Ліки Doucetz Mega We Care лікує від болю до сильного (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Парацетамол, трамадол HCl
Склад Mega Lifesciences Public Company Limited

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Парацетамол	325 мг
Трамадол HCl	37,5 мг

Використання

Показання

Препарати Дуоцец показані у випадках лікування сильного або сильного болю.

Фармакологія

трамадол

Трамадол є опіоїдним синтетичним анальгетиком з аналгетичною дією за центральним механізмом і може викликати звикання, як морфін. О-десметилтрамадол (М1) Препарати трамадолу, що прикріплюються до гамма-рецепторів нейронів і зменшують реімпорт норадреналіну і серотеніну в клітину, повинні мати знеболювальну дію. Метаболіти M1 мають спорідненість з гама-рецепторами в 200 разів вищу і в 6 разів вищу, ніж трамадол.

Ефекти знеболення проявляються через 1 годину використання і досягають максимального ефекту через 2-3 години. На відміну від морфіну, не викликає вивільнення гістаміну, не впливає на частоту серцевих скорочень і функцію лівого шлуночка і в дозі лікування трамадолом менше інгібіторів дихання, ніж морфін.

парацетамол

Парацетамол – активна метаболічна речовина фенацетину, ефективний жарознижуючий анальгетик, може замінити аспірин; Однак, на відміну від аспірину, парацетамол не ефективний у лікуванні запалення. При рівній дозі, обчисленій у грамах, парацетамол має знеболюючу дію, як аспірин.

Парацетамол знижує температуру тіла при лихоманці, але рідко знижує температуру тіла у нормальних людей. Препарат впливає на гіпоталамус, викликаючи охолодження, підвищення тепла за рахунок розширення судин і посилення периферичного кровотоку.

парацетамол у лікувальних дозах менше впливає на серцево-судинну та дихальну систему, не змінює кислотно-лужний баланс, не викликає подразнень, подряпин чи шлункових кровотеч, як при застосуванні саліцилату, оскільки парацетамол не діє на циклооксигеназу/простагландин центральної нервової системи. Парацетамол не впливає на тромбоцити або час кровотечі.

фармакокінетика

трамадол

поглинання

Трамадол добре всмоктується через травний тракт, але має потужний метаболізм через сильну печінку, тому абсолютна біодоступність препарату становить лише 75%. Час максимальної концентрації в крові між трамадолом і метаболітами. Трамадол має максимальну концентрацію в крові після застосування через 2 години, а продуктів метаболізму М1 – через 3 години. Їжа менше впливає на всмоктування ліків.

Розповсюдження

У крові препарат приєднується до білка близько 20% і розподіляється по всіх органах з інтегральним розподілом близько 2,7 л/кг.

Обмін речовин

Трамадол метаболізується в організмі за допомогою реакцій N і O метилу під дією каталізатора 2 ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6. Під дією каталізатора CYP2D6 трамадол перетворюється на M1 і має знеболюючу дію, тому при застосуванні з деякими речовинами, які можуть викликати цей ізофермент, це змінить дію трамадолу.

Активність ізоферменту CYP2D6 успадковується. Показник слабкої активності ферменту становить близько 7%. На додаток до метаболізму через фазу I, трамадол і метаболіти також метаболізуються через фазу II через реакцію кон’югування з глюкуроновою або сірчаною кислотою.

Виведення

Препарат виводиться нирками (90%) і 10% з калом, у неметаболізованому вигляді припадає на 30% і метаболізується на 60%. Препарат проникає через плаценту і грудне молоко. Період напіввиведення трамадолу становить 6,3 години, а M1 – 7,4 години.

Фармакокінетика трамадолу змінюється залежно від віку. У людей старше 75 років півжиття трохи збільшилася. У людей з нирковою недостатністю кліренс трамадолу знижується паралельно з кліренсом клірину; Період напіввиведення становить близько 12 годин. У людей з печінковою недостатністю кліренс трамадолу знижується залежно від тяжкості печінкової недостатності.

