دوكسوروبيسين بيديفار 10 علاج سرطان الثدي والأورام الصلبة وسرطان المكونة للدم وسرطان المثانة (5 مل)
الشكل الصيدلاني العلبة × 5 مل
المواصفات دوكسوروبيسين
المكوّن شركة حاولت لقطع غيار الأدوية - بنه دنه للمعدات الطبية (بيديفار)
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| دوكسوروبيسين | 10 ملغ |
الاستخدامات
إشارة
يشار إلى دوكسوروبيسين للسرطانات التالية:
الدوائية
لا توجد بيانات.
الحرائك الدوائية
لا توجد بيانات.
قبل اتخاذ دوكسوروبيسين بيديفار 10 علاج سرطان الثدي والأورام الصلبة وسرطان المكونة للدم وسرطان المثانة (5 مل)
طريقة الاستخدام
يجب استخدام حقن دوكسوروبيسين تحت إشراف طبيب مؤهل وذو خبرة في علاج التسمم الخلوي. بالإضافة إلى ذلك، يجب مراقبة المرضى بعناية وبانتظام أثناء العلاج.
نظرًا لخطر الإصابة بأمراض القلب، يجب مراعاة مخاطر وفوائد المرضى قبل العلاج.
يستخدم الدوكسوروبيسين عن طريق الوريد وينتقل إلى المثانة. لا تستخدم الحقن عن طريق الفم أو تحت الجلد أو الحقن العضلي أو الحقن الداخلي. يمكن إعطاء دوكسوروبيسين عن طريق الوريد سريعًا (بلعة) لبضع دقائق أو عن طريق الوريد لمدة تصل إلى ساعة واحدة أو عن طريق الوريد بشكل مستمر لمدة تصل إلى 96 ساعة.
يتم وضع المحلول الدوائي في الخط الوريدي المذاب المكون من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو محلول دكستروز 5% لمدة 2-15 دقيقة تقريبًا. تساعد هذه التقنية على تقليل خطر الالتهاب الوريدي وخروج الأوعية من الوريد، مما قد يؤدي إلى "قشر البرتقال"، وتقرحات الجلد، ونخر الأنسجة الموضعي الشديد. لا ينصح بتقنية الحقن المباشر في الوريد بسبب خطورة هروب الأوعية الدموية.
دليل المستخدم الآمن والإزالة:
يعد الدوكسوروبيسين عاملًا قويًا سامًا للخلايا ويجب أن يتم وصفه وإعداده واستخدامه فقط من قبل خبراء تم تدريبهم على الاستخدام الآمن لهذا المنتج. ومن الضروري اتباع التعليمات التالية عند تجهيز وتحضير وإخراج الدوكسوروبيسين.
التحضير:
الاستخدام:
يجب تدمير بقية الدواء وكذلك جميع العناصر التي تم استخدامها للتخفيف والتسريب وفقًا للعملية القياسية في المستشفى المطبقة على العوامل السامة للخلايا وفقًا للوائح الحالية المتعلقة بمعالجة النفايات الخطرة.
المعالجة:
استخدم مرة واحدة فقط. يجب معالجة أي دواء أو نفايات غير مستخدمة حسب الحاجة في المستشفى. الالتزام بالمبادئ التوجيهية للتعامل مع الأدوية السامة للخلايا.
الجرعة
الحقن في الوريد: تعتمد جرعة دوكسوروبيسين على نظام العلاج والحالة العامة والعلاج السابق للمريض. قد يختلف وضع جرعة دوكسوروبيسين هيدروكلوريد اعتمادًا على المؤشرات (الأورام الصلبة أو سرطان الدم الحاد) واعتمادًا على أنظمة علاجية محددة (مثل جرعة واحدة أو مجتمعة مع أدوية أخرى سامة للخلايا أو جزئيًا في الحيل المدمجة مع العديد من الطرق تشمل: الجمع بين العلاج الكيميائي والجراحة والإشعاع والعلاج الهرموني).
العلاج الفردي: يتم حساب الجرعة على أساس مساحة سطح الجسم (مجم / م2). الجرعة الموصى بها هي 60 - 75 مجم/م2 من مساحة سطح الجسم كل 3 أسابيع.
