Лекарство Doucetz Mega We Care лечит от болезненной до сильной боли (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Парацетамол, трамадол HCl
Состав Мега Лайфсайенс Паблик Компани Лимитед

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о составе	Содержание
Парацетамол	325 мг
Трамадол гидрохлорид	37,5 мг

Использование

Показания

Препараты Дуоцец показаны в случаях лечения сильной и сильной боли.

Фармакокология

трамадол

трамадол – опиоидный синтетический анальгетик, обладающий анальгетическим действием по центральному механизму и способный вызывать привыкание, как и морфин. О-десметилтрамадол (М1) Препараты трамадола, присоединяющиеся к гамма-рецепторам нейронов и уменьшающие реимпорт норадреналина и серотенина в клетку, должны оказывать анальгезирующее действие. Метаболиты М1 имеют сродство к гамма-рецептору в 200 раз выше и в 6 раз выше, чем у трамадола.

Обезболивающий эффект проявляется через 1 час применения и достигает максимального эффекта через 2-3 часа. В отличие от морфина, не вызывает выброса гистамина, не влияет на частоту сердечных сокращений и функцию левого желудочка и в дозе лечения трамадолом меньше угнетает дыхание, чем морфин.

парацетамол

Парацетамол – активное метаболическое вещество фенацетина, эффективный жаропонижающий анальгетик, может заменить аспирин; Однако, в отличие от аспирина, парацетамол не эффективен при лечении воспаления. При равной дозе, рассчитанной в граммах, парацетамол оказывает обезболивающее действие так же, как и аспирин.

парацетамол снижает температуру тела при лихорадке, но редко снижает температуру тела у нормальных людей. Препарат влияет на гипоталамус, вызывая охлаждение, усиление тепла за счет расширения сосудов и увеличения периферического кровотока.

парацетамол в лечебной дозе меньше влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы, не изменяет кислотно-щелочной баланс, не вызывает раздражения, расчесов или желудочных кровотечений, как при использовании салицилата, поскольку парацетамол не действует на циклоксигеназу/простагландин ЦНС. Парацетамол не влияет на тромбоциты и время кровотечения.

фармакокинетика

трамадол

поглощение

Трамадол хорошо всасывается через пищеварительный тракт, но имеет сильный метаболизм благодаря сильной печени, поэтому абсолютная биодоступность препарата составляет всего 75%. Максимальное время концентрации в крови между трамадолом и метаболитами. Трамадол имеет максимальную концентрацию в крови через 2 часа, тогда как продукты метаболизма М1 – через 3 часа. Еда меньше влияет на всасывание лекарств.

Распространение

В крови препарат связывается с белками около 20% и распределяется во всех органах с интегральным распределением около 2,7 л/кг.

Метаболизм

В организме трамадол метаболизируется посредством реакций N- и O-метила под действием катализаторов 2-изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Под действием катализатора CYP2D6 трамадол превращается в М1 и оказывает обезболивающее действие, поэтому при применении с некоторыми веществами, которые могут вызывать этот изофермент, будет изменяться действие трамадола.

Активность изофермента CYP2D6 передается по наследству. Доля слабой ферментативной активности составляет около 7%. Помимо метаболизма в фазе I, трамадол и его метаболиты также метаболизируются в фазе II посредством реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой или серной кислотой.

Элиминация

Препарат выводится почками (90%) и 10% с калом, в неметаболизированном виде составляет 30% и метаболизируется 60%. Препарат проникает через плаценту и грудное молоко. Период полувыведения трамадола составляет 6,3 часа, а М1 — 7,4 часа.

Фармакокинетика трамадола варьируется в зависимости от возраста. У людей старше 75 лет продолжительность жизни увеличилась незначительно. У людей с почечной недостаточностью клиренс трамадола снижается параллельно с клиренсом клилина; Период полувыведения составляет около 12 часов. У людей с печеночной недостаточностью клиренс трамадола снижается в зависимости от тяжести печеночной недостаточности.

парацетамол

поглощение

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается через желудочно-кишечный тракт. Пиковая концентрация в плазме наблюдается через 30–60 минут после употребления лечебной дозы.

Распространение

Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большинстве тканей организма. Около 25% Парацетамола в крови сочетается с белками плазмы.