парацетамол

поглинання

Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується через шлунково-кишковий тракт. Пікова концентрація в плазмі досягається через 30–60 хвилин після вживання дози препарату.

Розповсюдження

Парацетамол швидко та рівномірно розподіляється в більшості тканин організму. Близько 25% парацетамолу в крові поєднується з білком плазми.

Усунення

Період напіввиведення парацетамолу з плазми становить 1,25-3 години, що може тривати при токсичних дозах або у пацієнтів з ураженням печінки.

Після лікувальної дози в перший день можна побачити від 90 до 100% сечі, головним чином після комбінації печінки з глюкуроновою кислотою (приблизно 60%), сірчаною кислотою (приблизно 35%) або цистеїном (приблизно 3%); Він також виявляє невелику кількість гідроксильних і ацетильних метаболітів. Діти рідше сприймають глюкуро, ніж наркотики, ніж дорослі.

Парацетамол є n-гідроксилюванням цитохромом P450 з утворенням N-ацетил-бензохіноніміну, проміжної реакції. Ця метаболічна речовина зазвичай реагує з сульфгідрильними групами в глутатіоні й таким чином знижує активність.

Однак, якщо приймати високі дози парацетамолу, цей метаболіт утворюється в достатній кількості для виснаження глутатіону печінки; У такій ситуації посилюється його реакція на сульфгідрильну групу білка печінки, що може призвести до пошкодження печінки.

Перед прийомом Ліки Doucetz Mega We Care лікує від болю до сильного (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб використання

усне пероральне використання.

Дозування

Дорослі та діти старше 16 років:

Максимальна доза 1-2 капсули кожні 4-6 годин, при необхідності для зменшення болю може бути до 8 таблеток на день.

Діти до 16 років:

Безпека та ефективність не встановлені.

Люди похилого віку:

Загалом немає відмінностей у безпеці чи фармакокінетиці серед об’єктів> 65 років і молодих людей.

Хоча період напіввиведення трамадолу збільшився на 17% після вживання добровольцями старше 75 років, можна використовувати звичайну дозу. У пацієнтів старше 75 років через трамадол мінімальний інтервал між дозами не повинен бути меншим за 6 годин.

ниркова недостатність:

Через трамадол застосування Дуоцецу не рекомендується пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Печінкова недостатність:

Не застосовувати пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю. У разі середньої печінкової недостатності доцільно розглянути можливість збільшення інтервалу між дозами.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Вираз:

Duocetz — це багатокомпонентна комбінація. Клінічними проявами передозування ліками можуть бути ознаки або симптоми отруєння трамадолом, парацетамолом або тим і іншим.

Симптоми передозування трамадолом:

В принципі, при отруєнні трамадолом такі ж симптоми, як і при отруєнні іншими болезаспокійливими засобами центральної дії (опієм). Особливі симптоми включають: зіниці, блювання, серцево-судинний колапс, розлади свідомості, що призводять до коми, судоми та пригнічення дихання, що призводить до екстракції дихання.

Симптоми передозування парацетамолу:

Передозування парацетамолу викликає особливе занепокоєння у маленьких дітей. Симптомами передозування парацетамолу в перші 24 години є блідість, нудота, блювання, анорексія та біль у животі. Ураження печінки може проявитися через 12-48 годин після вживання. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз.

У разі важкого отруєння печінкова недостатність може прогресувати до мозкового штурму, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом нирки може розвинутися навіть за відсутності серйозного ураження печінки. Також повідомлялося про аритмію та панкреатит.

Пошкодження печінки може виникнути у дорослих, які вжили 7,5–10 г парацетамолу або більше. Це пов’язано з надлишком токсичного метаболіту (зазвичай детоксифікованого глутатіоном при застосуванні дози лікування парацетамолом), який може накопичувати токсичний для печінки.

Лікування:

Екстрене лікування:

Негайно переведіть до спеціалізованого медичного центру.