النظام المشترك:
اضبط الجرعة على الأشياء الخاصة:
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد: يتم طرح دوكسوروبيسين بشكل رئيسي عن طريق الكبد والصفراء، لذلك قد يتم تقليل طرح الدواء لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو إفراز الصفراء وهذا يمكن أن يسبب آثارًا ثانوية خطيرة. توصيات تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكبد بناءً على تركيز البيليروبين في المصل:
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى:
الجرعة عند الأطفال: يجب تقليل الجرعة عند الأطفال لأن الأطفال أكثر عرضة لتسمم القلب، وخاصة التسمم المتأخر. يجب التنبؤ بمرض نخاع العظم لمدة لا تقل عن 10 إلى 14 يومًا بعد بداية العلاج. الجرعة التراكمية القصوى عند الأطفال هي 400 ملغم/م2.
مرضى السمنة: يجب مراعاة تقليل جرعة البداية أو تمديد دورة الدواء عند مرضى السمنة.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
آثار جانبية
إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استعمال دواء Ibran125mg في الحالات التالية:
يجب الحذر عند استخدامها
لا تستخدم حقن الدوكسوروبيسين إلا تحت إشراف طبيب لديه الخبرة الكافية في علاج التسمم الخلوي باستخدام الغدد الوريدية أو المثانة. قد يزيد الدوكسوروبيسين من سمية العلاجات الأخرى المضادة للسرطان. ينبغي إجراء مراقبة حذرة للمضاعفات السريرية، خاصة عند المرضى المسنين، والمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب أو مثبطات النخاع العظمي أو المرضى الذين عولجوا سابقًا باستخدام عقار أنثراسيكلين أو العلاج الإشعاعي في المنصف.
يجب مراقبة حالة المريض عن كثب ومراقبة التجارب العامة أثناء العلاج الأولي. ولذلك، فمن المستحسن أن يحتاج المرضى إلى دخول المستشفى على الأقل في المراحل الأولى من العلاج. يمكن أن يسبب دوكسوروبيسين العقم أثناء تناول الدواء.
يجب أن يتعافى المرضى من التسمم الحاد السابق (مثل التهاب الفم، وقلة العدلات، وقلة الصفيحات، والالتهابات الجهازية) قبل بدء العلاج باستخدام دوكسوروبيسين.
قبل أو أثناء العلاج باستخدام دوكسوروبيسين، يوصى بإجراء الاختبارات التالية (يعتمد تكرار الاختبارات على الحالة العامة والجرعة والاستخدام المتزامن):
الأشعة السينية للرئة والصدر، تخطيط القلب (ECG).
مراقبة وظيفة القلب بانتظام: مستحلب دم البطين الأيسر (LVEF) مع تخطيط القلب وتخطيط القلب UCG وفحص موغا.
فحوصات يومية لتجويف الفم والحلق لمعرفة التغيرات في الغشاء المخاطي.
اختبارات الدم: الهيماتوكريت، الصفائح الدموية، كريات الدم البيضاء، SGPT، SGOT، LDH، البيليروبين، حمض البوليك.
علاج التحكم: قبل العلاج، من الضروري قياس وظائف الكبد عن طريق الاختبارات التقليدية مثل AST وALT وALP والبيليروبين بالإضافة إلى وظائف الكلى.
التحكم في وظيفة البطين الأيسر: يجب إجراء تحليل LVEF بالموجات فوق الصوتية أو اعتلال عضلة القلب لتقييم حالة قلب المريض. يجب أن تتم هذه المراقبة قبل بداية العلاج وبعد كل جرعة تراكمية (حوالي 100 ملغم/م2).
وظيفة القلب: تسمم القلب هو أحد مخاطر العلاج بالأنثراسيكلين وقد يظهر في وقت مبكر (حاد) أو متأخر (ظهور بطيء).