Устранение

Период полувыведения парацетамола из плазмы составляет 1,25–3 часа, что может продолжаться при приеме токсичных доз или у пациентов с поражением печени.

После приема лечебной дозы в первый день можно увидеть от 90 до 100% мочи, главным образом после комбинации печени с глюкуроновой кислотой (около 60%), серной кислотой (около 35%) или цистеином (около 3%); Он также обнаруживает небольшое количество гидроксильных и ацетильных метаболитов. Дети реже принимают глюкуро, чем лекарства, чем взрослые.

Парацетамол подвергается n-гидроксилированию цитохромом P450 с образованием N-ацетилбензохиномина, промежуточной реакции. Это метаболическое вещество обычно реагирует с сульфгидрильными группами глутатиона и, таким образом, снижает активность.

Однако при приеме высоких доз парацетамола этот метаболит образуется в достаточном количестве, чтобы истощить глутатион печени; В такой ситуации усиливается его реакция на сульфгидрильную группу белка печени, что может привести к повреждению печени.

Прежде чем принимать Лекарство Doucetz Mega We Care лечит от болезненной до сильной боли (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

перорально использовать.

Дозировка

Взрослые и дети старше 16 лет:

Максимальная доза 1-2 капсулы каждые 4 - 6 часов, при необходимости для уменьшения боли можно доводить до 8 таблеток/сут.

Дети до 16 лет:

Безопасность и эффективность не установлены.

Пожилые люди:

В целом различий по безопасности и фармакокинетике среди лиц >65 лет и молодых людей нет.

Хотя период полувыведения трамадола увеличился на 17% после употребления у добровольцев старше 75 лет, можно было использовать обычную дозировку. У пациентов старше 75 лет в связи с приемом трамадола минимальный интервал между приемами не должен быть короче 6 часов.

почечная недостаточность:

Из-за наличия трамадола применение Дуоцеца не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Печеночная недостаточность:

Не применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. При средней печеночной недостаточности целесообразно рассмотреть возможность увеличения интервала между приемами.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Выражение:

Дуоцец представляет собой многокомпонентную комбинацию. Клиническими проявлениями передозировки лекарственными средствами могут быть признаки или симптомы отравления трамадолом, парацетамолом или ими обоими.

Симптомы передозировки трамадола:

В принципе, при отравлении трамадолом симптомы те же, что и при отравлении другими обезболивающими препаратами центрального действия (опиумом). Особые симптомы включают: зрачки, рвоту, сердечно-сосудистый коллапс, нарушения сознания, приводящие к коме, судороги и задержку дыхания, приводящую к экстракции дыхания.

Симптомы передозировки парацетамола:

Передозировка парацетамола вызывает особую тревогу у маленьких детей. Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. Поражение печени может проявиться через 12 – 48 часов после употребления алкоголя. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до мозгового штурма, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом почек может развиться даже при отсутствии серьезного поражения печени. Сообщалось также об аритмии и панкреатите.

Повреждение печени может возникнуть у взрослых, принявших 7,5–10 г парацетамола и более. Это связано с избытком токсичного метаболита (обычно детоксицируемого глутатионом при использовании дозы лечения парацетамолом), который может накапливаться токсичным для печени.

Лечение:

Неотложная помощь:

Немедленно доставить в специализированный медицинский центр.

Поддерживать функцию дыхания и кровообращения.

Перед началом лечения следует сдать кровь для измерения концентрации парацетамола и трамадола в плазме и сделать печеночные пробы.

В начале лечения (при передозировке) провести печеночные пробы и повторять каждые 24 часа. Часто наблюдается повышение активности печеночных ферментов (АСАТ, АЛАТ) и возвращение к норме через одну-две недели.

Вызывает рвоту (когда пациент в сознании) для очистки желудка путем стимуляции или промывания желудка.

Примите вспомогательные меры, такие как поддержание вентиляции трахеи и поддержание сердечно-сосудистой системы; используйте Налоксон для лечения респираторных ингибиторов; Может хорошо контролироваться диазепамом.

Деление или диализ удаляют лишь небольшое количество трамадола. Поэтому лечение острого отравления удобрениями или диализом не подходит для детоксикации.

Ранняя диагностика очень важна при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие важных ранних признаков, также необходимо немедленно перевести пациентов в больницу неотложной помощи для оказания медицинской помощи, а всем взрослым или взрослым, принявшим около 7,5 г парацетамола или более в течение 4 часов, или любому ребенку, принявшему > 150 мг/кг парацетамола в течение 4 часов, следует провести промывание желудка. Концентрацию парацетамола следует измерять более чем через 4 часа после передозировки, чтобы оценить риск развития поражения печени.

Введение метионина или внутривенного n-ацетилцистеина (NAC) может оказать положительный эффект в течение как минимум 48 часов после передозировки. Нак для внутривенных инъекций обеспечивает наилучший эффект при применении в течение 8 часов после передозировки. Тем не менее, NAC следует по-прежнему использовать в случае передозировки длительностью более 8 часов и продолжать активное лечение. Лечение НАЦ необходимо начинать немедленно при подозрении на отравление большими дозами на фоне поддерживающего лечения.

Специфический антидот парацетамола – НАЦ – следует применять перорально или внутривенно как можно скорее, по возможности, в течение 8 часов после передозировки.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

При применении препарата могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Нарушения со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.

Психические расстройства: расстройства, неустойчивость настроения (тревога, стресс, возбуждение), нарушения сна.

Необычный, 1/1000

Нарушения со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная потеря самоконтроля, парестезии, шум в ушах.

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, снижение памяти.

Сердечно-сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, барабанная перепонка, тахикардия, аритмия.

Редкий, 1/10000

Нарушения со стороны ЦНС и периферической нервной системы: потеря равновесия, судороги, обмороки.

Психические расстройства: Лекарственная зависимость.

Маркетинговый надзор:

Обыкновенный, ADR> 1/100

Желудочно-кишечные расстройства: Тошнота, рвота, запор, сухость во рту, боли в животе, диарея, расстройство желудка, метеоризм.

Необычный, 1/1000

Желудок – кишечные расстройства: затруднение глотания, черный стул.

Нарушения со стороны печени и желчи: повышение активности гипамазы печени.

Кожные заболевания и кожно-зависимые части: Кожные реакции (сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, нарушения мочеиспускания (затруднение и задержка мочи).

Тело: дрожь, горячее лицо, боль в груди.

Редкий, 1/10000

Нарушения зрения: нечеткость зрения.

Очень редкая и неизвестная частота

Нарушения обмена веществ и питания: гипогликемия.

Психика: с помощью лекарств.

Хотя в клинических исследованиях этого не наблюдается, нельзя исключить появление нежелательных эффектов, связанных с применением трамадола или парацетамола:

трамадол:

Гипотония, замедление сердечного ритма, коллапс (трамадол).

Мониторинг трамадола после обращения на рынке показывает, что он редко меняет эффекты варфарина, включая увеличение времени свертывания крови.

редко

Аллергические реакции на респираторные симптомы (например, одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия. Включая изменения настроения, изменения в деятельности и изменения в осознанности и работоспособности.

Развитие астмы, хотя причинно-следственная связь не установлена.

Симптомы реакции прекращения приема препарата, аналогичные реакции прекращения приема препарата, могут включать: возбуждение, тревогу, стресс, бессонницу, гиперактивность, тремор и симптомы нарушения пищеварения. Если внезапное применение трамадола прекращается, симптомы прекращения приема препарата возникают очень редко, включая: панику, серьезную тревогу, галлюцинации, отклонения от нормы, шум в ушах и другие аномальные центральные неврологические симптомы.

парацетамол:

Побочные эффекты парацетамола встречаются очень редко, но могут возникнуть реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь. Сообщалось о нарушениях кроветворения, включая тромбоциты и лейкопению, но не обязательно связанные с парацетамолом.

Было несколько сообщений о том, что парацетамол может снижать уровень протомбина в крови при использовании с варфариноподобными соединениями. В других исследованиях протромбиновое время не меняется.

Очень редкая кожная реакция.

Инструкции по обращению с ADR

Немедленно сообщите врачу о нежелательных эффектах, возникающих при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказаны

противопоказаны препараты в следующих случаях:

Дуоцец не следует применять пациентам, чувствительным к трамадолу, парацетамолу, любым ингредиентам препарата или опиоидам. Противопоказан в любой ситуации, в которой опиоиды противопоказаны, в том числе при остром отравлении: алкоголем, снотворными, вызывающими привыкание препаратами, анальгетиками центрального действия, опиоидами или психотропными препаратами, поскольку это может усугубить влияние на ЦНС и привести к дыхательной недостаточности у данного пациента.

Тяжелая печеночная недостаточность.

неконтролируемая эпилепсия.

Пациенты, принимающие имао в течение 02 недель.

Меры предосторожности при использовании

Риск возникновения судорог

Сообщалось о случаях появления царапин у пациентов, принимавших трамадол в рекомендуемых дозах. В отчете о рынке указывается, что риск судорог увеличивается при повышении дозы трамадола до рекомендуемой дозы. Одновременное применение трамадола повышает риск возникновения судорог у пациентов, применяющих:

Селективные ингибиторы реабсорбции серотонина (СИОЗС или аноректические антидепрессанты),

Трехкомпонентные антидепрессанты (TCAS) и другие трициклические соединения (например, циклобензаприн, прометазин, w).

Другие опиоиды.

Применение трамадола может увеличить риск судорог у пациентов, принимающих: ингибиторы Мао, нейролептики или другие препараты, уменьшающие судороги.

Риск судорог также может увеличиваться у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с риском возникновения судорог (например, травмы головы, нарушения обмена веществ, употребление алкоголя и прекращение приема лекарств, инфекции центральной нервной системы). При передозировке трамадола применение с налоксоном может увеличить риск судорог.

Риск самоубийства

Не указывайте у пациента суицид или зависимость.

С осторожностью применять пациентам, употребляющим седативные препараты, антидепрессанты и злоупотребляющим алкоголем, а также людям с эмоциональными расстройствами или депрессией. Пациентам с депрессией или самоубийством рекомендуется рассмотреть возможность использования обезболивающих, не вызывающих привыкания.

Смерть от трамадола наступала у пациентов с эмоциональными расстройствами или суицидальными идеями в анамнезе или при приеме седативных средств, алкоголя и наркотиков, влияющих на центральную нервную систему.

Риски серотонинового синдрома

Развитие серотонинового синдрома опасно для жизни при применении трамадолсодержащих препаратов, в том числе Дуоцеца, особенно при одновременном применении серотонинергических препаратов, таких как SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS и TRIPTANS, эти препараты снижают метаболизм серотонина (в том числе Маоиса), а также уменьшают трансформацию трамадола (ингибиторы CYP2D6 и CYP3. А4). Это может произойти при использовании рекомендованной дозы.

Серотониновый синдром может включать психические изменения, состояние (возбуждение, галлюцинации, кома), нестабильность (тахикардия, нестабильное артериальное давление, гипертермия), нервно-мышечные заболевания (повышение рефлексов, потеря координации) и/или симптомы пищеварения (тошнота, рвота, диарея).

Анафилактическая реакция

Анафилактические реакции редко приводят к смерти у пациентов, получавших трамадол. Анафилаксия часто возникает после первой дозы. Другие аллергические реакции включают зуд, крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, эпидермальный некроз и синдром Стивенса Джонсона. Пациенты с анафилактическими реакциями на кодеин и другие опиоиды в анамнезе могут подвергаться высокому риску, и их не следует использовать.

Дыхательная недостаточность

С осторожностью применять у пациентов с риском дыхательной недостаточности. У этих пациентов следует рассмотреть возможность применения других неопиоидных анальгетиков. При интенсивном применении трамадола с анестетиками или алкоголем может возникнуть дыхательная недостаточность. При передозировке следует лечить дыхательную недостаточность. Если вы используете налоксон, его следует использовать с осторожностью, поскольку он может способствовать судорогам.

Взаимодействие с другими препаратами: Центральная неврология (ЦНС)

Дуоцец следует применять с осторожностью и снижать дозу при применении у пациентов, принимающих центральные неврологические ингибиторы, такие как алкоголь, опиум, анестетики, снотворные, фенотиазин, седативные средства или седативные таблетки. Трамадол повышает риск поражения ЦНС и дыхательной недостаточности у этих пациентов.

Взаимодействие со злоупотреблением алкоголем и наркотиками

Трамадол может иметь побочные эффекты при применении в сочетании с алкоголем, другим опиумом или препаратами, вызывающими ослабление центральной нервной системы.

Повышение внутричерепного давления или травма головы

Дуоцец следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным внутричерепным давлением или травмой головы. Эффекты опиоидов, ингибирующие дыхание, включают задержку углекислого газа и вторичное давление спинномозговой жидкости и могут значительно увеличиваться у этих пациентов.

Кроме того, изменения зрачков (созрачков) трамадола могут скрыть наличие, уровень или внутричерепное заболевание. Врачам также следует обратить пристальное внимание на побочные эффекты препарата при оценке состояния нервов у этих пациентов, если они его применяют.

используется для амбулаторных пациентов

Трамадол может уменьшить умственную и физическую потребность в выполнении опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами. Следует предупредить пациентов, применяющих этот препарат.

используется с ингибиторами Мао и повторным ингибированием повторного ингибирования серотонина

Следует с осторожностью применять Дуоцец у пациентов с ингибиторами моноаминоксидазы. Исследования на животных показали увеличение количества смертей при применении трамадола в сочетании с ингибиторами Мао. Одновременное применение трамадола с ингибиторами Мао или СИОЗС повышает риск развития побочных эффектов, включая эпилепсию и серотониновый синдром.

применяется с алкоголем

Дуоцец не следует применять при употреблении алкоголя. Не рекомендуется применять Дуэтц пациентам с заболеваниями печени.

Прием других препаратов, содержащих парацетамол

Поскольку парацетамол токсичен для печени в дозах, превышающих рекомендованные, Дуэтц не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Риск передозировки

Пациентов, применяющих трамадол, следует предупредить о недопустимости превышения рекомендованной врачом дозы. Трамадол слишком высок, либо отдельно, либо в сочетании с другими центральными неврологическими торможениями, включая алкоголь, что является причиной смерти, связанной с наркотиками. Пациентов следует предупреждать о одновременном применении трамадола и спиртосодержащих препаратов из-за серьезных побочных эффектов на ЦНС.

Из-за комбинированного ингибиторного эффекта трамадол следует применять с осторожностью, если пациенты одновременно применяют обезболивающие, седативные средства, миорелаксанты, трехкомпонентные антидепрессанты или другие центральные неврологические ингибиторы. Пациентов следует информировать об ингибирующем эффекте при комбинировании препаратов.

Серьезным последствием передозировки трамадола является угнетение центральной нервной системы, угнетение дыхания и смерть. Некоторые случаи смерти произошли из-за случайного проглатывания большого количества трамадола или приема других препаратов. При лечении передозировки следует уделять внимание вентиляции легких при поддерживающем лечении.

Серьезными последствиями передозировки парацетамола являются некроз печени, приводящий к печеночной недостаточности и смерти. Необходимо немедленно вызвать неотложную помощь и немедленно начать лечение при подозрении на передозировку, даже если симптомы не ясны.

Сет-синдром

Синдром Каудауна, если внезапно остановился. Симптомы включают беспокойство, потливость, бессонницу, тремор, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы со стороны верхних дыхательных путей, мурашки по коже и редко галлюцинации. Сообщалось о других симптомах при прекращении приема трамадола и парацетамола: паника, серьезная тревога и парестезия. Клинический опыт показывает, что синдрома отказа от курения можно избежать, медленно снижая дозу.

Внимание:

Не рекомендуется передозировка. Не используйте с препаратами, содержащими парацетамол и трамадол.

Дети: Безопасность и эффективность Дуоцеца у детей не изучалась.

Пожилые люди: при выборе дозы для пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.

В случае острой боли в животе: Использование может усложнить клиническую оценку пациентов с острой болью в животе.

Используется у пациентов с почечной недостаточностью

трамадол и парацетамол не изучались у пациентов с нарушением функции почек. По опыту нарушение функции почек вызывает снижение доли и уровня выведения трамадола и его активных метаболитов (М1). У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуемую дозу по времени применения увеличивают не более чем на 2 таблетки каждые 12 часов.

используется у пациентов с печеночной недостаточностью

Таблетки трамадола гидрохлорида и парацетамола не изучались у пациентов с нарушением функции печени.

Применение Дуоцеца у пациентов с печеночной недостаточностью не рекомендуется.

Врачам необходимо предупреждать пациентов о признаках серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), синдром токсического некроза кожи (Тен) или синдром Лайелла, синдром острого заморского акне (AGEP).

Информация для пациентов

Пациентов следует проинформировать о том, что он может вызывать судороги и/или серотониновый синдром при одновременном применении с серотонинергическими средствами (включая SSRT, SNRIS и триптаны) или препаратами, снижающими высвобождение метаболитов трамадола.

Дуоцец не употребляется с алкогольными напитками.

Пациентов необходимо проинструктировать о том, что нельзя принимать тинкец в сочетании с препаратами, содержащими трамадол или парацетамол.

Дуоцец следует применять с осторожностью при сочетании с седативными препаратами, снотворными или другими обезболивающими, вызывающими привыкание.

Пациентам необходимо уведомить врача, если они беременны, думают, что могут быть беременны, или пытаются забеременеть.

Пациенты должны понимать дозировку, максимальную дозу за 24 часа и время между приемами, поскольку превышение этих рекомендаций может привести к дыхательной недостаточности, судорогам, печеночной токсичности и смерти.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Трамадол может снизить умственную и физическую потребность, подразумевающую выполнение опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами. Следует предупредить пациентов, применяющих этот препарат.

Беременность

Тератогенный эффект: групповая классификация c.

Полных и контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Дуоцец следует применять во время беременности при условии тщательного расчета эффективности и риска токсичности для плода.

Дуоцец не используется перед родами или во время родов, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект действительно превышает риск. Беременные женщины, если они принимают трамадол в течение длительного времени, могут вызвать привыкание и синдром у младенцев после рождения.

Период грудного вскармливания

В связи с попаданием трамадола в грудное молоко и безопасностью для младенцев и детей раннего возраста после приема неисследованного препарата не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

трамадол:

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4

Одновременно используйте ингибиторы CYP2D6 и/или CYP3A4, такие как хинидин, флуоксетин, пароксетин и амитриптилин (ингибиторы CYP2D6), а также кетоконазол и эритромицин (ингибиторы CYP3A4), которые могут снизить высвобождение метаболических веществ трамадола, повысить риск серьезных побочных эффектов, включая серьезное снижение серотонина.

Серотонинергические препараты

Сообщалось о серотониновом синдроме при сочетании трамадола с СИОЗС/СИНСРИ или МАОИС и α2-адренергическими блокаторами. Следует с осторожностью применять при одновременном применении с другими препаратами, влияющими на серотониновую нейротрансмиттерную систему, такими как СИОЗС, Маис, Триптаны, Линезолид, Литий.

При одновременном применении с препаратом, влияющим на серотониновую нейротрансмиттерную систему, необходимо быть клинически гарантированным, тщательно наблюдая за пациентом, особенно в первый раз лечения и увеличения дозы.

Группа препаратов триптан

Учитывая механизм действия трамадола и риск серотонинового синдрома, следует соблюдать осторожность при одновременном применении с триптаном. При одновременном лечении трамадола и парацетамола триптаном необходимо клинически гарантировать, тщательно наблюдая за больным, особенно в первый период лечения и при увеличении дозы.

карбамазепин

Пациенты, принимающие карбамазепин, могут значительно снизить обезболивающий эффект трамадола. Поскольку карбамазепин усиливает метаболизм трамадола и из-за риска судорог при сочетании с трамадолом не следует применять одновременно.

хинидин

трамадол преобразуется в ресницы с помощью CYP2D6. Хинидин является селективным ингибитором изофермента; Следовательно, одновременное применение хинидина и трамадола увеличивает концентрацию трамадола и снижает концентрацию М1. Эффект этого взаимодействия клинически неясен. In vitro трамадол не влияет на метаболизм хинидина.