Підтримувати функції дихання та кровообігу.

Перед початком лікування необхідно взяти кров для вимірювання концентрації парацетамолу та трамадолу в плазмі та зробити печінкові проби.

Виконайте печінкові проби на початку (передозування) і повторюйте кожні 24 години. Часто спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів (АСАТ, АЛАТ) і повернення до норми через один-два тижні.

Викликає блювоту (коли пацієнт у свідомості), щоб очистити шлунок стимуляцією або промиванням шлунка.

Вживати допоміжних заходів, таких як підтримка вентиляції трахеї та серцево-судинної системи; використовувати Налоксон для лікування інгібіторів дихання; Добре контролюється діазепамом.

Діаліз або діаліз видаляють лише невелику кількість трамадолу. Тому лікування гострого отруєння добривами або діалізом не підходить для детоксикації.

Рання діагностика є дуже важливою для лікування передозування парацетамолу. Незважаючи на відсутність важливих ранніх ознак, також необхідно негайно перевести пацієнтів до лікарні невідкладної допомоги для надання медичної допомоги, а всім дорослим або дорослим, які прийняли приблизно 7,5 г парацетамолу або більше протягом 4 годин, або будь-якій дитині, яка прийняла > 150 мг/кг парацетамолу протягом 4 годин, слід промити шлунок. Концентрацію парацетамолу слід вимірювати більше ніж через 4 години після передозування, щоб мати можливість оцінити ризик розвитку ураження печінки.

Внутрішньовенне введення метіоніну або n-ацетилцистеїну (NAC) може мати сприятливий ефект щонайменше протягом 48 годин після передозування. Nac внутрішньовенна ін'єкція для найкращого ефекту при застосуванні протягом 8 годин після передозування. Однак NAC все одно слід застосовувати у разі передозування більше 8 годин і продовжувати активне лікування. Лікування NAC необхідно починати негайно при підозрі на отруєння великими дозами з підтримуючим лікуванням.

Специфічний антидот для парацетамолу, NAC, слід застосовувати перорально або внутрішньовенно якнайшвидше, якщо можливо, протягом 8 годин після передозування.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Поширений, ADR> 1/100

Розлади центральної нервової системи та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль.

Психічні розлади: розлади, нестабільність настрою (тривога, стрес, хвилювання), порушення сну.

Нечасто, 1/1000

Розлади центральної та периферичної нервової системи: порушення самоконтролю м'язів, парестезії, шум у вухах.

Психічні розлади: депресія, галюцинації, кошмари, втрата пам'яті.

Серцево-судинні розлади: артеріальна гіпертензія, барабанна перетинка, тахікардія, аритмія.

Рідко, 1/10000

Розлади центральної та периферичної нервової системи: втрата рівноваги, судоми, непритомність.

Психічні розлади: Наркотична залежність.

Маркетинговий нагляд:

Поширений, ADR> 1/100

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, запор, сухість у роті, біль у животі, діарея, розлад травлення, метеоризм.

Нечасто, 1/1000

Шлунково-кишкові розлади: утруднене ковтання, чорний кал.

Розлади печінки та жовчного міхура: збільшення гіпамази печінки.

Розлади шкіри та її залежні частини: шкірна реакція (висип, кропив'янка).

Розлади сечовивідної системи: альбумінурія, розлади сечовипускання (утруднене та затримка сечовипускання).

Тіло: тремтіння, гаряче обличчя, біль у грудях.

Рідко, 1/10000

Розлади зору: розмитість зору.

Дуже рідкісна та невідома частота

Метаболічні та харчові розлади: гіпоглікемія.

Психічне: використання ліків.

Хоча це не спостерігається в клінічних дослідженнях, не можна виключити появу небажаних ефектів, пов’язаних із застосуванням трамадолу або парацетамолу:

трамадол:

Гіпотензія, повільне серцебиття, колапс (трамадол).