تتضمن أحداث دارما المبكرة (الحادة) المبكرة (المبكرة) المظاهر الرئيسية لتسرع القلب الجيبي و/أو تشوهات مخطط كهربية القلب مثل تغيرات موجة ST-T غير النموذجية. تم الإبلاغ عن عدم انتظام دقات القلب، بما في ذلك البطين المبكر، عدم انتظام دقات القلب البطيني، وبطء ضربات القلب وكذلك الأذينية البطينية والإحصارات الفرعية. هذه الأعراض عادة ما تكون سمية حادة عابرة. هذه الأعراض في كثير من الأحيان لا تتنبأ بالتطور التالي لتسمم القلب المتأخر، وفي كثير من الأحيان لا تحتاج إلى إيقاف الدواء. إن توسيع وتسطيح مجمع موجات QRS الذي يتجاوز الحدود الطبيعية يمكن أن يكون علامة على دوكسوروبيسين. من حيث المبدأ، المرضى الذين لديهم قيم LVEF طبيعية (= 50%)، انخفضوا بنسبة 10% من القيمة المطلقة أو انخفضوا إلى أقل من عتبة 50% مما يشير إلى حالة خلل في وظائف القلب وفي هذه الحالة، يجب دراسة العلاج باستخدام دوكسوروبيسين بعناية.
الأحداث المتأخرة (بطيئة الظهور): يظهر تسمم القلب المتأخر عادة في نهاية العلاج بالدوكسوروبيسين أو خلال 2-3 أشهر بعد إيقاف الدواء. تم الإبلاغ عن بعض الأحداث التي تظهر أبطأ (عدة أشهر إلى عدة سنوات). يتجلى مرض عضلة القلب المتأخر عن طريق تقليل مستحلب الدم في البطين الأيسر (LVEF) و/أو علامات وأعراض قصور القلب الاحتقاني (CHF) مثل ضيق التنفس، والوذمة الرئوية، وتضخم القلب وتضخمه، والمسالك البولية، والاستسقاء، والانصباب الجنبي، وإيقاع العدو. كما تم الإبلاغ عن مظاهر شبه حادة مثل التهاب التامور/التهاب عضلة القلب. مجموعة قصور القلب المتوطن هي أخطر أشكال أمراض عضلة القلب بسبب استخدام الأنثراسيكلين وتمثل الحد التراكمي للدواء.
من الضروري تقييم وظيفة القلب قبل أن يبدأ المريض بالعلاج بدواء دوكسوروبيسين ويجب مراقبة وظيفة القلب أثناء عملية العلاج لتقليل خطر الإصابة بقصور القلب الشديد. يمكن تقليل خطر الإصابة بقصور القلب عند مراقبة LVEF بانتظام أثناء العلاج والتوقف عن استخدام دوكسوروبيسين بمجرد ظهور الأعراض الأولى لقصور القلب. الطريقة الكمية المناسبة لتقييم وظيفة القلب (تقييم LVEF) هي ضمادة متعددة المنافذ (MUGA) أو تخطيط صدى القلب (Echo). التوصية الأولية لوظيفة القلب عن طريق تخطيط كهربية القلب والموجا أو صدى القلب، خاصة عند المرضى الذين لديهم عوامل خطر تزيد من خطر تسمم عضلة القلب. من الضروري إعادة تقييم LVEF باستخدام Muga أو echo، خاصة عند استخدام جرعات عالية ومشتقات الأنثراسيكلين المتراكمة. يجب أن تكون الطريقة المستخدمة لتقييم وظيفة القلب متجانسة أثناء المراقبة.
احتمالية الإصابة بقصور القلب الاحتقاني تقدر بـ 1-2% عند الجرعة التراكمية 300 مجم/م2، وتزداد ببطء إلى تراكم إجمالي 450 - 550 مجم/م2. بعد ذلك، يزداد خطر الإصابة بقصور القلب الاحتقاني بسرعة ويوصى بعدم تجاوز الحد الأقصى للتراكم وهو 550 ملغم/م2. إذا كان لدى المريض عوامل خطر محتملة أخرى لتسمم القلب (تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية، أو علاج سابق باستخدام عقار أنثراسيكلين أو أنثراسينديون آخر، أو علاج إشعاعي سابق أو في نفس الوقت في المنصف / التأمور والاستخدام المتزامن للأدوية التي يمكن أن تقلل من القدرة على تقلص عضلة القلب بما في ذلك: سيكلوفوسفاميد و5 - فلووراسيل) عند تناول جرعات أقل، يجب مراقبة وظائف القلب بعناية.
يتعرض الأطفال والمراهقون لخطر كبير لتطور تسمم القلب المتأخر بعد استخدام الدوكسوروبيسين. النساء أكثر عرضة للخطر من الرجال. يوصى بتقييم وظائف القلب القابلة للتحلل لمراقبة هذا التأثير.