Лекарства влияют на трамадол

Щенки, взаимодействующие in vitro in vitro на микросомах печени, показывают, что одновременное применение с ингибиторами CYP2D6, такими как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин, может ингибировать метаболизм трамадола. Используйте ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, или вещества, вызывающие индукцию CYP3A4, такие как рифампицин и ST. John’s World с Дуоцетом могут влиять на метаболизм трамадола.

Влияние трамадола на другие препараты

Исследования in vitro показывают, что трамадол не ингибирует CYP3A4 – промежуточный метаболизм других препаратов при одновременном применении трамадола в лечебной дозе. Трамадол не стимулирует обмен веществ в организме человека, поскольку максимальная концентрация в плазме наблюдается после многих пероральных доз, превышающих ожидаемые данные применения.

циметидин

Одновременное применение Беца и циметидина не изучалось. Одновременное применение трамадола и циметидина не приводит к существенному клиническому изменению фармакокинетики трамадола. Поэтому дозировка не меняется.

варфарин

трамадол имеет незначительные изменения по эффекту варфарина, включая увеличение протромбинового времени.

алкоголь

Алкоголь усиливает седативный эффект опиоидных анальгетиков. Влияние на бдительность должно быть опасным для людей при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Избегайте употребления алкогольных напитков и алкогольных наркотиков во время применения этого препарата.

Антагонисты опиоидов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин)

Снижает анальгезирующий эффект за счет конкуренции за рецепторы, с риском развития синдрома курения.

Другие производные опиоидов (в том числе от кашля и заместительной терапии), бензодиазепин и барбитураты.

Повышенный риск угнетения дыхания может привести к летальному исходу в случае передозировки.

Ингибиторы центральной нервной системы, такие как производные опиоидов (включая средства от кашля и альтернативную терапию), барбитураты, бензодлазепин, препараты, снижающие тревожность, седативные препараты, антиседативные препараты, седативные антиседативные препараты, седативные препараты, центральные антигипертензивные препараты, талидомид и бактериальные препараты.

Эти препараты могут усиливать эффект центрального торможения. Влияние на бдительность должно быть опасным для людей при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препараты, снижающие скремблирование, такие как бупропион, антидепрессанты, тормозящие реабсорбцию серотонина, трехкомпонентные антидепрессанты и седативные препараты.

Одновременное применение трамадола с этими препаратами может увеличить риск возникновения судорог.

Согласно некоторым исследованиям, использование противорвотных препаратов 5HT3-ондансетрона до или после операции увеличивает потребность в трамадоле у пациентов с болью после операции.

парацетамол:

Антикоагулянты

Длительные дозы высоких доз парацетамола усиливают антикоагулянтный эффект КОМААРИНА и проведение индандиона. Данные исследований до сих пор противоречивы и также вызывают сомнение в отношении этого взаимодействия, поэтому парацетамол предпочтительнее салицилата при необходимости снятия легких анальгетиков или снижения лихорадки у пациентов, использующих кумарин или индоплазму.

Необходимо обратить внимание на вероятность возникновения серьезного понижения температуры у пациента при одновременном применении фенотиазина и охлаждения (например, парацетамола).

алкоголь

Избыток алкоголя и длительное употребление травы увеличивает риск токсичности парацетамола для печени.

Противосудорожные препараты

Противосудорожные средства (фенитоин, барбитурат, карбамазепин) вызывают индукцию ферментов в микросомах печени, что может усиливать токсичность для печени парацетамола за счет увеличения превращения препарата в токсичные для печени вещества. Кроме того, одновременное применение изониазида с парацетамолом также может привести к увеличению риска токсичности для печени, однако точный механизм этого взаимодействия не определен. Риск токсичности парацетамола для печени значительно возрастает у пациентов, принимавших дозы парацетамола, превышающие рекомендуемую дозу, при приеме противосудорожных средств; Однако пациентам следует ограничить самостоятельное использование парацетамола во время приема противосудорожных средств или изониазида.

Пробенецид

Пробенецид может снижать выведение парацетамола и увеличивать период полувыведения парацетамола из плазмы.

Изониазид и противотуберкулезные препараты

Изониазид и противотуберкулезные препараты повышают токсичность парацетамола для печени.

Метоклопрамид или домперидон повышают скорость всасывания парацетамола и холестирамина, снижают всасывание парацетамола.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30°C. Избегать света и влаги.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.