Моніторинг трамадолу після надходження на ринок показує, що він рідко змінює ефекти варфарину, включаючи збільшення часу згортання крові.

рідко

Алергічні реакції на респіраторні симптоми (наприклад, задишка, бронхоспазм, хрипи, ангіоневротичний набряк) та анафілаксія. Включаючи зміни настрою, зміни активності та зміни усвідомлення та дієздатності.

Розвиток астми, хоча причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.

Симптоми реакції припинення прийому препарату, подібні до асоціації, коли вони припиняють прийом, можуть включати: збудження, тривогу, стрес, безсоння, гіперактивність, тремор і симптоми травлення. Якщо раптове застосування трамадолу припинити, симптоми припинення прийому препарату виникають дуже рідко, зокрема: паніка, серйозна тривога, галюцинації, аномалії, шум у вухах та інші аномальні центральні неврологічні симптоми.

парацетамол:

Побічні ефекти парацетамолу дуже рідкісні, але можуть виникнути реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип. Були повідомлення про розлади кровотворення, включаючи тромбоцити та лейкопенію, але не обов’язково пов’язані з парацетамолом.

Було кілька повідомлень про те, що парацетамол може знижувати рівень протомбіну в крові при застосуванні з варфариноподібними сполуками. В інших дослідженнях протромбіновий час не змінюється.

Дуже рідкісна шкірна реакція.

Інструкції щодо поводження з ADR

Негайно повідомте лікаря про небажані ефекти, які виникають під час використання препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказані

протипоказані препарати в таких випадках:

Дуоцец не слід застосовувати пацієнтам, чутливим до трамадолу, парацетамолу, будь-яких інгредієнтів препарату чи опіоїдів. Протипоказаний у будь-якій ситуації, коли опіоїди протипоказані, включаючи гостре отруєння: алкоголем, снодійними, наркотичними засобами, центральними анальгетиками, опіоїдами або психотропними препаратами, оскільки це може погіршити вплив на центральну нервову систему та дихальну недостатність у цього пацієнта.

Тяжка печінкова недостатність.

неконтрольована епілепсія.

Пацієнти, які приймають імаво протягом 02 тижнів.

Застереження під час використання

Ризик судом

Повідомлялося про подряпини у пацієнтів, які застосовували трамадол у рекомендованих дозах. У ринковому звіті зазначено, що ризик конвульсій збільшується при дозі трамадолу в рекомендованій дозі. Одночасне застосування трамадолу підвищує ризик судом у пацієнтів, які вживають:

Селективні інгібітори реабсорбції серотоніну (антидепресанти SSRI або аноректики),

Антидепресанти трьох раундів (TCAS) та інші трициклічні сполуки (наприклад, циклобензапрін, прометазин, w).

Інші опіоїди.

Застосування трамадолу може підвищити ризик конвульсій у пацієнтів, які приймають: інгібітори Мао, нейролептики або інші препарати, що зменшують судоми.

Ризик конвульсій також може підвищуватися у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або пацієнтів із ризиком судом (таких як травми голови, метаболічні розлади, вживання алкоголю та припинення прийому наркотиків, інфекції центральної нервової системи). При передозуванні трамадолу застосування з налоксоном може збільшити ризик судом.

Ризик самогубства

Не вказуйте пацієнта на суїцид чи залежність.

Використовуйте обережно пацієнтам, які вживають седативні препарати, антидепресанти та надмірне вживання алкоголю, а також людям з емоційними розладами або депресією. Пацієнтам із депресією або суїцидами доцільно розглянути можливість використання знеболюючих засобів, які не викликають звикання.

Смерть від трамадолу траплялася у пацієнтів з анамнезом емоційних розладів або суїцидальних ідей або в анамнезі седативних засобів, алкоголю та наркотиків, що впливають на центральну нервову систему.

Ризики серотонінового синдрому

Розвиток серотонінового синдрому є небезпечним для життя при застосуванні трамадолвмісних препаратів, включаючи Дуоцец, особливо при одночасному застосуванні серотонінергічних препаратів, таких як SSRIS, SNRIS, TCAS, MAIS і TRIPTANS, ці препарати знижують метаболізм серотоніну (включаючи Maois), а також зменшують трансформацію трамадолу (CYP2D6 і CYP3). інгібітори А4). Це може статися під час використання рекомендованої дози.

Серотоніновий синдром може включати психічні зміни, стан (збудження, галюцинації, кома), нестабільність (тахікардія, нестабільний артеріальний тиск, гіпертермія), нервово-м’язове захворювання (підвищення рефлексів, втрата координації) та/або симптоми травлення (нудота, блювота, діарея).

Анафілактична реакція

Анафілактична реакція рідко призводить до смерті у пацієнтів, які отримували трамадол. Анафілаксія часто виникає після першої дози. Інші алергічні реакції включають свербіж, кропив'янку, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, епідермальний некроз і синдром Стівенса-Джонсона. Пацієнти з анафілактичною реакцією на кодеїн та інші опіоїди в анамнезі можуть мати високий ризик, тому їм не слід користуватися.

Дихальна недостатність

Обережно застосовувати пацієнтам із ризиком дихальної недостатності. У цих пацієнтів слід розглянути можливість застосування інших неопіоїдних анальгетиків. При інтенсивному застосуванні трамадолу з анестетиками або алкоголем може виникнути дихальна недостатність. При передозуванні необхідно лікувати дихальну недостатність. Якщо ви використовуєте налоксон, його слід застосовувати обережно, оскільки він може спровокувати напади.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Центральна неврологія (ЦНС)

Дуоцец слід застосовувати обережно та зменшувати дозу при застосуванні пацієнтам, які приймають центральні неврологічні інгібітори, такі як алкоголь, опіум, анестетики, снодійні, фенотіазин, седативні або седативні таблетки. Трамадол підвищує ризик ураження центральної нервової системи та дихальної недостатності у цих пацієнтів.

Взаємодія із зловживанням алкоголем і наркотиками

Трамадол може мати побічні ефекти при застосуванні в поєднанні з алкоголем, іншим опіумом або ліками, які викликають послаблення центральної нервової системи.

Підвищення внутрішньочерепного тиску або травма голови

Дуоцец слід застосовувати з обережністю пацієнтам із підвищеним внутрішньочерепним тиском або травмою голови. Інгібуючі ефекти опіоїдів на дихання включають затримку вуглекислого газу та вторинний тиск спинномозкової рідини та можуть значно підвищуватися у цих пацієнтів.

Крім того, зміни зіниць (співзіниць) трамадолу можуть приховати існування, рівень або внутрішньочерепне захворювання. Лікарі також повинні звернути пильну увагу на побічні ефекти препарату під час оцінки стану нервів у цих пацієнтів, якщо вони використовують.

використовується для амбулаторних пацієнтів

Трамадол може зменшити розумову та фізичну потребу, тобто потребу виконувати небезпечні завдання, такі як керування автомобілем або робота з механізмами. Слід попередити пацієнтів, які застосовують цей препарат.

використовується з інгібіторами Мао та повторним пригніченням повторного пригнічення серотоніну

Слід дуже обережно застосовувати Дуоцец пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази. Дослідження на тваринах показали збільшення кількості смертельних випадків при застосуванні трамадолу в комбінації з інгібіторами Мао. Одночасне застосування трамадолу з інгібіторами Мао або СІЗЗС підвищує ризик побічних ефектів, включаючи епілепсію та серотоніновий синдром.

Застосування з алкоголем

Дуоцец не слід застосовувати під час вживання алкоголю. Не рекомендується застосовувати Duaetz пацієнтам із захворюваннями печінки.

Вживання інших препаратів, що містять парацетамол

Оскільки парацетамол є токсичним для печінки у дозах, вищих за рекомендовані, Duetz не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Ризик передозування

Пацієнтів, які застосовують трамадол, слід попередити про те, щоб вони не перевищували рекомендовану лікарем дозу. Трамадол занадто високий, або окремо, або в поєднанні з іншими центральними неврологічними пригніченнями, включаючи алкоголь, що є причиною смерті, пов’язаної з прийомом наркотиків. Пацієнтів слід попередити про одночасне застосування трамадолу та алкогольвмісних препаратів через серйозні побічні дії на центральну нервову систему.

Через ефект комбінованого інгібітора трамадол слід застосовувати з обережністю, щоб пацієнти одночасно використовували знеболюючі, седативні засоби, міорелаксанти, антидепресанти трьох циклів або інші центральні неврологічні інгібітори. Слід попередити пацієнтів про інгібуючий ефект при комбінуванні препаратів.

Серйозним наслідком передозування трамадолу є пригнічення центральної нервової системи, пригнічення дихання та смерть. Деякі випадки смерті відбулися внаслідок випадкового проковтування великої кількості трамадолу або прийому інших препаратів. При лікуванні передозування слід приділяти увагу вентиляції з підтримуючим лікуванням.

Серйозними наслідками передозування парацетамолу є некроз печінки, що призводить до печінкової недостатності та смерті. Необхідно негайно вжити невідкладних заходів і негайно почати лікування при підозрі на передозування, навіть якщо симптоми нечіткі.

Синдром Цета

Синдром Коудауна, якщо раптово припинився. Симптоми включають занепокоєння, пітливість, безсоння, тремор, біль, нудоту, тремор, діарею, симптоми з боку верхніх дихальних шляхів, мурашки по шкірі та рідко галюцинації. Інші симптоми, про які повідомлялося після припинення прийому трамадолу та парацетамолу, включають: паніку, серйозне занепокоєння та парестезію. Клінічний досвід показує, що синдрому припинення можна уникнути, повільно зменшуючи дозу.

Застереження:

Не рекомендується передозувати. Не застосовувати з препаратами, що містять парацетамол і трамадол.

Діти. Безпека та ефективність Дуоцецу у дітей не досліджувалися.

Літні пацієнти: слід бути обережним при виборі дози для літніх пацієнтів.

У разі гострого болю в животі: використання може ускладнити клінічну оцінку пацієнтів із гострим болем у животі.

Використовується для пацієнтів з нирковою недостатністю

Трамадол і парацетамол не досліджувалися у пацієнтів із порушенням функції нирок. За даними досвіду, порушення функції нирок спричиняє зниження частки та рівня виведення трамадолу та його активних метаболітів (М1). Пацієнтам із кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв рекомендовану дозу за часом застосування збільшують не більше ніж на 2 таблетки кожні 12 годин.

використовується для пацієнтів із печінковою недостатністю

Трамадолу гідрохлорид і парацетамол у таблетках не досліджувалися у пацієнтів із порушеннями функції печінки.

Застосування Дуоцецу пацієнтам із печінковою недостатністю не рекомендується.

Лікарі повинні попереджати пацієнтів про ознаки серйозних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (SJS), синдром токсичного некрозу шкіри (Ten) або синдром Лайєлла, синдром гострого заморського акне (AGEP).

Інформація для пацієнтів

Пацієнтів слід поінформувати, що при одночасному застосуванні з серотонінергічними (включаючи SSRT, SNRIS і триптани) або препаратами, які зменшують вивільнення метаболітів трамадолу, може спричинити судоми та/або серотоніновий синдром.

Дуоцец не вживають з алкогольними напоями.

Пацієнтів необхідно проінструктувати про те, щоб вони не приймали та не приймали разом із препаратами, що містять трамадол або парацетамол.

Duocetz слід застосовувати з обережністю при застосуванні із седативними препаратами, снодійними та іншими болезаспокійливими засобами, які викликають звикання.

Пацієнтки повинні повідомити лікаря, якщо вони вагітні, думають, що вони можуть бути вагітні, або намагаються завагітніти.