إن سمية الدوكسوروبيسين ومشتقات الألترنيكلين الأخرى أو مشتقات الأنثراسينديون الأخرى لها خصائص تآزرية.
وظائف الكبد: خط التخلص الرئيسي من دوكسوروبيسين يتم من خلال نظام الكبد. من الضروري تقييم المستوى الإجمالي للبيليروبين قبل وأثناء العلاج بالدوكسوروبيسين. قد يكون لدى المرضى الذين يعانون من زيادة البيليروبين معدل تصفية أبطأ، مصحوبًا بزيادة خطر التسمم. توصيات للجرعات المنخفضة لهؤلاء المرضى. يجب على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد عدم استخدام دوكسوروبيسين.
أمراض الدم: يمكن أن يسبب الدوكسوروبيسين فشل النخاع. ومن الضروري التحقق من المعلمات الدموية قبل وأثناء كل دورة علاج دوكسوروبيسين، بما في ذلك أنواع مختلفة من سرطان الدم. يعتمد تقليل نقص الكريات البيض و/أو سرطان الدم الحبيبي (قلة العدلات) على الجرعة والشفاء هو المظهر الرئيسي لأمراض الدم التي يسببها دوكسوروبيسين وهي السمية الأكثر حدة التي تحد من الجرعة عند استخدام هذا الدواء. قلة العدلات وقلة العدلات قللت من أدنى انخفاض بين اليومين العاشر والرابع عشر بعد تناول الدواء. يعود عدد العدلات/العدلات إلى طبيعته في اليوم الحادي والعشرين لدى معظم المرضى. ومن الضروري النظر في تقليل الجرعة أو زيادة مدة الدواء إذا كانت القيم الدموية غير طبيعية. يمكن أن يحدث أيضًا تصغير الجسور وفقر الدم. تشمل العواقب السريرية لفشل النخاع الحاد: الحمى، العدوى البكتيرية، العدوى البكتيرية، الصدمة البكتيرية، النزيف، نقص الأكسجين في الأنسجة أو الوفاة.
سرطان الدم الثانوي: تم تسجيل سرطان الدم الثانوي أو بدون دوري في المرضى الذين عولجوا بمشتقات الأنثراسيكلين بما في ذلك الدوكسوروبيسين. يعد سرطان الدم الثانوي أكثر شيوعًا عند استخدامه مع الأدوية المضادة للسرطان التي تسبب تدمير الحمض النووي، أو عندما يتم علاج المريض بجرعات عالية في وقت سابق، أو الأدوية السامة للخلايا، أو عندما تزيد جرعة الأنثراسيكلين بسرعة. يمكن لسرطان الدم أن يستمر في الحضانة لمدة تتراوح بين سنة إلى 3 سنوات.
ينتقل إلى المثانة:
التحكم في حمض البوليك في الدم: أثناء العلاج، قد يرتفع حمض البوليك. في هذه الحالة، يجب إجراء علاج لخفض حمض اليوريك.
في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الشديدة، من الضروري تقليل الجرعة.
تأثيرات الجهاز الهضمي:
الهروب: خروج محلول دوكسوروبيسين بعد انتقاله يمكن أن يسبب نخر موضعي، تخثر. الإحساس بالحرقان في موقع التسريب هو علامة على الخروج. وفي حالة حدوث الخروج يجب إيقاف الحقن فوراً، ويجب الاحتفاظ بالإبرة لمدة قصيرة، ثم يتم سحبها بعد فترة قصيرة بالبرميل. وفي حالة الخروج، يبدأ البدء بإصابة الديكسرازوكسان عن طريق الوريد، وذلك بعد مدة لا تزيد عن 6 ساعات من الخروج. في حالة موانع استخدام الديكسرازوكسان، ينصح بوضع ثنائي ميثيل سلفونيد (DMSO) على المكان بمضاعفة مساحة المنطقة المتسربة وتكرر هذه العملية 3 مرات يومياً لمدة لا تقل عن 14 يوماً. يمكن إزالة الجراحة إذا لزم الأمر. بسبب الآلية المضادة، يجب تبريد المنطقة الموضعية بعد تطبيق DMSO لتخفيف الألم. لا ينبغي استخدام DMSO في المرضى الذين يستخدمون ديكسرازوكسان لعلاج الهروب من الأوعية الدموية.
