii mici. Simptomele supradozajului cu paracetamol în primele 24 de ore sunt palide, greață, vărsături, anorexie și dureri abdominale. Leziunile hepatice pot apărea după 12 - 48 de ore după consum. Pot apărea anomalii ale metabolismului glucozei și acidoză metabolică.

În caz de otrăvire severă, insuficiența hepatică poate evolua spre brainstorming, comă și moarte. Insuficiența renală acută cu necroză renală acută se poate dezvolta chiar și în absența unei leziuni hepatice grave. Au fost raportate, de asemenea, aritmii și pancreatite.

Leziunile hepatice pot apărea la adulții care au folosit 7,5 - 10 g de paracetamol sau mai mult. Acest lucru se datorează excesului de metabolit toxic (de obicei detoxificat cu glutation la utilizarea dozei de tratament cu paracetamol), care se poate acumula toxic pentru ficat.

Management:

Tratament de urgență:

Transferați imediat la un centru medical specializat.

Menține funcția respiratorie și circulatorie.

Înainte de începerea tratamentului, trebuie luate sânge pentru a măsura concentrația de paracetamol și tramadol în plasmă și efectuați teste hepatice.

Efectuați teste hepatice la început (suprdozaj) și repetați la fiecare 24 de ore. Există adesea o creștere a enzimelor hepatice (ASAT, ALAT) și revenirea la normal după una sau două săptămâni.

Provoacă vărsături (când pacientul este conștient) pentru a curăța stomacul prin stimularea sau lavajul gastric.

Luați măsuri de susținere precum menținerea ventilației traheale și întreținerea cardiovasculară; utilizați Naloxon pentru a trata inhibitorii respiratori; Poate controla bine cu diazepam.

Diviziunea sau dializa elimină doar o cantitate mică de tramadol. Prin urmare, tratamentul intoxicațiilor acute cu îngrășământ sau dializă nu este potrivit pentru detoxifiere.

Diagnosticul precoce este foarte important în tratamentul supradozajului cu paracetamol. În ciuda lipsei semnelor precoce importante, este, de asemenea, necesar să se transfere pacienții la spitalul de urgență pentru îngrijiri medicale și orice adulți sau adulți care au luat aproximativ 7,5 g Paracetamol sau mai mult în decurs de 4 ore sau orice copil care a luat > 150 mg/kg Paracetamol în 4 ore ar trebui să fie spălat gastric. Concentrația de paracetamol trebuie măsurată după mai mult de 4 ore după supradozaj pentru a putea evalua riscul de apariție a leziunilor hepatice.

Luați metionină sau n-acetilcisteină (NAC) intravenos poate avea un efect benefic de până la cel puțin 48 de ore după supradozaj. Nac injecție intravenoasă pentru cel mai bun efect atunci când este utilizat în decurs de 8 ore după supradozaj. Cu toate acestea, NAC trebuie utilizat în continuare în caz de supradozaj mai mare de 8 ore și să continue tratamentul activ. Tratamentul cu NAC trebuie început imediat când se suspectează doze mari de otrăvire cu tratament de susținere.

Antidotul specific pentru paracetamol, NAC, trebuie utilizat pe cale orală sau intravenoasă, cât mai curând posibil, dacă este posibil, în decurs de 8 ore după supradozaj.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Tulburări ale sistemului nervos central și ale sistemului nervos periferic: amețeli, somnolență, cefalee.

Tulburări mentale: tulburări, instabilitate a dispoziției (anxietate, stres, excitare), tulburări de somn.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Tulburări ale sistemului nervos central și ale sistemului nervos periferic: mușchii nu sunt autocontrol, parestezii, tinitus.

Tulburări mentale: depresie, halucinații, coșmaruri, pierderi de memorie.

Tulburări cardiovasculare: hipertensiune arterială, tambur toracic, tahicardie, aritmie.

Rare, 1/10000

Tulburări ale sistemului nervos central și ale sistemului nervos periferic: pierderea echilibrului, convulsii, leșin.

Tulburări mentale: dependență de droguri.

Supravegherea marketingului:

Frecvente, ADR> 1/100

Stomac - tulburări intestinale: greață, vărsături, constipație, gură uscată, dureri abdominale, diaree, indigestie, flatulență.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Stomac - tulburări intestinale: dificultate la înghițire, scaune negre.

Tulburări hepatice și bile: creșterea hipamazei hepatice.

Afecțiuni cutanate și părți dependente de piele: Reacție cutanată (erupție cutanată, urticarie).

Tulburări ale sistemului urinar: albuminurie, tulburări urinare (dificultate și retenție urinară).

Corp: tremur, față fierbinte, durere în piept.

Rare, 1/10000

Tulburări de vedere: vedere încețoșată.

Frecvență foarte rară și necunoscută

Tulburări metabolice și de nutrienți: hipoglicemiante.

Mental: folosirea medicamentelor.

Deși nu este observată în studiile clinice, apariția efectelor nedorite legate de utilizarea tramadolului sau a paracetamolului nu poate fi exclusă:

tramadol:

Poziție de hipotensiune arterială, ritm cardiac lent, colaps (tramadol).

Monitorizarea tramadolului după circulația pe piață arată că rareori modifică efectele warfarinei, inclusiv creșterea timpului de coagulare a sângelui.

rar

Reacții alergice la simptomele respiratorii (de exemplu, dificultăți de respirație, bronhospasm, respirație șuierătoare, angioedem) și anafilaxie. Inclusiv schimbări de dispoziție, modificări ale activității și schimbări ale conștientizării și capacității.

Dezvoltarea astmului, deși relația cauzală nu a fost stabilită.

Simptomele reacției de oprire a medicamentului, similare cu asocierea la care renunță, pot include: agitație, anxietate, stres, insomnie, hiperactivitate, tremor și simptome digestive. Dacă se întrerupe utilizarea bruscă a tramadolului, simptomele de oprire a medicamentelor sunt foarte rare, inclusiv: panică, anxietate gravă, halucinații, anomalii, tinitus și alte simptome neurologice centrale anormale.

paracetamol:

Efectele secundare ale paracetamolului sunt foarte rare, dar pot apărea reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupția cutanată. Au existat rapoarte despre tulburări hematopoietice, inclusiv trombocite și leucopenie, dar nu sunt neapărat legate de paracetamol.

Au existat câteva rapoarte conform cărora paracetamolul poate reduce prothombina din sânge atunci când este utilizat cu compuși asemănători warfarinei. În alte studii, timpul de protrombină nu se modifică.

Reacție cutanată foarte rară.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Anunțați imediat medicului efectele nedorite întâlnite la utilizarea medicamentului.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

medicamente contraindicate în următoarele cazuri:

Duocetz nu trebuie utilizat la pacienții sensibili la tramadol, paracetamol, orice ingredient al medicamentului sau opioid. Contraindicat in orice situatie ca opioidul este contraindicat, inclusiv intoxicatiile acute cu: alcool, somnifere, droguri dependente, analgezice centrale, opioide sau psihotrope deoarece poate agrava influenta asupra sistemului nervos central si insuficienta respiratorie la acest pacient.

Insuficiență hepatică severă.

epilepsie necontrolată.

Pacienții care iau imao în decurs de 02 săptămâni.

Precauții la utilizare

Riscul de convulsii

S-au raportat zgârieturi la pacienţii cu tramadol utilizat în dozele recomandate. Raportul de piață indică faptul că riscul de convulsii crește odată cu doza de tramadol la doza recomandată. Utilizarea simultană a tramadolului crește riscul de convulsii la pacienții care utilizează:

Inhibitori selectivi ai reabsorbției serotoninei (SSRI sau antidepresive anorectice),

Antidepresive triciclice (TCAS) și alți compuși triciclici (de exemplu, ciclobenzaprină, prometazină, w).

Alte opioide.

Utilizarea tramadolului poate crește riscul de convulsii la pacienții aflați în uz: inhibitori Mao, neuroleptice sau alte medicamente care reduc convulsii.

Riscul de convulsii poate crește, de asemenea, la pacienții cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienții cu risc de convulsii (cum ar fi leziuni la cap, tulburări metabolice ale consumului de droguri, tulburări ale sistemului nervos și oprirea consumului de alcool). În cazul supradozajului cu tramadol, utilizarea cu naloxon poate crește riscul de convulsii.

Risc de sinucidere

Nu specificați pacientul pentru sinucidere sau dependență.

Utilizați cu atenție pentru pacienții să utilizeze medicamente sedative, antidepresive și consum excesiv de alcool și persoanele cu tulburări emoționale sau depresie. Pentru pacienții cu depresie sau sinucidere, este recomandabil să se ia în considerare utilizarea de analgezice care nu creează dependență.

Moartea tramadolului a survenit la pacienți cu antecedente de tulburări emoționale sau idei de sinucidere sau cu antecedente de sedative, alcool și droguri care afectează sistemul nervos central.

Riscurile sindromului serotoninergic

Dezvoltarea sindromului serotoninergic pune viața în pericol atunci când se utilizează medicamente care conțin tramadol, inclusiv Duocetz, în special folosind simultan medicamente serotoninergice precum SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS și TRIPTANS, aceste medicamente reduc metabolismul serotoninei (inclusiv Maois) și reduc (transformarea inhibitorilor CYP236). Acest lucru se poate întâmpla când se utilizează doza recomandată.

Sindromul serotoninergic poate include modificări mentale, stare (agitație, halucinații, comă), instabilitate (tahicardie, tensiune arterială instabilă, hipertermie), boli neuromusculare (reflexe crescute, pierderea coordonării) și/sau simptome digestive (greață, vărsături, diaree).

Reacție anafilactică

Reacția anafilactică rareori deces la pacienții tratați cu tramadol. Anafilaxia apare adesea după prima doză. Alte reacții alergice includ mâncărime, urticarie, bronhospasm, angioedem, necroză epidermică și sindrom Stevens Johnson. Pacienții cu antecedente de reacții anafilactice la codeină și alte opioide pot prezenta un risc ridicat și nu ar trebui să fie utilizați.

Insuficiență respiratorie

Utilizați cu atenție la pacienții cu risc de insuficiență respiratorie. La aceşti pacienţi, trebuie luate în considerare alte analgezice non-opioide. Când tramadolul este foarte utilizat cu anestezic sau alcool, poate apărea insuficiență respiratorie. Insuficiența respiratorie trebuie tratată atunci când se utilizează supradozaj. Dacă utilizați naloxon, trebuie utilizat cu atenție, deoarece poate provoca convulsii.

Interacțiune cu alte medicamente: Neurologie centrală (CNS)

Duocetz trebuie utilizat cu atenție și reduce doza atunci când este utilizat la pacienții care iau inhibitori neurologici centrali, cum ar fi alcool, opiu, anestezice, somnifere, fenotiazine, sedative sau sedative. Tramadolul crește riscul de apariție a sistemului nervos central și a insuficienței respiratorii la acești pacienți.

Interacțiunea cu abuzul de alcool și droguri

Tramadolul poate avea efecte secundare atunci când este utilizat în combinație cu alcool, alt opiu sau medicamente care cauzează slăbirea sistemului nervos central.

Creșterea presiunii intracraniene sau leziuni la cap

Duocetz trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu presiune intracraniană crescută sau leziuni ale capului. Efectele de inhibare respiratorie ale opioidelor includ reținerea dioxidului de carbon și presiunea secundară a lichidului cefalorahidian și pot crește semnificativ la acești pacienți.

În plus, modificările pupilelor tramadolului (co-pupilele) pot ascunde existența, nivelul sau boala intracraniană. Medicii ar trebui, de asemenea, să acorde o atenție deosebită efectelor secundare ale medicamentului atunci când evaluează starea nervoasă la acești pacienți dacă folosesc.

utilizat pentru pacienții ambulatori

Tramadolul poate reduce nevoia mentală și fizică, însemnând îndeplinirea sarcinilor periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Ar trebui să avertizeze pacienții care utilizează acest medicament.

utilizat cu inhibitori Mao și re-inhibarea serotoninei

Utilizarea Duocetz trebuie să fie foarte atentă la pacienții cu inhibitori de monoaminoxidază. Studiile la animale au arătat o creștere a cantității de deces atunci când este utilizat în asociere cu tramadol cu inhibitori Mao. Utilizarea simultană a tramadolului cu inhibitori Mao sau ISRS crește riscul de reacții adverse, inclusiv epilepsie și sindrom serotoninergic.

utilizat cu alcool

Duocetz nu trebuie utilizat atunci când consumați alcool. Nu se recomandă utilizarea Duaetz la pacienții cu boală hepatică.

Utilizarea altor medicamente care conțin paracetamol

Deoarece paracetamolul este toxic pentru ficat la doze mai mari decât doza recomandată, Duetz nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol.

Riscul de supradozaj

Pacienții care utilizează tramadol trebuie avertizați să nu depășească doza recomandată de medic. Tramadolul este prea mare, sau singur sau în combinație cu alte inhibiții neurologice centrale, inclusiv alcoolul, care este o cauză a decesului cauzat de droguri. Pacienții trebuie avertizați cu privire la utilizarea simultană a tramadolului și a medicamentelor care conțin alcool, din cauza efectelor secundare grave asupra sistemului nervos central.

Datorită efectului său inhibitor combinat, tramadolul trebuie utilizat cu atenție pentru ca pacienții să utilizeze simultan analgezice, sedative, relaxante musculare, antidepresive cu trei runde sau alți inhibitori neurologici centrali. Pacienții trebuie informați cu privire la efectul inhibitor la combinarea medicamentelor.

Consecința gravă a supradozajului cu tramadol este inhibarea sistemului nervos central, inhibarea respirației și moartea. Unele decese au avut loc din cauza înghițirii accidentale a unei cantități mari de tramadol sau a încheierii cu alte medicamente. În tratamentul supradozajului, trebuie acordată atenție ventilației cu tratament de susținere.

Consecințele grave ale supradozajului cu paracetamol sunt necroza hepatică, care duce la insuficiență hepatică și deces. Trebuie să fie de urgență imediat și să înceapă imediat tratamentul dacă se suspectează supradozaj, chiar dacă simptomele nu sunt clare.

Sindromul Cet

Sindromul Cowdown dacă s-a oprit brusc. Simptomele includ anxietate, transpirație, insomnie, tremor, durere, greață, tremor, diaree, simptome ale căilor respiratorii superioare, pielea de găină și rareori halucinații. Alte simptome au fost raportate la oprirea tramadolului și a paracetamolului includ: panică, anxietate gravă și parestezie. Experiența clinică arată că sindromul de încetare poate fi evitat prin reducerea lent a dozei.

Atenție:

Nu se recomandă supradozaj. A nu se utiliza cu medicamente care conțin paracetamol și tramadol.

Copii: Siguranța și eficacitatea Duocetz nu au fost studiate la copii.

Vârstnici: alegerea dozei pentru pacienții vârstnici trebuie să fie precaută.

În caz de durere abdominală acută: Utilizarea poate complica evaluarea clinică a pacienților cu durere abdominală acută.

Folosit pentru pacienții cu insuficiență renală

tramadolul și paracetamolul nu au fost studiate la pacienții cu funcție renală. Conform experienței, funcția renală afectată determină o scădere a proporției și a nivelului de excreție a tramadolului și a metaboliților săi activi (M1). La pacienții cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min, doza recomandată pentru timpul de utilizare este crescută cu cel mult 2 comprimate la fiecare 12 ore.

utilizat pentru pacienții cu insuficiență hepatică

Comprimatele de clorhidrat de tramadol și paracetamol nu au fost studiate la pacienții cu funcție hepatică.

Nu se recomandă utilizarea Duocetz la pacienții cu insuficiență hepatică.

Medicii trebuie să avertizeze pacienții asupra semnelor de reacții grave ale pielii, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (SJS), sindromul de necroză cutanată toxică (Ten) sau sindromul Lyell, sindromul acneic acut de peste mări (AGEP).

Informații pentru pacienți

Pacienții trebuie informați că poate provoca convulsii și/sau sindrom serotoninergic atunci când sunt utilizați concomitent cu serotoninergice (inclusiv SSRT, SNRIS și triptani) sau medicamente care reduc eliberarea metaboliților tramadolului.

Duocetz nu este utilizat cu băuturi alcoolice.

Pacienții trebuie să fie instruiți să nu ia sau tinketz în asociere cu medicamente care conțin tramadol sau paracetamol.

Duocetz trebuie utilizat cu prudență atunci când este utilizat împreună cu medicamente sedative, somnifere sau alte analgezice care creează dependență.

Pacienții trebuie să informeze medicul dacă sunt însărcinate, cred că ar putea fi însărcinate sau încearcă să rămână însărcinate.

Pacienții trebuie să înțeleagă doza, doza maximă în 24 de ore și timpul dintre doze, deoarece depășirea acestor recomandări poate duce la insuficiență respiratorie, convulsii, toxicitate hepatică și deces.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

tramadolul poate reduce mental și fizic, nevoia de a însemna îndeplinirea sarcinilor periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Ar trebui să avertizeze pacienții care utilizează acest medicament.

Sarcina

Efectul teratogen: clasificarea grupului c.

Nu există nicio cercetare completă și controlată la femeile însărcinate. Duocetz trebuie utilizat în timpul sarcinii atunci când este calculat cu atenție între eficacitate și riscul de toxicitate pentru făt.

Duocetz nu este utilizat înainte de travaliu sau în timpul travaliului, cu excepția faptului că efectul așteptat este cu adevărat mai mare decât riscul. Femeile însărcinate, dacă sunt utilizate pentru tramadol pe termen lung, pot crea dependență și pot crea un sindrom pentru bebeluși după naștere.

Perioada de alăptare

din cauza tramadolului în laptele matern și siguranța pentru bebeluși și copii mici după administrarea medicamentului care nu a fost studiat, nu ar trebui să luați medicamentul în timpul perioadei de alăptare.

Interacțiunea medicamentoasă

tramadol:

Inhibitorii CYP2D6 și CYP3A4

Utilizați simultan inhibitori ai CYP2D6 și/sau CYP3A4, cum ar fi chinidin, fluoxetin, paroxetin și amitriptilin (inhibitori CYP2D6) și ketoconazol și eritromicină (inhibitori CYP3A4), care pot reduce eliberarea substanțelor metabolice ale tramadolului, inclusiv riscul crescut de efecte secundare grave.

Medicamente serotoninergice

Au existat raportări privind sindromul serotoninergic atunci când este combinat cu tramadol cu ISRS/SNRIS sau MAOIS și blocante α2-adrenergice. Se recomandă prudență atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente cu alte medicamente care afectează sistemul neurotransmițător serotoninergic, cum ar fi ISRS, Mais, Triptani, Linezolid, Litiu.

Dacă este tratat concomitent cu un medicament care afectează neurotransmițătorul serotoninic, este necesar să fie garantat clinic, observând cu atenție pacientul, în special în timpul primului tratament.

Grupul de droguri Triptan

Pe baza mecanismului tramadolului și a riscului de apariție a sindromului serotoninergic, se recomandă prudență atunci când este utilizat concomitent cu triptan. Dacă se tratează concomitent tramadol și paracetamol cu triptan, acesta trebuie garantat clinic, observând cu atenție pacientul, mai ales în prima perioadă de tratament și creșterea dozelor.

carbamazepină

Pacienții care utilizează carbamazepină pot reduce semnificativ efectul durerii tramadolului. Deoarece carbamazepina crește metabolismul tramadolului și din cauza riscului de convulsii atunci când este combinată cu tramadol, nu trebuie utilizată simultan.

chinidina

tramadolul este transformat în gene de către CYP2D6. Chinidina este un inhibitor selectiv al isenzimei; Prin urmare, utilizarea simultană a chinidinei și tramadolului crește concentrația de tramadol și reduce concentrația de M1. Efectul acestei interacțiuni nu este clar clinic. In vitro, tramadolul nu afectează metabolismul chinidinei.

Medicamentele afectează tramadolul

Cățeii interactivi in vitro in vitro în microzomi hepatici arată că utilizarea simultană cu inhibitori ai CYP2D6 precum fluoxetina, paroxetina și amitriptilina poate inhiba metabolismul tramadolului. Utilizați inhibitori ai CYP3A4, cum ar fi ketoconazol și eritromicină, sau substanțe de inducție a CYP3A4, cum ar fi rifampicina și ST. John’s World cu Duocetz poate afecta metabolismul tramadolului.

Efectul tramadolului asupra altor medicamente

Cercetările in vitro arată că tramadolul nu inhibă CYP3A4 - metabolismul intermediar al altor medicamente atunci când tramadolul este utilizat în același timp la doza de tratament. Tramadolul nu stimulează metabolismul în organismul uman deoarece concentrația maximă în plasmă se observă după multe doze de administrare orală mai mari decât datele așteptate ale aplicației.

cimetidină

Utilizarea simultană nu a fost studiată cu byetz și cimetidin. Utilizarea simultană a tramadolului și a cimetidinei nu duce la o modificare clinică semnificativă a farmacocineticii tramadolului. Prin urmare, nu există nicio modificare a dozei.

warfarină

tramadolul are modificări minore asupra efectului warfarinei, inclusiv creșterea timpului de protrombină.

alcool

Alcoolul crește efectul sedativ al analgezicelor opioide. Influența asupra vigilenței ar trebui să fie periculoasă pentru oameni atunci când conduc și operează utilaje.

Evitați să utilizați băuturi alcoolice și droguri alcoolice în timp ce utilizați acest medicament.

Antagonişti opioizi (buprenorfină, nalbufină, pentazocină)

Reduce efectul analgezic prin concurența în receptori, cu riscul sindromului de încetare.

Alți derivați opioizi (inclusiv tuse și terapia de substituție), benzodiazepină și barbituric.

Riscul crescut de inhibare respiratorie poate fi fatal în caz de supradozaj.

Inhibitori ai sistemului nervos central, cum ar fi derivații opioizi (inclusiv tuse și terapie alternativă), barbituric, benzodlazepină, medicamente pentru reducerea anxietății, medicamente sedative, medicamente antisedative, medicamente sedative antisedative, medicamente sedative, antihipertensiunea centrală, talidomid și bacterii.

Aceste medicamente pot crește efectul inhibitor central. Influența asupra vigilenței ar trebui să fie periculoasă pentru oameni atunci când conduc și operează utilaje.

Medicamentele care reduc amestecul, cum ar fi Bupropionul, antidepresivele inhibă reabsorbția serotoninei, antidepresivele cu trei runde și medicamentele sedative.

Utilizarea simultană a tramadolului cu aceste medicamente poate crește riscul de convulsii.

În câteva studii, utilizarea medicamentelor anti-vărsături pentru 5HT3 Ondansetron înainte sau după intervenția chirurgicală crește nevoia de tramadol la pacienții cu durere după intervenție chirurgicală.

paracetamol:

Medicamente anticoagulante

Dozele lungi de paracetamol în doze mari măresc efectul anticoagulant al COMAARIN și al indandionului conducător. Datele cercetării sunt încă contradictorii și, de asemenea, sunt îndoieli cu privire la această interacțiune, astfel încât paracetamolul este preferat decât salicilatul atunci când este necesar pentru ameliorarea analgezelor ușoare sau reducerea febrei la pacienții care utilizează cumarină sau indoplasmă.

alcool

Fara alcool prea mult si iarba pe termen lung creste riscul de toxicitate hepatica a Paracetamolului.

Medicamente anti-convulsii

Anticonvulsii (Fenitoină, Barbiturat, Carbamazepin) provoacă inducerea enzimatică în microsomul hepatic, care poate crește toxicitatea hepatică toxică a paracetamolului din cauza conversiei crescute a medicamentului în substanțe toxice pentru ficat. În plus, utilizarea simultană a izoniazidei cu paracetamol poate duce și la creșterea riscului de toxicitate hepatică, dar nu a fost determinat mecanismul exact al acestei interacțiuni. Riscul de paracetamol provoacă toxicitate hepatică crește semnificativ la pacienții cu doze de paracetamol mai mari decât doza recomandată în timp ce iau anticonvulsii; Cu toate acestea, pacienții trebuie să limiteze auto-utilizarea paracetamolului în timp ce iau anticonvulsii sau izoniazidă.

Probenecid

Probenecidul poate reduce eliminarea paracetamolului și poate crește perioada de înjumătățire plasmatică a paracetamolului.

Izoniazidă și medicamente antituberculoase

Medicamentele izoniazide și antituberculoase cresc toxicitatea paracetamolului pentru ficat.

Metoclopramid sau domperidon mărește rata de absorbție a paracetamolului și colestiraminei, reduce absorbția paracetamolului.

Depozitare

Depozitare sub 30 ° C. Evitați lumina și umezeala.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.