Пацієнти повинні розуміти дозування, максимальну дозу за 24 години та проміжок часу між дозами, оскільки перевищення цих рекомендацій може призвести до дихальної недостатності, судом, токсичності печінки та смерті.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

трамадол може зменшити розумову та фізичну потребу, тобто потребу виконувати небезпечні завдання, такі як керування автомобілем або керування механізмами. Слід попередити пацієнтів, які застосовують цей препарат.

Вагітність

Тератогенна дія: класифікація груп c.

Повних і контрольованих досліджень у вагітних жінок немає. Дуоцец слід застосовувати під час вагітності після ретельного розрахунку між ефективністю та ризиком токсичного впливу на плід.

Duocetz не застосовують перед пологами або під час пологів, за винятком випадків, коли очікуваний ефект дійсно перевищує ризик. Тривалий прийом трамадолу у вагітних жінок може викликати звикання та синдром у дітей після народження.

Період грудного вигодовування

Через трамадол у грудне молоко та безпеку для немовлят і маленьких дітей після прийому препарату, що не було вивчено, не слід приймати препарат у період грудного вигодовування.

Лікарська взаємодія

трамадол:

Інгібітори CYP2D6 і CYP3A4

Одночасно використовуйте інгібітори CYP2D6 та/або CYP3A4, такі як хінідин, флуоксетин, пароксетин і амітриптилін (інгібітори CYP2D6), а також кетоконазол і еритроміцин (інгібітори CYP3A4), які можуть зменшити вивільнення метаболічних речовин трамадолу, підвищуючи ризик серйозних побічних ефектів, включаючи серйозне скорочення серотоніну.

Серотонінергічні препарати

Були повідомлення про серотоніновий синдром у комбінації з трамадолом із СІЗЗС/СІЗЗСН або МАОІ та α2-адреноблокаторами. Слід бути обережними при застосуванні з іншими препаратами з іншими препаратами, які впливають на нейромедіатор серотоніну, такими як СІЗЗС, Маїс, Триптани, Лінезолід, Літій.

При одночасному лікуванні препаратом, що впливає на нейромедіатор серотоніну, необхідно бути клінічно гарантованим, ретельно спостерігати за пацієнтом, особливо під час першого лікування та збільшувати дозу.

Група препаратів триптану

Виходячи з механізму трамадолу та ризику серотонінового синдрому, слід бути обережними при одночасному застосуванні з триптаном. При одночасному лікуванні трамадолом і парацетамолом з триптаном слід проводити клінічні гарантії, ретельно спостерігаючи за пацієнтом, особливо в перший час лікування та збільшення дози.

карбамазепін

Пацієнти, які застосовують карбамазепін, можуть значно зменшити знеболювальний ефект трамадолу. Оскільки карбамазепін посилює метаболізм трамадолу та через ризик судом при поєднанні з трамадолом, не слід застосовувати одночасно.

Хінідин

трамадол перетворюється на вії за допомогою CYP2D6. Хінідин є селективним інгібітором ізензиму; Тому одночасне застосування хінідину і трамадолу підвищує концентрацію трамадолу і знижує концентрацію М1. Ефект цієї взаємодії клінічно не ясний. In vitro трамадол не впливає на метаболізм хінідину.

Ліки впливають на трамадол

Дослідження цуценят in vitro in vitro в мікросомах печінки показало, що одночасне застосування з інгібіторами CYP2D6, такими як флуоксетин, пароксетин та амітриптилін, може пригнічувати метаболізм трамадолу. Використовуйте інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол і еритроміцин, або речовини, що індукують CYP3A4, такі як рифампін і ST. John’s World з Duocetz може впливати на метаболізм трамадолу.

Вплив трамадолу на інші препарати

Дослідження in vitro показують, що трамадол не пригнічує CYP3A4 - проміжний метаболізм інших препаратів, коли трамадол використовується одночасно в дозі лікування. Трамадол не стимулює метаболізм в організмі людини, оскільки максимальна концентрація в плазмі спостерігається після прийому багатьох доз перорально, що перевищує очікувані дані застосування.

циметидин

Одночасне застосування бєца і циметидину не вивчалося. Одночасне застосування трамадолу та циметидину не призводить до суттєвої клінічної зміни фармакокінетики трамадолу. Тому дозування не змінюється.

варфарин

Трамадол незначно змінює дію варфарину, включаючи збільшення протромбінового часу.

алкоголь

Алкоголь посилює седативну дію опіоїдних анальгетиків. Вплив на пильність повинен бути небезпечним для людей під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Уникайте вживання алкогольних напоїв і алкогольних наркотиків під час використання цього препарату.

Опіоїдні антагоністи (бупренорфін, налбуфін, пентазоцин)

Зменшує знеболювальний ефект, конкуруючи в рецепторах, з ризиком синдрому припинення.

Інші похідні опіоїдів (включаючи кашель і замісну терапію), бензодіазепін і барбітурат.

Підвищений ризик пригнічення дихання може бути летальним у разі передозування.

Інгібітори центральної нервової системи, такі як похідні опіоїдів (включаючи кашель та альтернативну терапію), барбітурат, бензолазепін, препарати, що зменшують тривожність, седативні препарати, антиседативні препарати, седативні протизаспокійливі препарати, седативні препарати, центральні антигіпертензивні засоби, талідомід і бактерії.

Ці препарати можуть посилювати ефект центрального гальмування. Вплив на пильність повинен бути небезпечним для людей під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Ліки, що зменшують зсув, такі як бупропіон, антидепресанти, що пригнічують реабсорбцію серотоніну, антидепресанти з трьома циклами та седативні препарати.

Одночасне застосування трамадолу з цими препаратами може збільшити ризик судом.

У кількох дослідженнях використання препаратів проти блювоти для ондансетрону 5HT3 до або після операції збільшує потребу в трамадолі у пацієнтів з болем після операції.

парацетамол:

Антикоагулянти

Тривалий прийом високих доз парацетамолу посилює антикоагулянтну дію КОМААРИНу та провідний індандіон. Дані досліджень все ще суперечливі, а також сумніви щодо цієї взаємодії, тому парацетамол є кращим, ніж саліцилат, коли необхідно полегшити легкі анальгетики або знизити температуру у пацієнтів, які використовують кумарин або індоплазму.

Необхідно звернути увагу на ймовірність спричинення серйозного зниження температури у пацієнта, щоб використовувати одночасно фенотіазин і охолодження (наприклад, парацетамол).

алкоголь

Надмірне та тривале вживання трави алкоголю підвищує ризик токсичного ураження печінки парацетамолом.

Протисудомні препарати

Протисудомні засоби (фенітоїн, барбітурат, карбамазепін) спричиняють індукцію ферментів у мікросомі печінки, що може збільшити токсичну дію парацетамолу на печінку внаслідок посиленого перетворення ліків у токсичні речовини для печінки. Крім того, одночасне застосування ізоніазиду з парацетамолом також може призводити до підвищення ризику токсичного впливу на печінку, але точний механізм цієї взаємодії не встановлено. Ризик парацетамолу, що викликає токсичність печінки, значно зростає у пацієнтів, які приймають дози парацетамолу, що перевищують рекомендовану дозу, під час прийому протисудомних препаратів; Однак пацієнти повинні обмежити самостійне використання парацетамолу під час прийому протисудомних засобів або ізоніазиду.

Пробенецид

Пробенецид може зменшити виведення парацетамолу та збільшити період напіввиведення парацетамолу з плазми.

Ізоніазид і протитуберкульозні препарати

Ізоніазид і протитуберкульозні препарати посилюють токсичність парацетамолу для печінки.

Метоклопрамід або домперидон підвищують швидкість всмоктування парацетамолу і холестираміну, зменшують всмоктування парацетамолу.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Уникати світла та вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.