العلاج الإشعاعي: تم أيضًا الإبلاغ عن السمية الإشعاعية (لعضلة القلب والغشاء المخاطي والجلد والكبد). يعد الحذر بشكل خاص أمرًا إلزاميًا للمرضى الذين خضعوا للعلاج الإشعاعي من قبل أو يخضعون للعلاج الإشعاعي في وقت واحد أو يخضعون للعلاج الإشعاعي. هؤلاء المرضى لديهم خطر خاص من التفاعلات المحلية (ظواهر متكررة) في حالة استخدام هيدروكلوريد دوكسوروبيسين. يتم الإبلاغ أحيانًا عن سمية خطيرة للكبد (تلف الكبد) عند استخدام مجموعة. العلاج الإشعاعي المبكر في البطين يزيد من تسمم القلب الناجم عن دوكسوروبيسين. ويجب ألا تزيد الجرعة التراكمية عن 400 ملغم/م2 في هذه الحالة.
العقم:
العلاج المضاد للسرطان: قد يزيد الدوكسوروبيسين من سمية العلاجات الأخرى المضادة للسرطان. تم زيادة تفاقم نزيف السيكلوفوسفاميد وسمية الكبد بواسطة 6-ميركابتوبورين. كما هو الحال مع الأدوية السامة للخلايا الأخرى، تم الإبلاغ عن أن دوكسوروبيسين يمكن أن يسبب تجلط الدم والتخثر المضطرب بما في ذلك الانسداد الرئوي (بعض الوفيات).
اللقاح - من فضلك: يجب تجنب الدوكسوروبيسين مع مستحضرات اللقاح - يرجى احتواء البكتيريا الخام أو تقليل السمية. وينبغي تجنب التطعيم الأخير ضد شلل الأطفال. استخدام منتجات اللقاحات - يرجى احتواء البكتيريا الخام أو تقليل السمية للمرضى الذين يعانون من نقص المناعة بسبب أدوية العلاج الكيميائي مثل دوكسوروبيسين يمكن أن يسبب التهابات حادة، حتى الموت. يمكن استخدام مستحضرات اللقاح التي تحتوي على بكتيريا ميتة أو معطلة. ومع ذلك، فإن التفاعلات مع اللقاحات يمكن أن تنخفض قليلاً.
أخرى: تقل تصفية الدوكسوروبيسين لدى مرضى السمنة (مثل> 130% من الوزن المثالي).
متلازمة حل الورم:
يمكن أن يسبب دوكسوروبيسين زيادة حمض اليوريك في الدم بسبب التحفيز القوي ويسبب خلايا سرطانية سريعة (متلازمة حل الورم). من الضروري فحص تركيز اليوريك والبوتاسيوم وفوسفات الكالسيوم والكرياتينين في الدم بعد بداية العلاج. قد تساعد مكملات الماء وقلوية البول والوقاية باستخدام الوبيورينول في تقليل مخاطر مضاعفات متلازمة حل الورم.
قد يظهر الإحساس بالحرقان أو الإضاءة في موقع الحقن مستوى صغير من تصريف الأوعية الدموية. وفي حالة الاشتباه أو حدوث خروج يجب إيقاف الحقن والحقن مرة أخرى في الأوعية الدموية الأخرى. تبريد الدائرة خلال 24 ساعة قد يقلل من الانزعاج. يجب مراقبة المرضى بعناية لبضعة أسابيع. إذا لزم الأمر، عملية جراحية.
يمكن للدوكسوروبيسين أن يجعل البول أحمر. ويجب تحذير المرضى من أن ذلك لا يسبب أية مخاطر صحية.
لا تكرر نفس الجرعة عند ظهور أو تطور تثبيط نقي العظم أو تقرحات الفم. قد تحدث قرحة الفم من قبل مع شعور بالحرقان في الفم ولا ينصح بتكرار هذه الأعراض.
تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات
لا توجد بيانات.
استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات.
التفاعلات الدوائية
يمكن أن تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية.
يجب على المرضى إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.
التخزين
تجنب الضوء ودرجة الحرارة 2 - 80 درجة مئوية، دائما في العلبة الورقية قبل الاستخدام
عقاقير أخرى
- APRINOX TABLETS 5MG
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- IRONORM CAPSULES
- Mysimba
- ZINNAT TABLETS 250MG
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions